医疗用管的制作方法

专利名称：医疗用管的制作方法
技术领域：
本发明涉及对插入体腔内的医疗设备进行引导的医疗用管。
背景技术：
一般地，利用内窥镜下十二指肠乳头切开术进行总胆管结石的无创性治疗，但是， 总胆管结石并发肝内结石的病例少，有时需要在通过内窥镜下十二指肠乳头切开术除去总 胆管结石之后对肝内结石进行治疗的情况。因此，期望能够利用经口的胆道镜检查进行肝 内结石的诊断以及无创性治疗。但是，在以作为从胃侧插入的医疗设备的代表的内窥镜为基准的情况下，胆道的 出口开口相对于十二指肠指向返回方向，因此，在想要将内窥镜插入该胆道内的情况下，需 要使内窥镜的前端朝后方弯曲而进行插入，因此内窥镜操作困难。作为上述情况的对策，例如如日本特公平1-28581号公报所公开的那样，公知有 如下的技术使用软性的管状部件(外套管)经乳头将内窥镜引导至胆道内。图41中示出该文献所公开的管状部件101。如该图所示，当使用内窥镜进行经口 胆道镜检查时，首先，预先将管状部件101插入未图示的侧视型的十二指肠用内窥镜的插 入部，并将从该管状部件101的前端突出的内窥镜的插入部的前端插入至观察方向即十二 指肠104的乳头A(十二指肠乳头A)。进而，在利用十二指肠用内窥镜确认了十二指肠乳头 A的情况下，依次输送管状部件101，使在该管状部件101的外侧开口的侧孔IOla进入十二 指肠用内窥镜的视场。然后，将十二指肠用内窥镜拔去，代替该十二指肠用内窥镜将胆道镜102插入该 管状部件101，并将该胆道镜102的插入部103的前端引导至侧孔101a。进而，在插入部 103的前端面向侧孔IOla的情况下，使插入部103弯曲，使插入部103的前端贯穿插入于 侧孔101a，并将插入部103的前端经由该侧孔IOla朝十二指肠乳头A引导，从该十二指肠 乳头A插入总胆管B，以该侧孔IOla的前端侧边缘部Pl为支点将胆道镜102的插入部103 的行进方向朝总胆管B内引导。但是，在像上述的文献所公开的管状部件101那样在该管状部件101的外周侧面 开口形成有侧孔IOla的情况下，该侧孔IOla周围的刚性下降。如图41所示，由于使从该侧孔IOla突出的胆道镜102的插入部103的观察方向以 侧孔IOla的前端侧边缘部Pl为支点变更，因此，当胆道镜102的插入部103通过侧孔IOla 时，从插入部103对该前端侧边缘部Pl施加有使该侧孔IOla扩张的方向(图中箭头所示 的方向)的按压力。由于穿设有该侧孔IOla的部位的刚性下降，因此，当对该侧孔IOla的 前端侧边缘部Pl施加有使侧孔IOla扩张的方向的按压力时，该侧孔IOla的周围朝使该侧 孔IOla扩展的方向弯曲。当管状部件101的侧孔IOla的周围弯曲时，为了使胆道镜102的插入部103的前 端指向观察方向，必须使该插入部103更大地弯曲，但是，由于插入部103的弯曲量有限，因 此存在难以将该插入部103的前端准确地朝观察方向引导、操作性变差的问题。
为了应对这种情况，考虑提高管状部件101的侧孔IOla周围的硬度而使其难以挠 曲，但是，存在当使管状部件101的前端通过胃或十二指肠104等体腔内的弯折部(例如 十二指肠球部)时难以使管状部件101的前端弯折、操作性下降的问题。并且，考虑如下的做法在将管状部件101引导至位于观察方向的十二指肠乳头A 等之后，将例如日本特开平9-258441号公报所公开的铁丝状的硬质部件52、或者日本特开 平11-76182号公报所公开的限制体10贯穿插入于管状部件，来提高刚性，但是，由于管状 部件在体腔内弯折，因此难以将该硬质部件或者限制体经口插入而引导至管状部件的前端 附近。

发明内容
鉴于上述情形，本发明的目的在于提供一种医疗用管，不必提高在管状部件的外 周侧面开口的侧孔周围的刚性，能够在维持挠性的状态下确保相对于体腔内的插入性，并 且，即便是在医疗设备通过侧孔时以该侧孔的边缘部作为支点使行进方向变更的情况下， 该侧孔周围也难以受到来自医疗设备的按压力而弯曲，能够使医疗设备的行进方向以侧孔 的边缘部作为支点准确地变更，且操作性良好。本发明的医疗用管的特征在于，该医疗用管具备管状部件，该管状部件从前端到 后端贯通有管路，能够将医疗设备贯穿插入于所述管路；侧孔，该侧孔形成于所述管状部件 的前端到后端之间，连通所述管状部件的外周侧面和所述管路；以及硬度变更部，该硬度变 更部能够根据操作者的操作变更包括所述侧孔在内的所述管状部件的至少一部分的硬度。根据本发明，由于能够利用硬度变更部，根据操作者的操作变更包括形成于管状 部件的连通外周侧面和管路的侧孔在内的至少一部分的硬度，因此，能够在确保了挠性的 状态下确保管状部件相对于体腔内的良好的插入性。并且，当使贯穿插入于管状部件的医 疗设备通过在该管状部件的外周侧面开口的侧孔时，操作者变更包括侧孔在内的管状部件 的至少一部分的硬度，由此，即便是在医疗设备以在管状部件开口的侧孔的边缘部作为支 点而使行进方向变更的情况下，该侧孔周围也不易承受来自医疗设备的按压力而弯曲，能 够使医疗设备的行进方向以侧孔的边缘部作为支点准确地变更，能够得到良好的操作性。 其结果是，不必提高在管状部件的外周侧面开口的侧孔周围的刚性，必要时，能够通过操作 者的操作确保硬度，因此，使用便利性好。


图1 图10示出本发明的第一实施方式，图1是医疗用管和内窥镜的概要结构 图。图2A是医疗用管和内窥镜的主视图。图2B是图2A的主要部分右侧剖视图。图3A是使内窥镜的前端从管主体的侧孔突出的状态的主视图。图3B是图3A的主要部分右侧剖视图。图4是沿着图3B的IV-IV线的剖视图。图5是将医疗用管和内窥镜的插入部插入十二指肠后的状态的说明图。图6是使医疗用管的侧孔与十二指肠乳头对置的状态的说明图。
