专利名称：用于透皮传导电信号的电极系统及其使用方法
技术领域：
本发明涉及用于向病人施加透皮电刺激和/或检测来自病人的电信号的电极，例如用在但不限于电阻抗断层成像中的电极组。
背景技术：
连接到用于电刺激或电信号检测的特定装置的电极的医疗应用包括经由皮肤施加电流或电压，例如，包括透皮神经或肌肉刺激和功能电刺激，诸如以心电图、脑电图和肌电图为例的电信号检测，以及在电阻抗断层成像发生时，通过皮肤施加电信号、同时测量产生的信号的技术。电阻抗断层成像(公知为缩写词EIT (Electrical Impedance Tomography))是已知技术，该技术包括在给定区域上设置与病人皮肤接触的多个电极，并执行一系列步骤，包括在一对电极的电极之间注入电流，测量剩余电极的电位，以及针对整个电极组的全部电极重复该步骤。测量值被发送至数据处理设备发送并受到处理，这导致示出关注区域内电阻抗的图像。与用于随访病人病情的其它技术相反，由于非侵入并由于不包括可限制监视行为 (诸如例如使用X射线发生的监视行为)的数量和频率的风险，所以EIT适于连续监视病人病情。由于病人呼吸的影响(在胸部或腹部监视的情况下)或甚至从病人的一部分的移动，在附接有电极的皮肤上的点之间距离可以变化，因此需要通常配置为绑带的电极支持元件能够跟随这些移动，以保证在电极和皮肤之间持久接触。在本申请的图1和2中示出的本申请相同提交申请人的专利申请No. BR PI0704408示出电极绑带，该电极绑带由在纵向方向上自身折叠的既柔韧且不导电的织物条形成，使得第一部分转向病人，第二部分则朝向相反的方向，即，病人的外部。在沿第一部分的间隔位置上沉积柔性导电材料，以选择地形成希望接触病人皮肤的多个第一圆形或椭圆形区域34。这些区域中的每个都具有向折叠位置延伸的延伸部24，延伸部M围绕该折叠位置并在第二部分上延伸，在第二部分上扩展形成与所述第一区域近似一致的第二区域27。该第二区域用于向柔韧、绝缘和纵向不可变形的支持条10的接触点12提供电和机械连接，每个接触点都通过嵌入在支持条中的柔韧导电轨39连接到连接器42，连接器42设置有与将所述绑带连接到监视装置的电缆接触的装置。从图1和2中可以看到，所讨论的结构复杂，除导电材料的选择设置、支持条10的安装等之外，其制造还包括在织物材料中在所述第一区域之间与所述第二区域之间执行窗口 33和中间间隔37的切割/开口。此外，缺少柔韧轨39的屏蔽装置可能需要检测干扰信号，从而损害结果的准确性。该引用申请的目标的一个其它缺点在于需要在区域34上手动涂布导电凝胶材料以便改善与病人皮肤的电接触的过程。在本领域中目前已知用于制备执行手工涂布该凝胶的电极的多个可选方法。在这点上，标题为“医疗电极系统(Medical Electrode System) ”的No. US 5，785，040专利中公开了包含柔韧、不导电基底材料的系统，使面向柔性不导电叶片的由导电材料制成的多个贴片并置到转向病人的表面。柔韧不导电叶片在对应所述衬垫(贴片)的位置中设置有尺寸略小于衬垫的开孔或窗口。通过这样的窗口，这些导电贴片中的每个均接触下表面粘合到病人皮肤的导电凝胶板的上侧。通过末端持久固定到转向所述柔韧基底材料的所述导电衬垫表面的柔韧电缆提供电信号的传导。由于最后的这个特性，装置无法清洗，该事实损害其再使用。根据它的复杂结构，这是昂贵的解决方案，并且应用有限。在标题为“电刺激压缩设备(ElectricalStimulation Compress Kit)” 的 No. US 6，788，979专利中，公开了一种系统，通过绕病人身体的部分拉紧并在其上施加压力来应用配备有Velcro :型封闭装置的柔韧绝缘绑带。