新疆软紫草用于治疗扁平疣、寻常疣、尖锐湿疣的应用的制作方法

文档序号:875744阅读:519来源:国知局
专利名称:新疆软紫草用于治疗扁平疣、寻常疣、尖锐湿疣的应用的制作方法
技术领域
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本发明涉及中药技术领域所属的一种药剂,属于治疗扁平疣、寻常疣、尖锐湿疣、跖疣、 丝状疣、指状疣、甲周疣等疣类疾病的外用药膏、乳膏、药液、洗液等。
背景技术
扁平疣病是一种病毒性皮肤病,中医称"扁瘊",它的病原体和寻常疣一样,是由人类 乳头状瘤病毒HPV3和HPV5感染引起的皮肤赘生物。扁平疣好发于青少年,又称青年扁平疣。 多发于颜面、手背及前臂等处,表现为正常皮色或浅褐色,约2 4mra直径或稍大的圆形、椭 圆形或多角形扁平丘疹,表面光滑,境界明显。 一般无自觉症状或偶有微痒。扁平疣是病毒 感染导致,具有一定传染性,有时由于搔抓将病毒接种在邻近皮肤,呈沿抓痕分布的线状排 列,通过搔抓而自身接种扩展增多。但在人群中的互相传播能力比较弱,日常接触不会传染。 但如果自己的皮肤有破损再接触到患者的皮损破口处,可有传染性。本病不通过性行为传播, 也不用隔离。
尖锐湿疣(Condyloma acuminata)CA,又称尖圭湿疣、生殖器疣(阴部疣)、性病疣。近 年来由于性病的外延不断扩大,此病被公认为性传播疾病,也是现代社会最常见的性传播疾 病之一。本病的病原体是人类乳头瘤病毒(HPV)。属DNA病毒。人体皮肤及粘膜的复层鳞状 上皮上HPV的唯-宿主,尚未在体外培养成功。病毒颗粒直径为50 55nm。这是非常小的, 一般光学显微镜是不能看到的,只有借助电子显微镜才能看到。人类乳头瘤病毒的类型很多, 近年来分子生物学技术研究发展迅速,证实人类乳头瘤病毒有130种以上的抗原型,即这一 家族里有130多个相似而又不同的病毒(亚型),其中至少有10个类型与尖锐湿疣有关(如 6, 11, 16, 18及33型,最常见6、 11型),而第ll、 16、 18型,则是国外目前研究宫颈癌、 外阴癌甚至阴茎癌的最热门的病毒因子,其长期感染与女性宫颈癌的发生有关。尖锐湿疣与 寻常疣、扁平疣、丝状疣、掌跖疣等,同为感染人类乳头瘤病毒(HPV)引起。但不同类型的 HPV能引起不同的疣。如I型主要引起掌跖疣,II型主要引起寻常疣,III型主要引起扁平疣, 而尖锐湿疣主要是由VI型、XI型病毒感染所引起。HPV在温暖潮湿的环境中特别易生存增殖, 故男女两性的外生殖器是最易感染的部位。病毒可自身接种,因此发生于肛门等部位的损害 常出现于两侧接触面。
我公司多年来,从中药新疆软紫草的研究和生产中发现,从新疆软紫草中萃取的药物有
效成分脂溶性萘醌类紫草素,有很强的抗病毒、抗肿瘤作用,在这一基础上我们进一歩深入 研究、试验用萘醌类紫草素对扁平疣、寻常疣、尖锐湿疣等进行了试验,发现萘醌类紫草素 对上述疾病有很好的疗效。

发明内容
新疆软紫草为紫草科软紫草属植物,属于古老的植物种群,为多年生草本,可以根蘖繁 植,种子繁殖。药用部位为地下紫红色根部。它具有清热解毒、抗菌、抗炎、杀菌、抗病毒、 滑肠通便的功能。可防治麻疹、黄疸、紫瘕、吐血、尿血、血痢、淋浊、疮毒、月-青、湿疹、 烧烫伤、热结便秘等疾病,还有抗流感病毒、抗肝炎病毒、抗肿瘤等作用。在医药行业被广 泛运用。紫草根中萃取出的脂溶性"萘醌类紫草素"呈红色、紫红色,它主要含有紫草的药
