专利名称：血管闭塞线圈输送系统的制作方法
技术领域：
本发明的领域一般地涉及用于在人或动物患者的血管(脉管)中植入用于形成栓塞或血管闭塞的血管闭塞装置的系统和输送装置。
背景技术：
可出于多种原因使用血管闭塞装置或植入物，包括治疗血管内动脉瘤。普通的血管闭塞装置的形式为通过绕第一芯轴卷绕钼(或钼合金)线丝束而形成的柔软的、螺旋地卷绕的线圈。其中，所述线圈的相对刚度尤其取决于其成分、线丝束的直径、第一芯轴的直径和主绕组的节距。然后，将所述线圈绕在更大的第二芯轴上，并进行热处理以形成第二形状。例如，授予Ritchart等人的美国专利No. 4，994，069记载了一种血管闭塞线圈，其在为了穿过输送导管的内腔安置而伸展时呈直线状的、螺旋形的第一形状，而在从输送导管释放和留存在脉管系统中时呈折叠的、盘绕的第二形状。
为了将血管闭塞线圈输送到脉管系统中的期望位置，例如动脉瘤，公知的是首先使用可操纵的导丝将薄断面(小廓形)的输送导管或微导管安置在所述位置。通常，由主治医师或制造商根据患者的特定解剖结构为微导管的远端提供选定的预成形的弯曲部，例如45°、90°、“J”形、“S”形或其它弯曲形状，这样一旦导丝被撤回，微导管的远端将留在期望位置以将一个或多个血管闭塞线圈释放到动脉瘤中。然后，使输送或“推进器”线丝穿过微导管，直到与推进器线丝的远端联接的血管闭塞线圈从微导管的远端开口伸出并进入动脉瘤中。然后，从推进器线丝的端部释放或“分离”血管闭塞装置，并使推进器线丝经导管撤回。根据患者的特定需要，可随后穿过导管推进另一闭塞装置并在同一位置将其释放。
从推进器线丝的端部释放血管闭塞线圈的一种已知方式是使用可电解分开的接合部，该接合部是沿推进器线丝的远端部设置的小的露出部段或分离区。所述分离区通常由不锈钢制成并紧位于血管闭塞装置的近侧。可电解分开的接合部在推进器线丝在离子溶液如血液或其它体液存在的情况下带电时易于被电解和分裂。这样，一旦分离区从导管远端离开并暴露于患者的脉管血液池中，在远处位置有电极连接在患者皮肤上或有导电针插入穿过皮肤的情况下，施加在导电的推进器线丝上的电流便形成回路，并且分离区由于电解而分裂。
目前的栓塞分离方案的一个显著问题是输送线丝和闭塞元件(例如，线圈)之间的接合部相对较长和刚硬。例如，在输送线丝的远端和闭塞线圈之间的各种中间线圈和PET 连结接头增加了总体结构的刚度。输送线丝和闭塞元件之间的刚硬的接合部使得将输送系统精确地安置在期望位置复杂化。例如，输送线丝或输送线丝/线圈接合部的刚硬部段在线圈释放时会使预成形的微导管从动脉瘤反冲或回退。
一些目前的栓塞分离装置的另一个显著问题是使用单独的返回或接地电极来形成外部电源和可电解分离线圈之间的电路。该单独的返回或接地电极可以是置于患者身体上的接片或插入患者的腹股沟区域的针。但是，使用单独的返回或接地电极使得闭塞线圈的分离时间/次数具有易变性。易变性是由于存在于闭塞装置和返回电极之间的不同的组织类型和密度所产生的。另外，对于安置在患者的腹股沟区域中的接地针，一些患者会感到不适或疼痛。
发明内容
在一个实施例中，闭塞线圈输送系统包括具有多个绕圈的闭塞线圈，所述闭塞线圈具有近端和远端，所述闭塞线圈的近端包括多个张开式节距绕圈(open pitched winding)。所述系统还包括输送线丝配接器，所述输送线丝配接器具有近端和远端，所述配接器的远端包括多个指状部，所述多个指状部构造成接合在所述闭塞线圈的近端的相邻的张开式节距绕圈之间。所述系统还包括固定在所述输送线丝配接器的近端上的输送线丝， 所述输送线丝包括位于其一部分中的牺牲分离区域。所述牺牲分离区域可响应于电能(例如电解分离区域)或热能(例如热能分离区域)而断开或以其它方式溶解。
根据另一个实施例，公开了一种使用输送线丝配接器将输送线丝固定在闭塞线圈上的方法，所述输送线丝配接器具有近端和远端，所述输送线丝配接器的远端包括多个指状部，所述多个指状部构造成接合在所述闭塞线圈的近端的相邻的张开式节距绕圈之间。 所述方法包括在所述闭塞线圈的近端形成张开式节距绕圈，并使所述闭塞线圈和所述输送线丝配接器中的至少一者围绕所述多个指状部转动以在所述闭塞线圈和所述输送线丝配接器之间形成交界部(接合部)。可通过使用粘合剂如环氧树脂来使所述闭塞线圈和所述输送线丝配接器之间的交界部变得牢固。然后将所述输送线丝固定在所述输送线丝配接器的近端上。
