专利名称：一种治疗银屑病的中药制剂的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种治疗银屑病的中药制剂，是一种治疗银屑病以中草药为原料的中药制剂。属于中药领域。
背景技术：
银屑病俗称牛皮癣，是一种常见的具有银白色鳞屑的、慢性、复发性、炎性皮肤病。中医又称为“松皮癣”或“白庀”。临床表现为红色丘疹或斑块上覆多层银白色鳞屑，并且除红斑、丘疹和鳞屑外，尚可有水疱、脓疱等皮损，以四肢伸面、头皮和背部较多。本病大多有明显的季节性，常在冬季发病或加剧，夏季自行痊愈或减轻，部分患者也可相反，但久病之后皮损仍不消退则季节性不明显。根据银屑病的临床特征，一般分为寻常型、脓疱型、关节病型及红皮病型四种类型。
祖国医学认为本病由外邪内侵，七情内伤，脾胃失和等因素导致内外合邪、热壅血络所致。此外，少数患者因调治不当，兼感毒邪，热毒流窜，入于营血，造成气血两燔，耗伤阴血之证。病久则经络阻隔，气血凝滞，故皮损厚硬。总之中医对本病的发病从内因、外因两方面考虑。外因为风、寒、湿、热、燥毒之邪，侵袭肌肤；内因则有禀赋血热、饮食不节、情感内伤等。
现代医学对本病的病因病机尚未完全明了，各家说法不一。目前较为统一的认识是认为本病是有遗传、感染、代谢障碍、内分泌影响，免疫、神经精神等多种因素，通过多种途径引起的表皮细胞过度增生，角化不全及炎症反应。
中医对银屑病的辨证治疗常分为风热血燥、血虚风燥、湿热蕴结、火毒炽盛、气滞血瘀、风湿寒痹等症型进行治疗。西医治疗本病的方法很多，但大多数只能达到近期临床效果，而不能制止复发，且存在不同程度的毒副作用。
发明内容
本发明是在传统的中医辨证治疗的基础上结合现代最新科研成果研制而成的。本发明的目的是提供一种治疗银屑病的中药制剂。具有疗效确切、安全方便、无毒副作用、价格低廉的特点。
本发明是由下述重量配比的原料制成的生地黄1.5～6份栀子1.5～6份玄参1.5～6份乌梢蛇1.0～4份槐花1.0～4份三棱1.0～4份牡丹皮1.0～4份青黛1.0～4份泽泻1.0～4份土茯苓0.1～2份苦参0.1～2份莪术0.1～2份本发明的优选配方各原料的重量配比是
生地黄2.5～3.5份栀子2.5～3.5份玄参2.5～3.5份乌梢蛇1.5～2.5份槐花1.5～2.5份三棱1.5～2.5份牡丹皮1.5～2.5份青黛1.5～2.5份泽泻1.5～2.5份土茯苓0.5～1.5份苦参0.5～1.5份莪术0.5～1.5份本发明的最佳配方各原料的重量配比是生地黄3份栀子3份玄参3份乌梢蛇2份槐花2份三棱2份牡丹皮2份青黛2份泽泻2份土茯苓1份苦参1份莪术1份本发明中的药物机理如下生地黄性味甘、寒。归心、肝、肾经。具有清热凉血，养阴，生津的功效。可治疗热病舌绛烦渴、阴虚内热、骨蒸劳热、内热消渴、吐血、衄血、发斑发疹等。(季宇彬主编《抗癌中药药理与应用》黑龙江科学技术出版社1999年版第514页)。
栀子药性苦，寒。归心、肝、肺、胃、三焦经。具有泻火除烦，清热利湿，凉血解毒的功效。可治疗热病心烦，肝火目赤，头痛，湿热黄疸，淋症，吐血，衄血，血痢，尿血，口舌生疮，疮疡肿毒，扭伤肿痛等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著上海科学技术出版社第二版第2242页)。
玄参药性甘、苦、咸，微寒。归肺、胃、肾经。具有凉血，滋阴降火，解毒的功效。可治疗温热病热入营血，身热，烦渴，舌绛，发斑，骨蒸劳嗽，虚烦不寐，津伤便秘，目涩昏花，咽喉肿痛，瘰疠痰核，痈疽疮毒等。(《中药大辞典》南京中医药大学 编著上海科学技术出版社第二版 第1062页)。
