专利名称：一种阿奇霉素滴耳液及其制备方法
技术领域：
本发明属于医药技术领域，具体涉及 -种阿奇霉素滴耳液及其制备方法。
背景技术：
阿奇霉素(Azithromycin)为15元环大环内酯类抗生素，由南斯拉夫Pliva 制药公司首先创制，我国现己批准多家药厂生产阿奇霉素原料及其相关制剂， 并已被《中国药典》2005版收载；阿奇霉素具有良好的抗菌活性及安全性，临 床上广泛用于成人及儿童抗感染治疗，为世界药学和医学专家所肯定。
阿奇霉素抗菌谱与红霉素及其他大环内酯类抗生素相似，但化学结构和药 理学性质则有显著的不同，主要表现在氮杂大环内酯的9(x位N上接有-一个甲基 赋，相对于红霉素其对酸稳定，在组织中渗透性好，口服生物利用度高，半衰 期长，是一个长效抗生素。临床适应症主要表现为l.化脓性链球菌引起的急 性咽炎、急性扁桃体炎；2.敏感细菌引起的鼻窦炎、中耳炎、急性支气管炎、 慢性支气管炎急性发作；3.肺炎链球菌、流感嗜血杆菌以及肺炎支原体所致的 肺炎；4.沙眼衣原体及非多种耐药淋病奈瑟菌所致的尿道炎和宫颈炎；5.敏感 细菌引起的皮肤软组织感染等。
发明内容
本发明研究人员经过大量实验研究，将阿奇霉素与乙醇、丙二醇和甘油制 成滴耳液，本发明滴耳液制剂药理作用显著，具有明显的治疗中耳炎的作用。 本发明的目的在于提供一种新的阿奇霉素滴耳液处方。本发明的目的在于提供 本发明是通过以下技术方案实3 工艺方法
l.阿奇霉素滴耳液处方
j备方法:
阿奇霉素
乙酉早
丙二醇
甘油
0.5-1.5g 200-300ml 80-120ml 350-450ml
2.制备方法
取处方量阿奇霉素置烧杯中，加处方量乙醇超声20-50min使溶解,
方量的甘油和处方量的丙二醇，搅匀，加入蒸馏水至lOOOml，搅匀，抽滤， 装，即得本发明阿奇霉素滴耳液。 四、制备实施例
力、
l.阿奇霉素滴耳液处方 阿奇霉素 lg
乙醇 250ml
丙二萨
i子
100ml
400ml
2.制备方法
取lg阿奇霉素置烧杯中，加处250ml乙醇超声20min使溶解，加入400ml 甘油和100ml丙二醇，搅匀，加入蒸馏水至lOOOml，搅匀，抽滤，分装，即得
本发明阿奇霉素滴耳液。实施例2
l.阿奇霉素滴耳液处方:
阿奇霉素 乙醇 丙二醇 甘油
0.5g 200ml 80ml 350ml
2.制备方法
取0.5g阿奇霉素置烧杯中 甘油和80ml丙二醇，搅匀， 发明阿奇霉素滴耳液。 实施例3
l.阿竒霉素滴耳液处方
加2()()ml乙醇超声50min使溶解，加入350ml .蒸馏水至lOOOml，搅匀，抽滤，分装，即得本
阿奇霉素
^ll l"俘
丙二醇
1.5g 300ml 120ml
甘油 450ml 2.制备方法
取1.5g阿奇霉素置烧杯中，加30()ml乙醇超声30min使溶解，加入450ml 甘油和120ml丙二醇，搅匀，加入蒸馏水至1000ml，搅匀，抽滤，分装，即得 本发明阿奇霉素滴耳液。 实施例4
l.阿奇霉素滴耳液处方
阿奇霉素乙醇 280ml 丙二醇 100ml 甘油 400ml 2.制备方法
取1.2g阿奇霉素置烧杯中，加28()ml乙醇超声40min使溶解，加入40()ml 甘油和100ml丙二醇，搅匀，加入蒸馏水至lOOOml，搅匀，抽滤，分装，即得
本发明阿奇霉素滴耳液。
权利要求
1. 一种阿奇霉素滴耳液，其特征在于该处方是由阿奇霉素、乙醇、丙二醇、甘油四种组分组成。
2. 如权利要求1所述的一-种阿奇霉素滴耳液，其特征在于该处方制成1000ml 滴耳液制剂中各组分的含量范围为阿奇霉素0.5-1.5g，乙醇200-300ml，丙二 醇80-120ml，甘油350-450ml。
3. 如权利要求2所述的一种阿奇霉素滴耳液，其特征在于该处方制成100()ml 滴耳液制剂中各组分的含量范围为阿奇霉素lg，乙醇250ml,丙二醇100ml， 甘油400ml 。
4. 如权利要求1所述的一种阿奇霉素滴耳液，其特征在于该制剂的制备工艺包 括如下歩骤取处方量阿奇霉素置烧杯中，加处方量乙醇超声20-50min使溶解，加入处 方量的甘油和处方量的丙二醇，搅匀，加入蒸馏水至1000ml，搅匀，抽滤，分装，即得本发明阿奇霉素滴耳液。
全文摘要
本发明公开了一种阿奇霉素滴耳液及其制备方法，本发明研究人员经过大量实验研究，将阿奇霉素与乙醇、丙二醇和甘油制成滴耳液，本发明滴耳液制剂药理作用显著，具有明显的治疗中耳炎的作用。
文档编号A61K9/08GK101428000SQ20081023903
公开日2009年5月13日 申请日期2008年12月5日 优先权日2008年12月5日
发明者漆新国, 王立强, 阚迎昕, 颜文革 申请人:北京博时安泰科技发展有限公司