专利名称：喷雾干燥制备载药微球的方法
技术领域：
本发明涉及一种制备载药微球的方法，特别涉及一种喷雾干燥制备载药微球的方法。
技术背景喷雾干燥是物料干燥和载药微球制备过程中常用的方法，其原理是通过高温将溶液中的 溶液除去，并使其中的固体物料得到干燥；由于水的沸点较高，在标准大气压下水的沸点为 IO(TC，因此，物料在喷雾干燥时所使用的进风温度大多超过10(TC，这样，热敏性药物的稳 定性在用喷雾干燥法干燥时就会受到影响，不仅含量降低，其中的杂质也会增加。因此，提供一种可以在不超过6(TC的较低温度下利用喷雾干燥技术制备载药微球的方法 ，将是该领域技术人员当前急需解决的问题之一。发明内容本发明的目的是克服现有技术不足之处，提供一种喷雾干燥制备载药微球的方法。 为实现上述目的本发明所采用的技术方案是 一种喷雾干燥制备载药微球的方法，其特 征在于制备步骤如下在101千帕至1010千帕压力下，将气体溶解在含有高分子材料和药物 的待喷雾干燥的溶液中，当喷雾液体经过喷枪口在干燥室内形成雾滴后，溶解在雾滴中的气 体膨胀，縮小初级雾滴形成的粒径、使初级雾滴粒径分布均匀；通过控制压縮气体的压力， 在O. 5微米至5微米之间调整雾滴大小，得到不同粒径分布的缓释药物微粒；且在低于6(TC的 温度下将物料干燥。溶解在待喷雾干燥溶液中的气体是二氧化碳、氮气、空气单一气体，或是所述其中两种 以上气体的混合气体。溶解高分子材料的溶剂为水，或为非水物质。本发明的有益效果是本发明采用的喷雾干燥法制备载药微球，不仅可以縮短干燥时间和降低干燥温度，所得 微球的粒径分布也更均匀；由于依靠雾滴中气体的膨胀可以縮短干燥时间，因此，本发明特 别适合热敏感药物通过喷雾干燥法制备载药微球，可保证药效更加稳定。本发明使用的压縮 气体为二氧化碳等，其性质安全、无毒，对环境无污染，且性质稳定；产品性能好、价格低 、使用方便，可广泛推广应用，使用效果非常显著。
具体实施方式
以下结合较佳实施例，对依据本发明提供的具体实施方式
详述如下 实施例l一种喷雾干燥制备载药微球的方法，其特征在于制备步骤如下在101千帕至1010千帕 压力下，将气体溶解在含有高分子材料和药物的待喷雾干燥的溶液中，当喷雾液体经过喷枪 口在干燥室内形成雾滴后，溶解在雾滴中的气体膨胀，使初级雾滴形成粒径更小、粒径分布 更均匀的次级雾滴；通过控制压縮气体的压力，在0.5微米至5微米之间调整雾滴大小，得到 不同粒径分布的缓释药物微粒；此外，由于雾滴变小，比表面积增大，干燥的时间也縮短， 因此且在低于6(TC的温度下将物料干燥，保证了干燥过程中热敏药物的稳定性。在200千帕下加压下，将氮气、二氧化碳、空气单一气体，或是所述其中两种以上气体 的混合气体溶解在质量比为1%的壳聚糖水溶液，溶液中内含消炎药物环丙沙星，盐酸环丙 沙星与壳聚糖的质量比为0.2: 1;然后，将上述溶液在喷雾干燥器中喷雾干燥，进风温度为 6CTC，喷雾速度为每分钟5毫升。溶解高分子材料的溶剂为水，或为非水物质，即有机溶剂 ，例如医药级乙醇或二氯甲烷等。实施例2在500千帕下加压下，将二氧化碳溶解在质量比为1%的壳聚糖水溶液，溶液中内含消炎 药物环丙沙星，盐酸环丙沙星与壳聚糖的质量比为0.2: 1;然后，将上述溶液在喷雾干燥器中喷雾干燥，进风温度为55'C，喷雾速度为每分钟5毫升。溶解高分子材料的溶剂为水，或 为非水物质，即有机溶剂，例如医药级乙醇或二氯甲烷等。其它同实施例l。实施例3在1010千帕下加压下，将净化空气溶解在质量比为1%的壳聚糖水溶液，溶液中内含消炎药物环丙沙星，盐酸环丙沙星与壳聚糖的质量比为0.2: 1;然后，将上述溶液在喷雾干燥器中喷雾干燥，进风温度为55'C，喷雾速度为每分钟5毫升。溶解高分子材料的溶剂为水，或为非水物质，即有机溶剂，例如医药级乙醇或二氯甲烷等。 其它同实施例l。上述参照实施例对该喷雾干燥制备载药微球的方法进行的详细描述，是说明性的而不是 限定性的，可根据限定范围例举出若干个实施例，因此在不脱离本发明总体构思下的变化和 修改，应属本发明的保护范围之内。
权利要求
1.一种喷雾干燥制备载药微球的方法，其特征在于制备步骤如下在101千帕至1010千帕压力下，将气体溶解在含有高分子材料和药物的待喷雾干燥的溶液中，当喷雾液体经过喷枪口在干燥室内形成雾滴后，溶解在雾滴中的气体膨胀，缩小初级雾滴形成的粒径、使初级雾滴粒径分布均匀；通过控制压缩气体的压力，在0.5微米至5微米之间调整雾滴大小，得到不同粒径分布的缓释药物微粒；且在低于60℃的温度下将物料干燥。
2. 根根据权利要求l所述的喷雾干燥制备载药微球的方法，其特征在 于溶解在待喷雾干燥溶液中的气体是二氧化碳、氮气、空气单一气体，或是所述其中两种以 上气体的混合气体。
3. 根据权利要求书1或2所述的喷雾干燥制备载药微球的方法，其特 征在于溶解高分子材料的溶剂为水，或为非水物质。
全文摘要
本发明涉及一种喷雾干燥制备载药微球的方法，制备步骤如下在101千帕至1010千帕压力下，将气体溶解在含有高分子材料和药物的待喷雾干燥的溶液中，当喷雾液体经过喷枪口在干燥室内形成雾滴后，溶解在雾滴中的气体膨胀，使初级雾滴形成粒径更小、粒径分布更均匀的次级雾滴；通过控制压缩气体的压力，在0.5微米至5微米之间调整雾滴大小，得到不同粒径分布的缓释药物微粒；且在低于60℃的温度下将物料干燥。本发明通过喷雾干燥制备载药微球，大大缩短了干燥时间，所得微球的粒径分布也更均匀；因此，本发明特别适合热敏感药物通过喷雾干燥制备载药微球，可保证药效更加稳定，其制备简单，效果显著，应用广泛。
文档编号A61K9/16GK101669877SQ200910305968
公开日2010年3月17日 申请日期2009年8月24日 优先权日2009年8月24日
发明者田杏芳 申请人:天津生机集团股份有限公司