专利名称：管腔可调式双腔支气管导管的制作方法
技术领域：
本实用新型涉及一种医疗器械，具体的说是一种管腔可调式双腔支气管导管。
背景技术：
肺隔离技术在肺部、纵隔、大血管及食管等手术操作中应用极其广泛，单肺通气可 以提供肺部的隔离、便利的呼吸管理和扩大手术视野。目前双腔支气管导管、Univent导 管、支气管堵塞器是实施单肺隔离技术的常用工具，但在临床应用中，它们各自既存在着些 许不足，又不能满足某些特殊人群的肺隔离需要。如双腔支气管导管型号有限、有效管腔 小、材质过硬、单肺通气时气道压力较大、固定的弯曲形状不能用于困难插管患者以及小儿 等缺点，使其使用范围受到限制。Univent导管阻塞器内套管的管径细，肺的塌陷速度较慢， 延长了手术时间，同时当病侧肺出血、感染化脓时，由于内套管的管径细，不能提供准确有 效的吸引，如撤离堵塞器之后吸引，则较难避免倒灌，造成两肺交叉感染和肺不张。支气管 堵塞器虽然解决了小儿双肺隔离和气道高压问题，但同样也存在以上类似问题。传统左或 右双腔支气管导管使用硬质材料分隔左右两腔，单肺通气时左右两腔管径一定，不发生变 化，致使气流在经过一个狭窄管腔后形成了较高的气道峰压，从而造成了对人体肺组织的 损伤。短时间的通气可能不会对人体造成多大的危害，但是在合并高龄、心肺功能储备情况 差及长时间机械通气的情况下，过高的气道峰压也许会造成无可挽回的心肺损伤和衰竭。
发明内容本实用新型的目的是克服现有技术中存在的不足，提供一种安全有效的管腔可调 式双腔支气管导管。按照本实用新型提供的技术方案，所述管腔可调式双腔支气管导管，包括气管导 管，在气管导管的末端与主支气管导管连接，其特征是在所述气管导管上端套设管状连接 器，在连接器内部设有小隔板将连接器分隔成左右两个腔，在连接器的左腔中套设左连接 管，在连接器的右腔中套设右连接管；在气管导管内部设有弹性隔膜，将气管导管的内腔分 隔成相等的第一腔和第二腔，所述弹性隔膜的上端与小隔板连接，弹性隔膜的下端与主支 气管导管的内侧壁连接；在气管导管下端设有气管套囊，在主支气管导管上设有主支气管 套囊；在气管导管上分别设置左细管和右细管。所述气管导管使用时位于人体口腔内侧的内侧管径为d，位于人体口腔外 侧的外侧管径为D，位于人体口腔内侧的气管导管的管腔内的弹性隔膜的宽度为r， ld≤r≤ 1.5d ；气管导管的顶端暴露于口腔外侧的管体外侧管径为D’，并逐渐增大至2D， 内侧管径为d’，并逐渐增大至2d，暴露于口腔外侧的气管导管的管腔内的弹性隔膜的宽度 为 r，，r，= d，。所述左细管和右细管分别与主支气管套囊和气管套囊连通。在左细管和右细管的顶端分别设置有第二充气套囊和第一充气套囊。本实用新型与传统双腔支气管导管相比，通过利用弹性隔膜在压力下发生弧形变形这一独特特性，降低了气道压力，既保护了患者肺功能，同时又扩大了双腔支气管导管使 用的年龄范围，起到了 一举多得之妙。
图1为本实用新型的结构示意图。图2为本实用新型的横切面示意图。图3为气管导管在小隔板处的横切面示意图。
具体实施方式
下面结合具体附图和实施例对本实用新型作进一步说明。如图1 图3所示双腔支气管导管左连接管1、右连接管2、第一充气套囊3、右 细管4、第二充气套囊5、左细管6、气管导管7、弹性隔膜8、主支气管套囊9、气管套囊10、第 一腔11、第二腔12、小隔板13、连接器14、主支气管导管15、内侧壁16等。本实用新型包括气管导管7，在气管导管7的末端与主支气管导管15连接，在气 管导管7上端套设管状连接器14，在连接器14内部设有小隔板13将连接器14分隔成左 右两个腔，在连接器14的左右腔中分别套设左连接管1和右连接管2 ；在气管导管7内部 设有弹性隔膜8将气管导管7的内腔分隔成相等的第一腔11和第二腔12，所述弹性隔膜8 的上端与小隔板连接，弹性隔膜8的下端与主支气管导管15的内侧壁16连接；弹性隔膜8 与小隔板13连接处的横切面为线形，向下延伸至气管导管7内腔处逐渐变为线形或弧形； 在气管导管7下端设有气管套囊10，在主支气管导管15上设有主支气管套囊9 ；在气管导 管7上分别设置左细管6和右细管4，所述左细管6和右细管4分别与主支气管套囊9和 气管套囊10连通，在左细管6和右细管4的顶端分别设置第二充气套囊5和第一充气套囊 3 ；所述气管导管7位于人体口腔内侧的内侧管径为d，外侧管径为D，位于人体口腔内侧的 所管导管7的管腔内的弹性隔膜8的宽度为r，Id < r < 1. 