根据另一个实施例，闭塞线圈输送装置包括具有多个绕圈的闭塞线圈，其中在近端具有多个张开式节距绕圈。所述输送装置还包括具有近侧管状部和远侧线圈部及至少部分地贯穿其延伸的内腔的输送线丝组件。形成第一导电路径的输送线丝从所述输送线丝组件的近端穿过所述内腔延伸到相对于所述远侧线圈部处于远侧的位置。所述远侧延伸部包括电解分离区。所述输送线丝组件还包括由所述近侧管状部和远侧线圈部形成的第二导电路径。所述输送装置还包括输送线丝配接器，所述输送线丝配接器具有近端和远端，所述配接器的远端包括多个指状部，所述多个指状部构造成接合在所述闭塞线圈的近端的相邻的张开式节距绕圈之间。所述输送线丝配接器的近端固定在所述输送线丝的远侧部上。
在又一个实施例中，一种用于输送闭塞线圈的系统包括具有近端和远端及在所述近端和远端之间延伸的内腔的输送导管。所述输送导管可包括例如微导管。所述系统包括具有近端和远端的输送线丝组件，所述输送线丝组件包括近侧管状部和远侧线圈部。形成为所述输送线丝组件一部分的输送线丝形成第一导电路径并从所述输送线丝组件的近端延伸到相对于所述远侧线圈部处在远侧的位置，所述相对于所述远侧线圈部在远侧延伸的部分具有电解分离区。所述输送线丝组件还包括由所述近侧管状部和远侧线圈部形成的第二导电路径。第二导电路径与第一导电路径电隔离。
在一种实施方式中，所述系统包括具有多个绕圈的闭塞线圈，所述闭塞线圈具有近端和远端，所述闭塞线圈的近端包括多个张开式节距绕圈。所述系统还具有输送线丝配接器，所述输送线丝配接器具有近端和远端，所述输送线丝配接器的远端包括多个指状部， 所述多个指状部构造成接合在所述闭塞线圈的近端的相邻的张开式节距绕圈之间。所述输送线丝配接器的近端构造成连接到输送线丝的远侧部。所述系统包括构造成与第一导电路径和第二导电路径电连接的电源。所述电源将电流输送到所述输送线丝和其中所包含的电解牺牲连接部，该电解牺牲连接部在存在体液(或冲洗溶液)的情况下电解地溶解。
图1示出根据一个实施例的闭塞线圈输送系统。
图2是根据一个实施例的输送线丝配接器的俯视图。
图3示出固定在图2所示类型的输送线丝配接器的近端上的输送线丝。所述输送线丝配接器的远端固定在所述闭塞线圈的近端上。
图4示出一替换实施例。如图4可见，输送线丝固定在图2所示类型的输送线丝配接器的近端上。所述输送线丝配接器的远端固定在所述闭塞线圈的近端上。在该实施例中，围绕所述闭塞线圈的一部分的周边设置有外保持套筒。
图5示出根据一个实施例的输送线丝组件的剖视图； 图6A示出根据一个实施例的在输送线丝组件的远端和闭塞线圈之间的交界部的剖视图。
图6B示出所述输送线丝组件的远端和所述闭塞线圈之间的交界部的正交剖视图 (相对于图6A)。
图7A示出沿图6A中的线A-A截取的闭塞线圈的剖视图。
图7B示出图6B所示的区域B的详细视图。
图7C示出图6A所示的区域C的详细视图。
图8示出处于自然状态模式的闭塞线圈，示出为一种示例性的第二构型。
图9A示出在单个基板中形成的多个输送线丝配接器。
图9B示出根据一个实施例的输送线丝配接器。
图10示出根据一个实施例的闭塞线圈从输送线丝组件分离进入动脉瘤。
具体实施例方式图1示出根据一个实施例的闭塞线圈输送系统10 ；系统10包括一定数量的子部件或子系统。这些包括输送导管100、输送线丝组件200、闭塞线圈300和电源400。输送导管100包括近端102、远端104和在近端102与远端104之间延伸的内腔106。输送导管 100的内腔106的尺寸被设定为容许输送线丝组件200的轴向运动。此外，内腔106的尺寸被设定为供导丝(未示出)通过，所述导丝能可选地用于将输送导管100适当地导向合适的输送位置。输送导管100可包括由聚合物覆层包封或围绕的不锈钢扁平线丝的编织轴构造。例如，HYDROLENE 是可用于覆盖输送导管100外部的一种示例性的聚合物覆层。当然，系统 ο不限于输送导管100的一种特定构造或类型，本领域技术人员已知的其它构造也可用于输送导管100。
内腔106有利地涂覆有润滑涂层如PTFE，以减小输送导管100与在内腔106中轴向运动的装置之间的摩擦力。输送导管100可包括一个或多个可选的、由不透射线的材料形成的标记带108，所述标记带可用于利用成像技术(例如，荧光成像)识别输送导管100 在患者的脉管系统内的位置。输送导管100的长度可根据特定应用而改变，但通常为约 150cm长。当然，其它长度的输送导管100也可用于本文所述的系统10。
