专利名称：一种用于治疗疝外科用撑开装置的制作方法
技术领域：
本实用新型属于医疗器械，特别是一种用于治疗疝的外科用撑开装置。
背景技术：
疝是人类及直立动物所特有的疾病，也是中老年和儿童最常见的疾病之一。 治疗疝的唯一方法是实施手术，修复疝的外科手术主要有张力修复和无张 力修复两大类。当前腹外疝治疗的金标准为"无张力疝修补术"(the tension-free hernioplasty)，即以外科手术的方式，将由生物相容性材料制成、具有特定形状或结构的 修补装置植入腹壁的缺损或薄弱区，通过剌激机体快速在该修补装置上增生大量的纤维化 组织，修补和加强缺损的组织，最终达到彻底根治疝病变的目的。 临床上常用的疝修补材料有以下三种聚酯补片(又称涤纶补片)、聚丙烯补片和 膨化聚四氟乙烯补片。疝修补材料根据产品形状分为平片、网塞和三合一疝修补装置等。 W02004/012627A1公开了具有保持结构的疝气植入物，其用于帮助展开和稳定植 入物。该植入物包括具有小孔、由聚丙烯制成的两个硬的重叠网、e-PTFE制成的缝合的薄 膜以及在聚丙烯网袋中缝合通道中由聚对苯二甲酸乙二醇酯制成的增强环。对此的一个缺 点是，聚丙烯网袋表示了大量的材料，其为硬的并且仅不佳地适于解剖环境，这导致对形成 疤痕板造成过度异体反应。而且，e-PTFE制成的多微孔膜未合成在组织中，但是代替地由 组织囊封闭；避免了粘连。 US6224616B1公开了一种疝气植入物，具有形成袋的两层网状层。该袋包含弹簧结 构，其在一个平面上展开植入物。在使用期间，该植入物的边缘可以折叠或者重叠，这是不 利的。 从US6669735B1已知另一种疝气植入物，将可吸收环固定在非可吸收网的外围， 所述环可弯曲，但是在变形之后恢复其原始形状。 US5368602A公开了一种弹性手术网，具有至少一个细长、半刚性元件，其用于帮助 插入植入物。半刚性元件可以与网整体形成或者形成为独立部件。 原则上，借助于可吸收或不可吸收延展环或相似应用帮助(例如，镍钛诺线或者 弹簧线)在腹膜前空间中展开植入物网，存在缺点。 据报道，环可以破碎，使得存在对肠打孔的风险。在正常伤口痊愈过程中，当组织 生长入网时，形成伤疤并且导致伤口收縮。组织已经生长入其中的网从而也收縮，但是延展 环不参与该收縮。这导致网的三维变形，并且已经变形的网随后可能不再执行封闭疝的功 能。 实用新型专利200720173531. 6，公开了一种用于疝修补网塞的撑开器，利用撑开 器将网塞放入疝囊，撑开网塞后封堵内环，行网塞填充修补术，不能用于腹膜前修补术。 腹膜前修补术的切口小，恢复快，疼痛轻，只需局麻或区域麻醉，可行日间手术或 门诊手术，复发率低，并发症少。该术式最大制约问题是腹膜前间隙的建立和铺平补片，学 习曲线较长，不利于术式推广。本发明的一个目的是提供一种手术植入物如疝修补片的辅
3助装置，可以使疝气修补片在腹膜内空间中较容易展开。
实用新型内容为了克服现有技术的缺陷，本实用新型提供一种操作简便的外科修补疝用的撑开 装置。该撑开装置包括推杆组件、吸纳筒、吊钩组件、撑爪、导向轴组件、定位环。推杆组件 能够在吸纳筒内上下运动，所述撑爪固定在推杆组件下端。导向轴组件穿过吸纳筒上的侧 部窗口并横向固定在推杆组件的下端，吊钩组件能够沿着导向轴组件上的导向轴横向往复 滑动。 优选地是，推杆组件的最上端为一圆盘状的推帽，推帽的下端连接推杆，推杆下端 连接活塞状的推塞，该推塞为内部中空的筒，所述撑爪固定在推塞的内壁上。