专利名称：一种与放疗、化疗配合使用的中药制剂的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种与放疗、化疗S己^f吏用的中药制剂。
背景技术：
目前治疗各种癌症的通用方法是手术切除并辅以化疗和/或放疗，或者仅 用化疗和/或放疗。但是，因放疗和化疗均会对人体的正常器官造成损害，而
JU文疗、化疗过程中，还会出现的各种症状，如贫血、 、虚弱、恶心、 呕吐、脱发、心悸、失眠、焦虑、不进食、烦躁、恐惧等副作用，红J&J求、 白j&J求、血小板三项主指标急速下降且无法同时恢复，因此，放疗和/或化疗 往往需要中断或停止，等待人体免疫系统恢复后再继续进行。但是，由于癌 细胞的恢复速度比人体免疫系统恢复速度约快10倍，在中断放疗和/或化疗 期间又会有癌细胞再生，所以，间断进行》文疗和化疗不但未能杀死癌细胞， 反而造成了人体免疫功能的破坏，也成了癌症患者高死亡率的最直接原因之
发明内容
本发明的目的是4是供一种与》文疗、化疗S己^f吏用的中药制剂，它能阻断
放疗、化疗毒副作用，辅助恢复人体免疫功能，使得放疗、化疗可以常期连 续进行，延长癌症患者的生命。
实现本发明目的的技术方案是 一种与放疗、化疗配^f吏用的中药制剂， 它是由下列30种颗粒状浓缩中药组成的复方,各颗粒状浓缩中药用量按重量 份计如下
当归20~30,太子参20~30,熟地20 30，
山茱萸20-30,茯荟20~30，生苡仁20~30,
鸡内金20-30,香附子20 30，泽渴20~30,
牡丹皮20~30，天冬20~30,麦冬20~30,
重楼20~30，阿胶20~30，冬虫夏草20 30,
青皮20~30，竹茹20~30，巴戟天20~30,
怀山药20~30,郁金20~30，柴胡20~30，
鸡血藤20~30,沙参20~30，红参20~30,
枳壳20~30,山才卮子20~30,莪术20~30，
五p木子5~10,藏錄5~10,陈皮5~10;
所述^^贞粒状i^i宿中药按重量计的浓缩比是相同的。上述中药制剂中，所述颗粒状浓缩中药按重量计的浓缩比为所用原料 重量与用该重量的原料得到的颗粒状浓缩中药重量之比；所述原料是指中药 原料药(即未经加工的中药，也称生中药)或中药饮片(即经过初加工的、 药房出售的单味中药，也称熟中药)。
上述中药制剂中，所述颗粒状浓縮中药按重量计的浓缩比为5 : 1。
上述中药制剂的剂型为口服颗粒型中药制剂。
本发明的技术效果是本发明的中药制剂是根据中医药学原理采用"祛 疾生新"之理，以补气益气、强脾滋肾，佐以活血化痴，作为组合复方的依 据，而非简单的提高免疫力的单一功能。其复方中当归、太子参、茯茶、 鸡内金、阿胶、生苡仁和陈皮有it^f匕痰，發身和胃，#4清热，调理气机， 祛湿解燥，补肝滋胃之功能；香附子、山栀子、省险、柴胡和枳壳虽补而非 呆补，药取轻灵平淡为主；牡丹皮、重楼、青皮、天冬、麦冬、冬虫夏草、 五味子、红参和竹茹为解毒、滋补阴阳、强心益肝、激活因放疗、化疗毒性 侵害造成的肝、肾功能的器质性损伤；熟地、山茱萸、泽泻和怀山药有滋阴 固本、恢复肾脏阴精复生的功能；巴戟天、藏红花、鸡血藤、沙参和莪4 补阳化痴之功能，诸药并用共奏齐效。因此，本发明的中药制剂具有阻断放 疗、化疗毒副作用，辅助恢复A^体免疫功能的作用。临^^应用证明；配^f吏 用本发明的中药复方制剂，患者可连续*接受长达12次U姿每月 一次计)的大 剂量》文疗、化疗，而无需间断或停止放疗或化疗，最终治愈率高达98%以上 ilit免了单一放疗、化疗一年后再次复发的难题，解决了无法大剂量、连续、 长期进行放疗、化疗的难题！极大提高了癌症患者的存活率。
