专利名称：预防和治疗痛风病的药物及其制备工艺的制作方法
技术领域：
本发明属于药物领域，尤其一种预防和治疗痛风病的药物。
背景技术：
中医痛痹或称历节风、白虎、白虎历节，西医称痛风(gout)。中医认为气血两虚为 病之内因；风寒湿邪乘虚而入为外因；饮食不节，饮酒腠理开，汗出当风为诱因而致本病。西医认为痛风是长期嘌呤代谢障碍，血尿酸增高引起组织损伤的一组异质性疾病。痛风在世界范围内为常见病多发病，尤以经济发达国家发病率为高，如新西兰成 年男性发病率达6-10%，而发展中国家人群发病率较低，如我国1998年统计约为3%。，但随 着我国经济水平提高，人民饮食结构的改变，痛风发病呈逐年增高趋势。原发性痛风发病年龄大部分在40岁以上，多见于中、老年，男性占95%，女性则多 见于更年期后发病。本病会造成患者急性关节炎疼痛，给病人带来巨大痛苦，严重时由于痛 风石形成，导致关节活动障碍和畸形，甚至肾尿酸结石和痛风性肾实质损害。因此，痛风是 给人类健康造成严重威胁的疾病，且目前缺乏理想的治疗药。西医治疗急性期多用秋水仙碱或非甾体抗炎药，慢性期或发作间歇期则用丙磺舒 (probenecid)、石黄口比丽(sulfinpyrazone)、苯漠马隆(benzbromarone)促进尿酸排泄，或用 别嘌醇(allopllrinol)以抑制尿酸合成。上述药物对控制痛风有一定效果，但毒副反应较 大，且不易控制复发，如秋水仙碱可以造成骨髓抑制，肝细胞损害、秃发、精神抑郁、上行性 麻醉、呼吸抑制等，限制其长期与广泛应用，其他亦可发生胃肠道刺激、皮疹、过敏反应，对 肝肾功能不良者应用尤其棘手。依据中医对痛风病因病机的认识，寻找确有疗效、安全性好的中药制剂是本发明 的目的。中医药具有辨证施治，作用多靶点、毒副作用相对少的优点。查阅近年国内文献， 多以不同证型，实行不同组方成分加减，作为国家准字号纯中药治疗痛风的制剂则很少，据 近期乌鲁木齐地区八家中西医医院用药调查，仅有一个药，即痛风定胶囊，四川中汇制药厂 生产(国药准字卫10970025号)，主要成分为黄柏、秦艽、赤芍等，主治湿热致红肿热痛。此 品对湿热痛风有一定效果。但对广大中老年痛风人群，缺乏针对性。本发明的组方兼具益气养血、健脾利湿、祛风泄热、祛瘀化痰、通络活血、止痛消肿 多种功效，特别对中老年由于气血两虚、正气不足、风寒湿外邪乘虚而入造成的痛风，具有 标本兼治的疗效，这样就解决了痛风中主要人群一中老年患者疗效确切、安全性好的中药 制剂的治疗问题。
发明内容
本发明的目的在于提供一种预防和治疗痛风病的药物，所述的这种药物要解决现 有技术中预防和治疗中老年的痛风病没有有效的药物的技术问题。本发明提供一种预防和治疗痛风病的药物，含有人参、黄芪、当归、白芷、防风、川芎、僵蚕、全蝎，其中，人参、黄芪、当归、白芷、防风、川芎、僵蚕、全蝎的重量比为1 (1-20) (1-18) (1-25) (1-15) (1-22) (1-19) (1—10)。进一步的，人参、黄芪、当归、白芷、防风、川弯、僵蚕、全蝎的重量比为1 (2-15) (1.8-12) (2.2-18) (1.4-10) (1.9—14) (1.8—16) (1.1—7)。较佳的，人参、黄芪、当归、白芷、防风、川芎、僵蚕、全蝎的重量比为1 (3-10) (2 6-8) (2.8-12) (1.6-8) (2.7—11) (2.6—12) (1.1—5)。最佳为人参、黄芪、当归、白芷、防风、川弯、僵蚕、全蝎的重量比为1 (3.4-5.2) (2. 