专利名称：用于向人体或动物体内进行腹膜内施用含有臭氧或臭氧化的氧的流体的设备及其应用的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种按照权利要求1的前序部分所述的一用于腹膜内施用
含有臭氧或臭氧化的氧的流体的设备以及按照权利要求7的前序部分和权 利要求10的前序部分所述的这种设备的应用。
背景技术：
由WO 2005/097236 Al已知一种用于向人体或动物体进行腹膜内施用 含有臭氧或臭氧化的氧的流体的设备，该设备主要包括一用于测量当前吹 入压力的精密压力计和一用于在20mbar和60mbar之间的吹入压力下从 流体存储器中输出流体的装置。借助于该设备可以将臭氧或臭氧化的氧吹 入腹腔，其中在精密压力计上出现的吹入压力最好应当为40mbar。可以通 过精密压力计精确地调节压力。
按照WO 2005/097236 Al，存在于紧邻精密压力计上的吹入压力在较 长的时间段内被保持在40mbar,其中吹入压力的下降可由精密压力计示出 并由用于提供流体的装置对所述下降进行再补偿。
通过这种方法虽然可以使用臭氧或臭氧化的氧来防治(BeMmpfung) 位于腹腔中的肿瘤，而不会产生损害健康的副作用，其中臭氧或臭氧化的 氧被直接施用到肿瘤的附近。但同时可施用的臭氧或臭氧化的氧的量受到 了P艮制，因为腹腔内的吹入压力最好应当为40mbar,而在任何情况下都不 应超过60mbar，因为否则腹内的压力会增大到损害健康的水平。然而从医 学的角度特别希望的是，使用更多的臭氧或臭氧化的氧来治疗肿瘤、肿瘤 转移、肉瘤或其它的肿瘤(Geschwulst)。
发明内容
因此，本发明的目的是，实现一种开头部分所述类型的设备，通过该 设备可以施用尽可能多的臭氧或臭氧化的氧。
这里，本发明是以这样的认知为基础的，即由于臭氧的快速反应在大
约20分钟的吸收时间之后，在腹腔内几乎不再存在臭氧或臭氧化的氧。
作为这个目的的技术解决方案，按照本发明提出一种具有权利要求1 所述特征的设备和具有权利要求7和10所述特征的该设备的应用。该设 备及其应用的有利的改进方案由相应从属权利要求得出。
一按照权利要求7所述的技术教导实施的该设备的应用具有这样的优 点，即通过控制腹内的压力避免了在过去会出现的副作用。由此实现进一 步的优点，即可以在较长的时间段内施用流体，从而最终较大量的臭氧到 达体内。
另一个非常重要的优点在于，现在，具有臭氧或臭氧化的氧的流体通 过控制腹内的压力可以被引入到腹腔内的任何位置，而不再需要被引入到 肿瘤等的附近。因为腹腔壁有非常强的供血(durchbluten)，并且因为按 照本发明流体存在于整个腹腔内，所以臭氧或者臭氧化的氧的反应产物被 血液吸收并输送到身体的各个部位。由此得到重要的优点，即通过臭氧或 臭氧化的氧可以治疗体内任何部位的肿瘤、紳瘤转移、肉瘤或其它的、特 别是恶性的肿瘤。
在一个有利的改进方案中，由精密压力计测量或由压力传感器检测腹 内压力以及吹入压力，并将其与一阈值进行比较。当超过该阈值时，就中 断吹入。此处，使腹内压力不大于20mbar，更好的不大于10mbar，已被 证明是有利的。只有当腹内压力下降到低于阈值时，才继续进行P^X。
吹入压力测量和腹内压力的测量可以用唯一的一个精密压力计或唯一 的一个压力传感器来进行。在通过软管将流体从流体存储器输送到腹腔内 时，在软管中建立吹入压力。在吹入中断或结束时，那么软管中建立腹内 压力。因此仅需要一个精密压力计或一个压力传感器，因为仅需要测量软
管中的压力。
