多血小板的血浆分离器和多血小板血浆分离方法

专利名称：多血小板的血浆分离器和多血小板血浆分离方法
技术领域：
本发明涉及一种多血小板血浆分离器和多血小板分离方法，该多血小板血浆分离器具 有用来吸入血液的注射器和用于从上述注射器吸入包含血小板和血浆在内的离心分离部 分的注射器。
背景技术：
多血小板血浆(以下也称为"PRP")是包含大量血小板的血浆。包含血球成分的全 血包含大约95%的红血球、3%的白血球和大约1%的血小板。另一方面，多血小板血浆包 含较高比例的血小板。在PRP中没有对血小板的比例的特殊限定。考虑到全血中的血浆比 例通常为大约55%，将己经去除了血球成分的血浆中的血小板比例假定为大约2%。 PRP 包含明显高于该大约2%的血小板比例。
由离心分离全血而得到PRP。具体而言，首先，通过弱的离心作用使得红血球从全血 分离以得到血浆。该血浆包含白血球和血小板。然后血浆进一歩经受强离心作用。结果， 血小板集中到离心力施加的方向(以下也称为离心方向)上，几乎没有血小板留在上清液 (supernatant)中。然后通过从经历过强离心作用的血浆去除上清液，或者从离心方向上 的部分(下部)仅取出预定量的血桨而得到PRP。
已知生长因子，例如PDGF、 TOF-beta和ILGF存在于血小板的a颗粒(alpha granules) 中。应当注意到，这些生长因子在创伤愈合和组织再生中扮演了有效的角色。例如，期望 将PRP用于再生医学，例如牙周组织再生方法。(参见专利文献2、专利文献3和非专利 文献1)。
专利文献1:特开JP2006-78428A号公报 专利文献2:特开JP2006-232834A号公报 专利文献3:特开JP2005-278910A号公报
非专利文献l:"多血小板血浆在牙科和颅面科的应用"，罗伯特E.马克思，精萃出 版有限公司。

发明内容
本发明所要解决的问题
当在再生医学中使用PRP时，从安全角度看，所有准备PRP的工具都应该通过Y射
线消毒。然而，存在一个问题，即如果通过Y射线消毒带有橡皮塞的容器，例如专利文献
1中所描述的真空血液采集管，那么橡皮塞就会劣化。橡皮塞的劣化会导致添加剂从塞子
渗出或者塞子的破裂或碎裂，留下了这些碎片进入血液或PRP中的污染风险。
本发明在已经考虑这些问题后做出，并用于提供一种多血小板血桨分离方法和多血小 板血浆分离器，该多血小板血浆分离方法能够用少量经Y射线消毒过的工具来进行多血小
板血浆的分离。 解决问题的手段
(1)根据本发明的多血小板血浆分离器包括第一注射器和第二注射器，该第一注射 器用于吸入血液，且该第二注射器用于从第一注射器吸入包含血小板和血浆在内的离心分 离过的部分。所述第一注射器包括具有其上可安装采血针的第一端口的第一注射器筒、可 从所述第一端口装卸的第一帽、用于液密密封所述第一注射器筒的第一垫圈和以可装卸的 方式设置在所述第一垫圈上的第一活塞，其中所述第一垫圈在所述第一注射器筒内往复运 动。所述第二注射器包括可穿过所述第一垫圈的第一空心针、具有其上可安装所述第一空 心针的第二端口的第二注射器筒、可从所述第二端口装卸的第二帽、用于液密密封所述第 二注射器筒的第二垫圈和以可装卸的方式设置在所述第二垫圈上的第二活塞，其中所述第 二垫圈在所述第二注射器筒内往复运动。
第一注射器用于利用安装于其上的采血针来采集血液。采血针可以安装在第一端口上 的事实包括采血针直接地安装在第一端口上的方面，或者采血针经由诸如延伸管的其他构 件安装在第一端口上的方面。通过血液采集使第一注射器筒充填血液(全血)。从第一注 射器筒取下采血针，然后用第一帽封闭第一端口。由此，将血液气密密封在第一注射器筒 中。然后从第一垫圈取下第一活塞。在这种状态下离心分离第一注射器筒。通过离心分离， 将血液分离成红血球部分(第一部分)和包含白血球和血小板的血浆部分(第二部分)。 在该离心分离中，在第一注射器筒中，红血球部分被朝向第一端口侧分离，而血浆部分朝 向的第一垫圈侧分离。第二注射器用于从离心分离过的第一注射器筒吸入血浆部分。第一空心针可以安装在 第二端口上的事实包括第一空心针直接地安装在第二端口的方面，或者第一空心针经由诸 如延伸管的其他构件安装在第二端口的方面。当第一空心针直接安装在第二端口上时，例 如，使第二注射器前进进入第一注射器筒，然后使第一空心针经过第一垫圈。当第一空心 针经由延伸管安装在第二端口上时，第一空心针和延伸管被前进进入第一注射器筒，然后 使第一空心针经过第一垫圈。第一空心针的末端到达第一垫圈侧的血浆部分内部。当第二 注射器的第二活塞被向外拉时，第二垫圈在第二注射器筒内移动，由此通过第一空心针将 血浆部分吸入第二注射器筒。
在已经吸入血浆部分之后，第一空心针随着第二注射器或第一空心针随着延伸管一起 从第一注射器筒中被拉出。从第二注射器筒取下第一空心针，然后用第二帽密封第二端口。 由此，将血浆部分气密密封在第二注射器筒中。然后从第二垫圈移除第二活塞。在此状态 下离心分离第二注射器筒。通过离心分离，将血浆部分分离成本质上仅由上清液，即血浆 成分组成的上部(第二垫圈侧)，和包含有大量血小板的多血小板血浆组成的下部(第二 端口侧)。从第二注射器筒移除第二帽，将第二活塞安装到第二垫圈上，然后从第二注射 器筒的第二端口排出多血小板血浆。
(2) 所述第一活塞优选地以螺纹方式相对于所述第一垫圈可装卸。所述第二活塞优 选地以螺纹方式相对于所述第二垫圈可装卸。由此以简单的方式实现了可分别从第一垫圈 或第二垫圈装卸的第一活塞或第二活塞。此外，第一活塞或第一活塞可以分别从第一垫圈 或第二垫圈重复地附接/装卸。
(3) 所述第一垫圈可以在所述第一活塞附接于其上/从其拆除的那侧具有导向孔。在 第二端口周围，所述第二注射器筒可以具有要适配到所述导向孔中的导向片。
当使第二注射器前进进入第一注射器筒时，第二注射器筒的导向片适配到第一垫圈的 导向孔中。由此，第二注射器筒和第一垫圈彼此适配。如上所述，当从第二注射器筒向外 拉第二活塞时，第一注射器筒中的血浆部分被吸入第二注射器筒。因此，第一垫圈在第一 注射器筒内朝向第一端口侧移动。第二注射器筒随着第一垫圈的移动而进一步前进进入第 一注射器筒。由此顺畅地执行将血浆部分从第一注射器筒吸入第二注射器筒的动作。
(4) 所述第一注射器和第二注射器优选地设置在气密密封的消毒包装中。规定将这 些东西作为工具包气密密封在消毒包装中将提高用户友好性。
(5) 根据本发明的多血小板血浆分离器包括第三注射器和第四注射器，该第三注射 器用于吸入血液，且该第四注射器用于从第三注射器吸入包含血小板和血浆在内的离心分离过的部分。所述第三注射器包括具有其上可安装采血针的第三端口的第三注射器筒、可 从所述第三端口装卸的第三帽、用于液密密封所述第三注射器筒的第三垫圈、设置在所述 第三垫圈上且具有与所述第三垫圈连通的插入孔的第一分割活塞(first split plunger)，以 及以可装卸的方式连接到所述第一分割活塞的第二分割活塞，第三垫圈在所述第三注射器 筒中往复运动。所述第四注射器包括可以经由所述第一分割活塞的插入孔穿过所述第三垫 圈的第二空心针、和第四注射器筒，该第四注射器筒具有所述第二空心针可安装于其上的 第四端口、可从所述第四端口装卸的第四帽、用于液密密封所述第四注射器筒的第四垫圈 和以可装卸的方式设置在所述第四垫圈上的第四活塞，第四垫圈在所述第四注射器筒中往 复运动。
第三注射器用于利用安装于其上的采血针来采集血液。釆血针可以安装在第三端口上 的事实包括采血针直接地安装在第三端口上的方面，或者采血针经由诸如延伸管的其他构 件安装在第三端口上的方面。通过血液采集使第三注射器筒充填血液(全血)。从第三注 射器筒取下采血针，然后用第三帽封闭第三端口。由此，将血液气密密封在第三注射器筒 中。然后从第一分割活塞移除第二分割活塞。在这种状态下离心分离第三注射器筒。通过 离心分离，将血液分离成红血球部分(第一部分)和包含白血球和血小板的血浆部分(第 二部分)。在该离心分离中，使红血球部分被朝向第三端口侧分离，而血浆部分朝向第三 注射器筒中的第三垫圈侧分离。
第四注射器用于从离心分离过的第三注射器筒吸入血浆部分。第二空心针可以安装在 第四端口上的事实包括第二空心针直接地安装在第四端口上的方面，或者第二空心针经由 诸如延伸管的其他构件安装在第四端口上的方面。当第二空心针直接地安装到第四端口上 时，例如，第四注射器前进进入第三注射器筒，然后第二空心针到达第一分割活塞的插入 孔并进一步地经过第三垫圈。当第二空心针经由延伸管安装到第四端口上时，第二空心针 和延伸管前进进入第三注射器筒，然后第二空心针到达第一分割活塞的插入孔并进一步经 过第三垫圈。由此，第二空心针的末端在第三注射器筒中的第三垫圈侧到达血浆部分内部。 当第四注射器的第四活塞被向外拉时，第四垫圈在第四注射器筒内移动，由此通过第二空 心针将血浆部分吸入第四注射器筒。
