专利名称：：治疗和化妆品香脂的制作方法治疗和化妆品香脂发明领域本发明涉及化妆品和药物领域并且可以用于皮肤护理和用作温暖香脂。现有技术在寿命过程中，在生物体中发生对皮肤起作用的某些化学改变。这类改变由各种因素导致滥用日晒，温差，低湿，大气污染，应激，营养不良，酒精，吸烟，失眠，生理应激或传染病。这些因素中的许多导致早期衰老和皮肤枯萎。所有这些均需要考虑到实际的治疗美容学和对新的具有抗炎、恢复年轻和其它有用特性的组合作用的低毒性制剂进行研究，而这是目前关注的问题。天然来源的制剂最好地满足了这些要求。已知一种将化妆品和药剂施用于皮肤用于緩解疼痛或减轻炎症的透皮系统。该系统包含乙氧基化脂质，作为渗透促进剂的醇和具有声荟的含水佐剂。该系统用于施用包括辣椒辣素、乳香、NSAID和胶原蛋白的物质。乳香由已知的商购提取物生产。可以观察到增加的作用是因获得高剂量的活性物质，即通过皮肤的渗透性更好所致(US6946144A，2005年9月20日，A61K9/70,ORYXE(CA)，Transdermaldeliverysystem)。尽管已知组合物的功效，但是其应用领域基本上限于风湿性疾病，因为它具有刺激作用。还已知香脂型软青剂"Karagaj",它包含辣椒的油提取物、来自Schrenk云杉的树脂的醇溶液、樟脑、薄荷醇和基质。该软骨剂在运动器官病症方面用于外用(Author'sCertificate1794454，1993年2月15日公布)。然而，该组合物不适合于护理衰老的皮肤。还已知代表了通过用枞叶油处理来自包含金丝桃叶、荨麻叶、洋蓍草叶、金盏花的花、枞树倍半萜类和松仁壳的专用添加剂生产的提取物的治疗和化妆品香脂。这种治疗和预防香脂具有广泛的药理学作用并且可以用于增加皮肤品质，消除皮肤刺激，溶解皮下硬结，治疗关节炎、神经根炎等(RU专利2234935，2004年8月27日公布)。就长期应用而言，可能存在过敏反应。此外，已知用于有问题皮肤的护理制剂，其为包含墨角藻和绿茶的水提取物，桦树叶、杜松属、天花菜类和牛角辣椒的水醇提取物和甘油，卡波普，三乙醇胺，芥菜，尼泊金，尼泊金丙酯，桔精油和水的凝胶形式。该药剂改善微循环，有效使皮肤平滑和湿润，并且具有温暖作用(RU专利2193394，2002年11月27日公布)。可以将该制剂视为最接近的现有技术。该制剂在许多情况中为有效的。然而，所述本发明公开的内容本发明的目的在于研发油香脂形式的新的有效治疗制剂和化妆品制剂。使用具有温暖、止痛、抗炎和恢复年轻作用和愉快的感官特性和特征的油香脂的组合物和制备方法实现这一目的。达到的技术效果为更延长的作用和获得恢复年轻和治疗作用的期限缩短。油温暖香脂为均匀的油系统并且包含油复合物，软化剂和提取物，即澳洲坚果油，干燥Boswel1iaserrata提取物(乳香(frankincense)/乳香(olibanum)),肉豆蔻酸异丙酯，植物油，对辣椒辣素(10%)标准化的红辣椒的油提取物，聚乙基硅氧烷(PES-4)，卵磷脂和矫味剂，其中成分比例如下(质量％):澳洲坚果油27.0-33.0Boswelliaserrate提取物(乳香)15.0-25.0肉豆蔻酸异丙酯8.0-12.0植物油32.35-41.75红辣椒的油提取物(10%)聚乙基硅氧烷卵磷脂矫味剂0.l-0.2。0.5-1.00.05-0.151.5—2.5本发明的优选实施方案物。澳洲坚果的油富含单不饱和棕榈酸(在人皮肤中包含的)，它不存在于任何其它植物油中。它可以完美地湿润皮肤并且使其平滑并且赋予皮肤健康和美观。它恢复面部和身体衰老干燥皮肤。长夂以来生长在印度山区的圣(insence)树Boswelliaserrata树脂在传统印度药"Ajurveda"中用作治疗关节炎、骨关节炎、炎性肺和肠病的抗炎药。该树脂的主要活性剂为乳香酸。该树脂提取物和各乳香酸的研究表明在所述活性剂的作用下抗炎介质显著减少。与抗炎作用同时，M.L.Sharma和其他作者鉴定了乳香酸的止痛、解热、免疫调节、抗菌、保肝和抗高血脂作用。可以通过公知方法(例如，按照WO0062751)生产干燥的乳香属(Boswellia)提取物。