专利名称：治疗外阴炎、外阴湿痒的药物组合物及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种药物组合物及其制备方法，特别是涉及一种治疗外阴炎、外阴湿痒的药 物组合物及其制备方法，属新药技术领域。
技术背景外阴炎症是妇科最常见的疾病，临床表现为外阴皮肤瘙痒、疼痛或灼热感、外阴肿胀等。 外阴炎症的致病因素较多，临床上最常见的致病原因为致病菌感染，以肠道杆菌、白色 念珠菌及滴虫等最为常见，阴道炎、外阴不洁、外阴湿疹、外阴皮炎、糖尿病等疾病均可致 外阴炎性疾病，同时，因高度精神紧张，过度疲劳，精神创伤或者条件反射等原因也可引起 外阴炎性疾病。外阴炎、外阴瘙痒会给女性带来难言之苦，且极易重复感染，病程大多缠绵难愈，严重 影响着女性的生活质量。 发明内容本发明目的之一在于提供一种治疗外阴炎、外阴湿痒的药物组合物，本品具有清热解毒， 燥湿杀虫，除秽止痒之功效，用于治疗外阴炎、阴道炎所致的外阴瘙痒、红肿、灼痛等症。 本发明目的之二在于提供该药物组合物的制备方法。本发明是在多年临床研究经验基础上，精选具有清热解毒，燥湿杀虫功效的中药材，经 科学配伍而成，结合现代药理及临床研究成果，运用现代制剂技术，加工制成适于临床广泛 应用的妇科外用洗剂、搽剂、泡腾片任一剂型，具有生产工艺简单，质量稳定，使用方便， 安全无副作用等特点，疗效确切。苦参具有清热燥湿，杀虫之功效，本品清下焦湿热，兼能杀虫止痒，为治疗湿热下注、 阴肿阴痒以及湿疹疥癣、皮肤瘙痒的常用中药，本品含多种生物碱，具有显著的抗菌、抗病 毒作用；蛇床子具有燥湿、杀虫、止痒之功效，用于治疗阴部湿痒、湿疹、疥癣等，效果确 切，配以具有清热燥湿，泻火解毒，祛风止痒，抗菌杀虫作用的黄柏、艾叶、黄芩、白鲜皮、 花椒，以增强其解毒、燥湿、止痒之效力，共奏清热解毒，燥湿杀虫，除秽止痒之功效。本发明提供的治疗外阴炎、外阴湿痒的药物组合物，是由下述重量配比的原料药制成苦参10 60重量份 蛇床子10 50重量份黄柏10 40重量份 艾叶10 30重量份黄荟10 30重量份 蒲公英10 30重量份白鲜皮10 30重量份 花椒5 20重量份进一步，本发明提供的治疗外阴炎、外阴湿痒的药物组合物，其原料药组成可特别采用苦参40重量份 黄柏20重量份 黄芩20重量份 白鲜皮15重量份为蛇床子30重量份 艾叶15重量份 蒲公英20重量份 花椒10重量份 本发明是通过以下制备方法实现的(1) 取苦参，粉碎成粗粉，用50% 85%乙醇回流提取2 4次，每次1 3小时，提取醇 液滤过，合并滤液，减压回收乙醇并浓縮至相对密度为1.10 1.30(55 7(TC)的清 膏，备用；药渣挥散乙醇，备用；(2) 取蛇床子，用50% 95%乙醇回流提取2 4次，每次1 3小时，提取醇液滤过，合 并滤液，减压回收乙醇并浓縮至相对密度为1. 10 1. 30(55 7(TC)的清膏，备用；(3) 取花椒，用水蒸汽蒸馏法提取挥发油，挥发油另器密封冷藏；药渣备用；(4) 取黄柏、艾叶、黄芩、蒲公英、白鲜皮，粉碎成粗粉，加入步骤(1)和步骤(3)所得药 渣，用8 12倍量水煎煮2 3次，每次1 2小时，煎液滤过，合并滤液，浓縮至相 对密度为1. 10 1.30的清膏，备用；(5) 取上述清膏与挥发油，按常规制剂方法，加入常规制剂辅料，成型，包装，检验，即 得。
具体实施方式