在某些点上，该绑带通过扣件型金属端子交叉，其外部销为传导电信号的电缆的端子提供附接点。每个端子的内表面都建立与通过第一导电凝胶层的粘合可移除地附接至绑带的导电钩环扣件的电接触。第二导电凝胶层与病人皮肤接触，所述层通过可由金属或任何其它低电阻率材料制成的导电网分离。由于转向病人的端子面积的小尺寸，因此该网是必需的，该事实可导致透皮电流的集中。导电网提供电流遍及衬垫的整个表面的均勻分布。除通过需要使用所述衬垫所表现的缺点之外，该描述的系统具有与皮肤接触的绑带容易受糖和其它分泌物污染的缺点；由于存在金属端子和 Velcro 型粘合装置，该绑带的清洗或消毒存在问题。仅处理该绑带的替换组成该系统用户的易感性(liability)。
发明内容
鉴于上面阐述的内容，本发明的一个目标是提供结合低成本和对病人易应用的电极系统。一个另外目标是提供包括其设置不会构成阻碍其使用的过多负担的低成本元件的电极系统。一个进一步目标是提供可为在与病人皮肤接触的区域均勻分布电流而分配导电衬垫使用的系统。通过提供由与电缆远端的机械和电相连的电极部件装置形成的电极系统的本发明实现上面阐述的目标和其它目标，该电缆向用于施加电刺激或检测电信号的设备传导电信号，该组件设置有导电部，以及低成本部，包括柔韧和多孔叶片形式的支撑，在其两个表面施加有由导电材料层形成的导电部，这些层相互电接触设置，第一导电部施加至与所述电极部件接触设置的所述叶片的第一侧，第二导电部施加至与病人皮肤接触设置的所述叶片的第二侧，所述电极部件到所述低成本部的可移除地附接通过并置到所述叶片的所述第一侧的第一粘合材料层提供，而所述低成本部到病人皮肤的可移除附接通过并置到所述叶片的所述第二表面的第二粘合材料二层提供。根据本发明的另一特征，至少一个所述粘合材料层形成围绕所述导电部的部分。根据本发明的另一特征，至少一个所述层中的导电材料同时是粘合材料和导电材料。根据本发明的另一特征，所述叶片设置有用于定位所述电极部件的装置。根据本发明的另一特征，所述定位装置设置有视觉指示器。
根据本发明的另一特征，通过机械装置提供所述定位装置。根据本发明的另一特征，所述定位装置应用于所述叶片的所述第一侧。根据本发明的另一特征，所述低成本部包括是柔韧纤维(织物)材料的绑带或条带的支撑，将柔韧条带固定其至少一个表面上，柔韧条带包括在其两个表面上涂布有导电和粘合材料层的柔韧和多孔支撑叶片。根据本发明的另一特征，通过将所述第一粘合材料层粘合至电绝缘纤维/织物材料的绑带的内表面来并置包括所述导电和粘合材料层的所述柔韧条带。根据本发明的另一特征，所述纤维/织物材料的绑带中的切口或开孔包括所述用于定位电极部件的装置，所述电极部件通过切口或开孔可移除地附接至所述条带的所述第一粘合材料层。根据本发明的另一特征，所述切口的尺寸稍大于所述电极部件的导电部件的尺寸。根据本发明的另一特征，所述用于定位电极部件的装置包括对应于所述绑带的外侧设置的高凸起元件。根据本发明的另一特征，所述用于定位电极部件的装置包括模板。根据本发明的另一特征，所述同时粘合和导电的部分由至少一层固体凝胶层构成。根据本发明的另一特征，所述柔韧条带是连续条带。根据本发明的另一特征，所述柔韧条带在所述切口之间中断，所述导电条带片的尺寸足以在所述绑带中封闭所述切口。根据本发明的另一特征，通过在所述条带的支撑叶片中设置的细孔提供在所述上层导电材料层之间的电接触。根据本发明的另一特征，所述导电材料和粘合材料层直接涂布在所述纤维/织物材料绑带上。