专利名称：一次性使用的树脂血液灌流器的制作方法
技术领域：
本实用新型涉及血液净化用医疗器械，特别是可用来清除人类血液中外源 性和内源性毒物的一次性使用的树脂血液灌流器。
背景技术：
血液灌流是血液净化疗法的重要组成部分，它是将患者的血液引出到体 外，与固态的吸附剂接触，以吸附的方式清除某些外源性和内源性毒物，达到 净化血液的治疗目的。血液灌流基本流程见
图1所示。
经人体动脉端Kl引出的血液，在体外循环动力装置K2的作用下，沿着两 段串接的血液管路K71、 K72进入捕气装置K3进行血液内气体的捕捉并通过排 气管K81排除气体。除气后的血液沿着血液管路K73进入净化组合单元K4，通 过净化处理，血液中直径较大的中分子或者大分子毒素被清除。净化后的血液 沿血液管路K74到达捕气装置K5进行血液内气体的二次捕捉并通过排气管K82 排除气体，最后，净化完毕并充分除气后的血液沿着血液管路K75，经人体静 脉端K6回输到人体静脉血管内。
上述净化组合单元K4，由于其在治疗过程中与人体血液直接接触，因此， 它在储存、运输期间，以及具体应用于治疗时，必须保证回灌到人体内的血液 的洁净程度和同外部环境之间的隔离性。也就是说，在产品出厂后至应用于治 疗的期间内，净化组合单元K4不能给外部污染物侵入其内部工作室留下可乘 的漏洞。这就要求净化组合单元K4，尤其是其核心部件血液灌流器，应当具有 良好的密封特性，以避免其灌流器工作室内的吸附剂受到其他杂质的污染，进 而影响血液净化效果。
再者，当前应用的血液灌流器通常以医用聚碳酸酯为原材料采用注塑方式 生产。这样，注塑得到的灌流器在其不同部件的连接部位，常常是需要重点考 虑予以提高密封特性的对象，但由于这些部件在储存、运输期间会出现后续形 变的问题，使灌流器的密封特性出现下滑。
最后，采用注塑方式生产灌流器时，其各部件的构造复杂程度往往导致产 品的密封效果不良，次品率居高不下，且加工困难。从零部件的构造角度考虑 简化各部件之间结构的复杂性，不失为可取的技术构思。
实用新型内容
本实用新型目的在于提供一种一次性使用的树脂血液灌流器。该灌流器可 有效克服其在储存、运输期间所出现的后续形变，使其在制备过程中残留的注 塑应力在经过有效释放后对灌流器残存的影响被降至最低。
按照上述目的设计的一次性使用的树脂血液灌流器，包括吸附柱。吸附柱 具有中空的过滤室。过滤室对应于吸附柱轴向的两端部呈现为开放口。吸附柱 轴向的两端部上通过螺纹对接形式分别固定有锁紧螺母。锁紧螺母封闭开放 口。锁紧螺母沿吸附柱轴向的外壁上设置有若干个沿吸附柱轴向内凹的凹槽。 在锁紧螺母沿吸附柱轴向的外壁上若干个凹槽构成与锁紧螺母同轴的环形圈。
本实用新型的一次性使用的树脂血液灌流器，针对在储存、运输期间会出 现后续形变的问题，通过在锁紧螺母上设置由若干独立凹槽构成的环形槽带的 方式，将灌流器在制备过程中因壁厚不均而残留气泡所导致的注塑应力有效地 予以释放，亦即通过环形槽带有效地调节气泡的生成率，从而有效地减少气泡 的产生，把注塑应力降至最小，使残存注塑应力对灌流器的影响被尽可能的降 低，以保证产品的注塑质量，从而有效克服灌流器在储存、运输期间所出现的 后续形变，提高产品的优良率。
图面说明
图1目前血液灌流基本治疗流程示意图。
图2本实用新型一次性使用的树脂血液灌流器透视图。
图3本实用新型一次性使用的树脂血液灌流器结构分解透视图一。
图4本实用新型一次性使用的树脂血液灌流器结构分解透视图二。
图5本实用新型一次性使用的树脂血液灌流器之盖帽结构分解透视图。
图6本实用新型一次性使用的树脂血液灌流器之盖帽剖视图。
图7本实用新型一次性使用的树脂血液灌流器之盖帽和端盖配合状态示意图。
图8本实用新型一次性使用的树脂血液灌流器之锁紧螺母透视图。
具体实施方式