8-4. 6) (3. 2-4. 8) (2. 2-3. 8) (3. 1-4. 5) (2. 7-4. 5) (1. 15-3. 5)。本发明还提供了一种预防和治疗痛风病的药物的制备工艺，包括如下步骤a)按照重量比称取各药物组份；b)然后将人参、僵蚕、全蝎粉碎成细粉，过筛，混勻，备用；c)将黄芪、当归、白芷、防风、川弯粉碎成粗粉，加6-18倍量40%-90%乙醇回流提 取二次，每次0. 5-2小时，滤过，合并滤液，滤液减压浓缩至相对密度1. 10-1. 90的清膏，备 用；d)醇提药渣再加7-14倍量水煎煮0-2小时，滤过，滤液减压浓缩至原药材药液 的重量比为1 2-8，每IOOml药液中加入浓度为0. 5_5%的正天成1+1-II型天然澄清剂 B组分I-IOml，再加入浓度为0. 5-4%的正天成1+1-II型天然澄清剂A组分2_20ml，搅勻， 50-85°C水浴保温0. 5-2小时，静置6-18小时，滤过，滤液减压浓缩至相对密度1. 10-1. 90
的清膏；e)与醇提清膏合并，混勻，加入人参、僵蚕、全蝎粉末混勻即可。进一步的，在c步骤中，在黄芪、当归、白芷、防风、川芎粉碎成的粗粉中加6-10倍 量40%-90%乙醇回流二次，每次0. 8-1. 8小时，滤液浓缩到相对密度1. 25-1. 40 (55-65°C)
的清膏。进一步的，在d步骤中，醇提药渣加9-12倍量水煎煮0. 5-1. 8水时，滤过，滤液浓 缩至原药材药液为1 (3-7)；每IOOml药液中加入浓度为0. 5-2. 5%的正天成1+1-II 型天然澄清剂B组分l_5ml，再加入浓度为0. 5-2. 3%的正天成1+1-II型天然澄清剂A组 分2-10ml，搅勻，50-75°C水浴保温0. 5-1. 5小时，< 10°C以下静置8_15小时，滤过，减压浓 缩至相对密度1. 25-1. 40的清膏。进一步的，在e步骤中，与醇提清膏合并后，混勻，加入人参、僵蚕、全蝎粉末及适 量淀粉，混勻，制成丸剂或者片剂。正天成1+1-II型天然澄清剂A组分和B组分分别是商购，来自天津正天成澄清技 术有限公司。正天成1+1型天然澄清剂是由南开大学高分子化学研究所精心研究多年而成的 高科技产品，它的最大特点是采用了“1+1”澄清技术。澄清效率高，适用范围广。批准文号 津卫食准字[120]第3588-1 ；标准号DB 12-065-96 ；津卫食宣字96年11号。正天成1+1型天然澄清剂属新型食品添加剂，安全、无毒，Ames试验，微核测定，未 见致突变性，(津卫检字94-091,94-096)。是人工合成絮凝剂聚合铝，聚丙烯酰胺的理想代 替品。痛风的主要人群是中老年人，其发病主要原因是气血两虚，正气不足，所以本组发明除注意祛风利湿，祛瘀化痰，通络活血，止痛消肿外，用药重点是补气养血、鼓舞正气、祛 邪扶正。最终组成疗效可靠，安全性好的治疗痛风病的组方。本发明的作用原理前已述及，痛风的发生，虽有内因、外因和诱因之说，但究其本，外因只是其发生发 展的外部条件，内因则是其发生演化的根本因素，正如《素问 评热病论》所讲“风雨寒热， 不得虚，不能独伤人”而“不与风寒湿气合故不为痹。”可见，正气不足是痛风发生的内因，是 本；而风、寒、湿，抑或湿热之邪，皆为本病发生的外在因素，是标。本发明从扶正祛邪入手，直中本病之的。