5d ；气管导管7的顶端暴露于 口腔外侧的管体外侧管径为D’，并逐渐增大至2D，内侧管径为d’，并逐渐增大至2d，暴露于 口腔外侧的气管导管7的管腔内的弹性隔膜8的宽度为r’，r’ = d’。本实用新型在纤维支气管镜明视定位下，放置正确后，用气充满第一充气套囊3 和第二充气套囊5时，附设在气管导管7和主支气管导管15上的气管套囊10和主支气管 套囊9也相应的充满了气体，起到封闭气管和主支气管与相应气管导管7和主支气管导管 15周围空隙的目的，从而在机械通气时与肺形成一个密闭的装置，不至于漏气。双肺机械 通气时，左连接管1和右连接管2上部在与螺纹管连接处相通，弹性隔膜8两边所受压力均 等，位置处于气管导管7的管腔中间，不会发生偏移，能顺利实现双肺通气；轻压手术侧肺 组织，放掉该侧肺内残余气体后，用钳子夹闭左连接管1或右连接管2改为单肺机械通气 时，气流经过2倍于气管导管7外径的连接器后，流入第一腔11与第二腔12，在气道压力作 用下，弹性隔膜8向压力小的一侧管腔发生弧形变形，扩大了通气侧管腔有效面积，缓冲了 管腔内压力上升梯度，达到相对降低气道压力的目的，从而降低了肺发生气压伤的风险，保 护了肺功能。为避免气流流通受阻，特意将连接器14、小隔板13处气管导管7管径及主支 气管导管15加粗，以便更好的实现低峰压下单肺通气。本实用新型使用弹性隔膜8将气管导管7管腔分隔开来，通过利用弹性隔膜8在压力作用下发生弧形变形这一独特特性，实现管腔大小的可变性，降低了气道压力，保护了 患者肺功能。同时由于通气管腔可变，气管导管7外径变小后，单肺通气时，弹性隔膜8向 压力低的一侧发生偏移，相对于传统双腔支气管导管而言，扩大了管腔，在气道压力可承受 的情况下，能满足患者生理氧合需求，这一点为气管导管的管径向更小方向生产提供了可 能性，为扩大了双腔支气管导管使用年龄范围，起到了一定的作用。为避免气流流通受阻特 意将连接管、连接器、小隔板处导管管径及左或右主支气管导管加粗，以便更好的实现低峰 压下单肺通气。
权利要求一种管腔可调式双腔支气管导管，包括气管导管(7)，在气管导管(7)的末端与主支气管导管(15)连接，其特征是在所述气管导管(7)的上端套设管状连接器(14)，在管状连接器(14)内部设有小隔板(13)，将管状连接器(14)分隔成左右两个腔；在连接器(14)的左腔中套设左连接管(1)，在连接器(14)的右腔中套设右连接管(2)；在气管导管(7)内部设有弹性隔膜(8)，将气管导管(7)的内腔分隔成相等的第一腔(11)和第二腔(12)，所述弹性隔膜(8)的上端与小隔板(13)连接，弹性隔膜(8)的下端与主支气管导管(15)的内侧壁(16)连接；在气管导管(7)下端设有气管套囊(10)，在主支气管导管(15)上设有主支气管套囊(9)；在气管导管(7)上分别设置左细管(6)和右细管(4)。
2.如权利要求1所述的支气管导管，其特征是所述气管导管(7)在使用时位于人体 口腔内侧的内侧管径为d，位于人体口腔外侧的外侧管径为D，位于人体口腔内侧的气管导 管(7)的管腔内的弹性隔膜⑶的宽度为r，ld彡r彡1.5d;气管导管(7)的顶端暴露于 口腔外侧的管体外侧管径为D’，并逐渐增大至2D，内侧管径为d’，并逐渐增大至2d，暴露于 口腔外侧的气管导管(7)的管腔内的弹性隔膜(8)的宽度为r’，r’ = d’。
3.如权利要求1所述的支气管导管，其特征是所述左细管(6)和右细管(4)分别与 主支气管套囊(9)和气管套囊(10)连通。
4.如权利要求1所述的支气管导管，其特征是在左细管(6)和右细管(4)的顶端分 别设置有第二充气套囊(5)和第一充气套囊(3)。
专利摘要本实用新型涉及一种管腔可调式双腔支气管导管，包括气管导管，在气管导管的末端与主支气管导管连接，特征是在所述气管导管上端套设管状连接器，在连接器内部设有小隔板将连接器分隔成左右两个腔，在连接器的左右腔中分别套设左连接管和右连接管；在气管导管内部设有弹性隔膜将气管导管的内腔分隔成相等的第一腔和第二腔，所述弹性隔膜的上端与小隔板连接，弹性隔膜的下端与主支气管导管的内侧壁连接；在气管导管下端设有气管套囊，在主支气管导管上设有主支气管套囊；在气管导管上分别设置左细管和右细管。本实用新型既保护了患者肺功能，同时又扩大了双腔支气管导管实用的年龄范围。
文档编号A61M16/04GK201586307SQ20092028544
公开日2010年9月22日 申请日期2009年12月28日 优先权日2009年12月28日
发明者刘林汉, 安明昊, 宋志高, 封小美, 张建余, 王雁娟, 纪达余, 胡毅平, 艾青 申请人:艾青