图7是使内窥镜插入部的前端从医疗用管的前端部后退的状态的说明图。图8是使内窥镜插入部的前端从医疗用管的侧孔突出后的状态的说明图。图9是经乳头将内窥镜插入部的前端朝总胆管引导的状态的说明图。图10是示出管主体的刚性的最小限度所需的区域的说明图。图IlA 图16B示出本发明的第二实施方式，图11是医疗用管的前端部分的立体 图。图12A是医疗用管的前端部分的侧视图。图12B是沿着图12A的XII-XII线的剖视图。图13是固定部的侧剖视图。图14是与图13的状态不同的侧剖视图。图15是使管主体的前端部变形后的状态的主要部分立体图。图16A是使内窥镜的前端从管主体的侧孔突出后的状态的主视图。图16B是图16A的主要部分右侧视图。图17是本发明的第三实施方式的医疗用管的主要部分立体图。图18A 图22B示出本发明的第四实施方式，图18A是医疗用管的前端部的侧剖 视图。图18B是沿着图18A的XVIII-XVIII线的剖视图。图19是医疗用管的后端部的侧剖视图。图20A是芯部件的变形前的立体图。图20B是芯部件的变形后的立体图。图21是与图19的状态不同的侧剖视图。图22A是使插入部从侧孔突出后的状态的与图18A相当的侧剖视图。图22B是沿着图22A的XXII-XXII线的剖视图。图23A 图24B示出本发明的第五实施方式的医疗用管的前端部，图23A是医疗 用管的前端部的侧剖视图。图23B是沿着图23A的XXIII-XXIII线的剖视图。图24A是芯部件的变形前的立体图。图24B是芯部件的变形后的立体图。图25A 图26示出本发明的第六实施方式，图25A是硬度变更部的变形前的立体 图。图25B是硬度变更部的变形后的立体图。图26是硬度变更部的正剖视图。图27 图33B示出本发明的第七实施方式，图27是医疗用管的前端部分的立体 图。图28是医疗用管的前端部分的侧视图。图29是医疗用管的前端部分的侧剖视图。图30是变形前的硬度变更部的立体图。图31是变形后的硬度变更部的立体图。图32A是沿着图28的A-A线的截面，是变形前的硬度变更部的剖视图。
图32B是沿着图28的A-A线的截面，是变形后的硬度变更部的剖视图。图33A是沿着图28的B-B线的截面，是变形前的硬度变更部的剖视图。图33B是沿着图28的B-B线的截面，是变形后的硬度变更部的剖视图。图34A 图36B示出本发明的第八实施方式，图34A是医疗用管的前端部的侧剖 视图。图34B是沿着图34A的XXXIV-XXXIV线的剖视图。图35是硬度变更部的立体图。图36A是使医疗用管的前端部从管主体的侧孔突出后的状态的与图34A相当的侧 剖视图。图36B是沿着图36A的XXXVI-XXXVI线的剖视图。图37 图40B示出本发明的第九实施方式，图37是医疗用管的前端部分的立体 图。图38A是医疗用管的前端部的侧剖视图。图38B是沿着图38A的XXXVIII-XXXVIII线的剖视图。图39A是使医疗用管的前端部从管主体的侧孔突出后的状态的主视图。图39B是图39A的主要部分右侧视图。图40A是示出支承板的收纳状态的立体图。图40B是示出支承板突出后的状态的立体图。图41是使用现有例的医疗用管将内窥镜经乳头朝胆道内引导的状态的说明图。
具体实施例方式以下，根据附图对本发明的一个实施方式进行说明。[第一实施方式]图1 图10示出本发明的第一实施方式。该图的标号1是作为医疗设备的代表的内窥镜，在本实施方式中示出胆道镜。因 此，以下将该内窥镜1称为胆道镜1进行说明。该胆道镜1在近手侧具有操作部2，从该操作部2延伸出软性的插入部3。并且， 在操作部2设置有用于对设置于插入部3的前端部的弯曲部4进行弯曲操作的弯曲操作 旋钮5和供处置器械等插入的处置器械贯穿插入通道的插入口 6，并且，在该操作部2的端 部延伸出通用软线8，该通用软线8与光源装置(未图示)连接，能够传输照明光和各种信 号，来自光源装置的照明光经由该通用软线8被朝向插入部3的前端方向引导。在插入部 3的前端设置有照明光学系统、摄像元件等观察光学系统、以及处置器械贯穿插入通道的前 端开口部等(均未图示)，由摄像元件得到的摄像信号经由通用软线8等被传输至处理器 (未图示)，由此生成观察图像。另外，在操作部2设置有用于对处理器或与处理器连接的 记录装置等进行远距离操作的遥控开关7。在该插入部3外装有医疗用管(外套管)11。该医疗用管11在后端侧设置有固定 部12，从该固定部12的前端延伸出作为管状部件的管主体13。该管主体13由软质聚氯乙 烯、硅橡胶等软性材料形成，且在内部从前端3a直到后端贯通形成有管路13a，能够将设置 于胆道镜1的插入部3贯穿插入于该管路13a。该管主体13形成为圆筒状，外周侧面和形成管路13a的内周侧面形成为同轴状，因此，该管主体13的壁厚遍及整周大致恒定。并且，在该管主体13的前端到后端之间开口形成有侧孔13b，该侧孔13b使管路 13a和外周侧面连通。该侧孔13b使贯穿插入于管路13a中的插入部3的前端3a朝外部露 出。因此，具体地说，该侧孔13b形成于管主体13的前端侧，并且形成为比插入部3的外径 大、且沿着长轴(管路13a的轴芯)延伸的长孔状。另外，在该管主体13的前端设置有硬度变更部14。如图2A、图2B、图3A、图3B所 示，该硬度变更部14形成为经由铰链14c支承一对板簧14a、14b的两端而成的所谓的弹簧 口构造，两个铰链14c配设在连结开有侧孔13b的外周侧面和与该外周侧面对置的一侧的 外周侧面的轴线方向上。如图3A所示，未被施加外力的状态下的板簧14a、14b借助自身的 弹力维持始终闭合的状态，管主体13的前端部13c朝两个铰链14c侧弹性变形成一字状。如图2A、图2B所示，胆道镜1的插入部3贯穿插入于管路13a，该插入部3的前端 3a贯穿插入于该硬度变更部14而由该硬度变更部14保持。在插入部3的前端3a由硬度 变更部14保持的状态下，板簧14a、14b因插入部3的前端3a的外周而弯曲。