定量吸入器的改进以及与定量吸入器有关的改进的制作方法

专利名称：定量吸入器的改进以及与定量吸入器有关的改进的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种吸入器，用于将一定剂量的活性药剂分配至患者 的呼吸道。本发明还包括一整套部件，用于装配根据本发明的吸入器。
背景技术：
用于分配一定剂量的活性药剂(典型地为喷雾或者粉末形式)的 定量吸入器，在本技术领域中是众所周知的。这种设备典型地包括 活性药剂的存储器；通气道，其用于将一定剂量的药剂传递到患者吸 入用的咬嘴中。"主动"吸入器还包括经压縮的空气源，该空气源能 够受到作用而压迫加压的空气通过该设备，使得活性药剂雾化并且将 一定剂量的活性药剂传递到咬嘴中并且然后进入患者的呼吸道中。而 "被动"设备则主要依靠患者施加至咬嘴的吸力，将一定剂量的活性 药剂从存储器吸到咬嘴中，并且然后进入肺中。 一些设备可以兼具"主 动"和"被动"功能或者模式。
存储器、通气道以及在主动设备情况下的加压的空气源通常容纳 在外壳中。典型地，外壳使用塑料材而被生产成具有两个或者多个部 分，并且在生产加工的过程中这两个或者多个部分被组装并焊接在一 起，以形成最终的产品。如果要将外壳的组成部分焊接在一起，则通 常需要保证气密连接；然而，主要由于所使用的塑料材料的特性，使 得焊接工序成本较高并且有时具有不可靠性。在一些情况下，焊接工 艺可能不会导致形成良好的气密连接。
在本领域中，已知存在可以不使用焊接而制造的设备。这种设备 包括由两个或者多个部分形成的外壳，这两个或者多个部分通过机械 的固定部件(例如扣合的固定部件)连接在一起。然而，这种设备经 常被发现气密性不好，因为被用于使活性药剂受到抽吸或推压而通过 所述设备的空气通过以及在所述的固定部件附近漏出，从而降低使用 效率。在被动吸入器的情况下，这一缺点大大增加了有效地使用该设备所需要的吸力的大小。因此，具有较低或受损吸入能力的患者，例 如年纪小的儿童或者患有慢性阻塞性肺病的患者，可能就无法使用这 种吸入器。
因此，在本领域中迫切需要一种定量吸入器，其可以不通过焊接 而生产，但仍具气密性并且因此能够有效地使用。特别地，需要一种 被动吸入器，其可以不通过焊接而生产，并且其可以由具有减弱或一 般的呼吸能力的患者有效地使用。

发明内容
因此，根据本发明的第一方面，提供了一种吸入器，用于将一定 剂量的活性药剂分配至患者的呼吸道，该吸入器包括外壳，其由上 方部分和下方部分组成；咬嘴，其连接于或者适于连接于所述外壳； 其中所述外壳包括存储装置，其用于存储活性药剂；通气道，其用 于将所述剂量以空气流或者其它气体流的形式从存储装置传递至咬嘴 以用于患者的服用，其特征在于，外壳的所述上方部分和所述下方部 分通过机械固定装置以基本气密的形式结合在一起，从而需要不超过 大约45升/分钟、优选地不超过大约40升/分钟的气体流速，以将一定 剂量的所述活性药剂从存储器推进至咬嘴，用于患者的服用。
适宜地，根据本发明的第一方面的吸入器可以构造为，需要处于 大约30至大约40升/分钟范围内的气体流速，以将一定剂量的所述活 性药剂从存储器推进至咬嘴，用于患者的服用。
能够使用剂量单元取样器械(DUSA)来测量激活设备所需要的最 小气体流速。剂量单元取样器械一般被用于测量从设备散发的粉末及 其变化形式的剂量。然而，通过调节气流控制单元而以一定的间隔， 例如5升/分的间隔来增大流速，能够确定激活配药机构所需的流速， 如本文中更加完整所述。因此，测量方法和器械在本技术领域中是公 知的，并且在美国药典第601章中有所记载，或者在欧洲药典的吸入 专著中有所记载，所述两个文献通过引用结合于本文中。
在典型的程序中，气流控制模块配备有德雷格型容积计、吸入测 试盒以及剂量单元取样器械。将30升/分钟、35升/分钟、40升/分钟以 及45升/分钟的空气流速预先调节至每一单独的测试设置。如果大于45升/分钟的流速是必须的，那么能够重新调节气流控制模块的流速。 测试的每一吸入设备都被摇动、打开并且插入空气流速调节至30升/分
钟的第一测试设置。在8秒的持续时间内激活模拟吸入，以到达4升
的总的模拟吸入体积。如果观察到设备的激活和剂量的释放，则将设 备从器械移除。如果吸入器设备未能在最低空气流速激活，则程序能 够以相同的流速重复一次。如果吸入器设备再次未能激活，通过使用
具有下一个递增地增加的预先设置的流速的测试设置，能够以35升/分 钟尝试对设备进行激活。测试能够重复进行，以5升/分钟的量递增流 速，直到产生成功的激活。具体激活流速的结果被记录在工作表中。
根据本发明的第二方面，提供了一种吸入器，用于药理干粉的多 重配药服用，该吸入器包括外壳，该外壳包括下方部分和上方部分； 咬嘴，其固定至所述外壳的一端，该咬嘴包括从中通过而延伸的通道； 保护盖，其覆盖所述咬嘴，该保护盖可以在关闭位置和打开位置之间 移动；药物存储器，其位于所述外壳之内，该药物存储器包含干粉并 且包括漏斗出口；可移动遮挡板，其位于所述的外壳内部，该遮挡板 包括凸出到所述咬嘴的所述通道中的关闭部分；可移动配药滑块，其 位于所述外壳内部，该可移动配药滑块可以在接收位置和分配位置之 间移动，该可移动配药滑块包括配药腔，当该可移动配药滑块处于所 述接收位置时所述配药腔位于所述药物存储器的所述漏斗出口之下， 在将所述保护盖从所述关闭位置移动至所述打开位置时所述配药腔可 移动到所述分配位置上，在所述配药滑块移动到所述分配位置上时所 述配药腔移动到所述关闭部分中并且被所述关闭部分所包围；可移动 阀门护罩，其位于所述外壳内部，该阀门护罩可响应于吸入过程中产 生的吸力而在静止位置和前进位置之间移动，当该阀门护罩移动到所 述前进位置上时该阀门护罩使得所述遮挡板移动，所述遮挡板的移动 从所述关闭部分释放所述配药腔，从而允许干粉从所述配药腔释放到 所述咬嘴的所述通道中并且允许所述吸入器的使用者对干粉进行吸 入；锁定装置，其用于仅在限定的最小吸入强度下将所述阀门护罩锁 定于所述前进位置；返回装置，其用于仅在正确完成的吸入之后将所 述配药滑块返回至所述接收位置，从而将所述配药腔返回至所述漏斗 出口之下；记录单元，其位于所述外壳内部，该记录单元记录正确完成的吸入的次数并且具有从初始位置移动至最终位置的凸起，从而当 所述凸起到达其最终位置时，凸起阻碍返回装置使得所述配药滑块移 动到其接收位置上，从而进一步防止吸入器的使用；其特征在于，外 壳的所述上方部分和所述下方部分通过机械固定装置以基本气密的形
式结合在一起，从而需要不超过45升/分钟、优选地不超过大约40升/分 钟的气体流速，以将一定剂量的所述活性药剂从存储器推进至咬嘴， 用于患者的服用。
适宜地，根据本发明的第二方面的吸入器可以构造为，需要处于 大约30至大约40升/分钟范围内的气体流速，以将一定剂量的所述活 性药剂从存储器推进至咬嘴，用于患者的服用。
根据本发明的第三方面，提供了一种吸入器，用于药理干粉的多 重配药服用，该吸入器包括外壳，其包括上方部分和下方部分；药 物存储器，其包含分散形式或者用于分配的预先配好的单元形式的干 粉；咬嘴，其由可移除保护盖所覆盖；可移动配药滑块，其具有配药 腔，能够对所述配药腔进行定位以在药物存储器的漏斗出口之下在起 始位置进行填充；这种布置使得在保护盖部分打开时，所述药理干粉 被配入配药腔；随着保护盖的持续打开，被填充的配药腔转变为通道， 患者可以从所述通道中吸入药物的所述剂量；其中，在外壳中设置可 移动遮挡板和可移动阔门护罩，该可移动遮挡板布置为在配药腔转变 为所述通道时关闭配药腔；所述阀门护罩可以在由吸入产生的吸力的 作用下从其静止位置移动，这种布置使得在限定的最小吸力水平的作 用下，阀门护罩被移动并且与所述遮挡板接触，从而使得遮挡板被移 动并抵靠可调节锁定装置以打开配药腔，从而从其中释放一定剂量的 粉末，用于患者的吸入；并且其中，提供装置用于仅在吸入的正确完 成之后将配药滑块返回至填充位置，而配药腔则在漏斗出口之下；并 且其中，提供集成的机械和/或电子记录单元，通过该记录单元至少记 录了正确完成的吸入；所述记录单元布置为在限定数量的吸入剂量被 用完之后实现吸入器的阻塞；其特征在于，外壳的所述上方部分和所 述下方部分通过机械固定装置以基本气密的形式结合在一起，从而需 要不超过45升/分钟、优选地不超过40升/分钟的气体流速，以将一定