如图1所示，输送导管100可包括直的远端104。或者，远端106可预成形为特定的几何形状或取向。例如，远端104可成形为“C”形、“S”形、“J”形、45°弯曲、90°弯曲。 内腔106的尺寸可根据输送线丝组件200和闭塞线圈300的尺寸而改变，但通常输送导管 100的内腔106的直径(输送导管100的I. D.)小于约0.02英寸。在一些实施例中，输送导管100可以是本领域技术人员已知的微导管。虽然在图1中未示出，但输送导管100可与单独的引导导管(未示出)一起使用，所述引导导管有助于将输送导管100引导至患者脉管系统中的适当位置。
仍参见图1，系统10包括输送线丝组件200，所述输送线丝组件构造成在输送导管 100的内腔106中轴向运动。输送线丝组件200通常包括近端202和远端204。在一个实施例中，输送线丝组件200包括近侧管状部206和远侧线圈部208。近侧管状部206可由例如不锈钢海波管(hypotube)形成。如在本文中更详细所述，远侧线圈部208能以端部对端部的布置与近侧管状部206连结。输送线丝组件200还包括输送线丝210，所述输送线丝从输送线丝组件200的近端202延伸到位于输送线丝组件200的远端204的远侧的位置。输送线丝210设置在内腔212中，所述内腔212在输送线丝组件200的内部延伸。
输送线丝210由导电材料如不锈钢线丝形成。输送线丝210的近端214(如虚线所示)与位于输送线丝组件200的近端202的电触头216电联接。电触头216可由金属焊料(例如，金)形成，其构造成与电源400中的对应电触头(未示出)接合。输送线丝210 的一部分有利地涂覆有绝缘涂层218。绝缘涂层218可包括聚酰亚胺。在一个实施例中，除了位于输送线丝210的相对于输送线丝组件200的远端204在远侧延伸的部分中的小区域 220，输送线丝210的整个长度都涂覆有绝缘涂层218。输送线丝210的该“裸露”部分形成电解分离区220，该电解分离区在施加有来自电源400的电流时溶解。
在一替换实施例中，代替电解分离区220，所述牺牲区域可构造成响应于热能而断裂或溶解。例如，分离区220可由响应于外部施加的热能或热量而熔化或溶解的聚合物链 (例如纤维)形成。所述聚合物链可由具有高的拉伸强度和适当的熔化温度的热塑性材料 (例如聚乙烯)形成。所述热响应牺牲区域可对构造成施加在分离区220上的电阻加热线圈作出响应。这种加热线圈通过响应于所施加的电流而发热来工作。或者，可使用电磁能量或射频能量来断开或溶解所述牺牲区域。美国专利No. 7，198，613公开了关于各种热致动分离模式的其它细节。
仍参见图1，输送线丝210的远端222终止于一弯钩或“J”形。在图1中一闭塞线圈300示出为经输送线丝配接器230固定到输送线丝210的远端222上。输送线丝配接器 230包括近端232和远端234。输送线丝配接器230的近端232包括孔236 (图2可见)， 该孔的尺寸设定为接纳输送线丝210的远端222。这里，输送线丝210的弯钩部穿过孔236 以将输送线丝210固定在输送线丝配接器230的近端232上。输送线丝配接器230的中和远端234包括多个指状部238或凸片(在图2中最佳可见)。设置在输送线丝配接器230 上的指状部238构造成与闭塞线圈300接合。
特别地，闭塞线圈300包括近端302、远端304和在它们之间延伸的内腔306。闭塞线圈300通常由生物相容性金属如钼或钼合金(例如，钼钨合金)制成。当闭塞线圈300 装载在输送导管100中时，闭塞线圈300大体包括直构型(如图1所示)。在释放时，闭塞线圈300大体呈可包括二维或三维构型(例如图8所示的构型)的第二形状。当然，本文所述的系统10可使用具有各种构型的闭塞线圈300而不限于具有特定尺寸或构型的特定的闭塞线圈300。
闭塞线圈300包括多个线圈绕圈308。线圈绕圈308绕沿闭塞线圈300的内腔306 设置的中心轴线大体呈螺旋形。如图1可见，闭塞线圈300的近端302具有呈张开式节距构型的线圈绕圈308。例如，数个近侧的线圈绕圈308能以张开式节距构型展开(如图1中的箭头A所示)。如图1所示，闭塞线圈300的其余的远侧部分可具有闭合式节距构型。当然，闭塞线圈300的远侧部分也可包括一个或多个张开式节距区段或区域(或者整个闭塞线圈300可为张开式节距)。近侧的线圈绕圈308的张开式节距提供了用于与输送线丝配接器230的对应指状部238相接配合的螺纹状的凹槽。
