专利名称：：对乙酰氨基酚dc90细颗粒及其制备方法
技术领域：
：本发明涉及对乙酰氨基酚DC90细颗粒的配方及制备方法
背景技术：
：对乙酰氨基酚DC90颗粒，其主要活性成分为90%的对乙酰氨基酚，10%为其它添加剂。本品的主要作用为解热镇痛，作用于体温中枢，用于头痛、发热、关节痛、神经痛及痛经等。本品可直接供装胶囊或直接压制片剂。但随着目前国际市场的需求，一些客户想将该颗粒中加入其它活性成分制成复方制剂，增加其疗效。但由于原DC90颗粒其颗粒度较大，堆积比重也比较大，加入其它少量活性成分粉末混合时，不易混合均匀，从而导致最终压制的片子中活性成分的含量不均匀。
发明内容针对上述存在的问题，本发明通过对原DC90颗粒配方及生产工艺参数的调整，提供对乙酰氨基酚DC90细颗粒及其制备方法，能够制成一种新的DC90细颗粒，该颗粒细小均匀，流动性好，可压性好，堆积比重小，从而能够很好的与其它少量活性成分粉末混合均匀。本发明的技术方案如下..对乙酰氨基酚DC90细颗粒，包括以下重量比的物料组成对乙酰氨基酚90%;玉米淀粉3.50%;预胶化淀粉3.50%;聚维酮2.00%;交联聚维酮0.5%;硬脂酸0.5%。作为一种具体的方式，包括以下重量比的物料组成对乙酰氨基酚310kg;玉米淀粉12.05kg;预胶化淀粉12.05kg;聚维酮6.90kg;交联聚维酮1.72kg;硬脂酸1.72kg。本发明对乙酰氨基酚DC90细颗粒的制备方法首先将对乙酰氨基酚和玉米淀粉混合均匀，然后用预胶化淀粉和聚维酮制成淀粉浆作为粘合剂，均匀喷到沸腾流化的对乙酰氨基酚和玉米淀粉的混合物上，在进风温度55。C下流化制粒，制成湿颗粒后，在8(TC干燥，然后在5(TC冷却至水分符合要求后整粒，整粒结束加入硬脂酸和交联聚维酮混合均匀后即得。具体工艺步骤如下a)配料将310kg的对乙酰氨基酚和12.05kg的玉米淀粉装入配料罐，混合均匀；b)进料开引舰，i^SW鹏55。C、爐翻0m3/h、麟压力2.Obar，綱斗从酉改狄帝獺中；c)流化混合^tW^755。C，风量10000mVh，ngl:压力2.0bar斜牛下,流化混合5她待用；d)浆茅溜己触将12.05Kg断1^俗定粉和6.90Kg的彩§1^1|^^力队改从165Kg纯化水的浆茅中，充分搅拌均匀后，制成淀粉桨，加热升温至90-95"C，待用；e)喷浆制粒将步骤d)中fi^^j货，以,懒Z8kg^M，在雾4tE力为4.0bar，Mfi10000mVh,舰^J55。C的餅下，购喷到步骤c)中呈流舰态,斗上，时间5(K70粥中，即^f^，希lj^W^立；f)干燥制粒后进行干燥处理，进Wg为8CTC，风量10000m3/h，B^ffi力2.Obar，干激寸间10-20她g)冷却干燥iSMiU^5(TC，MSl0000myh，ng^压力2.Obar，7轴l^^jgt^斗7K分O.5(M.50%;h)出料、整粒、称量检测；i)加入1.72kg的交联聚维酮、1.72kg的硬脂酸混合均匀；j)包装、入库、待检。该发明配方中，对粘合剂聚维酮和填充剂玉米淀粉的量做了适当的调整，比例更加合理，从而使物料在制粒过程中更容易形成颗粒。同时，生产过程中通过对喷浆速度、流化风量和进风温度的控制，使三者达到一个动态的平衡，使物料的水分均匀上升，从而使物料逐渐由粉末相互架桥聚集成粒并长大。当颗粒长至符合要求时，粘合剂同时喷完，然后转至烘干过程，颗粒停止长大。从而有效的控制物料颗粒度的大小，使其符合要求。本发明采用以上技术方案，采用上述配方和配比并按照上述工艺制备方法进行制备，经对生产的产品进行检测，颗粒细小均匀，流动性好，可压性好，堆积比重小，从而能够很好的与其它少量活性成分粉末混合均匀。下面通过实施例对本发明作进一步的说明具体实施例方式实施例物料配比对乙酰氨基酚310kg;玉米淀粉12.05kg;预胶化淀粉12.05kg;聚维酮6.90kg;交联聚维酮1.72kg;硬脂酸1.72kg。制备方法具体工艺步骤如下a)配料将310kg的对乙酰氨基酚和12.05kg的玉米淀粉装入配料罐，混合均匀；b)进料开引滩几，设^SW鹏55°C、赠10000m3/h、螺压力2.0bar，鄉斗从酉改繊狄鹏,浙曹中；c)流化混合在W^it为55°C，10000m3/h，tfl:压力2.0bar斜牛下，流化混合5併中，待用；d)浆半溜己制将12.05Kg的予IKffi^粉和6.90Kg的鬆|)1|1^力队改从165Kg纯化水的浆料罐中，充分搅拌均匀后，制成淀粉浆，加热升温至90-95'C，待用；e)喷浆制粒将步骤d)中的淀教凍，以,喊2.8kg6^，^ftffi力为40bar，Mi10000mVh，W^jt为55。