专利名称：一种对更年期综合症有消除作用的口服固体制剂及其制备方法
技术领域：
本发明属于药品领域，特别是涉及一种对更年期综合症有消除作用的 口服固体制剂及其制备方法。
背景技术：
妇女进入更年期后，由于卵巢功能衰减，雌性激素分泌减少，使机体 内分泌功能失调及植物神经系统功能紊乱，再加社会心理等诸多因素的影 响而产生不同程度精神神经症状，以及机体代谢障碍，称为更年期综合征。 表现为多忧多虑、烦躁不安、潮热汗出、多梦失眠、眩晕、头痛、耳鸣、 心悸、胸闷、血压不稳、精神不安、骨质疏松等症。轻者可造成精神上的 负担，重者影响工作、学习，对身体健康危害很大。据统计，妇女更年期
综合症发病率约在80%以上，其中重症发病率占30%左右。
发明内容
本发明的目的是提供一种对更年期综合症有消除作用的口服固体制剂 及其制备方法。
本发明的目的是采用如下方案实现的
一种对更年期综合症有消除作用的口服固体制剂，其构成组分及其重 量份数分别为
熟地黄20-150份，泽泻10-70份，麦冬20-70份，牡丹皮20_70份， 茯苓20-100份，仙茅10-100份，五味子10-70份，浮小麦10-70份， 钩藤20-150份，制何首乌20-150份，玄参10-70份。 而且，构成组分的最优重量份数分别为
熟地黄100份，泽泻50份，麦冬50份，牡丹皮40份，茯苓60份， 仙茅50份，五味子50份，浮小麦50份，钩藤80份，制何首乌80份， 玄参30份。
一种对更年期综合症有消除作用的口服固体制剂的制备方法，其制备 方法的步骤是
(1) .按各组分药材的重量份数重；
(2) .各组分药材加溶剂提取，提取液浓縮；
(3) .浓縮液干燥，即得口服固体制剂成品。
而且，所述的提取溶剂包括水或乙醇，及它们以任意比例混合的混合 溶剂。
3而且，所述的提取溶剂的倍量范围是3-20倍。
而且，所述的浓縮方式包括减压浓縮或常压浓縮。
而且，所述的浓縮液比重是1. 00-L 30。
而且，所述干燥方式包括减压干燥、常压干燥、喷雾干燥、冷冻干燥。
本发明的优点和积极效果是
1. 本发明通过对方中药材所含有效成份及其药理作用进行分析，确定 适合的提取、干燥工艺并通过适当的制剂手段制备服用方便，服用量小的 固体制剂。
2. 本发明利用中国传统中草药，以调整人体的生理机能为主要手段来
达到治疗妇女更年期综合症的目的。优点是没有药物依赖性等问题。本发 明通过补肾，调整内分泌，快速消除更年期综合症，使衰老速度得到控制。
具体实施例方式
下面结合实施例，对本发明作进一步说明；下述实施例是说明性的，
不是限定性的，不能以下述实施例来限定本发明的保护范围。
实施例1:
(1) .熟地黄100g，泽泻50g，麦冬50g，牡丹皮40g，茯苓60g，仙茅 50g，五味子50g，浮小麦50g，钩藤80g，制何首乌80g，玄参30g，称重 备用。
(2) .以上原料加水煎煮2次，每次加水8倍量，过滤，合并滤液，减压 浓縮至比重l. 10，冷冻干燥，干膏粉碎，过80目筛，千粉120g，即口服 固体制剂成品。
(1) .熟地黄60g，泽泻20g，麦冬50g，牡丹皮40g，茯苓60g，仙茅50g， 五味子50g，浮小麦50g，钩藤90g，制何首乌100g，玄参30g，称重备用
(2) .以上原料加水煎煮2次，每次加水6倍量，过滤，合并滤液，常压 浓縮至比重1.15，常温干燥，干膏粉碎，过80目筛，得千粉98g，即口服 固体制剂成品。
实施例3:
(1) .熟地黄30g，泽泻20g，麦冬50g，牡丹皮50g，茯苓70g，仙茅50g， 五味子50g，浮小麦40g，钩藤70g，制何首乌100g，玄参35g，称重备用。
