专利名称：用于伤口闭合、组织拉近、组织支持、悬挂和/或固定的缝合线的制作方法
技术领域：
本发明一般涉及用于组织缝合的器械(装置，apparatus ),并具体涉及用于外科切口或伤口闭合以及在诸如整容外科的手术过程中的纟且织^立近(tissue approximation )的器才成。
背景技术：
多年来，已经提供了相当多数量的装置用于伤口或外科切口的闭合。这类装置包括封缝钉、缝纫线和绑结线以及组织连接缝合线。
一种近来开发的缝合线类型可通常描述为"带倒刺的缝合线"。这样的缝合线通常包括带有多个组织啮合倒钩的细长丝状体(细丝，filament)),并被设计用于伤口或外科切口的闭合。在这类应用中，主丝状体(主丝，main filament)施加牵可1张力，同时多个组织啮合倒刺增加缝合线对;故牵引组织的"抓力，，。
显然，对一直改进的缝合线的需求促进了本领域技术人员去提供各种各样的缝合线结构，这些缝合线结构通常描述为带倒刺缝合线。例如，授予Alcamo的美国专利3123077提出了一种外科缝线(SURGICAL SUTURE),具有限定多个在其表面上形成的向外延伸的倒刺或凸起的细长柔丝。
授予Ruff的美国专利6241747提出 一种带倒刺的身体组织连接器，其具有一个细长的丝状体或主体，支持多个沿该主体设置的紧
密间隔的倒刺。这些倒刺在主体的一部分上指向第一方向，在主体的其余部分上指向相反方向。
4受予Brotz的美国专利5425747 ^是出一种由生物可吸收材并+制成的缝合线，该缝合线具有一个限定多个横向构件(侧面构件，lateral member )的中心体，这些横向构件在具有中心体的大致相同平面中从中心体垂直延伸。每个横向构件进一步限定多个以锐角从该横向构件上延伸的倒刺构件。将横向构件构造成横向插入组织切口的两侧内，并提供一种牢固的保持结构。
授予Brotz的美国专利5584859提出了 一种由生物可吸收材料形成的缝合线组件，该缝合线具有一个中心体构件和从其每侧上垂直延伸的在一个平面内的多个细长构件。这些延伸的横向构件通过连接器与中心体构件互连，且每一个支持多个/人各自外表面延伸的锐角倒剌构件。
虽然前述现有技术装置在一定程度上改进了本技术，并且有的耳又得了商业成功， <旦本领域还有对于进一 步改进组织缝合线的需求。
发明内容
因此，本发明的总体目的是为组织缝合提供一种改进的器械。 本发明更具体的目的是为伤口闭合、组织拉近、组织支持、悬桂和 /或固定提供一种改进的器械。本发明一个更具体的目的是提供改进 的缝合器械，其在整形手术过程中特别有利，该整形手术是近期出 现的旨在面部提升和造型的非手术微创整形手术过程。
因此，本发明的缝合线结构提供了可植入的定向凸轮式装置
(camming device )，该凸4仑式装置可制造成单向的或双向的结构。 本发明的缝合线器械可由多个注模或冷锻的元件形成，并可用于伤 口闭合、组织^立近、组织支持、悬挂和/或固定。这些才莫制或冷锻元 件可形成为具有多种所需横截面中的任意一种。本发明的缝合线被 构造成使用或不使用导引器(introducer )而植入到人体中，并被设 计用来在联合术后愈合过程，如伤疤组织形成和纤维化一起起作 用。本发明的缝合线器械保持伤口闭合或固定组织而无需缝合线打 结以维持组织拉近。由注才莫或冷锻元件形成的本发明的缝合线可在 无需传统机器切割的情况下形成以提供组织抓紧结构。
本发明的某些实施例中，缝合线可由编织的聚酯、尼龙等形成。 在进一步的实施例中，缝合线可进一步包括细长的多孔套筒以辅助 组织粘结。
