专利名称：：一种大活络胶囊的制备方法一种大活络胶囊的制备方法
技术领域：
：本发明属于中药技术
技术领域：
，具体涉及一种大活络胶囊的制备方法。
背景技术：
：大活络胶囊来源于同仁堂经典名方大活络丸，该药用于祛风止痛、除湿豁痰、舒筋活络。用于缺血性中风引起的偏瘫，风湿痹证(风湿性关节炎)引起的疼痛、筋脉拘急腰腿疼痛及跌打损伤引起的行走不便和胸痹心痛证。同样，大活络胶囊的功能主治为祛风止痛，除湿豁痰，舒筋活络。用于中风痰厥引起的瘫痪，足萎痹痛，筋脉拘急，腰腿疼痛及跌打损伤，行走不便，胸痹等症。表1大活络胶囊的基础处方红参10g白术3.3g甘草6.7g熟地黄6.7g当归5.0g何首乌6.7g龟甲(醋制)2.3g乳香(制)3.3g没药(制)3.3g血竭2.3g赤芍3.3g肉桂6.7g两头尖6.7g麝香1.7g冰片0.5g安息香3.3g沉香6.7g木香6.7g丁香3.3g香附3.3g犀角1.7g乌药6.7g青皮3.3g制草乌6.7g麻黄6.7g细辛3.3g羌活3.3g防风8.3g蕲蛇6.7g乌梢蛇6.7g虎骨天麻5.0g松香6.7g天南星(制)3.3g地龙牛黄黄芩3.3g广藿香0.5g大黄3.3g1.7g3,3g1.7g6,7g6.7g3,3g骨碎补(烫、去毛)3.3g本发明大活络胶囊的处方为:熟地黄10g6.7g龟甲(醋制)2.3g血竭两头尖安息香丁香乌药麻黄防风虎骨2.3g6,7g3.3g3.3g6.7g6.7g8.3g白术当归乳香(制)赤芍麝香沉香香附青皮细辛蕲蛇5.0g松香3,3g5.0g3.3g3.3g1.7g6.7g3,3g3.3g3.3g6.7g1.7g全蝎葛根贯众威灵仙
发明内容本发明的目的在于提供一种大活络胶囊的制备方法-甘草何首乌没药(制)肉桂冰片木香犀角制草乌羌活乌梢蛇6,7g5.0g6.7g6.7g6.7g6.7g6.7g3.3g6.7g0.5g6.7g1.7g6.7g3.3g6.7g骨碎补(烫、去毛)3.3g天麻6.7g天南星(制)3.3g全蝎6.7g僵蚕3.3g地龙1.7g葛根5.0g豆蔻3.3g广藿香6.7g贯众6.7g牛黄0.5g大黄6.7g黄连6.7g黄芩3.3g玄参3.3g威灵仙6.7g具体而言，本发明的制备方法为以上48味药物，除取血竭、天南星(制)混合粉碎成细粉，麝香、冰片、牛黄、水牛角浓縮粉外，其余药物粉碎成细粉与牛黄、水牛角浓縮粉配研，过筛、混匀；取233g细粉，加入(g/ml)炼蜜与8(m乙醇混合液150毫升，制成软材，过12目筛，低温干燥2-6小时，16目筛整粒，另将麝香和冰片与乙醇的混悬液喷加，挥去乙醇，制成胶囊1000粒，即得。上述大活络胶囊的制备方法，其中的麝香和冰片研细，用25毫升30-95%乙醇研磨制成混悬液，喷加于上述颗粒中，混匀。上述大活络胶囊的制备方法，其中的血竭、天南星(制)进行超细粉碎，粉碎粒度为10-200微米。上述大活络胶囊的制备方法，其中的红参、白术、甘草、熟地黄、当归、何首乌、龟甲(醋制)、乳香(制)、没药(制)、血竭、赤芍、肉桂、两头尖、安息香、沉香、木香、丁香、香附、乌药、青皮、制草乌、麻黄、细辛、羌活、防风、蕲蛇、乌梢蛇、虎骨、松香、骨碎补(烫、去毛)、天麻、天南星(制)、全蝎、僵蚕、地龙、葛根、豆蔻、广藿香、贯众、大黄、黄连、黄芩、玄参、威灵仙进行超细粉碎，粉碎粒度为10-200微米。上述大活络胶囊的制备方法，其低温干燥的温度为55-60摄氏度。上述大活络胶囊的制备方法，其低温干燥时烘干颗粒厚度为0.5厘米。上述大活络胶囊的制备方法，其低温干燥时，每隔l小时翻动一次。上述大活络胶囊的制备方法，其中乙醇浓度为50-95%,所述炼蜜浓度为15-23%，所述干燥的时间2-5小时。上述大活络胶囊的制备方法，优选其中乙醇浓度为60-95%，所述炼蜜浓度为15-25%，所述干燥的时间2-5小时。上述制备方法，更优选乙醇浓度为80%，所述炼蜜浓度为15%，所述干燥的时间3小时；上述制备方法中，也可优选乙醇浓度为95%，所述炼蜜浓度为15%，所述干燥的时间3小时；上述制备方法，还可优选乙醇浓度为60%。所述炼蜜浓度为15%，所述干燥的时间3小时。上述制备方法中，所述虎骨、牛黄、犀角、麝香生产根据卫生部有关文件改为豹骨、人工牛黄、水牛角浓縮粉、人工麝香投料。具体实施方式下面实施例进一步描述本发明，但所述实施例仅用于说明本发明而不是限制本发明。