专利名称：可控制的胃带的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种可控制的胃带，包括一不可延伸的背部和一设置 在背部的胃口侧的腔室，用于通过将液体或 一种流体输入腔室或从该腔室排出来控制胃口约束。本发明涉及一种可控制胃带的扩展结构，如其由多个公司以原理上相同的结构形式提供的那样(例如，Obtech ( Johnson & Johnson )公司的Schwedenband， Bioenterics公司的Lapband，......)。 在jt匕涉及一种用于约束进食的带子，它围绕胃的最上面部分或食管缠绕并封 闭。
背景技术：
WO 01/24742 Al描述一种胃带，它带形地围绕胃设置和固定。胃 口 (Stoma)约束的调节能够纯机械地通过约束胃来进行。US 4 592 339 A描述一种胃带，其中，在胃带的朝向胃的一側上 设置一个腔室，它可以充满液体。由此可控制胃口宽度。通过在皮下 缝入的端口 (它通过软管与胃带的腔室相连通)，能够实施系统的液体 填充和排空。WO 03/020183 Al示出 一种胃带，它为了保护胃而用 一种粘弹性 的材料包围。最后，WO 2005/009305 Al示出一种胃带，它包括以机械或电的 方式控制和引起自动调节地改变胃口宽度，以规避随着当前所采用的 胃带出现的问题，和达到较好的持久结果。因为当前所采用的胃带虽 然在大多数情况下带来在减重和病人满意性方面的良好的持久结果， 但是也产生一些特别是在高度的胃带填充度时在前面部分中出现的问 题。然后许多病人报告关于主要是在平躺时唾液呕吐或干呕的不舒适 现象。食物残余物可能长时间留在胃口上方食管中，在这里开始发酵
并由此除了不舒适的口臭之外还引起黏膜发炎与相应的疼痛。不中断 存在的高度胃口收缩随着时间的流逝导致食管运动性的弱化或者在一 些情况下导致食管的逐渐膨胀，由此最终食管敏感性下降并且失去胃 带作用，这然后导致尽管高度填充的胃带但重量仍然逐渐增加。WO 2005/009305 Al尝试这样来消除随着当前所采用的胃带出现 的问题，即，使被调节的胃口宽度不是持久地保持为相同的，而是根 据需要自动调节地改变。在此致力于在吃饭期间逐渐增加胃口约束， 其在进食结束之后又消失。 发明内容从当前所采用胃带的现有技术出发和与上述专利申请WO 2005/009305 Al不同，本发明的目的是，创造一种胃带，其中，在胃 带的腔室中压力相应地升高时实现胃口短暂地变得更宽并且由此使食 物团(Bolus)能够通过胃口。目标是，创造一种胃口宽度可动态变化 的胃带。通过上述的胃带来实现本发明的目的，其中，在背部之外设有压 力腔室，它通过压力阀与约束胃口的腔室相连。该胃带的胃口宽度这 样狭窄地进行调节，使其对于已进食的食物几乎难以通过。食管蠕动 将食物团输送到胃带上方的小部分胃中。该狭窄的胃带促使阻止食物 团的流出。由此形成高的食物团内压，它最终达到蠕动波的压力 (格80mmHg )。按本发明的压力阀在通过食物团压力升高时被打开，来自约束胃 口的胃带腔室的液体的一部分转入压力腔室中，由此胃口变得更宽并 且食物团可通过。通过本发明的胃带，实现食物通过的延迟效果和对 于胃带佩戴者达到提前的饱胀感觉，并由此减少所摄取的食物量。在 当前可供使用的胃带中，被调节的胃口宽度通常保持是刚性的。有利地，压力阀的开启特性设计成可控制的。通过相应的调节压 力阀可以改变胃带的特性并使其匹配于病人的个人情况。按本发明的另一特征，压力阀的压头(在该压头时压力阀打开) :没计成可控制的。 压力阀的控制可以例如以机械的方式实现。在此可能的是，压力阀的机械控制借助液体或 一种流体进行。 同样，压力阀的机械控制可通过一第二端口腔室进行，其借助连 接软管与压力阀相连。最后，压力阀的控制也可以以电子的方式进行。有利地，压力腔室设计成弹性的，使得它由于其弹性的特性而能 够存储处于升高的压力下的体积。由此使在压力阀打开时流入到压力 容器中的液体或处于升高的压力下的流体中间存储在压力腔室中。为了使得在食物团通过之后能够重新通过约束胃口的腔室对胃施 加升高的压力，压力腔室经由带有止回阀的回流通道与约束胃口的腔 室相连。由此使中间存储在压力腔室中的液体或所述流体经由回流通 道和止回阀直接在食物团通过之后重新排空到胃带的约束胃口的腔室 中，并且重新建立初始状态。有利地，压力阀与用于时间控制的装置连接。由此能够根据时间 控制压力阀的开启特性。