剂量的所述活性药剂从存储器推进至咬嘴，用于患者的服用。适宜地，根据本发明的第三方面的吸入器可以构造为，需要处于 大约30至大约40升/分钟范围内的气体流速，以将一定剂量的所述活 性药剂从存储器推进至咬嘴，用于患者的服用。
根据本发明的第四方面，提供了一种吸入器，用于将一定剂量的 活性药剂分配至患者的呼吸道，该吸入器包括外壳，其由上方部分 和下方部分所组成；咬嘴，其连接于或者适于连接于所述外壳；其中 所述外壳包括存储装置，其用于存储活性药剂；通气道，其用于将
所述剂量以空气流或者其它气体流的形式从存储装置传递至咬嘴，用
于患者的服用；其特征在于，外壳的所述上方部分和所述下方部分通 过机械固定装置结合在一起，并且通过分开的密封部分密封在一起， 所述密封部分用于在外壳的所述上方部分和所述下方部分之间保持基 本气密的连接。
根据本发明的第五方面，提供了一种吸入器，用于药理干粉的多 重配药服用，该吸入器包括外壳，其包括下方部分和上方部分；咬 嘴，其固定至所述外壳的一端，该咬嘴包括从其中通过而延伸的通道； 保护盖，其覆盖所述咬嘴，该保护盖可以在关闭位置和打开位置之间 移动；药物存储器，其位于所述外壳内部，该药物存储器包含干粉并 且包括漏斗出口；可移动遮挡板，其位于所述外壳内部，该可移动遮 挡板包括凸出到所述咬嘴的所述通道中的关闭部分；可移动配药滑块， 其位于所述外壳内部，该可移动配药滑块可以在接收位置和分配位置 之间移动，该可移动配药滑块包括配药腔，当该可移动配药滑块处于 所述接收位置时所述配药腔位于所述药物存储器的所述漏斗出口之 下，在将所述保护盖从所述关闭位置移动至所述打开位置时所述配药 腔可移动到所述分配位置上，在该可移动配药滑块移动到所述分配位 置上时所述配药腔移动到所述关闭部分中并且被所述关闭部分所包 围；可移动阀门护罩，其位于所述外壳内部，该可移动阀门护罩可响 应于吸入过程中产生的吸力而在静止位置和前进位置之间移动，当该 可移动阀门护罩移动到所述前进位置上时该可移动阀门护罩使得所述 遮挡板移动，所述遮挡板的移动从所述关闭部分释放所述配药腔，从 而允许干粉从所述配药腔释放到所述咬嘴的所述通道中并且允许所述 吸入器的使用者对干粉进行吸入；锁定装置，其用于仅在限定的最小
12罩锁定于所述前进位置；返回装置，其用于 仅在正确完成的吸入之后将所述配药滑块返回至所述接收位置，从而 将所述配药腔返回至所述漏斗出口之下；记录单元，其位于所述外壳
内部，该记录单元记录正确完成的吸入的次数并且具有从初始位置移 动至最终位置的凸起，从而当所述凸起到达其最终位置时，凸起阻碍 返回装置使得所述配药滑块移动到其接收位置上，从而进一步阻止吸
入器的使用；其特征在于，外壳的所述上方部分和所述下方部分通过
机械固定装置结合在一起，并且通过分开的密封部分密封在一起，所 述密封部分用于在外壳的所述上方部分和所述下方部分之间保持基本 气密的连接。
根据本发明的第六方面，提供了一种吸入器，用于药理干粉的多
重配药服用，该吸入器包括外壳，其包括上方部分和下方部分；药
物存储器，其包括以分散形式或者用于分配的预先配好的单元形式的
干粉；咬嘴，其由可移除保护盖所覆盖；可移动配药滑块，其具有配 药腔，能够对所述配药腔进行定位以在药物存储器的漏斗出口之下在 起始位置进行填充；这种布置使得在保护盖部分打开时，所述粉被配 入配药腔；随着保护盖的持续打开，被填充的配药腔转变为通道，患 者可以从所述通道中吸入药物的所述剂量；其中，在外壳中设置可移 动遮挡板和可移动阀门护罩，该可移动遮挡板布置为在配药腔转变为 所述通道时关闭配药腔；所述阀门护罩可以在由吸入产生的吸力的作 用下从其静止位置移动，这种布置使得在限定的最小吸力水平的作用
下，阀门护罩被移动并且与所述遮挡板接触，从而使得遮挡板被移动 并抵靠可调节锁定装置以打开配药腔，从而从其中释放一定剂量的粉 末，用于患者的吸入；并且其中，提供装置用于仅在吸入的正确完成 之后将配药滑块返回至填充位置，而配药腔在漏斗出口之下；并且其 中，提供集成的机械和/或电子记录单元，通过所述记录单元至少记录 了正确完成的吸入；所述记录单元布置为在限定数量的吸入剂量被用 完之后实现吸入器的阻塞；其特征在于，外壳的所述上方部分和所述 下方部分通过机械固定装置结合在一起，并且通过分开的密封部分密 封在一起，所述密封部分用于在外壳的所述上方部分和所述下方部分 之间保持基本气密的连接。适宜地，所述密封部分的密封作用可以导致需要大约30至大约40
升/分钟、优选地大约45升/分钟、更加优选地大约40升/分钟的气体流 速，以将一定剂量的所述活性药剂从存储器推进至咬嘴，用于患者的 服用。
所述密封部分可以包括设置在上方部分和下方部分的一个部分上 的凸缘，该凸缘适于密封地安装到设置在上方部分和下方部分的另一 个部分上的相应的狭槽中。因此，外壳的上方部分和下方部分会在密 封部分彼此重叠，保证有效且气密的密封。
优选地，所述机械固定装置可以是可释放的装置。优选地，所述 机械固定装置可以包括至少一个扣合配合固定装置，所述扣合配合固 定装置包括设置在上方部分和下方部分的一个部分上的凸出部分以及 设置在上方部分和下方部分的另一个部分上的配合凹进部分。有利地， 所述吸入器可以包括围绕所述外壳隔开的多个扣合配合固定装置。
优选地，每个扣合配合固定装置的凸出部分可以包括两个共同延 伸的基本平行的支臂，该支臂可选地彼此远离而偏置，凹进部分可以 包括凹处，所述支臂适于插入所述凹处，这种布置使得由支臂与所述 凹处的壁的接合所产生的摩擦发挥作用以将支臂保持在凹处内部。可 以使得凸出部分和凹进部分成形为在接合时彼此锁定。因此，可以使 得凸出部分和凹进部分分别成形，从而在凸出部分插入凹进部分时， 在凸出部分和凹进部分的一个上的一个或者多个成形凸起与在凸出部 分和凹进部分的另一个上的相应的闩锁或凹处接合，从而将凸出部分 锁定为与凹进部分接合。
在根据本发明的吸入器中使用的活性药剂可以为固体或者液体形 式。优选地，所述活性药剂可以是干粉物质。
本发明包括"被动"设备、"主动"设备以及同时兼具"被动"和 "主动"功能或者模式的设备，所述"被动"设备包括用于在吸力施 加至所述咬嘴时将空气抽入所述通气道的入口 ，从而将一定剂量的所 述活性药剂从存储器抽至咬嘴，用于患者的服用；所述"主动"设备 包括加压的空气源或其它气体源，在激活时适于将一定剂量的所述活 性药剂从存储器吹至咬嘴，用于患者的服用。这两种类型的设备的特 征在本领域中是公知的，对于本领域技术人员来说也会是熟悉的。本发明所改进的"被动"类型的设备例如在WO 97/20589中公开，其内
容通过引用而结合于本文中。
根据本发明的第七方面，提供了一套部件，用于装配根据本发明 的任何方面的吸入器，这套部件包括咬嘴、外壳的上方部分和外壳的 下方部分，其中根据本发明所述上方部分和下方部分适于固定在一起。
以下仅仅通过实例并且参考附图对本发明的实施例进行描述。


图1A显示了处于关闭状态的根据本发明的吸入器的侧视图。 图1B显示了图1A的吸入器的后视图。 图1C显示了图1A的吸入器的主视图。 图1D显示了图1A的吸入器的俯视图。
图1E显示了图1A的吸入器的立体图，没有盖950和咬嘴920。
图1F显示了保护盖拉出的图1A的吸入器。
图1G显示了保护盖完全摇下、准备吸入的图1A的吸入器。
图2A显示了图1A的吸入器的保护盖的立体图。
图2B显示了图1A的吸入器的保护盖的俯视图。
图2C显示了图1A的吸入器的保护盖的侧视图。
图2D显示了图1A的吸入器的保护盖的主视图。
图3A显示了外壳的下方部分的立体图。
图3B显示了外壳的下方部分的一个后边缘的放大视图。
图4A显示了外壳的上方部分的立体图。
图4B显示了外壳的上方部分的一个后边缘的放大视图。图4C显示了彼此接合的外壳的上方和下方部分的侧视剖视图。
图4D显示了外壳的上方和下方部分之间的接合部分的放大视图。
图5A显示了咬嘴的基板的立体图。
图5B显示了咬嘴的侧面的立体图。
图5C显示了咬嘴的一半的外部视图。
图5D显示了咬嘴的一半的内部视图。
图5E显示了打开的咬嘴的内部立体图。
图6A显示了从滑动轨道的下方观察的立体图。图6B显示了从滑动轨道的侧面观察的立体图。
图7A显示了从托架的上方观察的立体图，从前方侧向显示。
图7B显示了从托架的上方观察的立体图，从前方显示。 图7C显示了从托架的上方观察的立体图，从后方显示。 图8A至图8D显示了图1A的吸入器的一部分的部分横截面的立