尽管输送线丝配接器230的指状部238确实可将闭塞线圈300固定在输送线丝配接器230上，但优选地，向输送线丝配接器230和闭塞线圈300的近侧的线圈绕圈308 之间的交界部施加粘合剂对0。粘合剂240还可覆盖形成在输送线丝210的远端222和输送线丝配接器230的近端232之间的接合部。粘合剂240可包括通过施加热量或UV辐射而固化或硬化的环氧树脂材料。例如，粘合剂240可包括热固化的双组分环氧树脂，例如可从 14Fortune Drive, Billerica, MA 的 Epoxy Technology, Inc.获得的EPO-TEK 353ND-4。粘合剂240包封输送线丝配接器230并使其相对于闭塞线圈300基本同心地定位，且防止可由闭塞线圈300的轴向拉伸载荷引起的切向运动。
作为使用粘合剂MO的替换方案，可通过激光搭接、点焊或连续焊接使指状部238 两侧上的相邻线圈绕圈308接合。或者，将指状部238激光熔化在线圈绕圈308上可用于将输送线丝配接器230机械地接合在闭塞线圈300上。
仍参见图1，近侧管状部206和远侧线圈部208形成用于输送系统10的返回电极。 这里，输送线丝210在电触头216和电解分离区220之间形成第一导电路径M2。当输送线丝组件200可操作地联接到电源400时，该第一导电路径242可包括电解电路的阳极(+)。 输送线丝组件200的近侧管状部206和远侧线圈部208形成第二导电路径M4。第二导电路径244与第一导电路径M2电隔离。第二导电路径244可包括用于所述电路的阴极(_) 或接地电极。在管状部206的近端上可设置有用于第二导电路径M4的电触头M6。在一个实施例中，由于管状部206是第二导电路径244的一部分，电触头246仅为管状部206的露出部分。例如，管状部206的与电触头216相邻的近侧部分可如图5所示覆盖有绝缘涂层207，例如聚酰亚胺。管状部206的不具有绝缘涂层的露出区域可形成电触头对6。或者， 电触头246可以是形成在管状部206外部的环型电极或其它触头。
电触头246构造成在输送线丝组件200的近端202插入电源400中时与电源400 中的相应电触头(未示出)接合。当然，第二导电路径M4的电触头246相对于第一导电路径M2的电触头216电隔离。
还参见图1，系统10包括用于向包含电解分离区220的输送线丝210提供直流电流的电源400。在存在导电流体(其可包括生理性液体如血液，或冲洗溶液如盐水)的情况下，当电源400被致动时，电流在第一导电路径242和第二导电路径M4内的电路中流动。 在几秒(通常少于约10秒)过后，牺牲电解分离区220溶解且闭塞线圈300与输送线丝 210分离。
电源400将包括随载的能量源如电池(例如2个AAA电池)以及驱动电路402。驱动电路402可包括构造成输出驱动电流的一个或多个微控制器或处理器。图1所示的电源400包括插座404，该插座构造成接纳和配接输送线丝组件200的近端202。在近端202 插入插座404中时，设置在输送线丝组件200上的电触头216、246与位于电源400中的相应触头(未示出)电联接。可视指示器406 (例如LED灯)可指示输送线丝组件200的近端 202何时已适当地插入电源400中。如果电池需要更换，则另一可视指示器407可启动。电源400通常包括由使用者按下以向牺牲电解分离区220施加电流的致动触发器或按钮408。 通常，一旦致动触发器408已被致动，驱动电路402便自动供给电流直到发生分离。驱动电路402通常通过施加基本上恒定的电流(例如，约1.5mA)来工作。
电源400可包括可选的检测电路410，该检测电路构造成检测闭塞线圈300何时已从输送线丝210分离。检测电路410可基于所测出的阻抗值来识别出分离。可视指示器 412可指示电源400何时正将电流供给到牺牲电解分离区220。另一可视指示器414可指示闭塞线圈300何时已从输送线丝210分离。作为可视指示器414的替代，可在分离时触发一声音信号(例如嘟嘟声)或甚至触觉信号(例如振动或蜂鸣器)。检测电路410可构造成在感测到闭塞线圈300分离时使驱动电路402停止工作。
电源400还可包含另一可视指示器416，当遗留的非双极的输送线丝组件被插入电源400中时，可视指示器416向操作者发出指示。如在上述背景技术部分中所述，现有的装置使用单独的返回电极，所述返回电极通常为插入患者的腹股沟区域中的针的形式。电源400构造成检测所述旧的非双极的输送线丝组件之一何时已被插入。在这种情况下，可视指示器416(例如LED)被打开并且使用者被告知将单独的返回电极(图1中未示出)插入位于电源400上的端口 418中。
