专利名称：一种用于治疗感冒、流感的黄金颗粒及其制备方法
技术领域：
本发明涉及医药技术领域，特别是涉及一种用于治疗感冒、流感的黄金颗粒及其
制备方法。本发明所述黄金颗粒的命名是按国家有关规定取黄芩、金银花首字而得。
背景技术：
流感、感冒是常见、多发且对人类危害极大的流行性疾病，历史上最大的一次全球性的流感大爆发曾导致三千多万人死亡，相当于一次世界大战的死亡人数。流感的发生多因流感病毒所致，而当今世界上用于治疗流感病毒特效药物却极少。现有技术中的西药类药物多为减缓病症的药物，如普遍使用的解热镇痛类药物虽可对发病所引起的发热、疼痛、咳嗽等不适症状起到减缓作用，但并不能针对病因起治疗作用。近年来，中国已批准了几种用于治疗流感、感冒的新药，如双黄连颗粒、感冒清热颗粒等，由于此类药物对流感病毒具有较强的抑制作用，除可减缓症状外，并可縮短治愈时间，起到标本兼治的作用，且无毒副作用，深受患者和医务工作者的欢迎。但与西药类药物相比也存在退烧、止痛较慢的不足之处。另外临床使用的制剂多为粗提制剂，缺乏药效显著，有效成分和作用机理清楚，质量可控，剂型先进的现代中药。
发明内容
本发明的目的正是针对上述现有技术中的不足之处而提供一种有效成分含量高、且处方量小、退烧快、镇痛效果明显的用于治疗感冒、流感的黄金颗粒及其制备方法。
本发明的目的可采用以下措施来实现 本发明的用于治疗感冒、流感的黄金颗粒包括下述重量比的原料其中黄芩10-40% 、金银花10-30% 、金莲花10-25% 、板蓝根10-25%和柴胡10-20%。
本发明的用于制备黄金颗粒的方法包括以下步骤 a、黄芩加水煎煮三次，第一次2小时，第二、三次各1小时，合并煎液，滤过，滤液浓縮并在8(TC时加入2mol/L盐酸溶液调节m值至1. 0 2. O，保温1小时，静置12小时，滤过，沉淀后加6 8倍重量比的水，用40%氢氧化钠溶液调节ra值至7. 0，再加入与氢氧化钠溶液等量的乙醇，搅拌使溶解，滤过，滤液用2mol/L盐酸溶液调节ra值至2. 0， 6(TC保温30分钟，静置12小时，滤过，沉淀用乙醇洗至ra值为7.0，回收乙醇备用；
b、将金银花、金莲花、板蓝根和柴胡加8-12倍重量比的水，煎煮2-4次，每次O. 5_2小时，过滤，合并滤液，在6(TC条件下浓縮至相对密度为1.02-1. 20，加入浓縮液体积比1-2 %的0. 5% -1. 5%浓度的壳聚糖溶液，搅拌10-30min，放置24h，滤过，滤液用盐酸调pH3-6，静置12小时，取上清液用大孔吸附树脂进行纯化处理，上柱过程中，先用2-4倍树脂柱体积的水洗脱，再用2-4倍树脂柱体积的30-90%乙醇依次进行梯度洗脱，流速均为每小时2-4倍树脂柱体积，收集浓度为30%以上乙醇的洗脱部分，减压回收乙醇，浓縮、干燥备用。 c、将步骤a与步骤b所得物质粉碎成细粉，加入1-2倍重量比的辅料，混匀，制成颗粒，干燥，即得。 本发明中所述辅料是淀粉、乳糖、糊精、微晶纤维素、硬脂酸镁、羟丙基纤维素、羟丙基甲基纤维素、羧甲基纤维素钠、聚乙烯吡咯酮、羧甲基淀粉钠、蔗糖、麦芽糖、甘露醇或木糖醇中的任意一种。 本发明也可将步骤a与步骤b所得物质粉碎成细粉，加入1-2倍重量比的辅料，混匀后可制成诸如片剂、胶囊剂或丸剂。 本发明相比现有技术不仅具有有效成分含量高、处方量小，可抑制多种流感病毒和抑制多种病菌的功效；同时本发明还具有退烧快，镇痛、止咳效果明显的优点。
具体实施例方式
本发明以下将结合实施例做进一步阐述。
实施例1 a、取重量比30X的黄芩加水煎煮三次，第一次2小时，第二、三次各1小时，合并煎液，滤过，滤液浓縮并在80°C时加入2mol/L盐酸溶液调节ffl值至1. 0 2. 0，保温1小时，静置12小时，滤过，沉淀加6 8倍量水，用40%氢氧化钠溶液调节ra值至7. 0，再加入与氢氧化钠溶液等量的乙醇，搅拌使溶解，滤过，滤液用2mol/L盐酸溶液调节PH值至2. 0，6(TC保温30分钟，静置12小时，滤过，沉淀用乙醇洗至ra值为7. 0，回收乙醇备用。