在已经吸入血浆部分之后，第二空心针随着第四注射器或第二空心针随着延伸管一起 被拉出第三注射器筒。从第四注射器筒移除第二空心针，然后用第四帽密封第四端口。由 此，将血浆部分气密密封在第四注射器筒中。然后，从第四垫圈移除第四活塞。在这种状 态下离心分离第四注射器筒。通过离心分离，血浆部分分离成本质上仅由上清液，即血浆成分组成的上部(第四垫圈侧)，和包含有大量血小板的多血小板血浆组成的下部(第二 端口侧)。从第四注射器筒取下第四帽，将第四活塞安装到第四垫圈上，然后从第四注射 器筒的第四端口排出多血小板血浆。
(6) 所述第二分割活塞优选地以螺纹方式相对于所述第一分割活塞可装卸。所述第 四活塞优选地以螺纹方式相对于所述第四垫圈可装卸。由此以简单的方式实现了可从第一 分割活塞装卸的第二分割活塞和可从第四垫圈装卸的第四活塞。第二分割活塞可以反复地 附接到第一分割活塞/从第一分割活塞装卸，且第四活塞可以反复地附接到第四垫圈/从第 四垫圈装卸。
(7) 所述第一分割活塞优选地具有塞子，该塞子密封所述插入孔并且所述第二空心 针可以穿过该塞子。由此，即使在第二分割活塞移除之后，第一分割活塞的插入孔也可以 保持密封，从而能够维持第三注射器筒的气密密封状态。
(8) 所述第三注射器和第四注射器优选地设置在气密密封的消毒包装中。规定将这 些东西作为工具包气密密封在消毒包装中将提高用户友好性。
(9) 根据本发明的一种多血小板血浆分离方法，使用第一注射器，该第一注射器包 括具有第一端口的第一注射器筒、用于液密密封所述第一注射器筒的第一垫圈和设置在 所述第一垫圈上的第一活塞，所述第一垫圈在所述第一注射器筒内往复运动；和第二注射 器，该第二注射器包括第一空心针、具有所述第一空心针可安装于其上的第二端口的第二 注射器筒、用于液密密封所述第二注射器筒的第二垫圈和设置在所述第二垫圈上的第二活 塞，所述第二垫圈在所述第二注射器筒内往复运动。多血小板血浆分离方法包括将充填采 集的血液的所述第一注射器筒的第一端口进行密封的第一步骤；将所述第一注射器筒中的 血液离心分离成包含红血球的第一部分和包含血小板及血浆的第二部分的第二步骤，其中 所述第一注射器筒的第一端口侧设定为离心运动的方向；使所述第一空心针通过所述第一 注射器筒中的所述第一垫圈以将所述第二部分吸入所述第二注射器筒中的第三步骤；将充 填所述第二部分的所述第二注射器筒的第二端口密封的第四步骤；将所述第二注射器筒中 的第二部分离心分离的第五步骤，其中将所述第二注射器筒的第二端口侧设定为离心运动 的方向；和在所述第二注射器筒中移动所述第二垫圈以通过所述第二端口从所述离心分离 过的第二部分中排出所述多血小板血浆的第六步骤。
第一注射器用于血液采集。采血针可以安装在第一注射器筒的第一端口上。采血针可 以直接安装在第一端口上或者经由诸如延伸管的其他构件安装到第一端口上。通过利用其 上安装有采血针的第一注射器的惯常的方法执行血液采集。通过血液采集使第一注射器筒充填血液(全血)。在第一步骤中，密封第一注射器的第一端口，以将第一注射器筒保持 在气密密封状态下。也就是说，在己经采集血液之后，从第一注射器筒取下采血针。然后 用帽密封第一注射器筒的第一端口。
在第二步骤中，用气密密封的第一注射器执行第一离心分离。在该离心分离中，第一 注射器筒的第一端口侧设定为离心运动的方向。这里，"离心运动的方向"为在离心分离 期间离心力施加的方向，并且通常向下。通过该离心分离，气密密封在第一注射器筒内的 血液分离成第一部分和第二部分。第一部分为包含红血球的部分。第二部分包含血小板和 血浆。通过离心分离使第一部分朝向离心运动的方向，即向下分离。
在第三步骤中，第一注射器筒中的第二部分被吸入第二注射器筒。在离心分离之后， 第二注射器前进进入第一注射器筒。然后，安装在第二注射器的第二端口上的第一空心针 经过第一垫圈。应当注意，第一空心针可以直接安装在第二端口上或者经由诸如延伸管的 其他构件安装到第二端口上。例如当第一空心针经由延伸管安装在第二端口上时，使第一 空心针和延伸管前进进入第一注射器筒，然后使第一空心针经过第一垫圈。在此状态下， 第二活塞从第二注射器筒被向外拉，以便将第一注射器筒内的第二部分吸入第二注射器 筒。
在第四步骤中，密封充填第二部分的第二注射器筒的第二端口，从而使第二注射器筒 保持在气密密封状态下。第二注射器筒仅由第二部分充填。用帽密封第二注射器筒的第二 端口。
在第五歩骤中，用气密密封的第二注射器执行第二离心分离。在该离心分离中，第二 注射器筒的第二端口侧设定为离心运动的方向。通过该离心分离，第二部分被离心分离， 而血小板沿离心运动的方向移动，即向下移动。
在第六步骤中，从第二注射器筒排出多血小板血浆。在离心分离之后，从第二注射器 筒移除帽以打开第二端口。在这种状态下，操纵第二活塞以朝向第二端口侧移动第二垫圈。 通过第二离心分离，第二部分中的血小板离心运动，由此使第二部分分离成本质上仅由上 清液，即血浆成分组成的上部，和包含有大量血小板的多血小板血浆组成的下部(第二端 口侧)。因此，随着第二垫圈的移动而将多血小板血浆从第二端口排出。由此从采集到的 血液中分离多血小板血浆。
(10)在第六步骤中，可以想到将存在于第二端口侧的预定量离心分离过的第二部分 作为多血小板血浆排出。(11) 可以设想，所述第二步骤中的离心分离为弱离心分离，而所述第五步骤中的离 心分离为强离心分离。
通过在第二步骤中采用弱离心分离，能够使血液(全血)分离成为第一部分和第二部 分。由于血小板不能在第一部分和第二部分之间的边界附近集中，能够减少在吸入第二部 分时血小板的损失。通过在第五步骤中采用强离心分离，能够从第二部分分离出高浓度的 多血小板血浆。
(12) 本发明可被视作通过所述多血小板血浆分离方法得到的多血小板血浆。
(13) 根据本发明的多血小板血浆分离方法，使用第三注射器和第四注射器，该第三 注射器具有带第三端口的第三注射器筒、用于液密地密封所述第三注射器筒的第三垫圈和 设置在所述第三垫圈上的第三活塞，所述第三垫圈在所述第三注射器筒内往复运动；该第 四注射器包括第二空心针、具有所述第二空心针可安装于其上的第四端口的第四注射器 筒、用于液密性地密封所述第四注射器筒的第四垫圈和设置在所述第四垫圈上的第四活 塞，所述第四垫圈在所述第四注射器筒内往复运动。多血小板血浆分离方法包括将充填采 集来的血液的所述第三注射器筒的第三端口进行密封的第七步骤；将所述第三注射器筒中 的血液离心分离成包含红血球的第一部分和包含血小板及血浆的第二部分的第八步骤，其 中所述第三注射器筒的第三端口侧设定为离心运动的方向；使所述第二空心针通过所述第 三注射器筒中的所述第三垫圈以将所述第二部分吸入所述第四注射器筒的第九歩骤；将充 填所述第二部分的所述第四注射器筒的第四端口进行密封的第十步骤；离心分离所述第四 注射器筒内的第二部分的第十一歩骤，其中所述第四注射器筒的第四端口侧设定为离心运 动的方向；和在所述第四注射器筒中移动所述第四垫圈以通过所述第四端口将所述多血小 板血浆从所述离心分离过的第二部分排出的第十二步骤。
第三注射器用于血液采集。采血针可以安装在第三注射器筒的第三端口上。采血针可 以直接地安装在第三端口上或者经由诸如延伸管的其他构件安装到第三端口上。通过利用 其上安装有采血针的第三注射器的惯常的方法执行血液采集。通过血液采集使第三注射器 筒充填血液(全血)。在第七步骤中，密封第三注射器筒的第三端口，从而使第三注射器 筒保持在气密密封状态下。也就是说，在己经采集完血液之后，从第三注射器筒取下采血 针。然后用帽密封第三注射器筒的第三端口。
在第八歩骤中，用气密密封的第三注射器执行第一离心分离。在该离心分离中，第三 注射器筒的第三端口侧设定为离心运动的方向。这里，"离心运动的方向"为在离心分离 期间施加离心力的方向，并且通常向下。通过该离心分离，气密密封在第三注射器内的血液分离成第一部分和第二部分。第一部分包含红血球。第二部分包含血小板和血浆。通过 离心分离使第一部分朝向离心运动的方向分离，即向下分离。
在第九步骤中，第三注射器筒中的第二部分被吸入第四注射器筒。在离心分离之后， 第四注射器前进进入第三注射器筒。然后，安装在第四注射器的第四端口上的第二空心针 经过第三垫圈。应当注意，第三空心针可以直接安装在第四端口上或者经由诸如延伸管的 其他构件安装到第四端口上。例如，当第二空心针经由延伸管安装到第四端口上时，使第 二空心针和延伸管前进进入第三注射器筒，然后第二空心针经过第三垫圈。在此状态下， 第四活塞从第四注射器筒被向外拉，以便将第三注射器筒内的第二部分吸入第四注射器 筒。
在第十步骤中，充填第二部分的第四注射器筒的第四端口被密封，从而使第四注射器 筒保持在气密密封状态下。第四注射器筒仅由第二部分充填。用帽密封第四注射器筒的第 四端口。
在第十一步骤中，用气密密封的第四注射器执行第二离心分离。在该离心分离中，第 四注射器筒的第四端口侧设定为离心运动的方向。通过该离心分离，第二部分被离心分离， 而血小板沿离心运动的方向移动，即向下移动。
在第十二步骤中，从第四注射器筒排出多血小板血桨。在离心分离之后，从第四注射 器筒移除帽以便使第四端口开放。在这种状态下，操纵第四活塞以朝向第四端口侧移动第 四垫圈。通过第二离心分离，第二部分中的血小板离心运动，由此使第二部分分离成本质 上仅由上清液，即血浆成分组成的上部，和包含有大量血小板的多血小板血浆组成的下部 (第四端口侧)。因此，随着第四垫圈的移动而将多血小板血浆从第四端口排出。由此多 血小板血浆被从采集到的血液中分离。
