专利名称：一种治疗痛风和高尿酸血症的中药组合物及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种治疗痛风和高尿酸血症的中药制剂及其制备方法，具体说是一种以天然 中草药为原料制成的治疗痛风和高尿酸血症的纯中药制剂及其制备方法。
背景技术：
从中医的观点来看，痛风和高尿酸血症，属"痹证"的范畴，是临床常见病，多发病。 中医对本病认识较早，外台秘要"谓其热毒气从脏腑中出，而人五脏六腑井荥输，皆出于手 足指，故此毒从内而出，攻于手足也。"痛风分为急性期和缓解期。现代中医认为过多的尿酸 属于痰浊、湿浊，痛风的主因在于脾失健运或禀赋不足，脾升清降浊失司以致湿浊内生，又 兼酗酒暴食、劳倦过度，则会促使痰浊流注于关节、肌肉，造成气血运行不畅导致局部红肿 灼热，关节疼痛难忍而形成痹证，其病机为湿浊痹阻经络，瘀而化热，不通则痛。急性期表现 为痛风性关节炎，痹证迁延不愈进入相对缓解期，除有湿热浊邪闭阻经络所致的疼痛外，湿 热浊邪灼伤阴津，还常出现阴津亏损的症状。加强对高尿酸血症的防治，可有效预防痛风的发 生发展,体现了中医治未病的重要性。
从西医的观点来看，痛风是嘌呤代谢障碍所致的一组异质性慢性代谢疾病，分为原发性 和继发性两类，临床上主要表现为急性痛风性关节炎，间歇期和慢性关节炎。痛风的急性发 作是尿酸盐在关节及关节周围组织以结晶形式沉积引起的急性炎症反应。痛风发作持续数天 至数周可自然缓解，关节活动可完全恢复，即所谓间歇期。痛风若未经治疗，尿酸盐在关节 内沉积增多，炎症反复发作进入慢性阶段。
在治疗上，目前西医常用秋水仙碱、非甾体抗炎药以及抑制尿酸生成的药物来处理痛风 病人，基本上疗效不错，但是过敏体质及肠胃不适的副作用颇为常见。而中医也有许多方药 可以治疗痛风和高尿酸血症，可依病情选用当归拈痛汤、白虎加桂枝汤、四妙丸、清痹通络 药酒、复方伸筋胶囊、皱肾定痛K等，辨证应用可取得一定的疗效，但原料纷繁复杂，价 格不菲且疗效仍然不够理想。
发明内容
本发明的目的是提供一种治疗痛风和高尿酸血症的中药组合物。 本发明的另一目的是提供一种治疗治疗痛风和高尿酸血中药组合物的制备方法。 本发明中药组合物是由萆蘇、淮牛膝和玉竹制成。
本发明中药组合物具有利湿祛浊、化瘀通络、利湿不伤阴的功效，主要用于治疗痛风和 高尿酸血症，中医辨为湿浊蕴结证型。本发明中药组合物具有显著降低血尿酸，加速尿酸排泄 的药理作用。
本发明中药组合物的制备方法，其由萆蘚、淮牛膝和玉竹按以下重量份配比制备而成 萆蘇 15—45 玉竹 6—15 淮牛膝6 —15
优选的本发明中药组合物的制备方法，其由萆蘚、淮牛膝和玉竹按以下重量份配比制备
而成
萆蘇 15—45 玉竹 6 — 15 淮牛膝6 —15
进一步优选的本发明中药组合物的制备方法，其由萆藓、淮牛膝和玉竹按以下重量份配 比制备而成
萆蘇 30—50 玉竹 15-30 淮牛膝 10—15
最佳的本发明中药组合物的制备方法，其由萆蘇、淮牛膝和玉竹按以下重量份配比制备 而成
萆蘇 45 玉竹 15 淮牛膝10
本发明的一种治疗痛风和高尿酸血症的中药组合物，其可按常规方法制成各种剂型，包
括口服液、胶囊、丸剂、汤剂、片剂、软胶囊、颗粒剂、散剂等。
在各种剂型中，优选一种由下述方法制成的口服液，该制备方法为-
A将萆蘚、淮牛膝和玉竹加3—6倍量水煎煮两次，第一次2—2.5小时，第二次1.5—
2小时；
B过滤，合并滤液，并浓縮，加50—60%乙醇浸泡10 — 15小时，过滤，回收乙醇，加
水至所需量；并加一定量的防腐剂 C分装成成品。
具体服用方法和用量口服，每日2次，每次15ml，急性期7天为一个疗程，慢性期一 个月为一个疗程。
在各种剂型中，还优选一种由下述方法制成的胶囊，该制备方法为-A将萆蘚、淮牛膝和玉竹经生药处理后混合，加3—6倍量水煮，提取2次，第一次2 一2. 5小时，第二次1. 5—2小时； B过滤，合并2次滤液，浓缩；
C加50—60%乙醇浸泡10—15小时，过滤，回收乙醇，滤液浓縮，喷雾干燥成细粉； D细粉加入适量淀粉、微晶纤维，混合均匀，分装入胶囊壳中，即成成品。