物有效成份"萘醌类紫草素"分别为去氧紫草素、—二甲基丙烯酰阿卡宁、乙酰紫 草素、e—乙酰氧基异戊酰阿卡宁、紫草素、e—羟基异戊酰阿卡宁等。它们既是软紫草药
物的有效成份,又是天然植物色素。萘醌类紫草素在紫草中的含量在3%左右。
本发明是根据上述中药紫草的药理作用和我们多年的研究和实验发现,特别是紫草提取 物萘醌类紫草素还具有促进肉芽细胞的生长、加速创伤口的愈合、消炎、杀菌、防腐.抗过敏、 抗病毒、抗氧化等作用。
我们针对萘醌类紫草素具有抗病毒、抗肿瘤的特性,而扁平疣、寻常疣、尖锐湿疣同为
感染人类乳头瘤病毒(hpv)引起的;进行了深入研究、试验,我们发现萘醌类紫草素对上述 疾病有很好的治疗效果,这说明萘醌类紫草素具有抗人类乳头瘤病毒(hpv)的作用,是可以
治疗扁平疣、寻常疣、尖锐湿疣、跖疣、丝状疣、指状疣、甲周疣等疣类疾病的。
本发明"新疆软紫草用于治疗扁平疣、寻常疣、尖锐湿疣的应用"是用乙醇、正己烷 等有机溶剂从新疆软紫草、硬紫草、滇紫草等紫草中萃取、浓縮、纯化、精制取得的紫草的 药物有效成份脂溶性"萘醌类紫草素"作为本发明"抗人类乳头瘤病毒(hpv)"的核心。本
配方中主要成分按质量百分比计萘醌类紫草素0.05% — 1.2%、尿囊素0.2-0.8%、维生 素e 0. 1—2%;还有凡士林、角鲨垸、蜂蜡、微晶蜡、乳化剂、保湿剂等油、酯、脂、蜡 组成的一种外用药膏、乳膏、药液、洗液。
本发明"新疆软紫草用于治疗扁平疣、寻常疣、尖锐湿疣的应用"中的萘醌类紫草素的 含量是经试验发现,当含量在0.05%时才对扁平疣、寻常疣、尖锐湿疣等有治疗作用,治疗 效果随萘醌类紫草素含量的增加而增强;当含量增加到1%以上时,治疗效果则无明显增强; 当含量在1.2%时,使用中皮肤很容易变成紫色和兰色。因此将本发明中的萘醌类紫草素含 量定在0. 05% — 1.2%的范围内。
本发明"新疆软紫草用于治疗扁平疣、寻常疣、尖锐湿疣的应用"经试验证明能治疗扁 平疣、寻常疣、尖锐湿疣、跖疣、丝状疣、指状疣、甲周疣等疣类疾病等。并且具有对患处 伤口有消炎杀菌、促进伤口愈合,不留疤痕的作用。
具体实施例方式
下述各实施例中的尿囊素是从新疆软紫草中萃取而得到的。
实施例1
新疆软紫草素治疗扁平疣、寻常疣、尖锐湿疣药膏配方l (按质量百分比计)
萘醌类紫草素0.08%、尿囊素0.5%、维生素E 1.1%、凡士林25%、角鲨垸15%、 棕榈酸异辛酯15%、 GTCC18%、蜂蜡15%、微晶蜡10%、保湿剂0.3%。
制备方法将上述各种油、S旨、脂、蜡原料按配方准确称量后加热到95。C混合搅拌30分钟 灭菌,在85'C时加入萘醌类紫草素均质混合、过滤后进行浇模、冷冻、成型,将呈"淡玫红 色"的药膏体装入专用的容器内包装好即得成品。
使用方法首先用消过毒的针将疣体刺破;这样可以让萘醌类紫草素充分接触疣体内外达到 彻底杀灭人类乳头瘤病毒(HPV)的作用。然后可旋出旋进药膏涂沫皮肤患处。
实施例2
新疆软紫草素治疗扁平疣、寻常疣、尖锐湿疣药膏配方2 (按质量百分比计)
萘醌类紫草素O. 1%、尿囊素0.5%、维生素E 1.1%、凡士林25%、角鲨垸15%、棕 榈酸异辛酯15%、 GTCC18%、蜂蜡15%、微晶蜡10%、保湿剂0.3%。
制备方法将上述各种油、酯、脂、蜡原料按配方准确称量后加热到95。C混合搅拌30分钟 灭菌,在85'C时加入萘醌类紫草素均质混合、过滤后进行浇模、冷冻、成型,将呈"淡玫红 色"的药膏体装入专用的容器内包装好即得成品。
使用方法首先用消过毒的针将疣体刺破;这样可以让萘醌类紫草素充分接触疣体内外达到 彻底杀灭人类乳头瘤病毒(HPV)的作用。然后可旋出旋进药膏涂沫皮肤患处。
