包括可释放药物的外科切除夹具的制作方法

专利名称：包括可释放药物的外科切除夹具的制作方法
技术领域：
本发明通常涉及一种身体软组织的结瘢痕，更具体地说，涉及用 于接合软组织部分的夹子、一种用于应用夹子来夹紧组织部分的器械， 及使用器械达到基本上不出血和无痛的外科手术的方法。
背景技术：
传统上，在外科领域中，身体软组织的伤口通过缝合来封闭。尽 管缝合已经证明有效，但在某些情况下，该技术可能麻烦而时间漫长。 设想用另 一些方法和技术来减小在规定类型外科手术中的外科手术时 间，并避免其它并发症。
如通过www.jnjgateway.com已知，提供了皮肤吻合器械作为缝合 的代替物。皮肤吻合器械将骑缝钉施加到软组织的互连部分上用于结 瘢。例如，如从上述网址所示出的，Proximate Plus MD皮肤吻合器 是销售准备使用的一个病人使用的器械。皮肤吻合器使用不锈钢骑缝 钉，因此是供外部应用，因为在组织已发生足够的结瘢之后，必须将 骑缝钉除去。

发明内容
本发明的特点是提供新型夹子，用于接合身体软组织部分使结瘢，
并提供用于基本上是不出血和无痛的外科手术。
本发明的另一个特点是提供一种器械，用于应用本发明的夹子。 本发明再有一个特点是提供一种方法，所述方法利用器械来应用
本发明的夹子。
按照上述特点，从广义方面，本发明提供一种方法，所述方法在 和将要除去一部分软组织的切除部位有关的预定位置处阻断软组织中 的血管。该方法包括将至少一个夹子固定到钳子的一对指状物中至少 一个的保持机构上的步骤。指状物设置在预定位置组织的相应侧上。然后使指状物彼此相对移动，以使至少一个夹子穿透软组织，并由此 形成夹具，以在预定位置夹紧血管。
按照本发明的另一广义方面，提供了一种夹子器械，用于接合身
体软组织的部分，夹子器械包括至少两个穿插部分，所述穿插部分 适合于穿过将要接合的软组织部分而被插入；耦合部分，所述耦合部 分连接到至少两个穿插部分上，以将所述穿插部分固定到身体软组织 的部分上；及麻醉药、止痛药和抗生素药物中的至少一种，所述药物 中的至少一种在穿插部分和耦合部分中的至少一个里，并可释放以达 到减轻痛苦和防止软组织感染中的至少一种作用。
按照本发明的又一广义方面，提供了一种器械，用于将夹子应用 到身体软组织的接合部分上，所述器械包括钳子，所述钳子具有一 对构件，每个构件枢转地相互安装，并且每个构件限定柄部分和指状 物部分，所述柄部分可操作，以用剪式动作移动指状物部分；和保持 机构，所述保持机构在指状物部分中的至少一个上，适合于容纳夹子， 用于接合身体软组织的部分；其中钳子的闭合动作将使夹子固定到身 体软组织的部分上。


现在将参照

本发明的优选实施例，其中
图l是用于应用本发明的基本构型的夹子的器械的透视图2A是器械的第一臂的透视图2B是器械的第二臂的透视图3是用于应用具有弯曲夹子接合面的夹子的器械的透视图； 图4是图3中器械的弯曲夹子接合面中的一个的放大透视图； 图5是用于应用具有沟槽的夹子接合面的夹子的器械的指状物放 大透视图6是与图3中器械一起使用的按照本发明制造的弯曲夹子部分 的一部分的轮廓的示意立面前视图7是将要与图5中器械一起使用的按照本发明制造的骑缝钉夹 的立面前碎见图；图8是将要与图5中器械一起使用的按照本发明制造的一排骑缝
钉夹的立面前视图9是图7中骑缝钉夹已通过图5的器械弯曲的立面前视图； 图IO是将要与图5中器械一起使用的按照本发明制造的另 一种夹
子的透视图11是图10中夹子的立面前视图12是图5中器械的实施例的指状物的放大图13是用于应用本发明的又一实施例的夹子的器械从向下观看
的透视图14是用于应用图13中夹子的器械从侧向观看的透视图15是用于应用图13中夹子的器械的操作部分其中具有夹子的
从向下观看的放大透视图16是用于应用图13中夹子的器械的操作部分的指状物其中具
有夹子的从向下观看的放大透视图17是按照本发明的又一实施例制造的夹子的透视图； 图18是图17中夹子中间具有软组织层的分解图； 图19是图17中夹子的放大透视图；和
图20是用于应用图13中夹子的器械其中具有图17的夹子的操作 部分从侧向观看的》欠大透碎见图。
具体实施例方式