以下结合附图详细描述本实用新型一次性使用的树脂血液灌流器。在所有 附图中，相同的附图标记将被用来指代相同的零部件、特征或者结构。实施例 介绍过程中针对的具体结构或零部件仅做为本领域技术人员理解本实用新型一 次性使用血液灌流器的参考性例证，本领域技术人员在该技术方案的启示下还 可以设计出不超出本实用新型一次性使用血液灌流器技术范围和实质的各种等 同或类似技术构造。由此，如果用这种示例性说明来限制本实用新型一次性使 用血液灌流器权利要求所囊括的保护范围是不适宜的，等同或类似于本实用新 型一次性使用血液灌流器的技术方案仍然属于本实用新型一次性使用血液灌流 器权利要求的保护范围。而且出于简明的需要，申请人在这里省略了或者简化 了对公知功能和结构的描述。参见图2 8，示出了本实用新型一次性使用的树脂血液灌流器及其相关构 件的结构状态和构造匹配关系。该灌流器A是承担前述清除血液中外源性和内
源性毒物的核心装置，是构成前文描述的净化组合单元K4的基本部件。
灌流器A的构成部件包括一个吸附柱7和用于分别密封吸附柱7轴向两端 口的两套封口装置8。在吸附柱7的内管中，可根据不同的治疗目容装各种类 型的吸附剂，例如免疫吸附剂、活性炭吸附剂、树脂吸附剂等。两套封口装置 8由两个滤网6、两个密封平垫5、两个端盖4、两个锁紧螺母3和两个盖帽1 等构成。其中，吸附柱7、端盖4、锁紧螺母3和盖帽1四个构件均采用医用 聚碳酸酯作为原材料以注塑工艺生产；密封平垫5和固定于盖帽1上的密封软 垫2都采用硅橡胶作为原材料以注塑工艺生产；滤网6通常是用尼龙丝作为原 材料以编织方式生产。下文介绍的内容将以吸附柱7和两套封口装置8中的一 套，即一个吸附柱7和一个滤网6、 一个密封平垫5、 一个端盖4、 一个锁紧螺 母3和一个盖帽1作为描述对象。本实施方式使用聚碳酸酯的原因，是应为它 具有以下特性，即冲击强度高，尺寸稳定性好，无色透明，着色性优良，电绝 缘性、耐腐蚀性、耐磨性较好的特点，但其自润滑性差，有应力开裂的倾向， 在高温下容易发生水解，与其它树脂之间的相溶性较差。
灌流器A的吸附柱7，具有圆柱体701的形式。圆柱体701的内管中空， 此中空部分形成用于容纳颗粒状吸附剂之类物质的过滤室705。在圆柱体701 轴向的两端部，分别设置有一个沿径向膨胀的柱状对接环702、 703。在柱状对 接环702、 703的外圆柱面上，都分别设置有朝外突出的外螺纹704。
滤网6通过在环形框体601上以化学粘接、熔融或者超声焊接方式固定尼 龙织网602后得到。
密封平垫5是采用硅橡胶制备的圆环形胶圈。
端盖4是形状对应于吸附柱7轴向两端部之一的圆形板片401。在圆形板 片401沿轴向的一个侧壁408上，延伸出与圆形板片401同轴的柱状环形定位 圈402。在圆形板片401径向中央位置，设置有贯穿圆形板片401的供血浆流 动的血嘴403。在圆形板片401沿轴向背对环形定位圈402所在的侧壁409 上，血嘴403沿圆形板片401轴向朝外延伸出一段预定长度的圆柱形对接柱 405。在对接柱405的径向外围，环绕着一个与圆形板片401同轴的定位柱 404。定位柱404的外柱壁约呈椎体形式，其靠近侧壁409的一端具有较大的
直径。定位柱404的内柱壁呈圆柱腔形式。定位柱404以侧壁409为始端，沿 着与对接柱405相同的延伸方向伸出与对接柱405大约相同的长度，在它的内 圆柱壁上设置有内螺纹407。在定位柱404的径向外围，于侧壁409上设置有 若干个独立的球状浮点406，这些球状浮点406形成围绕定位柱404的与圆形 板片401同轴的环形圈(参见图3、 4、 7)。
锁紧螺母3是具有圆柱状裙边303的盖子，在它用来封闭相应容器的端盖 302上，于其径向中部位置设置有贯穿端盖302并与锁紧螺母3同轴的圆形过 渡孔304。在过渡孔304的周边，于端盖302背对裙边303的一侧，设置有若 干个凹入端盖302的独立凹槽301。这些凹槽301形成围绕过渡孔304并且与 锁紧螺母3同轴的环形圈。凹槽301有利于在产品成型后有效地释放在注塑过 程中产生的内应力，避免造成锁紧螺母3变形而引起灌流器A密封效应下降。 在裙边303的内圆柱面上，设置有内螺纹305，以便实现同前述吸附柱7的外 螺纹704之间的旋钮对接(参见图3、 4、 8)。
