专利名称：一种新型无菌单腔取卵针装置的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种辅助生殖医疗过程中的医疗器械，具体地，本发明涉及-一种新型
无菌单腔取卵针装置。所述无菌单腔取卵针装置针管直径更细，对卵巢创伤更小，采用机电 联动装置，可保持冲、吸卵子过程的操作简单、可靠、连续性，同时具备单腔取卵针装置和双 腔取卵针的功能。
背景技术：
当今社会，由于工作节奏的加快和工作竞争压力的不断增强，以及在其他各种因 素的综合影响下,不孕患者的人数日益增加。临床上以人工辅助力'式实施受孕，已成为有效 的医疗手段。 自从1978年世界....匕第一例试管婴儿——路易斯*布郎诞生以来，辅助生殖技术及 其应用发牛了戶:大的变化。第--例成功的试管婴儿是在自然周期中用腹腔镜取卵。现在仍 有少部分人主张在ivF中应用自然周期，但几乎普遍采用经阴道取卵。即使腹腔镜应用于 配子输卵管内移植(GIFT),用腹腔镜取卵己大多被放弃，经阴道取卵是首选的方法。-7欠性 使用无菌取卵针的发明，作为辅助生殖医疗过程巾一种重要的医疗器械，使不孕患者完成 生育的愿望成为可能。 超声引导——F经阴道取卵fi从1978年，通过腹腔镜取卵以来,取卵技术已有了很大 进歩，从腹部超卢引导下经皮肤膀胱和经尿道膀胱，到现代经阴道超卢取卵，这种相对简便 和安全的方法提高了取卵的效率，能在局麻'K进行，并且可以和各种不同的辅助生殖技术 (ART)相结合。 超声技术的不断改进，使这些进步成为可能。现在已有了小型阴道超声探头，比如 频率为5MHz或7, 5MHz阴道探头，其分辨率高，使用起来病人相对舒适。分辨率高,有助T 精确辨别和定位卵泡，通过简申.地旋转探头，在二维图像巾确定卵泡的形状，使低回声卵泡 从同样低回声的盆腔血管中区分出来，这样每- 一个卵泡都可以被准确地吸入，人人提高了 取卵率。 阴道探头也可以提供一种同定卵巢的装置，借助于来自骨盆壁的支撑力，使穿刺 针轻巧快速沿了宫后面到卵巢。卵巢的进一步固定要靠手术助手用手从耻骨上或腹部完 成。有几种针导可供选购，应根据不同的超声探头来选抒。 取卵最常选用16G或17G针，可以是单腔针或双腔针。估计卵泡需要冲洗时使用 双腔导管，比如在自然周期的体外受精IvF。双腔导管可将吸出液和冲洗液分流，使液体在 腔内始终是竿.向流动，有利于取卵。穿剌针有一个强回声的针尖，有助于针的定位、穿刺和 吸出卵泡。选择锐利的穿剌针可以迅速刺入卵泡，减轻病人不适感，减少卵巢的移动。因此 首选使用一次性针头。经过多次取卵，歪复阴道,进入，局部组织会过度紧张，接触盆辟或 输卵管，针头会变钝或弯曲。因此，可能在手术中换针，尤其是当卵泡吸入出现困难时。每 一次进入阴道前和迅速取出后，都要用处理液冲洗。
^利号为"200420097990, 7"的实用新型^利公开了--一种单腔取卵器，其结构包括
3端部设置'Y]超卢冋卢区的穿刺针、手柄、收集管、密封塞、负压连接座和负压连接管，收集管 一端通过手柄与穿刺针相接，另一端穿过密封塞，在密封塞....匕设置一通孔,负压连接管的一 端与密封塞上的通孔相接，另--端与负压连接座相接。 专利号为"2()()82()()266()3. 9"的实用新型公开了一种取卵装置，属于医疗器械，其 结构包括端部设置有超声回声区的穿刺针、手柄、收集管、试管塞、负压吸引器和负压连接 管，收集管一端通过手柄与穿刺针相接，另一端穿过试管塞，在试管塞l:设置一通孔，负压 连接管的一端与试管塞上的通孔相接，另-一端与负压吸引器相接。 