以下实施例按照以下处方配比，其中虎骨、牛黄、犀角、麝香生产根据卫生部有关文件改为豹骨、人工牛黄、水牛角浓縮粉、人工麝香投料。<table>tableseeoriginaldocumentpage7</column></row><table>僵蚕3.3g地龙1.7g葛根5.0g豆蔻3.3g广藿香6.7g贯众6.7g牛黄0.5g大黄6.7g黄连6.7g黄芩3.3g玄参3.3g威灵仙6.7g实施例1以上48味药物，其中的血竭、天南星(制)、红参、白术、甘草、熟地黄、当归、何首乌、龟甲(醋制)、乳香(制)、没药(制)、血竭、赤芍、肉桂、两头尖、安息香、沉香、木香、丁香、香附、乌药、青皮、制草乌、麻黄、细辛、羌活、防风、蕲蛇、乌梢蛇、虎骨、松香、骨碎补(烫、去毛)、天麻、天南星(制)、全蝎、僵蚕、地龙、葛根、豆蔻、广藿香、贯众、大黄、黄连、黄芩、玄参、威灵仙进行超细粉碎，粉碎粒度为10-200微米；除取血竭、天南星(制)混合粉碎成细粉(另放)，麝香、冰片、牛黄、水牛角浓縮粉外，其余药物粉碎成细粉与牛黄、水牛角浓縮粉配研，过筛、混匀。取233g细粉，加入15y。(g/ml)炼蜜的80%乙醇混合液150毫升，制成软材，过12目筛，低温千燥2小时，16目筛整粒，另将麝香和冰片研细，用25毫升60%乙醇研磨制成混悬液，喷加于上述颗粒中，混匀，挥去乙醇，制成胶囊1000粒，即得。实施例2以上48味药物，其中的血竭、天南星(制)、红参、白术、甘草、熟地黄、当归、何首乌、龟甲(醋制)、乳香(制)、没药(制)、血竭、赤芍、肉桂、两头尖、安息香、沉香、木香、丁香、香附、乌药、青皮、制草乌、麻黄、细辛、羌活、防风、蕲蛇、乌梢蛇、虎骨、松香、骨碎补(烫、去毛)、天麻、天南星(制)、全蝎、僵蚕、地龙、葛根、豆蔻、广藿香、贯众、大黄、黄连、黄芩、古金s&目/M"肚-;主s袖悠访悠谅来5虔^hin—9nn;^f氺.K仝T&rfn5見d4r目^生"、混合粉碎成细粉(另放)，麝香、冰片、牛黄、水牛角浓縮粉外，其余药物粉碎成细粉与牛黄、水牛角浓縮粉配研，过筛、混匀。取233g细粉，加入20。/。(g/ml)炼蜜的80%乙醇混合液150毫升，制成软材，过12目筛，低温55-60摄氏度干燥3小时，16目筛整粒，另将麝香和冰片研细，用25毫升60%乙醇研磨制成混悬液，喷加于上述颗粒中，混匀，挥去乙醇，制成胶囊1000粒，即得。实施例3以上48味药物，其中的血竭、天南星(制)、红参、白术、甘草、熟地黄、当归、何首乌、龟甲(醋制)、乳香(制)、没药(制)、血竭、赤芍、肉桂、两头尖、安息香、沉香、木香、丁香、香附、乌药、青皮、制草乌、麻黄、细辛、羌活、防风、蕲蛇、乌梢蛇、虎骨、松香、骨碎补(烫、去毛)、天麻、天南星(制)、全蝎、僵蚕、地龙、葛根、豆蔻、广藿香、贯众、大黄、黄连、黄芩、玄参、威灵仙进行超细粉碎，粉碎粒度为10-200微米；除取血竭、天南星(制)混合粉碎成细粉(另放)，麝香、冰片、牛黄、水牛角浓縮粉外，其余药物粉碎成细粉与牛黄、水牛角浓縮粉配研，过筛、混匀。取233g细粉，加入25。/。(g/ml)炼蜜的80%乙醇混合液150毫升，制成软材，过12目筛，低温55-60摄氏度干燥5小时，16目筛整粒，另将麝香和冰片研细，用25毫升60%乙醇研磨制成混悬液，喷加于上述颗粒中，混匀，挥去乙醇，制成胶囊1000粒，即得。实施例4以上48味药物，其中的血竭、天南星(制)、红参、白术、甘草、熟地黄、当归、何首乌、龟甲(醋制)、乳香(制)、没药(制)、血竭、赤芍、肉桂、两头尖、安息香、沉香、木香、丁香、香附、乌药、青皮、制草乌、麻黄、细辛、羌活、防风、蕲蛇、乌梢蛇、虎骨、松香、骨碎补(烫、去毛)、天麻、天南星(制)、全蝎、僵蚕、地龙、葛根、豆蔻、广藿香、贯众、大黄、黄连、黄芩、玄参、威灵仙进行超细粉碎，粉碎粒度为10-200微米；除取血竭、天南星(制)混合粉碎成细粉(另放)，麝香、冰片、牛黄、水牛角浓縮粉外，其余药物粉碎成细粉与牛黄、水牛角浓縮粉配研，过筛、混匀。取233g细粉，加入15。/。(g/ml)炼蜜的80%乙醇混合液150毫升，制成软材，过12目筛，低温干燥3小时，16目筛整粒，另将麝香和冰片研细，用25毫升80%乙醇研磨制成混悬液，喷加于上述颗粒中，混匀，挥去乙醇，制成胶囊1000粒，即得。