扶正，以补气养血为治，实谓独到，因气血 乃脏腑及其他组织功能活动的重要物质基础，脾得气血濡养，则运化得力，无水湿痰浊内聚 之忧；肾得气血濡养，其精气蒸腾气化无碍，前后二阴传化有序，湿浊不致流注内脏。气血 旺，则营卫和调，营行脉中，卫行脉外，阴阳相贯，气调血畅，四肢百骸，脏腑经络自得其养； 腠理固密，必然拒邪于外。至于祛邪，本发明则从风、湿、热着手，将祛风、除湿、清热、通络、止痛熔为一炉，选 药精当，相得益彰。值得指出的是，本发明特别注意到了痰浊和瘀血对本病发展的影响。痛风日久， 五脏气机紊乱，升降无序，则气血痰浊交阻，痰瘀乃成。痰瘀既成，流注关节则关节肿胀，肢 体疼痛、顽麻；壅滞中焦，气机升降失常，运化受阻，则湿浊内生，致使病情进一步加重，所谓 “痹非三气，患在痰瘀”实中肯綮。本发明中巧妙将当归、川芎与僵蚕相伍，既发挥了当归补 血养血之功，又体现了祛瘀化痰，痰瘀互治之效。本发明扶正祛邪，标本同治，扶正不留邪，祛邪不伤正，既有气血双补，直接扶正之 意，又有健脾益气，扶正固本之效。既可治已成之疾，又可防病变进一步恶化。药仅八味，但 配伍巧妙，于平常处见功力，在静缓中起沉疴。本发明是采用黄芪、人参、当归、白芷、防风、川芎、僵蚕、全蝎八味药物组成的。本发明黄芪，甘，微温。归脾、肺经。为益气生阳之要药，盖阳生阴长，气旺血生，故 补气生血是其首要功效。《珍珠囊》进一步指出“黄芪甘温纯阳，其用有五，补诸不足，一也； 益元气，二也；壮脾胃，三也；去肌热，四也；排脓止痛，活血生血……，五也。”且能“同人参 则益气，同当归则补血，同白术、防风则运脾除湿，同防己、防风则去风湿”(《本草逢源》)。 一药多能，针对痛风正虚邪实之病机发挥中流砥柱作用，故为君药。人参，甘，微寒，气温。归脾、肺经。无毒、能补气之圣药，补脾益肺，且有补血之效， 正如《本草纲目》所讲“仲景以人参补血者，盖血不能自生，须得生阳气之药得生，阳生则阴 长，血乃旺矣！ ”《景岳全书·本草》讲“人参，气虚血虚俱能补，阳气丧竭者，此能回之于无 何有之乡；阴血崩溃者，此能障之于决裂之后。惟其气壮而不辛，所以能固气；惟其味甘而 纯正，所以能补血。当归，甘，辛，温。归肝、心、脾经。为血中之圣药，《景岳全书 本草正》称其“…… 佐之补则补，故养营补血，补气生精，安五脏、强形体、益神志，凡有虚损之病无所不宜。”白芷，味辛，性温。入脾胃经。能散肺、胃、肠三经风湿之邪，有祛风除湿，消肿止痛 之功效。与黄芪相配，可增强运化水湿，促进水湿痰浊排泄之效。与防风同用，能彰显祛风 除湿，散邪止痛之功。上三味，人参补气，当归养血，辅助君药益气养血，白芷散风除湿，消肿 止痛，合黄芪尚能增强运化水湿，促进水湿痰浊排泄之效，以防湿邪痰浊内生，扶正祛邪共为臣药。防风，辛、甘，微温。归肝、脾、肾经，有祛风解表，胜湿止痛等功效。用于风寒或风热 毒证，亦能用治风寒湿瘅之证。正如《本经》所言其能活“……风行周身，骨节疼痛。”《本 草汇言》进一步指出“防风，散风寒，湿瘅之圣药也，故主诸风，周身不遂，骨节酸痛，四肢挛
与 ”川芎，辛温。归肝、胆、心包经。有活血行气，祛风止痛之功。《本经》谓其“主中 风入脑、头痛、寒痹，筋挛缓急，……”《景岳全书 本草正》有“川芎，其善散，又走肝经， 气中之血药也……。芎归俱属血药，而芎之散尤甚于归……”的记载。“尝为当归所使，非 第治血有功，而治气亦神验也。凡散寒湿，去风气，明目疾……，脚弱痿痹，肿痛却步并能治 之”(《本草汇言》)。僵蚕，咸，辛，平。归肝、肺经。