专利名称：线阵超声探头穿刺同步导向器的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种超声导向器，特别是指一种医学超声介入穿刺辅助导向设施。
背景技术：
众所周知，随着社会的进步以及社会生产力水平的不断提升，越来越多的 科学技术手段被广泛的应用到人们的生活中。介入性超声作为现代超声医学的 一个分支，即在实时超声的监视和引导下，完成各种特殊的操作，以达到诊断 和治疗的目的。超声显像具有实时显示，灵敏性高，引导准确，无放射性损 伤，操作简便以及费用低廉等优点其已经被广泛的应用到临床医学的实践中。
介入超声技术是近年来随着超声医学发展而迅速发展起来的分支科学，其 共同的程序是在超声实时引导下进行病变组织的穿剌，从而根据穿剌目的和临 床需要进行诊断或治疗。与其它影像学引导方法相比，它具有实时显示及灵活 调整角度等的显著优势，临床应用范围很广。如何引导穿剌针具精准到达目标 区是介入穿剌操作成功的关键。
目前的穿刺导向有两种方式徒手穿刺和器具引导穿刺。徒手穿刺可根据 穿刺具体过程灵活改变角度，但是需要丰富的经验和左右手娴熟的配合，对于 较小穿刺目标难以非常精确；器具引导是在超声探头外附加一引导装置，设置 一个或几个与仪器内置的穿刺引导虚拟线相对应的角度导向槽，移动探头使穿刺目标位于虚拟线上，理论上穿刺针沿着导向槽穿刺即可到达目标。缺点就是 一旦确定穿刺点就不容易再调整方向，并且因为目前多数外置引导架引导下超 声只能探测到穿刺针在体内的一段，使用过程中角度与虚拟线匹配的误差常影 响穿剌的精准性。高频线阵探头由于其表面是平面，引导穿刺过程中尤其容易 受到穿刺角度等因素限制。
发明内容
本发明提供一种线阵超声探头穿剌同步导向器该导向器的突出优势在于能 够在穿刺针进入体内之前就可以对其清晰显示，从而直观判断穿刺针的直线延 伸线与浅表病灶的位置关系，灵活调整可达到精准穿刺的目的，有望显著提高 常规方法很难穿刺成功的浅表微小病灶的导向精准性。
本发明采用的技术方案为线阵超声探头穿剌同步导向器，其与介入超声 发生设备配合使用，其作为该介入超声发生设备与被扫描人体之间的导向介质 即时引导穿刺操作者于该被扫描人体上的穿刺位置，并即时反馈视觉信号，使 该穿剌操作者随时调整于该被扫描人体上的该穿剌位置。
该线阵超声探头穿剌同步导向器在使用的时候包括如下步骤
第一步、将该线阵超声探头穿刺同步导向器与该介入超声发生设备的超声 探头相连接，其中，该介入超声发生设备即时发出超声信号，该超声信号自该 超声探头传递至该线阵超声探头穿刺同步导向器中。
该线阵超声探头穿刺同歩导向器包括探头连接部，该探头连接部固定连接 在该超声探头上，使自该超声探头传输出的该超声信号直接进入到该线阵超声探头穿刺同步导向器中，当该探头连接部被固定连接在该超声探头上的时候， 该超声探头的超声出口与该线阵超声探头穿刺同步导向器之间没有空气间隙。
进一步，于该探头连接部与该超声探头的超声出口之间涂抹耦合剂，以消 除该超声探头的超声出口与该线阵超声探头穿刺同步导向器之间的空气间隙， 该耦合剂为灭菌耦合剂。
该探头连接部具有外表面以及内表面，且借助该内表面围绕形成一连接 腔，该连接腔具有第一开口以及第二开口，其中，该第一开口供该超声探头插 入，而该第二开口连接到该线阵超声探头穿刺同步导向器上。
第二步、将该线阵超声探头穿刺同步导向器按压在该被扫描人体上，使该 线阵超声探头穿刺同步导向器与该被扫描人体之间没有空气间隙，于该线阵超 声探头穿刺同步导向器与该被扫描人体之间涂抹耦合剂，以消除该线阵超声探 头穿刺同步导向器与该被扫描人体之间的空气间隙。