实施例5以上48味药物，其中的血竭、天南星(制)、红参、白术、甘草、熟地黄、当归、何首乌、龟甲(醋制)、乳香(制)、没药(制)、血竭、赤芍、肉桂、两头尖、安息香、沉香、木香、丁香、香附、乌药、青皮、制草乌、麻黄、细辛、羌活、防风、蕲蛇、乌梢蛇、虎骨、松香、骨碎补(烫、去毛)、天麻、天南星(制)、全蝎、僵蚕、地龙、葛根、豆蔻、广藿香、贯众、大黄、黄连、黄芩、玄参、威灵仙进行超细粉碎，粉碎粒度为10-200微米；除取血竭、天南星(制)混合粉碎成细粉(另放)，麝香、冰片、牛黄、水牛角浓縮粉外，其余药物粉碎成细粉与牛黄、水牛角浓縮粉配研，过筛、混匀。取233g细粉，加入20。/。(g/ml)炼蜜的80%乙醇混合液150毫升，制成软材，过12目筛，低温55-60摄氏度干燥5小时，16目筛整粒，另将麝香和冰片研细，用25毫升80%乙醇研磨制成混悬液，喷加于上述颗粒中，混匀，挥去乙醇，制成胶囊1000粒，即得。实施例6以上48味药物，其中的血竭、天南星(制)、红参、白术、甘草、熟地黄、当归、何首乌、龟甲(醋制)、乳香(制)、没药(制)、血竭、赤芍、肉桂、两头尖、安息香、沉香、木香、丁香、香附、乌药、青皮、制草乌、麻黄、细辛、羌活、防风、蕲蛇、乌梢蛇、虎骨、松香、骨碎补(烫、去毛)、天麻、天南星(制)、全蝎、僵蚕、地龙、葛根、豆蔻、广藿香、贯众、大黄、黄连、黄芩、玄参、威灵仙进行超细粉碎，粉碎粒度为10-200微米；除取血竭、天南星(制)混合粉碎成细粉(另放)，麝香、冰片、牛黄、水牛角浓縮粉外，其余药物粉碎成细粉与牛黄、水牛角浓縮粉配研，过筛、混匀。取233g细粉，加入25。/。(g/ml)炼蜜的80%乙醇混合液150毫升，制成软材，过12目筛，低温55-60摄氏度干燥2小时，16目筛整粒，另将麝香和冰片研细，用25毫升80%乙醇研磨制成混悬液，喷加于上述颗粒中，混匀，挥去乙醇，制成胶囊1000粒，即得。实施例7以上48味药物，其中的血竭、天南星(制)、红参、白术、甘草、熟地黄、当归、何首乌、龟甲(醋制)、乳香(制)、没药(制)、血竭、赤芍、肉桂、两头尖、安息香、沉香、木香、丁香、香附、乌药、青皮、制草乌、麻黄、细辛、羌活、防风、蕲蛇、乌梢蛇、虎骨、松香、骨碎补(烫、去毛)、天麻、天南星(制)、全蝎、僵蚕、地龙、葛根、豆蔻、广藿香、贯众、大黄、黄连、黄芩、玄参、威灵仙进行超细粉碎，粉碎粒度为10-200微米；除取血竭、天南星(制)混合粉碎成细粉(另放)，麝香、冰片、牛黄、水牛角浓縮粉外，其余药物粉碎成细粉与牛黄、水牛角浓縮粉配研，过筛、混匀。取233g细粉，加入15y。(g/ml)炼蜜的80°/。乙醇混合液150毫升，制成软材，过12目筛，低温干燥5小时，16目筛整粒，另将麝香和冰片研细，用25毫升95%乙醇研磨制成混悬液，喷加于上述颗粒中，混匀，挥去乙醇，制成胶囊1000粒，即得。实施例8以上48味药物，其中的血竭、天南星(制)、红参、白术、甘草、熟地黄、当归、何首乌、龟甲(醋制)、乳香(制)、没药(制)、血竭、赤芍、肉桂、两头尖、安息香、沉香、木香、丁香、香附、乌药、青皮、制草乌、麻黄、细辛、羌活、防风、蕲蛇、乌梢蛇、虎骨、松香、骨碎补(烫、去毛)、天麻、天南星(制)、全蝎、僵蚕、地龙、葛根、豆蔻、广藿香、贯众、大黄、黄连、黄芩、玄参、威灵仙进行超细粉碎，粉碎粒度为10-200微米；除取血竭、天南星(制)混合粉碎成细粉(另放)，麝香、冰片、牛黄、水牛角浓縮粉外，其余药物粉碎成细粉与牛黄、水牛角浓縮粉配研，过筛、混匀。取233g细粉，加入2(m(g/ml)炼蜜的80%乙醇混合液150毫升，制成软材，过12目筛，低温55-60摄氏度干燥2小时，16目筛整粒，另将麝香和冰片研细，用25毫升95%乙醇研磨制成混悬液，喷加于上述颗粒中，混匀，挥去乙醇，制成胶囊1000粒，即得。实施例9以上48味药物，其中的血竭、天南星(制)、红参、白术、甘草、熟地黄、当归、何首乌、龟甲(醋制)、乳香(制)、没药(制)、血竭、赤芍、肉桂、两头尖、安息香、沉香、木香、丁香、香附、乌药、青皮、制草乌、麻黄、细辛、羌活、防风、蕲蛇、乌梢蛇、虎骨、松香、骨碎补(烫、去毛)、天麻、天南星(制)、全蝎、僵蚕、地龙、葛根、豆蔻、广藿香、贯众、大黄、黄连、黄芩、玄参、威灵仙进行超细粉碎，粉碎粒度为10-200微米；除取血竭、天南星(制)混合粉碎成细粉(另放)，麝香、冰片、牛黄、水牛角浓縮粉外，其余药物粉碎成细粉与牛黄、水牛角浓縮粉配研，过筛、混匀。