图2示出根据一个实施例的输送线丝配接器230的放大侧视图。图2示出位于输送线丝配接器230的近端232中的孔236。图2还示出形成在输送线丝配接器230的远端 234中的可选的孔250。可选的孔250可用于将输送线丝配接器230的远端234固定到如下文更详细描述的抗拉伸元件上。当然，孔250完全是可选的，且在特定实施例中可省略。 可通过施加一小滴粘合剂而使孔236、250光滑。或者，可通过放电加工(EDM)对孔236、250 的内表面进行倒角。
图2还示出设置在输送线丝配接器230上的四(4)个分开的指状部238a、238b、 238c、238d，其中两( 个该指状部238a、238b设置在输送线丝配接器230的一侧，另两个指状部238c、238d设置在输送线丝配接器230的相对侧。其它实施例可包括位于输送线丝配接器230上的不同数量的指状部238，只要在输送线丝配接器230的第一侧上设置有至少一个指状部238且在输送线丝配接器230的第二相对侧上设置有至少一个第二指状部238 即可。例如，一替换实施例使用在一侧上具有两个指状部238a、238b而在第二相对侧上仅设有单个指状部(238c或238d)的输送线丝配接器230。输送线丝配接器230的这种构型例如在图9B(在切除多余材料之前)中示出。
输送线丝配接器230可由生物相容性金属材料如硬化不锈钢304合金形成。当然， 也可使用其它金属材料。如参照图9A和9B更详细所述，多个输送线丝配接器230可由单个板片或基板形成。
例如如图2所示的完整的输送线丝配接器230可具有小于0. 03英寸的长度。例如，在一个实施例中，输送线丝配接器230可具有在约0. 02英寸至约0. 03英寸范围内的长度。输送线丝配接器230的厚度是用以制造它的板片或基板的厚度的函数，但通常小于.003英寸。当然，可设想除了上面明确提及之外的尺寸也在本发明的范围内。
图3示出形成在输送线丝配接器230和闭塞线圈300的近端302之间的交界部。 如图3可见，输送线丝配接器230的指状部238a、238b、238c、238d设置在张开式节距区域A 的相邻线圈绕圈308之间。为了将输送线丝配接器230装载到闭塞线圈300的近端302上， 近端302的数个线圈绕圈308(例如2-3个绕圈)被轴向拉伸以使得它们张开为图3所示的张开式节距构型。输送线丝配接器230和闭塞线圈中的任一者或两者围绕指状部238a、 238b、238c、238d转动，直到输送线丝配接器230变为图3所示的装载构型。这里，指状部 238a、238b、238c、238d交错在相邻的张开式节距绕圈208之间。粘合剂240可施加在指状部 238a、238b、238c、238d和线圈绕圈308之间的交界部上以在所述两个部件之间形成牢固的固定连结。图3还示出粘合剂MO的覆盖输送线丝210的远端222和输送线丝配接器230 的近端232的凸缘。粘合剂凸缘240可与施加在线圈绕圈308上的粘合剂240分开，或者所述两者可如图1所示结合成一个接头。
图4示出一替换实施例，其中在具有张开式节距的区域A内围绕线圈绕圈308的周边设置有可选的外套筒252。外套筒252用作包封套筒以防止闭塞线圈300从输送线丝配接器230脱开。套筒252可由金属材料或甚至聚合物(如果强度充分的话)制成。当接合部被轴向加载时，套筒252防止线圈绕圈308的径向位移。
图5示出根据一个实施例的输送线丝组件200的剖视图。该实施例的类似元件被标识以与上面关于图1-4所述相同的附图标记。输送线丝组件200包括近端202和远端 204，且测量长度在约183cm至约187cm之间。输送线丝组件200包括近侧管状部206和远侧线圈部208。近侧管状部206可由具有.0125英寸的OD和.00825英寸的ID的304不锈钢海波管形成。海波管部段的长度可在约140cm至约150cm之间，但也可使用其它长度。
如图5所示，远侧线圈部208以端部对端部的形式连结到近侧管状部206的远侧面。可使用焊接或其它连结方式完成所述连结。远侧线圈部208可具有约39cm至约41cm 的长度。远侧线圈部208可包括.0025英寸X. 006英寸的线圈。该尺寸通常指的是用于将线圈线丝卷绕以形成所述多个线圈绕圈的内芯轴并且是线圈的名义ID。远侧线圈部208 的一个或多个线圈310可由不透射线的材料形成(示出为远侧线圈部208中的实体线圈 310)。例如，远侧线圈部208可包括一段不锈钢线圈(例如长度为3mm)，后接一段钼线圈 (其是不透射线的且长度也是3cm)，后接一段不锈钢线圈(例如长度为3mm)，等等。