本发明中药制剂中的各味中药均为天然药材。方中的萆蘚为薯蓣科多年生蔓生草本植物 棉萆蘚和粉背薯蓣的根茎。味苦微辛，性微寒，无毒。具有利湿去浊，祛风通痹。现代药理 研究发现萆蘚有显著降低血尿酸，加速尿酸排泄的功能。粉萆蘚，别名刺土茯，白肉狗骨刺， 根茎横生，近于地面，竹节状，叶互生，三角状心形或卵状披针形，叶片干后近黑色，花单 性，雌雄异株，雄花序穗状，生于山坡林下，药用根茎多切成不规则薄片，大小不等，边缘 不整齐，有的带棕黑色或灰棕色外皮，切面黄白色或淡灰棕色，平坦，有粉性，质松，略有 弹性，易折断；绵萆蘇，别名软萆荄，生于山坡灌木丛中，药用根茎多为不规则斜切片，大 小不一，外皮黄棕色或黄褐色，周边巻曲，有稀疏基部呈圆锥形凸起的根痕，切面灰白色或 黄白色，可见黄棕色筋脉点散于维管束中，质松，略呈海绵状。
本发明的一种治疗痛风和高尿酸血症的中药制剂是由三种中草药制备而成，其组方科学、 合理、协同性好，属于治疗痛风和高尿酸血症的特效方，疗效非常显著，克服了现有组方药 味多，工艺复杂、疗效不显著、副作用多等缺点。
以下通过临床试验进一步说明本发明治疗痛风和高尿酸血症的药效作用
方法采用中药自拟痛风汤(萆蘚、牛膝、玉竹)治疗痛风50例，并设对照组(西药秋水仙碱
和非甾体抗炎药治疗痛风)48例进行对比。
结果治疗组总有效率96.0%;对照组总有效率85.4% ,
经统计学处理，差异有非常显著性意义(尸〈0. 01)。
提示本方法对本病有除湿排浊，活血消肿止痛之功效，化湿而不伤阴。
具体如下
临床资料观察病例均为中山大学附属第一医院中医风湿专科2005年住院和门诊患者共94 例，采用数字表法随机分为两组。治疗组50例，男性45例，女性5例，年龄22—72岁，平均42. 5岁，病程2d 25年，平均3.93年。肥胖者37例。治疗前发热者ll例，血沉快21例，血 尿酸增高50例，白细胞升高19例，高脂血症25例，B超肾结石13例，脂肪肝14例；对 照组48例，男40例，女8例，年龄25 71岁，平均41. 3岁，病程ld 21年，平均2. 6年。肥胖者30例。治疗前发热者10例，血沉快9例，血尿酸增高48例，白细胞升高IO例， 高脂血症19例，B超肾结石6例,脂肪肝ll例。2组临床资料比较，大致相同，具有可比 性。诊断标准据1997年美国风湿病协会关于急性痛风性关节炎分类标准。辨证分型热痹 关节红肿热痛，发热口渴，舌红苔黄，脉滑数。寒痹关节疼痛酸楚，或肿大变形，遇寒加重， 或痛风结节，或破溃流白色糊状物,苔白腻，脉弦紧。
治疗方法治疗组基本方组成:萆蘇30g、牛膝15g、玉竹15g 。加减发热加银花、石 膏，红肿加苍术、黄柏，痛剧加制乳香和没药，寒痹加桂枝、附片，尿路结石加滑石、鸡内 金，有痛风结节加南星、白芷。用法每天l剂，水煎2次，早晚温服；对照组秋水仙碱 0. 5m g， l天2次，或加非甾体抗炎药或激素，慢性期可根据情况选用降尿酸药。2组均以 治疗7d为l疗程，2~ 5疗程结束统计治疗结果。
疗效标准临床治愈关节肿痛消失，血及尿液中尿酸含量正常，随访2年未复发者。显效 关节肿痛减轻，血及尿液中尿酸含量明显减少。无效；治疗前后无变化。 治疗结果2组临床治愈率比较(尸〈0. 01)，差异有非常显著意义，治疗组明显优于对照组。 讨论痛风是由于嘌呤代谢紊乱而导致尿酸代谢失常的一组疾病，其发病基础为高尿酸血 症。治疗上西药多以秋水仙碱和非留体抗炎药或^[素控制炎症发作以改善症状，采用别嘌呤 醇，痛风利仙等降低尿酸以降低尿酸，尚缺乏根治措施，一旦停药病情容易反复，而上述药物 副作用均较大,增加了长期应用的难度。运用中医辨证治疗，痰湿浊邪得以排除体外,郁热得 清，使内环境趋于平衡，高尿酸血症得以解除而使疾病痊愈。此本研究中药治疗痛风有别于 传统痹症辨证治疗,传统认为本病多因风寒湿热等外邪或内生湿热之邪痹阻关节瘀阻气血而 发病。治则以清热利湿，疏风散寒，活血化瘀为主。而我们的临床观察发现湿浊邪气久蕴机 体，瘀而化热,炼津灼液，痹阻经络而致痛风。故治疗在利湿祛浊基础上加玉竹以滋阴、牛膝 以活血化瘀,验之临床，能明显降低高尿酸血症和改善症状，副作用小，可较长期应用。
