牙痛宁的制作方法

文档序号:887923阅读:835来源:国知局
专利名称:牙痛宁的制作方法
技术领域
本发明涉及一种专治牙痛的药。
背景技术
目前治疗牙痛的药不少,但吃了就好的药却不多,虽说牙痛不算病,但 疼起来真要命,为了使牙痛患者少受痛苦,推出牙痛宁
发明内容
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本发明为了使牙痛好的快,治愈时间短,治愈率高而发明的。 本发明解决其技术问题所采用的技术方案是采用甲硝唑片,醋酸地塞 米松片、萘普生片、双氯芬酸钠片四种西药配伍而成的。甲硝唑片化学名 称2—甲基一5—硝基咪唑一1一乙醇本品为白色或类白色片。适应症
用于治疗肠道和肠外阿米巴病(如阿米巴肝脓肿、胸膜阿米巴病等)。还可 用于治疗阴道滴虫病、小袋虫病和皮肤利什曼病、麦地那龙线虫感染等。目 前还广泛用于厌氧菌感染的治疗。规格0.1g。用法用量1、成人常
用量①肠道阿米巴病, 一次0.4—0.6g, 一日3次,疗程7日,肠道外阿米巴 病, 一次0.6—0.8g, 一日3次,疗程20日。②贾第虫病, 一次0.4g, 一日3 次,疗程5—10日。③麦地那龙线虫病, 一次(X2g,每日3次,疗程7日。
小袋虫病, 一次0.2g, 一日2次,疗程5日。⑤皮肤利什曼病, 一次0.2g, 一 曰4次,疗程10日,间隔10日后重复一疗程。⑥滴虫病, 一次(Ug, 一日4 次,疗程7日;可同时用栓剂,每晚0.5g置入阴道内,连用7—10日。⑦厌氧 菌感染,口服每日0.6—1.2g,分3次服,7—10日为一疗程。2、小儿常用量 ①阿米巴病,每日按体重35—50mg/kg,分3次口服,IO日为一疗程。②贾第 虫病,每日按体重15—25mg/kg,分3次口服,连服10日;治疗麦地那龙线虫 病,小袋虫病,滴虫病的剂量同贾第虫病。③厌氧菌感染,口服每日按体重 20—50mg/kg。不良反应15—30%病例出现不良反应,以消化道反应最
为常见,包括恶心、呕吐、食欲不振,腹部绞痛, 一般不影响治疗,神经系 统症状有头痛、眩晕,偶有感觉异常、肢体麻木、共济失调、多发性神经炎 等,大剂量可致抽搐,少数病例发生荨麻疹、潮红、瘙痒、膀胱炎、排尿困 难,口中金属味及白细胞减少等,均属可逆性,停药后自行恢复。禁忌有活动性中枢神经系统疾患和血液病者禁用。注意事项(1)对诊断的 干扰本品的代谢产物可使尿液呈深红色。(2)原有肝脏疾患者剂量应减 少。出现运动失调或其它中枢神经系统症状时应停药。重复一个疗程之前, 应做白细胞计数。厌氧菌感染合并肾功能衰竭者,给药间隔时间应由8小时
延长至12小时。(3)本品可抑制酒精代谢,用药期间应戒酒,饮酒后可能
出现腹痛、呕吐、头痛等症状。孕妇及哺乳期妇女用药孕妇及哺乳期妇 女禁用。药理毒理本品为硝基咪唑衍生物,可抑制阿米巴原虫的氧化还
