专利名称：集成导管插入型医疗器械的制作方法
集成导管插入型医疗器械 本发明主要涉及医疗器械，尤其是柔性导管和相关医疗器械 及其制造方法。由于刻蚀技术使尖头形状的设计得以独立于主体，故而有多 种尖头形态可供选择(参见图7A至7D)。图9A和9B分别为根据本发明之实施例制造的医疗器械900在 配置集成柔性导管之前和之后的简图。医疗器械900包含柔性导 管902和插入装置904。插入装置的不同组件(如释放按钮、击 针簧、锁栓和导向槽)参见图9A和9B所示)。从图中可以看出， 医疗器械柔性导管也可称为柔性套管，其软管可与胰岛素供给源 相连。要使用医疗器械，应除去医疗器械底部的粘合底布(未显示)， 并将医疗器械应用于(粘附于)使用者的皮肤。由于与其他带自动 插入装置的输注系统相比，使用此医疗器械无需熟练技能，且尺寸 较小，故而可将其轻松应用于使用者可碰触的任何身体部位，例如 臀部上方、手臂背面、体侧、腹部和大腿(后面、前面或侧面)。要部署(插入)医疗器械柔性导管，使用者须按压释放按钮， 使锁栓移开，令弹簧启动医疗器械。医疗器械柔性套管沿着导向 槽，穿过45度弯头，插入使用者的皮肤。使用者可用一根或多根 手指、拇指、手掌、手或手臂的任何部位按压器械。启用插入装 置几乎无需熟练技能或力量。也可使用机电装置自动启动器械， 故使用者不必按压释放按钮。尽管本公开说明的重点是与胰岛素注射有关的医疗器械和方
法，^旦本发明的实施例也可用于输注其他药物或生物制剂(如DNA 或细胞)，输送传感器，或提取血液、间隙流体或组织样本。
从上述说明和讨论中，业内专业人士将i人识到，本发明的实 施例涵盖将医疗器械柔性导管插入使用者目标部位的各种方法， 包括利用带柔性导管和集成插入装置的医疗器械，将器械附着于 使用者身体。在使用医疗器械期间(例如在输注胰岛素期间)，医疗器械柔 性导管的尖头保留在目标部位，只在从目标部位移除整个柔性导 管时，方可移除尖头。由于医疗器械柔性导管具有高柔韧性(例如 镍钛合金条和聚合物管)，它在插入期间不会引起过度疼痛，使用 时不会引起不适。
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尽管本文陈述和说明了本发明优先考虑的实施例，但业内专业 人士明白，提供的此等实施例仅为示例。业内专业人士可在不背 离本发明的前提下，创造出许多变例、更改和替换。应理解的 是，在实施本发明时，可应用本文所说明的本发明之实施例的不 同替代例。下列权利要求规定了发明的范围，涵盖了此等权利要 求范围内的器械、方法及其等效物。
权利要求
1.医疗器械，包括一根医疗器械柔性导管，包括一根镍钛合金长条，具有远端；近端；从远端延伸至近端的纵轴；从远端延伸而成的尖头；以及在其上形成的凹槽，凹槽设置成沿着纵轴；一根软管，该软管至少部分包覆远端和近端之间的镍钛合金长条，凹槽和软管形成导管；一个插入装置，用于将柔性导管的一部分，包括尖头，插入使用者的目标部位，以便导管可将液体输注至目标部位。
2. 医疗器械，包括 一根医疗器械柔性导管，包括一根镍钛合金长条，具有 远端； 近端；/人远端延伸至近端的纵轴； 从远端延伸而成的尖头；以及 在其上形成的凹槽，凹槽设置成与纵轴平行； 一根软管，该软管至少部分包覆远端和近端之间的镍钛合金 长条，凹槽和软管形成导管；一个插入装置，用于将柔性导管的一部分，包括尖头，插入使 用者的目标部位，以^更导管可将液体输注至目标部位。
全文摘要
此医疗器械含有柔性导管，导管内有一根镍钛合金长条，它具有远端、近端、从远端延伸至近端的纵轴、从远端延伸而成的尖头，以及在其上刻蚀的凹槽。此外，凹槽设置成沿着纵轴。医疗器械柔性导管还包括一根软管，该软管至少部分包覆远端和近端之间的镍钛合金长条，凹槽和软管共同形成导管。医疗器械还包括插入装置，用以将柔性导管的一部分(包括尖头)插入使用者的目标部位，以便导管可将液体输注至目标部位。
文档编号A61M25/00GK101574554SQ200810173119
公开日2009年11月11日 申请日期2008年10月30日 优先权日2007年10月30日
发明者F·齐霍茨基, L·P·奥尔森, P·克鲁列维奇 申请人:生命扫描有限公司