根据本发明的另一特征，通过在所述纤维/织物材料绑带中设置的细孔提供在所述导电材料层之间的电接触。根据本发明的另一特征，所述层的材料包括同时导电和粘合的固体凝胶。根据本发明的另一特征，至少一层所述固体凝胶层以选择方式涂布。根据本发明的另一特征，通过选择性地在所述绑带的外侧上涂布所述第一固体导电和粘合凝胶层来提供所述电极部件的所述机械固定和电接触的区域。根据本发明的另一特征，通过选择地在所述绑带的内侧上涂布所述第二固体导电和粘合凝胶层来提供所述用于电接触和可移除地机械附接至病人皮肤的装置。根据本发明的另一特征，以具有定义尺寸和间隔距离的部分的形式选择性地涂布两层固体凝胶层，在外侧上形成电极部件的机械固定和电接触的区域的每个部分与涂布在所述绑带内侧上的部分基本对齐。根据本发明的另一特征，所述电极部件通过并置和轻微压力以半固定方式固定至
第一层。根据本发明的另一特征，所述电极部件单独地包括以导电叶片并且其与电信号传导电缆物理和电连接的形式的导电部，所述导电部具有与所述开孔一致的形状和尺寸，通过所述开孔提供所述导电部与所述第一导电层的接触。根据本发明的另一特征，所述绑带设置有用于定位电极部件的装置。根据本发明的另一特征，所述定位装置包括在所述绑带中设置的所述开孔。根据本发明的另一特征，所述定位装置由低密度柔韧绝缘材料(诸如海绵橡胶或合成树脂)的板(slab)提供，板施加在所述绑带的外侧上，设置有与所述用于机械固定和电接触所述电极部件的区域一致的开孔。根据本发明的另一特征，所述板基本连续。根据本发明的另一特征，所述板被分段，由在所述绑带的纵向和横向方向上相互间隔的分段构成。根据本发明的另一特征，所述绑带沿其纵向边界设置有折片，所述折片通过在设置所述电极的绑带的区域上折叠来层叠，提供对所述电极及其相关电缆的保护措施。
通过本发明的示例性和非限制实施方式，以及这些实施方式涉及的附图的描述， 将更好地理解本发明的进一步特征和优点，其中图1和2示出根据现有技术(如在与本申请相同的申请人提交的专利申请No.BR PI 0704408中所述)构造的电极绑带(带)。图3示出本发明构思的第一实施方式，该实施方式使用在其两个侧上涂布导电和粘合材料部分的柔韧支撑带。图4示出本发明构思的第二实施方式，其中，粘合材料以连续层形式涂布。图5通过保持与病人接触的内侧的透视图示出根据本发明原理构造的绑带。图6通过透视图示出在两侧涂布有用同时导电和粘合的材料的条带，其可与上一图的示例性实施方式的绑带一起使用。图7示出图5所示的根据本发明的原理构造的绑带的外表面的透视图。图8通过透视图示出结合本发明使用的电极部件。图9通过截面图示出将绑带应用于病人的顺序的各个阶段。图10示出保护电极部件和各个电缆的外折片的折叠。图11示出本发明另一实施方式。图12示出在前一图所示的另一实施方式的变形。图13示出在根据本发明的绑带上电极部件的机械定位装置的实现。图14示出在根据本发明的绑带上设置电极部件的装置的另一形式的实现。图15示出本发明实施方式的另一形式。
具体实施例方式图3示出本发明的第一实施方式30，包括柔韧带15，优选由织物/纺织材料构成， 分别在其第一侧1 和第二侧1 上涂布有具有定义尺寸与间隔的导电部19和19’，所述导电部之间的电接触通过所述条带的材料提供，或者是通过其多孔组织提供，或者是通过已知方式(例如通过机械穿孔)(没有在图中示出)所开的细孔提供。根据本发明的原理， 部分19和19’的导电材料包含固体凝胶。如图所示，所述部分19和19’相互基本对准， 即，它们在所述条带的相对侧上占用基本一致的位置。