因此，按照本发明，提供了一种缝合线(缝合装置，sucture), 包括具有第一端和第二端的细长柔性体；多个组织啮合元件(嵌 入纟且织的元4牛，tissue-engaging element )，其每一个卩艮定穿过其中的 孔，组织啮合元件被接收在细长柔性体上；和多个打在细长柔性体 上的结，每一个结比所述3L大，这些结将连续布置(依次排列，serial arrangement)的组织啮合元件保持在细长柔性体上；以及支持在所 述细长柔性体上的细长多孔组织粘结套筒(tissue bonding sleeve )。进一步按照本发明，提供了一种缝合线组件，包括 一个细长 针体，其具有一个尖端和一个第一连接器端； 一个弯曲针体，其具 有一个第二尖端和一个第二连接器端； 一个细长丝状体，其具有一 个结合到第一连接器端的第一端、 一个结合到第二连接器端的第二 端，和多个在丝状体上形成的结；多个组织啮合元件，每个限定一 个穿过其中的孔，这些组织啮合元件通过^f吏丝体穿过孔而接收在丝
体上，其中每个组织啮合元件靠近一个结；以及一个细长多孔组织 粘结套筒，其被支持在细长柔性体上。
本发明被认为是新颖的特征在权利要求中具体给出。本发明及 其进一步的目的和优点可参考下面结合附图的"i兌明而得到最佳的 理解，在其几个附图中，相似的标识号表示相似的元件，其中
图1给出按照本发明构建的完整的缝合线组件的侧视图2给出本发明缝合线组件的缝合线部分的侧视图3给出本发明缝合线的组织抓紧部分示意性区段的截面图4纟合出纟且织4爪紧元4牛(嵌入组织的元4牛，tissue-gripping element)在安装在缝合线组件中之前的截面图5 *合出图4的组织4爪紧元件的正一见图6多会出本发明缝合线组件的直针部分的侧:规图7给出本发明缝合线组件的弯针部分的侧视图8给出一个替换实施例的组织抓紧元件的截面9图9给出图8的组织抓紧元件的正视图IO给出本发明的又一个替换实施例，其提供双向缝合线；
图11给出本发明又一个替换实施例的透S见图12A和12B分别给出按照本发明构建的具有大致为圓锥形 且有狭槽结构的组织:抓紧元件的正^见图和截面图13A和13B分别给出一个限定大致为五边锥形的组织抓紧 元4牛的正—见图和截面图14A和14B分别皇会出限定大致为正方形4黄截面的组织4爪紧 元{牛的正#见图和截面图15A和15B分別^会出限定四个凸出部(lobed) 4黄截面的组 织4爪紧元件的正^L图和截面图16A和16B分别给出限定三个叶状横截面的组织抓紧元件 的正^见图和截面图17A和17B分别给出平盘状组织抓紧元件的正视图和截面
图18给出按照本发明构建并利用多个用于组织抓紧元件的打 结的缝合线部分的侧^见图19给出按照本发明构建的支持一个多孔组织粘结套筒的完 整缝合线组件的侧一见图；图20给出具有净皮不均匀隔开的组织4爪紧元件的缝合线部分的 侧视图21给出按照本发明构建并具有组织抓紧元件的缝合线部分 的部分截面侧视图，其中组织抓紧元件通过利用激光焊接，超声焊 4妄或粘接剂附着的连4妄而固定到缝合线组件的细长丝状体上；
图22给出按照本发明构构建并具有多个通过模制或锻压工艺 形成的组织抓紧元件的缝合线部分的部分截面侧视图23给出按照本发明构建并具有多个组织啮合元件的缝合线 部分的部分截面侧—见图，其中组织啮合元件通过丝状体上的多个整 体形成的膨大部分而定4立；以及
图24给出4安照本发明构建的利用编织或纺织的多股丝状体的 t逢合线部分的侧—见图。
具体实施例方式
图1给出按照本发明构建且总体标记为10的缝合线组件的侧 视图。概括地，缝合线组件10包括四个基本元件，通常是直体ll, 柔性细长体20,多个组织啮合元件30 ~ 47,和弯曲体14。更具体 地，缝合线组件10包括由塑料材料如聚丙烯等形成的细长直体11, 并包括尖端12和连接器端13。缝合线组件10进一步包括一个柔性 细长的丝状体20，其具有以下面描述的方式固定到连4妄器13的端 部(末端)22。柔性体20进一步支持多个组织啮合元件30 ~ 47， 这些啮合元件在下图4和5中更详细地说明。要充分注意，组织啮 合元件30 47在结构上基本相同并接收在柔性体20上。此外，组 织啮合元件30-47包括大致为圆锥形的结构，在缝合线组件与组 织啮合中，该圆锥形结构向缝合线组件赋予方向(定向)特征或特性。如从图3中更清楚的看到那样，柔性体20进一步限定多个打 结50 ~ 67，这些结打在柔性体20内以提供对组织啮合元件30 ~ 47 相对柔性体20的移动的限制。柔性体20进一步限定一个祐:接收在 弯曲体14的连接器16内的端部21。弯曲体14进一步限定(具有， define ) <统利的尖端15。连4妄器13和16利用传统巻边连4妻(压4妾) 固定柔性体20的端部22和21。本发明的t逢合线可以由可p及收性或 非吸收性材料制造以适于病人和手术。