众所周知的植物胡椒长久以来也用于印度Ajurvedic药物已经有几千年。现代药物研究证实了其免疫调节、吞噬细胞的和抗氧化特性。其果实的油提取物包含胡椒碱，荜拨明碱(piperolongimin)，silva"n，荜拨宁(piperolonguminin),philphiline，cytosterol，胡椒酸甲酯和大量胡椒碱-类化合物以及维生素复合物叶酸和泛酸和维生素A，Bl，B2,B3，B6和C。对皮肤具有温暖作用的红辣椒的提取物会增宽血管并且活化局部微循环。这些反应共同引起脂肪分解过程，支持皮下脂肪代谢加速和支持皮肤除皱。作为植物油，优选使用精油，例如玉米油或向日葵油。易于包埋在皮肤外层的脂质结构中的油提供了抗氧化防护作用，因为它们包含天然多不饱和脂肪酸和关键的脂溶性维生素A和E。通过使用油与植物来源的提取物的复合物并且添加特定的软化剂，即肉豆蔻酸异丙酯和聚乙基硅氧烷获得所需的活性物质的平衡复合物，从而能够稳定该复合物并且获得其均匀结构。这些组分的组合产生了还具有愉快味道的制剂。并且正如已知的，在化妆品科学中，令人愉快的器官感觉特征具有极其重要的实用和商业重要性。活性物质的令人愉快的味道的存在使得添加的目前通常为合成产品的矫味剂的量较少。作为矫味剂，可以使用目前生产的任何产品，例如基于玫瑰，枞树，茉莉，柠檬，甘菊等的精油的产品。本发明制剂适合于使皮肤中血液的微循环正常化和恢复，以便减少皮肤中的隆起，緩解疲劳和不适的触觉和情感感知，就过冷的情况而言，作为加温剂用于神经根炎和各种类型的肌肉紧张疗法中的按摩，而且还用于护理面部和身体衰老的皮肤。一系列实验证实为了实现本发明的目的，即在使用几种植物时，必须遵守一定比例，这些植物各自具有其特定组的生物活性物质，观察到活性的协同作用，这种协同作用无法预测，但可能导致不仅在活性，而且在副作用方面加强等。在物理和化学特征方面，油温暖香脂应符合表l的要求和标准。表1<table>tableseeoriginaldocumentpage6</column></row><table>治疗性和化妆品香脂的制剂如表2中实施例1-3所示。<table>tableseeoriginaldocumentpage7</column></row><table>实施例4生产油温暖香脂的工艺过程在于依次混合油和软化剂(肉豆蔻酸异丙酯和聚乙基硅氧烷(PES-4))，将植物提取物和卵磷脂在最高熔点组分(卵磷脂)的熔化温度下溶于该混合物，按照配制比例取所述的组分，在室温下将获得的油与油胡椒提取物混合，过滤所需产物，填充并且包装。按照实施例2生产香脂的方法a)油-软化剂组合物的制备为了制备油-软化剂组合物，在真空条件下将30.0kg澳洲坚果油，10.0kg肉豆蔻酸异丙酯，1.0kgPES-4和36.75kg玉米油输送入带有连续混合器的反应器，并且将该组合物混合5—10分钟并且加热至60-70。C的温度。b)乳香属提取物的溶解在连续搅拌下分小部分向加热的油的组合物中加入20.0kg乳香属(乳香)提取物和0.05kg卵磷脂，直到油中的成分完全溶解。随后在搅拌下将该混合物冷却至室温。c)化妆品制剂(CP)的制备和过滤。从储蓄罐中将2.0kg辣椒的10%油提取物且随后将0.2kg矫味剂输送入含有冷却至室温的物质团的反应器中。然后持续搅拌至获得均匀物质团。通过真空除去在生产过程中形成的气泡。随后将最终的化妆品制剂通过滤器排出。d)填充从每批化妆品制剂中取样用于分析和长期储存。油温暖香脂保证的贮存期限从在管上显示的生产日期开始不少于18(十八)个月。实施例5该制剂包含允许的成分并且按照1997年11月20日批准的SanitaryRulesandNorms(SanPIN)1.2.681-97"Hygenicrequirementsfortheproductionandsafetyofperfumeryandcosmeticsproduction"的要求测试。对体重为210-220克的雌性大白鼠进行实验研究。