有息风止痛、祛风止痛，清热、解毒、化痰散结等功效， 与川芎、当归相配，祛风泄热，痰瘀互治，使血脉通畅，痰热外泄，药效直达肿胀关节之病所， 与防风、川芎共为佐药。全蝎，辛，平。归肝经。有息风止痉，解毒散结，通络止痛等功效，痛风病程迁延，久 病入络，非全蝎为使，诸药难达病所。其与芎、归能奏活血散瘀、通络止痛之效；其协防风、僵 蚕可使祛风泄热之功更著。综观全方，黄芪大补元气，并能补血，扶正气为先，是为君药；人参与当归助君药补 气养血；人参助黄芪健脾益气，白芷配黄芪增强运化水湿，促进水湿痰浊排泄之效，扶正祛 邪共为臣药；防风、川芎、僵蚕祛风散邪，痰瘀互治，胜湿止痛，共为佐药。全蝎通络止痛，引 药达病所，为全方之使。药虽八味，但配伍合理，共奏益气养血、健脾利湿、祛风泄热、祛瘀化 痰、通络活血、止痛消肿之效，适用于气血两虚痛风患者的治疗。对于本发明的作用，现代药理研究也从另一侧面证实了它的良好功效，本发明人 参中的人参皂苷，齐墩果酸，黄芪中的黄芪多糖，以及当归挥发油等都能增强人体对有害刺 激的防御力，通过提高细胞免疫力，体液免疫功能，以及对干扰素系统的促进和对网状内皮 系统吞噬能力的加强等途径增强免疫能力，而且还对免疫有双向调节作用。从而发挥其补 气、扶正的功能。人参还能增强机体对各种有害刺激的非特异性抵抗能力，增强机体适应性 从而使紊乱的机能恢复正常。黄芪则还有促进机体代谢，排除痛风有害致病因子的作用。 另外，人参皂苷、当归挥发油还有中枢镇静、安神作用。当归水提取物有较强的抗炎和镇痛 作用，其强度为乙酰水杨酸的1. 7倍。防风乙醇提物除有抗炎作用外，还有明显提高痛阈作 用。全蝎、僵蚕的镇静、镇痛作用亦相当明显，从而对改善痛风所致的关节炎症，防止关节炎 复发，减轻疼痛，改善症状起到积极作用，另一方面，黄芪还有明显的降低尿蛋白和利尿作 用，能增加尿素、氯化物、尿酸的排泄量，有效纠正高尿酸血症、减少尿酸盐沉积，防止肾功 能衰竭。
具体实施例方式实施例1本发明提供一种预防和治疗痛风病的药物，含有人参、黄芪、当归、白芷、防风、川 芎、僵蚕、全蝎，其中，人参、黄芪、当归、白芷、防风、川芎、僵蚕、全蝎的重量比为1 (1-20)(1-18) (1-25) (1-15) (1-22) (1-19) (1-10)，还含有微量淀粉。
本发明还提供了一种预防和治疗痛风病的药物的制备工艺，包括如下步骤a)按照重量比称取各药物组份；b)然后将人参、僵蚕、全蝎粉碎成细粉，过筛，混勻，备用；c)将黄芪、当归、白芷、防风、川弯粉碎成粗粉，加6-18倍量40%-90%乙醇回流提 取二次，每次0. 5-2小时，滤过，合并滤液，滤液减压浓缩至相对密度1. 10-1. 90的清膏，备 用；d)醇提药渣再加7-14倍量水煎煮0-2小时，滤过，滤液减压浓缩至原药材药液 的重量比为1 2-8，每IOOml药液中加入浓度为0. 5_5%的正天成1+1-II型天然澄清剂 B组分I-IOml，再加入浓度为0. 5-4%的正天成1+1-II型天然澄清剂A组分2_20ml，搅勻， 50-85°C水浴保温0. 5-2小时，静置6-18小时，滤过，滤液减压浓缩至相对密度1. 10-1. 90
的清膏；e)与醇提清膏合并，混勻，加入人参、僵蚕、全蝎粉末混勻即可。进一步的，在c步骤中，在黄芪、当归、白芷、防风、川芎粉碎成的粗粉中加6-10倍 量40%-90%乙醇回流二次，每次0. 8-1. 8小时，滤液浓缩到相对密度1. 25-1. 40 (55-65°C)