(2) .以上原料加水煎煮2次，每次加水5倍量，过滤，合并滤液，减压 浓縮至比重1.35，喷雾干燥，得干粉89g，即口服固体制剂成品。
实施例4:
(1).熟地黄30g，泽泻20g，麦冬50g，牡丹皮50g，茯苓70g，仙茅50g， 五味子50g，浮小麦40g，钩藤70g，制何首乌100g，玄参35g，称重备用。(2).以上原料加50%乙醇提取2次，每次加溶剂4倍量，过滤，合并滤液，减压浓縮至比重1.20，减压干燥，得干粉53g，即口服固体制剂成品。
上述口服固体制剂成品可依药品或食品领域的常规生产方法加入相关辅料制备相应的剂型。
权利要求
1. 一种对更年期综合症有消除作用的口服固体制剂，其特征在于其构成组分及其重量份数分别为熟地黄20-150份，泽泻10-70份，麦冬20-70份，牡丹皮20-70份，茯苓20-100份，仙茅10-100份，五味子10-70份，浮小麦10-70份，钩藤20-150份，制何首乌20-150份，玄参10-70份。
2. 根据权利要求1所述的一种对更年期综合症有消除作用的口服固体制剂，其特征在于构成组分的最优重量份数分别为熟地黄100份，泽泻50份，麦冬f50份，牡丹皮40份，茯苓60份， 仙茅50份，五味子50份，浮小麦50份，钩藤80份，制何首乌80份， 玄参30份。
3. —种如权利要求1所述的一种对更年期综合症有消除作用的口服固 体制剂的制备方法，其特征在于其制备方法的步骤是(1) .按各组分药材的重量份数重；(2) .各组分药材加溶剂提取，提取液浓縮；(3) .浓縮液干燥，即得口服固体制剂成品。
4. 根据权利要求3所述的一种对更年期综合症有消除作用的口服固体制剂的制备方法，其特征在于所述的提取溶剂包括水或乙醇，及它们以任意比例混合的混合溶剂。
5. 根据权利要求4所述的一种对更年期综合症有消除作用的口服固体 制剂的制备方法，其特征在于所述的提取溶剂的倍量范围是3-20倍。
6. 根据权利要求3所述的一种对更年期综合症有消除作用的口服固体制剂的制备方法，其特征在于所述的浓縮方式包括减压浓縮或常压浓縮。
7. 根据权利要求3所述的一种对更年期综合症有消除作用的口服固体 制剂的制备方法，其特征在于所述的浓縮液比重是1.00-1. 30。
8. 根据权利要求3所述的一种对更年期综合症有消除作用的口服固体制剂的制备方法，其特征在于所述的干燥方式包括减压干燥、常压干燥、喷雾干燥、冷冻干燥。
全文摘要
本发明涉及一种对更年期综合症有消除作用的口服固体制剂及其制备方法，其构成组分及其重量份数分别为熟地黄20-150份，泽泻10-70份，麦冬20-70份，牡丹皮20-70份，茯苓20-100份，仙茅10-100份，五味子10-70份，浮小麦10-70份，钩藤20-150份，制何首乌20-150份，玄参10-70份。其制备方法的步骤是(1)按各组分药材的重量份数重；(2)各组分药材加溶剂提取，提取液浓缩；(3)浓缩液干燥，即得口服固体制剂成品。本发明利用中国传统中草药，以调整人体的生理机能为主要手段来达到治疗妇女更年期综合症的目的。优点是没有药物依赖性等问题。本发明通过补肾，调整内分泌，快速消除更年期综合症，使衰老速度得到控制。
文档编号A61K36/88GK101474365SQ20071006053
公开日2009年7月8日 申请日期2007年12月31日 优先权日2007年12月31日
发明者刘稚菲, 琳 孙, 安适之, 勤 潘 申请人:天津中新药业研究中心