如上所述，本发明的缝合线组件适用于各种伤口闭合，组织拉 近，组织支持，悬挂和/或固定过程。然而，也如上所述，本发明缝 合线组件特别良好地适用于整形手术过程中涉及面部提升或造型 的过程。在这样的应用过程中，由组织啮合元件30~47提供的定 向抓紧或定向特征进一步增强缝合线的提升和造型能力。在优选的 制造中，整个缝合线由单丝材料，如聚丙烯等制成。可替换地，也 可使用可吸收材料，如PDF。 一旦插入到皮肤下面，组织啮合元件 30 ~ 47的定向特^正形成组织的永久支持结构并实际^是升和造型该 组织。虽然不限于在任何特定过程中应用，4旦本发明的缝合线良好 地适用于提升和造型鼻唇线(nasolabral line )(微笑线(smile line ))， 以及收缩病人下颚或需要提升或造型的身体其他部分。与传统整形 手术相比，利用本发明的过程(手术)极其安全并需要较少的时间。 利用本发明缝合线的过程可在病人保持舒适清醒的局部麻醉的情 形下执行。在该过程中，沿需要新造型的(路)线将缝合线深深插 入到皮下组织中。通常，少至3个缝合线插入就显著提升面颊轮廓， 同时少至2个正确安;^文的缝合线可用来回牵病人的下颚。该缝合线 还可以用于4台高病人的额并4立回颈部症且织。而且，本发明》逢合线可 在别处4吏用，如腰线拉平。 一旦插入，在几个月后当组织啮合元件 周围形成病人组织的胶原时，组织的4爪紧力和提升效果会最大化。
12说明书第8/17页对本领域技术人员来说很明显的是，在本发明缝合线组件中使 用的组织啮合元件的数目 一定程度上取决于选择，并可易于改变以 1更适于特定的应用或^f吏用。因此，图1中所示的组织啮合元件的凄t 目应视为本发明缝合线组件的操作原理的说明，而非对本发明结构 的限制。
图2给出缝合线组件10的缝合线部分的侧视图。如上所述， 本发明缝合线包括由诸如聚丙烯等的材料形成的细长柔性的优选 单细丝体20。柔性体20限定端部21和端部22。多个组织啮合元 件30~47串在柔性体20上。如从图3中更好看出的那样，柔性体 IO净皮打结以限定多个结(如图1中所示的结50-67)。结50~67 以大致均匀的间隔设置在柔性体20上并用来限制组织啮合元件 30-47在柔性体20上的移动。因此，4艮显然的是，组织啮合元件 30~67连续地i殳置在柔性体20上，而且当组织啮合元件穿在柔性 体20的端部22时，相应的多个结50到67打在每个组织啮合元件 的前面。例如，组织啮合元件30 ~ 47在柔性体20上的组装是乂人组 织啮合元件47穿过端部22到达主体20上所需位置开始的。然后， 结67打在柔性体20上。然后，组织啮合元件67穿在柔性体20的 端部22上，并靠近组织啮合元件47定位。然后，将柔性体22打 结/人而形成结66。该过禾呈继续，随着每个组织p齿合元^f牛穿在柔'l"生体 20的端部22,且然后移动到前一组织啮合元件的附近，在该前一 组织啮合元件后面，相应定位的结打在柔性体20上。 一旦所有所 需组织啮合元件装配到柔性体20上，且相应的限制移动的结已经 打在柔性体20上，柔性体20易于组装到直体部分11和弯曲体部 分14 (参看图1 ),人而完成缝合线。
图3乡会出柔性体20的一部分的》文大示图，其中示出按照上述 方式固定的组织啮合元件44和45的截面。因此，在图3的例子中， 所示的柔性体20支持组织啮合元件44和45。相应地，柔性体20已经打结从而形成一对结65和64,该每个结限制相应的组织啮合 元件44和45的位置。以该方式，组织啮合元件44和45能够将牵 引力/人柔性体20传递到^皮元件44和45啮合的周围组织。再一次 指出，该啮合是定向的，因为元件44和45在箭头48所示的方向 上为组织提供显著更大的啮合力。