上述专利技术的缺点是其针管直径做得较粗，对卵巢创伤大，从而增加了病人的 痛苦。使得病人的康复周期长。整体操作上简便、医疗过程可控 另外，上述收集管一端通过手柄与穿刺针相接，另一端穿过密封塞，在密封塞上设 置--通 L，负压连接管的-一端与密封塞上的通孔相接，另-一端与负压连接座相接。的使用特 点，是在腹腔镜或超声监控手段F,经阴道对卵巢进行穿刺，迅速收集多个卵子。，但通常情 况下卵泡往往滞留在并粘附在卵巢壁上，使得人工取卵的成功率降低。为避免l:述竿.腔取卵腔针的不足，也有人设计了双腔取卵针，即在操作手柄k带
- 一个歧管三通，经穿刺后以低压冲洗液对卵巢进行冲洗，使得卵子避免在卵巢壁上滞留和 粘附，以提高人工取卵的成功率，通常的双腔取卵针采用大针套小针的方法实现对卵巢屮 卵子冲洗的目的，使附在卵巢壁上的卵子处在浮游状态，从而使人工吸取卵子成为可能，但 是因为采用大针套小针的方法,使得大针的直径无法做小，这就使得患者在进行医庁货助
时的创伤面相对较大。另外，现有的双腔针的外直径只能做到i6G(i. 6 i. 69mm) ， t 程中，医生无法根据患者的状况进行进一步选择使用。 本发明针对双腔取卵针的不足，通过改进，以单腔取卵针装置取代现有的双腔取 卵针，而在功能l:达到双腔针的同样功能，同时减小患者的医疗创伤面，使患者更快康复。
发明内容
为了达到此g的，本发明的目的在于提供一种用于人工取卵的单腔取卵针装置装 置,本发明的技术方案如下-—种新型无菌单腔取卵针装置，所述无菌单腔取卵针装置包括端部设置有超声回 声区的穿刺针(B超回应头)、手柄、收集管、设置在收集管处的电磁截止开关、真空吸引装 置，密封塞、收集瓶、输液装置、输液管、储液瓶、机电联动装置，其特征在T，在所述穿刺针 和手柄连接处设置有歧管三通；所述穿剌针一端连接歧管三通之后与搜集管连通，搜集管 再连通真空吸引装置；所述穿剌针-一端连接歧管三通之后经手柄岔口端连通输液管，输液 管经过输液装置:有接连接储液瓶端连通输液装置；所述机电联动装置连接真空吸引装置和 输液装置，并对真空吸引装置和输液装置进行差别(间歇)运行控制。 根据本发明所述的新型无菌单腔取卵针装置，通过所述装置的间歇运行，完成对 输卵管内卵子的冲、吸，以方便地获取卵子。 根据本发明所述的新型无菌单腔取卵针装置，其特征在于，电磁开关装在收集管 处，通过联动控制系统控制其开或关，达到管道的阻或通。 根据木发明的一种新型无茼申.腔取卵针装置，其特征在于，所述手柄及歧管三通 —次压模， ---体成型。
根据本发明的- 一种新型无菌单腔取卵针装置，其特征在于，所述机电联动装置由 一脚踏开关控制。 根据本发明的-一种新型无菌单腔取卵针装置，其特征在于，所述无菌单腔取卵针 装置(穿刺针部分)的外径可做到21(; 17(;((). 8 1. 4mm)。
根据本发明的--种新型无菌单腔取卵针装置，其特征在T，所述穿剌针内径在
0, 49(广0, 95mm，所述连通管道内径在0, 8~1, 1鹏。 根据本发明的一种新型无菌单腔取卵针装置，其特征在于，与所述无菌取卵针用 歧管三通连通的穿刺针内径在()，49() ()，95()i鹏，连通用管道内径在1, 6~1, 8mm。