体图，显示了响应于托架的移动以及吸入器的旋转和倾斜的锁定球的移动。
图9A显示了从配药滑块的上方观察的立体图。
图9B显示了从配药滑块的上方观察的立体图，从后方显示。
图9C显示了从配药滑块的下方观察的立体图。
图IOA显示了从遮挡板的上方观察的立体图。
图10B显示了从遮挡板的下方观察的立体图。
图IIA显示了阀门护罩的立体图。
图IIB显示了阀门护罩的侧视立体图。
图12A显示了阀门引导件的内部立体图。
图12B显示了阀门引导件的外部立体图。
图13A显示了从漏斗的上方观察的立体图。
图13B显示了从漏斗的下方观察的立体图。
图14A显示了从漏斗支架的上方观察的立体图。
图14B显示了漏斗支架的侧视立体图。
图14C显示了从漏斗支架的下方观察的立体图。
图15A显示了从漏斗嘴的上方观察的立体图。
图15B显示了从漏斗嘴的下方观察的立体图。
图15C显示了具有半透膜的漏斗嘴。
图16A显示了漏斗支架、漏斗以及漏斗嘴的侧视立体图。
图16B显示了从漏斗支架和已安装的漏斗的上方观察的立体图。
图17A显示了计数器的个位轮的立体图。
图17B显示了计数器的百位轮的立体图。
图17C显示了计数器的个位轮的外部立体图。
图17D显示了计数器的个位轮的内部立体图。
图17E显示了计数器的十位轮的外部立体图。图17F显示了计数器的十位轮的内部立体图。 图17G显示了计数器的百位轮的内部立体图。
图17H显示了计数器的百位轮的外部立体图。 图17I显示了计数器本体的内部立体图。 图17J显示了计数器本体的外部立体图。 图17K显示了计数器的盖板的外部立体图。 图17L显示了计数器的盖板的内部立体图。 图17M显示了计数器的驱动轮的外部立体图。 图17N显示了计数器的驱动轮的内部立体图。 图170显示了计数器个位轮上的配药滑块的接合。 图18A显示了沿图1A中的线A-A的图1A的吸入器的水平纵向 剖视图。
图18B显示了沿图1D中的线B-B的图1A的吸入器的竖直纵向剖视图。
图18C显示了沿图1D中的线C-C的图1A的吸入器的竖直横向剖 视图。
图19A至图19D描绘了遮挡板的释放的机能原理。
图19A显示了具有孔和凸块的托架的侧面翼部。
图19B显示了关闭结构中的图1A的吸入器。
图19C显示了接近释放的遮挡板，保护盖并未完全摇下。
图19D显示了释放的遮挡板，根据图1F保护盖完全摇下。
图20A至图20F描绘了吸入器的机能原理。
图20A显示了根据图1A、 18A和19B的关闭的吸入器。
图20B显示了根据图1F和19D的打开的吸入器。
图20C和图20D描绘了在未完成(20C)以及完成(20D)吸入之
后的吸入器的关闭。
图20E和图20F显示了在未完成(20E)以及完成(20F)吸入之
后关闭的吸入器。
具体实施方式
图1A至图IE
从外部看，根据本发明的吸入器由外壳的下方部分100、外壳的上 方部分150以及保护盖950组成。外壳的下方部分100和外壳的上方 部分150具有伸长的半硬壳式外形。上方部分150在其顶部的一侧具 有用于容纳漏斗嘴680的相当大的开口 151以及窗口 152，计数器的状 态能够通过该窗口 152而被读出。外壳的下方部分100和外壳的上方 部分150以下文中描述的方式彼此结合并密封，从而获得闭合并且基 本上气密的外壳。在保护盖950的外部具有抓握轮廓951以能够获得 更好的抓握效果。在外壳的两个侧面上也设置有抓握轮廓，其优选地 设计成抓握凹陷113，在这种情况下跨越外壳的下方部分100和外壳的 上方部分150而延伸。
在保护盖950的顶部上，朝向外边缘，具有伸长的凹处，通过该 凹处与邻接的外壳上方部分150 —起形成了间隙968。通过观察该间隙 968，能够确定是否安装了咬嘴以及是否因此填充了间隙968，或者咬 嘴是否不在以及间隙968是否因此通开。在与保护盖95丄相对的位置 上(在吸入器的后方部分上)能够看见被外壳的下方部分100和外壳 的上方部分150所包围的阀门弓I导件的穿孔基部854。
在这里所示的闭合状态中，保护盖950在初始位置(以下称为情 形Al)被安装成与外壳的下方部分IOO和外壳的上方部分150相齐平。 因此，存储在吸入器中的医用制剂基本密闭地受到保护而与外部湿气 隔绝。
图1F
在使用之前必须打开吸入器；为了做到这一点，首先在轴向方向 拉出保护盖950。拉出保护盖950所沿的路线由一对侧面支臂960所限 定，这对侧面支臂960被固定在保护盖950上并且以纵向可移动的方 式接合在吸入器的内部。随着保护盖950以这种方式被拉出，已经能 够部分地看到咬嘴900，该咬嘴900的前部连接于外壳的下方部分100 和外壳的上方部分150上并且其两侧被侧面支臂960所包围。如下文 所释，这个步骤伴随有临时振动，其用于准确确定来自粉末存储器的 药物的剂量。保护盖950被拉出的这个中间位置在下文中称为情形A2。图1G
为了使得患者能够接触到咬嘴900，即能够开始吸入，悬挂在侧面 支臂960上的保护盖950须在进一步的操纵中被摇下。具有从基板910 伸出的嘴管920的咬嘴900现在则是完全可见的。通道出口 922位于 嘴管920的端面921上，患者通过所述通道出口 922吸入药物。
保护盖在这个位置上被拉出并完全摇下(以下称为情形A4)，吸 入器本身准备好吸入。已经准备好的定量的药物处于松散状态。应当 了解的是，当保护盖950被初次拉出至极限位置时，其能够仅仅被摇 下。咬嘴900的尺寸、侧面支臂960的长度以及保护盖950向下摇的 唯一可能性使得患者必然将吸入器放置于正确的位置。如果上下颠倒 地错误使用吸入器，患者会立即注意到这一点，因为他的鼻子会碰撞 在保护盖950上从而几乎不能使用咬嘴900。
情形A3描述了以下状态保护盖950处于其摇动运动中并且还没 有到达其最低位置。
图2A至图2D
保护盖950包括两个前述侧面支臂960以及实际的盖952。为咬嘴 900的基板910提供空间的间隙968布置在盖952面对咬嘴900的那个 边缘上，在顶部一侧和底部一侧的中间位置上。
两个侧面支臂960均在盖952的两侧延伸进入盖952。对于接合在 吸入器中的前面部分，侧面支臂960具有彼此对称的特别构造。每一 侧面支臂960具有倒圆的方孔961、位于倒圆的孔961之下并且方向向 内的销962、形成于侧面支臂的下侧并且具有切削边缘964的凹处963 以及向前的斜面969。在每一侧面支臂960上，在孔961和切削边缘 964之间还具有矩形孔970。在从该孔970向上偏移的位置上，具有向 外开口的凹陷971。在侧面支臂960的下方区域中，在邻近通向盖952 的入口的位置上设置有相同类型的凹陷972。
图3A至图3B
在后方，如图3A中所示，外壳的下方部分100在端部被加强，从
19而获得半圆形的支承环102。同样为半圆形并且具有径向接纳沟槽104
的双重壁103与支承环102相隔一定距离而被设置在基座上。在双重 壁103之间在中间位置设置有竖起的轴向连接片115。
两条从前侧面105延伸出来的平行的杆或引导轨道106被布置在 基座上。外壳100的下方部分的内表面包含多个模制部件。特别地， 外壳轮廓119被模制或者按压到外壳中。该轮廓包括基本平整表面118 以及在外壳壁的方向上从平整表面向上并向外延伸的斜坡117。两个有 角度的壁120在外壳壁的方向上从引导轨道106向外延伸，但并不完 全延伸至外壳壁。有角度的壁的端部和相对的外壳壁限定出通道121。 当设备处于解锁位置时，阻挡球(未示出)位于每一个平整表面118 中，并且被壁120和斜坡117保持在合适的位置上。
在前侧面105中，两个接纳凹口 109在基座上发生合并，并且两 个轴向延伸的纵向狭槽110在邻近每一外壳壁的位置在基座上形成。 安全凸块125设置在每一纵向狭槽110的入口的侧面上。在两个轨道 106和前侧面105之间具有两个U形沉陷124。
多个凹处111沿着外壳的下方部分100的纵向侧面107、 108的每 一个的内表面间隔开，每一个凹处lll由一对直立杆112所限定，所 述直立杆112具有匹配的倒角的凸起114。凸起114的正面伸入到凹处 111中。伸长的沟槽116设置为沿着外壳的下方部分100的纵向侧面 107、 108的每一个的外表面纵向延伸。
外壳的下方部分100的后端部102的一个边缘显示在图3B中。在 该图中，能够更加具体地看见如上面所述的凹处111和沟槽116的形 状和结构。
图4A至图4D