图4给出组织啮合元件30的截面图。对本领域技术人员来说， 显然组织啮合元件30 ~ 47 (参看图1 )构造上基本相同。因此，图 4及结合其给出的说明应理解为可同样适用于组织啮合元件31 ~ 47。更具体地，组织啮合元件30大致是截头圓锥体形形状，并因 此限定一个窄端75和一个张开端(宽端)77。端部75限定孔76， 孔76被尺寸化以适于贴身装配在柔性体20上(参看图2)。张开端 77为其内部部分4是供增大的体积。组织啮合元件30的圆锥形形状 和张开端77及内部78的开放特征一起合作而为元件30提供实质 性的组织啮合特性。如上所述，本发明的组织啮合元件可才艮据需要 用注模或冷锻技术制造。虽然大量合适的材料可用来制造本发明缝 合线组件的组织啮合元件，但已经发现诸如聚丙烯等丁材料是合适 并且是有利的。可替换地，也可4吏用可吸收材泮牛。
图5给出组织啮合元件30的后一见图，其示出张开端77和内部 78。图5中还可看到孔76通过组织啮合元件的端部75的延伸。
图6给出直体11在没有附着至柔性体20的情况下的部分截面 侧视图。如上所述，直体11是由合适材料，如聚丙烯等制造的， 并限定形成一定禾呈度的尖端结构的渐细端12和连4妄器端13。连4妄 器端13以部分截面示出，并限定内部孔17。孑L17被尺寸化以接收 柔性体20的端部(参看图1 )。 一旦柔性体20的端部已经4妄收在孔 17内，则连接器13通过利用传统的巻边工艺(压4妄)将直体11固 定到柔性体20。
14图7给出弯曲体14的部分截面图。如上所述，弯曲体14限定 一个4兌利尖端15和连4妄器端16。连4妄器端16限定内部孑L 18，该 内孑L 18 ^皮尺寸化以贴配方式(snug-fit)接收柔性体20的端部(参 看图1)。弯曲体14优选由塑料材料，如聚丙烯等形成。连接器端 16连4妄到柔性体20从而形成上面图l所示的结构，该连接是通过 柔性体20的插入端21 (参看图1 )向前拖动进入孔18,此后对连 接器端16施加传统压接操作。端部15中形成的非常尖锐的点促进 弯曲体14插入到皮肤或其他组织中。
图8和9分别给出示例性可替换实施例的组织啮合元件的截面 图和后一见图。图8和9中所示的组织啮合元^f牛与图4和5中乡合出的 组织啮合元件之间的差别是大致为椭圆形的横截面，而非上述实施 例中的圆形4黄截面。
更具体地，图8给出椭圓形组织啮合元件的截面图，总体标记 为70。组织啮合元件70限定其中形成有孔72的窄端71。元件70 进一步限定张开端73和内部74。元件70优选是用注模或冷锻制造 工艺制造的。对本领域技术人员来说，显然组织啮合元件70可为 图1所示的组织啮合元件30~47提供直接的替换。进一步对本领 域技术人员来说，显然多个组织啮合元件，如元件70可以与上述 元件30 ~ 47相同的方式使用。在某些应用中发现组织啮合元件70 的椭圆形横截面提供某些优势；然而， 一般地，组织啮合元件70 的操作与图4中所示的组织啮合元件30的操作基本相同。
图9给出组织啮合元件70的后视图，示出了其内形成的孔72 和内部74。组织啮合元件70进一步限定张开端73。
图10给出本发明缝合线定又一个可替换实施例的侧视图，其 总体标记为80。通过比较图2中所示的本发明实施例和图10中所 示的实施例，对本领域技术人员来说显然的是，缝合线80提供双向缝合。缝合线80包括具有端部82和83的细长柔性体81。第一 组多个组织啮合元件90~99 ^皮支持在主体81上并通过多个结 U0 119定^立。结110~119是以上述方式在细丝体81上打的简单 结。缝合线80进一步包括第二组多个相反朝向的组织啮合元件 100 ~ 109。组织啮合元件100 ~ 109以与元件90 ~ 99相反的耳又向i殳 置在细丝体81上。以与上述缝合线相似的方式，多个结120-129 打在丝体81上从而固定组织啮合元件100 ~ 109的位置。对本领域 技术人员来说显然的是，组织啮合元件90~99与组织啮合元件 100 109相反的取向为缝合线80提供了双向抓紧特征，其适用于 要求双向4爪紧的手术过程中的插入。通过查看图2和10，对本领域 技术人员来说同样显然的是，可采用图2和10中所示组织啮合元 件的设置的替换设置，而不背离本发明的精神和范畴。按照本发明 缝合线的重要优点，组织啮合元件在丝状体上的固定和组织啮合元 件的取向可按需要改变或组合乂人而满足给定过禾呈中的特殊和具体 要求。