缝合的代替方法是提供一种生物可吸收夹子，所述生物可吸收夹 子与应用该夹子的器械一起，随着时间而溶解。夹子和器械的组合体 可在规定类型的外科手术中使用。例如，设想使用夹子和器械的组合 体用于"闭合式不出血絝切除法"，如本申请人在二零零二年五月二十 三曰提交的同时待审的美国专利申请No. 10/152,563中所述的。
参见附图，更具体地参见图1、 2A和2B，用于应用本发明的基 本构型制作的夹子的器械通常用IO表示。器械10由适用于高压釜的 材料(例如不锈钢、钛)制成，因为它可重复使用，并因此需要消毒。 器械10具有由第一臂12A和第二臂12B限定的钳子。为清楚起见，器械10附加"A"的部件将是第一臂12A的部分，而器械10附加"B，， 的部件将是第二臂12B的部分。
器械10具有柄部分14和操作部分16。第一臂12A和第二臂12B 在枢轴18处通过枢销以剪刀状方式枢转地相互连接。柄部分14和操 作部分16通过枢轴18分开。
柄部分14具有手指接合环20A和20B，使用人的手指插入所述 手指接合环20A和20B中，以控制操纵器械10的操作端16。对接止 动器22A和22B限制器械IO在其闭合方向运动。
在枢轴18处，第一臂12A具有狭槽24A。该狭槽24A由一对平 行的壁限定。通孔26A垂直于平行壁并被设置用于容纳枢轴18。第二 臂12B具有连接器壁部分28B,所述壁部分28B具有一对平行表面， 用于当臂12A和12B相互耦合时与狭槽24A的内表面滑动接触。通 孔30B垂直于平行的表面，并且当臂12A和12B相互耦合时相对于通 孔26A同轴地定位，以便将枢轴18容纳于其中。
器械10的操作端16包括指状物40A和40B。该指状物40A和 40B具有各自的夹子支承面42A和42B。所述指状物40A和40B相对 于器械10通常平放的平面是弯曲的。这种特点是优选的，因为这提高 了外科医生对指状物40A和40B的可见性。同样如图1、 2A和2B中 所示，夹子接合面42A和42B基本上是平的。然而，如下面将要说明 的那样，夹子接合面42A和42B可以具有各种不同的造型或形状。对 接止动器22A和22B设置成通常同时在夹子接合面42A和42B的共 平面相遇的情况下一个贴着另一个接触。
尽管在图1、 2A和2B中未示出，但器械10在夹子接合面42A 和42B上装有夹子保持机构，用于在外科手术期间将夹子紧固以待应 用。这也在下面给出的实施例的说明过程中详细地说明。
参见图3和4，图中示出器械10在夹子接合面42A和42B上具 有规定的造型。更确切地说，从垂直于平面的观点来看，可以将造型 说成是弯曲的，两个指状物40位于所述平面中。各造型彼此相对不同 相，以便当器械10处于其闭合位置时相互啮合。如在图4中所见， 一对连接器孔44A设在夹子接合面42A的造型 的相对端。孔44A轴向地垂直于夹子接合面42A。因此，如图6中所 示，具有一对弯曲面并在其相对端设有一对连接器销62的夹子部分 60可以在连接器销62容纳在连接器孔44A中的情况下，可拆卸地设 置成倚靠夹子接合面42A。附加的夹子部分(未示出)以与夹子部分 60 (即连接器销)相同的方式保持在夹子接合面42B上。 一旦夹子部 分60和附加的夹子部分设置在器械10上，指状物40A和40B便彼此 相对闭合，由此夹子部分60和附加夹子上的连接机构(即穿插部分 64)可以相配合，以响应于器械10的闭合动作和压力而形成夹子来固 定它们之间的软组织以使结瘢痕。 一旦夹子部分60和附加夹子相互连 接，以挤压软组织并进行外科手术(比如切除)，则将器械10打开， 并因此使指状物40A和40B相互分开，因而从此木>开夹子。因此，器 械10可以容纳另 一个夹子供进一步应用。
参见图5，器械10沿着其指状物40A的夹子接合面42A具有沟 槽50A。该沟槽50A适合于容纳和保持各种类型的夹子。
如图7中所示，本发明的骑缝钉夹通常用70表示，所述骑缝钉夹 70具有对置的穿插部分72和耦合部分74，所述穿插部分72用于刺穿 软组织，而所述耦合部分74与穿插部分72相互连接。通过耦合部分 74以摩擦配合插入到沟槽50A，将骑缝钉夹70夹持在所述沟槽50A 中。在图5中，示出多个骑缝钉70以一排骑缝钉的形式插入到沟槽 50A中，下面将予以说明。优选的是，沟槽50A整个地容纳骑缝钉70， 以使外科医生在软组织上自由移动器械10,且无骑缝钉70千扰。