的清膏。进一步的，在d步骤中，醇提药渣加9-12倍量水煎煮0. 5-1. 8水时，滤过，滤液浓 缩至原药材药液为1 (3-7)；每IOOml药液中加入浓度为0. 5-2. 5%的正天成1+1-II 型天然澄清剂B组合l_5ml，再加入浓度为0. 5-2. 3%的正天成1+1-II型天然澄清剂A组 分2-10ml，搅勻，50-75°C水浴保温0. 5-1. 5小时，< 10°C以下静置8_15小时，滤过，减压浓 缩至相对密度1. 25-1. 40的清膏。进一步的，在e步骤中，与醇提清膏合并后，混勻，加入人参、僵蚕、全蝎粉末及适 量淀粉，混勻，制成丸剂或者片剂。实施例2本发明提供一种预防和治疗痛风病的药物，含有人参、黄芪、当归、白芷、防风、川 芎、僵蚕、全蝎组成，其中，人参、黄芪、当归、白芷、防风、川芎、僵蚕、全蝎的重量比为1 (2-15) (1.8-12) (2.2-18) (1.4-10) (1.9-14) (1.8-16) (1. 1-7)。采用实施例 1 的 上述方法制备。实施例3本发明提供一种预防和治疗痛风病的药物，含有人参、黄芪、当归、白芷、防风、川 芎、僵蚕、全蝎组成，其中，人参、黄芪、当归、白芷、防风、川芎、僵蚕、全蝎的重量比为1 (3-10) (2.6-8) (2.8-12) (1.6-8) (2.7-11) (2.6-12) (1. 1-5)。采用实施例 1 的上 述方法制备。实施例4本发明提供一种预防和治疗痛风病的药物，含有人参、黄芪、当归、白芷、防风、川 芎、僵蚕、全蝎组成，其中，人参、黄芪、当归、白芷、防风、川芎、僵蚕、全蝎的重量比为1 (3. 4-5. 2) (2. 8-4. 6) (3. 2-4. 8) (2. 2-3. 8) (3. 1-4. 5) (2. 7-4. 5) (1. 15-3. 5)。采用 实施例1的上述方法制备。实施例5本发明提供一种预防和治疗痛风病的药物，含有人参、黄芪、当归、白芷、防风、川芎、僵蚕、全蝎组成，其中，人参、黄芪、当归、白芷、防风、川芎、僵蚕、全蝎的重量比为 1 3. 4 2. 8 3. 2 2. 2 3. 1 2. 7 1. 15。采用实施例1的上述方法制备。实施例6本发明提供一种预防和治疗痛风病的药物，含有人参、黄芪、当归、白芷、防风、 川芎、僵蚕、全蝎组成，其中，人参、黄芪、当归、白芷、防风、川芎、僵蚕、全蝎的重量比为 1 5. 2 4.6 4.8 3.8 4. 5 4. 5 3. 5。采用实施例1的上述方法制备。实施例7本发明提供一种预防和治疗痛风病的药物，含有人参、黄芪、当归、白芷、防 风、川芎、僵蚕、全蝎，其中，人参、黄芪、当归、白芷、防风、川芎、僵蚕、全蝎的重量比为 1 5 10 12 10 6 8 9，还含有微量淀粉。采用实施例1的上述方法制备。现将其药理毒理试验研究资料总结如下(以下实验的方法均采用医学领域的常 用方法进行实验，所以在此不再赘述)实施例8对微晶尿酸钠(MSU)致大鼠足跖肿胀的影响防风祛痹丸(人参、黄芪、当归、白芷、防风、川弯、僵蚕、全蝎的重量比为1 (3.4 -5.2) (2.8-4.6) (3.2-4.8) (2.2—3.8) (3.1—4.5) (2.7—4.5) (1.15—3.5) ； 1.0， 2.0,4. Og/kg, ig给药，每天1次，连续10天，最后一天，无菌条件以MSU 10mg/0. Iml足跖 皮下注射致炎。致炎前和致炎后不同时间测足跖肿胀度(mm)。结果，3个剂量的防风祛痹 丸均可抑制MSU致大鼠足跖肿(P < 0. 