专利名称：：可自动控制冷盐水灌注的射频消融治疗仪的制作方法
技术领域：
：本实用新型涉及医疗器械
技术领域：
，尤其是涉及一种可自动控制冷盐水灌注的射频消融治疗仪。
背景技术：
：普通消融电极易在靶点表面形成局部高温，既易促成血栓、焦痂，促进肺静脉狭窄发生，也不易形成透壁损伤，降低电隔离效果。冷盐水灌注消融导管正好解决了这一困难。灌注的冷盐水能降低靶点界面温度，使其控制在50°C以内，延长了放电时间，增加了电能损伤深度。冷盐水灌注导管射频消融治疗即刻成功率为100%，远期成功率可以达到88.5%。常规导管射频消融时会发生脑卒、导管焦痂形成，冷盐水灌注导管射频消融无并发症发生，从临床来看，冷盐水灌注导管射频消融治疗心律失常的疗效和安全性高，尤其对位置较深的心律失常更有优势。导管射频消融术(RFCA)是十几年来发展很快的治疗快速性心律失常的新技术，其治疗范围与适应症也不断扩大。它对电生理学家们提出了更高的要求和严峻的挑战，要求他们在短时间内对病人作出正确的诊断，熟练掌握导管操作技术。因此，需要一种操作简单，使用方便的冷盐水灌注射频消融治疗设备。
实用新型内容有鉴于此，本实用新型的目的在于提供一种可自动控制冷盐水灌注的射频消融治疗仪，可根据病人的情况设定参数，自动完成或手动完成控制冷盐水灌注，以方便医生节省时间，提高手术效果，降低手术风险。本实用新型采用以下技术方案一种可自动控制冷盐水灌注的射频消融治疗仪，包括射频消融治疗装置3、冷盐水灌注泵1、脚踏开关2、背极板4及冷盐水灌注导管5，冷盐水灌注泵1通过电缆与射频消融治疗装置3连接，脚踏开关2、背极板4及冷盐水灌注导管5分别与射频消融治疗装置3上的对应接口连接，其中，所述射频消融治疗装置3内安装有二片ADiiC812控制芯片，一片接键盘、液晶显示器、冷盐水灌注导管识别装置及冷盐水灌注泵1，另一片接射频输出装置及PC机连接串口，二片ADi！C812芯片通过I2C总线连接。进一步，所述射频消融治疗装置3与冷盐水灌注泵1之间接有485接口，4S5接口由MAX487芯片构成。本实用新型的有益效果是1、本实用新型的功率方式可以有效传递所需要的功率，消除局部血流的影响，达到相同效果所需发电次数显著减少，通过调整输出功率，可以控制创痕的大小和深度；2、安全性更高的头端电极温度，有效减少结痂的风险；3、精确信号清晰、创痕界限分明。在随后的说明书中进行阐述，并且在某种程度上，基于对下文的考察研究对本领域技术人员而言将是显而易见的，或者可以从本实用新型的实践中得到教导。本实用新型3的目标和其他优点可以通过下面的说明书或者附图中所特别指出的结构来实现和获得。图1本实用新型的结构示意图；图2本实用新型的工作原理图；图3本实用新型射频消融过程中灌注前后导管头端温度对比图；图4本实用新型冷盐水灌注的射频消融过程。具体实施方式以下结合附图和实施例对本实用新型作进一步描述如图1所示，本实用新型包括射频消融治疗装置3、冷盐水灌注泵1、脚踏开关2、背极板4及冷盐水灌注导管5，脚踏开关2、背极板4及冷盐水灌注导管5分别通过导线与射频消融治疗装置3上的相对应接口连接，本实用新型通过一根四芯电缆将射频消融治疗装置3与冷盐水灌注泵1连接，组成整个冷盐水灌注系统。灌注过程可以采用手动或自动两种方式手动方式由使用者根据患者的情况直接操作冷盐水灌注泵1并调整参数，如启动、低速、高速、停止；自动方式则由射频消融治疗装置3根据预置的参数进行控制，医生经过必要调整后，将射频消融治疗装置3设置到自动档位，当启动功率阀时，自动控制冷盐水灌注泵1的启动、低速、高速、停止，在整个射频消融过程中，冷盐水灌注泵1的速度由射频消融治疗装置3自动控制。该射频消融治疗装置3最大输出功率为100W，兼容市场上销售的各种导管。直接运用射频功率发放方式进行消融，会因为无法及时了解病人情况增加手术的危险性。本实用新型包括三种工作方式功率方式、温控方式和冷盐水灌注方式。功率方式是以功率作为发放标准的方式进行加热，而不是以温度作为控制标准，温控导管也可以采用功率方式进行工作，同时监视温度变化。本实用新型的温控方式，具有双测温控功能，双测温控功能使用双测温传感器，分别称为近端和远端，工作时两个温度值同时显示，控制以远端为目标可实施测温功能，有助于医生在治疗过程作出判断，使温度控制更加精准；冷盐水灌注功能可以有效传递功率，消除血流影响，可以控制创痕的大小和深度，使头端电极温度更低，能够有效减少结痂风险。