专利名称：具有空气收集可塌陷式贮液器的一次性输注装置的制作方法
具有空气收集可塌陷式贮液器的一次性输注装置
背景技术：
在i型糖尿病(通常青少年发病)和n型糖尿病(通常中老年人 发病)中，对胰岛素输注的严格控制，显示了既要提高糖尿病病人的 一般健康状况，又要提高他们的生活质量。不论是用于满足病人基本 需要的长效胰岛素的皮下注射，还是用于弥补膳食和小吃的短效胰岛 素的皮下注射，胰岛素的输注都被管制。近来，随着电子学的发展， 外部胰岛素输注泵已经允许在用于维持基本需要以及用于膳食和小吃 剂量补偿的速效胰岛素的持续输注中使用。这些输注系统显示出对血 糖水平控制的提高，但是，由于尺寸、成本和复杂度等缺陷的限制， 许多病人难以接受这项基于标准皮下注射的技术。所述泵是电子控制
的，并且必须通过编程来供给需要量的基础胰岛素和推注(bohis)胰岛素。
因此，在技术上，不论是基础需求还是推注需求都需要一种简易 的、机械驱动输注的装置，其直接接触身体而并不需要任何电子器件 来规划输注率。如同现有技术，胰岛素优选地通过一条细小而薄壁的 输液管(插管)透过皮肤输注到皮下组织。本发明的各种实施例都直 接提供这样的装置。
发明内容
本发明提供一种可穿戴式输注装置，其包括布置成容纳要输送至 病人皮下的液体药物的贮液器。所述贮液器具有药物流经的出口，并 具有形成收集空气的至少一个囊的形状，该至少一个囊与出口分离。
所述装置还包括导管，其与所述贮液器的出口连通；和泵，其使得药 物从所述贮液器流入所述导管。所述贮液器的形状包括形成至少一个囊的至少一个凸起区域。所 述凸起区域可包括具有凹形侧壁的尖头区域。
所述贮液器可由具有密封线的柔性片材形成，以及所述凸起区域 可沿着所述密封线。所述贮液器形状可包括多个凸起区域。
贮液器形状包括沿着第一侧的至少一个第一凸起区域和沿着与第 一侧相对的第二侧的至少一个第二凸起区域。第一凸起区域和第二凸 起区域中的一个形成囊，所述囊在贮液器布置成将第一侧和第二侧置
于具有竖直分量(vertical component)的平面中时收集空气。
在另一个实施例中，可穿戴式输注装置包括布置成容纳要输送至 病人皮下的液体药物的贮液器，所述贮液器由沿着密封线结合的柔性 片材形成，具有药物流经的出口，并具有形成收集空气的多个囊的形
状，该多个囊与出口分离。所述形状包括沿着密封线形成囊的多个凸 起区域。所述装置还包括与贮液器的出口连通的导管和使得药物从贮 液器流入导管的泵。
本发明确信具有新颖性的特征将在所附权利要求中专门提出。通 过参照后面结合附图的描述可以更好地理解本发明以及其进一步特征 和优点，在其多个附图中，相同的附图标识表征相同的元件，其中
图1是本发明实施例的输注装置的透视图2是图1装置的透视图，其中所述装置的顶盖被移走且处于准 备使所述装置的贮液器填充液体药物的状态；
图3是图1输注装置的透视图，其中在所述装置的贮液器已经填 充有液体药物之后，所述装置的顶盖被移走；
图4是图1输注装置的部分被切掉的透视图，其示出了装置内液 体药物的路径；
图5是图1装置的顶视图，其中移走所述装置的贮液器以示出如
6下方式，即通过该方式使得液体药物在装置内流动；
图6是图1输注装置的透视图，其中移走所述装置的贮液器从而 示出了其泵的其他方面；
图7是图1输注装置的透视图，其中部分被切掉以示出在其开启 位置中的安全止回阀；
图8是类似于图7的透视图，其示出了闭合的安全止回阀；
图9是根据替代实施例的用于图l输注装置中的贮液器的透视以及