05，P < 0. 01)，抑制率12. 3-68. 5%，中、大剂量作用 可持续6h以上。实施例9对MSU诱导免急性关节炎模型的影响防风祛痹丸0.5，1.0，2. Og/kg，ig给药，每天1次，连续10天。末次给药后lh，家 兔膝关节内注射30mg/0. 3ml致炎。结果，给药三个剂量组均明显减少关节液中WBC数，病 理炎症亦明显减轻(P < 0. 01)。实施例10对小鼠高尿酸血症的影响以腹腔注射次黄嘌呤1000mg/kg，形成小鼠高尿酸血症模型。防风祛痹丸1. 5， 3.0,4. 5g/kg，ig给药，每天1次，连续6天，使造模后0. 5，1. 0和2h血尿酸值明显降低(P < 0. 01)。实施例11对大鼠佐剂关节炎的影响以液体石蜡与羊毛脂(2 1)依法制成Freimd’ s完全佐剂，以此制成佐剂大鼠 关节炎模型。防风祛痹丸1.0，2. 0，4. 0g/kg，ig给药，每日1次，连续22天。隔天测量大鼠 左右后足跖厚度，计算肿胀度，结果，防风祛痹丸3个剂量组数值与模型组比较，对原发性 炎症(9天前，左足跖)和继发性损害(9-15天，左足跖)均有明显抑制作用(P <0.05，P < 0. 01).实施例12对ip HAC致小鼠扭体反应的影响防风祛痹丸1.5，3.0，4.5g/kg，ig给药，每天1次，连续3天，可使ip乙酸引发小 鼠扭体次数明显减少(P < 0. 01)，并有剂量依赖性。上述实验表明，防风祛痹丸对佐剂型关节炎、MSU引起大鼠与家兔关节炎均有抑制 作用，并有镇痛作用。可降低高尿酸血症小鼠的血尿酸含量。为其临床治疗痛风提供了理 论依据。
实施例13急性毒性测定由于防风祛痹丸最大浓度(50% )，给最大容量(0.4ml/10g)，未发现毒性反应和 死亡。故应作最大耐受量(MTD)测定。测得小鼠MTD为40. Og/kg，为成人每天每公斤体重 用量的123倍。实施例14大鼠长期毒性试验防风祛痹丸4.0，8.0，16.0g/kg(分别为成人每日每公斤体重用量的12. 12， 24. 24，48. 48倍)，ig给药，每天1-2次(后期量大时，每日上下午各1次)，连续180天。 每日检查大鼠精神状态、粪便、皮毛等，每10天称一次体重，计算进水量、进食量。90天、180 天及停药14天后，查体重系数、脏器系数、尿生化、血常规及血生化指标，并作脏器病理学 检查。结果，三个给药剂量组与对照组大鼠比较，各项指标无明显异常，未见与药物作用有 的病理改变。认为防风祛痹丸在设定的三个剂量与给药时限内对大鼠无明显毒性。上述试验结果证明防风祛痹丸为一个安全、有效的中药制剂。
权利要求
一种预防和治疗痛风病的药物，其特征在于含有人参、黄芪、当归、白芷、防风、川芎、僵蚕、全蝎，其中，人参、黄芪、当归、白芷、防风、川芎、僵蚕、全蝎的重量比为1∶(1 20)∶(1 18)∶(1 25)∶(1 15)∶(1 22)∶(1 19)∶(1 10)。
2.如权利要求1所述的一种预防和治疗痛风病的药物，其特征在于人参、黄芪、当归、 白芷、防风、川弯、僵蚕、全蝎的重量比为1 (2-15) (1.8-12) (2.2-18) (1.4-10) (1 9-14) (1.8-16) (1.1-7)。
3.如权利要求1所述的一种预防和治疗痛风病的药物，其特征在于人参、黄芪、当归、 白芷、防风、川弯、僵蚕、全蝎的重量比为1 (3-10) (2.6-8) (2.8-12) (1.6-8) (2.7 -11) (2.6-12) (1.1-5)。