另外，图5 图9中示出体腔内的十二指肠104，A为十二指肠乳头，B为总胆管，胆道(未图示)与该总 胆管B连通。接着，对使用由这种结构形成的医疗用管11将胆道镜1的插入部3以经口的方式 经过十二指肠104朝总胆管B等引导的动作进行说明。首先，如图1中用箭头所示，将胆道镜1的插入部3从固定部12侧贯穿插入于医 疗用管11的管路13a。进而，用手指夹住铰链14c之间，使在医疗用管11的管主体13的前 端设置的弹簧口状的硬度变更部14的两个板簧14a、14b朝彼此离开的方向弯曲，并使胆道 镜1的插入部3的前端3a面向于此。进而，当解除对两个板簧14a、14b的按压力时，如图 2A所示，板簧14a、14b借助自身的弹力夹持插入部3的前端3a。并且，使设置于医疗用管 11的基部侧的固定部12嵌合固定于胆道镜1的操作部2。其结果是，医疗用管11与胆道镜1 一体化，在使设置于胆道镜1的插入部3的弯 曲部4弯曲的情况下，医疗用管11的管主体13的前端侧也朝相同方向弯曲。接着，将胆道镜1的插入部3与医疗用管11的管主体13 —起经口贯穿插入于被 检者，如图5所示，在基于胆道镜1的观察下，将插入部3的前端3a朝十二指肠104引导。 进而，如图6所示，在设置于医疗用管11的管主体13的外周侧面开口的侧孔13b到达十二 指肠乳头A附近的情况下，停止胆道镜1的插入操作，使胆道镜1的插入部3从医疗用管11 的管路13a后退。于是，如图7所示，插入部3的前端3a从夹持该前端3a的硬度变更部14 的板簧14a、14b之间脱出而后退。其结果是，如图3A、图3B所示，硬度变更部14的两个板簧14a、14b闭合，管主体 13的前端部13c朝连结侧孔13b和夹着长轴(管路13a的轴芯)Lm而与该侧孔13b对置 的一侧的方向(以下，为了方便而将该方向称为“纵轴Lv”)细长地弹性变形成一字状。当 管主体13的前端部13c细长地弹性变形成一字状时，如图4所示，管主体13的前端部13c 的从装配有硬度变更部14的部位直到后方的预定范围的截面形状在纵轴Lv方向和通过长 轴Lm且与纵轴Lv正交的方向(以下，为了方便而将该方向称为“横轴Lh”)变化，在设纵 轴Lv方向的宽度为DY、设横轴Lh方向的宽度为DX的情况下，朝DY > DX变形，即朝形成有 侧孔13b的方向伸长变形。
对于管主体13的前端部13c侧的截面形状，通过使纵轴Lv方向的宽度DY比横轴 Lh的宽度DX扩大，换言之，通过使横轴Lh的宽度DX比纵轴Lv方向的宽度DY缩小，从而纵 轴Lv的截面模量变大，管主体13的前端部13c难以在纵轴Lv方向弯折。然后，如图8所示，使设置于胆道镜1的插入部3的弯曲部4弯曲，使前端3a从在 管主体13开口的侧孔13b突出。进而，使该前端3a进一步弯曲成锐角，使其面向十二指肠 乳头A。然而，弯曲部4自身的弯曲量有限，仅靠该弯曲部4的弯曲难以使前端3a呈锐角弯 曲至图8所示的状态，如图3B所示，通过使插入部3朝侧孔13b弯曲，从而插入部3由被支 承的侧孔13b的前端侧边缘部Pl和与管路13a的内表面抵接的部位(管路支承部)P2支 承而弯曲。前端侧边缘部Pl由插入部3的反力朝向使弯曲以管路支承部P2作为支点返回 的方向(图3B的逆时针方向)按压。但是，如上所述，由于管主体13在开有侧孔13b的方向(纵轴Lv)伸长地弹性变 形从而纵轴Lv的截面模量变大，因此，即便使胆道镜1的插入部3以侧孔13b的前端侧边 缘部Pl作为支点弯曲，管主体13的前端部13c也难以在纵轴Lv方向弯曲。其结果是，能 够使插入部3的前端3a的行进方向朝向十二指肠乳头A准确地变更，如图9所示，能够将 胆道镜1的插入部3经十二指肠乳头A容易地朝总胆管B的方向引导，因此操作性好。这样，在本实施方式中，在医疗用管11的管主体13的前端部13c设置有弹簧口状 的硬度变更部14，当将胆道镜1的插入部3经口插入十二指肠104时，通过使硬度变更部 14夹持设置于胆道镜1的插入部3的前端3a而使管主体13的前端部13c形成为大致圆 形，因此，能够维持管主体13的挠性，能够确保相对于体腔内的插入性。并且，当使胆道镜 1的插入部3穿过管主体13的侧孔13b以弯曲的状态突出时，使管主体13朝纵轴Lv的方 向细长地弹性变形，因此，纵轴Lv侧的截面模量变大，难以朝纵轴Lv方向弯曲。其结果是， 无需在构造上将侧孔13b的周围的刚性设定得高，能够实现构造的简化。医疗用管11的管主体13具有通过硬度变更部14的动作而弹性变形(硬度变更) 的前端侧部和即便硬度变更部14动作也不会弹性变形(硬度不变更)的后端侧部，如图3B 所示，前端侧部的范围包括从侧孔13b的前端侧边缘部Pl到管路支承部P2的区域S，更具 体地说，自管路支承部P2起靠前端侧的部分成为前端侧部，自该管路支承部P2起靠后端侧 的部分成为后端侧部。但是，实际上，由于装配有硬度变更部14的前端部13c也弹性变形， 因此，从管主体13的前端到管路支承部P2成为硬度变更的区域。另外，如图10中剖面线所示，管主体13的开有侧孔13b的外周侧面的刚性由于该 侧孔13b的开口而下降，因此，只要最小限度使该外周侧面弹性变形而使纵轴Lv方向的截 面模量变大，就能够确保使胆道镜1的插入部3的前端3a从侧孔13b突出时的刚性。[第二实施方式]图11 图16B示出本发明的第二实施方式。另外，对与第一实施方式相同的构成 要素赋予相同的标号而省略说明。在上述的第一实施方式中，在设置于医疗用管11的管主体13的前端部13c设置 弹簧口状的硬度变更部14，利用该硬度变更部14使管主体13的从前端到管路支承部P2的 部分弹性变形，但是，在本实施方式中，作为细径的硬度变更部具备侧面线21，通过牵拉该 侧面线21而使管主体13的至少区域S(参照图3B)弹性变形。