专利名称：一种治疗习惯性流产的中药组合物及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种中药组合物，具体的说，涉及一种治疗习惯性流产的中药组合物及其制 备方法。
技术背景习惯性流产为自然流产连续3次以上者，每次流产往往发牛在同一妊娠月份。习惯性晚 期流产常为子宫颈内口松弛所致。多由于刮宫或扩张宫颈所引起的子宫颈口损伤，少数可能 属于先天性发育异常。此类病人在中期妊娠之后，由于羊水增长，胎儿长大，宫腔内压力增 高，胎囊可自宫颈内口突出，当宫腔内压力增高至一定程度，就会破膜而流产，故流产前常 常没有自觉症状。造成习惯性流产的原因有多种。母子血型不合往往在妊娠中期引起流产。卵子或精子的 异常，包括染色体的改变，胚胎不能正常发育，从而造成流产。此外，黄体功能不健全子宫 内膜准备着床的条件不充分，也会影响孕卵的植入。甲状腺功能低落则影响胚胎发育会造成 反复流产。生殖器官肿瘤患者，由于全身及局部刺激因素的作用也往往造成胚胎发育障碍， 从而导致流产。对习惯性流产患者在怀孕前应首先査清流产的原因，以便有的放矢地进行治 疗。检查时男女双方同吋进行，这些检查包括双方染色体有无异常，男方应检查生殖器及精 液的情况。女方应了解每次流产的妊娠期限，以便为估计流产原因提供线索。查盆腔生殖器 有无异常，有无先天性畸形及子宫肌瘤等情况；测量基础体温以及经期取子宫内膜送病理检 查以推测黄体功能。阴道涂片及宫颈粘液结晶检查了解雌激素水平。此外，还应査血糖、尿 糖以便除外糖尿病，查肝功能、澳抗以除外乙型旰炎以及ABO血型及RhN子检査等。习惯性流产的预防应注意以下几点1、 孕妇在流产后切忌恼怒、担忧或受到惊吓，丈夫应多安抚，但不要在短期内有性生活。2、 应上医院检査，听从医生建议，不可自己乱用药。3、 再次怀孕时要禁重体力劳动，尤其避免屏气、提举重物、用力大便，使腹内压增高而 发生流产；忌大温大补；妊娠早期禁止接触X线、超声波、放射性同位素，绝对避免用此类 设备对腹部进行检查，以防胎儿发生畸形而流产。4、 孕妇应尽量避免到流行性感冒、伤寒、肺炎等流行病区活动，也不应去人群拥挤的公 共场所，以减少受感染机会；不要主动或被动吸烟；不接触宠物；不吸入煤气。中医认为习惯性流产属"滑胎"范畴。多系肾气不足，冲任不固，不能摄血养胎所致。 因冲为血海，任主胞胎，冲任之气固，则胎有所载，元有所养，其胎便可正常生长发育。反之，则发生胎漏，胎动不安等病，导致冲任不固的机理，则有气血虚弱、肾虚、血热、外伤 等。中医主张在未发病前予以防治，主补肾健脾，固气养血之法。(1) 气血虚弱平素体虚，脾胃久虚，中气不足，不能化水谷为精微，上奉于心而生血； 或久病，大病之后，身体虚弱，气虚不足以载胎，血虚不足以养胎元，因而导致胎动不安或 胎漏等症。(2) 肾虚先天肾气不足，或孕后无节房事，或坠胎小产数伤肾气，肾虚则冲任不固， 胎失所系，因而导致胎动不安或滑胎。(3) 血热孕后阴血下聚血海以养胎气，则阳气偏盛；或孕后得热病，热邪内盛，下扰 血海，迫血妄行，损伤胎气而致胎漏，胎动不安。(4) 外伤跌仆闪挫，或劳力过度，损伤气血、影响冲任，以致不能养胎、载胎而发生 胎动不安。中医采用清肝柔肝、补气健脾、调气固胎的方药治疗此病。 发明内容本发明的目的是提供一种治疗习惯性流产的中药组合物。本发明的目的还在于提供一种该中药组合物的制备方法。 为了实现本发明的目的，本发明提供了一种治疗习惯性流产的中药组合物，是由有效成分和/ 或药学上可接受的载体制成，所述的有效成分是由下列原料按重量份计制成的白术10-20份 人参5-10份 熟地10-20份 党参5-10份 覆盆子15-25份 砂仁15-25份 仙灵脾20-30份山药20-30份 杜仲15-20份 黄零20-25份 黄甚5-15份 桑寄生10-20份 陈皮10-15份 益母草15-25份甘草5-10份 白芍10-15份 川断10-15份 菟丝子10-25份 阿胶20-30份 柴胡15-25份有效成分优选由下列原料按重量份计制成白术16份 人参8份 熟地15份 党参8份 覆盆子21份 砂仁21份山药26份 杜仲18份 黄芩23份 黄芪ll份 桑寄生16份 陈皮13份甘草8份 白芍13份 川断13份 菟丝子18份 阿胶26份 柴胡21份仙灵脾26份 益母草21份本发明还提供了一种该中药组合物的制备方法，包括下述步骤(1) 甘草粉碎成极细粉备用；(2) 杜仲、党参、益母草、白术、山药、人参、白芍、熟地、黄芩、川断、黄芪、菟 丝子、覆盆子、桑寄生、阿胶、砂仁、陈皮、柴胡、仙灵脾加水煎煮二次，每次 2小时，滤过，合并滤液，静置48小时，取上清液，减压浓縮成相对密度为1.20(6(TC)的稠膏，加入上述细粉，干燥，粉碎成细粉，与药学卜.可接受的载体制 成颗粒、胶囊及片剂。本发明的药物组合物可以与药学上可接收的载体，例如填充剂如淀粉、微晶纤维素等； 粘合剂如维生素衍生物、淀粉等；通过颗粒剂、胶囊剂、片剂口服给药的方式使用。本发明中药组合具有清肝柔肝、补气健脾、调气固胎等作用，用于阴虚血热、肝脾多火 所至习惯性流产等症。