原反应,使原虫氮链发生断裂。体外试验证明,药物浓度为l一2mg/L时, 溶组织阿米巴于6—20小时即可发生形态改变,24小时内全部被杀灭,浓度 为0.2mg/L时,72小时内可杀死溶组织阿米巴。本品有强大的杀灭滴虫的作 用,其机理未明。甲硝唑对厌氧微生物有杀灭作用,它在人体中还原时生成 的代谢物也具有抗厌氧菌作用,抑制细菌的脱氧核糖核酸的合成,从而干扰 细菌的生长、繁殖,最终致细菌死亡。对某些动物有致癌作用。药代动力 学口服或直肠给药后能迅速而完全吸收,蛋白结合率<5%,吸收后广泛分 布于各组织和体液中,且能通过血脑屏障,药物有效浓度能够出现在唾液、 胎盘、胆汁、乳汁、羊水、精液、尿液、脓液和脑脊液中。有报导,药物在 胎盘、乳汁、胆汁的浓度与血药浓度相似。健康人脑脊液中血药浓度为同期 血药浓度的43%。少数脑脓肿患者,每日服用1.2—1.8g后,脓液的药浓度 (34—45mg/L)高于同期的血药浓度Ul—35mg/L)。耳内感染后其脓液 内的药物浓度在8.5mg/L以上。口服后1一2小时血药浓度达高峰,有效浓度 能维持12小时。口服0.25g、 0.4g、 0.5g、 2g后的血药浓度分别为6、 9、 12、 40mg/L。本品经肾排出60—80%,.约20%的原形药从尿中排出,其余以代谢 产物(25%为葡萄糖醛酸结合物,14%为其它代谢结合物)形式由尿排出、 10%随粪便排出,14%从皮肤排泄。药物相互作用本品能增强华法林等 抗凝药物的作用。与土霉素合用可干扰甲硝唑清除阴道滴虫的作用。药物 过量大剂量可致抽搐。通用名称醋酸地塞米松片,化学名称16a—甲 基一lie, 17a, 21-三羟基一9a—氟孕甾一l, 4一二烯-3, 20-二酮21-醋
酸酯。性状本品为白色片。适应症主要用于过敏性与自身免疫性炎 症性疾病。如结缔组织病,严重的支气管哮喘,皮炎等过敏性疾病,溃疡 性结肠炎,急性白血病,恶性淋巴瘤等。规格0.75mg用法用量口 服,成人开始剂量为一次1一4片(0.75-3.00mg), 一日2—4次。维持量约一日l片(0.75mg),视病情而定。不良反应本品较大剂量易引起糖尿 病、消化道溃疡和类柯兴综合征症状,对下丘脑一垂体一肾上腺轴抑制作用 较强。并发感染为主要的不良反应。禁忌高血压、血栓症、胃与十二指 肠溃疡、精神病、电解质代谢异常、心肌梗塞、内脏手术、青光眼等患者 不宜使用,对本品及肾上腺皮质激素类药物有过敏史患者禁用,真菌和病毒 感染者禁用。注意事项1、结核病、急性细菌性或病毒性感染患者应用 时,必须给予适当的抗感染治疗。2、长期服药后,停药时应逐渐减量。3、 糖尿病、骨质疏松症、肝硬化、肾功能不良、甲状腺功能低下患者慎用。孕妇及哺乳期妇女用药妊娠期妇女使用可增加胎盘功能不全、新生儿体 重减少或死胎的发生率,动物试验有致畸作用,应权衡利弊使用。乳母接受 大剂量给药,则不应哺乳,防止药物经乳汁排泄,造成婴儿生长抑制、肾上 腺功能抑制等不良反应。儿童用药小儿如使用肾上腺皮质激素,须十分 慎重,用激素可抑制患儿的生长和发育,如确有必要长期使用时,应使用短 效或中效制剂,避免使用长效地塞米松制剂。并观察颅内压的变化。老年 用药易产生高血压,老年患者尤其是更年期后的女性使用易发生骨质疏 松。药物相互作用1、与巴比妥类、笨妥因、利福平同服,本品代谢促 进作用减弱。2、与水杨酸类药合用,增加其毒性。3、可减弱抗凝血剂、口 服降糖药作用,应调整剂量。4、与利尿剂(保钾利尿剂除外)合用可引起