实施例1处方组成苦参40g 蛇床子30g 黄柏20g 艾叶15g 黄芩20g 蒲公英20g 白鲜皮15g 花椒10g 苯甲酸5g 共制成1000ml(1) 取苦参，粉碎成粗粉，用10倍量60%乙醇回流提取2小时，提取醇液滤过；药渣加 8倍量60%乙醇回流提取2小时，提取醇液滤过；药渣再加8倍量60%乙醇回流提取 l小时，提取醇液滤过；合并滤液，减压回收乙醇并浓缩至相对密度为1.15(60°C) 的清膏，备用；药渣挥散乙醇，备用；(2) 取蛇床子，用8倍量85%乙醇回流提取2小时，提取醇液滤过；药渣加8倍量85%乙醇回流提取1小时，提取醇液滤过；药渣再加8倍量85%乙醇回流提取1小时， 提取醇液滤过；合并滤液，减压回收乙醇并浓縮至相对密度为1.15(55'C)的清膏， 备用；(3) 取花椒，用水蒸汽蒸馏法提取挥发油，挥发油另器收集，于4'C条件下密封冷藏； 药渣备用；(4) 取黄柏、艾叶、黄芩、蒲公英、白鲜皮，粉碎成粗粉，加入步骤(1)和步骤(3)所得 药渣，用12倍量水煎煮2小时，煎液滤过；药渣加10倍量水煎煮1小时，煎液滤 过，合并滤液，浓縮至相对密度为l. 15的清膏，备用；(5) 取上述清膏合并，静置24小时；(6) 静置液滤过，加入用少量乙醇溶解的挥发油溶液和苯甲酸，加水至规定量，分装， 包装，检验，即得洗剂。实施例2处方组成苦参40g 蛇床子30g 黄柏20g 艾叶15g 黄芩20g 蒲公英20g 白鲜皮15g 花椒10g 甘油10g 聚山梨酯80 2g 共制成1000ml 制备方法(1) 取苦参，粉碎成粗粉，用10倍量75%乙醇回流提取2小时，提取醇液滤过；药渣加 10倍量75%乙醇回流提取2小时，提取醇液滤过；药渣再加10倍量75%乙醇回流提 取1小时，提取醇液滤过；合并滤液，减压回收乙醇并浓縮至相对密度为1.25(55°C) 的清膏，备用；药渣挥散乙醇，备用；(2) 取蛇床子，用10倍量85%乙醇回流提取2小时，提取醇液滤过；药渣加10倍量85% 乙醇回流提取2小时，提取醇液滤过；药渣再加10倍量85%乙醇回流提取2小时， 提取醇液滤过；合并滤液，减压回收乙醇并浓縮至相对密度为1.25(55'C)的清膏， 备用；(3) 取花椒，用水蒸汽蒸馏法提取挥发油，挥发油另器收集，于4'C条件下密封冷藏；药 渣备用；(4) 取黄柏、艾叶、黄芩、蒲公英、白鲜皮，粉碎成粗粉，加入步骤(1)和步骤(3)所得药 渣，用12倍量水煎煮2小时，煎液滤过；药渣加10倍量水煎煮1小时，煎液滤过；药渣再加8倍量水煎煮1小时，煎液滤过；滤液合并，浓縮至相对密度为1. 25的清 膏，备用；(5) 取上述清膏合并，静置24小时，过滤；(6) 取挥发油，加入甘油、乙醇20ml溶解，加入步骤(5)所得滤液、聚山梨酯80，混合 均匀，加水至规定量，分装，包装，检验，即得搽剂。实施例3处方组成苦参40g 蛇床子30g 黄柏20g 艾叶15g 黄芩20g 蒲公英20g 白鲜皮15g 花椒10g 柠檬酸88g PEG6000 45g碳酸氢钠130g 共制成1000片 制备方法(1) 取苦参，粉碎成粗粉，用10倍量75%乙醇回流提取2小时，提取醇液滤过；药渣加 10倍量75%乙醇回流提取2小时，提取醇液滤过；药渣再加10倍量75%乙醇回流提 取1小时，提取醇液滤过；合并滤液，减压回收乙醇并浓缩至相对密度为1.15(55°C) 的清膏，备用；药渣挥散乙醇，备用；(2) 取蛇床子，用10倍量85%乙醇回流提取2小时，提取醇液滤过；药渣加10倍量85% 乙醇回流提取2小时，提取醇液滤过；药渣再加10倍量85%乙醇回流提取2小时， 提取醇液滤过；合并滤液，减压回收乙醇并浓縮至相对密度为1.15(55'C)的清膏， 备用；(3) 取花椒，用水蒸汽蒸馏法提取挥发油，挥发油另器收集，于4'C条件下密封冷藏；药 渣备用；(4) 取黄柏、艾叶、黄苳、蒲公英、白鲜皮，粉碎成粗粉，加入步骤(1)和步骤(3)所得药 渣，用12倍量水煎煮2小时，煎液滤过；药渣加10倍量水煎煮1小时，煎液滤过； 药渣再加8倍量水煎煮1小时，煎液滤过；滤液合并，浓縮至相对密度为1. 