围绕所述部分，提供分别涂布在所述条带15的第一侧和第二侧上的粘合材料区18和18’。可以是固体凝胶的该材料在条带15 的表面上提供电极部件17的保持力和电极部件与导电材料19的接触，使沿电缆17’传输的电信号能够传输到后者。由于部分19和19’互相电接触的事实，并且后者与病人皮肤接触，因此图3所示的设置在病人皮肤(未示出)和连接电缆17’之间有效提供电信号的传输。根据在所述附图中所示，通过导电区19和粘合区18形成的接触区16的尺寸基本对应于电极部件17的下部(图中不可见)的尺寸，所述下部包含导电区。图4示出在前一图中示出的设置的变形40，不同之处在于以连续方式涂布粘合凝胶层20，该凝胶提供了电极部件(未示出)的可移除地保持及其与导电凝胶部21物理接触的装置。可通过提供定位手段帮助电极部件的精确定位，在所述附图中定位手段是优选印刷在条带15的表面上的指示符号22。尽管图3和4以其中采用不同于粘合材料的导电材料的条带为例，但在本发明中可使用同时呈现粘合性质和导电性质的材料，这样的材料以固体凝胶的形式公知且可用。 此外，涂布在所述条带15的第一侧的凝胶的成分可与涂布在第二侧的凝胶成分相同或不同，因为第二侧被认为建立与病人皮肤的接触，而第一侧旨在接触电极部件。图5示出本发明的非限制示例性实施方式，增加了补充图3和4的示例性实施方式所提供的功能的元件。该实施方式50包含柔韧不导电材料的绑带51，其内表面51a旨在应用于病人时与皮肤接触设置，相对侧51b面向外部设置以允许安装电极部件。如图5所示，绑带51设置有多个切口，该切口具有沿基本沿其中心延伸的区域间隔的椭圆开孔的形状。根据本发明的原理并如图5所示，根据在图3和4的实施方式中例示的原理构造的条带M胶合在所述开孔占用的区域上，其宽度55足以全部阻挡所述开孔。实际上，所述宽度55稍大于开孔在绑带横向方向上的尺寸56，以便确保其完全封闭。所述条带M固定地粘合至绑带51的内侧51a，并且应注意，如图5所示，其一个末端M’的提起仅构成旨在突出开孔52并使开孔52对其观察者更可见的图形资源。图6通过透视图示出条带M，其中大大地放大垂直尺寸(厚度)以显示组成条带 54的元件。如可看到，所述条带包含在第一粘合和导电凝胶层5 与第二粘合和导电凝胶层54b之间插入的中心元件或支撑叶片Mc。所述中心元件5 可由网格尺寸基本打开的筛子构成，以通过开孔允许在导电的所述第一和第二凝胶层之间接触和互相粘合，其中在本发明的优选实施方式中可使用非编织筛。根据它们的不同功能，所述凝胶层的特性可相同或可相互不同。保持粘合到绑带51的层Ma的凝胶应进一步允许电极部件的粘合和移除，如以下所见。另一方面，层54b应允许绑带附加至病人皮肤和从病人皮肤移除，从而应展现与其相容的特性，而不导致发炎或过敏反应。图7示出在其外侧上所见的同一绑带，该侧在其应用于病人时保持暴露。如在图中可见，在该位置中切口 52允许选择进入条带M的导电和粘合凝胶层5 的接触区57，该切口用作用于定位和间隔电极部件58的手段。对于电极部件的装置，足以移除保护膜49 并通过施加轻微的压力将所述电极部件并置在所述接触区上。还根据图7，在本发明的优选实施方式中，平行于所述绑带的纵轴，提供旨在电极部件的装置在绑带上时通过折叠保护电极部件和各个电缆的折片69、71、73和74。所述折片在所述折叠时可具有保持手段，例如沿其外边界的粘合带或Velcro 类型或等效封闭手段。然而，这些折片可以不出现在其它实施方式中。根据在图8中示出的细节，每个电极部件均在其下侧上包含导电部59，导电部59 可包括金属板，例如由铜、不锈钢或等效金属制成，或由导电塑料材料制成。