即，如图11、图12A所示，在医疗用管11的管主体13的前端部13c配设有侧面线21。该侧面线21的两端在前端部13c的外周侧面的、比前面所述的侧孔13b的前端侧边缘 部Pl靠前方的位置固定于横轴Lh所通过的位置。该侧面线21以相对于前端部13c的外 周侧面松弛的状态配设于开有侧孔13b的面的相反侧。操作线22的一端连结于该侧面线21的中央部。该操作线22贯穿插入于在管主 体13的厚壁部形成的操作线腔(wire lumen) 230操作线腔23沿着长轴Lm形成于管主体 13的夹着长轴Lm而与侧孔13b对置的一侧的厚壁部，且在比与管路支承部P2对应的位置 稍靠后方的外周侧面开口形成有操作线突出口 23a。并且，如图13所示，在设置于医疗用管11的基部侧的固定部12具备用于固定胆 道镜1的插入部3的基端侧的插入部固定机构。该固定部12具备管头25，该管头25固 定设置于管主体13的后端；止动环26，该止动环26外装于该管头25 ；以及紧固部件27，该 紧固部件设置在管头25与止动环26之间，在该管头25与止动环26的中央分别开口形成 有与形成于管主体13的管路13a连通的管路25a、26a。并且，在该管主体13的基部侧的外周侧面开口形成有操作线腔23的操作线插入 口 23b。操作线22的前端从操作线插入口 23b贯穿插入于操作线腔23，从在前端侧开口的 操作线突出口 23a突出，连结于侧面线21。并且，操作线22的后端固定于止动环26。并且，在管头25的后端形成有凹部25b，作为插入部固定机构的构成要素的紧固 部件27装配于该凹部25b。该紧固部件27是橡胶等具有弹性的环状部件，且形成为朝外侧 开口的截面U字状。另外，在止动环26的中央突出的凸部26b以进退自如的方式装配于该 凹部25b。紧固部件27通过止动环26的进退动作而由凸部26b的前端按压和与凸部26b的 前端分离，通过被按压从而内周缩径，通过分离从而内周扩径。在紧固部件27缩径的状态 下，胆道镜1的插入部3被紧固从而被固定。并且，通过该紧固部件27的内周扩径，插入部 3的固定被解除。并且，在管头25的外周形成有从前端侧朝后端侧扩径的锥状引导部25c，在该锥 状引导部25c的后端形成有卡定阶梯部25d。形成于止动环26的开口端缘的止动部26c与 该锥状引导部25c滑动接触。在锥状引导部25c的前端侧形成有用于卡定止动部26c的内 周的环状槽26e。在止动部26c的内周与环状槽26a卡合的状态下，止动环26的凸部26b对紧固部 件27进行压缩，如图13所示，将贯穿插入于管路25a的胆道镜1的插入部3紧固固定。另 一方面，当牵拉止动环26时，止动部26c在锥状引导部25c上滑动，并且，止动部26c与锥 状引导部25c中的至少一方弹性变形，从而允许止动部26c的移动。进而，当止动部26c越过锥状引导部25c而卡定于卡定阶梯部25d时，维持该牵拉 状态。并且，在止动环26的止动部26c卡定于卡定阶梯部25d的状态下，后端固定于该止 动环26的操作线22被牵拉，固定设置于管主体13的前端侧的侧面线21被牵拉，利用该侧 面线21按压管主体13的前端部13c的横轴Lh侧的外周侧面。接着，对本实施方式的作用进行说明。如图12A、图13所示，在胆道镜1的插入部 3插入于医疗用管11的管路13a、25a、26a的初期状态下，插入部3的前端部13c从管主体 13的前端部13c稍稍突出，并且，形成于固定部12的止动环26的止动部26c的内周卡定于 形成在管头25的外周的环状槽26e。
在止动环26的止动部26c卡定于管头25的环状槽25e的状态下，收纳于管头25 的凹部25b中的紧固部件27在凹部25b的底部与形成于止动环26的凸部26b之间被压缩。 其结果是，紧固部件27的内周朝轴心方向鼓出，通过该鼓出，插入部3的外周被紧固，医疗 用管11被固定于插入部3。接着，将胆道镜1的插入部3与医疗用管11的管主体13 —起经口贯穿插入于被 检者，在基于胆道镜1的观察下将插入部3的前端3a朝十二指肠104引导。此时，由于医 疗用管11的基部侧由紧固部件27固定于插入部3，因此，能够使插入部3与医疗用管11的 管主体13在体腔内一体地移动。进而，在管主体13的侧孔13b到达十二指肠乳头A附近的情况下，停止胆道镜1的 插入操作，牵拉设置于医疗用管11的固定部12的止动环26。进而，使形成于该止动环26 的止动部26c从形成于管头25的环状槽26e脱离，如图14所示，使止动部26c卡定于形成 在管头25的基部侧的卡定阶梯部25d。于是，设置于止动环26的凸部26b对紧固部件27的按压被解除，胆道镜1的插入 部3能够相对于医疗用管11相对移动。并且，同时，后端固定于止动环26的操作线22被牵拉。当操作线22被牵拉时，如图15、图16A所示，连结于该操作线22的前端的侧面线 21被牵拉。于是，该侧面线21在其前端的固定位置与操作线腔23的操作线突出口 23a之 间直线化，从而在长轴Lm方向施加力，因此，前端部13c的横轴Lh方向被按压。然后，使胆道镜1的插入部3从医疗用管11后退，通过弯曲操作使插入部3的弯 曲部4(参照图1)弯曲，从而使前端3a指向侧孔13b方向。此时，由于管主体13的前端部 13c的横轴Lh方向由作用于侧面线21的长轴Lm的力压缩，因此，至少从前端部13c到侧孔 13b的后部侧，横轴Lh方向的宽度DX被按压变形而变短，相对地，纵轴Lv方向的宽度DY变 长。因此，纵轴Lv方向的截面模量变大，在纵轴Lv方向变得难以弯曲。其结果是，能够使 胆道镜1的插入部3以侧孔13b的前端侧边缘部Pl为支点弯曲，从而使行进方向准确地朝 十二指肠乳头A变更。并且，在本实施方式中，通过止动环26的进退动作同时进行医疗用管11相对于插 入部3的固定的解除和管主体13的前端部13c的按压变形，因此操作性良好。