类似于外壳的下方部分100，外壳的上方部分150在后方具有半圆 形支承环154和带有接纳沟槽156的双重壁155，如图4A中所示。半 个支承环102和154以及接纳沟槽104和156分别组合以形成完整圆 环。
在侧壁上，在每一种情况下均具有在接纳沟槽156之前安装的支 承凸块158和较高的过弯曲(overspring)肋条157。支承凸块158和过弯曲肋条157朝向外壳的上方部分150的中心凸出，并且在侧壁上
具有初始的公共点。在接近窗口 152 (未示出)的位置上，彼此间隔开 的两个平行的支承件159 (未示出)布置在上方部分150的内部。在上 方部分150的内部，还具有用于待安装的漏斗的凹处151 (未示出)。 在该凹处151的两个侧面上，在每一种情况下限制凸块164 (未示出) 均从上方部分150的内部朝向侧壁凸出。
对应于外壳的下方部分100中的纵向狭槽110，在外壳的上方部分 150的前侧面160中也具有两个狭槽161。在前侧面160中另外具有中 心接纳凹口 162，两个弹性夹持叉163在咬嘴900的方向上从前侧面 160延伸出来。横档165在前侧面160和夹持叉163的基座之间伸展， 并且邻近接纳凹口 162。在前侧面160的后方，夹持叉163合并为竖直 U形轮廓166， U形轮廓166的竖直沟槽167结合在前侧面160的内部 并且彼此相互面对。
对应于外壳的下方部分100上的凹处111，上方部分150具有多对 支臂173，其以对应于沿着外壳的下方部分100的纵向侧面107、 108 的凹处111的间隔的间隔沿着上方部件150的纵向侧面177、 178间隔 开。每一对的两个支臂173共同延伸并且基本彼此平行。每一支臂具 有一定形状的头部174。伸长凸缘179对应于伸长沟槽116而沿着外壳 的上方部分150的侧面177、 178的每一个的外表面纵向延伸。
外壳的上方部分100的后端部的一个边缘显示在图4B中。在该图 中，能够更加具体地看见如上面所述的支臂173和凸缘179的形状和 结构。
该布置使得在外壳的上方部分150和下方部分100结合在一起时， 能够将上方部分上的支臂173的每一对插入下方部分上的相应凹处 111中，如图4C所示。每一凹处111的宽度使得每一对的两个支臂173 在插入凹处时被彼此相对地按压。由于支臂173的轻微向外的偏置， 这一点增加了支臂173和凹处111的壁之间的摩擦。每一支臂的头部 174在倒角的凸起114的后方闩锁，从而牢固地将支臂173锁定在凹处 111之内。这一点用于将外壳的上方部分150和下方部分100牢固地从而在外壳的上方部分和下方部分之间产生有效的基本气密的密封。
在图4D中表示的放大视图中更加具体地示出了凹处111和支臂 173之间的接合。
图5A至图5E
有利地，包括基板910和嘴管920的咬嘴900由两半部分构成， 所述两半部分例如通过设置在端面921上的整体膜片铰链923结合在 一起。在基板910上，面对吸入器，在每一半部分的底部具有完整的 连接器插头911,并且在顶部具有半凸块912，其与邻近的半凸块912 互补。每一连接器插头911均在其前自由端部的下方区域具有凹处 930，该凹处930具有方向向内的斜面931。
接合开口 913在两个半凸块912的下方合并，其作为井筒932向 右延伸到嘴管920中。在井筒932中更深处，凹入的沟槽933在嘴管 920的壁中侧向地出现在每一种情况中。用于嘴管920的雾化器路径 924的通道入口 914处于接合开口 913之下。通道入口 914经由雾化器 路径924连接至通道出口 922。与咬嘴的第二半部分互补的水平斜坡 935在每一种情况中均在通道入口 914之下被布置在底部910上。
在雾化器路径924内部，在通道入口914之后，具有多个折流板 925，所述折流板925伸出到雾化器路径924中，以影响包含药物的气 流并使其形成漩涡，从而使得雾化器路径924获得具有较多弯曲的路 线。在更加邻近通道出口 922的地方，流过的粉末气溶胶经由S形弯 曲进入放大的通道部分928，并且在这里转向至通道出口 922。雾化器 路径的特别结构的目的是使得粉末分散并且减小粉末的流速，从而将 不利于吸入的较粗糙的颗粒沉积下来。同时，因此而防止了患者的咽 部中的活性物质的颗粒的冲击。嘴管920至少在端面921的区域水平 地变平，从而引导患者在使用过程中采用正确的吸入器定位。
图6A和图6B
显示于图6A和图6B中的滑动轨道200具有两个纵向沟槽202， 所述纵向沟槽202从端面201侧向地延伸出来并且彼此平行，并且所 述纵向沟槽202沿着滑动轨道200到达其大约半程的位置。在端面201的延续部分中，彼此间隔开的两个足部204从滑动轨道200的底部向
下延伸。在顶部，滑动轨道200具有壁架状的顶部部分210，所述顶部 部分210以凸出的顶部的方式在端面201上凸出。在端面201的相对 端部，滑动轨道200终止于倾斜表面205，所述倾斜表面205以斜坡状 形式与滑动轨道200的顶部表面合并，顶部部分210在倾斜表面205 的前方终止。
图7A至图7D
显示于图7A至图7D中的托架500具有两个相对的侧壁或翼部 503、 523，这二者侧向升起并开始于前侧面501，方向向外的凸块504 在每一种情况中均布置在所述侧壁或翼部503、 523上。凸块504在水 平方向比在竖直方向宽，从而获得大致椭圆的形状。拱形狭槽或孔505 形成于翼部503、 523的每一个中，并且以部分圆的形式从下方围绕凸 块504延续。凸块504与设置在盖950的侧面支臂960中的狭槽接合， 同时狭槽505与设置在侧面支臂960上的凸起接合；从而使得托架与 盖接合。通过狭槽和凸起之间的这种协作，在拉开时盖的移动传递至 托架，以这种方式使其能够与盖一致侧向移动。 一旦盖已经完全伸出， 就能够摇过90度，如图1G所示，以允许使用者触及咬嘴。
托架500在其后侧面507上具有两个侧向抬起的支柱508、 510， 支柱508具有水平肩部509。两个拉动凸块512从托架基座511抬起， 然而，托架基座511在后侧面507表现为两个弹性弹簧凸榫513的形 式，所示弹性弹簧凸榫513的端部为弹簧楔514并且能够向外偏转至 侧面。在两个弹簧凸榫513之间，纵向沟槽520延伸通过托架基座511 的中心。拉动挂钩521在沟槽520和翼部503、 523的每一个之间出现 在前侧面501上。在朝向前侧面501的位置上，翼部523在内侧具有 格栅部分515。
在沟槽520下方，托架550在其下侧面具有两个滑件522，所述滑 件522与设置在外壳的下方部分100中的引导轨道106接合，从而使 得托架能够沿着轨道在侧向方向移动。托架还包括邻接部分524，其提 供重力激活锁定机构的第一锁定元件，该元件将在下文中更加完整地 描述。图8A至图8D
在图8A中，托架500显示为(不在截面中)安装在滑件522上的 下方外壳部分100中。在这种安装位置中，邻接部分524向下朝向外 壳100的下方部分的基座延伸，并且适于在托架与盖950的移动保持 一致地沿着引导轨道侧向而前后移动时通过通道121。如前面所述，盖 950的移动通过侧面支臂960传递至托架，所述侧面支臂960通过凸块 504和狭槽505连接至托架。为了清楚，盖的支臂960在图8A中并未 显示为连接。在该图中，托架处于完全縮回的位置，表示盖关闭时的 情形。在这种布置中，邻接部分524并不延伸到通道121中。锁定球 222形成重力激活锁定机构的第二锁定元件，并且在该图中显示为处于 它们的解锁位置，从而如果打开盖使得托架移动，邻接部分则会移动 通过不受阻碍的通道。
图8B是与图8A中所示基本相同的视图，只是由于盖950被侧向 拖拉向外远离外壳，托架500向前拖拉，以呈现图1E中所示的位置。 在图8B中，能够看见邻接部分524已经通过通道121随着托架前进， 经过了阻挡球222。再一次，在该图中阻挡球处于解锁位置，邻接部分 524移动经过不受阻碍的球，使得盖打开。
