专利名称：一种具有化痰止咳作用的药物滴丸的制作方法
技术领域：
本发明属于医药制剂技术领域，特别涉及一种具有化痰止咳作用的药物滴丸。
背景技术：
咳嗽是是机体的一种防御反射性机制，通过咳嗽可以清除呼吸道的分泌物或异 物。引起咳嗽的常见原因包括(1)呼吸道急、慢性感染，如上呼吸道感染、咽炎、喉炎、支 气管炎肺炎、肺脓肿、胸膜炎等；(2)呼吸道异物吸入；(3)呼吸遭受压迫如支气管淋巴结肿 大，纵隔肿瘤，心包积液；(4)过敏性，如支气管哮喘。目前，对于咳嗽的治疗，西医主要以抗生素和镇咳药为主。但长期使用抗生素容易 引起人体的正常菌群失调，并易引发抗药、耐药性等问题；而且，对于病毒引起的咳嗽，抗生 素一般很难起到作用。另一方面，镇咳药一般通过对神经的抑制而产生作用，具有较多的毒 副作用。一般情况下，因感冒、以及因感冒继发性急、慢性支气管炎、支气管哮喘引起的咳 嗽往往多痰。因此，对于一般因感冒或者急慢性支气管炎引发的咳嗽，在止咳的同时，必须 进行化痰。中医目前用于治疗咳嗽的常用中成药主要有蛇胆陈皮散、牛黄蛇胆川贝散、通宣 理肺丸、复方甘草片等药物，有些药味多，导致服用量大、服用不便，且生产成本相对较高、 市场价格高、消费者不易接受；有些含蛇胆、牛黄等名贵药材，亦增加了成本及价格，并易引 入动物性疾病、如疯牛病等；有些含有中枢性抑制药物，并有可导致成瘾性的药物成分。
发明内容
本发明的主要目的就是提供一种安全有效、且成本低廉的具有化痰止咳作用的药 物滴丸。为了实现上述发明目的，本发明采用的技术方案如下一种具有化痰止咳作用的药物滴丸，以下述量量份配比的原料药枇杷叶30-50份、川贝母35-55份、桔梗25_45份、百部15-30份、薄荷脑0. 5-5份、 聚乙二醇 4000 100-150 份；通过包括下述主要步骤的方法制得(1)、提取川贝母将所述配比的川贝母，粉碎，用70%-90%乙醇回流提取2-3次， 合并提取液，收乙醇，浓缩至相对密度为1.20-1. 30，得川贝母稠浸膏；(2)、提取枇杷叶、桔梗和百部将所述配比的枇杷叶、桔梗和百部，混合在一起，加 水10-12倍煎煮提取2-3次，合并提取液，浓缩至相对密度为1. 20-1. 30，得枇杷叶、桔梗和
百部稠浸膏；(3)、混合取所述配比的聚乙二醇4000，加热至熔融状态，加入上述(1)步中的 川贝母稠浸膏和( 步中的枇杷叶、桔梗和百部稠浸膏，混合均勻，再加入所述配比的薄荷 脑，混合均勻，得到待滴制的药液；
(4)、滴制将上述C3)步所得待滴制的药液转移至滴丸装置上，用液体石蜡作冷 却剂，药液温度保持在(75-8 士2°C，以40-50滴/分钟的滴速，滴制成丸粒，干燥，即制得 所述的药物滴丸。上述药物滴丸的原料药中，其量量份配比可优选为枇杷叶35-45份、川贝母40-50份、桔梗30-40份、百部20-25份、薄荷脑1-2份、 聚乙二醇 4000 110-130 份。可进一步优选为枇杷叶40份、川贝母45份、桔梗35份、百部22份、薄荷脑1份、聚乙二醇4000 120份。本发明药物滴丸的各原料药中枇杷叶为双子叶植物蔷薇科枇杷Eriobotrya japonica(Thunb.)Lindl.的干燥 叶。主要含苦杏仁甙(amygdalin)、熊果酸、齐墩果酸、维生素Bi、和C、鞣质、有机酸、糖类等 成分。具有清肺化痰止咳、降逆止呕之功效；主治肺热咳嗽、气逆喘急、胃热呕吐、哕逆。川贝母为百合科川贝母Fritillaria cirrhos a D. Don、暗紫贝母Fritillaria unibracteata Hsiao et K. C. Hsia、甘肃贝母Fritillaria przewalskii Maxim.