专利名称：一种治疗放射性肠炎的灌肠液的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种中药制剂，尤其是涉及一种治疗放射性肠炎的灌肠液。
背景技术：
放射性肠炎是指放射治疗盆腔、腹腔或腹膜后恶性肿瘤所引起的肠道并发症，可分别累 及小肠、结肠和直肠，故又称为肠道放射性损伤。据临床观察，盆腔脏器癌症病人接受放射 线治疗后，可损害结肠而发生类似慢性溃疡性结肠炎的病象；如放射损害小肠，则可发生类 似吸收不良综合征的病象。在盆腔、腹腔或腹膜后恶性肿瘤接受放疗的病人中，放射性肠炎 的发生率为0.6% 17%，平均6%。宫颈癌放疗后3/4的病人可发生肠炎，其次是卵巢、膀胱 和子宫内膜癌，还有小部分由前列腺、睾丸、肾、肾上腺癌和淋巴瘤放疗所引起。该病以女 性多见，男女之比约为1 : 9。
长期观察发现，放射性肠炎的发生主要与下列因素有关(l)照射剂量、时间以盆腔区 放疗为例，如4 4.5周照射量低于4200 4500rads时，胃肠道损害的发病率很低；但如4.5 6周内给4500 6000rads,发病率逐步上升；如再加大照射剂量，发病率迅速增加。 一般估 计，在5周内照射量超过5000rads时，发病率约为8%。 (2)不同部位的肠道对照射的敏感性 不同，其耐受性直肠〉小肠、结肠>胃。(3)不同部位肠道的活动度、有无旗腔盆腔炎症 性病变或手术史以及有无血管性病变由于末端回肠和远端结肠比较固定，较易受照射的损 害。炎症或术后粘连使肠袢固定，限制了肠段的活动，使该肠段单位面积的照射量增加，发 病率增高。子宫切除后，直肠所受的照射量高于未切除者。动脉硬化、糖尿病和高血压等患
者原先已有血管病变，照射后更易引起胃肠道损害。(4)个体差异耐受性不同对大部分人
来说，照射的耐受性是无法预料的。症状可出现在治疗早期，疗程结束后或治疗后数月至数 年。严重影响肿瘤患者的生活质量及放射治疗的安时完成。
目前药物治疗主要是抗生素、激素灌肠，羝前神经封闭，试用a2巨球蛋白治疗，止血、 收敛解痉、局部镇痛剂和粪便软化剂，中药汤剂口服治疗。这些治疗方法，存在着很大的局 限性。在镇痛和杀菌上虽然有很大的优势，但在针对病因治疗上却有很多的缺陷。尤其是对 患者肠壁缺血和粘膜糜烂、溃疡，引起的腹泻、腹胀、纳差及重症者出现的下腹痛、肛门坠 胀、大便带脓血症状治疗效果不够明显。
而对于纯中药煎剂灌肠治疗放射性肠炎的成药目前市场上还没有。中药保留灌肠，减少 了药物有效成份由胃肠道吸收被肝脏的分解和破坏，因而可取得较好的临床疗效。 发明内容本发明的目的在于提供一种用于治疗放射性肠炎的灌肠液。 本发明可通过以下措施来实现 本发明其成分和配比为
紫草15g 、仙鹤草20g、白花蛇舌草15g、公英30g 、双花15g、大黄15g、马齿苋30g、 地榆20g、 土茯苓15g ,上述组方可根据病人情况上下浮动1(K20%。
由于本发明采用多种有效成份制成药剂，并通过灌肠的方法直接用药，从药物实验和临 床测试来看，对金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、绿脓杆菌、伤寒杆菌、痢疾杆菌等均普遍具有 较强的抑菌作用。白花蛇舌草又能增强肾上腺皮质功能，并有镇痛、镇静、催眠作用。大黄 除具有抗病原微生物作用外，又有免疫调节作用，并含有鞣质类。马齿苋、公英有丰富的维 生素、微量元素及矿物质，增强病人自身的免疫调节能力，对消化不良、便秘有改善作用。 地榆茎含鞣质、根含淀粉为收敛止血药。紫草、仙鹤草具有凉血、解毒、透疹、泻热、通肠， 逐瘀、通经的作用。本方具有较好的抗炎、解毒、抗瘤、渗湿、免疫及凉血、化瘀等作用。 本发明提供的中药灌肠剂可由医院提前代煎，应用时加温至37'C一31C，方便病人治疗。 本发明药物的用途用于治疗放射性肠炎引起的肠壁缺血和粘膜糜烂、浪疡；腹胀、腹 痛、腹泻、肛门坠胀、大便带脓血、纳差等症状。
