专利名称：一种治疗舌癌的中药组合物及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种中药组合物，具体的说，涉及一种治疗舌癌的中药组合物及其制备方法。
背景技术：
舌癌是最常见的口腔癌，男性多于女性。据中国四所肿瘤医院及备地恶性肿瘤病理资料 统计，舌癌占全身恶性肿瘤的0.8% 1.5%，占头颈部恶性肿瘤的0.5% 7.8%，占口腔癌 的32.3% 50. 6%,在口腔癌中居第一位，而且恶性程度最高，转移率最大，占人类恶性 肿瘤死亡率的1%左右。舌癌可见于各年龄组，以40 60岁居多，30岁以下者甚少。中国舌 癌发病的中位年龄在50岁以前，比欧美的偏早。男性患者较女性多，男女之比约为1. 2~1. 8: 1。舌癌绝大多数为鳞状细胞癌，其治疗后的5年生存率约为30% 50%。
舌癌多数为鳞癌，尤其在舌前2/3部位，腺癌较少见，多位于舌根部，舌根部有时也可 发生淋巴上皮癌及未分化癌。舌癌多发生于舌缘，其次为舌尖、舌背及舌根等处，常为溃疡 型或浸润型。 一般恶性程度较高，生长快，浸润性较强，常波及舌肌，致使舌运动受限，使 说话、进食及吞咽均发生困难。
因舌体具有丰富的淋巴管和血液循环，并且舌的机械运动频繁，因此舌癌转移较早且转 移几率较高。舌背或越过舌体中线的舌癌可以向对侧颈淋巴结转移；舌前部的癌多向颌下及 颈深淋巴结上、中群转移；舌尖部癌可以转移至颏下或直接至颈深中群淋巴结，舌根部的癌 不仅转移到颌下或颈深淋巴结，还可能向茎突后及咽后部的淋巴转移。舌癌还可发生远处转 移， 一般多转移至肺部。
舌癌的预防要从以下几点做起
1、 要注意口腔卫生，做到每天早、晚刷牙，饭后漱口。
2、 如有龋洞应早期填补，能修补利用的残冠、残根要及时处理，早些恢复牙齿的正常解 剖形态。
3、 磨改锐利的非功能牙尖和边缘嵴，使牙冠咬合面的牙尖和边缘嵴变成圆钝形，以防止 损伤舌侧边缘组织。
4、 发现良性病灶或癌前病变，如舌体部乳头瘤或糜烂性扁平苔藓等，应及时切除活检， 或积极治疗，定期观察。
5、 戒除吸烟、嗜酒等不良习惯，加强体质锻炼，改善营养，多吃富含维生素和有防癌、 抗癌作用的新鲜水果，少食刺激性食物。
中医认为舌癌属"舌岩"、"舌疳"、"舌蕈"范畴。如《丹溪心法》与《疡科心得集》 载"肿突如泛莲，或状如鸡冠，舌本短縮，不能伸舒，言语时漏臭涎……甚至透舌穿腮、 汤水漏出，是以又名翻花岩也。"《医宗金鉴》称"舌疳，其症最恶，初如豆，次如菌， 头大蒂小又名舌菌"…久久延及项颌，肿如结核，坚硬而痛，皮色如常，因舌不能转动，迭 送饮食，故每食不能充足，……日渐衰败，百不一生"。
中医学认为舌癌的发生与心脾毒火郁结有关。因舌癌好发于舌中1/3侧缘，次为舌根、 舌腹及舌背，舌尖最少。中医学认为"舌为心之茁""心开窍于舌"。《灵枢.脉度篇》云 "心气通于舌，心和则舌能知五味"。舌本属心，心脉系于舌根，故一般舌病多属于心火偏 盛；脾脉络于舌旁，肝脉络于舌本，肾之津液出于舌下，故外感六淫，内伤七情所引起的病 变，均可化火，火性炎上，致舌生溃疡。如情志不遂，心绪烦扰而致心火炽盛，思虑过度则 伤脾，脾气郁结，日久化火，心脾郁火循经上行于舌，灼津成痰，阻塞经络，痰瘀互结而成 本病。或因吸烟火毒熏烤。或阴虚火自内生，均使火毒瘀结，致生舌癌。《医宗金鉴》载"此 证由心脾毒火所致"。
中医将该病分为四种类型
1) 火毒瘀结型舌的一侧出现结块，触之较硬，或伴溃疡、糜烂，合并感染时伴灼痛， 有时流涎，口气腥臭，间有烦燥，便秘、溲赤、舌质红或红紫，苔薄黄，脉细弦。
2) 心脾郁火型舌部变厚，或为硬结，如菌如豆，或有糜烂，流涎秽臭，口渴喜饮，尿 黄量少，舌淡苔黄，脉数。