取233g细粉，加入25y。(g/ml)炼蜜的80%乙醇混合液150毫升，制成软材，过12目筛，低温55-60摄氏度干燥3小时，16目筛整粒，另将麝香和冰片研细，用25毫升80%乙醇研磨制成混悬液，喷加于上述颗粒中，混匀，挥去乙醇，制成胶囊1000粒，即得。实施例10以上48味药物，其中的血竭、天南星(制)、红参、白术、甘草、熟地黄、当归、何首乌、龟甲(醋制)、乳香(制)、没药(制)、血竭、赤芍、肉桂、两头尖、安息香、沉香、木香、丁香、香附、乌药、青皮、制草乌、麻黄、细辛、羌活、防风、蕲蛇、乌梢蛇、虎骨、松香、骨碎补(烫、去毛)、天麻、天南星(制)、全蝎、僵蚕、地龙、葛根、豆蔻、广藿香、贯众、大黄、黄连、黄芩、玄参、威灵仙进行超细粉碎，粉碎粒度为10-200微米；除取血竭、天南星(制)混合粉碎成细粉(另放)，麝香、冰片、牛黄、水牛角浓縮粉外，其余药物粉碎成细粉与牛黄、水牛角浓縮粉配研，过筛、混匀。取233g细粉，加入15。/。(g/ml)炼蜜的80%乙醇混合液150毫升，制成软材，过12目筛，低温干燥5小时，16目筛整粒，另将麝香和冰片研细，用25毫升55%乙醇研磨制成混悬液，喷加于上述颗粒中，混匀，挥去乙醇，制成胶囊1000粒，即得。实施例11以上48味药物，其中的血竭、天南星(制)、红参、白术、甘草、熟地黄、当归、何首乌、龟甲(醋制)、乳香(制)、没药(制)、血竭、赤芍、肉桂、两头尖、安息香、沉香、木香、丁香、香附、乌药、青皮、制草乌、麻黄、细辛、羌活、防风、蕲蛇、乌梢蛇、虎骨、松香、骨碎补(烫、去毛)、天麻、天南星(制)、全蝎、僵蚕、地龙、葛根、豆蔻、广藿香、贯众、大黄、黄连、黄芩、玄参、威灵仙进行超细粉碎，粉碎粒度为10-200微米；除取血竭、天南星(制)混合粉碎成细粉(另放)，麝香、冰片、牛黄、水牛角浓縮粉外，其余药物粉碎成细粉与牛黄、水牛角浓縮粉配研，过筛、混匀。取233g细粉，加入20y。(g/ml)炼蜜的80%乙醇混合液150毫升，制成软材，过12目筛，低温55-60摄氏度干燥6小时，16目筛整粒，另将麝香和冰片研细，用25毫升50%乙醇研磨制成混悬液，喷加于上述颗粒中，混匀，挥去乙醇，制成胶囊1000粒，即得。实施例12以上48味药物，其中的血竭、天南星(制)、红参、白术、甘草、熟地黄、当归、何首乌、龟甲(醋制)、乳香(制)、没药(制)、血竭、赤芍、肉桂、两头尖、安息香、沉香、木香、丁香、香附、乌药、青皮、制草乌、麻黄、细辛、羌活、防风、蕲蛇、乌梢蛇、虎骨、松香、骨碎补(烫、去毛)、天麻、天南星(制)、全蝎、僵蚕、地龙、葛根、豆蔻、广藿香、贯众、大黄、黄连、黄芩、玄参、威灵仙进行超细粉碎，粉碎粒度为10-200微米；除取血竭、天南星(制)混合粉碎成细粉(另放)，麝香、冰片、牛黄、水牛角浓縮粉外，其余药物粉碎成细粉与牛黄、水牛角浓縮粉配研，过筛、混匀。取233g细粉，加入25。/。(g/ml)炼蜜的80%乙醇混合液150毫升，制成软材，过12目筛，低温55-60摄氏度干燥3小时，16目筛整粒，另将麝香和冰片研细，用20毫升50°/。乙醇研磨制成混悬液，喷加于上述颗粒中，混匀，挥去乙醇，制成胶囊1000粒，即得。实施例13以上48味药物，其中的血竭、天南星(制)、红参、白术、甘草、熟地黄、当归、何首乌、龟甲(醋制)、乳香(制)、没药(制)、血竭、赤芍、肉桂、两头尖、安息香、沉香、木香、丁香、香附、乌药、青皮、制草乌、麻黄、细辛、羌活、防风、蕲蛇、乌梢蛇、虎骨、松香、骨碎补(烫、去毛)、天麻、天南星(制)、全蝎、僵蚕、地龙、葛根、豆蔻、广藿香、贯众、大黄、黄连、黄芩、玄参、威灵仙进行超细粉碎，粉碎粒度为10-200微米；除取血竭、天南星(制)混合粉碎成细粉(另放)，麝香、冰片、牛黄、水牛角浓縮粉外，其余药物粉碎成细粉与牛黄、水牛角浓縮粉配研，过筛、混匀。取233g细粉，加入15y。(g/ml)炼蜜的80%乙醇混合液150毫升，制成软材，过12目筛，低温干燥2.5小时，16目筛整粒，另将麝香和冰片研细，用25毫升60%乙醇研磨制成混悬液，喷加于上述颗粒中，混匀，挥去乙醇，制成胶囊1000粒，即得。