具体实施例方式以下实施例用于说明本发明，但不用来限制本发明的范围。 实施例l:本发明中药组合物颗粒剂(1) 甘草80g粉碎成极细粉备用；(2) 杜仲180g、党参80g、益母草210g、白术160g、山药260g、人参80g、白芍130g、 熟地150g、黄芩230g、川断130g、黄芪110g、菟丝子180g、覆盆子210g、桑寄 生160g、阿胶260g、砂仁210g、陈皮130g、柴胡210g、仙灵脾260g加水煎煮 二次，每次2小时，滤过，合并滤液，静置48小时，取上清液，减压浓縮成相对 密度为1.20 (60°C)的稠膏，加入上述细粉，干燥，粉碎成细粉，加入糊精1000g 及乳糖400g，过筛，混匀，以75%乙醇湿法制粒即得。实施例2本发明中药组合物胶囊剂(1) 甘草80g粉碎成极细粉备用；(2) 杜仲180g、党参80g、益母草210g、白术160g、山药260g、人参80g、白芍130g、 熟地150g、黄芩230g、川断130g、黄芪110g、菟丝子180g、覆盆子210g、桑寄 生160g、阿胶260g、砂仁210g、陈皮130g、柴胡210g、仙灵脾260g加水煎煮 二次，每次2小时，滤过，合并滤液，静置48小时，取上清液，减压浓縮成相对 密度为1.20 (6CTC)的稠膏，加入上述细粉及清膏，干燥，粉碎成细粉，加入糊 精500g混匀，装入空胶囊内即得。实施例3:本发明中药组合物片剂(1) 甘草80g粉碎成极细粉备用；(2) 杜仲180g、党参80g、益母草210g、白术160g、山药260g、人参80g、白芍130g、 熟地150g、黄芩230g、川断130g、黄芪110g、菟丝子180g、覆盆子210g、桑寄 生160g、阿胶260g、砂仁210g、陈皮130g、柴胡210g、仙灵脾260g加水煎煮 二次，每次2小时，滤过，合并滤液，静置48小时，取上清液，减压浓縮成相对 密度为1.20 (60°C)的稠膏，加入上述细粉及清膏，干燥，粉碎成细粉，加淀粉 300g,微晶纤维素50g及羧甲淀粉钠50g，以70%乙醇湿法制粒，压片，包衣即得。
权利要求
1. 一种治疗习惯性流产的中药组合物，是由有效成分和/或药学上可接受的载体制成，其特征在于，所述的有效成分是由下列原料按重量份计制成的白术10-20份 山药20-30份 甘草5-10份人参5-10份 杜仲15-20份 白芍10-15份熟地10-20份 黄芩20-25份 川断10-15份党参5-10份 黄芪5-15份 菟丝子10-25份覆盆子15-25份桑寄生10-20份阿胶20-30份砂仁15-25份 陈皮10-15份 柴胡15-25份仙灵脾20-30份益母草15-25份。
2、如权利要求l所述的中药组合物，其特征在于所述的有效成分是由下列原料按重量份计制 成的白术16份 人参8份 熟地15份 党参8份 覆盆子21份 砂仁21份山药26份 杜仲18份 黄芩23份 黄芪ll份 桑寄生16份 陈皮13份甘草8份 白芍13份 川断13份 菟丝子18份 阿胶26份 柴胡21份
3、 如权利要求l-2任一所述的中药组合物，其特征在于所述中药组合可制成颗粒、胶囊及片 剂。
4、 一种如权利要求l-3任一所述的中药组合物的制备方法，包括下述步骤(1) 甘草粉碎成极细粉备用(2) 杜仲、党参、益母草、白术、山药、人参、白芍、熟地、黄芩、川断、黄芪、菟丝子、 覆盆子、桑寄生、阿胶、砂仁、陈皮、柴胡、仙灵脾加水煎煮二次，每次2小时，滤过，合 并滤液，静置48小时，取上清液，减压浓縮成相对密度为1.20 (6CTC)的稠膏，加入上述 细粉，干燥，粉碎成细粉，与药学上可接受的载体制成颗粒、胶囊及片剂。
全文摘要
本发明涉及一种治疗习惯性流产的中药组合物。该中药组合物由白术、山药、甘草、人参、杜仲、白芍、熟地、黄芩、川断、党参、黄芪、菟丝子、覆盆子、桑寄生、阿胶、砂仁、陈皮、柴胡、仙灵脾、益母草和/或药学上可接受的载体制成。本发明还涉及了该中药组合物的制备方法。本发明中药组合具有清肝柔肝、补气健脾、调气固胎等作用，用于阴虚血热、肝脾多火所至习惯性流产等症。
文档编号A61K36/88GK101279073SQ20081010376
公开日2008年10月8日 申请日期2008年4月10日 优先权日2008年4月10日
发明者何俊保 申请人:北京中泰天和科技有限公司