图11给出4要照本发明的进一步可替换实施例构造的组织啮合 元件的透视图。回顾上面图4和图5给出的本发明组织啮合元件的 截头圓锥体实施例，图8和9症会出形成组织啮合元件的可替4奂构造 的椭圆形才黄截面锥体。图11示出本发明的多个有小平面的实施例， 其中渐细组织啮合元件的外形限定多个小平面。因此在图11中， 组织喷合元件85限定一个穿过其的孔87。组织。齿合元件85大致为 锥形从而限定一个窄端和一个宽端，并且其外表面被多个小平面86 覆盖。组织啮合元件85适于替换到上述任意缝合线组件中，并且 是本发明缝合线的组织啮合元件的进一 步可替换形状的代表。因 此，对本领域技术人员来说显然的是，可以考虑到并利用多种组织 啮合元件结构或形状而不偏离本发明的精神和范畴。同时参考图12A和12B,它们分别是正视图和截面图，组织抓 紧元件140限定一个其内形成有前孔口 (开口 ， aperture ) 145的截 头圓锥体141。锥体141进一步限定多个细长的狭槽142、 143和 144。狭槽142、 143和144进一步辅助组织啮合元件140的组织粘 结或纟且织p齿合。
同时参考图13A和13B,它们分别给出正视图和截面图，组织 啮合元件150限定一个其内形成有孔口 157的渐细体(锥形体)151。 渐细体151进一步限定多个端面凸出部152、 153、 154、 155和156。 凸出部152-156配合而增强组织啮合元件150的组织粘结和组织 啮合能力。
同时参考图14A和14B，它们分别给出正视图和截面图，组织 ^齿合元4牛160包4舌一个其内限定一个开口 162的渐细体161。、渐细 体161限定一个大致为正方形的端部，该端部提供方形截面,人而增 强组织啮合元件160的组织抓紧和组织啮合能力。
同时参考图15A和15B，它们分别给出正视图和截面图，组织 啮合元件170限定一个其内形成有一个孔口 (开口 ) 172的渐细体 171。渐细体171进一步限定在其较大端处的多个凸出部173、 174、 175和176。凸出部173 ~ 176增强组织啮合元件170的组织啮合和 组织抓紧能力。
同时参考图16A和16B，它们分别给出正视图和截面图，组织 啮合元件180包4舌一个其内限定有一个孔口 182的渐细体181。渐 细体181扩大端限定三个凸出部183、 184和185。凸出部183-185
增强组织啮合元件180的组织啮合和组织:抓紧能力。
同时参考图17A和17B,它们分别给出正视图和截面图，组织 啮合元件190限定一个其内形成有中心孔口 192的盘状体191。参考上面给出的不同形状的组织啮合元件，对本领域技术人员 来说的是，可釆用多种组织啮合元件形状而不偏离本发明的精神和 范畴。乂人下面的讨i仑和附图中同才羊可显然看出的，相应的多种定4立
元4牛(positioning element)可用来与本文所述的不同纟且织p齿合元^f牛 配合。组织啮合元件的基本功能是为缝合线提供抓紧和啮合特征， 而定位元件，如上述打结的功能是限制组织啮合元件的移动，并由 此在组织和组织啮合元件间传递对缝合体的4爪紧力。