实施例14以上48味药物，其中的血竭、天南星(制)、红参、白术、甘草、熟地黄、当归、何首乌、龟甲(醋制)、乳香(制)、没药(制)、血竭、赤芍、肉桂、两头尖、安息香、沉香、木香、丁香、香附、乌药、青皮、制草乌、麻黄、细辛、羌活、防风、蕲蛇、乌梢蛇、虎骨、松香、骨碎补(烫、去毛)、天麻、天南星(制)、全蝎、僵蚕、地龙、葛根、豆蔻、广藿香、贯众、大黄、黄连、黄芩、玄参、威灵仙进行超细粉碎，粉碎粒度为10-200微米；除取血竭、天南星(制)混合粉碎成细粉(另放)，麝香、冰片、牛黄、水牛角浓縮粉外，其余药物粉碎成细粉与牛黄、水牛角浓縮粉配研，过筛、混匀。取233g细粉，加入20y。(g/ml)炼蜜的80%乙醇混合液150毫升，制成软材，过12目筛，低温55-60摄氏度干燥3小时，16目筛整粒，另将麝香和冰片研细，用25毫升75%乙醇研磨制成混悬液，喷加于上述颗粒中，混匀，挥去乙醇，制成胶囊1000粒，即得。实施例15以上48味药物，其中的血竭、天南星(制)、红参、白术、甘草、熟地黄、当归、何首乌、龟甲(醋制)、乳香(制)、没药(制)、血竭、赤芍、肉桂、两头尖、安息香、沉香、木香、丁香、香附、乌药、青皮、制草乌、麻黄、细辛、羌活、防风、蕲蛇、乌梢蛇、虎骨、松香、骨碎补(烫、去毛)、天麻、天南星(制)、全蝎、僵蚕、地龙、葛根、豆蔻、广藿香、贯众、大黄、黄连、黄芩、玄参、威灵仙进行超细粉碎，粉碎粒度为10-200微米；除取血竭、天南星(制)混合粉碎成细粉(另放)，麝香、冰片、牛黄、水牛角浓縮粉外，其余药物粉碎成细粉与牛黄、水牛角浓縮粉配研，过筛、混匀。取233g细粉，加入15。/。(g/ml)炼蜜的80%乙醇混合液150毫升，制成软材，过12目筛，低温55-60摄氏度干燥4小时，16目筛整粒，另将麝香和冰片研细，用25毫升60%乙醇研磨制成混悬液，喷加于上述颗粒中，混匀，挥去乙醇，制成胶囊1000粒，即得。实施例16以上48味药物，其中的血竭、天南星(制)、红参、白术、甘草、熟地黄、当归、何首乌、龟甲(醋制)、乳香(制)、没药(制)、血竭、赤芍、肉桂、两头尖、安息香、沉香、木香、丁香、香附、乌药、青皮、制草乌、麻黄、细辛、羌活、防风、蕲蛇、乌梢蛇、虎骨、松香、骨碎补(烫、去毛)、天麻、天南星(制)、全蝎、僵蚕、地龙、葛根、豆蔻、广藿香、贯众、大黄、黄连、黄芩、玄参、威灵仙进行超细粉碎，粉碎粒度为10-200微米；除取血竭、天南星(制)混合粉碎成细粉(另放)，麝香、冰片、牛黄、水牛角浓縮粉外，其余药物粉碎成细粉与牛黄、水牛角浓縮粉配研，过筛、混匀。取233g细粉，加入30。/。(g/ml)炼蜜的80%乙醇混合液150毫升，制成软材，过12目筛，低温干燥5小时，16目筛整粒，另将麝香和冰片研细，用25毫升80%乙醇研磨制成混悬液，喷加于上述颗粒中，混匀，挥去乙醇，制成胶囊1000粒，即得。实施例17以上48味药物，其中的血竭、天南星(制)、红参、白术、甘草、熟地黄、当归、何首乌、龟甲(醋制)、乳香(制)、没药(制)、血竭、赤芍、肉桂、两头尖、安息香、沉香、木香、丁香、香附、乌药、青皮、制草乌、麻黄、细辛、羌活、防风、蕲蛇、乌梢蛇、虎骨、松香、骨碎补(烫、去毛)、天麻、天南星(制)、全蝎、僵蚕、地龙、葛根、豆蔻、广藿香、贯众、大黄、黄连、黄芩、玄参、威灵仙进行超细粉碎，粉碎粒度为10-200微米；除取血竭、天南星(制)混合粉碎成细粉(另放)，麝香、冰片、牛黄、水牛角浓縮粉外，其余药物粉碎成细粉与牛黄、水牛角浓縮粉配研，过筛、混匀。取233g细粉，加入20y。(g/ml)炼蜜的80%乙醇混合液150毫升，制成软材，过12目筛，低温55-60摄氏度干燥2小时，16目筛整粒，另将麝香和冰片研细，用25毫升无水乙醇研磨制成混悬液，喷加于上述颗粒中，混匀，挥去乙醇，制成胶囊1000粒，即得。实施例18以上48味药物，其中的血竭、天南星(制)、红参、白术、甘草、熟地黄、当归、何首乌、龟甲(醋制)、乳香(制)、没药(制)、血竭、赤芍、肉桂、两头尖、安息香、沉香、木香、丁香、香附、乌药、青皮、制草乌、麻黄、细辛、羌活、防风、蕲蛇、乌梢蛇、虎骨、松香、骨碎补(烫、去毛)、天麻、天南星(制)、全蝎、僵蚕、地龙、葛根、豆蔻、广藿香、贯众、大黄、黄连、黄芩、玄参、威灵仙进行超细粉碎，粉碎粒度为10-200微米；除取血竭、天南星(制)混合粉碎成细粉(另放)，麝香、冰片、牛黄、水牛角浓縮粉外，其余药物粉碎成细粉与牛黄、水牛角浓縮粉配研，过筛、混匀。