乌梢蛇药性甘，平。归肺、脾、肝经。具有祛风湿，通经络，止痉的功效。可治疗风湿顽痹，肌肤麻木，筋脉拘挛，肢体瘫痪，破伤风，麻风，风疹疥癣等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著上海科学技术出版社第二版第667页)。
槐花 药性苦，微寒。归肝、大肠经。具有凉血止血，清肝明目的功效。可治疗肠风便血，痔疮下血，赤白痢，血淋，崩漏，吐血、衄血，疮疡肿毒等。(《中药大辞典》南京中医药大学 编著上海科学技术出版社第二版 第3440页)。
三棱性味辛、苦、平。归肝、脾经。具有破血，行气，消积止痛的功效。可治疗症瘕积聚、气血凝滞，心腹疼痛，食积胀痛，胁下胀疼，经闭，痛经，产后淤血腹痛，跌打损伤，疮肿坚硬，肝脾肿大等。(季宇彬主编《抗癌中药药理与应用》黑龙江科学技术出版社1999年版第69页)。
牡丹皮药性苦、辛，微寒。归心、肝、肾经。具有清热凉血，活血散瘀的功效。可治疗温热病热入血分，发斑，吐衄，热病后期热伏阴分发热，骨蒸潮热，血滞经闭，痛经，癥瘕，痈肿疮毒，跌扑伤痛，风湿痹痛等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著上海科学技术出版社第二版第1578页)。
青黛性味咸，寒.归肝经。具有清热解毒，凉血，定惊的功效。可治疗温毒发斑，血热吐衄，胸痛咳血，口疮，痄腮，喉痹，小儿惊痫等。(国家药典委员会编《中华人民共和国药典》2000年版一部第158页化学工业出版社)。
泽泻性味甘、寒。归肾、膀胱经。具有利小便，清湿热的功效。可治疗小便不利，水肿胀满，泄泻尿少，痰饮眩晕，热淋涩痛；高血脂等。(国家药典委员会编《中华人民共和国药典》2000年版一部第184页化学工业出版社)。
土茯苓性味甘、淡、平。归肝、胃经。具有清热解毒，祛风湿，强筋骨，利关节，抗癌的功效。可治疗湿热疮毒，湿疹，风湿骨痛，肢体拘挛，杨梅恶疮，泌尿系统感染，梅毒，淋浊，淋症白带，消化不良，腹泻，脚气，疔疮，痈肿，瘰疬等。(季宇彬主编《抗癌中药药理与应用》黑龙江科学技术出版社1999年版第87页)。
苦参性味苦、寒。归肝、肾、大肠、小肠经。具有清热、燥湿、杀虫、抗癌的功效。可治疗热毒血痢、便血、黄疸尿闭、赤白带下、阴肿阴痒、湿疹、湿疮、皮肤瘙痒、麻风、小儿肺炎、疳积、急性扁桃体炎、痔漏、急性肠炎、菌痢、阿米巴痢疾、外治滴虫性阴道炎等。(季宇彬主编《抗癌中药药理与应用》黑龙江科学技术出版社1999年版第779页)。
莪术性味苦、辛、温。归肝、脾经。具有行气破瘀，消积止痛，化聚消症，抗早孕的功效。可治疗心腹胀痛、症瘕积聚、宿食不消、肝脾肿大、血瘀腹痛、血滞经闭、宫颈糜烂、跌打损伤作痛等。(季宇彬主编《抗癌中药药理与应用》黑龙江科学技术出版社1999年版第995页)。
本发明遵循中医“君臣佐使”的组方原则，用生地黄、栀子和玄参为君药；用乌梢蛇、槐花、三棱、牡丹皮、青黛和泽泻为臣药；用土茯苓、苦参和莪术为佐使药。诸药相合，共具活血化瘀，凉血润肤的功效。治疗银屑病具有疗效确切，无毒副作用，服用方便，价格低廉的特点。
本发明药物临床使用结果表明，有如下优点1、本发明选用的中草药各组份符合中华人民共和国药品管理法的规定，利用各味中药的综合作用治疗银屑病，对人体无毒无害。经动物急、慢性毒性实验表明被实验的动物未见任何毒性反应，其主要脏器也无明显的改变，药物安全可靠。
