专利名称：可调式人造主动脉弓移植物的制作方法
技术领域：
本发明属于医学人造血管移植物领域，尤其是一种可调式的人造主动脉弓移植物。
背景技术：
随着我国老龄化社会的到来，高血压、动脉粥样硬化等慢性疾病的发病率呈现明显的增加趋势。这些疾病的远期后果之一就是造成继发性主动脉及主动脉弓部病变。据统计，75％的主动脉夹层患者患有高血压，而60％的主动脉夹层属于Stanford A型夹层(累及主动脉弓部)；动脉粥样硬化是主动脉弓部真性动脉瘤最常见的病因。我国主动脉夹层的发病率在0.5-2.95/10万·年，依此计算，我国每年大约有20000主动脉夹层患者，其中累及主动脉弓部者达12000人。而尸检发现，仅有15％的主动脉夹层患者生前得到确诊，而多达85％的患者未能被准确诊断，因此，主动脉夹层的实际发病率可能要高得多。目前，尚没有主动脉弓真性动脉瘤的发病率统计数据，但该病多发于60岁以上的老年人和有相同遗传背景的家族成员。此外，随着我国工业化进程的发展，胸部钝性创伤越来越多见，由于主动脉仅在主动脉瓣、动脉韧带及隔肌动脉裂孔等三个部位相对比较固定，而其他部位则有一定的活动度，当胸部受到钝性撞击时，容易在以上三个部位产生内膜撕裂，形成夹层。主动脉夹层发病急速，来势凶险，死亡率高，未经处理的Stanford A型主动脉夹层，50％在发病后48小时死亡。因此是心脏血管外科领域的难点。
当前，主动脉弓部疾病外科治疗的标准方法是手术置换主动脉弓+弓上血管分别或“岛状”移植。采用的外科技术仍然是1912年诺贝尔生理学和医学奖得主Alexis Carrel于1902年创立的血管吻合技术。该种方法手术难度大，技术要求高，手术时间长，脑缺血时间长，手术死亡率和并发症(尤其是脑部并发症)发生率一直高居不下。
鉴于此，从上个世纪70年代开始，国外部分学者曾经进行免缝合人造血管的研究。但都由于所研究的移植物有其自身难以克服的缺点和缺陷，没有进入临床应用或进入临床一段时间后被相继弃用。而且这些研究都局限于降主动脉，没有进行主动脉弓移植物的研究。近年来微创技术和腔内血管治疗技术的发展迅速，很大一部分血管疾病能够通过腔内技术而得到治疗。如降主动脉、腹主动脉、髂血管等处的疾病一般可通过腔内隔绝术得到治疗。但由于主动脉弓在解剖学、生物力学、血流动力学等方面的独特性，使得其自身的疾病，当下还无法通过腔内技术治疗。本发明拟设计一种新型可调式免缝合的人造主动脉弓移植物，以期解决当前主动脉弓手术存在的问题。
发明内容
本发明是要提供一种可调式人造主动脉弓移植物，该移植物利用形态记忆合金的特性能够在低温下任意挤压变形，任意调节口径大小而易于术中植入宿主血管。
为实现上述目的，本发明采用的技术方案是一种可调式人造主动脉弓移植物，包括由镍钛形状记忆合金丝以Z形波纹形状串联构成的主动脉弓主体骨架、主动脉弓上分支血管骨架以及包覆在骨架内外的覆膜层，其特点是该移植物口径大小可调节，易于术中植入宿主血管；且远端不缝合。
本发明的主体骨架远端波纹密度增加，用于增强骨架的径向支撑力；主体骨架近端的Z形波纹衔接传统涤纶人造主动脉弓血管，便于血管吻合；分支血管骨架采由镍钛形状记忆合金管镂空支架构成，用于增强贴壁性；覆膜层的材料为ePTFE或聚酯或其衍生物的一种。
本发明能够在低温下任意挤压变形，任意调节口径大小而易于术中植入宿主血管。临床使用能够简化主动脉弓部外科手术，减少手术时间，降低手术并发症(尤其是脑部并发症)，从而更加有效的减轻主动脉弓部病变患者的痛苦。
图1是本发明的结构示意图；图2是本发明置入主动脉弓处的示意图。
具体实施例方式
下面结合附图与实施例，进一步阐述本发明。应理解，这些实施例仅用于说明本发明而不用于限制本发明的范围。此外应理解，在阅读了本发明讲授的内容之后，本领域技术人员可以对本发明作各种改动或修改，这些等价形式同样落于本申请所附权利要求书所限定的范围。
如图1，2所示，一种可调式免缝合人造主动脉弓移植物，由镍钛形状记忆合金丝以Z形波纹形状串联构成主动脉弓主体骨架3，镍钛形状记忆合金管镂空支架构成主动脉弓上分支血管骨架4及包覆在血管骨架上的覆膜层5组成。其中，主体骨架3远端2的Z形波纹密度逐渐增加，以增强骨架3的径向支撑力；主体骨架3近端1的Z形波纹数量较少，以便于衔接传统涤纶人造主动脉弓血管6。
本发明能够在低温下任意挤压变形，任意调节口径大小而易于术中植入宿主血管。临床使用能够简化主动脉弓部外科手术，减少手术时间，降低手术并发症(尤其是脑部并发症)，从而更加有效的减轻主动脉弓部病变患者的痛苦。
权利要求
1.一种可调式人造主动脉弓移植物，包括由镍钛形状记忆合金丝以Z形波纹形状串联构成的主动脉弓主体骨架(3)、主动脉弓上分支血管骨架(4)以及包覆在骨架内外的覆膜层(5)，其特征在于该移植物口径大小可调节，易于术中植入宿主血管，且远端不缝合。
2.根据权利要求1所述的可调式人造主动脉弓移植物，其特征在于所述主体骨架(3)远端(2)波纹密度增加，用于增强骨架的径向支撑力；所述主体骨架(3)近端(1)的Z形波纹衔接传统涤纶人造主动脉弓血管，便于血管吻合。
3.根据权利要求1所述的可调式人造主动脉弓移植物，其特征在于所述分支血管骨架(4)由镍钛形状记忆合金管镂空支架构成，用于增强贴壁性。
4.根据权利要求1所述的可调式人造主动脉弓移植物，其特征在于所述的覆膜层(5)的材料为ePTFE或聚酯或其衍生物的一种。
5.根据权利要求1所述的一种可调式人造主动脉弓移植物，其特征在于该移植物可以任意调节口径大小而易于术中植入宿主血管；远端不需缝合，临床使用能够简化主动脉弓部外科手术，减少手术时间，降低手术并发症。
全文摘要
本发明涉及一种可调式人造主动脉弓移植物，包括镍钛形状记忆合金丝以Z形波纹形状串联构成的主动脉弓主体骨架，主动脉弓上分支血管骨架，用医用覆膜材料包覆血管骨架；主体骨架远端波纹密度增加，用于增强骨架的径向支撑力，主体骨架近端的Z形波纹衔接传统涤纶人造主动脉弓血管。本发明能够在低温下任意挤压变形，任意调节口径大小而易于术中植入宿主血管。临床使用能够简化主动脉弓部外科手术，减少手术时间，降低手术并发症(尤其是脑部并发症)，从而更加有效的减轻主动脉弓部病变患者的痛苦。
文档编号A61L29/04GK101015714SQ200710037870
公开日2007年8月15日 申请日期2007年3月7日 优先权日2007年3月7日
发明者徐志云, 吕世文 申请人:中国人民解放军第二军医大学, 先健科技(深圳)有限公司