低血钾症,应注意用量。药物过量尚不明确。药理毒理肾上腺皮质 激素类药,其抗炎、抗过敏、抗休克作用比泼尼松更显著,而对水钠潴留和
促进排钾作用较轻,对垂体一肾上腺抑制作用较强。1、抗炎作用本产品 可减轻和防止组织对炎症的反应,从而减轻炎症的表现。激素抑制炎症细 胞,包括巨噬细胞和白细胞在炎症部位的集聚,并抑制吞噬作用、溶酶体酶 的释放以及炎症化学中介物的合成和释放。2、免疫抑制作用包括防止或 抑制细胞介导的免疫反应,延迟性的过敏反应,减少T淋巴细胞、单核细 胞、嗜酸性细胞的数目,降低免疫球蛋白与细胞表面受体的结合能力,并抑 制白介素的合成与释放,从而降低T淋巴细胞向淋巴母细胞转化,并减轻原 发免疫反应的扩展。可降低免疫复合物通过基底膜,并能减少补体成分及免 疫球蛋白的浓度。药代动力学本品极易自消化道吸收,其血浆丁1/2为190 分钟,组织Tv2为3日。血浆蛋白结合率较其它皮质激素类药物为低。萘普生 片成份每片含萘普生0.1克,辅料为赋形剂淀粉,其它辅料包括淀粉、硬脂酸镁。性状本品为白色或类白色片。作用类别本品为解热镇 痛类非处方药药品。适应症用于缓解轻度至中度疼痛,如关节痛、神
经痛、肌肉痛、偏头痛、头痛、痛经。规格o.i克。用法用量首次o.
5克(5片),以后一次025克(2.5片),必要时每6—8小时一次。禁忌
1、孕妇、哺乳期妇女禁用。2、哮喘、鼻息肉综合征、神经血管性水肿。以 及对阿司匹林和其它解热镇痛药过敏者禁用。3、血友病或血小板减少症、 溃疡病活动期的患者禁用。注意事项1、本品为对症治疗药,用于解热 连续应用不得超过3天,用于止痛不得超过5天,症状未缓解请咨询医师或药 师。2、对本品过敏者禁用,对阿司匹林或其它非甾体抗炎药过敏者慎用。 3、下列情况应慎用有凝血机制或血小板功能障碍时、哮喘、心功能不全 或高血压、肝肾功能不全。4、当本品性状发生改变时禁用。5、如服用过量 或发生严重不良反应时应立即就医。6、儿童必须在成人监护下使用。7、请 将此药品放在儿童不能接触的地方。8、对诊断的干扰可影响尿5-羟B引哚 醋酸(5-HIAA)及17-酮类固醇的测定值。9、长期用药应定期进行肝、肾 功能、血象及眼科检査,须根据患者对药物的反应而调整剂量, 一般应用最 低的有效量。10、孕妇及哺乳期妇女不宜用。11、老年患者用药慎用。不 良反应本品一般耐受良好,常见的不良反应有(1)恶心、呕吐、消化 不良、便秘、胃烧灼感、胃痛或不适、头晕、头痛、嗜睡、耳鸣、呼吸急 促、呼吸困难、哮喘、皮肤瘙痒、下肢水肿。(2)可见视力模糊或视觉障 碍、听力减退、腹泻、口腔刺激或痛感、心慌、多汗等。(3)偶见胃肠出 血、肾损害、过敏性皮疹、精神抑郁、肌肉无力、血象异常、肝功损害。药理作用本品为非甾体类抗炎镇痛药、可抑制前列腺素的合成而发挥抗 炎镇痛作用。药物相互作用1、饮酒或与其它抗炎镇痛药同用可使胃肠 道不良反应增多,并有溃疡发作的危险。2、与肝素、双香豆素等抗凝药同 用,出血时间延长,可出现出血倾向,并有导致胃肠道溃疡的可能。3、本 品可降低呋塞米的排钠和降压作用。4、本品可抑制钾的排泄,使钾的血药 浓度升高。5、与丙磺舒同用时,本品血药浓度升高,半衰期延长,疗效增 加,但不良反应也相应增加。6、如正在服用其它药品,使用本品前请咨询 医师或药师。