例如可以将压力岡在晚间调节成使得在低的 压力升高时约束胃口的腔室就已变得较宽，由此能够使食物团通过或 唾液流出。与此相反，压力阀打开时的压力可以在早间调节成较高， 从而在早晨进食变得困难。如果设置一个与压力阀连接的用于检测蠕动波的装置，那么压力 阀的开启特性也能够根据进食加以影响和控制。例如可以在进食开始 时，即在首次进行蠕动波和从而压力升高时，压力阀在较低的压力升高例如30mmHg时就已完全打开，由此食物团可以无问题地通过。在 几分钟后，需要较高的开启压力，和/或只是每第二或第三次压力升高 导致压力阀打开。由此产生的食物团阻滞压力引起逐渐增加的饱胀感 觉。通过以下的方式防止呕吐，即，形成的高压力促使压力阀打开， 由此胃口扩大并且食物团能够通过。进食时间结束后几分钟，压力阀 重新具有其初始特性并且 在较低的压力升高时就打开。在食物团未完全流出时触发的次级蠕动波能够使残余食物流出。如果在背部的胃口侧设置至少 一个辅助腔室，可以实现胃带匹配
于胃壁的厚度以及在胃带中附加包含的脂肪和结締组织量(其在人与 人之间是不同的)。通过填充所述至少一个辅助腔室，可以调节胃带中 的基本压力。随着辅助腔室的填充体积的逐渐增加，约束胃口的腔室 内的压力也逐渐升高。所述至少 一个辅助腔室优选是不包括于在约束 胃口的腔室与压力腔室之间的液体回路中。为了调节基本压力，所述约束胃口的腔室和/或所迷至少一个辅助 腔室优选与一个要设置在皮下的端口连接。通过用液体或一种流体填 充该端口或将液体从该端口吸出，可以调节基本压力。当然可以是自 主工作的端口 ，借其液体或流体从贮存器移到约束胃口的腔室或所述 至少一个辅助腔室中。按照本发明的另一实施形式，压力腔室设置在端口中或其旁边。 这意味着，经由压力阀与约束胃口的腔室连接的压力腔室不时一定必 须设置在胃带的背部的附近，而是也可以例如设置于在皮下设置的端 口中或其旁边。当压力阀在最低的压力下打开时，胃带必须压力稳定 地影响该特性。约束胃口的腔室中的压力升高在压力腔室中被接收并 由此被消弱。该特征和由此胃带的特性取决于压力腔室的弹性特性。
借助附图详细地解释本发明。附图中图1示出了一个胃带的实施例的在压力阀打开之前的示意横剖面图，图2示出了按照图1的胃带在液体转移到压力腔室中之后的示意 横剖面图，图3示出了带有设置在皮下的端口的胃带的另一实施例， 图4示出了带有皮下端口和设置在其旁边的压力腔室的胃带的另 一实施例，图5示出了带有至少一个辅助腔室的胃带的另一实施例，以及 图6示出了一植入的胃带的示意图，该胃带具有设置在皮下的端口和用于检测病人的蠕动波以及吞咽活动的传感器。
具体实施例方式
图1示出了具有填充有液体的腔室2和不可延伸的背部4的胃带 l的横剖面图。填充有液体的腔室2贴靠在胃壁3上，使得可以根据 腔室的填充度或多或少地对胃进行约束。按照本发明，约束胃口的腔 室2通过一个压力阀5连接于一个设置在背部4外部的压力腔室6。 通过带有止回阀8的回流通道7,来自压力腔室6的液体能够被重新 导回到约束胃口的腔室2中。代替液体，理论上也可以采用气体作为 腔室2的填充物。在腔室2中压力升高时，压力阀5打开并且来自腔室2的液体转 入压力腔室6中。压力腔室6可以设计成弹性的并由此具有存储在升 高的压力下的压入的液体的特性。由此胃口变得较宽，食物团可以较 容易地通过。这种情况示出于图2中。在食物团通过之后，腔室2中 的压力又降低，使得在压力腔室6中在升高的压力下中间存储的液体 可以经由带有止回阀8的回流通道7重新流回到腔室2中。压力阀5的开启特性优选设计成可控制的，其中该控制可以以机 械或电子的方式进行。此外，压力阀5可以与用于时间控制的装置9 相连，如在图1和2中所示的那样。由此，压力阀5可根据白天时间 进行控制。例如，压力阀5打开时的压力可以在早间调节为较高的， 使得在早间进食变得困难。同样，压力阀5打开时的压力可以在晚间 降低，以达到使唾液或在胃口上方积聚的食物残余物可以通过胃口并 被通走。图3示出本发明的胃带1的一种变型方案，其中约束胃口的腔室 2经由一相应的导管11与一要设置在皮下的端口 10连接。通过经由 端口 10向约束胃口的腔室2输入或从其输出液体，可以实现使胃带l 匹配于各种情况。在按照图4的胃带1实施方案中，压力腔室6不是直接设置在背 部4的后面而是在端口 10的旁边。在约束胃口的腔室2中的压力升高 时，该压力经由导管11被进一步引导到端口 10中，其中在达到相应 的压力时压力阀5打开并且液体被引导到压力腔室6中。在约束胃口 的腔室2中的压力降低时，液体重新从压力腔室6被引导到端口 10