(14) 在第十二步骤中，可以想到将存在于第四端口侧的预定量的所述离心分离过的 第二部分作为多血小板血浆排出。
(15) 可以设想，所述第八步骤中的离心分离为弱离心分离，而所述第十一步骤中的 离心分离为强离心分离。
(16) 本发明可被视作通过所述多血小板血浆分离方法得到的多血小板血浆。 本发明的效果
根据本发明的多血小板血桨分离器和多血小板血浆分离方法，能够通过离心分离用于 采集血液的注射器而获得多血小板血浆。由此能够利用少量的Y射线消毒过的工具来实现多血小板血浆的分离。此外，通过利用两个注射器，能够可靠地分离第一部分和第二部分， 由此可以获得高浓度的多血小板血浆。


图1为显示根据本发明第一实施例的多血小板血浆分离器的第一注射器10的外
部结构的分解透视图。图2为显示第一注射器10的内部构造的纵向剖视图。图3为显示根据本发明第一实施例的多血小板血浆分离器的第二注射器11的外 部结构的分解透视图。图4为显示第二注射器11的内部构造的纵向剖视图。图5为显示根据第一实施例的多血小板血浆分离方法的各个步骤中多血小板血 桨分离器状态的剖视图。图6为显示根据第一实施例的多血小板血浆分离方法的各个步骤中多血小板血 浆分离器状态的剖视图。图7为显示根据第一实施例的多血小板血浆分离方法的各个步骤中多血小板血 浆分离器状态的剖视图。图8为显示根据本发明第二实施例的多血小板血浆分离器的第三注射器60的外 部结构的分解透视图。图9为显示第三注射器60的内部构造的纵向剖视图。图10为显示根据本发明第二实施例的多血小板血浆分离器的第四注射器61的 外部结构的分解透视图。图11为显示第四注射器61的内部构造的纵向剖视图。图12为显示根据第二实施例的多血小板血浆分离方法的各个歩骤中多血小板 血浆分离器状态的剖视图。图13为显示根据第二实施例的多血小板血浆分离方法的各个步骤中多血小板 血浆分离器状态的剖视图。图14为显示根据第二实施例的多血小板血浆分离方法的各个步骤中多血小板 血浆分离器状态的剖视图。
参考数字10- 第一注射器
11- 第二注射器
12- 第一端口
13- 第一注射器筒
14- -第一帽
16-第一活塞
30— 第一空心针
31— 第二端口
32— 第二注射器筒
33— 第二帽
34— 第二垫圈
35— -第二活塞 43-导向片 48-安装孔(导向孔)
60- 第三注射器
61- 第四注射器
62- 第三端口
63- 第三注射器筒
64- 第三帽
66- 第一分割活塞
67- 第二分割活塞 80—孔(插入孔) 83--活塞
90- 第二空心针
91- 第四端口
92- 第四注射器筒
93- -第四帽
94- 第四垫圈95-第四活塞
具体实施例方式
现在将描述本发明的优选实施例。应当注意，实施例仅用于举例说明本发明的诸方面， 并且可以酌情修改而不脱离本发明精神或范围。
图1为显示根据本发明第一实施例的多血小板血浆分离器的第一注射器10的外部结 构的分解透视图。图2为显示第一注射器10的内部构造的纵向剖视图。图3为显示根据 本发明第一实施例的多血小板血浆分离器的第二注射器11的外部结构的分解透视图。图4 为显示第二注射器11的内部构造的纵向剖视图。
根据本发明的多血小板血浆分离器包括第一注射器IO和第二注射器11。用第一注射 器10吸入血液。通过血液采集来特别举例说明血液吸入，但血液吸入不局限于此，还包 括吸入己经采集来的血液。使用第二注射器ll以便吸入包含白血球、血小板和血浆在内 的部分(相当于本发明的第二部分)，该部分已经通过离心分离而形成在第一注射器IO 中。
如图1和2所示，第一注射器10包括具有其上可安装采血针的第一端口 12的第一注 射器筒13、可从第一端口 12装卸的第一帽、在第一注射器筒13内往复运动的第一垫圈 15和以可装卸的方式设置在第一垫圈15上的第一活塞16。
第一注射器筒13具有大致地圆柱形状，其一个端部具有减小的直径以形成针安装部
20。 针安装部20的内部空间与第一注射器筒13的内部空间连通。借助于针安装部20而 形成根据本发明的第一端口 12。采血针可以安装在针安装部20上。第一注射器筒3的另 一端部被开放而没有减小的直径。从另一端将第一活塞16移入和移出第一注射器筒13的 内部空间。在第一注射器筒13的另一端部形成沿第一注射器筒13的外周方向突出的凸缘
21。 凸缘21被设置以更好地操作，在第一注射器筒13和第一活塞16的操作中将手指放 在凸缘21上。
第一注射器筒13的材料没有特殊限制，只要它能够用Y射线消毒即可，它可以为玻 璃、合成树脂等。考虑到多血小板血浆分离器被用作处置物品并且要经受Y射线消毒，通 常使用聚丙烯的模制品作为第一注射器筒13。为了目视检査充填第一注射器筒13的内部 空间的血液、血浆等，第一注射器筒13优选为透明或半透明的。第一注射器筒13的容积没有特别限制。第一注射器筒13优选有刻度，以便能够容易地知晓其内部空间中充填的 液体的数量。
第一帽14密封第一注射器筒13的第一端口 12。如图1和2所示，第一帽14具有大 直径部22和小直径部23。小直径部23设在大直径部22内的空间中。小直径部23具有可 以适配到第一注射器筒13的针安装部20上的管状。可以适配到第一注射器筒13的第一 端口 12内的塞子部24布置在小直径部23的内部。大直径部22充当手柄，在将第一帽14 附接到注射器筒13/从注射器筒13装卸时使用该手柄。如图2所示， 一旦第一帽14安装 到第一注射器筒13上，小直径部23紧紧地适配到针安装部20的外周，塞子部24适配到 第一端口12中，并因此第一端口 12被液密密封。
第一帽14的材料没有特殊限制，只要它能够由Y射线消毒即可，并且它可以为玻璃、 合成树脂等。考虑到多血小板血浆分离器被用作处置物品并且经受Y射线消毒，聚丙烯或 合成橡胶(elastomer)的模制品可以用作第一帽14。
第一垫圈15被插入第一注射器筒13的内部，以液密密封第一注射器筒13。第一垫圈 15可以以液密的方式在第一注射器筒13内往复运动。第一垫圈15的往复运动导致气密密 封在第一注射器筒13内的液体体积改变。如图1所示，第一垫圈15具有直径与第一注射 器筒13的内径相对应的圆柱形形状。如图2所示，第一垫圈15的一个端面突出呈圆锥形 状。该面的形状与第一注射器筒13最内端的形状相对应。安装孔25形成在第一垫圈15 的另一个端面，在要连接到第一活塞16的那侧。安装孔25形成在第一垫圈15的圆形端 面的中央。安装孔25为圆孔。安装孔25对应于根据本发明的导向孔。内螺纹26形成在 安装孔25的内周。
第一垫圈15的材料没有特别限制，只要它能够由Y射线消毒即可，并且它可以为玻 璃、合成树脂等。考虑到多血小板血浆分离器被用作处置物品而且它经受Y射线消毒，合 成橡胶的模制品可以用作第一垫圈15。
第一活塞16以螺纹方式相对于第一垫圈15可装卸。对于整个结构，第一活塞16具 有可以插入第一注射器筒13的内部空间的轮廓，并且比第一注射器筒13的轴向(图1中 点划线的方向；图2中的垂直方向)长度长足够多。因此，利用将第一垫圈15上推到第 一注射器筒13的最内端(第一端口 12侧)，第一活塞16的部分从第一注射器筒13的相 反端突出。第一活塞16具有外螺纹部27、轴部28和端板29。外螺纹部27螺纹接合到第一垫圈 15的安装孔25内。安装孔25的内螺纹26啮合外螺纹部27。由此以螺纹方式将第一活塞 16附接到第一垫圈15/从第一垫圈15装卸。可以重复执行该附接和装卸。
轴部28具有十字形(cross-shape)的横截面(垂直于轴向的方向)。可以考虑到模制 的便利、强度等而适当选择轴部28的横截面形状。外螺纹部27设置在轴部28的一端， 而端板29设置在另一端。端板29为盘形平板并且以垂直于轴部28的轴向的方式连接到 轴部28。在将第一活塞16推入第一注射器筒13时，手指按压为第一活塞16更好操作而 设置的端板29，并且在将第一活塞16从第一注射器筒13向外拉时端板29充当手柄。
第一活塞16的材料没有特殊限制，只要它能够用Y射线消毒即可，并且它可以是玻 璃、合成树脂等。考虑到多血小板血浆分离器被用作处置物品并且经受Y射线消毒，通常 将聚丙烯的模制品用作第一活塞16。
如图3和4所示，第二注射器11包括第一空心针30、带有其上可安装第一空心针30 的第二端口 31的第二注射器筒32、可从所述第二端口31装卸的第二帽33、在第二注射 器筒32内往复运动的第二垫圈34和以可装卸的方式设置于第二垫圈34上的第二活塞35。
第一空心针30具有插管(canula) 40和连接到插管40近端的插孔(hub) 41，插管 40带有形成在空心管的末端的刃面(blade face)。插管40的轴向长度设定为插管40穿过 第一注射器10的第一垫圈15所需的长度。插孔41具有基本圆柱形状并设定为具有适配 到第二注射器筒32的针安装部42上所需要的内径和轴向长度。除了连接至插管40的那 部分之外，插孔41的连接至插管40近端的那个端部封闭。插管40和插孔41借助于粘合 剂等固定在一起。将要连接至针安装部42的插孔41的端部开放。插管40的近端的开口 与插孔41的内部空间连通。因此，进入插管40顶端处的开口并且通过插管40前进的液 体等流经插管40的近端处的开口并流入插孔41的内部空间。通过插孔41适配到针安装 部42上，该内部空间与第二端口 31连通。