参见图3、 4、 5、 6、 7，盖帽1是具有圆柱状裙边105的盖子，其轴向一 端处于开放状态，相应地构成开放口 107，其相对端由端盖106封闭。在盖帽 1内部，自端盖106径向中部位置沿着裙边105相同的方向延伸出中空的圆柱 形密封柱103。在密封柱103的外圆柱面上设置有连续的外螺纹104，以便通 过外螺纹104和前述内螺纹407之间的啮合方式将盖帽1扣接到定位柱404 上，并且在此扣接状态下，保持定位柱404沿径向的位置介于裙边105和密封 柱103之间。在裙边105对应于盖帽1之前述开放口 107并沿着径向延伸的端 面上，设置有沿盖帽1轴向内凹的若干个独立定位槽102。这些定位槽102沿 着裙边105的圆周方向形成与盖帽1同轴的环形圈。在盖帽1扣接到定位柱 404上的状态下，定位槽102的径向位置对应于球状浮点406，以便通过球状 浮点406压入定位槽102的方式使得盖帽1在定位柱404上沿定位柱404的圆 周方向得到定位。这样，当盖帽1旋接到定位柱404上时，由于球状浮点406 压入定位槽102的原因，非经较大的回旋力，盖帽1将难于通过逆向回旋的方 式从定位柱404上脱落。密封软垫2以过盈接触方式被固定于密封柱103的内 腔中并靠近端盖106 —侧。密封软垫2是在圆柱状基块201的轴向端面中央位 置上带有锥形接触块202的硅橡胶片。在密封软垫2固定于密封柱103内腔中 的情形，锥形接触块202的锥尖背对端盖106，以便在盖帽1旋接到定位柱
404上时，锥形接触块202封压到构成血嘴403的对接柱405上，使血嘴403 得以密封。
在装配上述灌流器A时，首先把密封软垫2压入盖帽1的密封柱103中， 使其紧贴在端盖106表面和密封柱103的内圆柱壁上。
随后把其中一个滤网6安放在吸附柱7的一个轴向端部。在安装状态下， 滤网6和吸附柱7之间应保持滤网6的外周沿同吸附柱7之过滤室705的腔壁 之间不存在间隙，以避免血浆从这些间隙中透过，造成滤网6两侧的血浆相互 混同，也就是说，应力求保持待处理的全部血浆由滤网6之织网602予以过 滤。为使滤网6沿吸附柱7轴向得到定位，可以在吸附柱7安放滤网6的端部 设置相应的环形台阶706，将滤网6安置于该环形台阶706上。
接着，把其中一个密封平垫5套置在端盖4的环形定位圈402外的圆柱面 上。在此步骤，通常应保持密封平垫5套紧于环形定位圈402的外圆柱面上， 以避免密封平垫5从环形定位圈402上脱落下来。
之后，把带有密封平垫5的一个端盖4压贴在吸附柱7安放滤网6的端 部，保持滤网6的织网602介于吸附柱7的过滤室705和端盖4之间。然后， 将锁紧螺母3旋钮到吸附柱7安放滤网6的端部，使滤网6、密封平垫5和端 盖4均被固定。在此固定状态，端盖4被锁紧螺母3压贴在吸附柱7和锁紧螺 母3之间，并且构成血嘴403的对接柱405连同定位柱404都从锁紧螺母3的 过渡孔304中伸出到锁紧螺母3的外部，使吸附柱7的过滤室705得以通过血 嘴403同外部环境保持连通。
其次，把其中一个盖帽1旋钮到包围血嘴403的定位柱404上。在此安装 状态，盖帽1罩住对接柱405的外端部，密封软垫2的锥形接触块202封压到 对接柱405的外端口上，使过滤室705同外部环境之间的连通关系得以在血嘴 403的所在部位被阻断，为血嘴403提供良好的密封。
最后，按照前述装配步骤把另外一套封口装置8，亦即其各个构成部件滤 网6、密封平垫5、端盖4、锁紧螺母3和盖帽1顺序安装到吸附柱7的另一个 端部，即可获得完整灌流器A。
权利要求1. 一次性使用的树脂血液灌流器，包括吸附柱，所述吸附柱具有中空的过滤室，所述过滤室对应于所述吸附柱轴向的两端部呈现为开放口，所述吸附柱轴向的两端部上通过螺纹对接形式分别固定有锁紧螺母，所述锁紧螺母封闭所述开放口，其特征在于所述锁紧螺母沿所述吸附柱轴向的外壁上设置有若干个沿所述吸附柱轴向内凹的凹槽，在所述锁紧螺母沿所述吸附柱轴向的外壁上所述若干个凹槽构成与所述锁紧螺母同轴的环形圈。
专利摘要本实用新型是一次性使用的树脂血液灌流器，包括吸附柱。吸附柱具有中空的过滤室。过滤室对应于吸附柱轴向的两端部呈现为开放口。吸附柱轴向的两端部上通过螺纹对接形式分别固定有锁紧螺母。锁紧螺母封闭开放口。锁紧螺母沿吸附柱轴向的外壁上设置有若干个沿吸附柱轴向内凹的凹槽。在锁紧螺母沿吸附柱轴向的外壁上若干个凹槽构成与锁紧螺母同轴的环形圈。该灌流器优良品率高。
文档编号A61M1/38GK201211356SQ20082004798
公开日2009年3月25日 申请日期2008年5月21日 优先权日2008年5月21日
发明者凡 董 申请人:珠海丽珠医用生物材料有限公司