按照权利要求1所述的技术教导的设备和该设备具有权利要求10所述 特征的应用具有这样的优点，即流体可以按目的地(gezielt)、受控制地 并且首先是快速地从腹腔中排出。因此，可以快速地再次形成病人在治疗 前的状态，特别是腹内压力，由此将可能的副作用被减小到最低。
另一个优点在于，通过快速重建正常的腹内压力，使身体为下一次接 吹入作好准备。在动物实验中已经证明，该排出过程和接下去的吹入过程 可多次重复。通过重新吹入给病人提供/施用另外的臭氧或臭氧化的氧，从 而与在现有^t术中已知的设备相比，最终进入到体内的剂量可以增加到数 倍，所述剂量可促进对肺瘤的防治。已经表明，这种治疗(法)在医学上 是安全的(unbedenklich )。
换言之，通过本发明可以以医学上安全的方式将很大量的臭氧或臭氧 化的氧施用到体内，这些臭氧与其反应产物通过腹腔进入到血液中并防治 体内所有部位的肺瘤。
已经证明有利的是，在流体吹入腹腔之后，优选地在5至30分钟，优 选地15至20分钟的时间段内将吹入压力保持在40mbar。由此可实现，流 体中存在的臭氧或臭氧化的氧能够被身体吸收，从而在排出时提取出的流 体仅含有少量或根本不含臭氧。因此在每次吹入时可施用尽可能的最大量 的防治肿瘤等所需要的臭氧或臭氧化的氧。
在一个优选的实施形式中，每次吹入时对每千克体重施用60至100ml, 优选地80ml的臭氧化的氧。即，在多次吹入时将多倍的所述量输入体内。 其优点在于，病人可获得最佳数量的臭氧，以能防治肿瘤等。
在另一个优选的实施形式中，用于排出的装置包括一可控阀。其优点 在于，可以受控地从腹腔中排出流体。
在另 一个优选的实施形式中，用于排出的装置包括一优选地可定量的 真空泵。借助于这个真空泵一方面可加速排出，另一方面也可以对排出进 行更好的定量和控制。
在一个特别优选的实施形式中，用于排出的设备包括一固体分离器(Abscheider)和/或液体离析器。由此可净化从腹腔中排出的流体。
在另 一个优选的实施形式中，用于排出的设备包括一用于催化流体中
残留的03的催化器。由此可能清除流体中残留的臭氧。
在另一个优选的实施形式中，用于排出的设备包括一细菌过滤器。由
此分离出流体中可能存在的细菌。
按照本发明的设备及按照本发明的应用的其它优点可从附图和下面描 述的实施形式中获得。同样，按照本发明上述以及还将进一步说明的特征 可以分别单独地或任意相互组合地使用。所提及的实施形式不应认为是穷 尽的列举，而是具有更多示例性的特征。图中示出
图1按照本发明的设备的第一实施形式的示意图2按照本发明的设备的第二实施形式的示意图。
具体实施例方式
图1示出按照本发明的用于向人体或动物体内腹膜内施用含有臭氧或 臭氧化的氧的流体的设备，该设备具有一流体存储器l、 一定量阀2、 一压 力传感器9、 一这里未示出的评价与控制单元和一针头3，其中针头3通过 一软管4与定量阀2和流体存储器1相连。待吹入的流体存储在流体存储 器1中，该流体中含有体积百分比为2%至10%的、优选为5%的臭氧和 体积百分比为98%至90%的、优选为95%的氧。在针头3和压力传感器9 之间设置有一 T形的软管支路5,在该软管支路上通过软管6连接有一可 控制的排出阀7，其中软管6在排出阀7的下游具有一环境出口 8。
为了从流体存储器l中腹膜内吹入含有臭氧化的氧的流体，定量泵相 应地打开，从而可通过软管4和针头3将流体施用到腹腔内。这里希望实 现约40mbar的吹入压力。这时压力传感器9测量软管4中的压力并将当 前的压力测量值传输到评价与控制单元中，在该评价与控制单元中将压力 测量值与一基准值进行比较。
