专利名称：一种改善睡眠的保健品的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种改善睡眠的保健品，是一种改善睡眠的以中草药为原料的保健品。属于保健品领域。
背景技术：
中医称失眠为不寐。不寐是指脏腑功能紊乱，气血亏虚，阴阳失调，导致不能获得正常睡眠。不寐多由五志过极、劳逸失调、素质不强或病后体虚、饮食不节引起。发病脏器以心肾二脏为主，但与肝、脾、胃有密切关系。病理变化总属阴阳失交，乃营血不足，阴虚不受阳纳，或邪气扰乱，阳盛不得入于阴。一般虚者多为心胆虚怯，心脾气血亏虚，肾阴亏耗；实者则为心肝火旺，痰热上扰。但虚实之间互为夹杂转化，阴虚火旺、心肾失交是本虚标实的最常见证候。治疗以补虚泻实，调整阴阳为原则。虚者益气养血，滋补肝肾；实者清火化痰，兼食积者消导和中。虚实夹杂，应补泻兼顾，注意滋阴泻火，交通心肾之运用。
目前，改善睡眠的保健品还不能达到预期的效果。所以发明一种改善睡眠的保健品具有及其重大意义。
发明内容
本发明是在传统的中医辨证治疗的基础上结合现代最新科研成果研制而成的。本发明的目的是提供一种改善睡眠的保健品，具有疗效确切、安全方便、无毒副作用、价格低廉的特点。
本发明是由下述重量配比的原料制成的酸枣仁2.5～10份 琥珀1.5～6份 荷叶0.1～2份熟地黄1.5～6份 鸡内金0.1～2份 知母1.5～6份决明子0.1～2份 枸杞子0.1～2份 茯苓1.5～6份本发明的优选配方各原料的重量配比是酸枣仁3.0～7.0份 琥珀2.5～3.5份荷叶0.5～1.5份熟地黄2.5～3.5份 鸡内金0.5～1.5份 知母2.5～3.5份决明子0.5～1.5份 枸杞子0.5～1.5份 茯苓2.5～3.5份本发明的最佳配方各原料的重量配比是酸枣仁5份琥珀3份 荷叶1份熟地黄3份鸡内金1份知母3份决明子1份枸杞子1份茯苓3份本发明中的药物机理如下酸枣仁药性甘，平。归心、肝经。具有宁心安神，养肝，敛汗的功效。可治疗虚烦不眠，惊悸怔忡，体虚自汗、盗汗等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著上海科学技术出版社第二版第3579页)。
琥珀性味甘、平。入心、肝、小肠经。具有镇惊安神，散瘀止血，利水通淋的功效。主治膀胱癌、鼻咽癌、直肠癌、惊风癫痫、惊悸失眠、血淋血尿、小便不通、妇女经闭、产后停瘀腹痛、痈疽疮毒、跌打损伤等。(季宇彬主编《抗癌中药药理与应用》黑龙江科学技术出版社1999年版第1152页)。
荷叶药性苦、涩，平。归心、肝、脾经。具有清热解暑，升阳，止血的功效。可治疗暑热烦渴，头痛眩晕，脾虚腹胀，大便泄泻，吐血下血，产后恶露不净，赤游火丹等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著上海科学技术出版社第二版第2510页)。
熟地黄 性味甘，微温。归肝、肾经。具有滋阴补血，益精填髓的功效。可治疗肝肾阴虚，腰膝酸软，骨蒸潮热，盗汗遗精，内热消渴，血虚萎黄，心悸怔忡，月经不调，崩漏下血，眩晕，耳鸣，须发早白等。(国家药典委员会编《中华人民共和国药典》2000年版一部第95页化学工业出版社)。
鸡内金性味甘，平。归脾、胃、小肠、膀胱经。具有健胃消食，涩精止遗的功效。可治疗食积不消，呕吐泻痢，小儿疳积，遗尿，遗精等。(国家药典委员会编《中华人民共和国药典》2000年版一部第151页化学工业出版社)。
知母性味苦、甘、寒。归肺、胃、肾经。具有清热泻火，生津润燥的功效。可治疗外感热病、高热烦渴、结核病发热、肺热咳嗽、骨蒸潮热、内热消渴、肠燥便秘，小便不利、糖尿病等。(季宇彬主编《抗癌中药药理与应用》黑龙江科学技术出版社1999年版第817页)。
决明子药性苦、甘、咸，微寒。归肝、肾、大肠经。具有清肝明目，利水治疗便秘的功效。可治疗目赤肿痛，羞明泪多，青盲，雀目，头痛头晕，视物昏暗，臌胀，习惯性便秘，肿毒，癣疾等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著上海科学技术出版社第二版第1310页)。
