专利名称：灭菌检测装置的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种灭菌检测装置，用于检测灭菌状况。
背景技术：
在医院消毒灭菌工作中，为保证灭菌质量，通常采用一些方法对灭菌效果进行监 测。除了记录常规的温度、压力、时间以外，还可以通过化学和生物的方法来进行监测。灭菌 过程挑战装置是监测中一个比较新的概念，英文是Procdss Challenge Device(PCD)， PCD 的结构和外观可以是多种多样的，但其基本结构类似，均由三部分构成对灭菌介质的渗透 具有一定抵抗力的部分；能够装载生物或者化学指示物的一个腔体；用于腔体内的生物或 化学指示物。常见的PCD为B-D真空测试包、生物包和一次性B-D包。
PCD的工作原理对灭菌介质的渗透具有一定抵抗力的部分使得灭菌介质不是很 容易的进入PCD内部。这种抵抗力的大小由于材料、结构等的差异而有所不同。我们必须 根据灭菌物品的种类来选用合适的PCD。 PCD的分类按照内部指示物的类型来分，如果PCD内部放置的是生物指示剂，那 就是生物指示型PCD，如果PCD内部放置的是化学指示卡，那就是化学指示型PCD。另外也 可以按照结构分类，如果是敷料包中放入化学或生物指示物，那就是敷料类PCD，如果是腔 体类结构中放入化学或生物指示物，那就是腔体型PCD。本发明就是属于腔体型PCD。
PCD的应用 1、 PCD可以用于B-D真空测试。B-D测试是每日中央供应室的灭菌工作开始之前 必须要进行的一项对灭菌器的排气和蒸气穿透性能的测试。现在B-D真空测试还是用B-D 测试包等敷料类PCD，而这已经不能满足当今的灭菌要求了 。之所以以前使用敷料类PCD进 行监测，是因为那时灭菌物品大多是敷料以及无孔的手术器械。而现在出现了很多管腔型 手术器械，敷料类PCD显然已经不能满足要求。并且用于B-D测试的敷料类PCD，使用比较 麻烦，由于涂药面积比较大，容易造成污染和浪费。 2、在每日的灭菌过程中除了要做每日一次的B-D测试之外，还要对每一锅次的每 个包裹的灭菌过程进行监测。通常的灭菌监测方法是在每个灭菌包的中央放置化学指示卡 或生物指示剂，而不是在最难灭菌的位置。当灭菌包裹的内部含有腔体器材的时候，那么最 难灭菌的部位就是腔体内而不是它的外表面，因此放置于灭菌包内，但是位于腔体器材外 表面的包内卡或生物指示剂是不能监测腔体器材内部的灭菌情况的，除非将它放置于腔体 器材的内部，而这样做的难度很大。很多管腔器材的腔体很小，不适于放置包内卡或生物指 示剂。 另外，由于化学指示卡多是放于灭菌包裹内部，灭菌完毕后，为了防止二次污染， 供应室的工作人员不能打开包裹检查指示卡的变色情况。器械进入手术室后，一旦灭菌不 合格，就会给医生和病人带来麻烦。我们可以使用PCD来模拟整个锅次灭菌物品最难灭菌 的情况，即将PCD内部放置化学指示卡，然后与所监测的灭菌物品一起进行灭菌，当这个 PCD比这一锅次灭菌中所有的灭菌物品都难以灭菌时，那么它的灭菌成功也就标志着这同一批次的所有灭菌物品的灭菌成功。由于这个PCD放置于包外，灭菌完毕后，从PCD中取出 指示物，观察是否达到灭菌要求。这种方法简便而实用，可以在灭菌后第一时间了解灭菌情 况，达到即时监测的目的。基于此，管腔型PCD应运而生。
发明内容
本发明的目的在于提供一种属于管腔型PCD的灭菌检测装置，结构简单合理，检 测结果准确可靠。 本发明所述的灭菌检测装置，有一密封对接内部连通的两个连接头，一个连接头 的外端通气嘴连接PTEF(聚四氟乙烯)长管，PTEF长管另一端开口 ；另一个连接头设有指 示条内腔，指示条内腔外端封闭，内端插口与通气嘴连通。