图18给出缝合线部分，其包括在缝合线细长柔性体上打结形 成的组织抓紧元件。对本领域冲支术人员来说显然的是，图18示出 按照本发明构建的缝合线的一部分。参考图1，可以记得，完整的 缝合线结构包括一个柔性细长体以及细长的直针或弯针部分。因此 可以理解，图18中所示的实施例形成采用上述结构剩余部分的本 发明缝合线的一部分。更具体地，图18示出具有细长柔性体196 的缝合线195的一部分，该细长柔性体196支持多个组织啮合元件 197、 198和199,这些组织啮合元件197、 198和199是通过在纟田 长柔性体196上打结形成的。对本领域技术人员来说显然的是，在 细长柔性体196上打上例如结197、 198和199的结的目的是提供 用作组织啮合元件的扩大区l殳。因此，各种不同地结可打在柔性体 196上从而提供该功能，而不会偏离本发明的精神和范畴。
图19给出按照本发明的可替换实施例构造的完整缝合线结构 的侧视图，其总体标记为200。概括地，缝合线组件200大致是按 照图1中给出的缝合线10的制造进行构建的，因为其提供一对大 致为刚性的并通过细长柔性体连接的针状结构。应该指出，进一步 的相似性是缝合线组件200包括多个组织啮合元件，这些组织啮合 元件通过定位元件，如结或放大珠状体而设置在细长柔性体上。缝 合线组件200与上面给出的缝合线组件不同，因为其进一步包括柔 性体的细长部，该细长部没有组织啮合元件，且其支持位于柔性体上的细长组织粘结套筒。如下面所述，组织粘结套筒的功能是l是供
进一步增强缝合线200的4爪紧和組织啮合特4正的结构。本质上，组
织粘结套筒的多孔结构允许组织生长到孔中，并强有力地粘结套筒 且最终缝合到病人组织上。本发明缝合线可用多种可植入材料制 造，包括吸收性或非吸收性材料。
更具体地，缝合线200包括一对细长的大致为弹性的分别有尖 端202和205的针201和204。针201和204进一步限定各自连接 端203和206。细长柔性体210固定在针201和204的连4妻端203 和206之间。注意，在图19中所示的缝合线200的实例中，针201 和204都限定直针。然而，对本领域技术人员来i兌显然的是，针201 和204^f壬一个都可限定如上面图1所示的弯曲或带钩区,殳。
按照上述制造，细长柔性体210支持多个隔开的组织啮合元件 201 ~ 220，这些纟且织p齿合元^f牛201 ~ 220通过才目应的多个结221 ~ 230 定位在柔性体210上。而且，细长柔性体210支持第二组多个组织 p齿合元^f牛231 ~ 240，这些纟且织口齿合元4牛231 ~ 240通过才目应的多个 结241 ~ 250或其{也定4立元4牛241 ~ 250定4立在柔寸生体210上。才艮才居 下面的说明，本领域4支术人员可显然看出，定位元件221-230以 及定位元件241-250可替换地是细长柔性体210上的结或可包括 下面说明并在图20中示出的带头或带珠状体的区段。
」換照本发明的该替换实施例，细长柔性体210限定了 一个没有 组织啮合元件211 ~ 220和231 ~ 240的部分。细长的柔性组织粘结 套筒251就支持在细长柔性体210的该部分上。用于说明的目的， 所示的套筒251 ;帔支持在细长柔性体210上并与两组组织啮合元件 大致等距离。然而，显然的是，套筒251的位置可4要照具体的缝合 线200的要求而改变。套筒251是通过套筒251的各端252和253 处的定<立元4牛254和255定^f立的。
19在优选的制造中，套筒251是细长的并有一定弹性，而且限定 一个允许其被支持在细长柔性体210上的中心通道。在进一步按照 本发明的优选制造中，套筒251优选由材料，如高太克斯(gortex) 或其4也合适可4直入材并牛形成。随着套筒251的大致多孔结构允i午病 人体内组织"生长到"套筒251体内或与其粘结，套筒251的优选 功能得以实现。随着病人组织延伸到套筒251体内并与其粘结，该 过程提供增强的组织抓紧能力。
如上所述，本发明的缝合线可用多种不同形状的组织啮合元件 制造。此外，也如上面提到的那样，这些组织啮合元件的连接或定 位可类似地在缝合线的细长柔性体部分上改变。因此，下面给出的 图20~24提供这些可替换实施例的缝合线部分的侧视图，这些缝 合线可按照本发明的不同实施例制造。因此，在图20-24中，可 以理解这些图示出了缝合线组件的一部分，该缝合线组件整体是以 图1和19的方式并4安照这里所示的》逢合线10和200的构造制造的。