第二注射器筒32具有大致地圆柱形状，并且其大小能够前进到第一注射器筒13的内 部空间中。第二注射器筒32的一个端部具有减小的直径以形成针安装部42。针安装部42 的内部空间与第二注射器筒32的内部空间连通。借助于针安装部42形成根据本发明的第 二端口 31。第一空心针30可以安装在针安装部20上。导向片43围绕着针安装部42形成 在第二注射器筒32上。导向片43具有圆柱形形状，其一端连接至第二注射器32，另一端 在与第二端口 31相同的方向上开放。在导向片43的内表面和针安装部42的外表面之间 形成间隙。该间隙设定为具有合适的尺寸，以便使第一空心针30的插孔41或第二帽33的小直径部46能够分别插入其中。导向片43的轴向长度设定成比针安装部42的轴向长 度长足够多，特别是，长到足够完全覆盖安装在针安装部42上的第一空心针30的插孔41 。 导向片43的外径与第一垫圈15的安装孔25的内径相对应，并且导向片43可以适配到安 装孔25内。应当注意，虽然在本实施方式中导向片43与第二注射器筒32—体形成，但 是导向片43可从第二注射器筒32装卸以便更容易地将第一空心针30安装在针安装部42 上。
第二注射器筒32的另一端部开放而没有减小直径。从另一端将第二活塞35移入和移 出第二注射器筒32的内部空间。在第二注射器筒32的另一端部形成沿第二注射器筒32 外周方向突出的凸缘44。凸缘44被设置以更好操纵，并且手指在操作第二注射器筒32和 第二活塞35时放在凸缘44上。
第二注射器筒32的材料没有特殊限制，只要它能够用Y射线消毒即可，并且它可以 是玻璃、合成树脂等。考虑到多血小板血浆分离器被用作处置物品并且经受Y射线消毒， 通常将聚丙烯的模制品用作第二注射器筒32。为了目视检査充填第二注射器筒32的内部 空间的血液、血浆等，第二注射器筒32优选为透明或半透明的。第二注射器筒32的容积 没有特殊限制。第二注射器筒32优选有刻度，以便能够容易地知晓其内部空间中充填的 液体的数量等。
第二帽33密封第二注射器筒32的第二端口 31。如图3和4所示，第二帽33具有大 直径部45和小直径部46。小直径部46设置在大直径部22内的空间中。小直径部46具有 可以适配到第二注射器筒32的针安装部42上的管状。小直径部46的轴向长度比导向片 43的轴向长度长足够多，由此在具有安装在针安装部42上的第二帽33的情况下，大直径 部45和导向片43不互相干涉。可以适配到第二注射器筒32的第二端口 31内的塞子部47 设置在小直径部23的内部。大直径部45充当手柄，以在将第二帽33附接到第二注射器 筒32/从第二注射器筒32装卸时使用该手柄。如图4所示， 一旦第二帽33安装到第二注 射器筒32上，小直径部46紧紧地适配到针安装部42的外周，塞部47适配到第二端口 31 中，并因此第二端口31被液密密封。
第二帽33的材料没有特殊限制，只要它能够由Y射线消毒即可，并且它可以为玻璃、 合成树脂等。考虑到多血小板血浆分离器被用作处置物品并且经受Y射线消毒，聚丙烯或 合成橡胶的模制品可以用作第二帽33。
第二垫圈34被插入第二注射器筒32内以液密密封第二注射器筒32。第二垫圈34可 以液密的方式在第二注射器筒32内往复运动。第二垫圈34的往复运动导致气密密封在第二注射器筒32内的液体的体积改变。如图3所示，第二垫圈34具有直径与第二注射器筒 32的内径相对应的圆柱形形状。如图4所示，第二垫圈34的一个端面突出呈圆锥形状。 该面的形状与第二注射器筒32最内端的形状相对应。安装孔48形成在第二垫圈34的另 一个端面内，在要被连接到第二活塞35的那侧。安装孔48形成在第二垫圈34的圆形端 面的中央。安装孔48为圆孔。内螺纹49形成在安装孔48的内周。
第二垫圈34的材料没有特殊限制，只要它可能由Y射线消毒即可，并且它可以是玻 璃、合成树脂等。考虑到多血小板血浆分离器被用作处置物品并且经受Y射线消毒，合成 橡胶的模制品可以用作第二垫圈34。
第二活塞35以螺纹方式相对于第二垫圈34可装卸。对于整个结构，第二活塞35具 有可以插入第二注射器筒32的内部空间的轮廓，并且比第二注射器筒32的轴向(图3中 点划线的方向；图4中的垂直方向)长度长足够多。因此，利用将第二垫圈34上推到第 二注射器筒32的最内端(第二端口31侧)，第二活塞35的一部分从第二注射器筒32的 相反端突出。
第二活塞35具有外螺纹部50、轴部51和端板52。外螺纹部50螺纹接合到第二垫圈 34的安装孔48中。安装孔48的内螺纹49与外螺纹部50啮合。由此以螺纹方式将第二活 塞35附接到第二垫圈34/从第二垫圈34装卸。可以重复执行该附接和装卸。
轴部51具有十字形的横截面(垂直于轴向的方向)。可以考虑到模制的便利、强度 等而适当选择轴部51的横截面形状。外螺纹部50设置在轴部51的一端，而端板52设置 在另一端。端板52为盘形平板并且以垂直于轴部51的轴向的方式连接到轴部51。在将第 二活塞35推入第二注射器筒32时，手指按压为第二活塞35更好操作而设置的端板52, 并且在将第二活塞35从第二注射器筒32向外拉时端板52充当手柄。
第二活塞35的材料没有特殊限制，只要它能够由Y射线消毒即可，并且它可以为玻 璃、合成树脂等。考虑到多血小板血浆分离器被用作处置物品并且经受Y射线消毒，通常 将聚丙烯的模制品用作第二活塞35。
考虑到获得适用于再生医学的多血小板血浆，形成多血小板血桨分离器的构件，至少 要对与采集到的血液接触的第一注射器筒13、第一帽14、第一垫圈15、第一空心针30、 第二注射器筒32、第二帽33和第二垫圈34进行Y射线消毒。将第一注射器10和第二注 射器11作为工具包气密密封在消毒包装中的规定将提高多血小板血浆分离器的用户友好 性。根据该实施例，第一注射器10和第二注射器11的各个构件的构造仅是示例性的，各 个构件的部分构造可以修改成已知构造而不脱离本发明的精神或范围。例如，采血针可以 直接或经由延伸管等安装到第一注射器10的针安装部20。同样地，例如，第一空心针30 可以直接地或经由延伸管等安装到第二注射器11的针安装部42。
现在将解释根据本发明的多血小板血浆分离方法。根据本实施例的多血小板血浆分离 方法利用所述多血小板血浆分离器来执行并且主要由六个步骤组成。在第一步骤中，密封 充填采集到的血液120的第一注射器筒13的第一端口 12。在第二步骤中，将第一注射器 筒13中的血液120离心分离成包含红血球的第一部分121和包含白血球、血小板和血浆 的第二部分122，其中第一注射器筒13的第一端口 12侧设为离心运动的方向。在第三步 骤中，第一空心针30经过第一注射器筒13中的第一垫圈15，以便将第二部分122吸入第 二注射器筒32。在第四步骤中，密封充填第二部分122的第二注射器筒32的第二端口 31。 在第五步骤中，离心分离第二注射器筒32内的第二部分122，其中第二注射器筒32的第 二端口31侧设定为离心运动的方向。在第六步骤中，第二注射器筒32中的第二垫圈34 被移动以通过第二端口 31将多血小板血浆123从离心分离过的第二部分122排出。现在 将利用图5到7详细解释这些歩骤。图5到7中的每个均为显示多血小板血浆分离方法的 各个步骤中多血小板血浆分离器的状态的剖视图。
在第一步骤中，如图5 (a)所示，用第一帽14密封第一注射器筒13的第一端口 12， 以气密密封第一注射器筒13。第一注射器10用于血液采集。在采集血液中，采血针安装 到第一注射器筒13的第一端口 12上。当然，采血针可以经由延伸管等安装到第一端口 12 上。第一活塞16安装在第一垫圈15上。用惯常的方法执行血液采集，因此省略详细说明。 通过该血液采集，白血.球、血小板和血浆。如图5 (c)所示，通过离心分离，将第一部分 121朝向离心运动的方向分离，也就是说，朝向第一注射器筒13的下部分离。
在第三步骤中，将第一注射器筒13内的第二部分122被吸入第二注射器筒32。在第 一离心分离之后，使第二注射器11从上方前进进入第一注射器筒13，如图6 (a)所示。 然后，第二注射器筒32的导向片43适配到第一垫圈15的安装孔25中。由此使第二注射 器筒32和第一垫圈15彼此适配。同时，安装在第二注射器32的第二端口 31上的第一空 心针30经过第一垫圈15。由此，第一空心针30的顶端到达第一注射器筒13内的第二部 分122。在该状态下，将第二注射器ll的第二活塞35从第二注射器筒32被向外拉以将第 一注射器筒13内的第二部分122吸入第二注射器筒32。应当注意，当第一空心针30经由 延伸管等安装在第二端口 31上时，仅能够使第一空心针30和延伸管前进进入第一注射器筒13，以致使第一空心针30通过第一垫圈15，而不是使第二注射器ll前进进入第一注 射器筒13。