图IO是根据本发明的图9贮液器切掉部分后的透视图，其示出了 贮液器的其他方面。
具体实施例方式
现在参照图1，其示出了本发明具体实施例的输注装置100。输注 装置100例如在提供要输送到病人皮下的诸如胰岛素的液体药物的注 射方面是有用的。
装置100通常包括基部110、顶盖120和插管口 130。在应用于病 人的皮肤之前，基部IIO携带第一翼元件112和第二翼元件114。第一 翼元件112在移走时暴露诸如酒精的消毒材料的层116，所述层116可 以在其中装置100被粘贴的区域中与病人的皮肤相摩擦。 一旦消毒剂 应用于病人的皮肤，则移走第二翼元件114从而暴露基部110上的粘 合层，该粘合层随后用于将装置粘在病人皮肤上。 一旦装置粘贴在病 人的皮肤上，则插管可以通过插管口 130引入到装置且处于病人皮下。
如图2所示，装置100还包括一对致动器按钮120和布置成容纳 液体药物的贮液器140。从后面可以看出，致动器按钮120的同时按压 使得贮液器140内的液体药物下流至柔性导管150且最终流至病人皮 之下。每个按钮120是由使按钮120回到它们起始位置的相关联的弹 簧122和124来弹性装载的。如图2所示的贮液器140尚未容纳液体药物。闭锁机构160在贮 液器140空的时候可以防止按钮120被按压。为此目的，要注意的是 随动杆162横跨JC液器140地延伸且中止于闭锁元件164。挡块166联 接到按钮120上且接合闭锁元件164以防止致动器按钮120在贮液器 空的时候被推动。
现在参照图3，当贮液器如图3所示被填充时，随动杆162跟随贮 液器140的膨胀。为此目的，优选地，贮液器140由诸如塑料的柔性 材料形成且在被填充时就膨胀。随动杆162跟随贮液器140的填充以 升高闭锁元件164。当贮液器充满时，闭锁元件164升高到如下程度， 即挡块166从下面穿过以允许按钮120被按压使得液体药物泵入病人 体内。弹簧122和124再次帮助按钮122回到起始位置。
如图3中所示，贮液器140包括多个沿其周边形成的凸起部142。 该贮液器的形状使得收集空气的气囊形成在贮液器内，该气囊与贮液 器出口 144分离开。由此，使所述装置100以其主轴线102呈水平方 向的方式被戴上。在这种定向中，贮液器140内的空气可以收集在诸 如气囊146的气囊中。
现在参照附图4，其示出了液体药物在响应于致动器按钮120的按 压而被泵送时的流体流动路径。在图4中以虚线示出流体流动路径。 要注意的是，来自贮液器140的流体从出口 144开始沿着柔性导管148 流动。液体药物由诸如后面要描述的线性蠕动泵170的泵推进。当泵 170泵送液体药物时，液体药物首先流经设置成将泵170与贮液器140 分离的阀180。在一些情况下，阔180是可以选择的，例如当使用在此 描述类型的线性蠕动泵时，这将进行全面描述。
流体继续沿着柔性导管148流动最终到达插管200。之后，该流体
被输送至病人皮之下。
8图5和图6详细地示出了装置100的蠕动泵。在这里可以看出， 蠕动泵包括一对压力元件172和174。压力元件172和174布置在柔性 导管148的相对侧上。流体流动的方向由沿着离开贮液器(未示出)的方 向的箭头149指示。压力元件172和174间隔成使得它们沿着相对于 流体流动的上游方向越来越靠近在一起。所以，当压力元件172和174 对柔性导管148起作用时，它们首先用来收縮柔性导管使其闭合，之 后，在施加附加压力时，就挤压导管以沿着下游方向推动液体药物。