更具体地，参考图20，所示缝合线部分260具有细长的柔性体 261,其上形成有多个定位元件262、 263和264。定位元件262、 263和264可替换地包括打在柔性体261上的结，或可以图3所示 的方式模制或锻造在该柔性体上。在一个简单实施例中，组织啮合 元件可通过简单"压平，，该柔性体以在一维方向上形成方文大部分而 形成。柔性体261支持相应的多个组织啮合元件265、 266和267。 图20中值得指出的是，组织啮合元件265、 266和267是不均匀间 隔的。因此，对本领域技术人员来说显然的是，虽然在许多情形中， 可考虑并利用均匀的组织啮合元件间隔，^f旦在其他应用中，组织啮 合元件的间隔可改变并按需要可以是不均匀的。
图21给出的缝合线部分270具有细长的柔性体271，组织啮合 元件272被支持在该柔性体上。图21中值得指出的是，采用组织 啮合元件272和柔性体271之间的连接273，该连接提供直接连接并可消除对定位元件的需求。例如，该连接可包括超声焊接、激光 焊接、粘合剂连接或其他的直接连接机理。
图22给出缝合线部分275的部分截面图。缝合线部分275的 重要性是，其利用一体结构的柔性体和组织啮合元件。因此，柔性 体276祐j莫制或锻造从而提供多个组织啮合元件277、 278和279。 这样的模制或锻造工艺是本领域已知的并可用在本发明的某些实
施例中。
图23给出缝合线280的局部截面图，缝合线280具有细长的 柔性体281,其上形成多个定位元件282、 283和284作为柔性体 281的一体部分。该一体成形可由锻造或模制工艺或4丁压(staking) 或冲压(impacting)工艺才是供。对于如图所示的定位元件282、 283 和284，相应的多个组织啮合元件285、 286和287位于柔性体281 上。
图24,会出缝合线部分的侧一见图，其总体标记为290,该缝合线 部分采用多股编织的或纺织的细长柔性体291。柔性体291可由多 种可植入材料，如编织的聚酯、尼龙或其他材料制造。多个定位元 件292和293在柔性体291上形成，如其上打的结。相应的多个组 织啮合元件294和295也在柔性体291上示出。对于图24中所示 的本发明实施例，重要的是，柔性体291的编织或纺织特征进一步 增强整个缝合线结构的组织粘结特征。柔性体291的编织或纺织的 特征允许组织生长从而粘附到并生长到多个编织的或纺织的柔性 体291各个股丝间的间隙中。以该方式，组织粘附性-故大大增强， 因为缝合线组件的整个柔性体提供直接的组织粘结，这比在缝合线 中4吏用的单丝柔性体实现的效果好。柔性体291的编织或纺织的特 征在最初就^是供更好的连^妄或组织粘结。但可能更重要的是，最终 生长到编织的或纺织的股丝内的间隙内，这4是供沿缝合线的柔性体 部分的整个长度的组织啮合。
21本文所展示的是一种新颖的缝合线组件，其提供一种可植入的 定向凸轮式装置，该凸轮式装置可制造成定向或双向的。所示缝合 线组件可用注模或冷锻制造技术制造并适用于伤口闭合、组织挤 压、组织支持、悬挂和/或固定。所示组织啮合元件具有圆形才黄截面 或椭圓形横截面。本发明缝合线组件可用导引器或不用导引器插入 到人体中。本发明缝合线被设计成与手术后愈合过程结合工作。所 示的本发明缝合线组件保持伤口闭合而无需缝合线打结从而维持 组织拉近。
虽然示出并说明了本发明的特定实施例，但对本领域技术人员 来说显然的是，可不偏离本发明而在更宽泛的方面做出变化和修 改。因此，所附权利要求的目的是涵盖所有落入本发明真正的精神 和范畴内的变4匕和<奮改。
权利要求
1. 一种缝合线，包括细长柔性体，由编织或纺织的多股构件形成，具有第一端和第二端；多个组织啮合元件，每个所述组织啮合元件限定穿过它的孔，所述组织啮合元件被接收在所述细长柔性体上；以及多个打在所述细长柔性体上的结，每个所述结比所述孔大，所述结将连续布置的所述组织啮合元件保持在所述细长柔性体上。