[第三实施方式]图17示出本发明的第三实施方式的医疗用管的主要部分立体图。本实施方式是 上述第二实施方式的变形例。在本实施方式中采用的管主体13是代替在上述第二实施方 式中采用的管主体13而采用的部件，管主体13的后端侧的构造与上述的图13、图14所示 的构造相同。因此，使用图13、图14对管主体13的后端侧的构造进行说明。并且，对与第 二实施方式相同的构成要素赋予相同的标号进行说明。在第二实施方式中，将侧面线21连结于管主体13的前端部13c，通过牵拉该侧面 线21而至少使管主体13的前端部13c到前端侧边缘部Pl弹性变形，但是，在本实施方式 中，将操作线22卷装于管主体13的前端部13c侧，通过牵拉该操作线22而使管主体13弹 性变形。g卩，在管主体13的外周侧面，在从前端部13c到至少前面所述的管路支承部P2附 近，沿着管主体13的长轴Lm方向呈螺旋状地形成有操作线腔23。另外，管主体13的近手侧形成为与上述的第二实施方式的图13、图14所示的构造同样的构造。贯穿插入于该操作线腔23的操作线22的前端固定于管主体13的前端。并且，该 操作线22的后端固定于止动环26，该止动环26固定于管主体13的近手侧(参照图13、图 14)。在这种结构中，与上述的第二实施方式同样，在设置于止动环26的止动部26c卡 定于在管头25形成的环状槽25e的状态下，操作线22相对于止动环26以稍稍松弛的状态 连结。因此，管主体13的前端部13c侧维持挠性。并且，如图14所示，当使形成于止动环26的止动部26c从形成于管头25的环状 槽25e脱离而卡定于在管头25的基部侧形成的卡定阶梯部25d时，操作线22被牵拉。当该操作线22被牵拉时，由于前端侧的操作线腔23形成为螺旋状，因此贯穿插入 于螺旋状的操作线腔23的操作线22与管主体13紧密接触，从而该管主体13被紧固。其 结果是，借助基于该操作线22进行的紧固，管主体13的至少从前端到管路支承部P2附近 变得难以弯曲，表观上的硬度变高(表观上被硬化)。因此，在本实施方式中，贯穿插入于螺 旋状的操作线腔23的操作线22的前端侧作为硬度变更部而发挥功能。其结果是，当使贯穿插入于该管主体13的管路13a的胆道镜1的插入部3弯曲从 而使前端3a从管主体13的侧孔13b突出时，即便由该前端3a按压前端侧边缘部P1，管主 体13也难以挠曲，能够将插入部3的行进方向以侧孔13b的前端侧边缘部Pl作为支点准 确地朝总胆管B(参照图8)方向引导。[第四实施方式]图18A 图22B示出本发明的第四实施方式。另外，对与上述的第二实施方式通 用的构成要素赋予相同的标号而省略说明。在上述的第二、第三实施方式中，利用操作线22的机械的连接动作使管主体13的 前端部侧变形或者对其进行紧固，由此使管主体13的前端部13c侧的硬度变更，但是，在本 实施方式中，在管主体13的前端部13c侧具备作为硬度变更部的芯部件32，通过以电的方 式使该芯部件32动作而使硬度变更。S卩，在本实施方式中，在医疗用管11的管主体13的前端部13c的、夹着长轴Lm而 与侧孔13b对置的部位形成有硬度变更室31，芯部件32贯穿插入于该硬度变更室31。该芯部件32是对形状记忆合金、或者形状记忆树脂等具有导电性的形状记忆部 件进行加工而形成为具有挠性的细长平板状部件所得到的部件，如图20A所示，不通电时， 该芯部件32维持平板状而在长度方向具有挠性，如图20B所示，当通电时，该芯部件32弯 曲变形成预先记忆的形状、即在与长度方向正交的方向弯曲变形，从而长度方向的截面模 量变大。导线33的一端与该芯部件32的后端电连接。另外，虽然并未图示，但是芯部件32 的前端以预定的方式接地。并且，如图18A所示，该导线33通过管主体13的厚壁内部并朝 后端侧延伸。如图19所示，在设置于固定部12的管头25的外周设置有固定接点34a，所述固定 部12固定设置于管主体13的后端。另外，本实施方式的管头25由硬质树脂材料等绝缘材 料形成。导线33的后端与该固定接点34a电连接。并且，在该管头25的外周端部形成有 引导面25f，形成于止动环26的内周的滑动面26d与该引导面25f滑动接触。另外，在该止动环26的内周的前端固定设置有绝缘套环35，可动接点34b固定设置于该绝缘套环35的 内周。另外，引导面25f和滑动面26d通过键卡合等而仅被允许朝向轴长方向移动，可动接 点34b配设在与固定接点34a对应的位置。如图19所示，在止动环26的后端侧内表面抵接于管头25的后端面的状态下，形 成于该止动环26的凸部26b按压作为插入部固定机构的构成要素的紧固部件27，从而紧固 部件27紧固胆道镜1的插入部3的外周侧面。在该状态下，可动接点34b成为从固定接点 34a脱离的断开(OFF)状态。另一方面，如图21所示，当牵拉止动环26时，凸部26b对紧固部件27的按压被解 除，并且，可动接点34b与固定接点34a接触而成为接通(ON)状态。该可动接点34b与电 源36连接，在两个接点34a、34b导通的接通状态下，经由导线33对芯部件32供给电力。如图19所示，在这种结构中，在止动环26的后端侧内表面抵接于管头25的后端 的状态下，凸部26b按压紧固部件27，因此，胆道镜1的插入部3由该紧固部件27紧固固 定。并且，在该状态下，可动接点34b从固定接点34a离开而成为断开状态，因此，收纳于在 管主体13的前端侧设置的硬度变更室31中的芯部件32如图20A所示维持平坦的状态。因 此，管主体13的前端部13c侧维持挠性。另一方面，如图21所示，当牵拉止动环26时，凸部26b对紧固部件27的按压被解 除，从而胆道镜1的插入部3在形成于管主体13的管路13a内移动自如。并且，此时，经由 绝缘套环35固定设置于止动环26的可动接点34b与固定设置于管头25的固定接点34a 接触，从而来自电源36的电力经由导线33被供给至芯部件32。