如图6 (b)所示，随着第二活塞35从第二注射器筒32被向外拉出，第一注射器筒 13内的第二部分122被吸入第二注射器筒32，并且第一垫圈15在第一注射器筒13内朝 向第一端口12侧移动。由于第一垫圈15和第二注射器筒32彼此适配，第二注射器筒32 随着第一垫圈15的移动而进一步前进进入第一注射器筒13。由此顺畅且连续地执行将第 二部分122从第一注射器筒13到第二注射器筒32的吸入。尽管第一部分121和少量的第 二部分122在此时将保持于第一注射器筒13内，但它们将被处置或用作它用。
通过在第二步骤中采用弱离心分离，能够将血液120分离成第一部分121和第二部分 122，而血小板也能够近似均匀地分布在第二部分122中。也就是说，血小板不能集中在 第一部分121的边界附近。这能够减少在从第一注射器筒13将第二部分122吸入到第二 注射器筒32中时产生的第二部分122的轻微损失而引起的血小板损失。
在第四步骤中，用第二帽33密封第二注射器筒32的第二端口31，从而使第二注射器 筒32保持在气密密封状态下。如图6 (b)所示，仅用从第一注射器筒13吸入的第二部分 122装填第二注射器筒32。当在第二活塞35固定的状态下拉出第一注射器筒13的第二注 射器11时，在气密密封的第一注射器筒13内的第一垫圈15保持固定，而不会在第一注 射器筒13内移动。结果，第二注射器筒32的导向片43从第一垫圈15的安装孔25脱落， 使第一垫圈15从第二注射器筒32脱离。同时，第一空心针30离开第一垫圈15。在第二 注射器11被完全拉出第一注射器筒13之后，将第一空心针30从第二注射器筒32移除， 以便用第二帽33密封第二端口 31,如图6 (c)所示。由此气密密封充填第二部分122的 第二注射器筒32。
在第五步骤中，用气密密封的第二注射器筒32执行第二离心分离。在该离心分离之 前，从第二垫圈34移除该第二活塞35，如图7(a)所示。这防止第二活塞35从第二注射 器筒32突出，由此实现了在离心分离时更容易操纵第二注射器筒32。此外，不能在离心 分离期间粗心地操作第二活塞35。进一歩，第二活塞35的重力在离心分离期间不作用于 第二垫圈34上，由此减少了第二帽33从第二注射器筒32脱落的风险。
在该离心分离中，第二注射器筒32的第二端口 31侧设定为离心运动的方向。第五步 骤中的离心分离为强离心分离。通常用于血液离心分离的强离心分离一般定义为"从血浆 中分离血小板、白血球和剩余红血球的离心分离"(见非专利文献l)。在本发明中，将 血小板浓縮在第二部分下部中的离心分离被称为强离心分离。具体地，在大约3000到4000转/分的离心分离条件的离心分离被认为是强离心分离。通过该离心分离，第二部分122被 离心分离，并且血小板朝向离心运动的方向移动，也就是说，朝向第二注射器筒32的下 部移动，如图7(b)所示。通过采用强离心分离，能够从第二部分122中分离高浓度PRP123。 在图7 (b)中，第二部分122中的水平线密度越高，血小板的浓度就越高。事实上，在离 心分离过的第二部分122中，能够借助于从上部朝下部所形成的从基本透明到深黄色的分 级来可视地确认血小板已经朝下部移动。
在第六步骤中，从第二注射器筒32排出PRP123。在完成离心分离之后，将第二活塞 35安装到第二垫圈34上，如图7 (c)所示。由此第二垫圈34能够容易地移动。然后从第 二注射器筒32移除第二帽33以开放第二端口31。在这种状态下，第二活塞35被操作以 朝向第二端口 31侧移动第二垫圈34。通过第二离心分离，第二部分122中的血小板离心 运动，由此使第二部分122分离成本质上仅由上清液，即血浆成分组成的上部，和包含有 大量血小板的PRP123组成的下部(第二端口3U则)。因此，随着第二垫圈34的移动， PRP123被排出第二端口 31。排出的PRP123被接收在消毒容器19中。由此PRP123被从 采集到的血液中分离。
没有必要明确定义PRP123中的血小板浓度。然而，例如假定血小板浓度以在1毫升 中的血小板计数的术语表示，PRP63的血小板浓度将比所采集到的全血的血小板浓度高3-7 倍。同时，在根据本发明的多血小板血浆分离方法中，可以将从在第六步骤中离心分离的 第二部分122的第二端口 31侧取得的预定数量定义为PRP123。通过根据该实施例的多血 小板血浆分离方法，例如能够从大约10毫升的血液60中获得大约1毫升的PRP63。
在本实施方式中，在第六步骤中，PRP123被直接从第二注射器筒32的第二端口 31 排入容器19等。然而，应当注意，为了防止传染等，可以将管和三通栓(three way stopcock) 等连接到第二注射器筒32的第二端口 31，以便使要被排出的PRP123能够被吸入另一个 注射器。
因此，根据本发明的多血小板血浆分离器和多血小板血浆分离方法，能够通过离心分 离用于血液采集的第一注射器IO来从血液120中获得PRP123。由此能够利用少量Y射线 消毒过的工具来实现PRP123的分离。此外，通过利用两个注射器IO、 11，能够可靠地分 离第一部分121和第二部分122，由此可以获得高浓度的PRP123。
图8为显示根据本发明第二实施例的多血小板血浆分离器的第一注射器60的外部结 构的分解透视图。图9为显示第三注射器60的内部构造的纵向剖视图。图10为显示根据本发明第二实施例的多血小板血浆分离器的第四注射器61的外部结构的分解透视图。图 11为显示第四注射器61的内部构造的纵向剖视图。
根据本发明的多血小板血浆分离器包括第三注射器60和第四注射器61 。第三注射器 60用于吸入血液。通过血液采集来特别举例说明血液吸入，但血液吸入不局限于此，还包 括吸入已经采集来的血液。使用第四注射器61以吸入包含白血球、血小板和血浆在内的 部分(相当于本发明的第二部分)，该部分己经通过离心分离形成在第三注射器60中。
如图8和9所示，第一注射器60包括具有其上可以安装采血针的第三端口 63的第三 注射器筒63、可从第三端口 62装卸的第三帽、在第三注射器筒63内往复运动的第三垫圈 65、设置在第三垫圈65上的第一分割活塞66和以可装卸的方式连接到第一分割活塞66 的第二分割活塞67。
第三注射器筒63具有大致圆柱形状，其一个端部具有减小的直径以形成针安装部70。 针安装部70的内部空间与第三注射器筒63的内部空间连通。借助于针安装部70而形成 根据本发明的第三端口 62。采血针可以安装在针安装部70。第三注射器筒63的另一端部 被开放而没有减小的直径。从另一端将第一分割活塞66和第二分割活塞67移入和移出第 三注射器筒63的内部空间。在第三注射器筒63的另一端部，形成沿第三注射器筒63外 周方向突出的凸缘71。凸缘71被设置以更好的操纵，在操作第三注射器筒63、第一分割 活塞66和第二分割活塞67时手指放在凸缘71上。
第三注射器筒63的材料没有特殊限制，只要它能够用Y射线消毒即可，并且它可以 是玻璃、合成树脂等。考虑到多血小板血浆分离器被用作处置物品并且经受Y射线消毒， 通常将聚丙烯的模制品用作第三注射器筒63。为了目视检査充填第三注射器筒63的内部 空间的血液、血浆等，第三注射器筒63优选为透明或半透明的。第三注射器筒63的容积 没有特殊限制。第三注射器筒63优选有刻度，以便能够容易地知晓其内部空间中充填的 液体。
第三帽64密封第三注射器筒63的第三端口 62。如图8和图9所示，第三帽64具有 大直径部72和小直径部73。小直径部73设置于大直径部72内的空间中。小直径部73具 有可以适配到第三注射器筒63的针安装部70上的管状。可以适配到第三注射器筒63的 第三端口 62内的塞子部74设置在小直径部73的内部。大直径部72充当手柄，在将第三 帽64附接到第三注射器筒33/从第三注射器筒33装卸时用到该手柄。如图9所示， 一旦 第三帽69安装到第三注射器筒63上，小直径部73紧紧地适配到针安装部70的外周，塞 部74适配到第三端口 62中，并因此第三端口 62被液密密封。第三帽64的材料没有特殊限制，只要能够用Y射线消毒即可，并且它可以是玻璃、 合成树脂等。考虑到多血小板血浆分离器被用作处置物品并且经受Y射线消毒，聚丙烯或 合成橡胶的模制品可以用作第三帽64。
第三垫圈65被插入第三注射器筒63的内部以液密密封第三注射器筒63。第三垫圈 65可以液密的方式在第三注射器筒63内往复运动。第三垫圈65的往复运动导致气密密封 在第三注射器筒63内的液体体积改变。如图8所示，第三垫圈65具有直径与第三注射器 筒63的内径相对应的圆柱形形状。如图9所示，第三垫圈65的一个端面突出呈圆锥形状。 该面的形状与第三注射器筒63最内端的形状相对应。安装孔75形成在第三垫圈65的另 一个端面内，在要被连接到第一分割活塞66的那侧。安装孔75形成在第三垫圈65的圆 形端面的中央。安装孔75是在其更深部分具有更大直径的圆孔。换句话说，安装孔25的 开口具有减小的直径。
第三垫圈65的材料没有特殊限制，只要它能够用Y射线消毒即可，并且它可以是玻 璃、合成树脂等。考虑到多血小板血浆分离器被用作处置物品并且经受Y射线消毒，合成 橡胶的模制品可以用作第三垫圈65。