输送线丝210形成第一导电路径242并在一端终止于电触头216且相对于输送线丝组件200的远侧线圈部208在远侧延伸。除了在电解分离区220和与电触头216联接的近侧区段之外，输送线丝210都涂覆有绝缘涂层218，例如聚酰亚胺。输送线丝210可具有约0.0125英寸的0D。一居中线圈260在远侧线圈部208中的位置处固结在输送线丝210 上。居中线圈260确保输送线丝210在输送线丝组件200内适当地定向。居中线圈260可利用例如本文所述的粘合剂240直接连结在输送线丝210上。为此，施用粘合剂240将输送线丝210和居中线圈沈0固定在远侧线圈部208上。粘合剂240可包括上面更详细描述的EPO-TEK ;353ND-4。
仍参见图5，外套筒262或护套围绕近侧管状部206和远侧线圈部208的一部分。 外套筒262覆盖在近侧管状部206和远侧线圈部208之间形成的交界部或接合部。外套筒262可具有约50cm至约Mcm的长度。外套筒262可由聚醚嵌段氨化物塑料材料(例如 PEBAX 7233层压物)形成。外套筒262可包括PEBAX和HYDROLENE 的层压物。外套筒262的外径(OD)可小于0. 02英寸且有利地小于0. 015英寸。
如图5可见，远侧线圈部208的一小段209在远侧超过外套筒262而露出。在使用期间，该小段209暴露于导电流体且用作电路的第二导电路径例如返回或接地路径) 的触头。向远侧伸出的该段可具有大于约0.03英寸的长度。电解分离区220设置在远侧线圈部208的远侧约2毫米(在一些实施例中更小)处。
图6A和6B示出根据一个实施例的闭塞线圈300的正交剖视图。在该实施例中，抗拉伸元件270在一端固定在输送线丝配接器230上且在另一端固定在闭塞线圈的300的远端304上。如图7B最佳可见，抗拉伸元件270包括远侧盖或端部272。抗拉伸元件270还包括可具有长丝等形式的系绳274。例如，系绳274可由聚合物材料形成，例如缝合用长丝材料。在闭塞线圈300的装配过程中，抗拉伸元件270最初仅作为从远侧盖271伸出的单个系绳274存在。该系绳274的自由端穿过位于输送线丝配接器230远端234处的孔250。 然后，朝闭塞线圈300的远端304拉回系绳274的自由端，在此该自由端连结到远侧盖272 上而形成如图6A、6B和7B所示的完整结构。热连结可用于将系绳274的自由端融合到或以其它方式固定到远侧盖272上。当然，也可根据用于抗拉伸元件270的材料的性质使用其它的连结技术。这些包括例如焊接、粘合剂连结等等。但是，抗拉伸元件270的使用完全是可选的。其它实施例可利用不包含抗拉伸元件270的闭塞线圈300。
图7A示出沿图6A中的线A-A截取的闭塞线圈300的剖视图。抗拉伸元件270的两个系绳274被示出为处在闭塞线圈300的内腔306中。图7B是图6B中的细节B的放大详细视图。抗拉伸元件270的远侧盖272被示出为处在闭塞线圈300的远端304。图7C是图6A中的细节C的放大详细视图。输送线丝配接器230被示出为连接闭塞线圈300与输送线丝210。
图8示出处于自然状态的闭塞线圈300的一种示例性构型。在自然状态，闭塞线圈300从例如图6A和图6B所示的直构型转变为第二形状。所述第二形状可包括多种二维和三维形状。图8仅仅是闭塞线圈300的第二形状的一个示例，而可设想其它形状和构型也在本发明的范围内。另外，如本领域已知的，闭塞线圈300可在其全部或一部分上包含合成纤维。这些纤维可直接附连在线圈绕圈308上，或者所述纤维可利用针织或编织构型集成到闭塞线圈300中。
输送线丝配接器230相比已有的栓塞线圈输送系统提供了多个优点。首先，输送线丝配接器230是在输送线丝210和闭塞线圈300之间的相对较短但却耐用的交界部。在输送组件中不再具有易于引起反冲的任何长的、刚硬的部段。输送线丝配接器230由此减小或消除了输送线丝组件200的反冲或回退。输送线丝配接器230还减小了闭塞线圈300 脱垂到载体血管中的风险。此外，输送线丝配接器230可使用不同尺寸的闭塞线圈300。可对输送线丝配接器230的尺寸进行比较简单的调节以适应许多不同尺寸的闭塞线圈300。
输送线丝配接器230的小尺寸可在动脉瘤中提供更大的线圈柔性且由此减小用于完全展开闭塞线圈300所需的输送力。最后，输送线丝配接器230在输送线丝210和闭塞线圈300之间提供了强固的接合部。例如，大的轴向力(例如，当闭塞线圈300被固定时沿近侧方向牵拉输送线丝组件200和闭塞线圈300)不会使输送线丝210和闭塞线圈300之间的接合部发生故障。而是，输送线丝配接器230足够强固，使得任何故障模式对于小的线圈线丝直径来说发生在闭塞线圈300中或者对于大的线圈线丝直径来说发生在输送线丝/ 配接器接合部中。