于是，芯部件32借助自身的内部电阻而发热，如图20B所示，变形成预先记忆的形 状、即在与长轴Lm交叉(在本实施方式中为正交)的方向弯曲而使截面形状变化，由此，长 轴Lm方向的截面模量变大，如图22A、图22B所示，管主体13的从前端部13c直到管路支 承部P2附近的部分在纵轴Lv方向的刚性、即该管主体13相对于弯曲的刚性变高。其结果 是，当使设置于胆道镜1的插入部3的前端3a从管主体13的侧孔13b突出时，即便由该前 端3a按压前端侧边缘部Pl，管主体13也难以挠曲，能够将插入部3的行进方向以侧孔13b 的前端侧边缘部Pl作为支点准确地朝总胆管B(参照图8)方向引导。这样，在本实施方式中，通过在管主体13的前端部13c侧配设芯部件32并对该芯 部件32通电从而提高硬度，因此，无需使该芯部件32机械地动作，因此，索线配置变得容 易，能够简化管主体13的制造组装。并且，在本实施方式中，通过固定接点34a、可动接点 34b的动作切换相对于芯部件32的电力供给状态，但是，例如也可以通过设置于胆道镜1的 操作部2的遥控开关7的操作对来自电源36的电力供给进行控制，而切换相对于芯部件32 的电力供给状态。[第五实施方式]图23A 图24B示出本发明的第五实施方式。本实施方式是上述的第四实施方式 的变形例，在芯部件32’的主体部32a(相当于第四实施方式的芯部件32)的前端形成有环 部32b，除此以外的结构与第四实施方式同样。因此，对与第四实施方式同样的构成要素赋 予相同的标号而省略说明。设置于芯部件32’的前端的环部32b埋设于管主体13的前端部13c。并且，在环 部32b与芯部件32，的主体部32a的连续设置部分形成有缺口部32c。
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通过该缺口部32c，如图24A所示，当相对于芯部件32’未接通电源时，该主体部 32a以不受环部32b的弯曲形状拘束的方式维持平坦的状态。同样，如图24B所示，在对芯 部件32’通电的情况下，主体部32a也能够以不受环部32b的弯曲形状拘束的方式变位。在本实施方式中，由于在芯部件32’的前端形成有环部32b，因此，管主体13的前 端部13c的硬度变高，当使设置于胆道镜1的插入部3的前端3a从管主体13的侧孔13b 突出时，即便该前端3a按压前端侧边缘部P1，前端部13c也难以变形，能够以该前端侧边缘 部Pl作为支点将插入部3的前端3a更准确地朝总胆管B(参照图8)方向引导。[第六实施方式]图25A 图26示出本发明的第六实施方式。另外，医疗用管的后端侧的结构与上 述的图19、图21所示的结构同样，因此省略说明。在上述的第四、第五实施方式中，作为硬度变更部使用平板状的形状记忆部件，通 过对该硬度变更部通电、不通电而使管主体13的前端部13c侧的硬度变更，但是，在本实施 方式中使用线状的形状记忆部件来使管主体13的前端部13c侧的硬度变更。S卩，在本实施方式中采用的硬度变更部41具有彼此对置的一对导电环41a、41b， 该导电环41a、41b之间由多根线材42连接设置。并且，导电环41a接地，在导电环41b连 接有导线33，该导线33与基端侧的固定接点34a(参照图19)连接。并且，如图26所示，线材42在夹着形成于管主体13的侧孔13b的两侧，在本实施 方式中各配设有3根。各线材42通过对具有导电性的形状记忆部件进行加工而形成，通过 对该线材42通电而变形为预先记忆的形状、即在预定方向弯曲的形状。两个导电环41a、41b在长轴Lm方向夹着管主体13的侧孔13b配设在前后方向。 具体地说，导电环41a嵌入于管主体I3的前端部13c侧，并且，另一个导电环41b嵌入于上 述的管路支承部P2附近。当各线材42处于不通电状态时，各线材42成为直线状并朝管主体13的前端部 13c侧的弯折方向弯折动作。另一方面，当对各线材42通电时，各线材42借助自身的内部 电阻发热，从而要弯折成预先记忆的形状。此时，如图25B中用箭头所示的那样，管主体13 的前端部13c沿着长轴Lm被朝后端方向牵拉而压缩、硬化。其结果是，当使设置于胆道镜1的插入部3的前端3a(参照图23A)从管主体13 的侧孔13b突出时，即便由该前端3a按压前端侧边缘部Pl (参照图23A)，管主体13也难以 挠曲，能够将插入部3的行进方向以侧孔13b的前端侧边缘部Pl作为支点准确地朝总胆管 B(参照图8)方向引导。[第七实施方式]图27 图33B示出本发明的第七实施方式。另外，医疗用管的后端侧的结构与上 述的图19、图21所示的结构同样，因此省略说明。在上述的第三实施方式中，通过勒紧卷装于管主体13的前端部13c侧的操作线22 而提高前端部13c侧的硬度，但是，在本实施方式中，将由具有导电性的形状记忆部件构成 的一对作为硬度变更部的环形板46a、46b夹着管主体13的侧孔13b配设在前后(长轴Lm 方向)，利用各个环形板46a、46b使管主体13以卷起的方式缩径而使该管主体13的壁厚变 化从而使硬度变更。S卩，如图27、图32A、图32B、图33A、图33B所示，在管主体13的夹着长轴Lm而与侧孔13b对置的面的从前端部13c到包括侧孔13b的后部的前端区域13d，沿着长轴Lm形 成有狭缝部13e。如图32A、图33A所示，该狭缝部13e从管主体13的外周侧面直到内周面 倾斜地形成。如图30、图31所示，两个环形板46a、46b的一端经由导线33而与固定接点34a (参 照图19)连接，另一端接地。并且，如图30、图33A所示，当不通电时，各个环形板46a、46b 形成为两端离得比较远的状态，如图31、图33B所示，当通电时环形板46a、46b借助自身的 内部电阻发热，从而变位成预先记忆的形状、即朝环形板46a、46b的两端的间隔变窄的方 向变位。