第一分割活塞66通过适配到第三垫圈65中而被安装。对于整个结构，第一分割活塞 66具有可以插入第三注射器筒63的内部空间的轮廓，并且在第三注射器筒63的轴向上(图 8中点划线的方向；图9中的垂直方向)很长。第一分割活塞66的轴向长度比第三注射器 筒63的轴向长度短足够多。因此，当第一分割活塞66安装在第三垫圈65上时，该第一 分割活塞66将在第三注射器筒63的内部空间中保持第三垫圈65在第三注射器筒63内往 复运动的最大距离。
第一分割活塞66在轴部79的末端(第三垫圈65侧)侧具有嵌入部76。嵌入部76沿 轴向从轴部79的末端突出，并且具有颈部77和凸缘部78。颈部77和凸缘部78从轴部 79的末端开始沿轴向按此顺序依次排列。颈部77具有比凸缘部78和轴部79更小的轮廓。 即，颈部77为设置在凸缘部78和轴部79之间的具有减小的直径的部分。凸缘部78具有 盘状，其圆形端面沿垂直于轴向的方向延伸。颈部77和凸缘部78的形状与第三垫圈65 的安装孔75的形状相对应，从而安装孔75和嵌入部76由此彼此适配。
轴部79具有大致圆柱形状。形成在部分79中的孔80与根据本发明的插入孔相对应。 孔80在轴向上穿过轴部79，到达嵌入部76的凸缘部78。因此，随着第三垫圈65和第一 分割活塞66适配在一起，孔80充当从轴部79的近端侧(第二分割活塞67侧)到第三垫 圈65的路径。孔80具有足够大的直径，用于使第二空心针90的插管100插入其中。连接部81形成在轴部79的近端。连接部81具有小于轴部79的直径，并且在轴向上 突出。外螺纹82形成在连接部81的外周。轴部79的孔80到达连接部81并且在近端开 放。塞子83配合在该开口内。塞子83为诸如橡胶或合成橡胶的弹性构件，第二空心针90 的插管100能够穿过塞子83。用该塞子83密封孔80的近端。轴部79的近端配备有盖子 84，使得塞子83可以被覆盖。设置盖子84以便防止塞子83落下。用于露出塞子83的一 些部分的孔85形成在盖子84中。孔85排列为在与轴部79的孔80大致相同的轴线上。 因此，通过盖子84的孔85插入的第二空心针90的插管100进一步通过塞子83进入轴部 79的孔80。
第一分割活塞66的材料没有特殊限制，只要它能够用Y射线消毒即可，并且它可以 是玻璃、合成树脂等。考虑到多血小板血桨分离器被用作处置物品并且经受Y射线消毒， 通常将聚丙烯的模制品用作第一分割活塞66。
第二分割活塞67以螺纹方式从第一分割活塞66可装卸。对于整个构造，第二分割活 塞67具有能够插入第三注射器筒63的内部空间的轮廓，并且在第三注射器筒63的轴向 上很长。随着第一分割活塞66与第二分割活塞67连接，其总的轴向长度比第三注射63 的轴向长度更长。因此，利用将第三垫圈65上推到第三注射器筒32的最里端(第三端口 62侧)，第二分割活塞67的一部分从第三注射器筒63的相反端突出。
第二分割活塞67具有内螺纹部86、轴部87和端板88。内螺纹部86形成在孔89的 内周，在覆盖第一分割活塞66的连接部81的部分内。通过内螺纹部86与连接部81的外 螺纹82的接合，第一分割活塞66和第二分割活塞67在相同的轴线上彼此连接以形成一 个活塞。在这种状态下，第二分割活塞67的内螺纹部86完全覆盖第一分割活塞66的连 接部81。第二分割活塞66可重复地从第一分割活塞66装卸。彼此相连的第一分割活塞 66和第二分割活塞67所形成的一个活塞对应F根据本发明的第三活塞。
轴部87具有十字形的横截面(垂直于轴向的方向)。可以考虑到模制的便利、强度 等而适当选择轴部87的横截面形状。内螺纹部86设置在轴部87的一端，而端板88设置 在另一端。端板88为盘形平板并且以垂直于轴部87的轴向的方式连接到轴部87。在将第 三活塞35推入第三注射器筒63时手指按压端板88，并且当将第三活塞从第三注射器筒 63向外拉出时端板88充当手柄，端板88被设置用于更好地操纵由第一分割活塞66和第 二分割活塞67形成的活塞(第三活塞)。第二分割活塞67的材料没有特殊限制，只要它能够用Y射线消毒即可，并且它可以 是玻璃、合成树脂等。考虑到多血小板血浆分离器被用作处置物品并且经受Y射线消毒， 通常将聚丙烯的模制品用作第二分割活塞67。
如图10和图11所示，第四注射器61包括第二空心针90、具有其上可安装第二空心 针30的第四端口91的第四注射器筒92、可从第四端口91装卸的第四帽93、在第四注射 器筒92内往复运动的第四垫圈94和以可装卸的方式安装在第四垫圈94上的第四活塞95。
第二空心针30具有插管IOO和连接到插管IOO近端的插孔101，插管100带有形成在 空心管的末端的刃面。插管100的轴向长度设定为插管100穿过第三注射器60的第一分 割活塞66的孔80并进一步通过第三垫圈65所需的长度。插孔101具有基本圆柱形状并 设定为具有适配到第四注射器筒92的针安装部102上所需要的内径和轴向长度。除了连 接至插管100的那部分之外，要连接插管IOO近端的插孔101的那个端部封闭。插管100 和插孔101借助于粘合剂等固定在一起。要连接至针安装部102的插孔101的那个端部开 放。插管100的近端处的开口与插孔101的内部空间连通。因此，进入插管100顶端处的 开口且前进通过插管100的液体等流经过插管100的近端处的开口并流入插孔101的内部 空间。通过插孔101适配到针安装部102上，该内部空间与第四端口 91连通。
第四注射器筒92具有大致圆柱形状，并且其尺寸能够前进到第三注射器筒63的内部 空间中。第四注射器筒92的一个端部具有减小的直径以形成针安装部102。针安装部102 的内部空间与第四注射器筒92的内部空间连通。借助于针安装部102，形成根据本发明的 第四端口 91。第二空心针90可以安装在针安装部102上。第四注射器筒32的另一端部被 开放而没有减小的直径。从另一端部将第四活塞95移入和移出第四注射器筒92的内部空 间。在第四注射器筒92的另一端部形成沿第四注射器筒92外周方向突出的凸缘103。凸 缘103被设置以更好地操纵，在第四注射器筒92和第四活塞95的操作中将手指放在凸缘 103上。
第四注射器筒92的材料没有特殊限制，只要它能够用Y射线消毒即可，并且它可以 是玻璃、合成树脂等。考虑到多血小板血浆分离器被用作处置物品并且经受Y射线消毒， 通常将聚丙烯的模制品用作第四注射器筒92。为了目视检查充填第四注射器筒92的内部 空间的血液、血浆等，第四注射器筒92优选为透明或半透明的。第四注射器筒92的容积 没有特殊限制。第四注射器筒92优选有刻度，以便能够容易地知晓其内部空间中充填的 液体。第四帽93密封第四注射器筒92的第四端口91。如图10和图11所示，第四帽93具 有大直径部104和小直径部105。小直径部105设置于大直径部104内的空间中。小直径 部105具有可以适配到第四注射器筒92的针安装部102的管状。可以适配到第四注射器 筒92的第四端口 91内的塞子部106设置在小直径部105的内部。大直径部104充当手柄， 在将第四帽93附接到第四注射器筒92/从第四注射器筒92装卸时用到该手柄。如图11所 示， 一旦第四帽93安装到第四注射器筒92上，小直径部105紧紧地适配到针安装部102 的外周，塞子部106适配到第四端口91中，并因此第四端口91被液密密封。
第四帽93的材料没有特殊限制，只要它能够用Y射线消毒即可，并且它可以是玻璃、 合成树脂等。考虑到多血小板血浆分离器被用作处置物品并且经受Y射线消毒，聚丙烯或 合成橡胶的模制品可以用作第四帽93。
将第四垫圈94插入第四注射器筒92的内部以液密密封第四注射器筒92。第四垫圈 94可以液密的方式在第四注射器筒42内往复运动。第四垫圈44的往复运动导致气密密封 在第四注射器筒42内的液体体积改变。如图10所示，第四垫圈94具有直径与第四注射 器筒92的内径相对应的圆柱形形状。如图11所示，第四垫圈94的一个端面突出呈圆锥 形状。该面的形状与第四注射器筒92最内端的形状相对应。安装孔107形成在第四垫圈 94的另一个端面，在要连接到第四活塞95的那侧。安装孔107形成在第四垫圈94的圆形 端面的中央。安装孔107为圆孔。内螺纹108形成在安装孔107的内周。
第四垫圈94的材料没有特殊限制，只要它能够用Y射线消毒即可，并且它可以是玻 璃、合成树脂等。考虑到多血小板血浆分离器被用作处置物品并且经受Y射线消毒，合成 橡胶的模制品可以用作第四垫圈94。
第四活塞95以螺纹方式相对于第四垫圈94可装卸。对于整个结构，第四活塞95具 有可以插入第四注射器筒92的内部空间的轮廓，并且比第四注射器筒92的轴向(图IO 中点划线的方向；图4中的垂直方向)长度长足够多。因此，利用将第四垫圈94上推到 第四注射器筒92的最里端(第四端口91侧)，第四活塞95的一部分从第四注射器筒92 的相反端突出。
第四活塞95具有外螺纹部109、轴部110和端板111。外螺纹部109螺纹接合到第四 垫圈94的安装孔107中。安装孔107的内螺纹108接合外螺纹部109。由此，以螺纹方式 将第四活塞95附接到第四垫圈94/从第四垫圈94装卸。该附接和装卸可以重复执行。