或梭砂贝 母Fritillaria delavayi Ftanch.的干燥鳞茎。商品川贝含贝母丙素(Fritimine)，甘肃 贝母含岷贝碱(Minpeimine)及岷贝分碱(Minpeiminine)、青贝碱(Chinpeimine)。具有清 热润肺、化痰化痰止咳之功效；用于肺热燥咳、干咳少痰、阴虚劳嗽、咯痰带血。桔梗为双子叶植物桔梗科桔梗Platycodon grandiflorum(Jacq. ) A. DC.的根。主 要含桔梗皂甙C、桔梗皂甙D、α-菠菜甾醇、α-菠菜甾醇-β-D-葡萄糖甙、白桦酯醇、三萜 烯物质桔梗酸Α、B、C，以及桔梗聚糖、菊糖等成分。能祛痰化痰止咳，并有宣肺、排脓作用； 主治咳嗽痰多、咽喉肿痛、肺痈吐脓、胸满胁痛、痢疾腹痛、小便癃闭。百部为百部科植物直立百部Stemona sessilifolia(Miq. )Miq.、蔓生百部 Stemona japonica (Bi. )Miq. ^X^Pf Stemona tuberosa Lour.的〒卞艮。禾中 生物碱。蔓生百部的根含百部碱、百部定碱、异百部定碱、原百部碱、百部宁碱、华百部碱等。 直立百部的根含百部碱、原百部碱、百部定碱、异百部定碱、对叶百部碱、霍多林碱、直立百 部碱。对叶百部的根含百部碱、对叶百部碱、异对叶百部碱、斯替宁碱、次对叶百部碱、氧化 对叶百部碱。另还含有糖、脂类、蛋白质，以及乙酸、甲酸、苹果酸、琥珀酸、草酸等。具有温 润肺气、止咳、杀虫等功效。主治风寒咳嗽，百日咳，肺结核，老年咳喘，蛔虫、蛲虫病，皮肤疥 癣、湿疹。薄荷脑为薄菏油中得到的一种饱和的环状醇，又名薄荷醇、薄荷冰。为芳香药、调 味药及驱风药。可用于皮肤或粘膜产生清凉感以减轻不适宜，主疼痛。与现有技术相比，本发明的有益效果是本发明药物滴丸通过不同药物的合理搭 配组合，化痰止咳作用明显；所需原料药味数少，不含名贵药材、成本低廉，也不含成瘾性药 物、故无成瘾性、较为安全；并且可含服给药，服用方便，尤其对本已有咽喉不适感的咯痰咳 嗽病人更容易接受。
具体实施例方式下面结合具体实施方式
对本发明作进一步的详细描述。
实施例1本实施例具有化痰止咳作用的药物滴丸，以下述量量份配比的原料药枇杷叶30份、川贝母45份、桔梗45份、百部22份、薄荷脑0. 5份、聚乙二醇4000 150 份；通过包括下述主要步骤的方法制得(1)、提取川贝母将所述配比的川贝母，粉碎，用90%乙醇回流提取2次，合并提 取液，收乙醇，浓缩至相对密度为约1.20，得川贝母稠浸膏；(2)、提取枇杷叶、桔梗和百部将所述配比的枇杷叶、桔梗和百部，混合在一起，加 水12倍煎煮提取2次，合并提取液，浓缩至相对密度为1. 20，得枇杷叶、桔梗和百部稠浸 膏；(3)、混合取所述配比的聚乙二醇4000，加热至熔融状态，加入上述(1)步中的 川贝母稠浸膏和( 步中的枇杷叶、桔梗和百部稠浸膏，混合均勻，再加入所述配比的薄荷 脑，混合均勻，得到待滴制的药液；(4)、滴制将上述C3)步所得待滴制的药液转移至滴丸装置上，用液体石蜡作冷 却剂，药液温度保持在80士2°C，以45滴/分钟的滴速，滴制成丸粒，干燥，即制得所述的药 物滴丸。实施例2本实施例具有化痰止咳作用的药物滴丸，以下述量量份配比的原料药枇杷叶40份、川贝母55份、桔梗25份、百部15份、薄荷脑1份、聚乙二醇4000 120 份；通过包括下述主要步骤的方法制得(1)、提取川贝母将所述配比的川贝母，粉碎，用80%乙醇回流提取2次，合并提 取液，收乙醇，浓缩至相对密度为约1.25，得川贝母稠浸膏；(2)、提取枇杷叶、桔梗和百部将所述配比的枇杷叶、桔梗和百部，混合在一起，加 水10倍煎煮提取3次，合并提取液，浓缩至相对密度为1. 