如在图12中所见，指状物40B具有带偏转构造的突出杆43B。 因此，当在器械10上进行闭合动作时，突出杆43B进入空腔50A中， 随后带走其中软组织。在这样做时，骑缝钉夹70的穿插部分72刺穿 软组织的部分，以遇到突出杆43B的偏转构造，使穿插部分72向内 弯曲(类似于钉书钉)，如图9所示，以达到紧固和保持。因此，将软 组织挤压在弯曲的穿插部分72与耦合部分70之间，以便有助于结瘢。
如图8所示， 一排骑缝钉夹70通常用80表示，并包括多个并排的骑缝钉夹70。骑透钉排80可用来接合较直伤口的软组织。
参见图lO和ll，适合于与图5的器械10—起使用的夹子通常用 100表示。夹子100具有凸形部分102A和凹形部分102B。凸形部分 102A具有设有接触面104A和作用面106A的主体。多个穿插部分 108A垂直于接触面104A，而多个连接器110A垂直于作用面106A。 每个穿插部分108A包括在其自由端处设有尖头的杆。要求尖头刺穿 软组织。
凹形部分102B具有设有接触面104B和作用面106B的主体。凹 形部分102B类似于凸形部分102A，因为它具有多个垂直于作用面的 连接器IIOB。凹形部分102B与凸形部分104B不同之处在于它设有 通孔112B。
如图IO中所示，通孔112B之间的间距相当于穿插部分108A之 间的间距，这样凸形部分102A和凹形部分102B可以通过穿插部分 108A和通孔112B的配合相互连接。穿插部分108A的尖头优选的是 直径大于通孔112B,以保证连接器102A和102B保持相互连接，使 挤压在接触面104A与104B之间的软组织部分结瘢。夹子100优选的 是包括生物可降解聚合物，因而它具有某种程度的回弹性，使得尖头 可以穿过通孔112B挤压，即使它们具有更大直径也如此。
夹子100通过将连接器110A和110B容纳在图5的沟槽50A和指 状物40B的相应沟槽(未示出)中作用到软组织上。沟槽50A防止夹 子100相对于夹子接合面42的侧面位移，并使夹子的凸形部分和凹形 部分达到正确对准。器械10的闭合动作使凸形部分102A和凹形部分 102B相互连接，而将软组织挤压在接触面104A与104B之间。 一旦 两部分102A和102B相互连接，器械10便能开启，以释放所述两部 分102A和102B。
还设想提供具有卡扣配合锁定机构的器械10来可拆卸地将夹子 部分固定到所述器械10上。卡扣配合锁定机构适合于在指状物40A 和40B相互分开时松开夹子。夹子两部分之间的相互连接力高于卡扣 配合力将夹子部分保持到器械IO上所需的力。如同时待审的美国专利申请No. 10/152,563中所述，某些类型的 外科手术包括在进行切除之前将软组织部分接合。因此，设想使用本
发明的夹子和器械用于闭合不出血切除外科手术。在这种情况下，可 以使器械IO保持在合适位置，以在夹子上施加压力来保证正常止血。
图6到11所述的夹子优选地用生物可吸收聚合物材料制成，并涂 覆或者可以封装药剂，比如麻醉药、止痛药和/或抗生素，以保持逐渐 局部输送到软组织用于结瘢。例如，可以用抗生素，比如Ciprc)TM来 治疗急性痔瘙疾病。合适的麻醉药是XylocaYneTM，而合适的止痛药是 Celebrex頂和ToradolTM。
在封装药剂的情况下，夹子的生物降解将引起药剂的释放，由此 局部输送药剂。这样将能避免在大多数情况下必须给病人开麻醉药， 然后进行外科手术。使用本发明的夹子显著地将减少在使用止痛药的 情况下外科手术所引起的疼痛。
参见附图，更具体地参见图13和14,用于应用按照本发明的另 一实施例制造的夹子的器械通常用210表示。器械210由适用于高压 釜的材料(例如不锈钢、钛)制造，因为它可重复使用，并因此需要 消毒。器械210具有由第一臂212A、第二臂212B和第三臂212C限 定的钳子。为清楚起见，器械210附加"A"的部件将是第一臂212A 的部分，器械210附加"B，，的部件将是第二臂212B的部分，而器械 210附加"C，，的部件是第三臂212C的部分。