2. 根据权利要求1所述的缝合线，其中，所述组织啮合元件的每 一个限定一个窄端和一个宽端。
3. 根据权利要求2所述的缝合线，其中，所述组织啮合元件的每 一个大致为截头圆锥体形状。
4. 根据权利要求3所述的缝合线，其中，所述组织啮合元件的每 一个限定一个开口端。
5. 根据权利要求4所述的缝合线，进一步包括弯曲端部分，具有一个锐利尖端和一个结合到所述细长 柔性体的所述第一端的连接器端；以及细长体，具有一个尖端和一个结合到所述细长柔性体的 所述第二端的连接器端。
6. —种缝合线组件，包括细长针体，具有一个第一尖端和一个第一连接器端； 弯曲针体，具有一个第二尖端和一个第二连接器端；细长柔性体，由多股编织或纺织构件形成，具有一个结 合到所述第 一连接器端的第 一端、 一个结合到所述第二连接器 端的第二端、和在所述丝状体上形成的多个结；以及多个组织啮合元件，其每一个限定一个穿过它的孔，所述组织啮合元件通过使所述细长柔性体穿过所述孔而 被接收在所述细长柔性体上，其中每一个所述组织啮合元件靠 近所述结中的一个。
7. 根据权利要求6所述的缝合线组件，其中，所述组织啮合元件 大致为截头圓锥体形状。
8. 根据权利要求7所述的缝合线，其中，所述组织啮合元件限定 大致为圆形的横截面。
9. 根据权利要求7所述的缝合线組件，其中，所述组织啮合元件 限定大致为椭圆形的4黄截面。
10. —种缝合线，包括细长柔性体，由一个编织或纺织的多股构件形成，具有 第一和第二端；多个组织啮合元件，其每一个限定一个穿过它的孔，所 述组织啮合元fH皮4妄收在所述细长柔性体上以形成其间有间隔的两个隔开的ia;多个打在所述细长柔性体上的结，每一个所述结比所述 孔大，所述结将分组连续布置的所述組织啮合元件保持在所述细长柔性体上；以及细长柔性套筒，由多孔材料形成并被支持在所述组织啮 合元件的组之间的所述细长柔性体上。
11. 根据权利要求10所述的缝合线，其中，所述组织啮合元件的 每一个限定一个窄端和一个宽端，并且其中所述细长柔性套筒通过在所述细长柔性套筒的每一侧上的结:故定位。
12. 根据权利要求11所述的缝合线，其中，每个所述组织啮合元 件大致为截头圓锥体形状。
13. 才艮据4又利要求12所述的缝合线，其中，所述组织啮合元件的 每一个限定一个开口端。
14. 一种》逢合线，包^舌细长柔性体，由编织或纺织的多股构件形成，具有第一 端和第二端；多个组织啮合元件，其每一个限定一个穿过它的孔，祐: 接收在所述细长柔性体上的所述组织啮合元件形成至少两个 隔开的组；在所述细长柔性体上的多个定位元件，每一个所述定位 元件比所述孔大，所述定位元件将连续布置的所述组织啮合元 件保持在所述细长柔性体上；以及细长柔性多孔套筒，被支持在所述组之间的所述细长柔 斗生体上，由一只于所述定4立元<牛定4立。
15. 根据权利要求14所述的缝合线，其中，所述组织啮合元件的 每一个限定一个窄端和一个宽端。
16. 根据权利要求15所述的缝合线，其中，所述组织啮合元件的 每一个大致为截头圓锥体形状。
17. 根据权利要求16所述的缝合线，其中，所述组织啮合元件的 每一个限定一个开口端。
全文摘要
一种缝合线组件，包括细长的柔性体，该柔性体可以是一个单丝或者多股编织或纺织体，支持多个在其上隔开布置的有形组织啮合元件。具有一个尖锐端点的弯曲体结合到该柔性体的一端，而一个直尖头体结合到该柔性体的剩余(另一)端。在可替换实施例中，组织啮合元件限定各种横截面形状。在另一可替换实施例中，这些组织啮合元件被分成第一和第二反向相对的组，从而提供双向缝合线。在另一可替换实施例中，该细长柔性体一个支持细长的组织粘结套筒。
文档编号A61L17/00GK101500495SQ200780029349
公开日2009年8月5日 申请日期2007年7月12日 优先权日2006年8月7日
发明者阿尔温·科尔斯科 申请人:西露艾特利福特有限公司