3) 热盛阴虚型舌癌硬结不断增大，侵犯肌层或口底合并感染或因放疗后出现口腔粘膜 糜烂、口咽干燥、烦燥发热、便秘溲赤、舌光质红紫，脉细弦数。
4) 正虚毒瘀型形体羸瘦，神疲倦怠，舌菌大如泛莲或口腔粘膜糜烂，舌红绛少苔，脉 细数。
中医采用泻火清火、化瘀解毒、消肿散结的方药治疗此病。
发明内容
本发明的目的是提供一种治疗舌癌的中药组合物。 本发明的目的还在于提供一种该中药组合物的制备方法。
为了实现本发明的目的，本发明提供了一种治疗舌癌的中药组合物，是由有效成分和/ 或药学上可接受的载体制成，所述的有效成分是由下列原料按重量份计制成的 当归5-10份 藿香叶5-15份 夜交藤10-15份 生地黄10-15份黄芩10-20份 甘草20-30份 竹叶10-15份 蚤休15-25份 天花粉5-10份
陈皮20-30份 半枝莲15-25份
皂角刺15-25份 山栀10-15份 夏枯草10-20份
有效成分优选由下列原料按重量份计制成
金银花20-30份 马勃10-20份
藿香叶ll份 黄芩16份 蚤休21份 陈皮26份 半枝莲21份
夜交藤13份 甘草26份 天花粉8份 金银花26份 马勃16份
当归8份 生地黄13份 竹叶13份 皂角刺21份 山栀13份 夏枯草16份
本发明还提供了一种该中药组合物的制备方法，包括下述步骤
(1) 甘草粉碎成极细粉备用；
(2) 半枝莲、夏枯草用6096乙醇回流二次，每次一小时，分次滤过，合并滤液，减压 浓縮成相对密度为1. 15 (60'C)的清膏;
(3) 当归、生地黄、黄芩、竹叶、蚤休、天花粉、皂角刺、陈皮、金银花、山栀、马 勃、藿香叶、夜交藤加水煎煮二次，每次2小时，滤过，合并滤液，静置48小时， 取上清液，减压浓縮成相对密度为1.20 (6CTC)的稠膏，加入上述细粉及清膏， 干燥，粉碎成细粉，与药学上可接受的载体制成颗粒、胶囊、丸剂及片剂。
本发明的中药组合物可以与药学上可接收的载体，例如填充剂如淀粉、微晶纤维素等； 粘合剂如维生素衍生物、淀粉等；通过颗粒剂、胶囊剂、片剂及丸剂口服给药的方式使用。
本发明中药组合物具有泻火清火、化瘀解毒、消肿散结等作用，用于舌癌引起的舌根部 剧烈疼痛、溃疡等症。
具体实施例方式
以下实施例用于说明本发明，但不用来限制本发明的范围。 实施例l:本发明中药组合物颗粒剂
(1) 甘草260g粉碎成极细粉备用；
(2) 半枝莲210g、夏枯草160g用6(W乙醇回流二次，每次一小时，分次滤过，合并滤 液，减压浓缩成相对密度为1.15 (6(TC)的清膏；
(3) 当归80g、生地黄130g、黄芩160g、竹叶130g、蚤休210g、天花粉80g、皂角刺 210g、陈皮260g、金银花260g、山栀130g、马勃160g、藿香叶110g、夜交藤130g 加水煎煮二次，每次2小时，滤过，合并滤液，静置48小时，取上清液，减压浓縮成相对密度为1.20 (60°C)的稠膏，加入上述细粉及清膏，干燥，粉碎成细粉, 加乳糖200g，糊精800g，混匀，过筛，以75%乙醇湿法制粒，干燥，装袋即得。 实施例2:本发明中药组合物胶囊剂
(1) 甘草260g粉碎成极细粉备用；
(2) 半枝莲210g、夏枯草160g用60%乙醇回流二次，每次一小时，分次滤过，合并滤 液，减压浓縮成相对密度为1. 15 (6(TC)的清膏；
(3) 当归80g、生地黄130g、黄芩160g、竹叶130g、蚤休210g、天花粉80g、皂角刺 210g、陈皮260g、金银花260g、山栀130g、马勃160g、藿香叶110g、夜交藤130g 加水煎煮二次，每次2小时，滤过，合并滤液，静置48小时，取上清液，减压浓 縮成相对密度为1.20 (60°C)的稠膏，加入上述细粉及清膏，干燥，粉碎成细粉， 加入糊精900g混匀，装入空胶囊内即得。