器械210具有柄部分214和操作部分216。第一臂212A、第二臂 212B和第三臂212C在枢轴218处通过枢轴销以剪刀状方式枢转地相 互连接。第一臂212A和第二臂212B将用来定位待要在夹子部分之间 结瘢的身体软组织，如下面将要说明的。第三臂212C将用来使夹子 部分相互锁定，而使身体软组织将在所述夹子部分之间结瘢。
柄部分214和操作部分216通过枢轴218分开。第一臂212A将 枢轴218保持在它的一对间隔开的板224之间。第二臂212B和第三 臂212C分别具有板部分226B和226C，通过所述板部分226B和226C 使它们处于与枢轴218枢转连接。
10第一臂212A和第二臂212B
柄部分214具有手指接合环220A和220B,使用人的手指插入所 述接合环220A和220B中，以便操纵器械210的操作部分216。对接 沟槽222A和对接部分222B限制器械210在其闭合方向上运动。
器械210的操作部分216包括指状物240A、 240B和240C。指状 物240A和240B具有各自的夹子支承部分242A和242B。更准确地说， 如图15和16中所示，夹子支承部分242A是容座，夹子部分A保持 在所述容座中。如在图16中所看到的，狭槽243A与夹子支承部分242A 连通，并将用来从夹子支承部分242A中取出夹子部分A,如下面将 要说明的。
夹子支承部分242B容纳夹子部分B，所述夹子部分B与夹子部 分A互补，如下面将要说明的。更准确地说，夹子支承部分242B具 有多个通孔243B。
第三臂212C
参见图13，并如上所述，第三臂212C用来将夹子部分A和B锁 定在一起。
第三臂212C具有棘齿部分220C,所述棘齿部分2MC邻近手指 接合环220A和220B。棘齿部分220C将与第 一臂212A的保持件223A 相配合，这样一旦棘齿部分220C与保持件223A接合，第三臂2HC 便不能通过剪式运动分开。施加垂直于器械210的平面的侧向压力使 棘齿部分220C与保持件223A分开。
第三臂212C具有指状物240C,所述指状物240C具有压紧件 243C。压紧件243C加工成一定尺寸，以使穿过狭槽243A而被容纳， 而闭合剪式运动是在第一臂212A与第三臂212C之间。
夹子250
参见图17和18,本发明的实施例的夹子通常用250表示。该夹 子250具有夹子部分A和夹子部分B。
夹子部分A具有支撑部分251A，凸形连接器252A从所述支撑部 分251A伸出。每个凸形连接器252A具有非常尖的端部和一连串的环形楔253A。
夹子部分B具有支撑部分251B，其带有多个凹形连接器252B。 每个凹形连接器252B具有肋片253B,所述肋片253B将与环形楔253A 相配合，以能将凸形连接器252A接收和锁定在凹形连接器252B中， 如图17所示，并在图19中放大。
在图18中，用Sl和S2示意地表示将要结瘢的软组织层。夹子 250在结构上与图6到11所描述的夹子相同。因此，夹子250优选地 可生物降解，以便经过软组织层Sl和S2结瘢降解。
夹子250与器械210 —起的应用
同时参见图13、 16和18，夹子250的夹子部分A和B分别设置 在夹子支承部分242A和242B中。指状物240A和240B通过器械210 的柄部相互间隔开，从而使用手指接合环220A和220B。将要结瘢的 软组织层设置在夹子A与B之间，如图18中所示。
这时，指状物240A和240B可以再次通过手指接合环220A和 220B提供的杠杆作用被集合在一起。软組织层保持在夹子部分A与B 之间。如上所述，指状物240A和240B的运动^皮对接沟槽222A和对 接部分222B限制(图13)。
这时，夹子部分A和B相互锁定，以将软组织层夹持在两者之间。 这个步骤利用第三臂212C完成。第三臂212C的闭合运动将使压紧件 243C进入狭槽243A，并紧压住夹子部分A。该压力将使夹子部分A 和B相互连接，同时软组织层被挤压在两者之间。棘齿部分2MC和 保持件223A之间的配合将指状物240A和240B保持在一起。
因此，在施加第三臂212C的压力之后，将形成夹子250，而软组 织层在所述夹子250之间。夹子部分A和B之间的配合将保证夹子 250保持在合适位置。夹子250随着时间降解，需要时释放麻醉药或 其它类似物，而留下结瘢的软组织。将要指出，夹子及其通过本发明 的钳子的应用造成组织的切除，且切除手术基本上4吏病人不出血和无 痛苦。