C的^f牛下，J^l喷至陟骤c)中呈流^bt态^^斗上，时间5O"70併中，艮卩邵^，缶^^S^立；f)干燥制粒后进行干燥处理，SWg为8(TC，M10000m3/h，Dg^压力2.Obar,干激寸间1,嫩g)冷却干燥WiUg为5(TC,风量10000m3/h，Og^压力2.Obar，7轴卩结^^tH斗水分0.50-1.50%;h)出料、整粒、称量检测；i)加入1.72kg的交联聚维酮、1.72kg的硬脂酸混合均匀；j)包装、入库、待检。对按上述制备工艺生产的产品质量标准及实际检测结果:<table>complextableseeoriginaldocumentpage8</column></row><table>与原对乙酰氨基酚DC90颗粒配方对比:<table>complextableseeoriginaldocumentpage8</column></row><table>本发明产品质量指标与原对乙酰氨基酚DC90颗粒质量指标对比:<table>complextableseeoriginaldocumentpage9</column></row><table>通过以上检测结果可以看出，本发明实际检测结果完全符合产品质量标准。本发明产品颗粒细小均匀，流动性好，克服了原对乙酰氨基酚DC90颗粒的不足，完全符合要求。权利要求1、一种对乙酰氨基酚DC90细颗粒，其特征在于包括以下重量比的物料组成对乙酰氨基酚90％；玉米淀粉3.50％；预胶化淀粉3.50％；聚维酮2.00％；交联聚维酮0.5％；硬脂酸0.5％。2、如权利要求1所述的对乙酰氨基酚DC90细颗粒，其特征在于包括以下重量比的物料组成对乙酰氨基酚310kg;玉米淀粉12.05kg;预胶化淀粉12.05kg;聚维酮6.90kg;交联聚维酮1.72kg;硬脂酸1.72kg。3、如权利要求2所述的对乙酰氨基酚DC90细颗粒的制备方法，其特征在于所述制备方法包括以下步骤a)配料将310kg的对乙酰氨基酚和12.05kg的玉米淀粉装入配料罐，混合均匀；b)进料开引风机，设定进风温度℃、风量1000m3\h、喷雾压力2.0bar，物料从配料罐吸入制粒机物料槽中；c)流化混合在进风温度为55°C，风量1000Qm3/h，喷雾压力2.0bar条件下，流化混合5分钟，待用；d)浆禾谰己触将12.05Kg的预胶化淀粉和6.90Kg的聚维酮按顺序加入已放入165Kg纯化水的浆料罐中，充分搅拌均匀后，制成淀粉浆，加热升温至90-95℃，待用；e)喷浆制粒将步骤d)中淀粉浆，以每分钟喷2.8kg速度,再雾化压力为4.0bar，风量10000m3/h，进风速度为55℃的条件下，均匀喷到步骤c)中呈流化状态地物料上，时间50-70分钟,喷完后制成湿颗粒;f)干燥制粒后进行干燥处理，进风温度为80℃，风量10000m3/h，喷雾压力2.0bar，干激时间10-20分钟；g)冷却干燥进风温度50℃，风量10000m3/h，喷雾压力2.Obar，冷却结束后物料水分0.50-1.50%;h)出料、整粒、称量检测；i)加入1.72kg的交联聚维酮、1.72kg的硬脂酸混合均匀；j)包装、入库、待检。全文摘要本发明公开了一种对乙酰氨基酚DC90细颗粒及其制备方法，包括以下重量比的物料组成对乙酰氨基酚90％；玉米淀粉3.50％；预胶化淀粉3.50％；聚维酮2.00％；交联聚维酮0.5％；硬脂酸0.5％，首先将对乙酰氨基酚和玉米淀粉混合均匀，然后用预胶化淀粉和聚维酮制成淀粉浆作为粘合剂，均匀喷到沸腾流化的对乙酰氨基酚和玉米淀粉的混合物上，在进风温度55℃下流化制粒，制成湿颗粒后，在80℃干燥，然后在50℃冷却至水分符合要求后整粒，整粒结束加入硬脂酸和交联聚维酮混合均匀后即得，本发明采用以上技术方案，经对生产的产品进行检测，颗粒细小均匀，流动性好，从而能够很好的与其它少量活性成分粉末混合均匀。文档编号A61K9/14GK101342144SQ200810139088公开日2009年1月14日申请日期2008年8月29日优先权日2008年8月29日发明者刘国贞,李庆文,涛王申请人:安丘市鲁安药业有限责任公司