本发明对放射性肠炎的治疗作用可以通过以下临床试验得以说明
病例选择盆腹腔放射治疗病人出现腹痛、腹泻、大便带脓血者180例，腹胀、纳差患
者100例。
治疗方法应用本发明的汤剂，应用方法每日一次，每次100ml加热至3710~43卩保 留灌肠，每疗程15天。
治疗结果
1、 腹痛、腹泻、大便带脓血患者180例，经治疗一个疗程后，有128例痊愈，38例症 状明显减轻，14例症状减轻不明显。二个疗程后168例痊愈，7例症状明显减轻，5例症状 减轻不明显。
2、 放射性腹胀、纳差100例，在治疗一个疗程后62例痊愈，21例症状明显减轻，17例 减轻不明显。二个疗程后81例痊愈，15例症状明显减轻，4例症状减轻不明显。
综上所述，本发明的药物对放射性肠炎引起的患者腹痛、腹泻、大便带血，放射性腹 胀、纳差等均有显著疗效，经统计，总有效率可达97.2%以上。
具体实施例方式
本发明治疗放射性肠炎的汤剂，是由以下配方制备而成
其成分和配比为紫草15g 、仙鹤草20g、白花蛇舌草3Qg、公英30g、 双花15g 、 大黄15g 、马齿苋30g 、 地榆20g 、 土茯苓15g。
用清水浸泡后加水至400ml,煎煮至150ml，装袋备用。灌肠前加温至37'C 43"，嘱 患者排便后取侧卧位，用双腔尿管插入肛门内约20 30ml,用50inl注射器抽药液自尿 管注入行保留灌肠，每日一次，共15次为一疗程。因尿管细，插入较深，灌入药液量少， 病人可自由活动，无需特殊体位。 该灌肠液可根据病人疗效，重复应用2 3个疗程。
权利要求
1、一种治疗放射性肠炎的灌肠液，其特征在于其成分和配比为紫草15g、仙鹤草20g、白花蛇舌草30g、公英30g、双花15g、大黄15g、马齿苋30g、地榆20g、土茯苓15g，上术组分可根据病人病情加减10～20％。
2、 根据权利要求1所述， 一种治疗放射性肠炎的灌肠液，其特征在于所述药剂为汤剂。
3、 根据权利要求l所述，治疗放射性肠炎灌肠液的制备方法，包括如下步骤① 将上述9味中药去除杂质、灰尘，炮制后，加水至400ml，煎煮至约150ml，过滤、 浓缩，装袋备用。② 灌肠时加热至37'C 43'C,将尿管插入肛门内约2(T30m1,用50ml注射器抽吸药液自 尿管内缓慢注入。
全文摘要
本发明公开了一种治疗放射性肠炎的灌肠液，其特征在于其成分和配比为紫草15g、仙鹤草20g、白花蛇舌草30g、公英30g、双花15g、大黄15g、马齿苋30g、地榆20g、土茯苓15g，上述组分可上下浮动10～20％。本发明从药物实验和临床测试来看对金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、绿脓杆菌、痢疾杆菌、伤寒杆菌等有较强的抑菌作用，且含有多种维生素和微量元素，又能增强肾上腺皮质功能，并有镇痛、镇静、催眠作用，固本方具有较好的抗炎、解毒、抗瘤、渗湿、免疫及凉血、化瘀等作用。本灌肠液可由医院代煎，应用时临时加温，方便病人治疗。
文档编号A61K36/896GK101623425SQ20081013768
公开日2010年1月13日 申请日期2008年7月10日 优先权日2008年7月10日
发明者张俊华 申请人:张俊华;梁海峰;王 玲