专利名称：氢氧化锌在制备抗癌药物中的应用的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种化合物医药领域，具体地说，涉及一种氢氧化锌化合物在制备抗 癌药物中的应用。
背景技术：
癌症已成为全球性的顽疾，每年夺走数百万病人的生命，肝癌又是最危险的癌症， 被称为绝症，有效药物甚少。氢氧化锌，化学式Zn (OH)2,分子量99. 38。无色斜方晶体。密度3. 053g/cm3，难溶 于水。是两性氢氧化物。溶于强酸生成锌盐。溶于强碱生成锌酸盐。其由锌盐溶液加入适 量强碱溶液制得。
发明内容
本发明的目的是提供一种氢氧化锌化合物在制备抗癌药物中的应用。本发明提供一种氢氧化锌化合物在制备抗癌药物中的应用。尤其适合于用于治疗肝癌。本发明的氢氧化锌可以采用硫酸锌或其他锌盐与碱反应，然后经过干燥法脱水制 成。本发明的氢氧化锌多为粉末状，一般在干燥、避光及不过热的环境中保存。本发明的氢氧化锌可采用锌盐(比如硫酸锌或氯化锌)溶液在搅拌状态下用碱调 PH至8-9，静置，收集沉淀，在烤箱中100-12(TC烘干，获得氢氧化锌粉末。本发明的氢氧化锌可按照本领域的常规方法，添加医学上可接受的药用辅料制成 各种口服剂型，比如胶囊剂、片剂或丸剂，优选为胶囊剂。一般推荐患者日用量为60mg/kg体重，口服，也可遵照医嘱。发明人在研究过程中发现氢氧化锌具有明显的抗癌作用，经过动物学试验，对小 鼠肝癌细胞具有明显的抗癌作用，且毒副作用低。
具体实施例方式以下实施例用于说明本发明，但不用来限制本发明的范围。实施例1氢氧化锌的制备过程先将硫酸锌溶于蒸馏水，将溶液充分搅拌至无沉淀、无颗 粒，在搅拌状态下用氢氧化钠溶液调PH至9，然后再搅拌20分钟，静置至沉淀下降，上层出 现清层时，往清层滴加1-2滴氢氧化钠溶液，如还有沉淀发生则仍须加碱至无沉淀为止。静 置过夜，次日用乳胶管虹吸去除上清液，用滤布或离心收集沉淀，在烤箱中10(TC烘至干，收 集于密封容器中。胶囊的制备过程将氢氧化锌粉末与淀粉以10 1混合，过60目筛，充分搅拌均 勻，倒入胶囊(胶囊壳由羧甲基纤维素钠明胶和甘油制成)填充模具中，灌装胶囊，抛光，分装，即得。试验例1急性毒性测定(一)材料1.药品氢氧化锌干粉，批号030916，临用前以0. 5_1. 0 %羟甲基纤维素钠 (CMC-Na)配制成混悬液，备用。2.实验动物昆明种小鼠重20g 士 S lg，雌雄兼用，由福建医大动物中心供应，动 物合格证号闽实动质准第002-04。(二)方法与结果1.探索剂量范围取一定数量，禁食12小时小鼠，随机分成若干组，每组3只，首先按有效剂量的中 等剂量(0. 4g/kg)的10倍剂量即4. 0g/kg(0. lg/ml氢氧化锌，0. 4ml/10g体重)灌胃，观 察72小时，结果未见小鼠死亡，重复试验三次，结果相同。随后提高给药剂量，将给药剂量 提高到16. Og/kg，仍未见小鼠死亡。2.最大耐受剂量的确定为提高氢氧化锌的浓度，改善药物的悬浮性，因此将CMC-Na的浓度由0. 5%提高 至1.0%，同时将氢氧化锌的浓度提高到0.2g/ml。动物的选择，给药途径同前。选择小鼠 20只，灌胃容量达到l.Oml/lOg体重(小鼠一次灌胃给药的最大耐受容量)，给药剂量为 20. Og/kg，灌胃后，小鼠腹部略显膨胀，行动略为迟缓，不活泼，经过10-20min后，情况有所 改善，连续观察一周，动物不产生死亡。在观察期间，小鼠无死亡，但见其毛发较稀疏，无光 泽，提起尾部可见根部有乳白色排泄物粘附，提示小鼠有腹泻。重复试验三次，结果相同，说 明氢氧化锌灌胃给药的LD5tl大于20. Og/kg。(三)结论氢氧化锌急性毒性小，小鼠灌胃给药的最大耐受剂量大于20. Og/kg。试验例2氢氧化锌的抗癌研究(一 )材料1.药品；氢氧化锌，批号030916，临用前以0. 5%羟甲基纤维素钠(CMC-Na)配制 成混悬液，备用。2.实验动物昆明种小鼠重20g士Slg，雌雄兼用，由福建医大动物中心供应，动物 合格证号；闽实动质准第002-04。3.瘤株小鼠移植性腹水型肝癌(H22)，由福建医科大学临床药理研究所提供。( 二)方法和结果1.实体型移植瘤接种及给药法在无菌条件下，取生长良好的小鼠腹水型肝癌 细胞株(H22)配制成4. 5-6.0X106/ml浓度的生理盐水混悬液，接种于小鼠右侧腋窝皮下， 0. 2ml/只。接种后24小时小鼠随机分5组，每组10只，即氢氧化锌低、中和高剂量组，分别 ig氢氧化锌0. 6,1. 2,1. 8g · kg—1 · Cf1X IOd ；阳性对照组，ip · (T1X 10d，阴性对照组ip等 体积生理盐水。于停药后24小时处死各组小鼠，称体重，剥离瘤块，称瘤重并按下式计算肿 瘤抑制率
权利要求
氢氧化锌化合物在制备抗癌药物中的应用。
2.根据权利要求1所述的应用，其特征在于，所述抗癌药物为用于治疗肝癌的药物。
全文摘要
本发明提供了一种氢氧化锌化合物在制备抗癌药物中的应用。尤其在治疗肝癌方面。经过动物学试验，对小鼠肝癌细胞具有明显的抗癌作用，且毒副作用低。
文档编号A61K33/30GK101953847SQ20091008932
公开日2011年1月26日 申请日期2009年7月15日 优先权日2009年7月15日
发明者周锡漳 申请人:周锡漳