在优选由塑料材料制成的部件体的内部，优选通过焊接63提供电缆62的末端的接头，用于在病人和监视仪器(例如，EIT设备)之间传送电信号。如图所示，设置开孔52的尺寸以通过最小间隔间隙容纳电极部件58的部分59。图9通过一系列与图7所示的截面平面41对应的简化截面图示出向病人应用绑带的优选方法。绑带50的初始条件在图9-a中示出，其中可看到条带M的导电和粘合凝胶侧通过一次性膜保护膜64保护朝向病人的导电和粘合凝胶侧Mb，并且膜49保护朝向绑带51并通过所述开孔52(在图中未提及)从外面可进入的导电和粘合凝胶侧Ma。在图9-b中示出的应用方法的第一步骤包括通过箭头67所示移除膜49，从而暴露导电和粘合凝胶侧5 除粘合到所述绑带的内侧51a之外的形成与所述电极部件接触的区域(这些接触区域在图7中用数字57表示)的。电极部件58并置到这些暴露的接触区中的每个，通过在所述导电和粘合凝胶的表面简单按压导电侧59来提供电极部件粘合。随后，如图10所示，如果该折片存在，通过在同一侧折叠绑带的叶片来保护电极部件和它们的各个电缆。该图示出一旦第一折片69折叠到位置69’，绑带层叠在所述电极部件上，应注意每个均对应一组四个电极部件的电缆装置68通过切口 72’延伸到外部。在第一折叠之后，折片71在箭头71a所示的方向上折叠，层叠在已经折叠的折片69’上。随后，电缆装置68如箭头68a所示偏离，以与折叠折片69’的边界69b并置，并聚集形成通过在折片73和74之间的切口突出的一组电缆装置。最后，如箭头所示折叠这些最后的折片。随后，通过承载所述电极的所述绑带形成的装置应用于病人。为此，如图9-c中的箭头66所示，移除导电和粘合凝胶层Mb的保护膜64。如在图9-d所示，然后在病人皮肤上按压该装置，通过也干扰电信号的传送的导电和粘合凝胶层54b提供其保持力。在该图中，应注意，保护折片69’层叠在所述电极部件上。为了图更清晰，在图中省略剩余的保护折片。如图5所示，以单片形式提供条带54，没有在相邻开孔52之间的中断。尽管事实上条带的连续性在相邻电极部件之间提供与病人皮肤接触的电阻路径，但该连续性的效果可忽视，并基本不影响该装置的电性能。因此，例如，考虑到每个电极的接触面积57为 4cm2、相邻电极的边界之间的距离为1. 5cm、导电凝胶层的厚度为0. 3mm和凝胶电阻率P = lOOOohm-cm的平均值，获得在相邻电极之间从10到20k Ω的近似值的结果，而在电极部件和病人皮肤之间的电阻仅达到5到10 Ω。然而，本文公开的本发明的构思也包括其中条带M被分段的装置，S卩，在相邻电极之间具有中断，其中所述分段在长度和宽度上具有稍大于开孔52的尺寸以完全封闭开孔。在所公开的构思的另外实施方式中，不使用条带Μ，并且凝胶层Ma和54b直接沉积在绑带51的相对侧上。该实施方式的第一变形在图11-a和图11-b中示出，图11-a示出在所述绑带50’内侧51’ a中可见的所述绑带50’的一部分，即，将与病人接触的一部分， 并且图ιι-b是具有放大的垂直尺寸的截面图。如图所示，在该实施方式中省略先前实施方式中的切口或开孔52。在与电极位置对应的区域74中，实现在绑带51’的外侧51’ b和内侧51’ a之间提供通信的多个小通孔或细孔。可通过机械装置或通过其它任何已知穿孔装置获得该开孔，并且可通过提供充分多孔的绑带51’的网络自身进一步提供该通信。