双氯芬酸钠肠溶片,本品主要成份为双氯芬酸钠,化学名为2-[(2.6-二氯苯基)氨基]苯乙酸钠。性状本品为肠溶片,除去肠溶衣后 显白色。适应症用于①缓解类风湿关节炎、骨关节炎、脊柱关节病、痛风性关节炎、风湿性关节炎等各种关节炎的关节肿痛症状;②治疗非关节 性的各种软组织风湿性疼痛,如肩痛、腱鞘炎、滑囊炎、肌痛及运动后损伤 性疼痛等;③急性的轻、中度疼痛如手术后、创伤后、劳损后、痛经、牙
痛、头痛等;④对成人和儿童的发热有解热作用。规格25mg,用法 用量(1)成人常用量①作为常规剂量,最初每日剂量为100mg— 150mg。对轻度病人或需长期治疗的病人,每日剂量为75—100mg。通常将 每曰剂量分2—3次服用。、②对原发性痛经,通常每日剂量为50—150mg,分 次服用。最初剂量是50—150mg,必要时,可在若干个月经周期之内提高剂 量达到最大剂量200mg/日。症状一旦出现应立即开始治疗,并持续数日,治 疗方案依症状而定。(2)小儿常用量 一日0.5—2.0mg/kg,日最大量为3. Omg/kg,分3次服。不良反应①胃肠反应为最常见的不良反应,约见 JMO。/。服药者,主要为胃不适、烧灼感、返酸、纳差、恶心等,停药或对症 处理即可消失。其中少数可出现溃疡、出血、穿孔;②神经系统表现有头 痛、眩晕、嗜睡、兴奋等;③引起浮肿、少尿,电解质紊乱等不良反应,轻 者停药并相应治疗后可消失;④其它少见的有血清转氨酶一过性升高,极个 别出现黄疸、皮疹、心律不齐、粒细胞减少、血小板减少等,停药后均可恢 复。禁忌对本品过敏者禁用。对阿司匹林或其它非甾体抗炎药引起哮 喘、荨麻疹或其它变态反应的患者禁用。本品不得用于12个月以下的儿童。 胃或肠道溃疡者禁用。注意事项(1)有肝、肾功能损害或溃疡病史者 慎用,尤其是老年人。用药期间应常规随访检査肝肾功能。(2)本品因含 钠,对限制钠盐摄入量的病人应慎用。孕妇及哺乳期妇女用药本品可通 过胎盘。动物试验对胎鼠有毒性,但不致畸。孕妇及哺乳期妇女不宜服用。老年患者用药本品可能诱导或加重老年人胃肠道出血、溃疡和穿孔。服 用利尿剂或有细胞外液丢失的老年患者慎用。药理毒理本品通过抑制环 氧合酶从而减少前列腺素的合成,以及一定程度上抑制脂氧酶而减少白三 烯、缓激肽等产物的生成而发挥解热镇痛及抗炎作用。在动物试验和人的临 床实践中都证实本品有解热作用。急性毒性试验结果大鼠经口LD50为 150mg/kg;小鼠经口LD50为390mg/kg。药代动力学口服吸收快,完 全。与食物同服降低吸收率。血药浓度空腹服药平均1一2小时达峰值,与食 物同服时6小时达峰值,血浆浓度降低。药物半衰期约2小时。血浆蛋白结合 率为99%。在乳汁中药浓度极低而可忽略,按每隔8小时口服50mg的剂量给药,本品活性物质进入乳汁的量非常少,不会对婴儿产生不良影响,在关节
