专利名称：保胎口服液的制作方法
技术领域：
:中药成药(口服液)背景技术:承祖秘方"保胎汤"，口传笔录全方如下
当归身四钱阿胶三钱熟地四钱杭芍三钱白芍二钱芋肉四钱杜仲碳三钱山药三钱川断三钱川芎二钱黄^钱黄冬三钱杞果四钱甘草二钱
l付/天水煎服注方中药物不得多味或少味，用于妇女保胎。
发明内容
1、 在 原方基础上另加灶心土 (伏龙肝)60克，并以此药炮制方中山药、白术、白芍三味药。通过灶心土的炮制加强了健脾胃的功能，治疗妊娠反应疗效更佳。
2、 方中"阿胶"一味，以蒲黄炮制成珠，研成细粉入药，从而增强了阿胶的止血补血作用。
以上经过炮制后的药入方应用，进一步增强了药物的效力，功能进一步提高，使秘方得以进一步完善。其完善后的处方为
当归身12克阿胶9克熟地12克炒白芍9克炒白术6克芋肉12克杜仲碳9克炒山药9克川断9克川芎6克黄苠9克黄苳9克杞果12克甘草6克
众灶心土60克(灶心土不入药煎，用于炮制山药、白术、白芍)
3、 从八十年代中期开始，应用完善后的"保胎口服液"对69例患"先兆流产"、"习惯性流产"、"胎儿宫内发育迟缓"、"妊娠反应"等孕妇的治疗，取得了很好的效果。现将二十年来的临床实践经验和体会整理成文，为医药商品化，和临床应用提供依据和信息。
保胎口服液为承租秘方"保胎汤"。采用纯天然中药当归身、熟地、芋肉、杜仲碳、黄芪、杞果、山药、灶心土等十余味，以传统中药加工工艺浓縮而成。"母健则子亦健"可全面提高母婴健康，促进胎儿正常发育，是优生之佳品。[药理作用]:
补气血、益肝肾、健脾胃、固冲妊、安胎元。[主治病症]:
1、 治疗妇女各种原因[含染色体异常、相溶组织抗体(HM-2)阳性等之"先兆流产、"习惯性流产"]。
2、 治疗"胎儿宫内发育迟缓"(即胎痿胎儿不长之症)。3、 治疗妇女妊娠反应，症见恶心呕吐、困巻、慾卧、思酸解渴等。
4. 预防流产。:
口服每日二次，于早、晚各服一次，每次120新，饭后一个小时劚艮。
1. 先兆流产过去无妊娠史与流产史者，平素体弱，自觉腰酸、腰痛、小腹下坠，伴有少量出血者服药2—3天。妊娠早孕测试，为弱阳性者可服3—4天。
2. 习惯性流产曾流产三胎以上者服3—4天。
3. 胎儿宫内发育迟缓服药3--4天。(孕后经检査或过去有此病史者，本次一旦确诊怀孕即可连续服药3—4天，待妊娠5—7月可再服一天。
4. 妊娠反应服药一天，特别严重者可服二天。
5. 预防流产服药一天。[规格]:每瓶120毫升(一次用量)[储存]:常温保存:两年[注意事项]:
1. 如有沉淀，摇匀即可，不影响疗效。
2. 根据病情及孕妇体质情况，适当掌握服药天数。可在医生指导下用药，不得超量或过多超天数服用，否则胎儿发育过大，分娩时痛苦。
3. "先兆流产"、"习惯性流产"、"胎儿宫内发育迟缓"的孕妇用药需及时，用药越早，效果越好，治愈率越高。
4. 重症妊娠反应，有剧烈而频繁呕吐者服药时以少量(20~30亳升)为宜，间隔5—10分钟再服，不得一次性将药物服完，防止因呕吐将药物吐出而达不到治疗目的。
5. 临床确诊为"难免流产"患者(出血量较多，时间较长、腹痛剧烈而无保胎价值者)可不必服用。
6. 孕妇在接受西医治疗的同时也可服用本品，不相抵触。
7. 孕妇在孕期内不可食用辣椒、山椟、炒葵花籽、柑拮等热性食物，并控制性生活。 '
权利要求
1、保胎口服液批量生产工艺流程工艺流程择药—炮制—配方(料)—浸泡—煎药—过滤沉淀—浓缩加药—灌装(分装)—高压灭菌—包装待售具体操作步骤与要求(1)、择药选择优质上等药材，无霉烂变质者。(2)、炮制方中白术、白芍、山药三味必须以灶心土炮制阿胶以蒲黄进行炮制成珠，其用量按中药炮制规范执行(3)、浸泡以泉水或洁净的自来水浸泡30分钟。(4)、煎药煎药最好使用大砂锅，以中火煎制待水开后煎50分钟，倒出过滤，按法再煎第二次过滤后，将两次煎液混合。(5)、沉淀将混合后的药液进行沉淀，可选择自然沉淀(时间较久)或离心沉淀(较快，但需购置离心机)。(6)、浓缩沉淀后的药液以中火浓缩致所需份量为止。浓缩时待药开后慢慢加入阿胶珠粉末，边加变搅拌，使其彻底溶化，不可一下倒入锅中，防止沉淀结焦。(7)、灌装(分装)以带刻度容量的玻璃瓶为宜，每瓶120毫升。(8)、高压灭菌必须达到高压灭菌所需时间。(9)、包装待售以2瓶、4瓶、6瓶为一组，大包装以12-24瓶包装为宜。包装后常温保存待售。
2、 批量生产灶心土的制备灶心土又名伏龙肝。其制法以软泥土在地面上垒一圆形塔式炉灶，高1.2-1.5米，中空，壁厚12厘米左右，顶端留一孔，炉灶周围可扎数个小孔，其外覆盖一层砖，炉底一侧留一烧火口 。以草本为燃料于炉内燃烧5-7天即可，待炉灶自然冷却(不得洒水)，而后拆去砖将炉灶泥土粉碎备用。
全文摘要
保胎口服液采用优质纯中药当归身、熟地、芋肉、杞果、杜仲碳、黄芪、山药、灶心土等十余味，以传统中药加工工艺浓缩而成。无毒副作用。[功能]补气血、益肝肾、健脾胃、固冲任、安胎元。[主治病症]妇女先兆流产、习惯性流产、胎儿宫内发育迟缓、妊娠反应及预防流产。[用法与用量]口服每日二次，每次120毫升，于早、晚饭后1小时温服。
文档编号A61K36/8945GK101485804SQ20071015458
公开日2009年7月22日 申请日期2007年9月24日 优先权日2007年9月24日
发明者请求不公开姓名 申请人:彭秀荣