专利名称：一种速效止痛的药物的制作方法
技术领域：
本发明涉及药物，特别是用于速效止痛的药物。
背景技术：
在止痛镇痛药物方面，主要分为成瘾性止痛药和非成瘾性止痛药，成瘾性 止痛药如吗啡、杜冷丁等，止痛效果好，但不易戒断，非成瘾性止痛药如止痛片、
双氯芬酸钠、双氯芬酸钾等，在止痛效果方面，双氯芬酸钠优于止痛片，双氯芬 酸钾为双氯芬酸钠的替代产品，双氯芬酸钠的主要制剂有双氯芬酸钠肠溶片， 其药物溶出速度慢，并且药物到达肠道后方可开始溶解吸收。 发明内容:
本发明的目的就是提供一种速效止痛的药物，其服用方便，疗效肯定，无 明显副作用，费用低。
本发明的目的是通过以下方案实现的 一种速效止痛的药物，其特征在于 双氯芬酸钾为主药，还包括制片剂药品所需常用的填充剂，崩解剂，粘合剂， 助流剂，润滑剂，润湿剂在内的辅料。
本发明的目的还可通过以下方案进一步实现
填充剂为淀粉，崩解剂、粘合剂为微晶纤维素、羟丙纤维素，助流剂为二 氧化硅，润滑剂为硬脂酸镁，润湿剂为乙醇。
主药与辅料由以下重量份的原料制成双氯芬酸钾45 55份、淀粉25~ 35份、微晶纤维素80~100份、羟丙纤维素15 25份、二氧化硅2 ~ 4份、 硬脂酸镁O. 5-1.5份、乙醇20 40份。
优选范围为双氯芬酸钾48 52份、淀粉28 - 32份、微晶纤维素85-95份、羟丙纤维素18 ~ 22份、二氧化硅2. 5 ~ 3. 5份、硬脂酸镁0. 8 ~ 1. 2份、 乙醇25 35份。
最佳方案为双氯芬酸钾50份、淀粉30份、微晶纤维素90份、羟丙纤 维素20份、二氧化硅3份、硬脂酸镁1份、乙醇30份。
制作时，将除乙醇外的上述原料分别粉碎过筛，混合，制成胶囊或压为片剂。
其中，粉碎时，双氯芬酸钾70 - 90目、淀粉90~110目、微晶纤维素90~ 110目、羟丙纤维素90 ~ 110目、二氧化硅110-130目、硬脂酸镁90 ~ 110 目，乙醇的酒精度为50~60度。
本发明具有显著的效果1、适用范围广①用于治疗创伤后疼痛与炎症， 如扭伤，肌肉拉伤等；②术后的疼痛与炎症，如邪乎或矫形术后等；③妇科的 疼痛与炎症，如原发性痛经或附件炎等；④脊柱综合症引起的疼痛；⑤非关节 性风湿病；⑥耳鼻喉严重的感染性疼痛和炎症，如扁桃体炎、耳炎、鼻窦炎等， 应同时使用抗感染药物。2、抗菌止痛效果好；3、有较好的推广价值。
试验资料
选择临床实验365例，包括各种疼痛，其中完全止痛312例，有效缓解53 例，有效率100%。
具体实施例方式
以下结合实施例对本发明作进 一 步叙述
实施例1:选择双氯芬酸钾46克、淀粉26克、微晶纤维素82克、羟 丙纤维素16克、二氧化硅2. 1克、硬脂酸镁0. 6克、乙醇22克(毫升)。制 作时,将除乙醇外的上述原料分别粉碎过筛，粉碎时，双氯芬酸钾70 90目、 淀粉90~110目、微晶纤维素90-110目、羟丙纤维素90-110目、二氧化硅 110~130目、硬脂酸镁90~110目，乙醇的酒精度为50~60度；之后混合， 按已知的片剂制作技术，通过制粒、烘干、整粒、总混、压片和包装，即为片 剂成品。
实施例2:选择双氯芬酸钾54克、淀粉34克、微晶纤维素98克、羟 丙纤维素24克、二氧化硅3.8克、硬脂酸镁1.4克、乙醇38克(毫升)。制
作方法同实施例1。
实施例3:选择双氯芬酸钾49克、淀粉29克、微晶纤维素87克、羟 丙纤维素19克、二氧化硅2.7克、硬脂酸镁0.9克、乙醇27克(毫升)。制 作方法同实施例1。