两个连接头可采取螺纹连接方式连接，简单可靠。 在两个连接头的对接处设密封圈，如橡胶密封圈，增强密封性能。橡胶密封圈耐高 温、耐高压、耐湿性能好。 PTEF长管盘巻成直径为8-12cm的圆圈，并用不锈钢夹固定，结构紧凑，便于操作 和在灭菌器中盛放。PTEF长管上不得有裂缝及小孔。 关于PTEF长管，根据EN13060-2004中定义要求，单端开孔负载，其长度(L) 与孔直径(D)的比率大于等于1，小于或等于750(1《L/D《750)，并且长度不大于 1500mm(L《1500mm)。 所用指示条为生物指示卡条或化学指示卡条等，应用时，将指示条从内端插口插 入指示条内腔中。 在灭菌时，将本发明与需要灭菌的物品一同置于灭菌器灭菌腔中，一同实施灭菌 处理。灭菌过程完毕后，通过检查本发明中的指示条情况，确定灭菌状况。简单方便，准确 可靠，也减小了污染和浪费，同时能够让供应室工作人员在灭菌后第一时间对灭菌效果进 行观察，然后决定是否对灭菌包裹进行下放，保证了下放的每个包都是灭菌合格的。从而避 免了如果护士发现其包内卡不合格的话再去更换包裹，保证了手术的顺利进行。另外，提高 了灭菌的安全系数。因为管腔型PCD模拟的是灭菌器中最难灭菌的部分，如果灭菌通过，那 就说明其它的包的灭菌也是合格的。 本发明灭菌检测装置，结构简单合理，实施方便，检测结果准确可靠。
图1、本发明一实施例结构示意图。 图中1、PTEF长管 2、通气嘴 3、通气孔 4、橡胶密封圈 5、连接头 6、指示 条内腔。
具体实施例方式
结合上述实施例附图对本发明作进一步说明。 如图所示，本发明所述的灭菌检测装置，有一密封对接内部连通的两个连接头，一 个连接头的外端通气嘴2连接PTEF长管l，PTEF长管1另一端开口，PTEF长管1盘巻成直 径为8cm或10cm或12cm等的圆圈，并用不锈钢夹固定；另一个连接头5设有指示条内腔6，指示条内腔6外端封闭，内端插口与通气嘴2连通，两个连接头螺纹连接，两个连接头的对 接处设有橡胶密封圈4。 在灭菌时，将本发明与需要灭菌的物品一同置于灭菌器灭菌腔中，一同实施灭菌 处理。灭菌过程完毕后，通过检查本发明中的指示条情况，确定灭菌状况。因为指示条所在 位置是灭菌器中最难灭菌的部分，如果灭菌通过，那就说明其它位置的灭菌物品也得到了 合格的灭菌处理，检测简便，准确可靠。
权利要求
一种灭菌检测装置，其特征在于有一密封对接内部连通的两个连接头，一个连接头的外端通气嘴连接PTEF长管，PTEF长管另一端开口；另一个连接头设有指示条内腔，指示条内腔外端封闭，内端插口与通气嘴连通。
2. 根据权利要求1所述的灭菌检测装置，其特征在于两个连接头螺纹连接。
3. 根据权利要求2所述的灭菌检测装置，其特征在于两个连接头的对接处设有密封圈。
4. 根据权利要求1、2或3所述的灭菌检测装置，其特征在于PTEF长管盘巻成直径为 8-12cm的圆圈，并用不锈钢夹固定。
全文摘要
本发明涉及一种灭菌检测装置，用于检测灭菌状况，有一密封对接内部连通的两个连接头，一个连接头的外端通气嘴连接PTEF长管，PTEF长管另一端开口；另一个连接头设有指示条内腔，指示条内腔外端封闭，内端插口与通气嘴连通，两个连接头螺纹连接，两个连接头的对接处设有密封圈。结构简单合理，实施方便，检测结果准确可靠。
文档编号A61L2/28GK101698109SQ20091024674
公开日2010年4月28日 申请日期2009年11月25日 优先权日2009年11月25日
发明者李永强, 王久儒, 王永波, 隋本健 申请人:山东新华医疗器械股份有限公司