4.如权利要求1所述的一种预防和治疗痛风病的药物，其特征在于人参、黄芪、当归、 白芷、防风、川芎、僵蚕、全蝎的重量比为1 (3.4-5.2) (2.8-4.6) (3.2-4.8) (2.2-3· 8) (3. 1-4. 5) (2. 7-4. 5) (1. 15-3. 5)。
5.权利要求1所述的一种预防和治疗痛风病的药物的制备工艺，其特征在于包括如下 步骤a)按照重量比称取各药物组份；b)然 后将人参、僵蚕、全蝎粉碎成细粉，过筛，混勻，备用；c)将黄芪、当归、白芷、防风、川弯粉碎成粗粉，加6-18倍量40%-90%乙醇回流提取二 次，每次0. 5-2小时，滤过，合并滤液，滤液减压浓缩至相对密度1. 10-1. 90的清膏，备用；d)醇提药渣再加7-14倍量水煎煮0-2小时，滤过，滤液减压浓缩至原药材药液的重 量比为1 (2-8)，每IOOml药液中加入浓度为0.5-5%的正天成1+1-II型天然澄清剂B 组分1-lOml，再加入浓度为0. 5-4%的正天成1+1-II型天然澄清剂A组分2_20ml，搅勻， 50-85°C水浴保温0. 5-2小时，静置6-18小时，滤过，滤液减压浓缩至相对密度1. 10-1. 90 的清膏；e)与醇提清膏合并，混勻，加入人参、僵蚕、全蝎粉末混勻即可。
6.如权利要求5所述的一种预防和治疗痛风病的药物的制备工艺，其特征在于在c 步骤中，在黄芪、当归、白芷、防风、川芎粉碎成的粗粉中加6-10倍量40%-90%乙醇回流二 次，每次0. 8-1. 8小时，滤液浓缩到相对密度1. 25-1. 40的清膏。
7.如权利要求5所述的一种预防和治疗痛风病的药物的制备工艺，其特征在于在 d步骤中，醇提药渣加9-12倍量水煎煮0. 5-1. 8水时，滤过，滤液浓缩至原药材药液为 1 (3-7)；每IOOml药液中加入浓度为0.5-2. 5%的正天成1+1-II型天然澄清剂B组 分l_5ml，再加入浓度为0. 5-2. 3%的正天成1+1-II型天然澄清剂A组分2_10ml，搅勻， 50-75°C水浴保温0. 5-1. 5小时，< 10°C以下静置8_15小时，滤过，减压浓缩至相对密度 1.25-1.40 的清膏。
8.如权利要求5所述的一种预防和治疗痛风病的药物的制备工艺，其特征在于在e 步骤中，与醇提清膏合并后，混勻，加入人参、僵蚕、全蝎粉末及适量淀粉，混勻，制成丸剂或 者片剂。
全文摘要
本发明属于药物领域，要解决现有技术中预防和治疗中老年人群的痛风病没有有效的药物的技术问题。本发明提供一种预防和治疗痛风病的药物，含有人参、黄芪、当归、白芷、防风、川芎、僵蚕、全蝎，其中，人参、黄芪、当归、白芷、防风、川芎、僵蚕、全蝎的重量比为1∶(1-20)∶(1-18)∶(1-25)∶(1-15)∶(1-22)∶(1-19)∶(1-10)。本发明还提供了预防和治疗痛风病的药物的制备工艺。本发明能增强人体对有害刺激的防御力，通过提高细胞免疫力，体液免疫功能，以及对干扰素系统的促进和对网状内皮系统吞噬能力的加强等途径增强免疫能力，而且还对免疫有双向调节作用，从而发挥其补气、扶正的功能。
文档编号A61K35/64GK101890069SQ20091005150
公开日2010年11月24日 申请日期2009年5月19日 优先权日2009年5月19日
发明者刘玉清 申请人:上海风得灵医药科技有限公司