根据本发明的- 一种新型无菌单腔取卵针装置，其特征在于，所述歧管—通腔内径 偏椭圆形腔体K轴直径在3, 5 4, 5线短轴直径在1, 5~2, 5mm。 根据本发明的- -种新型无菌单腔取卵针装置，其特征在于，其特征在于，所述歧管 二通内腔的穿刺针端连接处直径在().9 1. 7mm，连通所述搜集管及输液装置端的歧管二通 内腔的连接处直径在0. 8 1. 0mm。 根据木发明的一种新型无茼申.腔取卵针装置，其特征在于，所述歧管三通内腔的 穿剌针端连接处直径在0, 8-1, lmm，连通所述搜集管及输液装置端的歧管三通内腔的连接 处.宵径在().8 1. Omm。 根据本发明的- 一种新型无菌单腔取卵针装置，其特征在于，所述歧管—通内腔的 穿剌针端连接处形成外大内小的阶梯型通道，其穿刺针端管道大直径在().9~1. 7mm，其内腔 端管道小直径在0. 8 丄，Omm。 根据本发明的一种新型无菌单腔取卵针装置，其特征在于，所述连通用管道选自 PVC材料、硅胶材料或聚四氟乙烯材料之-,中。 根据木发明的一种新型无茼申.腔取卵针装置，其特征在于，所述歧管三通内腔的 穿剌针端连接处形成外人内小的阶梯型通道，其穿刺针端管道人直径在1. 4 1. 8mm，其内腔 端管道小.宵径在()，8 1. ()i鹏。 由于本发明的---种新型无菌单腔取卵针装置的穿刺针内径0. 490、. 950咖，管道 等的内径在1. 6 1, 8mm， nj通过所述系统内装置的间歇运行，完成对输卵管内卵了的冲、吸， 以方便地获取卵子。 由于所述歧管二通内腔的穿刺针端连接处直径在1.4-1. 55mm，连通所述收集管及 输液装置端的歧管三通内腔的连接处直径在O, 81,0mm。可通过所述装置的间歇运行，完成
对输卵管内卵子的冲、吸，以方便地获取卵子。 本发明的-一种新型无菌单腔取卵针装置操作如下 由机电联动装置的控制使输液装置电源常开启(不工作时可关闭输液装置自带 电源开关)，真空吸引装置电源常切断，电磁开关处于阻断导管1状态。 首先，开启输液装置自带电源开关,输液装置工作,通过输液管、取卵针向卵巢输 液，使得卵子处于悬浮状态。 当真空吸引装置电源接通工作、电磁开关开启，同时停止输液装置工作，使导管1 处T非闭合状态；真空吸引装置可以将卵巢内液体及卵子通过导管1吸入收集瓶中。
木发明与同类产品的相比，其具有下列优点 1.相比现有的双腔针其针管直径可以做得更细，对卵巢创伤更小，从而降低了病人的痛苦。使得病人的康复周期更短。 2.目前双腔针的外直径只能做到16G (1. 6~1. 69mm) ， rff]本发明的针的外径nj做到 2丄gG(0, 8、， 83mm)。这样便于医疗过程中，医牛可根据患者的状况在2iG i7G(0, 8 i, 5丄mm) 范围内任意选用合适的针实施治疗。 3,手柄及歧管三通-'次压模成型。腔体无毛剌和死角，保证丫卵子通过腔体无损 伤。 4.手柄外的指示标志，清楚指示取卵针的针尖方向。 5.采用机电联动装置，使对卵子的冲、吸完全处于医生的实时监控屮，整个冲、吸
卵子过程操作简单、可靠,随意预置冲洗液的量，可保持冲、吸卵子过程的连续性。 6.本发明同时具备单腔针和双腔针的功能。只要对三通的叉口进行封闭，即成为
通常的单腔调取卵针，这就大大简化了牛产过程的管理控制，大幅度地降低产品成本，从而
进一步降低患者医疗费用支出。
图1为本发明的无菌单腔取卵针装置的使用示意图。
图2为本发明的无菌单腔取卵针装置的立体图。
图3为本发明的无菌单腔取卵针装置的结构剖面图。