这两个环形板46a、46b粘贴于管主体13的外周侧面，如图33B所示，在环形板 46a、46b变位的情况下，管主体13缩径，管主体13的构成狭缝部13e的两端面朝重叠的方 向移动。并且，在管主体13的形成有狭缝部13e的区域(前端区域13d)的整周装配有前 端罩47。如图29、图30所示，该罩47的两端部47a、47b粘接于管主体13的外周侧面。但 是，由于当环形板46a、46b变位时狭缝部13e重叠，所以如图32A所示，比该重叠区域稍大 的区域9L未被粘接。因此，如图32B所示，在狭缝部13e重叠的情况下，会在该未被粘接 的区域θ L产生松弛。另外，在前端罩47的与侧孔13b对应的部位形成有退让孔47c。在这种结构中，如图19所示，在止动环26的后端侧内表面抵接于管头25的后端 的状态下，可动接点34b从固定接点34a离开而成为断开状态，因此，如图30所示，设置于 管主体13的前端侧的一对环形板46a、46b维持打开的状态。因此，管主体13的前端部13c 侧并未缩径，维持挠性。另一方面，如图21所示，当牵拉止动环26时，经由绝缘套环35固定设置于止动环 26的可动接点34b与固定设置于管头25的固定接点34a接触，从而来自电源36的电力经 由导线33被供给至两个环形板46a、46b。于是，两个环形板46a、46b借助自身的内部电阻发热，如图31所示，变位成预先记 忆的形状。由于该环形板46a、46b粘接于管主体13的外周侧面，因此，通过环形板46a、46b 的变位，管主体13的前端区域13d以卷起的方式缩径。其结果是，如图33B所示，管主体13 的重叠部位的壁厚变厚，相应地，纵轴Lv方向的刚性变高，当使设置于胆道镜1的插入部3 的前端3a从形成于该重叠部位的大致对置面的侧孔13b突出时，管主体13难以挠曲，能够 将插入部3的行进方向准确地朝总胆管B(参照图8)方向引导。另外，当前端区域13d通过两个环形板46a、46b以卷起的方式缩径时，装配于该前 端区域13d的外周的前端罩47如图33B所示成为松弛的状态。因此，该前端罩47不会啮 入狭缝部13e。[第八实施方式]图34A 图36B示出本发明的第八实施方式。在本实施方式中，利用由多个块52 构成的硬度变更部51确保管主体13的前端部13c的刚性。g卩，在管主体13的前端侧，在形成于侧孔13b的对置面的硬度变更室31中配设有 硬度变更部51。该硬度变更部51由多个块52构成。如图35所示，各个块52在前部形成 有朝宽度方向延伸的截面半圆状的凸部52a，在后部形成有与该凸部52a卡合的凹部52b。允许各个块52在硬度变更室31内沿长轴Lm方向移动，如图34B、图36B所示，各个块52在宽度方向(图的左右方向)的移动由硬度变更室31的两个壁面限制。在该硬度变更室31的后部连通有空气腔31a，并且，在前部开口形成有与外部连 通的卸压通路31b。该空气腔31a延伸至管主体13的后端，并经由切换阀而与未图示的气 泵连通。另外，该切换阀用于使来自气泵的空气选择性地连通于空气腔31a或者与大气连 通的通路，在图19所示的设置于固定部12的固定接点34a与可动接点34b不导通的开关 断开状态下，使气泵与大气通路连通。另一方面，在固定接点34a与可动接点34b导通的开 关接通状态下，使气泵与空气腔31a连通。因此，在开关接通状态下，来自气泵的压缩空气 经由空气腔31a被送入硬度变更室31。另外，在图19中，导线33与固定接点34a连接，但 是，该导线33在本实施方式中与使切换阀进行切换动作的致动器连接。在这种结构中，如图19所示，在止动环26的后端侧内表面抵接于管头25的后端 的状态下，可动接点34b从固定接点34a离开而成为开关断开状态，因此，气泵与大气通路 连通。在气泵与大气通路连通的状态下，硬度变更室31中未被送入空气，因此，如图34A、图 34B所示，作为硬度变更部51的构成要素的各个块52处于彼此离开的状态。其结果是，管 主体13的前端部13c侧维持挠性。另一方面，如图21所示，当牵拉止动环26时，经由绝缘套环35固定设置于该止动 环26的可动接点34b与固定设置于管头25的固定接点34a接触，从而来自电源36的电力 经由导线33被供给至致动器。其结果是，该致动器使切换阀进行切换动作，使气泵与空气 腔31a连通，来自气泵的气体经由空气腔31a被吹出至硬度变更室31。于是，如图36A、图36B所示，利用从该空气腔31a吹来的空气压力按压各个块52 的背面，各个块被按压于硬度变更室31的前壁，形成于各个块52的前表面的凸部52a与形 成于后部的凹部52b卡合从而各个块52彼此连结，前端部13c侧难以朝纵轴Lv方向弯曲， 该前端部13c侧的刚性表观上提高。其结果是，当使设置于胆道镜1的插入部3的前端3a从管主体13的侧孔13b突 出时，即便由该前端3a按压前端侧边缘部P1，管主体13也难以挠曲，能够将插入部3的行 进方向以侧孔13b的前端侧边缘部Pl作为支点准确地朝总胆管B (参照图8)方向引导。[第九实施方式]图37 图40B示出本发明的第九实施方式。在本实施方式中，在管主体13的外 周侧面配设加强部件56，利用该加强部件56表观上使管主体13的前端部13c侧的强度变更。S卩，在管主体13的夹着长轴Lm而与侧孔13b对置的处于相反侧的外周侧面，沿着 长轴Lm形成有突条部13f，在该突条部13f形成有支承腔13g，在该支承腔13g中配设有作 为硬度变更部的加强部件56。该加强部件56具有加强板57和板簧58，所述加强板57以 进退自如的方式贯穿插入于支承腔13g，所述板簧58保持该加强板57的前端。突条部13f 的前端面位于比管路支承部P2(参照图22)稍靠后端侧的位置。