专利名称：冷消毒器的制作方法
冷消毒器本发明一般涉及医疗器械的冷消毒技术领域，具体涉及用于外 科和诊断用途的刚性和柔性内窥镜的冷消毒技术领域。众所周知，医院和疗养院(nursing home)已经普遍采用内窺 镜技术和相关内窥镜。还已知消毒器一般应该能够清洁/去污、消毒、 干燥和存放医疗器械直至该医疗器械使用时为止，尤其是刚性和柔 性内窺镜。在本领域的现有技术中,还没有建立起令人满意的系统。实际 上，所采用的消毒器在设计方面复杂或通用性不足，如不允许例如 柔性内窥镜和刚性内窺镜在专用的单独隔室内的同时消毒。最后， 由于操作化学试剂引起的危险性，对消毒器的操作管理人员而言， 当前销售的消毒器在安全性方面不完全可靠。对于诸如刚性和柔性内窥镜的消毒，以资料的方式提及下列满 足消毒标准UNIEN 14937的设备Steris系统1;蒸汽高压灭菌器； 等离子体气体高压灭菌器；环氧乙烷高压灭菌器。但是这些设备只 在>50"的温度下操作，这被认为对柔性内窥镜尤其有害。在较低温度下也允许，但非同时允许对刚性和柔性内窥镜消毒 的单一系统是ERS-Cisa消毒器。该系统允许冷消毒(20。C ~ 25。C )。但是，必须强调，提及的设备中没有一个能同时再处理刚性和 柔性内窥镜。而且，上述提及且可市购的设备中没有一个能在清洁 /去污和消毒化学试剂的管理方面保证完全安全。因此，在用于刚性、柔性内窥镜和用于外科用途的医疗器械的 消毒设备领域内，需要克服上述缺点。根据本发明的冷消毒器(即适于使用在20 ~ 35°C的范围内有效 的消毒剂来操作的消毒器)允许满足该需要，其还示出将在下文变 得明显的其它优点。用于医疗器械、任选不耐热医疗器械、尤其是用于外科和诊断 使用的刚性和柔性内窥镜、适于使用在20 ~ 35°C的范围内有效的消毒剂来操作的根据本发明的冷消毒器包括下列部件的组合-室，其容纳用于清洁/去污和消毒化学试剂的罐(1)，并配有 闭合装置(2);-舱-其是或容纳用于柔性医疗器械的容器(3 )，所述容器(3 ) 为固定且刚性的或活动且柔软的，在后者的情况下，所述容器(3) 具有用于其密封、开启、连接到消毒器和从消毒器分离的装置-所述抢配有闭合装置(4);-多个隔室(5),其相互基本平行并布置成与侧壁和支承底座 基本平行，配有单独或共用的闭合装置(6)并包含外壳(7)，具 有用于其密封、开启、连接到消毒器和从消毒器分离的装置，其中 存放刚性医疗器械(8);-用于使上述化学试剂在罐(1)、容器(3)、外壳(7)以及容 纳在其中的医疗器械之间循环的装置；-用于自动和安全收集所述清洁/去污和消毒化学试剂的装置；-用于确保所述化学试剂在压力下循环的装置；-用于实时检测和控制施加在流体通过的(fluxed)医疗器械 的通道上的压力的装置；-用于清洗所述医疗器械的通道的装置；-水压连接和电连接;-任选地，用于记录和打印再处理数据的装置；-任选地，有利于进入机械结构的装置；容纳罐(1)的室的闭合装置(2)可以是罩。如前所述，容器(3)可以是固定且刚性的或活动且柔软的。在 后者的情况下，其可以提供有换气阀和自动止回接头，以保持再处 理的医疗器械无菌并且用于液体的入口和出口。活动容器可以配有 液密封拉链，以允许其在与外界环境绝对隔离的条件下开启和装入 柔性医疗器械。活动且柔软的容器(3)可由选自包括硅氧烷基材料、食品级硅 氧烷和食品级亚麻硅氧烷的材料制成，并且容纳用于柔性医疗器械的容器(3)的舱的闭合装置(4)可以是透明罩，任选是抛光的。其中存放刚性医疗器械(8)的每个外壳(7)可具有基本圆柱 形或卵形的形状，并可以任选由两个壳构成。在每个隔室(5)中，可提供再处理循环起动/停止装置。在一 个变化实施方案中，所述装置可以是键。根据一个优选实施方案，罐(1)可以是具有多个分隔隔室的单 个罐，每个隔室容纳待用的不同化学试剂或混合物的不同组分。用于自动收集该清洁和消毒化学试剂的装置可以是双盖形式， 一个安全盖和另 一个用于收集的盖，其具有在消毒器操作期间可自 动穿透的密封件。