本发明的范围内包括本文所述实施例的任何明显的修改，提供的 这些修改都在附属权利要求书的范围内。
权利要求
1. 一种在相对于切除部位的预定位置处阻断软组织中血管的方法，在切除部位之处将除去一部分软组织，所述方法包括以下步骤i)将至少一个夹子固定到钳子的一对指状物中至少一个的保持机构上；ii)将所述钳子的所述指状物设置在所述的预定位置处的所述组织的相应侧上；和iii)将所述指状物彼此相对地移动，以使所述至少一个夹子穿过所述软组织并形成夹具，从而将所述血管夹紧在所述预定位置。
2. 如权利要求l所述的方法，其中，所述夹子是骑缝钉夹，所述 骑缝钉夹具有对置的穿插部分以刺穿所述软组织，以及一耦合互连桥 接部分，所述步骤(i)包括通过其中的摩擦配合在所述指状物中的所 述至少一个的沟槽中固定所述桥接部分，所述步骤(iii)包括在穿过 所述软组织后使所述穿插部分彼此相对地偏转，以在所述预定位置挤 压所述组织，来阻断血管并促进结瘢。
3. 如权利要求2所迷的方法，其中，所述步骤(i)包括将所述的关系固定，所述成对指状物中的另;一个指状物在曰其中具^^偏转构造， 以使所述穿插部分彼此相对地偏转。
4. 如权利要求l所述的方法，其中，在步骤(iii)之后，设有下 列步骤(iv)保持所述夹具与所述软组织夹紧接合；(v)完成切除， 以除去所述软组织的所述部分；和(vi)移动所述指状物使相互离开，之后所述软组织保持被所述夹子夹紧。
5. 如权利要求l所述的方法，其中，所述夹子用生物可吸收聚合 物材料制造，并且，所述材料可以浸透有止痛药、麻醉药或抗生素物 质中的一种。
6. 如权利要求l所述的方法，其中，所述夹子包括凸形部分和凹形部分，所述凸形部分具有组织接触面和多个垂直于上述接触面的穿 插部分，所述穿插部分具有尖的自由端，所述凹形部分具有接触面和 通孔，设置所述通孔以容纳所述穿插部分的连接端于其中，所述步骤(i)包括将所述凸形部分和凹形部分固定到所述成对指状物的所述指 状物中的相应一个上。
7. 如权利要求4所述的方法，其中，所述钳子的指状物枢转地相 互固定，并合并到柄部分的相应臂中，所述步骤(ii)和(iii)通过操 纵所述柄部分完成，以用剪式动作移动所述成对指状物。
8. 如权利要求7所述的方法，其中，所述钳子具有第三臂，所述 第三臂设有保持机构，该保持机构与所述成对指状物的所述指状物中 的一个相配合，所述步骤(iv)包括通过所述保持机构使所述指状物 中的所述一个与所述第三臂接合，以保持所述钳子的所述夹紧接合。
9. 一种用于通过按照权利要求1所述的方法接合身体软组织部分 的夹子器械，并且其中，夹子器械包括 至少两个穿插部分，所述穿插部分适合于被插入穿过将要接合的 身体软组织部分以阻断其中血管；耦合部分，所述耦合部分被连接到所述至少两个穿插部分上，以 将所述穿插部分固定到身体软组织的部分上；和麻醉药、止痛药和抗生素物质中的至少一种，所述麻醉药、止痛 药和抗生素物质中的至少一种在穿插部分和耦合部分中的至少一个 里，并可释放以达到减轻痛苦和防止软组织感染中的至少 一种作用。
10. —种通过按照权利要求1所述的方法应用夹子来接合身体软 组织的部分的器械，其包括钳子，所述钳子具有一对构件，每个构件枢转地相互被安装，并 且每个构件限定柄部分和指状物部分，所述柄部分可操作，以剪式动作移动指状物部分；和保持机构，所述保持机构在指状物部分中的至少一个上，保持机 构适合于容纳用于接合身体软组织的部分的夹子；其中，钳子的闭合动作将使夹子被固定到身体软组织的部分上。
全文摘要
本发明描述一种夹子器械(250)，所述夹子器械(250)包括供接合软组织的部分用的可释放药物。夹子具有两个穿插部分(252A)，所述穿插部分(252A)适合于穿过软组织插入，并连接到耦合部分(251B)上。夹子用来阻断血流到将要切除的软组织的部分中。在切除之后夹子保持附着到软组织上，并用生物可吸收聚合物材料制造和浸透有止痛药、麻醉药或者抗生素物质，以促进结瘢和愈合。
文档编号A61B17/122GK101420910SQ200780012639
公开日2009年4月29日 申请日期2007年2月12日 优先权日2006年2月10日
发明者萨尔基斯·耶里特赛恩 申请人:萨尔基斯·耶里特赛恩