专利名称：一种新型肽类免疫剂全蛋蛋白肽的制备方法和用途的制作方法
一种新型肽类免疫剂全蛋蛋白肽的制备方法和用途
通常肽类免疫剂都属于多肽激素类，主要是药物，如胸腺肽、胸腺五肽、免疫球蛋白、丙种球蛋白、人血清白蛋白、干扰素、肿瘤细
胞坏死因子、白细胞介素i、白细胞介素n、白细胞介素ni等。这些肽类免疫剂都是从动物的腺体、组织和血液中分离提取的。这些多肽药物大都是针剂，只能对一定的病人使用，使用过程中，容易产生排异、过敏和副作用反应，须谨慎，必须在医生严格监督下使用。
本发明是一种区别于以上肽类免疫剂的一种新型肽类免疫剂。本发明是用复合植物蛋白酶，即木瓜蛋白酶、无花果蛋白酶和菠萝蛋白酶，经过科学配方后形成复合酶制剂对全蛋蛋白粉进行催化，获得分
子量在1000Da以下，由2—6个氮基酸组成的小分子活性多肽(属
于寡肽和多肽)。这种活性肽具有极强的活性和多样性，另配制一定比例的大枣多糖、枸杞多糖制备成口服液。
本发明一种新型肽类免疫剂的制备方法是以全蛋蛋白粉为原
料。蛋在食物蛋白质中营养价值100%，其蛋白质与人体蛋白质接近，
4容易被人体吸收和利用。而选择全蛋是科学的选择，若仅选择蛋清蛋白质，蛋黄中的蛋白质和很多营养素会丢失；若仅选择蛋黄，蛋清中的蛋白质也同样丢失，选择全蛋也就是选择了一整个生物，不仅营养全面，而且全生物体得到完整保留。这是本发明一个显著特点。
本发明一种新型肽类免疫剂所用的酶是一种复合芳香植物蛋白酶，即木瓜蛋白酶、无花果蛋白酶和菠萝蛋白酶。三酶科学配方形成复合酶制剂，可优势互补，形成梯度催化格局。
本发明一种新型肽类免疫剂是以全蛋蛋白粉为原料，用木瓜蛋白酶、无花果蛋白酶和菠萝蛋白酶经科学配方，形成复合酶制剂对全蛋蛋白粉进行催化降解，获得小分子活性肽。具体方法是用一定数量的全蛋蛋白粉(冷冻干燥干粉或喷雾干燥干粉)放到发酵罐内，加相当于干粉体积10倍的水，逐步将温度加温至4(TC时，将复合酶投放
到发酵罐中，温度始终保持在4(TC，酶解60分钟后，进行冷却装桶，再冷却12"C时放入冷藏室，冷冻沉淀2天后过滤，即获得全蛋蛋白肽浓縮液。然后进行灌装，灌装时配备自制的大枣多糖和枸杞多糖，并用相当于制剂液体1倍的蒸馏水灌装到口服液瓶中，再IO(TC高温消毒， 一种新型肽类免疫剂就制成了。
全蛋蛋白肽口服液含有多肽，寡肽，20种氨基酸(其中有8种是人体必需的，而又不能合成的氨基酸)，多种维生素(VA,VC,VE,Bl, B2, B6, B12)，钙及多种有机天然人体极易吸收的各种微量元素(CPPS，蛋白锌，硒，镁，铜，铁，锰等，这些微量元素与蛋白天然螯合)，大枣多糖，枸杞多糖。本发明一种新型肽类免疫剂的用途；可起到多肽激素类免疫剂的免疫作用，可替代多肽激素类免疫剂。多肽激素类免疫剂是些药物，只能对病人使用，而本发明是一种口服多肽营养免疫剂，不仅病人能服用，而且无病的人也能使用，对病人治病，对无病的人，可增强免疫力，起到防病健体的作用。它是一种口服品，比针剂携带、使用方便，使用时不会产生排异、过敏或其他副作用反应，不需在医生的监督下使用。可用于免疫功能低下、免疫功能障碍、免疫功能下降、免疫器官受损等免疫功能引起的诸多疾病和亚健康状态，还可用于蛋白质营养缺乏者，因蛋白质营养缺乏引起的诸多病症及亚健康状态的人群，可用于预防感冒，可用于运动后、产后、病后、术后人群，促进"负氮平衡"，对产后恢复，病后恢复，伤口愈合，保肝护肝，醒酒，恢复食欲，促进睡眠，恢复肾脏功能，刺激巨噬细胞的吞噬能力，抑制肿瘤细胞的生长，升高白血球等有较好的作用。附图