13、取重量比20%的金银花、18%的金莲花、17%的板蓝根和15%的柴胡加8倍重量比的水，煎煮2次，每次O. 5小时，过滤，合并滤液，浓縮至6(TC时相对密度为1. 02-1. 20，加入浓縮液体积比1 %的0. 5%浓度的壳聚糖溶液，搅拌10min，放置24h，滤过，滤液用盐酸调PH3，静置12小时，取上清液用大孔吸附树脂进行纯化处理，上柱过程中，先用2倍树脂柱体积的水洗脱，再用2倍树脂柱体积的30-90%乙醇依次进行梯度洗脱，流速均为每小时2倍树脂柱体积，收集浓度为30%以上乙醇的洗脱部分，减压回收乙醇，浓縮、干燥备用。
c、将步骤a与步骤b所得物质粉碎成细粉，加入1倍重量比的辅料，混匀，制成颗粒，干燥，即得。。 所述辅料可以是淀粉、乳糖、糊精、微晶纤维素、硬脂酸镁、羟丙基纤维素、羟丙基甲基纤维素、羧甲基纤维素钠、聚乙烯吡咯酮、羧甲基淀粉钠、蔗糖、麦芽糖、甘露醇或木糖醇中的任意一种。
实施例2 a、取重量比20X的黄芩加水煎煮三次，第一次2小时，第二、三次各1小时，合并煎液，滤过，滤液浓縮并在80°C时加入2mol/L盐酸溶液调节ffl值至1. 0 2. 0，保温1小时，静置12小时，滤过，沉淀加6 8倍量水，用40%氢氧化钠溶液调节ra值至7. 0，再加入与氢氧化钠溶液等量的乙醇，搅拌使溶解，滤过，滤液用2mol/L盐酸溶液调节PH值至2. 0，6(TC保温30分钟，静置12小时，滤过，沉淀用乙醇洗至ra值为7. 0，回收乙醇备用。
b、取重量比30%的金银花、15%的金莲花、15%的板蓝根和20%的柴胡加10倍水，煎煮3次，每次1小时，过滤，合并滤液，浓縮至6(TC时相对密度为1. 02-1. 20，加入浓縮液体积比1. 5%的1 %浓度的壳聚糖溶液，搅拌20min，放置24h，滤过，滤液用盐酸调pH5，静置12小时，取上清液用大孔吸附树脂进行纯化处理，上柱过程中，先用3倍树脂柱体积的水洗脱，再用3倍树脂柱体积的30-90%乙醇依次进行梯度洗脱，流速均为每小时3倍树脂柱体积，收集浓度为30%以上乙醇的洗脱部分，减压回收乙醇，浓縮、干燥备用。 c、将步骤a与步骤b所得物质粉碎成细粉，加入1. 5倍重量比的辅料，混匀，制成
颗粒，干燥，即得。。 所述辅料可以是淀粉、乳糖、糊精、微晶纤维素、硬脂酸镁、羟丙基纤维素、羟丙基 甲基纤维素、羧甲基纤维素钠、聚乙烯吡咯酮、羧甲基淀粉钠、蔗糖、麦芽糖、甘露醇或木糖 醇中的任意一种。
实施例3 a、取重量比40X的黄芩加水煎煮三次，第一次2小时，第二、三次各1小时，合并 煎液，滤过，滤液浓縮并在80°C时加入2mol/L盐酸溶液调节ffl值至1. 0 2. 0，保温1小 时，静置12小时，滤过，沉淀加6 8倍量水，用40%氢氧化钠溶液调节ra值至7. 0，再加入 与氢氧化钠溶液等量的乙醇，搅拌使溶解，滤过，滤液用2mol/L盐酸溶液调节PH值至2. 0， 6(TC保温30分钟，静置12小时，滤过，沉淀用乙醇洗至ra值为7. 0，回收乙醇备用。
b、取重量比10%的金银花、25%的金莲花、10%的板蓝根和15%的柴胡加12倍 水，煎煮4次，每次2小时，过滤，合并滤液，浓縮至60°C时相对密度为1. 02-1. 20，加入浓縮 液体积比2 %的1. 5 %浓度的壳聚糖溶液，搅拌30min，放置24h，滤过，滤液用盐酸调pH6，静 置12小时，取上清液用大孔吸附树脂进行纯化处理，上柱过程中，先用4倍树脂柱体积的水 洗脱，再用4倍树脂柱体积的30-90%乙醇依次进行梯度洗脱，流速均为每小时4倍树脂柱 体积，收集浓度为30%以上乙醇的洗脱部分，减压回收乙醇，浓縮、干燥备用。