加强板57形成为将2片具有挠性的金属制的平板合在一起而成的构造，加强板57 的后端利用接合部57a彼此接合，并且，加强板57的前端经由板簧58接合。该加强板57 在彼此合在一起的状态下贯穿插入于支承腔13g。如图40A所示，构成加强板57的2片平 板在彼此合在一起的状态下被收纳于支承腔13g内，仅板簧58在形成该支承腔13g的突条 部13f的前端面突出。并且，如图40B所示，板簧58形成为呈V字状打开的形状，如图40A所示，在加强板57被收纳于支承腔13g的状态下，板簧58克服自身的弹力而形成为呈二字 状闭合的状态。并且，推出线59的前端固定设置于该加强板57的后端。该推出线59的后端经形 成于管主体13的操作线腔(未图示)朝图1所示的固定部12侧延伸，并与设置于该固定 部12的杆(未图示)连接设置，通过牵拉该杆，推出线59被推出，收纳于支承腔13g的加 强板57被推出，加强板57在与管主体13的外周侧面滑动接触的状态下突出。在这种结构中，当将胆道镜1的插入部3在装配于管主体13的管路13a的状态下 以经口的方式贯穿插入时，加强板57被收纳在形成于突条部13f的支承腔13g中，并且，该 突条部13f的前端面位于比管路支承部P2(参照图22A)稍靠后端侧的位置，因此，管主体 13的前端部13c维持柔软性，能够得到顺畅的插入性。进而，当在管主体13开口的侧孔13b到达十二指肠乳头A(参照图6)的附近的情 况下，停止胆道镜1的插入操作，对设置于固定部12的杆(未图示)进行操作，从而将推出 线59推出。于是，收纳于支承腔13g的加强板57由该推出线59推出。由于在该加强板57的前端固定设置有形成为V字状的板簧58，因此，当加强板57 从支承腔13g突出时，借助板簧58的弹力，加强板57的前端侧展开成V字状，同时在管主 体13的外周侧面上滑动。进而，如图37所示，加强板57的前端面向管主体13的前端部13c，并且，后端的接 合部57a被支承在支承腔13g内。其结果是，管主体13的位于侧孔13b相反侧的外周侧面 由该加强板57支承，该前端部13c的朝向与侧孔13b相反的方向的弯曲被限制，如图39A、 图39B所示，能够支承胆道镜1的前端3a从侧孔13b突出时施加于前端侧边缘部Pl的按 压力。在本实施方式中，将加强板57收纳于支承腔13g，当想要对管主体13的前端部 13c侧进行加强的情况下、即想要提高表观上的硬度的情况下，使加强板57突出，因此，能 够通过调整加强板57的突出量自由地设定使前端部13c弯曲的区域。另外，在上述的各个实施方式中对经口内窥镜进行了说明，但是，本发明当然也能 够应用于经皮内窥镜。本申请是以2009年2月9日在日本申请的特愿2009-27545号作为主张优先权的 基础而申请的，上述的内容都被本申请的说明书、权利要求书、附图所引用。
权利要求
1.一种医疗用管，其特征在于， 所述医疗用管具备管状部件，该管状部件从前端到后端贯通有管路，能够将医疗设备贯穿插入于所述管路；侧孔，该侧孔形成于所述管状部件的前端到后端之间，连通所述管状部件的外周侧面 和所述管路；以及硬度变更部，该硬度变更部能够根据操作者的操作变更包括所述侧孔在内的所述管状 部件的至少一部分的硬度。
2.根据权利要求1所述的医疗用管，其特征在于，所述管状部件由所述前端侧部和后端侧部构成，所述前端侧部由所述硬度变更部变更 硬度，所述后端侧部不由所述硬度变更部变更硬度。
3.根据权利要求2所述的医疗用管，其特征在于，由所述硬度变更部变更硬度的所述前端侧部的范围为这样的范围从所述侧孔的前端 侧的端部到在所述医疗设备从所述侧孔突出的状态下所述医疗设备朝所述侧孔弯曲而抵 接于所述管路的内表面的部分。
4.根据权利要求1所述的医疗用管，其特征在于，所述硬度变更部通过使所述管状部件的与长轴交叉的方向的截面形状变化而使所述 管状部件相对于弯曲的硬度变更。
5.根据权利要求1所述的医疗用管，其特征在于，所述硬度变更部具有沿着所述管状部件的长轴配设的芯部件，并且，通过使该芯部件 的与长轴交叉的方向的截面形状变化而使所述管状部件相对于弯曲的硬度变化。
6.根据权利要求1所述的医疗用管，其特征在于，所述硬度变更部具有沿着所述管状部件的长轴配设的多根线材，并且，通过使该线材 弯折而使所述管状部件相对于弯曲的硬度变化。
7.根据权利要求4所述的医疗用管，其特征在于，所述硬度变更部通过使所述管状部件的壁厚变化而使硬度变更。
8.根据权利要求4所述的医疗用管，其特征在于，所述硬度变更部使所述管状部件的截面形状以如下方式变形在所述侧孔所面向的方 向使外径扩大、或者在与所述侧孔正交的方向使外径缩小。
9.根据权利要求5所述的医疗用管，其特征在于，所述硬度变更部具有加强部件，该加强部件以能够进退的方式配置在位于所述侧孔的 相反侧的外周侧面。
10.根据权利要求1 9中的任一项所述的医疗用管，其特征在于，所述医疗用管具有固定机构，该固定机构用于对贯穿插入于所述管路的医疗设备进行 固定，所述硬度变更部与解除由所述固定机构进行的固定对应地变更所述管状部件的硬度。
全文摘要
本发明的医疗用管具备管主体(13)，该管主体(13)从前端到后端贯通有管路(13a)，能够将胆道镜(1)的插入部(3)贯穿插入于管路(13a)；侧孔(13b)，该侧孔(13b)形成于管主体(13)的前端到后端之间，连通插入部(3)的外周侧面和管路(13a)；以及硬度变更部(14)，该硬度变更部(14)能够根据操作者的操作变更包括侧孔(13b)在内的管主体(13)的至少一部分的硬度。
文档编号A61B1/00GK102098954SQ20098012755
公开日2011年6月15日 申请日期2009年11月6日 优先权日2009年2月9日
发明者仓康人, 本田一树, 松浦航 申请人:奥林巴斯医疗株式会社