为生产工艺流程图
权利要求
1、本发明产品的主要特征一种新型肽类免疫剂全蛋蛋白肽口服液，以及它的制备方法和用途。
2、 根据权利要求1所述的，本发明所用的催化剂其特征是以复合植物蛋白酶，即木瓜蛋白酶、无花果蛋白酶和菠萝蛋白酶，三酶科 学配方形成复合酶催化剂，包括核桃蛋白酶、榴莲蛋白酶、香蕉蛋白 酶、石榴蛋白酶单酶催化剂及多酶复合催化剂。
3、 根据权利要求l、 2所述的，本发明所用的催化底物原料其特 征是全蛋蛋白粉，包括全蛋液、蛋品种包括鸡蛋、鸭蛋、鹅蛋、鹌鹑 蛋、麻雀蛋、鸽蛋、斑鸠蛋、鸵鸟蛋等禽鸟蛋，全蛋蛋白粉包括全蛋 分离蛋白粉和全蛋浓縮蛋白粉。
4、 根据权利要求l、 2、 3所述的，本发明工艺其特征是以全蛋 蛋白粉为原料，用生物酶，即木瓜蛋白酶、无花果蛋白酶、菠萝蛋白 酶，经科学配方形成的复合酶制剂，对全蛋蛋白粉进行催化(降解、 分解)，获得全蛋小分子活性多肽。
5、 根据权利要求l、 2、 3、 4所述的，本发明产品制备方法其特 征是发明专利说明书中所述的方法。
6、 根据权利要求l、 2、 3、 4、 5所述的，本发明产品内含各种 营养物质，其显著特征是含有多肽，寡肽，20种氨基酸(其中有8 种是人体必需的，而又不能合成的氨基酸)，多种维生素(VA, VC, VE, Bl, B2, B6， B12)，钙及多种有机天然人体极易吸收的各种微量元素(CPPS，蛋白锌，硒，镁，铜，铁，锰等，这些微量元素与蛋白天 然螯合)，大枣多糖，枸杞多糖。
7、 根据权利要求l、 2、 3、 4、 5、 6所述的，本发明产品的分子 量分布其特征是1000—175Da。
8、 根据权利要求1、 2、 3、 4、 5、 6、 7所述的，本发明产品中 肽的氨基酸链其特征是2—6个氨基酸组成。
9、 根据权利要求l、 2、 3、 4、 5、 6、 7、 8所述的，本发明产品 的形状其特征是浓缩液、冷冻干粉、喷雾干燥干粉、水剂、固体剂， 产品特征是口服液，包括片剂、胶囊剂、冲剂、喷剂、膜剂、贴剂、 膏剂、雾剂。
10、 根据权利要求l、 2、 3、 4、 5、 6、 7、 8、 9所述的，本发明产品的风味其特征是无苦味。
全文摘要
本发明是一种新型肽类免疫剂全蛋蛋白肽的制备方法和用途，是以全蛋蛋白粉为底物，以复合植物蛋白酶为催化剂，经催化降解获得小分子活性肽，内含多肽、寡肽、20种氨基酸、多种与蛋白天然螯合的微量元素及多种天然维生素，商品名为“三九蛋白肽口服液”。经卫生部指定的检验部门功能试验证明，具有显著的免疫调节功能。此产品与传统肽类免疫制剂的不同特点是它所含的肽不是从动物的腺体、组织、血液中来，而是从平常人们所食的全蛋蛋白质用生物酶催化而来；它是口服而不是针剂注射液，较传统肽类免疫剂携带使用方便安全，不会产生过敏、排异或其它副作用。可升高白血球、免疫球蛋白、丙种秋蛋白、人血清白蛋白，可用于免疫功能障碍引起的各种疾病及亚健康人群。
文档编号A61P1/00GK101675938SQ20081018784
公开日2010年3月24日 申请日期2008年12月24日 优先权日2008年12月24日
发明者邹远东 申请人:邹远东