枸杞子性味甘、平。归肝、肾经。具有滋补肝肾，益精明目的功效。可治疗肝肾阴亏、腰膝酸软、头晕、目眩、目昏多泪、虚劳咳嗽、消渴、遗精、血虚萎黄、神经衰弱、肝炎、疖肿、冻疮、烫伤、褥疮、慢性萎缩性胃炎、胃及十二指肠球部溃疡等。(季宇彬主编《抗癌中药药理与应用》黑龙江科学技术出版社1999年版第869页)。
茯苓药性甘、淡，平。归心、脾、肺、肾经。具有利水渗湿，健脾和胃，宁心安神的功效。可治疗小便不利，水肿胀满，痰饮咳逆、呕吐、脾虚食少、泄泻，心悸不安，失眠健忘，遗精白浊等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著上海科学技术出版社第二版第2154页)。
本发明遵循中医辩证施治的原则，诸药相和共具有滋阴清火，养心安神的功效，对失眠疗效确切，无毒副作用，服用方便，价格低廉。
不寐的诊断依据1、轻者入寐困难而易醒，醒后不寐，重者彻夜难眠。
2、常伴有头痛，头昏，心悸，健忘，多梦等症。
3、经各系统和实验室检查未见发现异常。(戴慎等主编《中医病证诊疗标准与方剂选用》人民卫生出版社2001年版第152页)。
不寐的疗效判定标准1、治愈睡眠正常，伴有症状消失。
2、好转睡眠时间延长，伴有症状改善。
3、未愈症状无改变。(戴慎等主编《中医病证诊疗标准与方剂选用》人民卫生出版社2001年版第157页)。
本发明药物临床使用结果表明，有如下优点1、本发明选用的中草药各组份符合《卫生部关于进一步规范保健食品原料管理的通知》的规定，利用各味中药的综合作用改善睡眠，对人体无毒无害。经动物急性毒性实验表明被实验的动物未见任何毒性反应，其主要脏器也无明显的改变，药物安全可靠。
2、本发明中富含葡萄糖，挥发油，有机酸，维生素，氨基酸，等多种微量元素，利于人体吸收，增强体质。
3、本发明具有制作简便、服用方便，价格低廉的特点。
具体实施例方式
实施例 片剂 按下述重量称取原料酸枣仁5份琥珀3份 荷叶1份熟地黄3份鸡内金1份知母3份决明子1份枸杞子1份茯苓3份制备方法是取上述原料加水煎煮两次，第一次1.5～2小时，第二次0.5～1小时，合并两次煎液，滤过，滤液浓缩至80度～85度时，相对密度1.08～1.10的清膏，加入乙醇使清膏含醇量达70％，静置24小时，回收乙醇，在50度～55度时浓缩至相对密度1.30～1.32的清膏，干燥，粉碎成细粉，加入适量淀粉、乙醇制粒，干燥后，加入适量硬脂酸镁，压片，包糖衣即得。通常饭前半小时口服，温开水送下，一次2～10片，一日三至四次，一个月为一个疗程。患者可以长期服用，且无任何毒副作用。
权利要求
1.一种改善睡眠的保健品。其特征在于它是由下述重量配比的原料制成的酸枣仁 2.5～10份 琥珀1.5～6份 荷叶 0.1～2份熟地黄 1.5～6份 鸡内金 0.1～2份 知母 1.5～6份决明子 0.1～2份 枸杞子 0.1～2份 茯苓 1.5～6份。
2.根据权利要求1所述的一种改善睡眠的保健品，其中各原料的重量配比是酸枣仁 3.0～7.0份琥珀 2.5～3.5份 荷叶 0.5～1.5份熟地黄 2.5～3.5份鸡内金 0.5～1.5份知母 2.5～3.5份决明子 0.5～1.5份枸杞子 0.5～1.5份茯苓 2.5～3.5份。
3.根据权利要求1所述的一种改善睡眠的保健品，其中各原料的重量配比是酸枣仁 5份琥珀 3份 荷叶 1份熟地黄 3份鸡内金 1份 知母 3份决明子 1份枸杞子 1份 茯苓 3份。
全文摘要
本发明涉及一种改善睡眠的保健品。它是以琥珀、荷叶、知母和决明子等中草药为原料制成的。本发明具有滋阴清火，养心安神的功效。本发明是在传统的中医辨证治疗的基础上结合现代最新科研成果研制而成的。本发明的目的是提供一种改善睡眠的保健品，具有疗效确切、安全方便、无毒副作用、价格低廉的特点。
文档编号A61K36/88GK101019649SQ200710064850
公开日2007年8月22日 申请日期2007年3月28日 优先权日2007年3月28日
发明者王信锁 申请人:北京艺信堂医药研究所