在施用流体期间，软管4中存在吹入压力，而在吹入结束后或吹入中 断时，软管4中存在腹内压力。由压力传感器持续地测得这两个压力。如 果吹入压力超过40mbar的基准值，则通过控制单元自动关闭定量泵2。
流体的吹入按10次间隔段(Intervall)进行。根据病人的情况也可以 只采用5次、或者甚至达30次的间隔段。在间隔段之间设置有一个5至 55秒，优选地30秒的暂停。在这一暂停中，软管4中的压力传感器9测 量腹内压力。如果该压力超过10mbar(在极端情况下甚至也超过20mbar )， 则中断吹入，直到腹内压力又下降到10mbar以下。
15至20分钟后，打开排出阀7，从而位于腹腔内的流体可以通过针头 3和软管6排出到环境中。只要位于腹腔内的流体调整到接近正常的腹内 压力，则再次关闭排出阀7，并导入新的吹入过程。在每次吹入全程中， 病人的每千克体重大约施用80ml的臭氧化的氧。这一过程可以极短的时 间内重复多次，直至30次。
在排出和下一次的吹入之间设置约3分钟的暂停，已被证明是有利的。
在图2中示出的按照本发明的用于向人体或动物体内进行皿内施用 含有臭氧或臭氧化的氧的流体的设备的第二实施形式中，除了流体存储器 11、定量阀12、针头13、软管14、软管支路15、软管16、排出阀17、压 力传感器19和评价与控制单元之外，在软管支路15和排出阀17之间还 设置有一固体分离器和/或液体分离器20与一细菌过滤器21。在排出阀17 的下游设置有一真空泵22 ，可借助于该真空泵将流体从腹腔中主动泵出。
通过固体分离器和/或液体分离器20净化被排出的流体，也就是说， 清除其中的固体和液体。在后面的细菌过滤器21中，可能存在的细菌#1除 去，从而使到达真空泵22中的流体被非常好地净化。在真空泵22的下游 设有一催化器23,在该催化器中清除可能的臭氧残留并使其去活。真空泵 22是可电子控制和调节的，从而排出过程可选择地线性地、渐进地或按分 步进行。
类似于根据图1所描述的实施形式来实现流体的腹膜内吹入。其中定 量阀12受控地打开，从而位于流体存储器11中流体由于这里存在的高压
可以通过软管14和针头13到达腹腔内。期望的吹入压力通过定量阀12 调节，最大应当为40mbar。吹入结束约20分钟后，开始排出，因为此时 在流体中存在的臭氧或臭氧化的氧已被身体吸收。
为了排出，打开排出阀17并启动真空泵22。现在真空泵22将流体从 腹腔中抽出，其中流体通过软管16首先进入固体分离器和/或液体分离器 20,接着被导入细菌过滤器21中，这里净化流体以除去固体、液体和细菌。 此外，真空泵22将流体输送到催化器23中，在该催化器中使可能存在的 臭氧残留去活。
从腹腔内抽出 一定量的流体，直到腹内压力再次约下降到吹入前的正 常水平。此时，如果排出不是本来就按分步进行的，中断排出以测量腹内 压力。在按分步进行的情况下，在两个分步之间测量腹内压力。
排出可以线性地进行。此时可电子控制和调节的真空泵22以均匀的输 送功率，即线性地泵出流体。
可备选地，排出也可以渐进地进行。此时只有一部分流体被抽出。
在另一种变型方案中，排出也可以按分步地进行。此时真空泵22可以 在最多50次间隔段内运行，其中在所有的间隔段步骤中真空泵22的输送 功率保持恒定。
在又一种变型方案中，真空泵22同样可以按间隔段地运行，然而此时 的输送功率随着每个分步变大。 附图标记表
1，11流体存储器
2，12定量阀
3，13针头
4,14软管
5,15软管支路
6,16软管
7,17排出阀
8环境出口
9,19压力传感器
20分离器
21细菌过滤器
22真空泵
23催化器