图3所示是射频消融过程中冷盐水灌注前后导管头端温度变化曲线，从图中可以显示出无冷盐水灌注时，冷盐水灌注导管5头端温度可以高达62t:，而加冷盐水灌注时冷盐水灌注导管5头端温度却只有42t:，从而大大降低结痂或形成栓塞的风险，增加了手术的安全性。图4所示是冷盐水灌注的射频消融过程，冷盐水灌注泵1的流速对冷盐水灌注导管5头端温度的影响，上端的带状图形指冷盐水灌注泵1的流速，下端的带状图形指冷盐水灌注导管5导管头温度。其实用过程是按图1所示建立组成整个冷盐水灌注系统；打开射频消融治疗装置3，根据病人情况设定好参数后打开冷盐水灌注系统，维持低压泵2ml/min流量；射频消融开始前5秒打开高压泵，导管头温度会有一个先降后升的过程，射频消融结束5秒后关闭高压流量系统。在整个射频消融过程中，根据不同病因引起的心律失常可以设定不同的参数，例如[0022]<table>tableseeoriginaldocumentpage5</column></row><table>图2所示是本实用新型的工作原理图，本实用新型的射频消融治疗装置3采用双MCU控制，MCU采用ADiiC812芯片。一片ADyC812芯片直接控制键盘、液晶显示器、冷盐水灌注导管识别装置及冷盐水灌注泵1;另一片ADyC812芯片控制射频输出装置及与PC机连接串口，两个MCU的连接则通过fC总线实现。1/V为电流、电压反馈电路；正弦波发生电路则可以产生450KHz的正弦波；铁电存储器用于存储上次设置的参数。冷盐水灌注导管识别装置，是在射频消融过程中采用双速泵，使用冷盐水灌注导管，导管顶端有出水细孔，手术过程中维持低速灌注，当射频发放时，先将灌注泵置为高速状态IO秒，再输出能量，能量发放完成10秒停止高速状态，通过冷盐水灌注导管顶端降温，防止靶点焦痂，避免在电极表面有血痂贴附，在射频加热的同时灌注冷盐水。射频消融治疗装置3与冷盐水灌注泵1之间采用485接口方式进行信息交换，接口采用MAX487芯片用来控制传输。通讯接口采用Uart口；串口帧采用10位帧、1位起始位、8位数据位、1位停止位和无奇偶校验位；波特率为9600bps;电平为TTL-TTL。数据格式采用数据包的格式进行数据传送，并由包头、数据体、校验和、包尾四部分组成。数据体采用十六进制数据；校验和是数据体内各字节累加和的低位字节，十六进制，用于对数据体数据的校验。通讯时，发送方先将要发送的数据按协议规定的格式组成数据体，并求出检验和，然后接收方收到数据后，按照相应的格式解包，并校验是否正确，如正确则根据接收到的内容执行相应的功能。在整个冷盐水灌注过程中，本实用新型还提供报警功能，冷盐水灌注泵1在运行、停止时会自动报警；当手术过程中出现阻塞、异常时同样具有报警功能。权利要求一种可自动控制冷盐水灌注的射频消融治疗仪，包括射频消融治疗装置(3)、冷盐水灌注泵(1)、脚踏开关(2)、背极板(4)及冷盐水灌注导管(5)，冷盐水灌注泵(1)通过电缆与射频消融治疗装置(3)连接，脚踏开关(2)、背极板(4)及冷盐水灌注导管(5)分别与射频消融治疗装置(3)上的对应接口连接，其特征在于所述射频消融治疗装置(3)内安装有二片ADμC812控制芯片，一片接键盘、液晶显示器、冷盐水灌注导管识别装置及冷盐水灌注泵(1)，另一片接射频输出装置及PC机连接串口，二片ADμC812芯片通过I2C总线连接。2.按照权利要求1所述的可自动控制冷盐水灌注的射频消融治疗仪，其特征在于所述射频消融治疗装置(3)与冷盐水灌注泵(1)采用485接口方式进行信息交换，接口采用MAX487芯片控制传输。专利摘要本实用新型公开了一种可自动控制冷盐水灌注的射频消融治疗仪，包括射频消融治疗装置、冷盐水灌注泵、脚踏开关、背极板及冷盐水灌注导管，冷盐水灌注泵通过电缆与射频消融治疗装置连接，脚踏开关、背极板及冷盐水灌注导管分别与射频消融治疗装置上的对应接口连接，射频消融治疗装置内安装有二片ADμC812控制芯片，一片接键盘、液晶显示器、冷盐水灌注导管识别装置及冷盐水灌注泵，另一片接射频输出装置及PC机连接串口，二片ADμC812芯片通过I2C总线连接。本实用新型可根据病人的情况设定参数，自动完成或手动完成控制冷盐水灌注，以方便医生节省时间，提高手术效果，降低手术风险。文档编号A61B18/12GK201453373SQ20092009232公开日2010年5月12日申请日期2009年8月12日优先权日2009年8月12日发明者夏振宏,翟云峰,袁赞,郑伟,陈广元申请人:河南华南医电科技有限公司