滑液中,服药4小时,其水平高于当时血清水平并可维持12小时。大药50% 在肝脏代谢,40%—65%从肾排出,35%从胆汁,粪便排出1.2—2小时排泄 完。长期应用无蓄积作用。药物相互作用(1)饮酒或与其他非甾体抗 炎药同用时增加胃肠道不良反应,并有致溃疡的危险。长期与对乙酰氨基酚 同用时可增加对肾脏的毒副作用。(2)与阿司匹林或其他水杨酸类药物同 用时,药效不增强,而胃肠道不良反应及出血倾向发生率增高。(3)与肝 素、双香豆素等抗凝药及血小板聚集抑制药同时有增加出血的危险。'(4) 与呋塞米同用时,后者的排钠和降压作用减弱。(5)与维拉帕米、硝笨啶 同用时,本品的血药浓度增高。(6)本品可增高地高辛的血浓度,同用时 须注意调整地高辛的剂量。(7)本品可增强抗糖尿病药(包括口服降糖 药)的作用。(8)本品与抗高血压药同用时可影响后者的降压效果。(9) 丙磺舒可降低本品的排泄,增加血药浓度,从而增加毒性,故同用时宜减少 本品剂量。(10)本品可降低甲氨蝶呤的排泄增高其血浓度,甚至可达中毒 水平,故本品不应与中或大剂量甲氨蝶呤同用。(11)本品可降低胰岛素和 其它降糖药作用,使血糖升高。(12)与保钾利尿药同用时可引起高钾血 症。(13)阿司匹林可降低本品的生物利用度。(14)与锂剂或地高辛制剂 合用时,双氯芬酸可能会增高它们的血浓度。(15)某些非甾体抗炎药会抑 制利尿剂的作用。当与保钾利尿剂合用时,可能会产生血清钾水平升高,所 以有必要监测血钾。(16)与某些非甾体抗炎药或糖皮质激素类药,全身性 合并用药时,可能会增加副作用的发生。药物过量药物过量时应采用下 列治疗措施应尽快釆取洗胃和活性炭处理,以阻止其进一步被吸收。对并 发症,例如血压过低、肾衰竭、惊厥、胃肠刺激、呼吸抑制,应进行支持 治疗和对症治疗。甲硝唑片除了青霉素是第二大首选药物,它在无氧环境中 还原成氨基对厌氧菌有很大的杀灭力。醋酸地塞米松片为糖肾上腺激素类 药,作用复杂而广泛,用于抗炎和免疫抑制作用。萘普生片,本品为非甾体 类抗炎镇痛药,可抑制前列腺素合成而发挥抗炎镇痛作用,用于缓解轻、中 度疼痛,如牙痛等。双氯芬酸钠片,本品通过抑制环氧合酶从而减少前列腺 素合成,对成人和儿童的发热有解热作用,用于缓解轻、中度疼痛,如牙痛 等。依据各种药治疗和注意事项采取小剂量,各取二片为一付,轻者日服二 次,每次一付温开水送服,较重者日服二付,连服二日;重者日服二付连服三日。总有效率84%。
本发明有益效果治疗牙痛好的快,有独特疗效,通过众人服用总有效 率84%。
具体实施例方式
将甲硝唑片,醋酸地塞米松片,萘普生片,双氯芬酸钠片各取二片,共 研粉末装入六个胶囊中为一付,十二粒胶囊压在一张铝塑板上为一日二次
量o
权利要求
1、本发明是由甲硝唑片,醋酸地寒米松片、萘普生片、双氯芬酸钠片四种西药配伍而成的。
全文摘要
本发明涉及一种专治牙痛的药。目前治疗牙痛的药不少,但吃了就好的药却不多,虽说牙痛不算病,但疼起来真要命,为了使牙痛患者少受痛苦,推出牙痛宁。采用甲硝唑片,醋酸地寒米松片、萘普生片,双氯芬酸钠片四种西药配伍而成的。本发明有益效果,治疗牙痛好的快,有独特疗效,通过众人服用总有效率84%。
文档编号A61P1/02GK101428028SQ20071016810
公开日2009年5月13日 申请日期2007年11月5日 优先权日2007年11月5日
发明者张春嘉 申请人:张春嘉
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