取233g细粉，加入10y。(g/ml)炼蜜的80%乙醇混合液150毫升，制成软材，过12目筛，低温55-60摄氏度干燥3小时，16目筛整粒，另将麝香和冰片研细，用25毫升85%乙醇研磨制成混悬液，喷加于上述颗粒中，混匀，挥去乙醇，制成胶囊1000粒，即得。实施例19以上48味药物，其中的血竭、天南星(制)、红参、白术、甘草、熟地黄、当归、何首乌、龟甲(醋制)、乳香(制)、没药(制)、血竭、赤芍、肉桂、两头尖、安息香、沉香、木香、丁香、香附、乌药、青皮、制草乌、麻黄、细辛、羌活、防风、蕲蛇、乌梢蛇、虎骨、松香、骨碎补(烫、去毛)、天麻、天南星(制)、全蝎、僵蚕、地龙、葛根、豆蔻、广藿香、贯众、大黄、黄连、黄芩、玄参、威灵仙进行超细粉碎，粉碎粒度为10-200微米；除取血竭、天南星(制)混合粉碎成细粉(另放)，麝香、冰片、牛黄、水牛角浓缩粉外，其余药物粉碎成细粉与牛黄、水牛角浓縮粉配研，过筛、混匀。取233g细粉，加入18y。(g/ml)炼蜜的80%乙醇混合液150毫升，制成软材，过12目筛，低温干燥2小时，16目筛整粒，另将麝香和冰片研细，用25毫升95%乙醇研磨制成混悬液，喷加于上述颗粒中，混匀，挥去乙醇，制成胶囊1000粒，即得。实施例20以上48味药物，其中的血竭、天南星(制)、红参、白术、甘草、熟地黄、当归、何首乌、龟甲(醋制)、乳香(制)、没药(制)、血竭、赤芍、肉桂、两头尖、安息香、沉香、木香、丁香、香附、乌药、青皮、制草乌、麻黄、细辛、羌活、防风、蕲蛇、乌梢蛇、虎骨、松香、骨碎补(烫、去毛)、天麻、天南星(制)、全蝎、僵蚕、地龙、葛根、豆蔻、广藿香、贯众、大黄、黄连、黄芩、玄参、威灵仙进行超细粉碎，粉碎粒度为10-200微米；除取血竭、天南星(制)混合粉碎成细粉(另放)，麝香、冰片、牛黄、水牛角浓縮粉外，其余药物粉碎成细粉与牛黄、水牛角浓缩粉配研，过筛、混匀。取233g细粉，加入16。/。(g/ral)炼蜜的80%乙醇混合液150毫升，制成软材，过12目筛，低温55-60摄氏度干燥2小时，16目筛整粒，另将麝香和冰片研细，用25毫升85%乙醇研磨制成混悬液，喷加于上述颗粒中，混匀，挥去乙醇，制成胶囊1000粒，即得。实施例21以上48味药物，其中的血竭、天南星(制)、红参、白术、甘草、熟地黄、当归、何首乌、龟甲(醋制)、乳香(制)、没药(制)、血竭、赤芍、肉桂、两头尖、安息香、沉香、木香、丁香、香附、乌药、青皮、制草乌、麻黄、细辛、羌活、防风、蕲蛇、乌梢蛇、虎骨、松香、骨碎补(烫、去毛)、天麻、天南星(制)、全蝎、僵蚕、地龙、葛根、豆蔻、广藿香、贯众、大黄、黄连、黄芩、玄参、威灵仙进行超细粉碎，粉碎粒度为10-200微米；除取血竭、天南星(制)混合粉碎成细粉(另放)，麝香、冰片、牛黄、水牛角浓縮粉外，其余药物粉碎成细粉与牛黄、水牛角浓縮粉配研，过筛、混匀。取233g细粉，加入22y。(g/ml)炼蜜的80%乙醇混合液150毫升，制成软材，过12目筛，低温55-60摄氏度干燥3小时，16目筛整粒，另将麝香和冰片研细，用25毫升75%乙醇研磨制成混悬液，喷加于上述颗粒中，混匀，挥去乙醇，制成胶囊1000粒，即得。实施例22以上48味药物，其中的血竭、天南星(制)、红参、白术、甘草、熟地黄、当归、何首乌、龟甲(醋制)、乳香(制)、没药(制)、血竭、赤芍、肉桂、两头尖、安息香、沉香、木香、丁香、香附、乌药、青皮、制草乌、麻黄、细辛、羌活、防风、蕲蛇、乌梢蛇、虎骨、松香、骨碎补(烫、去毛)、天麻、天南星(制)、全蝎、僵蚕、地龙、葛根、豆蔻、广藿香、贯众、大黄、黄连、黄芩、玄参、威灵仙进行超细粉碎，粉碎粒度为10-200微米；除取血竭、天南星(制)混合粉碎成细粉(另放)，麝香、冰片、牛黄、水牛角浓縮粉外，其余药物粉碎成细粉与牛黄、水牛角浓缩粉配研，过筛、混匀。取233g细粉，加入14。/。(g/ml)炼蜜的80%乙醇混合液150毫升，制成软材，过12目筛，低温干燥3小时，16目筛整粒，另将麝香和冰片研细，用25毫升65%乙醇研磨制成混悬液，喷加于上述颗粒中，混匀，挥去乙醇，制成胶囊1000粒，即得。