图8C显示了与图8A和图8B中所示基本相同的视图。所述设备 已经在逆时针方向上绕轴线A-A'发生旋转。能够看见在图的左边显示 的阻挡球222离开外壳的下方部分100的平整表面118并且在外壳部 分100的壁的方向上跨越斜坡117。必须进行充分的旋转以使得阻挡球 222克服移动跨越斜坡117的惯性。在到达旋转的临界点之后，球在重 力的作用下移动进入所示位置。自然地，本领域技术人员会认识到， 能够通过增大或者减小惯性力、或者通过改变阻挡球222的质量、或 者通过改变斜坡117的斜率来改变球和外壳轮廓之间的接触角度、或 者这些方法的任何组合来调节锁定机构的灵敏度。这种移动是由于设 备的旋转而产生的。阻挡球222位于斜坡117上时，任何想要移动盖 950以及进而移动托架500的尝试都受到阻碍，因为邻接部分524会与 阻挡球222接触。通过这种方式，如果使用者已经将设备旋转出了正 确配药的适当定向 盖不能移除。继上文所述，如果设备在顺时针方向倾斜，由于位于图的右边的阻挡球222移动到相对的邻接部分的路 径中，锁定生效。
图8D显示了与图8A、图8B和图8C中所示基本相同的视图。然 而，在该图中，设备已经倾斜(与旋转不同)离开轴线A-A，，似乎设 备的盖端部向上倾斜。基于这种倾斜移动，两个阻挡球222都移动越 过由有角度的壁120引导的斜面117。再一次，阻挡球222位于通道 121中的斜面117上时，任何想要移动盖950的尝试都将导致邻接部分 524与阻挡球222接触并激活锁定机构。能够以与前面讨论的旋转运动 的情况相同的方式调节锁定机构对于设备的倾斜运动的灵敏度。
图9A至9C
凸榫状配药滑块300在邻近其前边缘301的位置具有通孔，即配 药腔302。配药滑块300首先从前边缘301开始以较窄的凸榫尖端303 延伸出来，然后变宽至后部分304。弹簧片305布置在后部分304的外 侧边上，凸块306与所述弹簧片305相垂直而抬起。
在底面的一侧，配药滑块300具有侧边脊部307，其恰好开始于配 药腔302之后并且在那里形成限制挡块边缘308。配药腔302在底面的 一侧被径向密封边320所围绕。在邻近后部分304的转变处，具有两 个向下延伸的横向凸块309。在配药滑块300的后边缘310上，具有两 个方向向下的成形挂钩321。
图10A和图10B
遮挡板400具有如下功能仅仅当存在力度适当的吸入时释放在 配药腔302中准备好的药物。在正前方，遮挡板400具有带有贯通开 口 402的袖套状的关闭部分401。在关闭部分401之后，具有外竖直侧 面脊部403，其起始部位具有限制挡块404。方向向外的斜坡形状的翼 部405布置在每一侧面脊部403上。在后部分406的方向上，翼部405 的后面具有侧面悬架407。在底部，在后边缘408上，遮挡板400也具 有方向向外的承载架409。在底部上，在翼部405的区域中，两个基板 410朝向彼此延伸，留下贯通缝隙411。朝向后边缘408，后部分406 的端部具有外罩420，所述外罩420在顶部伸展越过两个平行的侧面脊部403并且大约开始于侧面悬架407的区域。在外罩420中具有倒圆 的沟槽421，所述沟槽421沿着中间延伸，并且所述沟槽421向遮挡板 400的中心开口。
图IIA和图11B
阀门护罩800具有以下功能导致患者产生用于正确吸入的限定 的最小吸力。阀门护罩800包括圆柱形的罩壳810以及多个支臂，所 述支臂固定至罩壳810上并且具有不同的作用。罩壳810具有围绕开 口并且向外凸出的凸缘状圆环811。罩壳810的底部812凸起地向外弯 曲，并且在外侧具有多个凸起的短桩813。
阀门护罩800的其它元件垂直地连接在圆环811上并且在轴向方 向上延伸。在圆环811上，首先具有一对彼此相对布置的长触手820， 并且这对长触手820在其正前方具有承载架821。在触手820之前具有 两个较短的弹簧支臂822，该弹簧支臂822在其尖端具有方向向外的楔 轮廓823。在触手820之后具有两个彼此邻近而立的短锁定齿824。
图12A和图12B
罩壳形状的阀门引导件850在被安装到外壳的下方部分100以及 外壳的上方部分150中时，它的作用是接收阀门护罩800，即接收阀门 护罩800的罩壳810。因此阀门引导件850具有滑动支承的功能。阀门 引导件850具有与阀门护罩800的圆环811互补的外部限制阻挡凸缘 851。在阀门引导件850之内的滑动肋条852具有在阀门护罩800脱出 时减小摩擦的目的。穿孔底部854具有多个孔855，从而使得阀门护罩 800的短桩813在其中找到空间。在限制阻挡凸缘851的顶部和底部， 具有两个沿直径方向相对的凹口 856。孔855和短桩813使得设计实际 上在后方关闭的吸入器称为可能，并且从而防止灰尘颗粒的渗透以及 阀门护罩800的不经意的移动。
图13A和图13B
漏斗6卯用于安装进入漏斗支架601 (参见图14A、图14B)。漏 斗底部691设计为朝向出口 692斜向地倾斜，从而使得药物粉末以所希望的方式流动。出口 692在外面被密封元件694围绕。在外侧，漏 斗690具有在两个相对侧面上向上凸出的保持器凸块695和位于中间 的固定鼻部696，该固定鼻部696在保持器凸块695之间位于斜向漏斗 的底部上。
图14A至图14C
在下面，盒状漏斗支架601具有支架底部603、前壁611、后壁6.12 以及位于前壁611和后壁612之间的两个半高度侧壁613、 614。漏斗 出口 608和伸长沟槽615位于支架底部603中。正好在底部，密封构 件622围绕漏斗出口 608，从而可能防止湿气进入并且防止粉末从漏斗 690泄漏到配药滑块300的滑动表面上。
两个有角度的轨道616垂直地布置在前壁611上，并且在后壁612 的顶部具有支承边缘602，在每一种情况下弹簧支臂617均从所述支承 边缘602沿着两个侧壁613、 614延伸。面对各个侧壁613、 614的沟 槽618设置在每一个弹簧支臂617中。每一侧壁613、 614在下方边缘 上在其中心具有向下开口的凹口 619。格栅部分621设置在一个侧壁 613上邻近后壁612的位置。两个弹性薄片605连接至后壁612并且沿 着支架底部603的外侧边延伸。薄片605具有竖直可移动的端部，该 端部具有向下凸出的阻挡凸块609。
图15A至图15C
漏斗嘴680用于关闭漏斗690。在漏斗嘴680的底面上具有腔室 681，该腔室681被半透膜682所封闭。腔室681用于容纳吸收湿气的 干燥剂粉末，湿气能够通过半透膜682扩散。
图16A和图16B
当漏斗处于组装完成状态时，漏斗690被安装到漏斗支架601中， 漏斗690被漏斗嘴680所关闭。然而，吸入器的装配的顺序不需要在 先完成包括组装漏斗的步骤。
图17A和图17B完整的计数器700包括个位轮701、十位轮780、百位轮720、计 数器本体740、计数器盖板760以及两个相同的驱动轮(这里未示出)。 计数器700的目的是登记已使用的剂量或者仍然可用的剂量的数量， 并且给患者对于刚刚发生的吸入的指示，只要其是被正确操作的。在 固定在计数器本体740的轴741上的计数器轮701、 780、 720的圆周 上具有数字以及适当情况下的彩色标记。计数器的即时状态在位于外 壳的上方部分150的窗口 152中的透镜742下显示。透镜742连接至 计数器本体740。
图17C和图17D
个位轮701在其外表面702上具有十个径向分布的凸块703。 图17E和图17F
十位轮780及其内齿环781本身是一种传统结构。 图17G和图17H
百位轮720类似地具有内齿环721和向外凸出的端部凸块722。 图171和图17J
计数器本体740包括基板743、以正确角度设置在顶部上的透镜 742、从基板743垂直地延伸的轴741以及驱动轮轴承744。
图17K和图17L
承载在个位轮701上，计数器盖板760固定在计数器本体740的 轴741上。计数器盖板760具有弹性调节凸榫761，该凸榫761在端部 具有楔凸块762，该凸块762 —直在个位轮701的两个凸块703之间移 动。
图17M和图17N
星形的驱动轮790 —方面安装在个位轮701和十位轮780之间， 另一方面安装在十位轮780和百位轮720之间。其具有六个均匀布置 的齿791，其每一第二齿791在其尖端在驱动轮790的一个侧面上具有下切口 792。 图170
当已经完成一次正确的吸入并且已经通过摇上保护盖950并将其 推进而再次关闭吸入器时，计数器700被激活。仅仅在将配药滑块300 推回起始位置(情形A1)时，个位轮701上的凸块703被位于弹簧片 305上的凸块306所抓握，并且个位轮701因此转动一个计数位置。
当需要的剂量的数量已经从吸入器获取时，百位轮720的位置使 得端部凸块722已经使其自身置于远处的顶部，并且在拉出托架500 时，肩部509 (参见图7A至7B)碰撞在端部凸块722上。因此阻挡 了吸入器的进一步激活。