具体实施例方式
以下采用实施例具体说明本发明的一种治疗痛风和高尿酸血症的中药制剂及其制备方法。
实施例1
一种治疗痛风的口服液，其由萆蘚、牛膝和玉竹按以下重量份配比制备而成
萆蘚 450克
牛膝 225克
玉竹 150克 上述口服液的制备工艺如下
A将萆蘇、牛膝和玉竹加5倍量水煎煮两次，第一次2小时，第二次2小时；
B过滤，合并滤液，并浓縮；加50—60%乙醇浸泡10—15小时，过滤，回收乙醇，加 水至300ml;加0.5克尼泊金；
C分装成成品口服液，每支15tnl。
实施例2
一种治疗痛风的药物胶囊，其由萆蘚、牛膝和玉竹按以下重量份配比制备而成
萆蘚 1500克
牛膝 750克
玉竹 500克 上述胶囊的制备工艺如下-
A将萆蘇、牛膝和玉竹经生药处理后混合，加4倍量水煮，提取2次，第一次2小时， 第二次2小时；
B过滤，合并2次滤液，浓縮
C加50—60%乙醇浸泡12小时，过滤，回收乙醇，滤液浓縮，喷雾干燥成细粉； D细粉加入适量淀粉、微晶纤维，混合均匀分装即成成品颗粒剂。
实施例3
一种治疗痛风的药物胶囊，其由萆蘚、牛膝和玉竹按以下重量份配比制备而成-萆蘇 1500克 牛膝 750克 玉竹 500克
上述胶囊的制备工艺如下
A将萆蘇、牛膝和玉竹经生药处理后混合，加4倍量水煮，提取2次，第一次2小时，
第二次2小时；
B过滤，合并2次滤液，浓縮；
C加50—60%乙醇浸泡12小时，过滤，回收乙醇，滤液浓缩，喷雾干燥成细粉 D细粉加入适量淀粉、微晶纤维，混合均匀，分装入100粒胶囊，包装即得。
权利要求
1、一种治疗痛风和高尿酸血症的中药组合物，其特征在于是由下列重量份配比原料药制成萆薢 15—45淮牛膝 6—15玉竹 6—15。
2、 根据权利要求1的一种治疗痛风和高尿酸血症的中药组合物，其特征在于是由下列重量份配比原料药制成萆解 15—45 淮牛膝6 —15 玉竹 6—15 。
3、 根据权利要求1的一种治疗痛风和高尿酸血症的中药组合物，其特征在于是由下列重 量份配比原料药制成萆蘚 30 淮牛膝15 玉竹 10 。
4、 根据权利要求l一3的一种治疗痛风和高尿酸血症的中药组合物，其可以是口服液、 胶囊、丸剂、汤剂、片剂、软胶囊、颗粒剂、散剂。
5、 权利要求1的一种治疗痛风和高尿酸血症的中药组合物的制备方法，其由以下步骤组成A将萆蘇、淮牛膝和玉竹加3—6倍量水煎煮两次，第一次2—2.5小时，第二次1,5— 2小时；B过滤，合并滤液，并浓縮；加50—60%乙醇浸泡10—15小时，过滤，回收乙醇，加 水至所需量；C分装成成品口服液。
6、权利要求1的一种治疗痛风和高尿酸血症的中药组合物的制备方法，其由以下步骤组成A将萆蘇、淮牛膝和玉竹经生药处理后混合，加3—6倍量水煮，提取2次，第一次2 一2.5小时，第二次1.5—2小时； B过滤，合并2次滤液，浓縮；C加50—60%乙醇浸泡10—15小时，过滤，回收乙醇，滤液浓缩，喷雾干燥成细粉；D细粉加入适量淀粉、微晶纤维，混合均匀分装即成成品颗粒剂。
7、权利要求1的一种治疗痛风和高尿酸血症的中药组合物的制备方法，其由以下步骤组成A将萆蘇、淮牛膝和玉竹经生药处理后混合，加3—6倍量水煮，提取2次，第一次2 —2. 5小时，第二次1. 5—2小时； B过滤，合并2次滤液，浓缩；C加50—60%乙醇浸泡10—15小时，过滤，回收乙醇，滤液浓縮，喷雾干燥成细粉； D细粉加入适量淀粉、微晶纤维，混合均匀，分装入胶囊中，即成成品。
全文摘要
本发明涉及一种治疗痛风和高尿酸血症的中药制剂及其制备方法，该中药制剂是由萆薢、淮牛膝和玉竹按一定重量份配比制备而成。该中药制剂具有利湿祛浊、化瘀通络、利湿不伤阴的功效，尤其用于湿浊蕴结所致的痛风和高尿酸血症。本发明的中药制剂具有显著降低血尿酸，加速尿酸排泄的药理作用。
文档编号A61K36/88GK101380414SQ20071003009
公开日2009年3月11日 申请日期2007年9月6日 优先权日2007年9月6日
发明者伍新林, 张诗军, 鉴 秦, 程永华, 伟 邓, 陈泽雄 申请人:中山大学附属第一医院