实施例3:本发明中药组合物片剂
(1) 甘草260g粉碎成极细粉备用；
(2) 半枝莲210g、夏枯草160g用60%乙醇回流二次，每次一小时，分次滤过，合并滤 液，减压浓縮成相对密度为1. 15 (6(TC)的清膏；
(3) 当归80g、生地黄130g、黄芩160g、竹叶130g、蚤休210g、天花粉80g、皂角刺 210g、陈皮260g、金银花260g、山栀130g、马勃160g、藿香叶110g、夜交藤130g 加水煎煮二次，每次2小时，滤过，合并滤液，静置48小时，取上清液，减压浓 縮成相对密度为1.20 (6(TC)的稠膏，加入上述细粉及清膏，干燥，粉碎成细粉， 加淀粉300g，微晶纤维素50g，以70%乙醇湿法制粒，压片，包衣即得。
实施例4:本发明中药组合物丸剂
(1) 甘草260g粉碎成极细粉备用；
(2) 半枝莲210g、夏枯草1608用60%乙醇回流二次，每次一小时，分次滤过，合并滤 液，减压浓縮成相对密度为1.15 (60°C)的清膏；
(3) 当归80g、生地黄130g、黄芩160g、竹叶130g、蚤休210g、天花粉80g、皂角刺 210g、陈皮260g、金银花260g、山栀130g、马勃160g、藿香叶110g、夜交藤130g 加水煎煮二次，每次2小时，滤过，合并滤液，静置48小时，取上清液，减压浓 縮成相对密度为1.20 (60°C)的稠膏，加入上述细粉及清膏，干燥，粉碎成细粉， 加入炼蜜60g及适量的水，泛丸，干燥，制成水蜜丸。
权利要求
1、一种治疗舌癌的中药组合物，是由有效成分和/或药学上可接受的载体制成，其特征在于，所述的有效成分是由下列原料按重量份计制成的当归5-10份 藿香叶5-15份夜交藤10-15份生地黄10-15份 黄芩10-20份 甘草20-30份竹叶10-15份 蚤休15-25份 天花粉5-10份皂角刺15-25份 陈皮20-30份 金银花20-30份山栀10-15份 半枝莲15-25份 马勃10-20份夏枯草10-20份。
2、如权利要求1所述的中药组合物，其特征在于所述的有效成分是由下列原料按重量份计制 成的夜交藤13份 甘草26份 天花粉8份 金银花26份 马勃16份藿香叶ll份 黄芩16份 蚤休21份 陈皮26份 半枝莲21份当归8份 生地黄13份 竹叶13份 皂角刺21份 山栀13份 夏枯草16份。
3、 如权利要求l-2任一所述的中药组合物，其特征在于所述中药组合可制成颗粒、胶囊、丸 剂及片剂。
4、 一种如权利要求l-3任一所述的中药组合物的制备方法，包括下述步骤(1) 甘草碎成极细粉备用；(2) 半枝莲、夏枯草用60%乙醇回流二次，每次一小时，分次滤过，合并滤液，减压 浓縮成相对密度为1.15 (60'C)的清膏；(3) 当归、生地黄、黄芩、竹叶、蚤休、天花粉、皂角刺、陈皮、金银花、山栀、马 勃、藿香叶、夜交藤加水煎煮二次，每次2小时，滤过，合并滤液，静置48小时， 取上清液，减压浓縮成相对密度为1. 20 (6CTC)的稠膏，加入上述细粉及清膏， 干燥，粉碎成细粉，与药学上可接受的载体制成颗粒、胶囊、丸剂及片剂。
全文摘要
本发明涉及一种治疗舌癌的中药组合物。该中药组合物由当归、生地黄、黄芩、甘草、竹叶、蚤休、天花粉、皂角刺、陈皮、金银花、山栀、半枝莲、马勃、夏枯草、藿香叶、夜交藤和/或药学上可接受的载体制成。本发明还涉及了该中药组合物的制备方法。本发明中药组合具有泻火清火、化瘀解毒、消肿散结等作用，用于舌癌引起的舌根部剧烈疼痛、溃疡等症。
文档编号A61K9/20GK101352515SQ200810105818
公开日2009年1月28日 申请日期2008年5月4日 优先权日2008年5月4日
发明者颜丽君 申请人:北京中科仁和科技有限公司