本文所述的系统10的另一个优点是它在实际的输送线丝组件200中采用了导电路径M2、244的双极布置。不再需要使用插入患者的腹股沟区域中的单独的针电极。作为替代，返回或接地电极被集成在输送线丝组件200中。这不仅消除了对针电极的需求，而且导致了更多可重复的分离次数，因为不再存在电流必须通过的大量组织。
可利用在其中形成多个输送线丝配接器的板片或基板280来制造输送线丝配接器230。图9A示出布置在单个基板观0中的多个输送线丝配接器230。所述板片或基板 280可包括不锈钢，例如硬化不锈钢304合金。厚度可根据输送线丝配接器230的期望厚度而改变，但其通常小于.003英寸。输送线丝配接器230可通过光化学蚀刻形成在基板280 中。当然，可通过激光切割、EDM加工、电镀或其它方法在基板观0中形成各个输送线丝配接器230。如图9A和9B可见，输送线丝配接器230最初在其两侧形成有多余材料观2。沿切割线284切除多余材料观2以制造出最终的输送线丝配接器230。可使用裁切器等切除多余材料。可通过喷砂、滚转抛光或电解抛光减少形成在输送线丝配接器230中的锐利边缘。
图10示出正从输送线丝组件200的输送线丝210分离的闭塞线圈300。特别地， 输送线丝组件200设置在以血管502定位的输送导管100中。输送导管100通常在医生的荧光引导下前进并安置就位。一旦安置就位，可通过输送导管100的内腔106向远侧推进输送线丝组件200。一旦输送线丝组件200已被推进成将闭塞线圈300安置在动脉瘤500 内，医生便可通过压下触发器408而触发电源400以开启沿输送线丝210的电流。在几秒过后，暴露于导电溶液(生理性液体或盐水冲洗溶液)的电解分离区220被溶解掉。电源 400将检测到电解分离区220的断开并停止电流输送。图10示出闭塞线圈300与输送线丝组件200的分离。
权利要求
1.一种闭塞线圈输送系统，包括包括多个绕圈的闭塞线圈，所述闭塞线圈具有近端和远端，所述闭塞线圈的近端包括多个张开式节距绕圈；具有近端和远端的输送线丝配接器，所述配接器的远端包括多个指状部，所述多个指状部构造成接合在所述闭塞线圈的近端的相邻的张开式节距绕圈之间；和固定在所述输送线丝配接器的近端上的输送线丝，所述输送线丝包括位于其一部分中的牺牲分离区域。
2.如权利要求1所述的闭塞线圈输送系统，其特征在于，所述输送线丝配接器的近端包括孔，该孔的尺寸设定为接纳所述输送线丝的远侧部，并且所述输送线丝的远侧部包括弯钩。
3.如权利要求1所述的闭塞线圈输送系统，其特征在于，还包括设置在所述闭塞线圈的近端的具有张开式节距绕圈的部分上的套筒。
4.如权利要求1所述的闭塞线圈输送系统，其特征在于，所述输送线丝配接器的远端固定在抗拉伸元件的第一端上，且所述抗拉伸元件的第二端固定在所述闭塞线圈的远端上，并且所述输送线丝配接器的远端包括孔且所述抗拉伸元件的第一端通过该孔固定在所述输送线丝配接器的远端上。
5.如权利要求1所述的闭塞线圈输送系统，其特征在于，所述多个指状部包括设置在所述输送线丝配接器的第一侧上的至少一个指状部和设置在所述输送线丝配接器的第二相对侧上的第二指状部，并且在所述输送线丝配接器的所述第一侧上设置有至少两个指状部且在所述输送线丝配接器的所述第二相对侧上设置有至少一个指状部。
6.一种利用输送线丝配接器将输送线丝固定到闭塞线圈上的方法，所述输送线丝配接器具有近端和远端，所述输送线丝配接器的远端包括多个指状部，所述多个指状部构造成接合在所述闭塞线圈的近端的相邻的张开式节距绕圈之间，所述方法包括在所述闭塞线圈的近端形成张开式节距绕圈；使所述闭塞线圈和所述输送线丝配接器中的至少一者围绕所述多个指状部转动以在所述闭塞线圈和所述输送线丝配接器之间形成交界部；和将所述输送线丝固定到所述输送线丝配接器的近端上。
7.如权利要求6所述的方法，其特征在于，还包括在所述闭塞线圈的近端上在与所述输送线丝配接器形成的交界部处设置粘合剂。
8.如权利要求6所述的方法，其特征在于，所述输送线丝配接器的近端包括孔，该孔的尺寸设定为接纳所述输送线丝的远侧部，所述输送线丝穿过该孔，所述方法还包括在所述输送线丝配接器的近端和所述输送线丝上设置粘合剂。