15的清 膏，备用；(5) 取挥发油，用适量乙醇溶解；(6) 取上述清膏合并，加入步骤(5)所得挥发油溶液，喷雾干燥，干膏粉密封保存，备用；(7) 取柠檬酸、碳酸氢钠分另于105°C、 115'C条件下干燥3小时，分别粉碎成细粉，过 100目筛，密封保存，备用，PEG6000粉碎成细粉，过140目筛，密封保存，备用；(8)取干膏粉与柠檬酸混合均匀，现加入碳酸氢钠混合均匀后，加入PEG6000，混合均匀， 压片，包装，检验，即得泡腾片。
权利要求
1. 治疗外阴炎、外阴湿痒的药物组合物，其特征在于该药物组合物是由下述重量配比的原料药制成苦 参10～60重量份 蛇床子10～50重量份黄 柏10～40重量份 艾 叶10～30重量份黄 芩10～30重量份 蒲公英10～30重量份白鲜皮10～30重量份 花 椒5～20重量份。
1、 治疗外阴炎、外阴湿痒的药物组合物，其特征在于该药物组合物是由下述重量配比的 原料药制成蛇床子10 50重量份 艾叶10 30重量份 蒲公英10 30重量份 花椒5 20重量份。
2、 如权利要求1所述治疗外阴炎、外阴湿痒的药物组合物，其特征在于该药物组合物是 由下述重量配比的原料药制成蛇床子30重量份 艾叶15重量份 蒲公英20重量份 花椒10重量份。
3、 如权利要求1或2所述治疗外阴炎、外阴湿痒的药物组合物，可加工制成妇科外用洗 剂、搽剂、泡腾片任一剂型。
4、 如权利要求1或2所述治疗外阴炎、外阴湿痒的药物组合物的制备方法如下(1) 取苦参，粉碎成粗粉，用50% 85%乙醇回流提取2 4次，每次1 3小时，提取醇 液滤过，合并滤液，减压回收乙醇并浓縮至相对密度为1.10 1.30(55 7(TC)的清 膏，备用；药渣挥散乙醇，备用；(2) 取蛇床子，用50% 95%乙醇回流提取2 4次，每次1 3小时，提取醇液滤过，合 并滤液，减压回收乙醇并浓縮至相对密度为1.10 1.30(55 7(TC)的清膏，备用；(3) 取花椒，用水蒸汽蒸馏法提取挥发油，挥发油另器密封冷藏；药渣备用；(4) 取黄柏、艾叶、黄零、蒲公英、白鲜皮，粉碎成粗粉，加入步骤(1)和步骤(3)所得药 渣，用8 12倍量水煎煮2 3次，每次1 2小时，煎液滤过，合并滤液，浓縮至相 对密度为1. 10 1.30的清膏，备用；(5) 取上述清膏与挥发油，按常规制剂方法，加入常规制剂辅料，成型，包装，检验，即 得。
全文摘要
本发明公开了一种治疗外阴炎、外阴湿痒的药物组合物及其制备方法，本品具有清热解毒，燥湿杀虫，除秽止痒之功效，用于治疗外阴炎、阴道炎所致的外阴瘙痒、红肿、灼痛等症。本发明采用现代制剂技术，可加工制成适于临床广泛应用的妇科外用洗剂、搽剂、泡腾片任一剂型，具有生产工艺简单，质量稳定，使用方便，安全无副作用等特点，疗效确切。
文档编号A61K36/185GK101279005SQ20081010583
公开日2008年10月8日 申请日期2008年5月4日 优先权日2008年5月4日
发明者颜丽君 申请人:北京中科仁和科技有限公司