c、将步骤a与步骤b所得物质粉碎成细粉，加入2倍重量比的辅料，混匀，制成颗 粒，干燥，即得。。 所述辅料可以是淀粉、乳糖、糊精、微晶纤维素、硬脂酸镁、羟丙基纤维素、羟丙基 甲基纤维素、羧甲基纤维素钠、聚乙烯吡咯酮、羧甲基淀粉钠、蔗糖、麦芽糖、甘露醇或木糖 醇中的任意一种。 本发明的药品经药理试验证明 对鲜啤酒酵母及2，4_ 二硝基苯酚致大鼠发热，本品均能明显降低实验动物体温； 能抑制由二甲苯引起的小鼠耳壳肿胀及磷酸组胺引起的腹部皮肤毛细血管通透性增高，有 明显的抗炎作用。体外抑菌实验显示，本品对金黄色葡萄球菌、伤寒杆菌、大肠杆菌、福氏志 贺菌、绿脓杆菌、变形杆菌均有明显的抑制作用。对流感病毒A、 B及变株、上呼吸道合胞病 毒、腺病毒、萨柯奇，艾可病毒、传染性腮腺炎病毒、流行型带状疱疹病毒等，均有明显的抗 病毒和抑制作用。本品具有良好的镇痛和止咳作用。
权利要求
一种用于治疗感冒、流感的黄金颗粒，其特征在于它包括下述重量比的原料其中黄芩10-40％、金银花10-30％、金莲花10-25％、板蓝根10-25％和柴胡10-20％。
2. —种用于权利要求1所述的黄金颗粒的制备方法，其特征在于所述方法包括以下步骤a、 黄芩加水煎煮三次，第一次2小时，第二、三次各1小时，合并煎液，滤过，滤液浓縮并 在80°C时加入2mol/L盐酸溶液调节ffl值至1. 0 2. 0，保温1小时，静置12小时，滤过， 沉淀后加6 8倍重量比的水，用40%氢氧化钠溶液调节ra值至7. O，再加入与氢氧化钠 溶液等量的乙醇，搅拌使溶解，滤过，滤液用2mol/L盐酸溶液调节ra值至2. 0，6(TC保温30分钟，静置12小时，滤过，沉淀用乙醇洗至ra值为7. 0，回收乙醇备用；b、 将金银花、金莲花、板蓝根和柴胡加8-12倍重量比的水，煎煮2-4次，每次0. 5-2小 时，过滤，合并滤液，在6(TC条件下浓縮至相对密度为1. 02-1. 20，加入浓縮液体积比1-2% 的0. 5% -1. 5%浓度的壳聚糖溶液，搅拌10-30min，放置24h，滤过，滤液用盐酸调pH3_6，静 置12小时，取上清液用大孔吸附树脂进行纯化处理，上柱过程中，先用2-4倍树脂柱体积的 水洗脱，再用2-4倍树脂柱体积的30-90%乙醇依次进行梯度洗脱，流速均为每小时2-4倍 树脂柱体积，收集浓度为30%以上乙醇的洗脱部分，减压回收乙醇，浓縮、干燥备用。c、 将步骤a与步骤b所得物质粉碎成细粉，加入1-2倍重量比的辅料，混匀，制成颗粒， 干燥，即得。
3. 根据权利要求2所述的黄金颗粒的制备方法，其特征在于所述辅料是淀粉、乳糖、 糊精、微晶纤维素、硬脂酸镁、羟丙基纤维素、羟丙基甲基纤维素、羧甲基纤维素钠、聚乙烯 吡咯酮、羧甲基淀粉钠、蔗糖、麦芽糖、甘露醇或木糖醇中的任意一种。
4. 根据权利要求2所述的黄金颗粒的制备方法，其特征在于将步骤a与步骤b所得 物质粉碎成细粉，加入1-2倍重量比的辅料，混匀后可制成诸如片剂、胶囊剂或丸剂。
全文摘要
一种用于治疗感冒、流感的黄金颗粒及其制备方法，其特征在于它包括下述重量比的原料其中黄芩10-40％、金银花10-30％、金莲花10-25％、板蓝根10-25％和柴胡10-20％。本发明相比现有技术不仅具有有效成分含量高、处方量小，可抑制多种流感病毒和抑制多种病菌的功效；同时本发明还具有退烧快，镇痛、止咳效果明显的优点。
文档编号A61P31/16GK101698005SQ20091017270
公开日2010年4月28日 申请日期2009年11月25日 优先权日2009年11月25日
发明者张志平, 邢文清, 郭中华 申请人:河南太龙药业股份有限公司