权利要求
1. 用于向人体或动物体内进行腹膜内施用含有臭氧或臭氧化的氧的流体的设备，具有一流体存储器(1，11)和用于将流体从流体存储器(1，11)中输送到腹腔内的装置，其特征在于，具有一用于从腹腔内排出流体的装置。
2. 按照权利要求1所述的设备，其特征在于，所述用于排出的装置包 括一可控的排出阀(7, 17)。
3. 按照上述权利要求之至少一项的设备，其特征在于，所述用于排出 的装置包括一优选地可定量的真空泵(22)。
4. 按照上述权利要求之至少一项的设备，其特征在于，所述用于排出 的装置包括一固体分离器和/或液体分离器(20)。
5. 按照上述权利要求之至少一项的设备，其特征在于，所述用于排出 的装置包括一用于催化流体中残留的03的催化器(23)。
6. 按照上述权利要求之至少一项的设备，其特征在于，所述用于排出 的装置包括一细菌过滤器(21)。
7. 用于向人体或动物体内施用含有臭氧或臭氧化的氧的流体的设备的 应用，其中利用高压在腹膜内吹入流体，并且吹入压力在20至60mbar之 间，优选为40mbar,其特征在于，流体吹入量仅为使得腹内压力最大不超 过20mbar，优选不超过10mbar。
8. 按照权利要求7所述的应用，其特征在于，在吹入期间以规定的间 隔测量腹内压力，并且只有当腹内压力小于20mbar，优选小于10mbar时， 才继续进行吹入。
9. 按照权利要求7或8所述的应用，其特征在于，吹入按间隔段进行， 其中在两个间隔段之间进行5至60秒的，优选为30秒的暂停。
10. 用于向人体或动物体内施用含有臭氧或臭氧化的氧的流体的设 备的应用，其中利用高压在腹膜内^X流体，并且吹入压力在20至60mbar 之间，优选为40mbar，其特征在于，在一定的时间段内保持吹入压力，并在这段时间之后有控制地对腹腔进行排出至接近正常的腹内压力，然后再 次进行吹入。
11. 按照权利要求10所述的应用，其特征在于，在5至30分钟，优 选在15至20分钟的时间段内保持吹入压力。
12. 按照权利要求10或11所述的应用，其特征在于，对腹腔前后相 继进行3至30次，优选10至15次吹入，然后再次排出。
13. 按照权利要求10至12之一所述的应用，其特征在于，每次^ 时对每千克体重施用60至100ml,优选80ml的臭氧化的氧。
14. 按照权利要求10至13之一所述的应用，其特征在于，在排出和 新的吹入之间设有1至5分钟，优选为3分钟的暂停。
15. 按照权利要求10至14之一所述的应用，其特征在于，从在排出 时由腹腔得到的流体中清除固体和/或流体。
16. 按照权利要求10至15之一所述的应用，其特征在于，从在排出 时由腹腔得到的流体中清除残留的03，其中使03去活。
17. 按照权利要求10至16之一所述的应用，其特征在于，所述排出 线性地、渐进地或按分步进行。
18. 按照权利要求7至17之一所述的应用，其特征在于，所述流体 是包括(h和03的混和物，其中流体具有体积百分比为2%至10%,优选 为5%的03。
全文摘要
本发明的涉及一种用于向人体或动物体内进行腹膜内施用含有臭氧或臭氧化的氧的流体的设备，该设备具有一流体存储器(11)和用于将流体从流体存储器(11)中输送到腹腔内的装置。通过一用于从腹腔内排出流体的装置，实现了用于实现施用尽可能多的臭氧或臭氧化的氧的设备。
文档编号A61M31/00GK101385888SQ20071016263
公开日2009年3月18日 申请日期2007年10月15日 优先权日2007年9月15日
发明者S·舒尔策 申请人:马堡菲利普大学