中。这可以例如通过特殊的压力阀5 (它向两个方向起作用)或者经 由回流通道(如其在按图l至3的实施形式中所示的那样)来达到。按图5的胃带1实施形式与按图1的方案的区别在于，在约束胃 口的腔室2的下方例如环形地设置至少一个辅助腔室12，它通过导管 11与要设置在皮下的端口 IO连接。通过该辅助腔室12，可以进行胃 带1的压力的基本调节。在此，辅助腔室12不是包括在约束胃口的腔 室2与压力腔室6之间的液体回路中。通过向端口 IO输入或从其输出 液体，可以达到使胃带1匹配于胃壁3的各种不同的层厚和由胃带1 包围的脂肪组织。图6示意地示出按本发明的胃带1的应用，其包围病人的胃M的 入口。通过导管11，胃带1的约束胃口的腔室2 (未示出)与一要设 置在皮下的端口 IO连接，通过该端口 IO可以调节基本压力，胃带l 将该基本压力施加于胃壁上。胃带1的压力阀5可以例如与用于检测 蠕动波的装置13连接，使得可以根据蠕动波或进食进行压力阀5的控 制。同样，压力阀5也可以与用于测量吞咽活动的传感器14连接。在 用于测量吞咽活动的传感器14与压力阀5或相应的电子器件(未示出) 之间的连接，可以例如通过无线电进4亍。
权利要求
1.一种可控制的胃带(1)，包括一不可延伸的背部(4)和一在背部(4)的胃口侧设置的腔室(2)，用于通过将液体或一种流体输入腔室(2)或从该腔室(2)排出来控制胃口约束，其特征在于，在背部(4)的外部设置一个压力腔室(6)，该压力腔室通过一压力阀(5)与约束胃口的腔室(2)连接。
2. 如权利要求l所述的胃带(1)，其特征在于，压力阀(5)的 开启特性设计成可控制的。
3. 如权利要求2所述的胃带(1)，其特征在于，压力阀(5)在 其打开时的压头方面设计成可控制的。
4. 如权利要求2或3所述的胃带(1),其特征在于，压力阀(5) 的控制以机械的方式进行。
5. 如权利要求4所述的胃带(1)，其特征在于，压力阀(5)的 机械控制借助液体或 一 种流体进行。
6. 如权利要求4或5所述的胃带(1),其特征在于，压力阀(5) 的机械控制经由一个第二端口腔室进行，该第二端口腔室借助一连接 软管与压力岡(5)连接。
7. 如权利要求2或3所述的胃带(1)，其特征在于，压力阀(5) 的控制以电子的方式进行。
8. 如权利要求1至7之一所述的胃带(1)，其特征在于，压力腔 室(6)设计成弹性的，使得该压力腔室由于其弹性特性而能够存储处 于升高的压力下的体积。
9. 如权利要求1至8之一所述的胃带(1)，其特征在于，压力腔 室(6)经由一带有止回阀(8)的回流通道(7)与约束胃口的腔室(2) 连接，使得在压力腔室(6)中在升高的压力下存储的液体可以被重新 引导回到约束胃口的腔室(2)中。
10. 如权利要求1至9之一所述的胃带(1)，其特征在于，压力 阀(5)与一用于时间控制的装置(9)连接。
11. 如权利要求1至10之一所述的胃带(1)，其特征在于，设有 一个与压力阀(5)连接的用于检测蠕动波的装置(13)。
12. 如权利要求l至ll之一所述的胃带(1)，其特征在于，在背 部(4)的胃口侧设置至少一个辅助腔室(12)。
13. 如权利要求1至12之一所述的胃带(1)，其特征在于，所述 约束胃口的腔室(2)和/或所述至少一个辅助腔室(12)与一个要设 置在皮下的端口 (10)连接。
14. 如权利要求13所述的胃带(1),其特征在于，压力腔室(6) 设置在所述端口 (10)中或其旁边。
15. 如权利要求1至14之一所述的胃带(1),其特征在于，设有 一个用于测量吞咽活动的传感器，该传感器与压力阀(5)连接。
全文摘要
本发明涉及一种可控制的胃带(1)，包括一不可延伸的背部(4)和一在背部(4)的胃口侧设置的腔室(2)，用于通过将液体或一种流体输入腔室(2)或从该腔室(2)排出来控制胃口约束。为了创造这种胃带(2)，其中在约束胃口的腔室(2)中的相应压力升高时，由被吞咽的食物团的通过例如引起胃口被暂时扩大，由此食物团可无问题地通过并且液体可通过胃入口流出，在背部(4)的外部设置一个压力腔室(6)，该压力腔室通过一压力阀(5)与约束胃口的腔室(2)连接。
文档编号A61F5/00GK101155560SQ200680011840
公开日2008年4月2日 申请日期2006年4月11日 优先权日2005年4月11日
发明者沃尔夫冈·莱希纳 申请人:沃尔夫冈·莱希纳