图18A至图18C
在组装起来的状态下，在情形A1中获得如下布置。外壳的下方部 分100和外壳的上方部分150如前面所述结合在一起。咬嘴900从前 方插入，保护盖950完全关闭。
滑动轨道200、托架500、配药滑块300以及遮挡板400位于外壳 部分IOO、 150中。阀门引导件850、阀门护罩800、全部漏斗装置(包 括漏斗690、漏斗支架601以及漏斗嘴680)和计数器700被安装在一 起。阀门护罩800处于其最后的位置，配药滑块300的位置使得位于 漏斗出口 608之下的配药腔302能够填充药物。遮挡板400的关闭部 分401凸出到通道入口 914中。夹持叉163 (另外固定咬嘴900)位于 其井筒932中并且接合在沟槽933中。结合在一起的咬嘴900的半凸 块912锁定在外壳的上方部分150中的接纳凹口 162中。咬嘴900的 连接器插头911通过外壳的下方部分100中的接纳凹口 109，咬嘴900 的斜坡935在滑动轨道200的顶部部分210的前边缘之下接合。保护 盖950的侧面支臂960凸出通过外壳的下方部分100中的狭槽110并 且通过外壳的上方部分150中的狭槽161，并且包围托架500的翼部 503、 523。销962现在悬挂在孔505中，而凸块504接合在孔961中。 为了将保护盖950固定在起始位置，安全凸块125锁定在凹陷972中。
滑动轨道200的足部204接合在外壳的下方部分100中的沉陷124中。漏斗支架601的有角度的轨道616被驱动进入外壳的上方部分150 上的U形轮廓166的竖直沟槽167中。放置漏斗690，其保持器凸块 695和其固定鼻部696分别在漏斗支架601的凹口 619和沟槽615中。 具有密封构件694的漏斗690的出口 692位于漏斗出口 608中。此外， 漏斗支架601通过限制凸块164侧向固定在外壳的上方部分150中。
完整的计数器700通过支承件159支持在外壳的上方部分150中。 阀门护罩800的罩壳810最大程度地位于阀门引导件850中，后者的 限制阻挡凸缘851分别位于外壳的下方部分100和外壳的上方部分150 的接纳沟槽104、 156中，连接片115与凹口 856接合。
图19A至图19D
这一系列的附图描绘了在摇下保护盖950时遮挡板400的释放， 所述遮挡板400围绕填充药物的配药滑块300的配药腔302。
图19A和图19B
根据情形A1，托架500被定位成使得其翼部503、 523立于漏斗 支架601之前，即接合在孔505中的保护盖950的侧面支臂960的销 962在考虑解锁不可移动的遮挡板400时是无效的。在漏斗支架601 之下的阻挡凸块609在在遮挡板400之上侧向凸出的翼部405之后接 合。配药腔302位于漏斗出口 608之下，并且可以已经填充了药物。
图19C
同时，保护盖950已经完全拉出，悬挂在侧面支臂960上的托架 500已经向前拉动；已经到达了情形A2。遮挡板400仍然不可移动， 并且和它的关闭部分401 —起围绕配药腔302，该配药腔302已经通过 拉出保护盖950而被推入到咬嘴900的通道入口 914中并且填充了药 物。
保护盖950现在开始摇下，即正在实现情形A3。然而，保护盖950 并未完全降下，从而使得销962在摇下运动的过程中在孔505中上升， 并且因此逐渐抬起并使得抑制遮挡板400的薄片605解锁。图19D
在已经到达的情形A3中(这也应用于情形A4至A7)，保护盖 950已经完全摇下，其结果是销962迫使薄片605上升。因此，阻挡凸 块609从遮挡板400上的翼部405脱离接合。遮挡板400是可移动的， 即吸入的准备就绪与情形A3存在联系。通过在外壳的下方部分100中 的安全凸块125以及侧面支臂960上的凹陷971的协作，将摇下的保 护盖950固定在这个位置。
图20A至图20F
这一系列的图描绘了的完整的吸入周期，以及发生在不同的可能 的情形中的机械活动。
图20A
在情形A1中，阀门护罩800、托架500和遮挡板400位于它们的 后端部位置。这就是吸入器在随着正确完成吸入操作而关闭保护盖950 之后或者在第一次使用之前的状态。随着保护盖950的推入，遮挡板 400、阀门护罩800以及配药滑块300已经被托架500推回到后端部位 置上。托架500的拉动挂钩521抓握遮挡板400的承载架409。通过弹 簧楔514，托架500压抵在配药滑块300的挂钩321上，弹簧楔514 通过锁定齿824而被包围在内侧。
托架500的两个支柱508、 510已经推动阀门护罩800进入其起始 位置。在计数器700的个位轮701上的凸块703已经被配药滑块300 上的凸块306向前移动一个数字。现在，配药腔302再次位于漏斗出 口 608之下。
图20B
在情形A4中，吸入器处于吸入准备就绪的状态。通过拉出保护盖 950，阀门护罩800从最后的位置前进。触手820上的承载架821被翼 部503、 523抓握并轻微向前拉动，从而使得阀门护罩800的短桩813 从阀门引导件850的孔855移除，并且产生空气缝隙。如果在吸入器 上没有设置其它空气入口，正在吸入的患者就能够通过这些空气缝隙进行呼吸。在将保护盖950拉出时，托架500及其格栅部分515移动 通过漏斗支架的格栅部分621，从而产生振动，促进药物粉末从漏斗 690流动到配药腔302中。格栅部分515、 621的尺寸和布置使得在拉 出保护盖950时，只有且只要配药腔302位于漏斗出口 608之下就会 产生振动。当托架500开始拉动配药滑块300与之移动时，格栅部分 515和621脱离接合。
配药滑块300进一步经由横向凸块309被托架500的拉动凸块512 所抓握，并且在咬嘴900的方向上向前移动，这种移动的程度使得配 药腔302现在被遮挡板400的关闭部分401所包围。由于在保护盖950 摇下时，漏斗支架601之下的阻挡凸块609己经从遮挡块400的翼部 405抬起，遮挡板400也被释放。阀门护罩800的弹簧支臂822的楔轮 廓823立于邻近外壳的上方部分150的过弯曲肋条157的位置上。
从漏斗支架601的弹簧支臂617的上方施加压力，使得位于下方 的所有部件都承受一定量的表面压力。这增加了紧密性并且防止了药 物粉末的泄漏。在保护盖950已经摇下之后，吸入器处于吸入准备就 绪的状态，现在需要遮挡板400具有更佳的易移动性。当侧面支臂960 摇下时，由于在孔505中上升的销962按抵薄片605，从上方作用的表 面压力被部分抵消。由于凸块504的椭圆形状以及孔961的几何形状， 凸块504特意地在孔961中具有比其水平游隙更大的竖直游隙。现在， 减小的表面压力使得遮挡板400在吸入时具有更佳的易移动性。
图20C
在情形A5中(吸入器未进行吸入操作就再次关闭)，阀门护罩 800保持在其位置，即它没有被向前吸。在保护盖950的作用下，托架 500被推回；其弹簧凸榫513从配药滑块300的挂钩321移开。阀门护 罩800被托架500再次推入其最后的位置；遮挡板400再次锁定。然 而，配药滑块300和其被填充的配药腔302保持在其向前位置；配药 滑块300由于适当的摩擦而被保持在那里。
图20D
在情形A6中(吸入在未完成时被打断)，阀门护罩800还没有到达其前方位置，其结果是遮挡板400还没有移动并且定量的药物保持
封闭。当使用保护盖950并且推回托架500时，配药滑块300和其未 清空的配药腔302保持在前方位置。托架500的弹簧凸榫513通过弹 簧楔514碰撞挂钩321并且因此向内弯曲。通过这种方式，弹簧楔514 碰撞锁定齿824并且从而将阀门护罩800推回，直到托架500的两个 支柱508和510进一步将阀门护罩800推回。
图20E
在吸入未完成并且重新关闭吸入器之后(情形A8)，填充的配药 滑块300向前竖立，而阀门护罩800和托架500再次位于后方起始位置。
图20F
在情形A7中(在完成的吸入之后)，保护盖950完全摇下，其结 果是销962已经使得漏斗支架601的薄片605抬起，并且遮挡块400 的翼部405已经解锁。在正确的吸入过程中，阀门护罩800已经被向 前吸。由于阀门护罩800向前移动，弹簧支臂822以及楔轮廓823已 经处于外壳的上方部分150中的过弯曲肋条157上。遮挡块400被前 进的阀门护罩800推动到其前端位置上，通过这种方式配药腔302变 得自由并且药物被患者吸入。
