专利名称：异形义眼台的制作方法
技术领域：
本实用新型涉及眼科临床上的假眼植入体，具体地指一种采 用羟基磷灰石或眼科同类多孔网状结构材料整体制作成型的异形 义眼台。
背景技术：
作为眼眶内充填物，采用羟基磷灰石(hydroxyapatite， HA)
或同类多孔网状结构材料制作的义眼台已被广泛用于临床。评价 一个义眼台植入手术效果的标志是其并发症的多少和仿真性的优 劣。理想的义眼台植入眼眶后应该充分发挥填充功能，矫正眼窝 凹陷畸形；还应该能够与其前方的义眼片完美吻合，从而能够灵 活转动；最重要的是植入手术后不能发生义眼台暴露、感染等并 发症。
目前，已有的义眼台均为圆球形结构，大都采用微孔直径约 500微米的天然羟基磷灰石整体成型，圆球直径18 24mm，其设 计依据是完全模拟人类眼球的形状。这种圆球形义眼台具有最大 的体积，对矫正眼窝凹陷效果良好。然而，随着义眼台植入手术 的进步，其疗效评价已经远远不止是眼窝凹陷的矫正了，而是包 括以下几方面的内容其一，眼窝凹陷矫正的长期保持，尤其是 眶脂肪萎缩的预防；其二，义眼台的活动度；其三，并发症的降 低。
手术者为了减少并发症的发生，往往倾向于将义眼台植入眼 眶深部，多采用眼球摘除后植入肌锥内。这些手术方式固然减少 了义眼台暴露的发生机会，却因为肌肉、血管、眶脂肪的损伤而 导致义眼台活动度和眼窝凹陷矫正效果变差。已经证明，将义眼 台植入到眼球原在位置的手术方式可以获得最佳的眼球活动度和 效果。然而在眼球萎缩较重或者已经实施了眼内容摘除手术后二 期植入义眼台的病例中，即使采用了镂空巩膜的方法仍然无法把 常规圆形义眼台植入巩膜壳内。
事实上，只要选择适当尺寸的义眼台，矫正眼窝凹陷畸形并 不困难。但对一些具有残留巩膜壳的患者而言，由于巩膜壳存在 不同程度的萎縮，使容纳空间变小，这样在巩膜壳内植入圆球形 义眼台将变得十分困难。如果勉强植入圆形义眼台，会因为结膜 伤口张力过大而增加组织张力，其后果就是增加了义眼台暴露、 感染等并发症的风险。
另一方面，已有的研究资料表明在巩膜壳内植入义眼台的 方式，由于最大限度地保留了眼组织原有的血液供应和眼外肌的 功能，具有保护眶脂肪免于萎縮、增加义眼台活动度、减少并发 症的优点。因此，凡具备残存巩膜壳的患者，应首选巩膜壳内植 入义眼台的手术方式。而己有的圆球形义眼台在理论上具有最大 的体积，显然不能满足在巩膜壳内植入的需求。
发明内容
本实用新型的目的就是要弥补现有圆球形义眼台应用范围窄 的不足，提供一种能够提高义眼台活动度、减少并发症、预防远 期眶脂肪萎縮引起的眼窝凹陷复发、且能够适应各类患者特别是 残存巩膜壳患者手术需求的异形义眼台。
为实现上述目的，本实用新型所设计的异形义眼台，采用羟 基磷灰石或眼科同类多孔网状结构材料整体制作成型。该义眼台 由前部的球冠体和后部的圆锥体通过它们共有的底面连接而成。 并且，圆锥体的锥顶部分设计呈光滑的弧面结构。
根据患者眼眶参数的不同，设计球冠体的球半径r=9~12mm， 球冠体的高h=0.5r~1.0r，圆锥体的锥顶角a=60~120° 。当球冠体 的高h=0.67r~0.8r、圆锥体的锥顶角a=80 100°时，能满足绝大 多数患者的手术需求。