轴部110具有十字形的横截面(垂直于轴向的方向)。可以考虑到模制的便利、强度 等而适当选择轴部110的横截面形状。外螺纹部109设置在轴部110的一端，而端板IIO设置在另一端。端板109为盘形平板并且以垂直于轴部110的轴向的方式连接到轴部110。 在将第四活塞95推入第四注射器筒92时，手指按压为第四活塞95更好操作而设置的端 板111，并且在将第四活塞95从第四注射器筒92向外拉时端板111充当手柄。
第四活塞95的材料没有特殊限制，只要它能够用Y射线消毒即可，并且它可以是玻 璃、合成树脂等。考虑到多血小板血紫分离器被用作处置物品并且经受Y射线消毒，通常 将聚丙烯的模制品用作第四活塞95。
考虑到获得适合于再生医学的多血小板血浆，形成多血小板血浆分离器的构件，至少 要对与采集到的血液接触的第三注射器筒63、第三帽64第三垫圈65、第二空心针90、第 四注射器筒92、第四帽93和第四垫圈94进行Y射线消毒。将第三注射器60和第四注射 器61作为工具包气密密封在消毒包装中的规定将提高多血小板血浆分离器的用户友好性。
根据该实施例，第三注射器60和第四注射器61的各个构件的构造仅是示例性的，各 个构件的部分构造可以修改成已知构造而不脱离本发明的精神或范围。例如，采血针可以 直接或经由延伸管等安装到第三注射器60的针安装部70。同样地，第二空心针90可以直 接地或经由延伸管等安装到第四注射器61的针安装部102上。
现在将解释根据本发明的多血小板血桨分离方法。根据本实施例的多血小板血浆分离 方法利用所述多血小板血浆分离器来执行并且主要由六个歩骤组成。在第七步骤中，密封 充填采集到的血液的第三注射器筒63的第三端口 62。在第八歩骤中，将第三注射器筒63 中的血液120离心分离成包含红血球的第一部分121和包含白血球、血小板和血浆的第二 部分122，其中第三注射器筒63的第一端口62侧设为离心运动的方向。在第九步骤中， 第二空心针卯经过第三注射器筒63中的第三垫圈65，以便将第二部分122吸入第四注射 器筒92。在第十步骤中，密封充填第二部分122的第四注射器筒92的第四端口91。在第 十一步骤中，离心分离第四注射器筒92内的第二部分122，其中第四注射器筒92的第四 端口91侧设定为离心运动的方向。在第十二步骤中，第四注射器筒92中的第四垫圈94 被移动以通过第四端口 91将多血小板血浆123从离心分离过的第二部分122排出。现在 将利用图12到14详细解释这些步骤。图12到14中的每个均为显示多血小板血浆分离方 法的各个步骤中多血小板血浆分离器的状态的剖视图。
在第七步骤中，如图12 (a)所示，用第三帽64密封第三注射器筒63的第三端口 62， 以气密密封第三注射器筒63。第三注射器60用于血液采集。在采集血液中，采血针安装 到第三注射器筒63的第三端口 62上。当然，采血针可以经由延伸管等安装到第三端口 62 上。第一分割活塞66和第二分割活塞67彼此连接。用惯常的方法执行血液采集，因此省略详细说明。通过该血液采集，第三注射器筒63充填血液120。血液120为包含红血球、 白血球、血小板、血浆等的全血。在血液釆集之后，从第三注射器筒63的第三端口62移 除采血针，然后用第三帽64密封第三端口 62。由此，第三注射器筒63处于气密密封状态， 如图12 (a)所示。
在第八步骤中，利用气密密封的注射器来执行第一离心分离。在该离心分离之前，从 第一分割活塞66移除第二分割活塞67，如图12 (b)所示。这阻止了第二分割活塞67从 第三注射器筒63突出，由此在离心分离时实现第三注射器筒63比较容易的操纵。此外， 不能在离心分离期间粗心地操作第二分割活塞67。进一步地，第二分割活塞67的重力在 离心分离期间不作用于第三垫圈65上，由此减少了第三帽64从第三注射器筒63脱落的 风险。
在该离心分离中，第三注射器筒63的第三端口62侧设定为离心运动的方向。这里， "离心运动的方向"为在离心分离期间离心力施加的方向，并且通常向下。在第二步骤中 的离心分离是弱离心分离。通常用于血液离心分离的弱离心分离一般定义为"将全血分离 成红血球和其他(白血球、血小板、血浆)的离心分离"(见非专利文献l)。具体地， 在大约500到2500转/分的离心分离条件进行的离心分离被认为是弱离心分离。由于在此 使用通常类型的离心分离，因此省略详细说明。
通过该离心分离，气密密封在第三注射器63内的血液120分离成第一部分121和第 二部分122。第一部分121为包含红血球的部分。第二部分122是包含白血球、血小板和 血浆的部分。如图12 (c)所示，通过离心分离，将第一部分121朝向离心运动的方向分 离，即朝向第三注射器筒63的下部分离。
在第九步骤中，第三注射器筒63内的第二部分122被吸入第四注射器筒92。在第一 离心分离之后，安装在第四注射器92的第四端口 91上的第二空心针90插入第一分割活 塞66的孔80，如图13 (a)所示。由于孔80的近端由塞子83密封，第二空心针90的插 管100首先通过塞子83进入孔80。插管100进一歩通过孔80前进，然后插管100的末端 伸出孔80而到达第三垫圈65。插管100进一歩前进而经过第三垫圈65。结果，第二空心 针90的插管100的末端到达第三注射器筒63中的第二部分122。在该状态下，第四注射 器61的第四活塞95从第二注射器筒62被向外拉，以将第三注射器筒63内的第二部分122 吸入第四注射器筒92。在第二空心针90也经由延伸管等安装在第四端口 91上时，第二空 心针90穿过第一分割活塞66的孔80插入，而以与上述相同的方式经过第三垫圈65。如图13 (b)所示，随着第四活塞95从第四注射器筒92被向外拉，第三注射器筒63 内的第二部分122被吸入第四注射器筒92，而第三垫圈65在第三注射器筒63内朝向第三 端口62侧移动。由于第二空心针90的插管100己经经过第三垫圈65和塞子83，它们之 间的摩擦力使得第四注射器筒92随着第三垫圈65的移动而前进到第三注射器筒63中。 由此顺畅且连续地执行将第二部分122从第三注射器筒63到第四注射器筒92的吸入。尽 管第一部分121和少量的第二部分122在此时将保持于第三注射器筒63内，但它们将被 处置或用作它用。
通过在第八步骤中采用弱离心分离，能够将血液120分离成第一部分121和第二部分 122，而血小板也能够近似均匀地分布在第二部分122中。也就是说，血小板不能集中在 第一部分121的边界附近。这能够减少在从第三注射器筒63将第二部分122吸入到第四 注射器筒92中时产生的第二部分122的轻微损失而引起的血小板损失。
在第十步骤中，用第四帽93密封第四注射器筒92的第四端口 91，从而使得第四注射 器筒92保持在气密密封状态下。如图13 (b)所示，仅用从第三注射器筒63吸入的第二 部分122装填第四注射器筒92。当在第四活塞95固定的状态下将安装在第四注射器61上 的第二空心针90从第一分割活塞66拉出时，在气密密封的第三注射器筒63内的第三垫 圈65保持静止，而没有在第三注射器筒63内移动。然后，从第四注射器筒92移除第二 空心针90，以利用第四帽93密封第四端口91，如图13 (c)所示。结果，气密密封充填 第二部分122的第四注射器筒92。
在第十一步骤中，用气密密封的第四注射器筒92执行第二离心分离。在该离心分离 之前，从第四垫圈94取下第四活塞95，如图14 (a)所示。这防止第四活塞95从第四注 射器筒92突出，由此实现在离心分离时第四注射器筒92更加容易的操纵。此外，不能在 离心分离期间粗心地操作第四活塞95。进一步，第四活塞95的重力在离心分离期间不作 用于第四垫圈94上，由此减少第四帽93从第四注射器筒92脱落的风险。
在该离心分离中，第四注射器筒92的第四端口91侧设定为离心运动的方向。第十一 步骤中的离心分离为强离心分离。通常用于血液离心分离的强离心分离一般定义为"从血 浆中分离血小板、白血球和剩余红血球的离心分离"(见非专利文献l)。在本发明中， 将血小板浓縮在第二部分下部中的离心分离被称为强离心分离。具体地，在大约3000到 4000转/分的离心分离条件的离心分离被认为是强离心分离。通过该离心分离，第二部分 122被离心分离，并且血小板朝向离心运动的方向移动，也就是说，朝向第四注射器筒92 的下部移动，如图12 (b)所示。通过采用强离心分离，能够从第二部分122中分离高浓度PRP123。在图14 (b)中，第二部分122中的水平线密度越高，血小板的浓度就越高。 事实上，在离心分离过的第二部分122中，能够借助于从上部朝下部所形成的从基本透明 到深黄色的分级来可视地确认血小板已经朝下部移动。
在第十二步骤中，从第四注射器筒92排出PRP123。在完成离心分离之后，将第四活 塞95安装到第四垫圈94上，如图14 (c)所示。由此，第四垫圈94能够容易地移动。然 后从第四注射器筒92移除第四帽93以开放第四端口91。在这种状态下，第四活塞95被 操纵以朝向第四端口91侧移动第四垫圈94。通过第二离心分离，第二部分122中的血小 板离心运动，由此使第二部分122分离成本质上仅由上清液，即血浆成分组成的上部，和 包含含有大量血小板的PRP123组成的下部(第四端口91侧)。因此，随着第四垫圈94 的移动，PRP123被从第四端口91排出。排出的PRP123被接收在消毒容器19中。由此 PRP123被从采集到的血液120中分离。