2、本发明药中富含蛋白质，葡萄糖，葡萄糖醛酸，挥发油，果胶，果糖，有机酸，卵磷脂，维生素，氨基酸，还含皂甙，植物甾醇和钙等多种微量元素，利于人体吸收，增强体质。
3、本发明不仅可有效的治疗银屑病，对银屑病的预防也有很好的作用，治疗银屑病具有疗效确切，无毒副作用，服用方便，价格低廉的特点。
下面通过临床应用例进一步说明本发明药物对治疗银屑病的治疗效果。
银屑病疗效判定标准(《中药新药临床研究指导原则》郑筱萸主编中国医药科技出版社2002年5月第一版第302页)。
1、临床痊愈 中医临床症状、体征消失或基本消失；征候积分减少≥95％。
2、显效中医临床症状、体征明显改善，95％＞征候积分减少≥70％。
3、好转 中医临床症状、体征均有好转，70％＞征候积分减少≥50％。
4、无效中医临床症状、体征均无明显改善，甚或加重，征候积分减少不足50％。
为表明本发明药物对治疗银屑病的治疗效果，经临床试验结果如下；治疗银屑病患者57例，男性35例，女性22例，年龄为18～65岁。服用实施例汤剂，每次1袋，一日二至三次，饭前半小时服用。一个月为一个疗程，连续服用三个疗程观察疗效。痊愈44例占77.19％，好转9例占15.79％，未愈4例占7％，总有效率达93％。经三个疗程治疗后，患者红斑、丘疹和鳞屑等症状等均有明显改善或痊愈。且病人无任何不良反应，三大常规化验及肝肾功能检测未发现异常。
具体实施例方式
实施例 汤剂 按下述重量称取原料生地黄3份栀子3份玄参3份乌梢蛇2份槐花2份三棱2份牡丹皮2份青黛2份泽泻2份土茯苓1份苦参1份莪术1份制备方法是取上述原料洗净去杂，晾干，粉碎成颗粒，加水浸泡1小时，置多功能提取罐中加水煎煮二次，第一次加总药材10倍量的水，煎煮1.5～2小时，取煎液，滤过。第二次加总药材7倍量的水，煎煮1～1.2小时，取两次煎液，滤过，热封袋中，105℃高温灭菌，包装即得。本发明制成的治疗银屑病的汤剂为塑封袋装，每袋210ml，口服，一次一袋，每日二至三次。一个月为一个疗程。
权利要求
1.一种治疗银屑病的中药制剂，其特征在于它是由下述重量配比的原料制成的生地黄1.5～6份栀子1.5～6份玄参1.5～6份乌梢蛇1.0～4份槐花1.0～4份三棱1.0～4份牡丹皮1.0～4份青黛1.0～4份泽泻1.0～4份土茯苓0.1～2份苦参0.1～2份莪术0.1～2份。
2.根据权利要求1所述的一种治疗银屑病的中药制剂，其中各原料的重量配比是生地黄2.5～3.5份栀子2.5～3.5份玄参2.5～3.5份乌梢蛇1.5～2.5份槐花1.5～2.5份三棱1.5～2.5份牡丹皮1.5～2.5份青黛1.5～2.5份泽泻1.5～2.5份土茯苓0.5～1.5份苦参0.5～1.5份莪术0.5～1.5份。
3.根据权利要求1所述的一种治疗银屑病的中药制剂，其中各原料的重量配比是生地黄3份栀子3份玄参3份乌梢蛇2份槐花2份三棱2份牡丹皮2份青黛2份泽泻2份土茯苓1份苦参1份莪术1份。
全文摘要
本发明涉及一种治疗银屑病的中药制剂，它是以生地黄、炒栀子、玄参和乌梢蛇等10多味中草药为原料。具有活血化淤，凉血润肤的功效。本发明是在传统的中医辨证治疗的基础上结合现代最新科研成果研制而成的。本发明的目的是提供一种治疗银屑病的中药制剂。具有疗效确切、安全方便、无毒副作用、价格低廉的特点。
文档编号A61K35/58GK101069736SQ20071009922
公开日2007年11月14日 申请日期2007年5月16日 优先权日2007年5月16日
发明者王信锁 申请人:北京艺信堂医药研究所