并且所述推塞 的侧壁上具有一螺纹孔，该螺纹孔上加工有内螺纹，所述推塞的另一侧壁上也具有一孔，这 两个孔的圆心在同一轴线上。所述定位环套在推塞的上端，从而使推杆组件、吸纳筒、定位 环配合形成一个类似注射器的结构。 还可优选地是，导向轴组件包括子直径较大的轴帽和直径较小的导向轴，导向轴 组件通过轴帽上的螺纹与推塞固定连接。吊钩组件为一圆柱体，其上具有一能够套在导向 轴上的中心盲孔，吊钩组件的下部靠近盲孔开口端的一侧具有一吊钩，所述导向轴上还套 有一弹簧。吸纳筒的直径为2. 5-3mm，一般为2. 7mm，其另一侧部具有一开口 ，吊钩组件的封 闭端伸出所述开口。 所述撑爪为聚氨酯弹性体，撑爪数量与所撑开网片口袋的数量相等或不等均可， 优选为4个或6个。各个撑爪的长度相等、不等均可；各个撑爪能够在任意方向辐射状排 列。 使用本实用新型的撑开装置，能够把疝修补网片塞入腹膜前间隙并轻易展开，操 作简单，使用方便，提高了手术效率，并且疝修补片撑开后无皱褶，易处理，可縮短手术时 间，减轻患者痛苦，降低复发率。
以下结合附图和具体实施方式
来进一步说明本实用新型。
图1图示了新型撑开装置的组合结构图； 图2图示了处于工作状态时的撑开装置； 图3图示了处于非工作状态正在回收撑爪时的撑开装置； 图4图示了处于工作状态时的四撑爪撑开装置。
具体实施方式为了使本实用新型实现的技术手段、创作特征、达成目的与功效易于明白了解，下 面结合具体图示，进一步阐述本实用新型。 如
图1、2所示，本实用新型提供的撑开装置包括推杆组件1、吸纳筒2、吊钩组件 3、撑爪4、导向轴组件5、定位环6。推杆组件1的最上端为一圆盘状的推帽，推帽的下端连接 推杆，推杆下端连接活塞状的推塞。该推塞为内部中空的筒，撑爪4固定在推塞的内壁上， 此外，在推塞的侧壁上具有一螺纹孔，该螺纹孔上加工有内螺纹，另一侧的侧壁上也具有一孔，这两个孔的圆心在同一轴线上。定位环6套在推塞的上端，从而使推杆组件1、吸纳筒 2、定位环6配合形成一个类似注射器的结构。当推拉推杆组件1使其在吸纳筒2内上下运 动时，能够带动撑爪4做上下运动。导向轴组件5的形状类似于螺栓，只不过导向轴组件5 的外螺纹被加工在直径较大的轴帽上，该外螺纹与推塞的螺纹孔的内配合从而将导向轴组 件5固定在推塞上，导向轴组件5的另一部分为直径较小但长度较大的导向轴。吊钩组件 3为一圆柱体，其上具有一能够套在导向轴上的中心盲孔。在组装时，需要先将一弹簧套在 导向轴上，然后再将吊钩组件3套在导向轴上，这样就能够使吊钩组件沿该导向轴左右滑 动。吊钩组件3的下部靠近开口端的一侧具有一吊钩。吸纳筒2的直径为2.5-3mm，一般为 2. 7mm，其一侧部具有一窗口 ，另一侧部具有一开口 ，所述轴帽穿过所述窗口 ，当将吊钩组件 3套在导向轴上之后，吊钩组件3的封闭端伸出所述开口。撑爪4为聚氨酯弹性体，常态为 撑开伞状，在推杆组件1的拉动下能被吸纳筒2收縮成束状。 如图2和3所示，当本实用新型的撑开装置在非工作状态时，其所连接的网片固定
带被吊钩组件3的吊钩钩住，撑爪4伸入对应的网片口袋， 一起被吸纳筒2收縮成束状并收
于吸纳筒2内。工作时推动推杆组件l，利用撑爪4的弹性回复把网片摊平，然后用手指轻
摁吸纳筒2开口侧的吊钩组件3的封闭端，使其在导向轴5上向内滑动，从而将固定带与吊
钩组件的吊钩分离。适用于该装置的网片可以是圆形、椭圆形、长方形和不规则形状等，含
2个或多个口袋，视网片形状和大小确定撑爪4及装置其他部分的尺寸。 网片为圆形或大致圆形，直径通常为40-130mm，更优的为80-100mm，最优的为