可穿透的密封件可以是铝制的。在本发明的一个变化实施方案中，用于循环该清洁和消毒化学试 剂的装置可保证150 ~ 500亳巴的压力。用于实时检测和控制施加在待再处理的医疗器械的通道上的压 力的装置可包括背光液晶显示器(LCD)。用于清洗待再处理医疗器械的通道的装置可允许无菌空气流流动。本发明的冷消毒器具体用于使用在20 ~ 35°C范围内有效的包含 过氧乙酸和 5,7- 二苯基-1，3- 二氮杂金刚烷-6-酮 (5，了-diphenyl一l;3國diazoadamaiitaii-6-oiie) ^S^J ^*;肖4。在本发明的冷消毒器中，罐(1)可以是具有多个分隔隔室的单 个罐，每个隔室容纳待用的不同化学试剂或混合物的不同组分。在提供三个罐(1)或单个罐(1)的三个分隔隔室的实施方案 的本发明冷消毒器可分别容纳adazone、过氧乙酸和proteazone。根据本发明的冷消毒器可在有必要对一般医疗器械和尤其是刚 性和柔性内窥镜消毒的所有医学专业中找到应用。仅通过非穷举的实施例，我们将提及手术室、支气管镜检查、气体治疗学、重病特 殊护理、内窥镜检查、耳、鼻和喉科等。到目前为止，只是一般性地描述了本发明。借助于
图1、 2、 3 和实施例，下文将对本发明的特定实施方案进行更为详细的"i兌明， 目的在于更好地理解本发明的目的、特征、优点和应用方式。图l是本发明冷消毒器的一个实施方案的透视图。图2示出容纳将在消毒器中再处理的刚性内窥镜的根据本发明 的外壳(7)的一个实施方案的侧^L图。图3非常示意性地示出图1的容器(3)的放大透视图。实施例举例说明一个根据本发明的消毒器，其能够同时或非同时地对 三个最大长度为50 cm的刚性内窥镜和一个柔性内窥镜进行消毒。该示例性消毒器具有100 cm的长度、45 cm的宽度和70 cm的 深度。其重量为约70 kg。所使用的清洁和消毒化学液体容纳在具 有三个隔室的罐内，其分别容纳adazone、过氧乙酸和proteazone。adazoiie是5，7-二苯基-1，3-二氮杂金刚烷-6-酮，而pi'oteazone 由0.25 g的adazone、 25 g包含具有线性结构(R = C10~C14)的 杀菌剂表面活性剂复合物的多酶(phirienzymatie)混合物(淀粉酶、 脂肪酶、蛋白酶和碳水化合物)、0.07gDTPA、任选的其它组分和 100 em3的水组成。参照附图，用于清洁和消毒化学试剂的罐(1)位于室内，所述 室在消毒器的左側获得并配有相关的闭合罩(2)。由蓝色食品级亚麻硅氧烷制成的用于容纳柔性内窺镜的容器 (3)位于消毒器顶部中央，并具有抛光的透明闭合罩(4)。如图3 中更清楚显示的，用于与待处理的柔性内窥镜相关连接的八个接头 位于容器(3)内，并且可以进行气密性测试。在充满容器(3)后， 化学液体穿过八个内窺镜接头到达柔性内窥镜，以对其清洁和消 毒。总是在消毒器底部的中心处也配置有三个隔室(5),它们配有 共用的闭合装置(6)，用于再处理容纳在合适外壳(7)中的刚性 内窺镜(8)(具体参见图2)。这些外壳能够容纳所有类型的最大长度为50 cm的刚性内窥镜 和医疗器械。在消毒器的右側配置有4英寸的背光LCD、用于报告处理过程 的打印机、循环起动/停止键(每个再处理站两个)和机器电子卡的入口 。消毒器的背面上有图1未显示的用于消毒器操作的水压连接和用 于进入其机械结构的可拆卸面板。
权利要求