该线阵超声探头穿刺同步导向器包括导声模块，自如上所述第一步中自该 超声探头传输出的该超声信号直接进入到该导声块模中，该导声模块为实体模 块，该导声模块包括外壳、内部导声填充部分以及穿刺通路，其中，该外壳具 有内腔、超声入口以及超声出口，该超声入口与如上所述第一步中该探头连接 部的该第二开口相连通，供自该超声探头传输出的该超声信号直接进入到该导 声块模中。
该超声出口对应于该被扫描人体，供该超声信号进入到该被扫描人体中， 该内腔是连接设置在该超声入口与该超声出口之间的，该内部导声填充部分是 设置在该外壳的该内腔中的，其由导声材料制成，进一步，该内部导声填充部 分由环氧树脂材料制成。该穿剌通路是自上而下贯穿该导声模块的，该穿刺通路具有穿刺针入口、 穿刺针出口以及穿刺通道，其中，该穿刺针入口是开设在该导声模块的上端， 而该穿刺针出口是开设在该导声模块的下端，而该穿刺通道是连通在该穿刺针 入口与该穿刺针出口之间的，进一步，该穿刺通道与该外壳的两侧壁保持平 行，并且，该穿刺通道设置在该导声模块的中央。
第三步、该穿刺通道位于该导声模块的中央面上，超声声像图上可以清晰 显示该穿剌通道，在施行穿剌手术前移动该超声探头的位置，使得显示器上病 灶的位置恰好位于该穿刺通道的延长线上，将金属鞘管导针自穿刺针入口插入 该穿刺通道中而后自该穿刺针出口穿出，将穿刺针沿着该金属鞘管导针插入穿 剌入孔，并沿着该穿刺通道自该穿剌针出口穿出，直达该被扫描人体的皮肤表 面，继续进针即可确切到达位于该穿刺通道延长线上的病灶。
该线阵超声探头穿刺同步导向器包括探头连接部以及导声模块，其中，该 探头连接部具有外表面以及内表面，且借助该内表面围绕形成一连接腔，该连 接腔具有第一开口以及第二开口，其中，该第一开口供超声探头插入，而该第 二开口连接到该线阵超声探头穿刺同步导向器上。
该导声模块为实体模块，该导声模块包括外壳、内部导声填充部分以及穿 刺通路，其中，该外壳具有内腔、超声入口以及超声出口，该超声入口与该探 头连接部的该第二开口相连通，该超声出口对应于被扫描人体，供该超声信号 进入到该被扫描人体中，该内腔是连接设置在该超声入口与该超声出口之间 的，该内部导声填充部分是设置在该外壳的该内腔中的，其由导声材料制成， 进一步，该内部导声填充部分由环氧树脂材料制成，该穿刺通路是自上而下贯 穿该导声模块的，该穿剌通路具有穿剌针入口、穿刺针出口以及穿刺通道，其中，该穿刺针入口是开设在该导声模块的上端，而该穿刺针出口是开设在该导 声模块的下端，而该穿刺通道是连通在该穿刺针入口与该穿刺针出口之间的， 进一步，该穿刺通道与该外壳的两侧壁保持平行。
如上所述本发明的该线阵超声探头穿剌同步导向器的该导声模块为直角梯 形，其具有上底面、下底面、长腰面以及短腰面，其中，该外壳的该超声入口 设置在该短腰面处，该外壳的该超声出口设置在该长腰面处，并且，该穿刺通 路的该穿刺针入口是设置在该下底面上，该穿刺通路的该穿刺针出口是设置在
该长腰面上6
本发明的有益效果为利用本发明的线阵超声探头穿刺同步导向器使用者 可以在穿刺针进入体内之前就可以对穿刺信息进行清晰的显示，从而直观判断 穿刺针的直线延伸线与浅表病灶的位置关系，灵活调整可达到精准穿刺的效 果。
图1为本发明的立体结构示意图2为本发明的分解立体结构示意图3为本发明的立体结构示意图4为本发明的立体结构示意图5为本发明的工作示意图6为本发明的导声模块的立体结构示意图;
图7为本发明的工作示意图8为本发明的导声模块的立体结构示意图。
具体实施例方式
如图1至7所示，线阵超声探头穿剌同步导向器，其与介入超声发生设备 配合使用，其作为该介入超声发生设备与被扫描人体之间的导向介质即时引导 穿刺操作者于该被扫描人体上的穿刺位置，并即时反馈视觉信号，使该穿刺操 作者随时调整于该被扫描人体上的该穿刺位置。
该线阵超声探头穿刺同步导向器在使用的时候包括如下步骤