在正确吸入的过程中，阀门护罩800在其弹簧支臂822以及楔轮 廓823已经处于弯曲肋条157上之后已经被吸向前方。能够根据楔轮 廓823和过弯曲肋条157的几何形状以及弹簧支臂822的弹性来确定 必要的吸力大小。
在托架500的倒退移动中，其弹簧楔514被夹紧在挂钩321和锁 定齿824之间并且因此不能脱离。其结果是，配药滑块300和阀门护 罩800现在被弹簧楔514和支柱508、 510推回至起始位置(情形Al)。
下面的说明描述了吸入器的构造；尽管这里描述的步骤的顺序不 一定与大规模制造中装配的顺序一致。
阀门引导件850安装到外壳的下方部分100的后方之中，阀门护 罩800安装到阀门引导件850中。咬嘴900从前方凸出。吸入器配备有位于咬嘴900附近的滑动轨道200以及支承在阀门护罩800上的托 架500。现在配药滑块300位于滑动轨道200上。添加遮挡板400以完 成进一步装配。现在，通过连接至托架500的侧向侧面支臂960安装 保护盖950。这里，方向朝向保护盖950的完全安装的漏斗装置600 以及计数器700在两幅图中显示。最后，必须安装外壳的上方部分150。
己经描述的吸入器可具有进一步的构造变化。这些变化包括
取代推入状态(情形Al)中用于抑制保护盖950的凹陷972的是， 方向向外的凸块可以在每一种情况下设置于通向侧面支臂960的上侧 面上的盖952的入口附近，并且在关闭状态下在外壳的上方部分150 的前侧面160中接合在狭槽中。为了使得保护盖950与咬嘴900脱离， 保护盖将被压入到侧向抓握轮廓951的区域中，其结果是凸块移出。
在咬嘴900中，在通道出口 922附近，能够在增大的通道部分928 中设置具有横向凹槽的三维表面成形壁部分，以促进粉末的解聚集以 及对于无法吸入的更加粗糙的颗粒的沉积。
为了将咬嘴900的两半部分保持在一起，可以在每一种情况下在 两半部分的内切削边缘上布置互补的连接元件(例如，孔和凸块的组 合)，以使得两半部分在可能的清洁和干燥之后再次结合在一起。
为了将漏斗装置嵌入在吸入器中，可以使用推到漏斗支架601之 上的由弹性材料制成的圆环。
一方面，存储在漏斗690中的药理干粉可以处于分散的状态。然 而，也包括用于分配的预先配好的单位量的药物，例如挤压的弹丸道 或者以珍珠链的形式。用于分配的单独地配好的单位量的药物能够布 置在气泡中或者在带状巻上。应该认识到，药物存储器以及用于分开 单独剂量的设备需要根据彼此进行设计。
在咬嘴900中的雾化器路径924设计为直或弯的通道，在其中'布 置至少一个折流板925，该折流板可以是向内凸出的薄片、壁、拂动体 或者屏。
取代机械计数器700的是，使用一种将所有相关数据记录在其上 的芯片，例如完成吸入的次数、吸入的时间以及气流参数。
过弹簧肋条157和弹簧支臂822这些目前的装置所实现的流动控 制可以通过阀门引导件850中的可变阻力来获得。为了控制流速，有利地提供一种用于接收可选的喷嘴的插入件，
该插入件位于嘴管920中，即位于雾化器路径924的起点上，或者被
安装于嘴管的上游。
对于吸入过程中吸入器中的流动阻力的特别变化，所述阻力是通
过固定的阀门引导件850和阀门护罩800的移动罩壳810之间的空气 缝隙而获得的；可以通过罩壳810的表面上以及/或者在阀门弓I导件850 中的物理不规则性，在阀门护罩800的各个位置上有效地配置空气缝 隙。为了这个目的，例如可以考虑，使在阀门护罩800的罩壳810上 以及在阀门引导件850中或者横截面沿着其长度变化的沟槽中的物理 尺寸变宽或者变窄。
在已经描述的吸入器中，以及在通常的吸入器中，可以通过传感 器技术记录吸入及其气流参数。为了测量这些参数，使用了膜/弯曲束 技术或者结合有隔膜或者结合有文丘里测量原理的压阻元件。通过使 用IPC逻辑和传感器技术，开环控制变为闭环控制。这种闭环控制使 得能够通过电子移动元件而控制可调节喷嘴，所述喷嘴最终通过阻力 变化稳定地控制吸入器中的气流。
为了提供电源，发电机设置在吸入器内部并且在保护盖950打开 时或者在吸入过程中空气流动通过吸入器时产生电流，这种电流被存 储并且用于向电子部件供电。
能够从吸入器移除电子部件，例如插入式、可重复使用的控制模 块，从而能够对电池进行操作。通过集成记忆芯片收集吸入数据，并 且使得医生或者药剂师能够获得吸入数据。因此，剂量服用的精确监 测成为可能。为了进一步的使用，插入式模块能够在基座单元上充电， 并且/或者能够编制程序从而使得仅仅是吸入器的污染部分被丢弃。
为了更好地监测吸入程序，在完成成功的或不成功的吸入时，发 出机械和/或电子产生的声学和/或光学信号。
也可能一方面在托架500上而另一方面在外壳的下方部分10上或 者在外壳的上方部分150上布置两个互补的格栅部分515、 621。从而 仅仅在保护盖950被拉出时(而不在其被推回时)发生振动，在保护 盖950的每一次复位时，两个格栅部分515、 621的一个能够脱离工作 (即一个组分还是可移动的)。目前在腔室681的内部容纳在漏斗嘴680中的干燥剂粉末也可以
位于漏斗支架601内部。
吸入器的外部轮廓以及内部重量分布意味着，当其放置在基本水 平并且在尺寸上稳定的支承件上时，吸入器对其自身的定向始终使得
漏斗支架601的出口 608指向下方。
当前的说明描述了一种"被动"吸入器，其通过患者施加的吸力 而激活。然而，应该理解的是，本发明的原理等同地应用于"主动" 设备，所述"主动"设备包括加压气体源并且由通过设备的加压气体 的释放所激活。
权利要求
1、一种吸入器，用于将一定剂量的活性药剂分配至患者的呼吸道，该吸入器包括外壳，其由上方部分和下方部分所组成；咬嘴，其连接于或者适于连接于所述外壳；其中所述外壳包括存储装置，其用于存储活性药剂；通气道，其用于将所述剂量以空气流或者其它气体流的形式从存储装置传递至咬嘴，用于患者的服用；其特征在于，外壳的所述上方部分和所述下方部分通过可释放固定装置结合在一起，并且通过分开的密封部分密封在一起，所述密封部分用于在外壳的所述上方部分和所述下方部分之间保持基本气密的连接。
2、 根据权利要求1所述的吸入器，其中所述密封部分包括设置在 上方部分和下方部分的一个部分上的凸缘，该凸缘适于密封地安装到 设置在上方部分和下方部分的另一个部分上的相应的狭槽中。
3、 根据权利要求1或权利要求2所述的吸入器，其中所述可释放 固定装置包括至少一个扣合配合固定装置，该扣合配合固定装置包括 设置在上方部分和下方部分的一个部分上的凸出部分以及设置在上方 部分和下方部分的另一个部分上的配合凹进部分。
4、 根据权利要求3所述的吸入器，包括围绕所述外壳隔开的多个 扣合配合固定装置。
5、 根据权利要求3或权利要求4所述的吸入器，其中每个扣合配 合固定装置的凸出部分包括两个共同延伸的基本平行的支臂，这两个 支臂可选地彼此远离而偏置；凹进部分包括凹处，所述支臂适于插入 该凹处，这种布置使得由支臂与所述凹处的壁的接合所产生的摩擦产 生作用以将支臂保持在凹处之内。
6、 根据权利要求3-5中任一项所述的吸入器，其中凸出部分和凹进部分成形为在接合时可释放地彼此锁定。
7、 根据前述权利要求中任一项所述的吸入器，其中所述活性药剂 是干粉物质。
8、 根据前述权利要求中任一项所述的吸入器，进一步包括用于在 吸力施加至所述咬嘴时将空气抽入所述通气道的入口，从而将一定剂 量的所述活性药剂从存储器抽至咬嘴，用于患者的服用。
9、 根据前述权利要求中任一项所述的吸入器，进一步包括加压的 空气源或其它气体源，适于将一定剂量的所述活性药剂从存储器吹至 咬嘴，用于患者的服用。
10、 根据前述权利要求中任一项所述的吸入器，其中所述密封部分的密封作用使得需要不超过45升/分钟、优选地不超过40升/分钟的气体流速，以将一定剂量的所述活性药剂从存储器推进至咬嘴，用于 患者的服用。
11、 根据前述权利要求中任一项所述的吸入器，其中所述密封部分的密封作用使得需要处于大约30至大约40升/分钟范围内的气体流 速，以将一定剂量的所述活性药剂从存储器推进至咬嘴，用于患者的 服用。