具体实施例方式
以下结合实施例对本发明作进一步描述，但不局限于此。 实施例l制备本发明的中药制剂A
制4^本发明的中药制剂时，均在获得GMP认证的生产厂进行，生产方 法均按符合GMP认证要求的现行生产方式进行，具体步骤如下
① 分别秤取下述30种中药原料药或中药饮片当归、太子参、熟地、山 茱萸、茯茶、生苡仁、鸡内金、香附子、泽渴、牡丹皮、天冬、麦冬、重楼、 阿胶、冬虫夏草、青皮、竹茹、巴戟天、怀山药、郁金、柴胡、鸡血藤、沙 参、红参、枳壳、山栀子、莪术、五味子、藏红花和陈皮各250 Kg ，然后 分别按符合GMP认证要求的现行生产方式进行提取、浓缩、干燥，分别制 得各50Kg的30种颗粒状浓缩中药，其浓缩比均为5 : 1 (重量比)；
② 分别秤取步骤①制得的30种颗粒状浓缩中药，其中当归、太子参、熟 地、山茱萸、茯茶、生苡仁、鸡内金、香附子、泽渴、牡丹皮、天冬、麦冬、 重楼、阿胶、冬虫夏草、青皮、竹茹、巴戟天、怀山药、郁金、柴胡、鸡血
4藤、沙参、红参、枳壳、山栀子和莪术，按每份1Kg，各种取30份，共计 810Kg，五味子、藏红花和陈皮，"fe^f分lKg,各秤取1(H分，共计30Kg， 然后，》tA混合器内混合均勻；
③将步骤②制得的混合物按30g—袋装入真空袋内，密封、灭菌、消毒 后，制得本发明的口月良颗粒型中药制剂A。
实施例2制备本发明的中药制剂B
制备步骤絲与实施例1相同，制得本发明的口服颗粒型中药制剂B， 不同点是步骤②所秤取的步骤①制得的30种颗粒状浓缩中药的数量不同，其 中当归、太子参、熟地、山茱萸、茯茶、生苡仁、鸡内金、香附子、泽泻、 牡丹皮、天冬、麦冬、重楼、阿胶、冬虫夏草、青皮、竹茹、巴戟天、怀山 药、郁金、柴胡、鸡血藤、沙参、红参、枳壳、山栀子和莪术，旨盼lKg， 各秤取20份，共计540Kg;五味子、藏红花和陈皮，按每份lKg,各秤取5 份，共计15Kg。
本发明的中药制剂并不受实施例的限制，根据实际需要，可以按实施例 1的具体步骤，通过在所述的组成复方的30种颗粒状浓缩中药用量的范围 内，改变30种颗粒状浓缩中药的用量生产不同剂量的产品，以适应不同患者 的需要。
应用实例
应用实施例制得的本发明中药制剂对需要进行放疗和/或化疗的各类癌 症患者进行临床应用；
(一)临^^应用M'晴;兄
① 治疗组200人(包括已手术和未进行手术的各类癌症患者)在进行 放疗、化疗期间，癌症患者才錄日早、中、晚各一服，每服30g,饭前服用， 所服中药制剂是由医生依据癌症患者情况A^文疗、化疗剂量，选择实施例1 或实施例2制得的中药制剂A或B,或根据实际需要制得的其他不同剂量的 本发明中药制剂；月良药与》文疗、化疗同步，直至》文疗、化疗结束(最长约需 一年)；
② 对照组1: 100人，手术后仅进行化疗和放疗；
③ 对照组2: 100人，以手术后化疗和放疗与服用其它升白血球剂(即 只具有升白jkJ求单一功能的药物)同步进行；
评定方法每次放疗、化疗后，检测红血球、白血球、血小板；拍照CT 片；检测生化指标；
才艮据CT片，评定肿瘤治愈率；
根据检测乡XiCL球、白血球、血小板和检测生化指标，评定耐放疗、化疗 程度，即连续进行》文疗、化疗的次数；用上述两个指标衡量本发明中药制剂的效果； (二)临店^应用结果 斥全测结U明 治疗组
使用本发明中药制剂肿瘤治愈率平均95% ~98%,耐放疗、化疗程度 连续'^i文疗和化疗次数达12次(絲月一;i^文疗、化疗连续进行12个月或 更长，同时每天3次，每次30g，月良用本发明中药制剂)；随访5年余未见复