本实用新型的优点在于所设计异形义眼台的前界面采用球 冠体，保留了与传统圆球形义眼台相同的界面，从而保留了与义 眼片良好的吻合性，也保留了义眼片与义眼台活动的同步性；所 设计异形义眼台的后界面采用顶部弧面钝角结构的圆锥体，有效 减小了义眼台的总体积，能适应狭小眼眶空间的植入；同时相应 地增加了义眼台的表面积，有利于新生血管的长入，对提高义眼 台手术水平有重要意义。经实验和临床研究证实，该种结构的义
眼台能够有效矫正眼窝凹陷畸形、增加义眼台活动度、减少义眼 台植入术并发症。
图1为本实用新型的异形义眼台的主视结构示意图； 图2为图1的俯视结构示意图。
具体实施方式
以下结合附图和具体实施例对本实用新型作进一步的详细描
述
图中所示的异形义眼台，采用微孔直径约500微米，孔隙互 通率达100%的天然羟基磷灰石材料整体制作成型。其具体构造由 前部的球冠体1和后部的圆锥体2通过它们共有的底面连接组成， 且圆锥体2的锥顶部分磨平加工成光滑的弧面结构3。前部的球 冠体1可与需要安装的义眼片形状吻合，后部的圆锥体2则适应 患者眼眶空间的形状。球冠体1的球半径r=9~12mm，球冠体1 的高h=0.5r 1.0r，圆锥体2的锥顶角a=60 120° 。根据上述参数 可以制作一组不同尺寸的羟基磷灰石异形义眼台，供手术医师根 据患者眼眶病变情况选择最佳匹配型号，以获得最佳义眼台活动 度，有效矫正眼窝凹陷畸形，并减少并发症的发生率。 一般而言， 上述球冠体1的高h=0.67r~0.8r、圆锥体2的锥顶角a=80 100° 时，即可满足绝大多数患者的手术需求。
本实用新型主要用于具备残存自体巩膜壳、巩膜壳不同程度 萎縮的病例，可以根据巩膜壳萎縮程度选择相配的参数。经临床 实验表明本异形义眼台可以有效适应患者眼部病变的情况，减 少义眼台暴露、感染等并发症，获得良好的手术效果，且适应症 更广、安全性更好、值得推广应用。
权利要求1. 一种异形义眼台，采用羟基磷灰石或眼科同类多孔网状结构材料整体制作成型，其特征在于该义眼台由前部的球冠体(1)和后部的圆锥体(2)通过它们共有的底面连接而成，并且所述圆锥体(2)的锥顶部分呈光滑的弧面结构(3)。
2. 根据权利要求1所述的异形义眼台，其特征在于所述球 冠体(1)的球半径r=9 12mm，所述球冠体(1)的高h=0.5r 1.0r， 所述圆锥体(2)的锥顶角a=60 120° 。
3. 根据权利要求1所述的异形义眼台，其特征在于所述球 冠体(1)的球半径r=9~12mm，所述球冠体(1)的高h=0.67r 0.8r， 所述圆锥体(2)的锥顶角a=80~100° 。
专利摘要本实用新型公开了一种异形义眼台。该义眼台采用羟基磷灰石或眼科同类多孔网状结构材料整体制作成型，它由前部的球冠体和后部的圆锥体通过它们共有的底面连接而成。并且，圆锥体的锥顶部分设计呈光滑的弧面结构。根据患者眼眶参数的不同，设计球冠体的球半径r＝9～12mm，球冠体的高h＝0.5r～1.0r，圆锥体的锥顶角α＝60～120°；当球冠体的高h＝0.67r～0.8r、圆锥体的锥顶角α＝80～100°时，能满足绝大多数患者的手术需求。本实用新型能够提高义眼台活动度、减少并发症、预防远期眶脂肪萎缩引起的眼窝凹陷复发，主要适用于具备残存自体巩膜壳、巩膜壳不同程度萎缩的病例。
文档编号A61F2/14GK201200496SQ200820067129
公开日2009年3月4日 申请日期2008年5月13日 优先权日2008年5月13日
发明者虹 张, 李贵刚, 刚 杜, 毛小春, 王军明, 军 胡 申请人:华中科技大学同济医学院附属同济医院