12、 一种吸入器，用于将一定剂量的活性药剂分配至患者的呼吸 道，该吸入器包括外壳，其由上方部分和下方部分所组成；咬嘴， 其连接于或者适于连接于所述外壳；其中所述外壳包括存储装置， 其用于存储活性药剂；通气道，其用于将所述剂量以空气流或者其它 气体流的形式从存储装置传递至咬嘴，用于患者的服用，其特征在于， 外壳的所述上方部分和所述下方部分通过可释放固定装置以基本气密 的形式结合在一起，从而需要不超过45升/分钟的、优选地不超过40 升/分钟的气体流速，以将一定剂量的所述活性药剂从存储器推进至咬 嘴，用于患者的服用。
13、 一套部件，用于装配根据前述权利要求中任一项所述的吸入器，包括咬嘴、外壳的上方部分和外壳的下方部分，其中所述上方部分和下方部分适于固定在一起，如前述权利要求中任一项所述。
14、 一种吸入器，用于药理干粉的多重配药服用，该吸入器包括外壳，其包括下方部分和上方部分；咬嘴，其固定至所述外壳的一端，该咬嘴包括从其中通过而延伸的通道；保护盖，其覆盖所述咬嘴，该保护盖能够在关闭位置和打开位置之间移动；药物存储器，其位于所述外壳内部，该药物存储器包含干粉并且包括漏斗出口；可移动遮挡板，其位于所述外壳内部，该遮挡板包括凸出到所述咬嘴的所述通道中的关闭部分；可移动配药滑块，其位于所述外壳内部，该可移动配药滑块能够在接收位置和分配位置之间移动，该可移动配药滑块包括配药腔，当该可移动配药滑块处于所述接收位置时所述配药腔位于所述药物存储器的所述漏斗出口之下，在将所述保护盖从所述关闭位置移动至所述打开位置时所述配药腔能够移动到所述分配位置上，在该可移动配药滑块移动到所述分配位置上时所述配药腔移动到所述关闭部分中并且被所述关闭部分所包围；可移动阀门护罩，其位于所述外壳内部，该可移动阀门护罩能够响应于吸入过程中产生的吸力而在静止位置和前进位置之间移动，当该可移动阀门护罩移动到所述前进位置上时所述阀门护罩使得所述遮挡板移动，所述遮挡板的移动从所述关闭部分释放所述配药腔，从而允许干粉从所述配药腔释放到所述咬嘴的所述通道中并且允许所述吸入器的使用者对干粉进行吸入；锁定装置，其用于仅在限定的最小吸入强度下将所述阀门护罩锁定于所述前进位置；返回装置，其用于仅在正确完成的吸入之后将所述配药滑块返回至所述接收位置，从而将所述配药腔返回至所述漏斗出口之下；记录单元，其位于所述外壳内部，该记录单元记录正确完成的吸入的次数并且具有从初始位置移动至最终位置的凸起，从而当所述凸起到达其最终位置时，凸起阻碍返回装置使得所述配药滑块移动到其接收位置上，从而进一步防止吸入器的使用；其特征在于，外壳的所述上方部分和所述下方部分通过可释放固定装置结合在一起，并且通过分开的密封部分而密封在一起，所述密封部分用于在外壳的所述上方部分和所述下方部分之间保持基本气密的连接。
15、 一种吸入器，用于药理干粉的多重配药服用，该吸入器包括外壳，其包括下方部分和上方部分；咬嘴，其连接于所述外壳的一端，所述咬嘴包括从其中通过而延伸的通道；保护盖，其覆盖所述咬嘴，该保护盖能够在关闭位置和打开位置之间移动；药物存储器，其位于所述外壳内部，该药物存储器包含干粉并且包括漏斗出口；可移动遮挡板，其位于所述外壳内部，该遮挡板包括凸出到所述咬嘴的所述通道中的关闭部分；可移动配药滑块，其位于所述外壳内部，该可移动配药滑块能够在接收位置和分配位置之间移动，该可移动配药滑块包括配药腔，当该可移动配药滑块处于所述接收位置时所述配药腔位于所述药物存储器的所述漏斗出口之下，在将所述保护盖从所述关闭位置移动至所述打开位置时所述配药腔能够移动到所述分配位置上，在该可移动配药滑块移动到所述分配位置上时所述配药腔移动到所述关闭部分中并且被所述关闭部分所包围；可移动阀门护罩，其位于所述外壳内部，该可移动阀门护罩能够响应于吸入过程中产生的吸力而在静止位置和前进位置之间移动，当该可移动阀门护罩移动到所述前进位置上时该可移动阔门护罩使得所述遮挡板移动，所述遮挡板的移动从所述关闭部分释放所述配药腔，从而允许干粉从所述配药腔释放到所述咬嘴的所述通道中并且允许所述吸入器的使用者对干粉进行吸入；锁定装置，其用于仅在限定的最小吸入强度下将所述阀门护罩锁定于所述前进位置；返回装置，其用于仅在正确完成的吸入之后将所述配药滑块返回至所述接收位置，从而将所述配药腔返回至所述漏斗出口之下；记录单元，其位于所述外壳内部，该记录单元记录正确完成的吸入的次数并且具有从初始位置移动至最终位置的凸起，从而当所述凸起到达其最终位置时，凸起阻碍返回装置使得所述配药滑块移动到其接收位置上，从而进一步阻止吸入器的使用；其特征在于，外壳的所述上方部分和所述下方部分通过可释放固定装置以基本气密的形式结合在一起，从而需要不超过45升/分钟的、优选地不超过40升/分钟的气体流速，以将一定剂量的所述活性药剂从存储器推进至咬嘴，用于患者的服用。
16、 一种吸入器，用于药理干粉的多重配药服用，该吸入器包括外壳，其包括上方部分和下方部分；药物存储器，其包含分散形式或者用于分配的预先配好的单元形式的干粉；咬嘴，其由可移除保护盖所覆盖；可移动配药滑块，其具有配药腔，能够对所述配药腔进行定位以在药物存储器的漏斗出口之下在起始位置进行填充；这种布置使得在保护盖部分打开时，所述粉被配入配药腔；随着保护盖的持续打开，被填充的配药腔转变为通道，患者可以从所述通道中吸入所述剂量的药物；其中在外壳中设置可移动遮挡板和可移动阀门护罩，所述遮挡板布置为在配药腔转变为所述通道时关闭配药腔；所述阀门护罩能够在由吸入产生的吸力的作用下从其静止位置移动，这种布置使得在限定的最小吸力水平的作用下，阀门护罩被移动并且与所述遮挡板接触，从而使得遮挡板被移动并抵靠可调节锁定装置以打开配药腔，从而从其中释放一定剂量的粉末，用于患者的吸入；并且其中，提供装置，其用于仅在吸入的正确完成之后将配药滑块返回至填充位置，而配药腔在漏斗出口之下；并且其中，提供集成的机械和/或电子记录单元，通过该记录单元至少记录了正确执行的吸入；所述记录单元布置为在限定数量的吸入剂量被用完之后实现吸入器的阻塞；其特征在于，外壳的所述上方部分和所述下方部分通过机械固定装置结合在一起，并且通过分开的密封部分密封在一起，该密封部分用于在外壳的所述上方部分和所述下方部分之间保持基本气密的连接。
17、 一种吸入器，用于药理干粉的多重配药服用，该吸入器包括:外壳，其包括上方部分和下方部分；药物存储器，其包含分散形式或者用于分配的预先配好的单元形式的干粉；咬嘴，其由可移除保护盖所覆盖；可移动配药滑块，其具有配药腔，能够对所述配药腔进行定位以在药物存储器的漏斗出口之下在起始位置进行填充；这种布置使得在保护盖部分打开时，所述粉被配入配药腔；随着保护盖的持续打开，被填充的配药腔转变为通道，患者可以从所述通道中吸入所述剂量的药物；其中，在外壳中设置可移动遮挡板和可移动阀门护罩，所述遮挡板布置为在配药腔转变为所述通道时关闭配药腔；所述阀门护罩能够在由吸入产生的吸力的作用下从其静止位置移动，这种布置使得在限定的最小吸力水平的作用下，阀门护罩被移动并且与所述遮挡板接触，从而使得遮挡板被移动并抵靠可调节锁定装置，从而打开配药腔，从而从其中释放一定剂量的粉末，用于患者的吸入；并且其中提供装置，其用于仅在吸入的正确完成之后将配药滑块返回至填充位置，而配药腔在漏斗出口之下；并且其中提供集成的机械和/或电子记录单元，通过该记录单元至少记录了正确执行的吸入；所述记录单元布置为在限定数量的吸入剂量被用完之后实现吸入器的阻塞；其特征在于，外壳的所述上方部分和所述下方部分通过机械固定装置以基本气密的形式结合在一起，从而需要不超过45升/分钟的、优选地不超过40升/分钟的气体流速，以将一定剂量的所述活性药剂从存储器推进至咬嘴，用于患者的服用。
18、 如前述权利要求中任一项所述的吸入器，且其基本上如上下文所述，其以附图为参考并且在附图中进行描绘。
全文摘要
一种吸入器，用于将一定剂量的活性药剂分配至患者的呼吸道，该吸入器包括外壳，其由上方部分和下方部分所组成；咬嘴，其连接于或者适于连接于所述外壳；其中所述外壳包括存储装置，其用于存储活性药剂；通气道，其用于将所述剂量以空气流或者其它气体流的形式从存储装置传递至咬嘴，用于患者的服用，其特征在于，外壳的所述上方部分和所述下方部分通过机械固定装置以基本气密的形式结合在一起，从而需要不超过大约45升/分钟的、优选地不超过大约40升/分钟的气体流速，以将一定剂量的所述活性药剂从存储器推进至咬嘴，用于患者的服用。
文档编号A61M15/00GK101641129SQ200780050174
公开日2010年2月3日 申请日期2007年12月14日 优先权日2006年12月19日
发明者W·赞格罗 申请人:雅戈泰克股份公司