没有必要明确定义PRP123中的血小板浓度。然而，例如假定血小板浓度以在1毫升 中的血小板计数的术语表示，PRP63的血小板浓度将比所采集到的全血的血小板浓度高3-7 倍。另一方面，在根据本发明的多血小板血浆分离方法中，可以将从在第六歩骤中离心分 离的第二部分122的第四端口 91侧取得的预定数量定义为PRP123。通过根据该实施例的 多血小板血浆分离方法，例如能够从大约10毫升的血液60中获得大约1毫升的PRP63。
在本实施方式中，在第十二步骤中，将PRP123被直接从第四注射器筒92的第四端口 91排入到容器19等。然而，应当注意，为了防止传染等，可以将管和三通栓等连接到第 四注射器筒92的第四端口 91，以便使要被排出的PRP123能够被吸入另一个注射器。
因此，根据本发明的多血小板血浆分离器和多血小板血浆分离方法，能够通过离心分 离用于血液采集的第三注射器60来从血液120中获得PRP123。由此能够利用少量Y射线 消毒过的工具实现PRP123的分离。此外，通过利用两个注射器60、 61，能够可靠地分离 第一部分121和第二部分122，由此可以获得高浓度的PRP123。
工业实用性
本发明可适用于多血小板血浆分离器和多血小板血浆分离方法，用以通过离心分离全 血而获得PRP。
3权利要求
1.一种多血小板血浆分离器，包括第一注射器和第二注射器，该第一注射器用于吸入血液，且所述第二注射器用于从所述第一注射器吸入包含血小板和血浆在内的离心分离过的部分，其中所述第一注射器包括具有第一端口的第一注射器筒，采血针可安装在所述第一端口上；可从所述第一端口装卸的第一帽；用于液密密封所述第一注射器筒的第一垫圈，所述第一垫圈在所述第一注射器筒内往复运动；和以可装卸的方式设置在所述第一垫圈上的第一活塞；以及所述第二注射器包括可穿过所述第一垫圈的第一空心针；具有第二端口的第二注射器筒，所述第一空心针可以安装在所述第二端口上；可从所述第二端口装卸的第二帽；用于液密密封所述第二注射器筒的第二垫圈，所述第二垫圈在所述第二注射器筒内往复运动；和以可装卸的方式设置在所述第二垫圈上的第二活塞。
2. 如权利要求1所述的多血小板血浆分离器，所述第一活塞可以螺纹方式从所述第 一垫圈装卸，而所述第二活塞可以螺纹方式从所述第二垫圈装卸。
3. 如权利要求1或2所述的多血小板血浆分离器，所述第一垫圈在可以装卸所述第 一活塞的一侧具有导向孔，所述第二注射器筒在所述第二端口周围具有要适配到所述导向 孔中的导向片。
4. 如权利要求1到3中任意一项所述的多血小板血浆分离器，所述第一注射器和第 二注射器设置在气密密封的消毒包装中。
5. —种多血小板血浆分离器，包括第三注射器和第四注射器，该第三注射器用于吸 入血液，且所述第四注射器用于从所述第三注射器吸入包含血小板和血浆在内的离心分离 过的部分，其中所述第三注射器包括-具有第三端口的第三注射器筒，采血针可安装在所述第三端口上； 可从所述第三端口装卸的第三帽；用于液密密封所述第三注射器筒的第三垫圈，所述第三垫圈在所述第三注射器筒内往 复运动，第一分割活塞，该第一分割活塞设置在所述第三垫圈上并且具有与所述第三垫圈连通 的插入孔，和以可装卸的方式连接到所述第一分割活塞上的第二分割活塞；以及 所述第四注射器包括第二空心针，该第二空心针经由所述第一分割活塞的插入孔穿过所述第三垫圈； 具有第四端口的第四注射器筒，所述第二空心针可安装在所述第四端口上； 可从所述第四端口装卸的第四帽；用于液密密封所述第四注射器筒的第四垫圈，所述第四垫圈在所述第四注射器筒内往 复运动；和以可装卸的方式设置在所述第四垫圈上的第四活塞。
6. 如权利要求5所述的多血小板血浆分离器，所述第二分割活塞可以螺纹方式从所 述第一分割活塞装卸，而所述第四活塞可以螺纹方式从所述第四垫圈装卸。
7. 如权利要求5或6所述的多血小板血浆分离器，所述第一分割活塞具有塞子，该 塞子密封所述插入孔，并且所述第二空心针能够穿过所述塞子。
8. 如权利要求5到7中任意一项所述的多血小板血浆分离器，所述第三注射器和第 四注射器设置在气密密封的消毒包装中。
9. 一种多血小板血浆分离方法，该方法采用第一注射器和第二注射器，所述第一注 射器包括具有第一端口的第一注射器筒、用于液密密封所述第一注射器筒的第一垫圈和设置在所述第一垫圈上的第一活塞，所述第一垫圈在所述第一注射器筒内往复运动；所述第 二注射器包括第一空心针、具有第二端口的第二注射器筒、用于液密密封所述第二注射器 筒的第二垫圈和设置在所述第二垫圈上的第二活塞，其中所述第一空心针能够安装在所述 第二端口上，而所述第二垫圈在所述第二注射器筒内往复运动；所述方法包含 将充填采集的血液的所述第一注射器筒的第一端口进行密封的第一步骤； 将所述第一注射器筒内的血液离心分离成包含红血球的第一部分和包含血小板和血 浆的第二部分的第二步骤，其中所述第一注射器筒的第一端口侧设定为离心运动的方向； 使所述第一空心针穿过所述第一注射器筒中的所述第一垫圈以将所述第二部分吸入 所述第二注射器筒的第三步骤；将充填所述第二部分的所述第二注射器筒的第二端口密封的第四步骤； 离心分离所述第二注射器筒内的第二部分的第五步骤，其中所述第二注射器筒的第二 端口侧设定为离心运动的方向；和在所述第二注射器筒中移动所述第二垫圈以通过所述第二端口从所述离心分离过的 第二部分中排出所述多血小板血浆的第六步骤。
10. 如权利要求9所述的多血小板血浆分离方法，所述第六歩骤在所述第二端口侧排 出预定数量的离心分离过的所述第二部分作为多血小板血浆。
11. 如权利要求9或10所述的多血小板血浆分离方法，所述第二步骤中的离心分离 为弱离心分离，而所述第五步骤中的离心分离为强离心分离。
12. —种多血小板血浆，其通过权利要求9到11中任意一项所述的多血小板血浆分 离方法而获得。
13. —种多血小板血浆分离方法，该方法采用第三注射器和第四注射器，所述第三注 射器包括具有第三端口的第三注射器筒、用于液密密封所述第三注射器筒的第三垫圈和设 置在所述第三垫圈上的第三活塞，其中所述第三垫圈在所述第三注射器筒内往复运动；所 述第四注射器包括第二空心针、具有第四端口的第四注射器筒、用于液密密封所述第四注 射器筒的第四垫圈和设置在所述第四垫圈上的第四活塞，其中所述第二空心针能够安装在 所述第四端口上，而所述第四垫圈在所述第四注射器筒内往复运动；所述方法包含将充填采集到的血液的所述第三注射器筒的第三端口进行密封的第七步骤； 将所述第三注射器筒内的血液离心分离成包含红血球的第一部分和包含血小板和血浆的第二部分的第八步骤，其中所述第三注射器筒的第三端口侧设定为离心运动的方向； 使所述第二空心针穿过所述第三注射器筒中的所述第三垫圈以将所述第二部分吸入所述第四注射器筒的第九步骤；将充填所述第二部分的所述第四注射器筒的第四端口进行密封的第十步骤； 离心分离所述第四注射器筒内的第二部分的第十一步驛，其中所述第四注射器筒的第四端口侧设定为离心运动的方向；和在所述第四注射器筒中移动所述第四垫圈以通过所述第四端口将所述多血小板血浆从所述离心分离过的第二部分排出的第十二步骤。
14. 如权利要求13所述的多血小板血浆分离方法，所述第十二步骤在所述第四端口 侧排出预定数量的离心分离过的所述第二部分，作为多血小板血浆。
15. 如权利要求13或14所述的多血小板血浆分离方法，所述第八歩骤中的离心分离 为弱离心分离，而所述第十一歩骤中的离心分离为强离心分离。
16. —种多血小板血浆，其通过权利要求13到15中任意一项所述的多血小板血浆分 离方法而获得。
全文摘要
本发明提供了一种可用少量γ射线消毒过的工具执行多血小板血浆分离的多血小板血浆分离器和多血小板血浆分离方法。多血小板血浆分离器包括第一注射器(10)和第二注射器(11)。第一注射器(10)包括设有第一端口(12)的第一注射器筒(13)、可从第一端口(12)装卸的第一帽(14)、用于密封第一注射器筒(13)的第一垫圈(15)和以可装卸的方式设置在第一垫圈(15)上的第一活塞(16)；其中采血针可以安装在第一端口(12)上，第一垫圈(15)在第一注射器筒(13)中往复运动。第二注射器(11)包括可穿过第一垫圈(15)的第一空心针(30)、具有第二端口(31)的第二注射器筒(32)、可从第二端口(32)装卸的第二帽(33)、用于液密密封注射器筒(32)的第二垫圈(34)和以可装卸的方式设置在第二垫圈(34)上的第二活塞(35)；其中第一空心针(30)可以安装在第二端口(31)上，而第二垫圈(34)在第二注射器筒(32)中往复运动。
文档编号A61K35/14GK101528243SQ20078003881
公开日2009年9月9日 申请日期2007年10月19日 优先权日2006年10月27日
发明者森元慎二, 白数昭雄, 笹山典久 申请人:尼普洛株式会社