图4为以往的一种取卵针不意图。
图5为以忭的另-一取卵针示意图。 图中，1为设置有超声回声区的穿刺针,2为手柄，3为收集管、4为设置在收集管处 的电磁截止开关，5为收集瓶,6真空吸引装置，7为机电联动装置，8为输液装置，9为储液 瓶，10为脚踏开关，1.1为抽吸管，12为输液管，13为储液管。
具体实施例方式以下，参照附图，具体说明本发明的新型无菌单腔取卵针装置。
实施例1-—种新型无菌单腔取卵针装置，所述无菌单腔取卵针装置包括端部设置有超声回 声区的穿刺针、手柄、收集管、真空吸引装置,机电联动装置。 在所述穿刺针和手柄连接处设置有歧管三通；所述穿刺针-^端连接歧管三通之后
的主口端与收集管连通，收集管，收集瓶，再连通真空吸引装置；所述穿刺针一端连接歧管
三通之后的岔口端连通输液管，输液管经过输液装置直接连接储液瓶，所述机电联动装置
连接真空吸引装置和输液装置，并对该真空吸引装置和输液装置进行控制。 所述歧管 -:通内腔为偏椭圆形腔体，所述歧管 -:通内腔的穿刺针端连接处直径在
1, 4-1, 55mm,连通所述收集管及输液装置端的歧管三通内腔的连接处直径在(),8~1, ()mm。所
述手柄及歧管三通 ---次压模，---休成型。 所述机电联动装置由一脚踏开关控制。 在本实施例中，所述歧管三通腔为偏椭圆形腔体，其长轴直径在3, 5 4, 5mm，短轴 直径在1. 5~2. 5mm。所述无菌单腔取卵针装置(穿剌针部分)的外径可做到21G 17G(0, 8 1, 51mm)。
6所述穿刺针内径在0. 490~0, 950咖，连通管道内径在1. 6~1. 8mm。 在本实施例中，所述歧管三通腔内径梯形过渡前大后小，BI」，近穿剌针端大，近真 空吸引装置端小。例如，所述歧管三通内腔的穿刺针端连接处直径在i.4-i.55mm，连通所述
收集管及输液装置端的歧管二通内腔的连接处直径在().()mm。
实施例2 除了以下不同之处外，其他如同实施例1，制得新型无茼^腔取卵针装置。 所述穿刺针- -端连接歧管三通之后经手柄的岔口端连通输液装置，所述歧管三通
内腔的穿剌针端连接处:有径在1. 6mm，连通所述搜集管及输液装置端的歧管三通内腔的连
接处直径在0. 8~1. Omm。连通用管道内径在1. 7mm，材质为医用高分子材料。 在本实施例中，所述歧管三通腔为偏椭圆形腔体，其K轴直径在3,5、，5冊ii，短轴
直径在丄.5 2. 5咖。 实施例3 除了以下不M之处外，其他如问实施例2 ，制得新型无菌单腔取卵针装置。 所述歧管三通内腔的穿刺针端连接处形成外大内小的阶梯型通道，其穿剌针端管
道人直径在1. 4 1. 8咖，其内腔端管道小直径在0, 8 1, 0咖。 根据本发明的新型无菌单腔取卵针装置，相比现有的双腔针其针管.宵径可以做得 更细，对卵巢创伤更小，从而降低了病人的痛苦。使得病人的康复周期更短。针的外径可 做到21gG，即0, 8鹏。这样便f医疗过程中，医生可根据患者的状况在21G 17(;((), 8 丄.5imm)范围内仟意选用合适的针实施治疗。手柄及歧管三通-一次压模成型。腔休无毛刺 和死角，保证了卵子通过腔体无损伤。采用机电联动装置,使对卵子的冲、吸完全处于医生 的实时监控中，整个冲、吸卵子过程操作简单、可靠，随意预置冲洗液量，可保持冲、吸卵子 过程的连续性。木发明同时具备竿.腔针和双腔针的功能。只要对三通的叉口进行封闭，即 成为通常的单腔调取卵针，这就人人简化了生产过程的管理控制，人幅度地降低产品成本， 从而进一步降低患者医疗费用支出。