这些研究结果证实就对皮肤单一施用并且还就长期施用所述香脂而言，未发现对动物皮肤具有一般毒性、刺激或致过敏作用测试动物皮肤，毛发，食欲，行为反应和体重增长情况与对照組动物无差异。根据对急性毒性的研究，LDs。超过2500fflg/kg，即根据GOST(俄罗斯国家标准)该产品意指4级(几乎没有危险)。实施例6对40-80岁的20位志愿者进行测定油温暖香脂的功效和耐受性的临床研究，其中19位女性和1位男性。保持对志愿者的监测达2—1天。所有志愿者主诉在运动或天气改变时发生关节疼痛。除此之外，志愿者还报告在其腿中有加重感。在临床测试前，通过将所述香脂施用于前臂内侧并且保持在皮肤上24小时对志愿者进行皮肤测试。结果证实该制剂无刺激或敏感作用。志愿者每天使用两次香脂。他们将油香脂施用于关节周围的皮肤上，直到其完全吸收。(该香脂在2-3分钟内被皮肤吸收)。8位志愿者报告在8-9天后运动时关节上的疼痛减轻，在10位受试者中，在使用11-12天后腿中的加重感减轻。所有志愿者均报告在使用19-20天油香脂后，关节运动变得便利，他们感觉到轻盈和舒适感。2位志愿者在使用所述香脂后未感觉到关节情况的明显改善。所有志愿者均确实感觉到了所述香脂的温暖作用。志愿者耐受油温暖香脂，没有任何副作用。实施例7对皮肤作用的评价在开始评价任何皮肤刺激和敏感性作用的研究前，对测试人进行皮肤试验。无论何时均未检测到刺激征候。在皮肤问题区域的表面上，施用少量香脂，并且使其保留2—3分钟以便吸收。就对照组而言，向皮肤的某些区域施用不含胡椒提取物的香脂。就本研究而言，使用皮肤扫描仪(Japan)和听觉组织分析仪ASA(Russia)。使用所述装置记录表面千扰变化率。通过在2周使用前和之后比较皮肤的声学特性进行香脂的作用评价。根据约4ms的起始比例值下降证实阳性作用。根据声学波速度对皮肤特征改善的颜色和比例变化记录功效。在评价中，可以通过目视观察到皮肤的弹性和柔韧性固定，小皱紋小脓疱、小硬结消失，和颜色改善。改善平均早于对照组试剂情况约20%出现，并且作用持续较长。工业实用性油香脂为用于正常化和活化皮肤中血液微循环的高度有效的活性剂。该活性剂具有延长的温暖作用并且减少隆起和疲劳。该香脂使用透皮转运的独特系统，它确保了活性成分适度、安全和有效的作用。为了制备油温暖香脂，使用仅适用于化妆品、药物或食品工业的原料。对每批原料在有关表征其质量的基本参数方面进行初步控制。表3<table>tableseeoriginaldocumentpage10</column></row><table>该活性剂可得到广泛实际应用。权利要求1.油香脂形式的治疗和化妆品制剂，其特征在于它包含澳洲坚果油、Boswelliaserrate提取物(乳香)、肉豆蔻酸异丙酯、植物油、以辣椒辣素(10％)标准化的红辣椒的油提取物、聚乙基硅氧烷、卵磷脂和矫味剂，其中各成分具有如下比例(质量％)澳洲坚果油27.0-33.0Boswelliaserrate提取物(乳香)15.0-25.0肉豆蔻酸异丙酯8.0-12.0植物油32.35-41.75红辣椒的油提取物(10％)1.5-2.5聚乙基硅氧烷0.5-1.0卵磷脂0.05-0.15矫味剂0.1-0.2．2.权利要求1的制剂，其特征在于它包含玉米油作为植物油3.权利要求l的制剂，其特征在于它适合于作为温暖剂。全文摘要本发明涉及化妆品和药物并且可以用于皮肤护理或以温暖香脂形式使用。本发明的油香脂体现为一种均匀系统形式并且包含一定成分比例的下列油、软化剂和提取物的组合澳洲坚果油，Bosvelliaserrate提取物(乳香)、肉豆蔻酸异丙酯、植物油、对辣椒辣素(10％)标准化的红辣椒的油提取物、聚乙基硅氧烷(PES-4)、卵磷脂(lecytine)和芳香化合物。该香脂具有更明显延长的温暖、麻醉、抗炎和再生作用并且具有令人愉快的感官性质和特征。文档编号A61K8/24GK101365422SQ200680052473公开日2009年2月11日申请日期2006年1月18日优先权日2005年12月23日发明者D·P·希克里亚洛夫,L·K·加夫洛夫斯卡亚,V·G·马卡洛夫,V·P·提克霍诺夫申请人:开放股份公司基奥得生态工程生态食品工厂