专利名称：胶原蛋白基复合海绵及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种医用级的材料及其制备方法，特别是涉及一种胶 原蛋白基复合海绵及其制备方法。
背景技术：
胶原蛋白是动物体内含量最丰富的蛋白质，是细胞外基质(ExtracellularMatrix)的主要成分。胶原蛋白具有抗原性低、与细胞亲 合力大、与血小板产生血凝作用等特点，因而在医药领域应用广泛。 目前已经发现20种遗传基因不同的胶原蛋白类型，其最大特征是三 条胶原蛋白螺旋的结构。以存在量最多的I型胶原蛋白为例，胶原蛋 白分子的约95%为三条螺旋链领域，剩余的约5%为非胶原蛋白性的 终端肽链结构领域。胶原蛋白的抗原性低，主要是由于胶原蛋白三条 螺旋链领域缺乏酪氨酸残基，目前市场上胶原蛋白产品的抗原性除杂 质外主要来自胶原蛋白N和C终端的肽链。以胶原蛋白为基础的医 用产品的研究与开发，已经获得了很多成果，主要是将胶原蛋白做成 不同剂型，如溶液、凝胶、粉末、海绵、纤维、薄膜等，或进行各种 各样的改性，使其具有不同的医用或医疗功能。但市场上现有的胶原 蛋白海绵柔韧度较差，使其在软组织创面(如脑外科创面的止血填充 修复)的应用上受到很大限制。另外，价格因素也是制约胶原蛋白类 产品规模进入市场的条件之一 。
发明内容
本发明的目的是提供一种创面止血与修复效果优良，价格较低的胶原蛋白基复合海绵。为实现上述目的，本发明采用以下技术方案。一种胶原蛋白基复合海绵，它由以下重量份数比的物质组成-胶原蛋白 50-90壳聚糖 8-48 甘油 0.5-5所述胶原 蛋白可以是市售胶原蛋白初级产品(主要是I型胶原蛋白)，也可以是 采用以下方法制备的l)将富含胶原蛋白的动物组织机械去除表皮 层、肌肉和脂肪等杂质，粉碎后清洗干净。2)用pH8. 5-10. 5的稀 碱溶液和醇类物质水溶液洗涤脱脂，其中稀碱溶液优氧化钠碳酸氢钠水0. 5-10: 89-94. 9，醇类物质水溶液优选乙醇异丙醇水二5-10: 2-5: 85-93: 3)溶解在pH5. 5—6. 5的稀酸溶液 中，其中优选甲酸、乙酸、丙酸或盐酸；4)向上述溶液中加入复合 蛋白酶，胶原蛋白与复合蛋白酶的重量份数比为100- 1000: 1， 30-35 'C下搅拌培养10—15小时5)在离心收集的上清中加入NaCl，使 浓度达到2mol/L， O-l(TC下搅拌10-20小时，收集得到的沉淀物； 6)将沉淀物溶于0. 1-0. 5%乙酸溶液牛，离心收集上清；7)上清中 再加入NaCl，使浓度达到lmoi/L，搅拌得到沉淀物；重复操作3-4 次，得到目的产物。为了使胶原蛋白基复合海绵的质量更优，所述壳聚糖选用脱已酰 度为70-90%， 粘均分子量为(l. 0-4. O)xlO的产品。
权利要求
1. 一种胶原蛋白基复合海绵及其制备方法它由以下重量份数比的物质组成胶原蛋白50-90 壳聚糖8-48 甘油0.5-5所述胶原蛋白可以是市售胶原蛋白初级产品(主要是I型胶原蛋白)，也可以是采用以下方法制备的1)将富含胶原蛋白的动物组织机械去除表皮层、肌肉和脂肪等杂质，粉碎后清洗干净。2)用pH8.5-10.5的稀碱溶液和醇类物质水溶液洗涤脱脂，其中稀碱溶液优氧化钠∶碳酸氢钠∶水0.1-1∶5-10∶89-94.9，醇类物质水溶液优选乙醇∶异丙醇∶水二 5-10∶2-5∶85-933)溶解在pH5.5-6.5的稀酸溶液中，其中优选甲酸、乙酸、丙酸或盐酸；4)向上述溶液中加入复合蛋白酶，胶原蛋白与复合蛋白酶的重量份数比为100-1000∶1，30-35‘C下搅拌培养10-15小时5)在离心收集的上清中加入NaCl，使浓度达到2mol/L，0-10℃下搅拌10-20小时，收集得到的沉淀物；6)将沉淀物溶于0.1-0.5％乙酸溶液牛，离心收集上清；7)上清中再加入NaCl，使浓度达到1mol/L，搅拌得到沉淀物；重复操作3-4次，得到目的产物。
全文摘要
本发明为胶原蛋白基复合海绵及其制备方法，涉及医用材料及其制备方法领域。本发明的目的是提供创面止血与修复效果优良，价格较低的胶原蛋白基复合海绵及其制备方法。本发明的胶原蛋白基复合海绵，它由以下重量分数比的物质组成胶原蛋白50-90；壳聚糖8-48；甘油0.5-5。胶原蛋白基复合海绵的制备方法，包括以下步骤1)将胶原蛋白溶于0.01-0.1％乙酸溶液中，制成1-3％胶原蛋白溶液；2)将壳聚糖溶于0.01-0.1％乙酸溶液中，制成1-3％壳聚糖溶液；3)将上述得到的胶原蛋白溶液、壳聚糖溶液以及甘油按重量份数比50-90∶8-48∶0.5-5的比例混合均匀，在-10℃-80℃下冷冻1-5天，冻干得到海绵状材料；4)将上述海绵状材料置于气体发生器中，40-50℃下用醛类物质交联剂固定20-100分钟；5)用甘油水溶液清洗后，真空干燥得到胶原蛋白基复合海绵。
文档编号A61L15/32GK101264336SQ20071008924
公开日2008年9月17日 申请日期2007年3月16日 优先权日2007年3月16日
发明者彬 原 申请人:彬 原