发；
个别患者连续12次放疗、化疗，同时每天3次，每次30g,服用本发明 中药制剂，肿瘤即消除；随访5年未见复发； 对照组l:
iM^]本发明中药制剂者胂瘤治愈率平均2% ~5%;耐放疗、化疗程度 连续'fii文疗和化疗次数平均2次； 一年后复发率90 o/。以上； 对照《且2:
未^^]本发明中药制剂者肿瘤治愈率平均2~5%，耐放疗、化疗程度 连续性放疗和化疗次数3-5次； 一年后复发率90%以上。
比m述治疗组与各对照组的肿瘤治愈率、耐放疗、化疗程度可以看出， 本发明的中药制剂与放疗、化疗S己^f吏用的效果十分明显，提高了^/f卸放疗 和化疗产生的毒副作用的水平，手术后癌症患者可以连续接受放疗和化疗， 且降低复发率，耐放疗、化疗程度(即连续进行放疗、化疗的次数)远远高 出对照组。为肿瘤治愈或延长患者生命提供了可能。解决了目前因单纯使用 放疗、化疗所产生的毒副作用，而不能连续进行放疗、化疗，不得不被迫中 途停止连续有效实施放化疗的难点。酉己^f吏用本发明中药制剂，极大的改变 和提高了放疗、化疗治愈恶性肿瘤的治愈率，改变了放疗、化疗一条腿走路 的不足和现状。
权利要求
1、一种与放疗、化疗配合使用的中药制剂，其特征在于，它是由下列30种颗粒状浓缩中药组成的复方，各颗粒状浓缩中药用量按重量份计如下当归 20～30， 太子参 20～30， 熟地 20～30，山茱萸 20～30，茯苓 20～30， 生苡仁 20～30，鸡内金 20～30，香附子 20～30， 泽泻 20～30，牡丹皮 20～30，天冬 20～30， 麦冬 20～30，重楼 20～30， 阿胶 20～30， 冬虫夏草 20～30，青皮 20～30， 竹茹 20～30， 巴戟天 20～30，怀山药 20～30，郁金 20～30， 柴胡 20～30，鸡血藤 20～30，沙参 20～30， 红参 20～30，枳壳 20～30， 山栀子 20～30， 莪术 20～30，五味子 5～10， 藏红花 5～10，陈皮 5～10；所述各颗粒状浓缩中药按重量计的浓缩比是相同的。
2、 根据权利要求l所述的中药制剂，其特征在于，所述颗粒状浓缩中药 按重量计的浓缩比为所用原料重量与用该重量的原术+得到的颗粒状浓缩中 药重量之比；所i^f、料是指中药原料药或中药饮片。
3、 根据权利要求1或2所述的中药制剂，其特征在于，所述颗粒状i!i^宿 中药按重量计的浓缩比为5 : 1。
4、 根据权利要求1所述的中药制剂，其特征在于，其剂型为口^J贞粒型 中药制剂。
全文摘要
本发明涉及一种与放疗、化疗配合使用的中药制剂，它是由下列30种颗粒状浓缩中药组成的复方，各颗粒状浓缩中药用量当归、太子参、熟地、山茱萸、茯苓、生苡仁、鸡内金、香附子、泽泻、牡丹皮、天冬、麦冬、重楼、阿胶、冬虫夏草、青皮、竹茹、巴戟天、怀山药、郁金、柴胡、鸡血藤、沙参、红参、枳壳、山栀子和莪术均为20～30重量份，五味子、藏红花和陈皮均为5～10重量份；各颗粒状浓缩中药按重量计的浓缩比相同(例如5∶1)。本发明中药制剂能阻断放、化疗毒副作用，辅助恢复人体免疫功能，患者可连续接受任何剂量和周期的放、化疗及增效率，提高恶性肿瘤治愈率，降低复发率，为延长肿瘤患者生存期及有效使用放、化疗提供了可能。
文档编号A61K36/9066GK101450198SQ20081024259
公开日2009年6月10日 申请日期2008年12月30日 优先权日2008年12月30日
发明者徐艺峰 申请人:徐艺峰