权利要求
一种新型无菌单腔取卵针装置，所述无菌单腔取卵针装置包括端部设置有超声回声区的穿刺针(1)、手柄(2)、收集管(3)、设置在抽吸管(11)处的电磁截止开关(4)、真空吸引装置(5)、密封塞(14)、收集瓶(15)、输液装置(8)、输液管(12)、储液瓶(9)、机电联动装置(6)，其特征在于，在所述穿刺针和手柄连接处设置有歧管三通；所述穿刺针一端连接歧管三通之后与收集瓶连通，收集瓶再连通真空吸引装置；所述穿刺针一端连接歧管三通之后经手柄的岔口端连通输液管，输液管经过输液装置直接连接储液瓶；所述机电联动装置连接真空吸引装置和输液装置，并对该真空吸引装置和输液装置进行差别运行控制。
2. 根据权利要求i所述的新型无菌单腔取卵针装置，其特征在于，所述电磁开关通过 联动控制系统控制其开或关。
3. 根据权利耍求1所述的新型无菌单腔取卵针装置，其特征在T，所述手柄及歧管三 通一次压模，一体成型，材质为医用高分子材料。
4. 根据权利要求1所述的新型无菌单腔取卵针装置，其特征在于，所述机电联动装置 由一脚踏开关控制。
5. 根据权利要求1所述的新型无菌单腔取卵针装置，其特征在于，所述无菌单腔取卵 针装置穿刺针部分的外径为21(广17G，即0. 8 1, 51鹏。
6. 根据权利要求i所述的新型无菌单腔取卵针装置，其特征在于，所述穿刺针内径在 ().49(广().95mm。根据权利耍求1所述的新型无菌单腔取卵针装置，其特征在T，所述M穿刺针连通的 管道内径在1. 6~1. 8mm。
7. 根据权利要求1所述的无菌取卵针用歧管三通，其特征在于，所述歧管三通腔内径 偏椭圆形腔体长轴.宵径在3. 5 4. 5mm，短轴.宵径在1. 5 2. 5mm。
8. 根据权利要求1所述的新型无菌单腔取卵针装置，其特征在于，所述歧管—通内腔 的穿刺针端连接处直径在().9 1, 7mm，连通所述搜集管及输液装置端的歧管三通内腔的连 接处直径在0. 8 丄，0咖。
9. 根据权利要求l所述的新型无齒单腔取卵针装置，其特征在于，所述连通用管道选 自PVC材料、硅胶材料或聚四氟乙烯材料之-f中。
10. 根据权利要求8所述的新型无菌申.腔取卵针装置，其特征在于，所述歧管三通内腔 的穿剌针端连接处形成外人内小的阶梯型通道，其穿刺针端管道人直径在0. 9 1. 7mm，其内 腔端管道小:,:径在().8 1. Omm。
全文摘要
本发明提供一种可以间歇运作冲洗卵巢和吸取卵子的新型无菌单腔取卵针装置装置。所述无菌单腔取卵针装置包括端部设置有超声回声区的穿刺针(1)、手柄(2)、收集管(3)、设置在收集管处的电磁截止开关(4)、真空吸引装置(5)，机电联动装置(6)，在所述穿刺针和手柄连接处设置有歧管三通(7)；所述穿刺针一端连接歧管三通之后与收集瓶连通，收集瓶再连通真空吸引装置；所述穿刺针一端连接歧管三通之后经手柄的岔口端连通输液装置(8)，所述输液装置同时连通一储液管(13)及储液瓶(9)；所述机电联动装置连接真空吸引装置和低压输液装置，并对该二装置进行差别运行控制。
文档编号A61B17/42GK101692982SQ20091005621
公开日2010年4月14日 申请日期2009年8月11日 优先权日2009年8月11日
发明者匡延平, 楼伟 申请人:上海安久生物科技有限公司;