第一步、如图1所示，将该线阵超声探头穿刺同步导向器ioo与该介入超
声发生设备的超声探头200相连接。
其中，该介入超声发生设备即时发出超声信号，该超声信号自该超声探头 200传递至该线阵超声探头穿刺同步导向器100中。
该线阵超声探头穿刺同步导向器100包括探头连接部10，该探头连接部 10固定连接在该超声探头200上，使自该超声探头200传输出的该超声信号直 接进入到该线阵超声探头穿刺同步导向器100中。
当该探头连接部10被固定连接在该超声探头200上的时候，该超声探头 200的超声出口 210与该线阵超声探头穿刺同步导向器100之间没有空气间 隙。
进一步，如图2、 3所示，于该探头连接部10与该超声探头200的超声出 口 210之间涂抹耦合剂A，以消除该超声探头200的超声出口 210与该线阵超 声探头穿剌同步导向器100之间的空气间隙。
该耦合剂A为灭菌耦合剂。该探头连接部10具有外表面11以及内表面12,且借助该内表面12围绕 形成一连接腔13，该连接腔13具有第一开口 131以及第二开口 132，其中， 该第一开口 131供该超声探头200插入，而该第二开口 132连接到该线阵超声 探头穿刺同步导向器100上。
第二步、如图5所示，将该线阵超声探头穿刺同步导向器100按压在该被 扫描人体上，使该线阵超声探头穿刺同步导向器100与该被扫描人体之间没有 空气间隙。
于该线阵超声探头穿剌同步导向器100与该被扫描人体之间涂抹耦合剂 A，以消除该线阵超声探头穿刺同步导向器100与该被扫描人体之间的空气间 隙。
如图3至6所示，该线阵超声探头穿刺同步导向器100包括导声模块20， 自如上所述第一步中自该超声探头200传输出的该超声信号直接进入到该导声 块模20中。
该导声模块20为实体模块。
该导声模块20包括外壳30、内部导声填充部分40以及穿刺通路50,其 中，如图6所示，该外壳30具有内腔31、超声入口 32以及超声出口 33，该 超声入口 32与如上所述第一步中该探头连接部10的该第二开口 132相连通， 供自该超声探头200传输出的该超声信号直接进入到该导声块模20中。
该超声出口 33对应于该被扫描人体，供该超声信号进入到该被扫描人体中。
该内腔31是连接设置在该超声入口 32与该超声出口 33之间的。该内部导声填充部分40是设置在该外壳30的该内腔31中的，其由导声 材料制成，进一步，该内部导声填充部分40由环氧树腊材料制成。
该穿刺通路50是自上而下贯穿该导声模块20的，该穿刺通路50具有穿 刺针入口51、穿刺针出口52以及穿剌通道53，其中，该穿刺针入口51是开 设在该导声模块20的上端，而该穿刺针出口 52是开设在该导声模块20的下 端，而该穿剌通道53是连通在该穿刺针入口 51与该穿刺针出口 52之间的，
进一步，该穿剌通道53与该外壳30的两侧壁34保持平行。
第三步、如图7所示，该穿刺通道53位于该导声模块20的中央面上，超 声声像图上可以清晰显示该穿刺通道53，在施行穿刺手术前移动该超声探头 200的位置，使得显示器上病灶的位置恰好位于该穿刺通道53的延长线上。
将金属鞘管导针B自穿刺针入口 51插入该穿刺通道53中而后自该穿剌针 出口52穿出，将穿刺针C沿着该金属鞘管导针B插入穿刺入孔，并沿着该穿 刺通道53自该穿刺针出口 52穿出，直达该被扫描人体的皮肤表面，继续进针 即可确切到达位于该穿剌通道53延长线上的病灶D。
本发明的引导器适用于浅表器官病灶的穿剌，尤其适用于小病灶的定位穿 剌抽吸细胞学检査。