经试验和实际临床使用证明实施例2比实施例1对扁平疣、寻常疣、尖锐湿疣的治疗作 用要好些,但治疗效果不是非常明显。
实施例3
新疆软紫草素治疗扁平疣、寻常疣、尖锐湿疣药(软)膏配方3 (按质量百分比计) 萘醌类紫草素0.3%、尿囊素0.5%、维生素E 1%、凡士林35%、角鲨垸20%、棕榈
酸异辛酯16%、 GTCC22%、蜂蜡5%、保湿剂O. 2%。
制备方法将上述各种油、酯、脂、蜡原料按配方准确称量后加热到95'C混合搅拌30分钟 灭菌,在85。C时加入萘醌类紫草素均质混合、过滤后进行冷却,将呈"淡玫红色"药膏罐 装到小瓶或软管中内包装好即得成品。
使用方法首先用消过毒的针将疣体刺破;这样可以让萘醌类紫草素充分接触疣体内外达到 彻底杀灭人类乳头瘤病毒(HPV)的作用。然后可将药膏涂沫皮肤患处。
实施例4
新疆软紫草素治疗扁平疣、寻常疣、尖锐湿疣药(软)膏配方4 (按质量百分比计)
萘醌类紫草素0.6%、尿囊素0.5%、维生素E 1%、凡士林36.7%、角鲨烷20%、棕 榈酸异辛酯16%、 GTCC 20%、蜂蜡5%、保湿剂O. 2%。
制备方法将上述各种油、S旨、脂、蜡原料按配方准确称量后加热到95。C混合搅拌30分钟 灭菌,在85"C时加入萘醌类紫草素均质混合、过滤后进行冷却,将呈"淡玫红色"药膏罐 装到小瓶或软管中内包装好即得成品。。
使用方法首先用消过毒的针将疣体刺破;这样可以让萘醌类紫草素充分接触疣体内外达到 彻底杀灭人类乳头瘤病毒(HPV)的作用。然后可将药膏涂沫皮肤患处。
经试验和实际临床使用证明实施例3和实施例4对扁平疣、寻常疣、尖锐湿疣的治疗效 果都非常明显;实施例4比实施例3的治疗作用要好些;实施例4对尖锐湿疣病例治疗效果 明显。
实施例5
新疆软紫草素治疗扁平疣、寻常疣、尖锐湿疣药液配方5 (按质量百分比计) 萘醌类紫草素0.4%、尿囊素0.5%、维生素E 1%、透明凡士林25%、角鲨烷25%、 棕榈酸异辛酯20%、 GTCC 22%、蜂蜡2%、微晶蜡4%、保湿剂0.2%。
制备方法将上述各种油、酯、脂、蜡原料按配方准确称量后加热到95X:混合搅拌30分钟 灭菌,在85'C时加入萘醌类紫草素均质混合、过滤后进行冷却到常温后呈"淡玫红色"的黏 稠药液。即可罐装到带有滚珠或小刷的小瓶内包装好即得成品。
使用方法首先用消过毒的针将疣体剌破;这样可以让萘醌类紫草素充分接触疣体内外达到
彻底杀灭人类乳头瘤病毒(HPV)的作用。然后可用药液涂沫皮肤患处。
实施例5为黏稠液体状,药效与上述实例相同,只是涂沫方式的不同。 实施例6 新疆软紫草素治疗扁平疣、寻常疣、尖锐湿疣药液(水)配方6 (按质量百分比计) 萘醌类紫草素0.5%、尿囊素0.5%、维生素E 1%、角鲨烷3%、保湿剂0.2%、增容 剂9%、蒸馏水86%。
制备方法分别将上述各种(油、酯、增容剂)、(蒸馏水)原料按配方准确称量后,分别 加热到75'C混合搅拌30分钟灭菌,在65'C时加入萘醌类紫草素均质混合、过滤后,再加入 蒸馏水均质混合进行冷却到常温后呈"淡玫红色"的水剂药液。即可罐装到带有滚珠或小刷 的小瓶内包装好即得成品。
使用方法
a、首先用消过毒的针将疣体刺破;这样可以让萘醌类紫草素充分接触疣体内外打
到杀灭人类乳头瘤病毒(HPV)的作用。然后可用药液涂沫皮肤患处。
b、将本药液加入30%的水配成洗液,可以清洗皮肤患处,也可达到治疗的效果。 实施例6为水剂药液,药效与上述实例相同,只是使用方式的不同。
实施例7