100mm。针对缺损处(如疝环)大小不同，网片的大小和形状都可以改变。 该撑开装置的撑爪数量包括但不限于4个(如图4) 、6个(如
图1)，撑爪4的长度
相等、不等均可，撑爪可为任意方向辐射状排列，也可以有一定程度的不规则性。撑开装置
的撑爪数量与网片口袋的数量可以相等，一一对应，也可以不相等。 此器械为医用塑料制成，经环氧乙烷灭菌或辐照灭菌，一次性使用，应用时不会造 成感染。 这个装置能够把疝修补网片塞入腹膜前间隙并轻易展开，操作简单，使用方便，提 高了手术效率。
权利要求一种用于治疗疝的外科用撑开装置，其特征在于，所述撑开装置包括推杆组件(1)、吸纳筒(2)、吊钩组件(3)、撑爪(4)、导向轴组件(5)、定位环(6)；推杆组件(1)能够在吸纳筒(2)内上下运动，所述撑爪(4)固定在推杆组件(1)下端；导向轴组件(5)穿过吸纳筒(2)上的侧部窗口并横向固定在推杆组件(1)的下端，吊钩组件(3)能够沿着导向轴组件(5)上的导向轴横向往复滑动。
2. 如权利要求l所述的外科用撑开装置，其特征在于，所述推杆组件(1)的最上端为 一圆盘状的推帽，推帽的下端连接推杆，推杆下端连接活塞状的推塞，该推塞为内部中空的 筒，所述撑爪(4)固定在推塞的内壁上。
3. 如权利要求2所述的外科用撑开装置，其特征在于，所述推塞的侧壁上具有一螺纹 孔，该螺纹孔上加工有内螺纹，所述推塞的另一侧壁上也具有一孔，这两个孔的圆心在同一 轴线上。
4. 如权利要求3所述的外科用撑开装置，其特征在于，所述定位环(6)套在推塞的上丄山顺。
5. 如权利要求2或3所述的外科用撑开装置，其特征在于，导向轴组件(5)包括子直径 较大的轴帽和直径较小的导向轴，导向轴组件(5)通过轴帽上的螺纹与推塞固定连接。
6. 如权利要求l所述的外科用撑开装置，其特征在于，吊钩组件(3)为一圆柱体，其上 具有一能够套在导向轴上的中心盲孔，吊钩组件(3)的下部靠近盲孔开口端的一侧具有一 吊钩，所述导向轴上还套有一弹簧。
7. 如权利要求1或6所述的外科用撑开装置，其特征在于，吸纳筒(2)的直径为 2.5-3mm，其另一侧部具有一开口，吊钩组件(3)的封闭端伸出所述开口。
8. 如权利要求7所述的外科用撑开装置，其特征在于，吸纳筒(2)的直径为2.7mm。
9. 如权利要求l所述的外科用撑开装置，其特征在于，所述撑爪(4)为聚氨酯弹性体。
10. 如权利要求9所述的外科用撑开装置，其特征在于，撑爪(4)数量与所撑开网片口 袋的数量相等或不等均可；各个撑爪的长度相等、不等均可；各个撑爪能够在任意方向辐 射状排列。
11. 如权利要求10所述的外科用撑开装置，其特征在于，所述撑爪(4)数量为4个或6小
专利摘要本实用新型为一种用于治疗疝的外科用撑开装置，包括推杆组件、吸纳筒、吊钩组件、撑爪、导向轴组件、定位环。推杆组件能够在吸纳筒内上下运动，所述撑爪固定在推杆组件下端。导向轴组件穿过吸纳筒上的侧部窗口并横向固定在推杆组件的下端，吊钩组件能够沿着导向轴组件上的导向轴横向往复滑动。使用本实用新型的撑开装置，能够把疝修补网片塞入腹膜前间隙并轻易展开，操作简单，使用方便，提高了手术效率，并且疝修补片撑开后无皱褶，易处理，可缩短手术时间，减轻患者痛苦，降低复发率。
文档编号A61B17/00GK201524102SQ200920246988
公开日2010年7月14日 申请日期2009年11月19日 优先权日2009年11月19日
发明者唐健雄, 孙杰, 徐海林, 许松玲 申请人:北京天助畅运医疗技术股份有限公司