如图1至7所示，该线阵超声探头穿刺同步导向器100包括探头连接部10 以及导声模块20,其中，该探头连接部10具有外表面11以及内表面12，且 借助该内表面12围绕形成一连接腔13，该连接腔13具有第一开口 131以及第 二开口 132，其中，该第一开口 131供超声探头200插入，而该第二开口 132 连接到该线阵超声探头穿刺同步导向器100上该导声模块20为实体模块，该导声模块20包括外壳30、内部导声填充部 分40以及穿刺通路50,其中，该外壳30具有内腔3K超声入口32以及超声 出口 33，该超声入口 32与该探头连接部10的该第二开口 132相连通。
该超声出口 33对应于被扫描人体，供该超声信号进入到该被扫描人体中。
该内腔31是连接设置在该超声入口 32与该超声出口 33之间的。
该内部导声填充部分40是设置在该外壳30的该内腔31中的，其由导声 材料制成，进一步，该内部导声填充部分40由环氧树脂材料制成。
该穿刺通路50是自上而下贯穿该导声模块20的，该穿刺通路50具有穿 刺针入口5K穿剌针出口52以及穿刺通道53，其中，该穿刺针入口51是开 设在该导声模块20的上端，而该穿剌针出口 52是开设在该导声模块20的下 端，而该穿刺通道53是连通在该穿刺针入口 51与该穿刺针出口 52之间的， 进一步，该穿刺通道53与该外壳30的两侧壁34保持平行。
如图8所示，如上所述本发明的该线阵超声探头穿刺同步导向器100的该 导声模块20为直角梯形，其具有上底面61、下底面62、长腰面63以及短腰 面64，其中，该外壳30的该超声入口 32设置在该短腰面64处，该外壳30的 该超声出口 33设置在该长腰面63处。
并且，该穿刺通路50的该穿刺针入口 51是设置在该下底面62上，该穿 刺通路50的该穿剌针出口 52是设置在该长腰面63上。
值得注意的是本发明的该穿刺通道53的直径根据不同穿剌针具的外径而 设计几种不同的方案，本发明的该导声模块20之直角梯形的角度和穿刺通道 线的斜度也可根据实际需要设计多种组合方案。
权利要求
1.线阵超声探头穿刺同步导向器，其与介入超声发生设备配合使用，其特征在于其作为该介入超声发生设备与被扫描人体之间的导向介质即时引导穿刺操作者于该被扫描人体上的穿刺位置，并即时反馈视觉信号，使该穿刺操作者随时调整于该被扫描人体上的该穿刺位置，该线阵超声探头穿刺同步导向器在使用的时候包括如下步骤第一步、将该线阵超声探头穿刺同步导向器与该介入超声发生设备的超声探头相连接，其中，该介入超声发生设备即时发出超声信号，该超声信号自该超声探头传递至该线阵超声探头穿刺同步导向器中，该线阵超声探头穿刺同步导向器包括探头连接部，该探头连接部固定连接在该超声探头上，使自该超声探头传输出的该超声信号直接进入到该线阵超声探头穿刺同步导向器中，当该探头连接部被固定连接在该超声探头上的时候，该超声探头的超声出口与该线阵超声探头穿刺同步导向器之间没有空气间隙，该探头连接部具有外表面以及内表面，且借助该内表面围绕形成一连接腔，该连接腔具有第一开口以及第二开口，其中，该第一开口供该超声探头插入，而该第二开口连接到该线阵超声探头穿刺同步导向器上；第二步、将该线阵超声探头穿刺同步导向器按压在该被扫描人体上，使该线阵超声探头穿刺同步导向器与该被扫描人体之间没有空气间隙，该线阵超声探头穿刺同步导向器包括导声模块，自如上所述第一步中自该超声探头传输出的该超声信号直接进入到该导声块模中，该导声模块为实体模块，该导声模块包括外壳、内部导声填充部分以及穿刺通路，其中，该外壳具有内腔、超声入口以及超声出口，该超声入口与如上所述第一步中该探头连接部的该第二开口相连通，供自该超声探头传输出的该超声信号直接进入到该导声块模中，该超声出口对应于该被扫描人体，供该超声信号进入到该被扫描人体中，该内腔是连接设置在该超声入口与该超声出口之间的，该内部导声填充部分是设置在该外壳的该内腔中的，其由导声材料制成，该穿刺通路是自上而下贯穿该导声模块的，该穿刺通路具有穿刺针入口、穿刺