新疆软紫草素治疗扁平疣、寻常疣、尖锐湿疣乳膏配方7 (按质量百分比计) 萘醌类紫草素0.5%、尿囊素O. 5%、维生素E1X、透明凡士林8%、角鲨烷10%、 %、 蜂蜡2%、乳化剂5%、保湿剂0.2%、蒸馏水76%。
制备方法分别将上述各种(油、酯、脂、蜡、萘醌类紫草素、乳化剂)和(蒸馏水、保湿 剂)原料按配方准确称量后,分别加热到85t:混合搅拌30分钟灭菌,在85'C时将油水两相 混合均质乳化、冷却到常温后即呈"浅淡红色"的乳膏。即可罐装到小瓶或软管中内包装好 即得成品。
使用方法首先用消过毒的针将疣体刺破;这样可以让萘醌类紫草素充分接触疣体内外水剂
药液杀灭人类乳头瘤病毒(HPV)的作用。然后可用乳膏涂沫皮肤患处。 实施例6为乳膏,药效与上述实例相同,只是剂型的不同。
上述各实例我们都做了临床试验,试验结果显示萘醌类紫草素具有抗人类乳头瘤病毒 (HPV)的作用,各试验组与对照均有明显的差异,治疗效果都非常明显,没有发现任何不良 反应;实施例3、 4、 5、 6、 7对扁平疣、寻常疣、尖锐湿疣、跖疣、丝状疣、指状疣、甲周 疣等疣类疾病的治疗效果在86%以上,是非常好的治疗各种疣类疾病的良药;萘醌类紫草素 含量高的药品对尖锐湿疣的治疗效果最好。并且具有对患处伤口有消炎杀菌、促进伤口愈合, 不留疤痕的作用。
权利要求
1、“新疆软紫草用于治疗扁平疣、寻常疣、尖锐湿疣的应用”是用“萘醌类紫草素具有抗人类乳头瘤病毒(HPV)的作用”作为产品的核心,用于治疗扁平疣、寻常疣、尖锐湿疣、跖疣、丝状疣、指状疣、甲周疣等疣类疾病的一种外用药。其特征在于配方主要成分按质量百分比计萘醌类紫草素0.05%-1.2%、尿囊素0.2-0.8%、维生素E 0.1-2%。
2、 根据权利要求l所述,其特征在于紫草的药物有效成份一脂溶性萘醌类紫草素具fr抗人类乳头瘤病毒(HPV)的作用。
3、 根据权利要求l所述,其特征在于是一种用于治疗扁平疣、、f常疣、尖锐湿疣、跖 疣、丝状疣、指状疣、甲周疣等疣类疾病的外用药膏、乳膏、药液、洗液等。
4、 根据权利要求l所述,其特征在于紫草的药物有效成份足脂溶性萘醌类紫草素,配方中的脂溶性萘醌类紫草素可以是去氧紫草素、e, P' —二甲基丙烯酰阿卡宁、乙酰紫草素、P—乙酰氧基异戊酰阿卡宁、紫草素、e—羟基异戊酰阿卡宁等萘醌类紫草素的任何一种或任何2种以上的成分。
全文摘要
本发明是用于治疗扁平疣、寻常疣、尖锐湿疣、跖疣、丝状疣、指状疣、甲周疣等疣类疾病的外用药膏、乳膏、药液。是用新疆软紫草中的药物有效成分——脂溶性“萘醌类紫草素具有抗人类乳头瘤病毒(HPV)的作用”作为本发明的核心。配方主要成分按质量百分比计萘醌类紫草素0.05%-1.2%、尿囊素0.2-0.8%、维生素E 0.1-2%、乳化剂、保湿剂等组成的一种外用药膏、乳膏、药液、洗液。本发明经试验证明能治疗各种扁平疣、寻常疣、尖锐湿疣、跖疣、丝状疣、指状疣、甲周疣等疣类疾病,治疗效果在86%以上,是非常好的治疗各种疣类疾病的良药,没有发现任何不良反应;萘醌类紫草素含量高的药品对尖锐湿疣的治疗效果最好;并且具有对患处伤口有消炎杀菌、促进伤口愈合,不留疤痕的作用。
文档编号A61K31/122GK101342170SQ200710137239
公开日2009年1月14日 申请日期2007年7月14日 优先权日2007年7月14日
发明者李寿康, 方 陈 申请人:新疆安迪尔生物科技有限责任公司;李寿康;陈 方
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