—旦提供多孔区74，在相对侧上涂布导电凝胶层，即中间层，在绑带内侧51’ a上的凝胶M’b的中间层连续，并且绑带外侧51’b上的外层M’a的中间层分段，该凝胶分别等效于在图5和6中所示的实施方式的层54b和Ma。可使用任何已知工艺(例如，通过喷涂、丝网印刷、胶版印刷等)提供该应用，只要维持在用粘合和导电凝胶涂布的区域和其细孔使所述内外层之间能够物理和电接触的多孔区74之间的对准。在图12-a和12_b中，示出先前实施方式的构造变形，其不同于先前实施方式，仅在于使用已引用的涂布工艺在分段M、上沉积粘合和导电凝脂的内层。应注意，在此情况下，在内凝胶部54” b、外凝胶部54’ a和区域74之间存在对齐，即，这样元件应基本上相互一致设置。在本发明的优选实施方式中，分段M”b和54’ a的尺寸与电极部件58的导电部59的尺寸基本一致。如结合图5和7所述，可通过开孔52设置用于定位电极部件58的手段，如这些图所示。然而，可使用其它定位手段，例如印刷标记、胶合在绑带外表面上的高凸起元件或等效元件。在图13中，示出沿由电极占用的区域延伸的软弹性材料板75(例如海绵橡胶、塑料材料或等效材料)的使用。该板设置有形成孔或框架76的开口或窗体，孔或框架具有与在施加所述电极部件的所述孔的底部保持暴露的接触区57 —致的尺寸。为向装置提供增强的柔性，如图14所示，可将结合前一图所述的定位板分段。在该图中，定位元件77在纵向方向上并在整个绑带80的宽度上相互隔开设置。该横向隔开允许在保存绑带期间覆盖暴露区57，并在其使用时被移除的保护膜78的使用。尽管已参考具体示例性实施方式描述了本发明，但本领域技术人员应理解，在不背离本发明基本发明构思的范围下可引入更改。在本发明实施方式的另一形式中，通过使用没有在图中示出的辅助模板，电极部件关于绑带分离设置，这些电极部件安装在辅助模板上。在该安装之后，承载电极部件的模板施加至绑带51上，所述部件然后通过粘合保持附接到随后应用于病人的所述绑带上。可选地，在所述部件及其各个电缆的保护可通过模板自身提供，或最终通过外部设置的保护带(未示出)提供的情况下，不使用条带51，并且具有电极部件的模板可直接施加在先前应用在病人皮肤上的绑带M上。在本发明实施方式的另一可选形式中，模板通过绑带51本身构成而没有条带M。该实施方式在图15中示出，其中在绑带的外侧51b上，在每个切口 52的边界均涂布粘合条纹79。如图所示，通过使电极部件58’的边界层叠到粘合条纹上来提供电极部件58’的装置，并应注意，在此情况下所述电极部件的至少一个尺寸81对应于切口 52的尺寸和所述条纹宽度的和。一旦根据图15所示安装电极部件，就如结合图10所述折叠折片。在使用时，条带M应用于病人皮肤，在该条带上层叠通过承载所述电极部件的所述绑带形成的所述装置。因此，由下面权利要求限定和界定本发明。
权利要求
1.一种透皮传导电信号的电极系统，其特征在于，包括多个电极部件(17、58)，所述多个电极部件与旨在向用于施加电刺激或检测电信号的至少一个设备传送电信号的电缆 (17，、68)的远端机械或电相连；以及低成本部(30、40、50、50，、50”、70、80)，所述低成本部包括在其两侧(15a、15b)涂布有粘合材料(18,20)层和导电材料(19、21、5^、54b、54，a、 M”a、54’b)层的柔韧叶片(15、5如)，两侧的所述导电材料层相互电接触，所述柔韧叶片的第一侧可移除地粘附至所述电极部件，所述电极部件通过并置建立与涂布所述叶片的所述第一侧和第二侧的导电材料的电接触，所述第二侧可移除地粘附至病人皮肤，所述病人皮肤与涂布所述第二侧的导电材料的电接触并置地提供。