实施例23以上48味药物，其中的血竭、天南星(制)、红参、白术、甘草、熟地黄、当归、何首乌、龟甲(醋制)、乳香(制)、没药(制)、血竭、赤芍、肉桂、两头尖、安息香、沉香、木香、丁香、香附、乌药、青皮、制草乌、麻黄、细辛、羌活、防风、蕲蛇、乌梢蛇、虎骨、松香、骨碎补(烫、去毛)、天麻、天南星(制)、全蝎、僵蚕、地龙、葛根、豆蔻、广藿香、贯众、大黄、黄连、黄芩、玄参、威灵仙进行超细粉碎，粉碎粒度为10-200微米；除取血竭、天南星(制)混合粉碎成细粉(另放)，麝香、冰片、牛黄、水牛角浓縮粉外，其余药物粉碎成细粉与牛黄、水牛角浓縮粉配研，过筛、混匀。取233g细粉，加入15y。(g/ml)炼蜜的80°/。乙醇混合液150毫升，制成软材，过12目筛，低温55-60摄氏度干燥4小时，16目筛整粒，另将麝香和冰片研细，用25毫升50%乙醇研磨制成混悬液，喷加于上述颗粒中，混匀，挥去乙醇，制成胶囊1000粒，即得。实施例24以上48味药物，其中的血竭、天南星(制)、红参、白术、甘草、熟地黄、当归、何首乌、龟甲(醋制)、乳香(制)、没药(制)、血竭、赤芍、肉桂、两头尖、安息香、沉香、木香、丁香、香附、乌药、青皮、制草乌、麻黄、细辛、羌活、防风、蕲蛇、乌梢蛇、虎骨、松香、骨碎补(烫、去毛)、天麻、天南星(制)、全蝎、僵蚕、地龙、葛根、豆蔻、广藿香、贯众、大黄、黄连、黄芩、玄参、威灵仙进行超细粉碎，粉碎粒度为10-200微米；除取血竭、天南星(制)混合粉碎成细粉(另放)，麝香、冰片、牛黄、水牛角浓縮粉外，其余药物粉碎成细粉与牛黄、水牛角浓縮粉配研，过筛、混匀。取233g细粉，加入15。/。(g/ml)炼蜜的80%乙醇混合液150毫升，制成软材，过12目筛，低温55-60摄氏度干燥5.5小时，16目筛整粒，另将麝香和冰片研细，用20毫升50%乙醇研磨制成混悬液，喷加于上述颗粒中，混匀，挥去乙醇，制成胶囊1000粒，即得。实验例-本发明制备方法的优化试验以上48味药按照《中国药典》95版一部各种品种炮制项下规定及《中国药典》95版一部附录IID的药材炮制通则规定进行炮制。经过多次试验表明，药材粉碎后的平均出粉率为90.45%。表2药材出粉率统计表<table>tableseeoriginaldocumentpage19</column></row><table>平均出粉率90.45血竭，天南星粉碎后出粉率表3血竭和天南星出粉率统计表编号血竭和天南星药材量出粉率11000971.697.1621000969.896.9831000968.796.8741000972.397.2351000970.597.0561000969.596.9571000969.496.9481000970.697.0691000970.997.09101000969.696.96平均出粉率97.03本方药味多组方大，其中含有动物药、植物药、贵重药材等，经多次试验，采用正交试验设计提取有效成分难以奏效，为了避免有效成分在提取、浓缩过程的损失，影响疗效，故在制备过程中确定原粉制粒，装填胶囊工艺。依据本胶囊原粉制粒的特点，经多次试验验证，本胶囊中药材含挥发性成分的药材，干燥温度为55-60摄氏度，烘干颗粒厚度为O.5厘米，每隔一小时翻动一次。本发明选定乙醇浓度、炼蜜浓度和干燥时间作为制粒质量的因素水平分析表4因素水平表<table>tableseeoriginaldocumentpage20</column></row><table><table>tableseeoriginaldocumentpage21</column></row><table>表5L9(33)正交试验表<table>tableseeoriginaldocumentpage21</column></row><table>优水平A2B,C2表5有关说明1.颗粒合格率大于90%为100分，每下降1%，扣2分。2.水份以5%为100分，每上升或下降O.1%，扣1分。3.内容物重量20粒胶囊平均，0.25克为100分，每上升或下降O.O克，扣IO分。4.从表5中可以获知炼蜜浓对工艺质量有明显影响，为了制粒过程控制，对制粒过程中炼蜜进行了控制，IO批水份测定如下编号12345678910含水20.1821.1820.3020.2620.4720.1920.1220,6620.2520.09量平均20.355.炼蜜浓度是指100毫升80乙醇加入炼蜜的克数。6.对半成品颗粒控制是为了保证胶囊灌装规格均一和麝香，冰片分散均匀，合格颗粒是指通过16目筛而不能通过65目筛的颗粒重量于颗粒总量之比，颗粒合格率应该控制在90%以上。