1.一种冷消毒器，其用于医疗器械、任选不耐热的医疗器械，尤其是用于外科和诊断用途的刚性和柔性内窥镜，所述冷消毒器适于使用在20～35℃下有效的消毒剂来操作，所述冷消毒器包括下列部件的组合-室，其容纳用于清洁/去污和消毒化学试剂的罐(1)，并配有闭合装置(2)；-舱-其是或容纳用于柔性医疗器械的容器(3)，所述容器(3)为固定且刚性的或活动且柔软的，在后者的情况下，所述容器(3)具有用于其密封、开启、连接到消毒器和从消毒器分离的装置-所述舱配有闭合装置(4)；-多个隔室(5)，其相互基本平行并布置成与侧壁和支承底座基本平行，配有单独或共用的闭合装置(6)并包含外壳(7)，具有用于其密封、开启、连接到消毒器和从消毒器分离的装置，其中存放刚性医疗器械(8)；-用于使上述化学试剂在罐(1)、容器(3)、外壳(7)以及容纳在其中的医疗器械之间循环的装置；-用于自动和安全收集所述清洁和消毒化学试剂的装置；-用于确保所述化学试剂在压力下循环的装置；-用于实时检测和控制施加在流体通过的医疗器械的通道上的压力的装置；-用于清洗所述医疗器械的通道的装置；-用于记录和打印再处理数据的装置；-任选地，有利于进入其机械结构的装置。
2. 根据权利要求1的冷消毒器，其中容纳所述罐(1)的所述室的 闭合装置(2)是罩。
3. 根据权利要求1或2的冷消毒器，其中所述活动且柔软的容器 (3)由选自基本包括硅氧烷基材料、食品级硅氧烷和食品级亚麻硅氧烷的材料制成，所述硅氧烷任选为蓝色，并且其中容纳所述容 器(3)的所述抢的闭合装置(4)是透明罩，任选是抛光的。
4. 根据前述权利要求中任一项的冷消毒器，其中每个所述隔室(3)具有基本圓柱形形状。
5. 根据前述权利要求中任一项的冷消毒器，其中待处理的所述刚 性医疗器械的每个所述外壳(7)具有基本圆柱形或卵形的形状。
6. 根据前述权利要求中任一项的冷消毒器，其中为每个所述隔室 (3)提供再处理循环起动/停止装置。
7. 根据前述权利要求的冷消毒器，其中所述再处理循环起动/停止 装置是键。
8. 根据前述权利要求中任一项的冷消毒器，其中所述用于收集所 述清洁和消毒化学试剂的装置为双盖的形式， 一个是安全盖，另一 个是用于收集的盖，所述装置具有在消毒器操作期间可自动穿透的 密封件。
9. 根据权利要求8的消毒器，其中所述可穿透的密封件是铝制的。
10. 根据前述权利要求中任一项的冷消毒器，其中所述用于循环所 述化学试剂的装置保证150 ~ 500亳巴的压力。
11. 根据前述权利要求中任一项的冷消毒器，其中所述用于实时检 测和控制施加在所迷待处理医疗器械的通道上的压力的装置包括 背光液晶显示器。
12. 根据前述权利要求中任一项的冷消毒器，其中所述用于清洗所 述待处理医疗器械的通道的装置允许无菌空气流流动。
13. 根据前述权利要求中任一项的冷消毒器，其中所述罐(l)是具 有多个分隔隔室的单个罐，每个所述隔室容纳待用的不同化学试剂 或混合物的不同组分。
14. 根据前述权利要求中任一项的冷消毒器，其中三个罐(l)或单 个罐(1 )的三个分隔隔室分别容纳adazone、过氧乙酸和proteazone。
全文摘要
一种冷消毒器，用于清洁/去污、消毒、干燥和存放医疗器械直至该医疗器械使用时为止，该医疗器械为任选不耐热的医疗器械，尤其是用于外科和诊断用途的刚性和柔性内窥镜，所述冷消毒器适于使用在20～35℃下有效的消毒剂来操作，所述冷消毒器包括下列部件的组合-室，其容纳用于清洁和消毒化学试剂的罐(1)，并配有闭合装置(2)；舱-其是或容纳用于柔性医疗器械的容器(3)，并配有任选透明的闭合装置(4)；多个隔室(5)，其相互基本平行并布置成与侧壁和支承底座基本平行，配有单独或共用的闭合装置(6)并包含外壳(7)，其中存放刚性医疗器械(8)；用于使上述化学试剂在罐(1)、容器(3)、外壳(7)以及容纳在其中的医疗器械之间循环的装置；-用于自动收集清洁和消毒化学试剂的装置；-用于确保所述化学试剂在压力下循环的装置；-用于实时检测和控制施加在流体通过的医疗器械的通道上的压力的装置；-用于清洗所述医疗器械的通道的装置；-水压连接和电连接；-任选地，用于记录和打印再处理数据的装置；-任选地，有利于进入其机械结构的装置。摘要附图示出根据本发明冷消毒器的一个实施方案。
文档编号A61L2/18GK101227930SQ200680025211
公开日2008年7月23日 申请日期2006年7月3日 优先权日2005年7月11日
发明者安德烈亚·法布里, 彼得罗·卡法伊塔蒂 申请人:Ims股份责任有限公司