30，得枇杷叶、桔梗和百部稠浸 膏；(3)、混合取所述配比的聚乙二醇4000，加热至熔融状态，加入上述(1)步中的 川贝母稠浸膏和( 步中的枇杷叶、桔梗和百部稠浸膏，混合均勻，再加入所述配比的薄荷 脑，混合均勻，得到待滴制的药液；(4)、滴制将上述C3)步所得待滴制的药液转移至滴丸装置上，用液体石蜡作冷 却剂，药液温度保持在85士2°C，以40滴/分钟的滴速，滴制成丸粒，干燥，即制得所述的药 物滴丸。实施例3本实施例具有化痰止咳作用的药物滴丸，以下述量量份配比的原料药枇杷叶50份、川贝母35份、桔梗35份、百部30份、薄荷脑2份、聚乙二醇4000 100 份；通过包括下述主要步骤的方法制得(1)、提取川贝母将所述配比的川贝母，粉碎，用70%乙醇回流提取3次，合并提 取液，收乙醇，浓缩至相对密度为约1.30，得川贝母稠浸膏；
(2)、提取枇杷叶、桔梗和百部将所述配比的枇杷叶、桔梗和百部，混合在一起，加 水11倍煎煮提取2次，合并提取液，浓缩至相对密度为1. 25，得枇杷叶、桔梗和百部稠浸 膏；(3)、混合取所述配比的聚乙二醇4000，加热至熔融状态，加入上述(1)步中的 川贝母稠浸膏和( 步中的枇杷叶、桔梗和百部稠浸膏，混合均勻，再加入所述配比的薄荷 脑，混合均勻，得到待滴制的药液；(4)、滴制将上述C3)步所得待滴制的药液转移至滴丸装置上，用液体石蜡作冷 却剂，药液温度保持在75士2°C，以50滴/分钟的滴速，滴制成丸粒，干燥，即制得所述的药 物滴丸。
权利要求
1.一种具有化痰止咳作用的药物滴丸，以下述量量份配比的原料药枇杷叶30-50份、川贝母35-55份、桔梗25-45份、百部15-30份、薄荷脑0. 5-5份、聚 乙二醇 4000 100-150 份；通过包括下述主要步骤的方法制得(1)、提取川贝母将所述配比的川贝母，粉碎，用70%-90%乙醇回流提取2-3次，合并 提取液，收乙醇，浓缩至相对密度为1.20-1. 30，得川贝母稠浸膏；O)、提取枇杷叶、桔梗和百部将所述配比的枇杷叶、桔梗和百部，混合在一起，加水 10-12倍煎煮提取2-3次，合并提取液，浓缩至相对密度为1. 20-1. 30，得枇杷叶、桔梗和百部稠浸膏；(3)、混合取所述配比的聚乙二醇4000，加热至熔融状态，加入上述(1)步中的川贝母 稠浸膏和( 步中的枇杷叶、桔梗和百部稠浸膏，混合均勻，再加入所述配比的薄荷脑，混 合均勻，得到待滴制的药液；G)、滴制将上述C3)步所得待滴制的药液转移至滴丸装置上，用液体石蜡作冷却剂， 药液温度保持在(75-8 士2°C，以40-50滴/分钟的滴速，滴制成丸粒，干燥，即制得所述的 药物滴丸。
2.根据权利要求1所述的药物滴丸，其特征在于所述的原料药的量量份配比为 枇杷叶35-45份、川贝母40-50份、桔梗30-40份、百部20-25份、薄荷脑1_2份、聚乙二醇 4000 110-130 份。
3.根据权利要求2所述的药物滴丸，其特征在于所述的原料药的量量份配比为 枇杷叶40份、川贝母45份、桔梗35份、百部22份、薄荷脑1份、聚乙二醇4000 120份。
全文摘要
本发明公开了一种具有化痰止咳作用的药物滴丸，以枇杷叶30-50份、川贝母35-55份、桔梗25-45份、百部15-30份、薄荷脑0.5-5份、聚乙二醇4000100-150份为原料药制成；该药物滴丸通过不同药物的合理搭配组合，化痰止咳作用明显，安全性好，成本低廉。
文档编号A61K9/20GK102085323SQ200910252720
公开日2011年6月8日 申请日期2009年12月2日 优先权日2009年12月2日
发明者汪家志 申请人:汪家志