7.为了确保成品水分在规定范围内，避免再度烘干导致麝香和冰片的损失，确定半成品的颗粒水分控制在5%比较适宜。8.因素分析，表5可以看出最佳工艺条件是A2B^，即乙醇浓度80%，炼蜜15%，干燥3小时。影响因素大小为炼蜜浓度最重要，干燥时间次之，乙醇浓度再次。权利要求1.一种大活络胶囊的制备方法，其中所述大活络胶囊处方为，红参10g白术3.3g甘草6.7g熟地黄6.7g当归5.0g何首乌6.7g龟甲(醋制)2.3g乳香(制)3.3g没药(制)3.3g血竭2.3g赤芍3.3g肉桂6.7g两头尖6.7g麝香1.7g冰片0.5g安息香3.3g沉香6.7g木香6.7g丁香3.3g香附3.3g犀角1.7g乌药6.7g青皮3.3g制草乌6.7g麻黄6.7g细辛3.3g羌活3.3g防风8.3g蕲蛇6.7g乌梢蛇6.7g虎骨5.0g松香1.7g骨碎补(烫、去毛)3.3g天麻6.7g天南星(制)3.3g全蝎6.7g僵蚕3.3g地龙1.7g葛根5.0g豆蔻3.3g广藿香6.7g贯众6.7g牛黄0.5g大黄6.7g黄连6.7g黄芩3.3g玄参3.3g威灵仙6.7g，其特征在于，采用以下方法制备以上48味药物，除取血竭、天南星(制)混合粉碎成细粉，麝香、冰片、牛黄、水牛角浓缩粉外，其余药物粉碎成细粉与牛黄、水牛角浓缩粉配研，过筛、混匀；取233g细粉，加入(g/ml)炼蜜与80％乙醇混合液150毫升，制成软材，过12目筛，低温干燥2-6小时，16目筛整粒，另将麝香和冰片与乙醇的混悬液喷加，挥去乙醇，制成胶囊1000粒，即得。2.根据权利要求1所述大活络胶囊的制备方法，其特征在于将所述方法中的麝香和冰片研细，用25毫升30-95%乙醇研磨制成混悬液，喷加于上述颗粒中，混匀。3.根据权利要求2所述大活络胶囊的制备方法，其特征在于将所述方法中的血竭、天南星(制)进行超细粉碎，粉碎粒度为10-200微米。4.根据权利要求3所述大活络胶囊的制备方法，其特征在于将所述方法中的红参、白术、甘草、熟地黄、当归、何首乌、龟甲(醋制)、乳香(制)、没药(制)、血竭、赤芍、肉桂、两头尖、安息香、沉香、木香、丁香、香附、乌药、青皮、制草乌、麻黄、细辛、羌活、防风、蕲蛇、乌梢蛇、虎骨、松香、骨碎补(烫、去毛)、天麻、天南星(制)、全蝎、僵蚕、地龙、葛根、豆蔻、广藿香、贯众、大黄、黄连、黄芩、玄参、威灵仙进行超细粉碎，粉碎粒度为10-200微米。5.根据权利要求4所述大活络胶囊的制备方法，其特征在于所述方法的低温干燥的温度为55-60摄氏度。6.根据权利要求5所述大活络胶囊的制备方法，其特征在于所述方法中的低温干燥时烘干颗粒厚度为0.5厘米。7.根据权利要求6所述大活络胶囊的制备方法，其特征在于所述方法中的低温干燥时，每隔l小时翻动一次。8.根据权利要求l一7任一所述大活络胶囊的制备方法，其特征在于所述乙醇浓度为50-95%，所述炼蜜浓度为15-30%，所述干燥的时间2-5小时。9.根据权利要求8所述大活络胶囊的制备方法，其特征在于所述乙醇浓度为60-95%，所述炼蜜浓度为15-25%，所述干燥的时间2-5小时。10.根据权利要求9所述制备方法，其特征在于所述乙醇浓度为60-95%,所述炼蜜浓度为15%，所述干燥的时间3小时。11.根据权利要求1-10任意所述制备方法，其特征在于所述虎骨、牛黄、犀角、麝香生产根据卫生部有关文件改为豹骨、人工牛黄、水牛角浓縮粉、人工麝香投料。全文摘要本发明属于中药
技术领域：
，具体公开了一种大活络胶囊的制备方法，大活络胶囊的药味组成为红参、白术、甘草、熟地黄、当归、何首乌、龟甲(醋制)、乳香(制)、没药(制)、血竭、赤芍、肉桂、两头尖、麝香、冰片、安息香、沉香、木香、丁香、香附、犀角、乌药、青皮、制草乌、麻黄、细辛、羌活、防风、蕲蛇、乌梢蛇、虎骨、松香、骨碎补(烫、去毛)、天麻、天南星(制)、全蝎、僵蚕、地龙、葛根、豆蔻、广藿香、贯众、牛黄、大黄、黄连、黄芩、玄参和威灵仙。通过本发明的实施，可以提高本发明药物中各组分的稳定性，减少药物有效成分的损失，提高产率和药品质量可控性。文档编号A61K9/48GK101391073SQ200810171820公开日2009年3月25日申请日期2008年11月14日优先权日2008年11月14日发明者杨文龙申请人:杨文龙