如前面提及的，阀180是可以选择的。如果所用的泵不是在此示 出的首先闭合导管的泵，则阀180可以联接到致动器按钮120，使得在 通过泵将压力施加到柔性导管148上之前，阀180闭合导管148。为了 达到那个目的，阔180包括第一阀元件182和第二固定阀元件184。在 按压致动器按钮120以抵靠固定元件184来收縮柔性导管使其闭合时， 阀元件182绕枢转点186枢转。
在图6中，可以更清楚看到，每个压力元件172和174与相关联 的致动器按钮120的一个一体地形成。更具体而言，每个压力元件与 其制动器按钮120形成为单体。因为装置100是一次性的，所以致动 器按钮和压力元件172和174可以由塑料形成。
一旦按压致动器按钮120并且蠕动泵170使得液体药物下流至柔 性导管148，则致动器按钮120通过它们各自的弹簧122和124而回到 它们起始位置。此时，如图4所示的柔性导管148被装上流体以使得 流体药物离开插管200。为了预防插管200和柔性导管内的背压，该背 压将减少病人接收到的液体药物的量，因此设置止回阀190。止回阀 190位于泵170的下游且执行至少两个功能。首先，止回阀190在闭合 时防止药物的向后流动且确保从止回阀到插管200的柔性导管内的药 物最终扩散至病人体内。还可以排除在按钮120的致动期间液体药物 非故意地泄漏至病人体内。尤其是参照图7和8，在图7中，要注意的是，阀190由在附接点 194处联接到致动器按钮120的闭合元件192形成。当同时按压致动器 钮120时，闭合元件192滑向图7所示的位置到达开启位置以允许流 体流经柔性导管148。如图8所示，当释放致动器按钮120时，使得闭 合元件192沿着朝向柔性导管148的方向移动且最终将柔性导管148 收縮闭合在闭合元件192和静止壁196之间。 一旦阀190如图8所示 地闭合，则将不允许液体药物从贮液器中不注意地滴下、流经导管并 输送至病人。
现在参照图9和10，它们示出了根据本发明的在输注泵中使用的 可替代柔性贮液器。柔性贮液器240由包括片242和片244的柔性片 材形成。片材242和244沿着周边密封线246密封起来。从图9和图 10中可以明显注意到，贮液器240成形为在贮液器的一侧形成凸起部 248和在jt液器的相对侧形成凸起部250。凸起部248和250可以是具 有凹形侧壁的尖头(pointed)区域。例如，尖头区域248具有凹形侧壁 249，尖头区域250具有凹形侧壁251。
当]C液器240在诸如图1的输注装置100的输注装置中展开时， 其可以布置成使得凸起区域250和248沿着具有大致竖直分量的平面。 在贮液器240布置成使得凸起区域250位于比凸起区域248靠上时， 诸如气囊253的气囊将在贮液器240内形成。气囊253与出口 256分 离开以确保没有空气进入将要输送至病人体内的液体药物中。
所以，从前面可以看出，本发明提供简单的、机械驱动的能提供 诸如胰岛素的液体药物注射的输注装置，且该输注装置直接连接到病 人身体上。该装置不需要任何电子器件来递送或规划药物的输送。如 现有技术中普遍的一样，诸如胰岛素的液体药物可以通过小插管输送 进入病人的皮下组织。
已经对本发明的具体实施例进行了示出和描述，可以进行修改，因此意图在所附权利要求中覆盖落入由那些权利要求限定的本发明的 真实精神和范围内的所有这种变化和修改。
权利要求
1. 一种可穿戴式输注装置，包括贮液器，所述贮液器布置成容纳要输送至病人皮下的液体药物，并且所述贮液器具有药物流经的出口，并具有形成收集空气的至少一个囊的形状，所述至少一个囊与所述出口分离开；导管，所述导管与所述贮液器的出口连通；以及泵，所述泵使得药物从所述贮液器流入所述导管。