实施例4:选择双氯芬酸钾51克、淀粉31克、微晶纤维素94克、羟 丙纤维素21克、二氧化硅3. 3克、硬脂酸镁l.l克、乙醇34克(亳升)。制 作方法同实施例1。实施例5:选择双氯芬酸钾50克、淀粉30克、微晶纤维素90克、羟 丙纤维素20克、二氧化硅3克、硬脂酸镁1克、乙醇30克('亳升)。制作方 法同实施例1。
在确定药物组合时，着重考虑选择能够使药物快速崩解的辅料，确保药物 的硬度，保证贮存期药品的质量；经研究确定双氯芬酸钾主药，淀粉为填充剂， 微晶纤维素、羟丙纤维素为崩解剂、粘合剂，二氧化硅为助流剂，硬脂酸镁为 润滑剂，乙醇为润湿剂。药物新剂型崩解剂，其溶解分散速度不超过3分钟，5 分钟内即可止痛。
本品也可根据需要制成胶囊。
权利要求
1、一种速效止痛的药物，其特征在于双氯芬酸钾为主药，还包括制片剂药品所需常用的填充剂，崩解剂，粘合剂，助流剂，润滑剂，润湿剂在内的辅料。
2、 根据权利要求1所述的一种速效止痛的药物，其特征在于填充剂为 淀粉，崩解剂、粘合剂为微晶纤维素、羟丙纤维素，助流剂为二氧化硅，润滑 剂为硬脂酸镁，润湿剂为乙醇。
3、 根据权利要求2所述的一种速效止痛的药物，其特征在于是由以下重 量份的原料制成双氯芬酸钾45 55份、淀粉25 35份、微晶纤维素80 100份、羟丙纤维素15 25份、二氧化硅2 4份、硬脂酸镁0. 5~1. 5份、 乙醇20 - 40份。
4、 根据权利要求3所述的一种速效止痛的药物，其特征在于各原料药的 组份为双氯芬酸钾48 52份、淀粉28 32份、微晶纤维素85 95份、羟 丙纤维素18 ~ 22份、二氧化硅2. 5 ~ 3. 5份、硬脂酸镁0. 8 ~ 1. 2份、乙醇25 ~ 35份。
5、 根据权利要求3所述的一种速效止痛的药物，其特征在于各原料药的 组份为双氯芬酸钾50份、淀粉30份、微晶纤维素90份、羟丙纤维素20份、 二氧化硅3份、硬脂酸镁1份、乙醇30份。
6、 根据权利要求3或4或5所述的一种速效止痛的药物的制作方法，其 特征在于制作时，将除乙醇外的上述原料分别粉碎过筛，混合，制成胶囊或 压为片剂。
7、 根据权利要求6所述的一种速效止痛的药物的制作方法，其特征在于: 粉碎时，双氯芬酸钾70~90目、淀粉90-110目、微晶纤维素90-110目、 羟丙纤维素90~110目、二氧化硅110 ~ 130目、硬脂酸镁90-110目，乙醇 的酒精度为50~60度。
全文摘要
一种速效止痛的药物，以双氯芬酸钾为主药，还包括制片剂药品所需常用的填充剂，崩解剂，粘合剂，助流剂，润滑剂，润湿剂在内的辅料。填充剂为淀粉，崩解剂、粘合剂为微晶纤维素、羟丙纤维素，助流剂为二氧化硅，润滑剂为硬脂酸镁，润湿剂为乙醇。主药与辅料由以下重量份的原料制成双氯芬酸钾45～55份、淀粉25～35份、微晶纤维素80～100份、羟丙纤维素15～25份、二氧化硅2～4份、硬脂酸镁0.5～1.5份、乙醇20～40份。制作时，将除乙醇外的上述原料分别粉碎过筛，混合，制成胶囊或压为片剂。优点为1.适用范围广；2.抗菌止痛效果好；3.有较好的推广价值。
文档编号A61P29/00GK101317834SQ20081014071
公开日2008年12月10日 申请日期2008年7月21日 优先权日2008年7月21日
发明者张国亮 申请人:林州市光华药业有限公司