9.如权利要求6所述的方法，其特征在于，还包括在所述闭塞线圈的近端的具有张开式节距绕圈的部分上设置套筒。
10.如权利要求6所述的方法，其特征在于，所述输送线丝配接器包括固定在其远端上的抗拉伸元件，所述方法还包括将所述抗拉伸元件的相对端固定到所述闭塞线圈的远侧区域上。
11.一种闭塞线圈输送装置，包括包括多个绕圈的闭塞线圈，所述闭塞线圈具有近端和远端，所述闭塞线圈的近端包括多个张开式节距绕圈；输送线丝组件，所述输送线丝组件包括近侧管状部和远侧线圈部及至少部分地贯穿其延伸的内腔，所述输送线丝组件包括形成第一导电路径的输送线丝，所述输送线丝从所述输送线丝组件的近端至少部分地在所述内腔中延伸到相对于所述远侧线圈部处在远侧的位置，所述相对于所述远侧线圈部在远侧延伸的部分包括电解分离区，所述输送线丝组件还包括由所述近侧管状部和远侧线圈部形成的第二导电路径；和具有近端和远端的输送线丝配接器，所述配接器的远端包括多个指状部，所述多个指状部构造成接合在所述闭塞线圈的近端的相邻的张开式节距绕圈之间，所述近端固定在所述输送线丝的远侧部上。
12.如权利要求11所述的装置，其特征在于，所述输送线丝配接器的近端包括孔，该孔的尺寸设定为接纳所述输送线丝的远侧部，并且所述输送线丝利用粘合剂至少部分地固定在所述输送线丝配接器的近端上。
13.如权利要求11所述的装置，其特征在于，还包括包覆所述近侧管状部和远侧线圈部的至少一部分的外套筒。
14.如权利要求11所述的装置，其特征在于，还包括设置在所述输送线丝组件的近侧区域上的第一和第二电触头，所述第一和第二电触头分别与所述第一和第二导电路径电联接，其中所述第二电触头包括所述近侧管状部的裸露区域。
15.一种用于输送闭塞线圈的系统，包括输送导管，所述输送导管包括近端和远端及在所述近端和远端之间延伸的内腔；输送线丝组件，所述输送线丝组件包括近端和远端，所述输送线丝组件包括近侧管状部和远侧线圈部，所述输送线丝组件包括形成第一导电路径的输送线丝，所述输送线丝从所述输送线丝组件的近端延伸到相对于所述远侧线圈部处在远侧的位置，所述相对于所述远侧线圈部在远侧延伸的部分包括电解分离区，所述输送线丝组件还包括由所述近侧管状部和远侧线圈部形成的第二导电路径；包括多个绕圈的闭塞线圈，所述闭塞线圈具有近端和远端，所述闭塞线圈的近端包括多个张开式节距绕圈；具有近端和远端的输送线丝配接器，所述输送线丝配接器的远端包括多个指状部，所述多个指状部构造成接合在所述闭塞线圈的近端的相邻的张开式节距绕圈之间，所述输送线丝配接器的近端构造成连接到所述输送线丝的远侧部；和构造成与所述第一导电路径和所述第二导电路径电连接的电源。
16.如权利要求15所述的系统，其特征在于，所述远侧线圈部包括一个或多个集成的不透射线的线圈。
17.如权利要求15所述的系统，其特征在于，所述第一导电路径和所述第二导电路径终止于设置在所述输送线丝组件的近端上的相应电触头，所述相应电触头构造成与设置在所述电源中的对应电触头接合，并且所述第二导电路径的电触头包括所述近侧管状部的裸露区域。
18.如权利要求15所述的系统，其特征在于，所述远侧线圈部连结到所述近侧管状部的远端。
19.如权利要求15所述的系统，其特征在于，还包括位于所述远侧线圈部的至少一部分和所述输送线丝之间的粘合连结部。
20.如权利要求15所述的系统，其特征在于，还包括设置在形成于所述远侧线圈部和所述近侧管状部之间的交界部上的外套筒。
21.如权利要求15所述的系统，其特征在于，所述输送线丝配接器的近端包括孔，该孔的尺寸设定为接纳所述输送线丝的远侧部。
22.如权利要求15所述的系统，其特征在于，所述输送线丝利用粘合剂至少部分地固定在所述输送线丝配接器的近端上。
全文摘要
一种输送线丝组件具有近侧管状部、远侧线圈部和至少部分地贯穿该组件延伸的内腔，形成第一导电路径的输送线丝从所述输送线丝组件的近端穿过所述内腔延伸到相对于所述远侧线圈部处在远侧的位置。所述远侧延伸部包括牺牲分离区。所述输送线丝组件还包括由所述近侧管状部和远侧线圈部形成的第二导电路径。一输送线丝配接器具有远端，该远端包括多个指状部，所述多个指状部构造成接合在所连接的闭塞线圈的近端的相邻的张开式节距绕圈之间。所述输送线丝配接器的近端固定在所述输送线丝的远侧部上。
文档编号A61B17/12GK102186426SQ200980140607
公开日2011年9月14日 申请日期2009年10月7日 优先权日2008年10月13日
发明者J·B·凯利特 申请人:斯瑞克公司, 斯瑞克运营有限公司