2. 如权利要求l所述的装置，其中所述贮液器的形状包括形成所 述至少一个囊的至少一个凸起区域。
3. 如权利要求2所述的装置，其中所述凸起区域包括尖头区域。
4. 如权利要求3所述的装置，其中所述尖头区域包括凹形侧壁。
5. 如权利要求2所述的装置，其中所述贮液器由具有密封线的柔 性片材形成，并且其中所述凸起区域沿着所述密封线。
6. 如权利要求2所述的装置，其中所述贮液器的形状包括多个凸 起区域。
7. 如权利要求6所述的装置，其中每个凸起区域包括尖头区域。
8. 如权利要求7所述的装置，其中每个尖头区域包括凹形侧壁。
9. 如权利要求6所述的装置，其中所述贮液器由具有密封线的柔 性片材形成，并且其中所述凸起区域沿着所述密封线。
10. 如权利要求1所述的装置，其中所述贮液器的形状包括沿着第一侧的至少一个第一凸起区域和沿着与第一侧相对的第二侧的至少 一个第二凸起区域，当所述贮液器设置成将所述第一侧和所述第二侧 置于具有竖直分量的平面中时，所述第一凸起区域和所述第二凸起区 域中的一个区域形成收集空气的囊。
11. 如权利要求io所述的装置，其中每个凸起区域包括尖头区域。
12. 如权利要求11所述的装置，其中每个尖头区域包括凹形侧壁。
13. 如权利要求IO所述的装置，其中所述贮液器的形状包括沿着所述第一侧的多个凸起区域和沿着所述第二侧的多个凸起区域，当所 述贮液器设置成将所述第一侧和所述第二侧置于具有竖直分量的平面 中时，沿着所述第一侧和所述第二侧中的一侧的所述凸起区域形成收 集空气的囊。
14. 如权利要求13所述的装置，其中每个凸起区域包括尖头区域。
15. 如权利要求14所述的装置，其中每个尖头区域包括凹形侧壁。
16. 如权利要求13所述的装置，其中所述贮液器由具有密封线的 柔性片材形成，并且其中所述凸起区域沿着所述密封线。
17. —种可穿戴式输注装置，包括贮液器，所述贮液器布置成容纳要输送至病人皮下的液体药物， 所述贮液器由沿着密封线结合的柔性片材形成，并且所述贮液器具有 药物流经的出口并具有形成收集空气的多个囊的形状，所述多个囊与 出口分离开，所述形状包括沿着密封线的多个凸起区域以形成多个囊; 导管，所述导管与所述贮液器的出口连通； 泵，所述泵使得药物从所述贮液器流入所述导管。
18. 如权利要求17所述的装置，其中所述凸起区域沿着所述贮液 器的共同侧。
19. 如权利要求17所述的装置，其中每个凸起区域包括尖头区域。
20. 如权利要求19所述的装置，其中每个尖头区域包括凹形侧壁。
21. —种可穿戴式输注装置，包括忙液器，所述贮液器布置成容纳要输送至病人皮下的液体药物， 所述贮液器是柔性的且包括沿着密封线密封在一起的第一柔性片材和 第二柔性片材，所述贮液器具有药物流经的出口；导管，所述导管与所述贮液器的出口连通；以及泵，所述泵使得药物从所述贮液器流入所述导管。
全文摘要
一种可穿戴式输注装置，其将液体药物输送至病人。所述输注装置包括贮液器，该贮液器布置成容纳要输送至病人皮下的液体药物。所述贮液器具有药物流经的出口，并具有形成收集空气的至少一个囊的形状，该至少一个囊与出口分离开。所述输注装置还包括导管，其与贮液器的出口连通；和泵，其使得药物从所述贮液器流入所述导管。
文档编号A61M1/00GK101511403SQ200780033037
公开日2009年8月19日 申请日期2007年9月4日 优先权日2006年9月6日
发明者约翰·M·亚当斯 申请人:凯利宝医疗公司