针出口以及穿刺通道，其中，该穿刺针入口是开设在该导声模块的上端，而该穿刺针出口是开设在该导声模块的下端，而该穿刺通道是连通在该穿刺针入口与该穿刺针出口之间的；第三步、该穿刺通道位于该导声模块的中央面上，超声声像图上可以清晰显示该穿刺通道，在施行穿刺手术前移动该超声探头的位置，使得显示器上病灶的位置恰好位于该穿刺通道的延长线上，将金属鞘管导针自穿刺针入口插入该穿刺通道中而后自该穿刺针出口穿出，将穿刺针沿着该金属鞘管导针插入穿刺入孔，并沿着该穿刺通道自该穿刺针出口穿出，直达该被扫描人体的皮肤表面，继续进针即可确切到达位于该穿刺通道延长线上的病灶。
2.如权利要求l所述的线阵超声探头穿刺同步导向器，其特征在于如 上所述第二步中，该穿刺通道与该外壳的两侧壁保持平行，并且，该穿刺通道 设置在该导声模块的中央。
3. 如权利要求2所述的线阵超声探头穿刺同步导向器，其特征在于如 上所述第二步中，该内部导声填充部分由环氧树脂材料制成。
4. 如权利要求l所述的线阵超声探头穿刺同步导向器，其特征在于如 上所述第一步中，于该探头连接部与该超声探头的超声出口之间涂抹耦合剂， 以消除该超声探头的超声出口与该线阵超声探头穿刺同步导向器之间的空气间 隙。
5. 如权利要求4所述的线阵超声探头穿刺同步导向器，其特征在于该 耦合剂为灭菌耦合剂。
6. 如权利要求l所述的线阵超声探头穿刺同步导向器，其特征在于如 上所述第二步中，于该线阵超声探头穿剌同步导向器与该被扫描人体之间涂抹 耦合剂，以消除该线阵超声探头穿剌同步导向器与该被扫描人体之间的空气间 隙。
7. 线阵超声探头穿刺同步导向器包括探头连接部以及导声模块，其中，该 探头连接部具有外表面以及内表面，且借助该内表面围绕形成一连接腔，该连 接腔具有第一开口以及第二开口，其中，该第一开口供超声探头插入，而该第 二开口连接到该线阵超声探头穿剌同步导向器上，该导声模块为实体模块，该导声模块包括外壳、内部导声填充部分以及穿 刺通路，其中，该外壳具有内腔、超声入口以及超声出口，该超声入口与该探 头连接部的该第二开口相连通，该超声出口对应于被扫描人体，供该超声信号 进入到该被扫描人体中，该内腔是连接设置在该超声入口与该超声出口之间的，该内部导声填充部分是设置在该外壳的该内腔中的，其由导声材料制成， 进一步，该内部导声填充部分由环氧树脂材料制成，该穿刺通路是自上而下贯穿该导声模块的，该穿刺通路具有穿刺针入口、 穿刺针出口以及穿刺通道，其中，该穿刺针入口是开设在该导声模块的上端， 而该穿刺针出口是开设在该导声模块的下端，而该穿刺通道是连通在该穿刺针 入口与该穿刺针出口之间的，进一步，该穿刺通道与该外壳的两侧壁保持平 行。
8.如权利要求7所述的线阵超声探头穿刺同步导向器，其特征在于该 导声模块为直角梯形，其具有上底面、下底面、长腰面以及短腰面，其中，该 外壳的该超声入口设置在该短腰面处，该外壳的该超声出口设置在该长腰面 处，并且，该穿刺通路的该穿剌针入口是设置在该下底面上，该穿剌通路的该 穿刺针出口是设置在该长腰面上。
全文摘要
本发明涉及线阵超声探头穿刺同步导向器，其与介入超声发生设备配合使用，其作为该介入超声发生设备与被扫描人体之间的导向介质即时引导穿刺操作者于该被扫描人体上的穿刺位置，并即时反馈视觉信号，使该穿刺操作者随时调整于该被扫描人体上的该穿刺位置，本发明的该导向器的突出优势在于能够在穿刺针进入体内之前就可以对穿刺信息进行清晰的显示，从而直观判断穿刺针的直线延伸线与浅表病灶的位置关系，灵活调整可达到精准穿刺的目的。
文档编号A61B19/00GK101596127SQ20091010813
公开日2009年12月9日 申请日期2009年6月26日 优先权日2009年6月26日
发明者孙德胜 申请人:北京大学深圳医院