2.根据权利要求1所述的电极系统，其特征在于，涂布所述柔韧叶片的至少一侧的所述层实施为具有定义尺寸和位置的部分(18、20、19、21、54”a、M”b)。
3.根据权利要求2所述的电极系统，其特征在于，至少一个所述粘合材料层(18、20)形成围绕所述导电部(19、21)的部分。
4.根据权利要求2或3所述的电极系统，其特征在于，所述部分(16、M”a、54’b)具有基本对应于所并置的所述电极部件的导电部件的尺寸。
5.根据权利要求1到4中任一项所述的电极系统，其特征在于，所述粘合材料(18、20) 和所述导电材料(19、21)是固体凝胶。
6.根据权利要求1所述的电极系统，其特征在于，至少一层所述层(5^、54b、54’a、 M”a、54’b)的导电材料同时为粘合材料。
7.根据权利要求6所述的电极系统，其特征在于，所述同时导电和粘合材料(Ma、Mb、 54’ a、54”a、54’ b)是固体凝胶。
8.根据权利要求6或7中任一项所述的电极系统，其特征在于，所述低成本部包括条带(M)，所述条带(54)包括在其第一侧和第二侧上分别通过第一同时导电和粘合材料层 (54a)和第二同时导电和粘合材料层(Mb)涂布的由柔韧材料制成的中间支撑元件(5 )， 第一同时导电和粘合材料层(Ma)和第二同时导电和粘合材料层(Mb)设置为通过由柔韧材料制成的所述中间支撑元件(5 )的开孔电接触。
9.根据权利要求8所述的电极系统，其特征在于，所述低成本部包括由柔韧和电绝缘材料制成的支持带(51，51’)，所述支持带通过粘合使所述第一导电和粘合材料层(Ma、 54，a、54”a)固定至其内侧。
10.根据权利要求8或9中任一项所述的电极系统，其特征在于，通过粘合固定并与所述带(51)的所述内侧(51a)接触的所述第一导电和粘合材料层(Ma)是相对侧涂布有所述第二层(54b)的所述条带(54)的一部分。
11.根据权利要求10所述的电极系统，其特征在于，所述带(51)设置有具有定义位置的切口(52)，所述切口允许从所述带的外侧(51b)进入所述第一层(Ma)与以小空隙装在所述切口内的所述电极部件(58)的导电部(59)接触的区域(57)。
12.根据权利要求1或11中任一项所述的电极系统，其特征在于，与每个电极部件装置 (58)相连的导电电缆聚集成电缆束(68)。
13.根据权利要求8或12中任一项所述的电极系统，其特征在于，所述带沿其纵向边界设置有可折叠折片(69、71、73、74)，所述可折叠折片设置有用于容纳所述电缆束(68)的切
14.根据权利要求6或7中任一项所述的电极系统，其特征在于，所述低成本部包含柔韧和电绝缘材料的带(51’)，在其内侧(51’ a)上涂布有第一导电和粘合材料层(54’ a、 M”a)，并在其内侧(51’ b)上涂布有第二导电和粘合材料层(54’ b)，所述第一层和所述第二层通过在所述带中设置的细孔(74)电接触。
15.根据权利要求14所述的电极系统，其特征在于，至少一层所述导电和粘合材料层包括单独分段(54”a、54’ b)。
16.根据前述权利要求中任一项所述的电极系统，其特征在于，包括用于定位所述电极部件的装置(22、52、75、77)。
17.根据权利要求16所述的电极系统，其特征在于，所述定位装置以视觉指示信号或标记0 的形式设置。
18.根据权利要求16所述的电极系统，其特征在于，通过机械元件(75、77)提供所述定位装置。
19.根据权利要求18所述的电极系统，其特征在于，所述定位元件包含与所述带(70、 80)的所述外侧(51b)并置的高凸起的元件(75,77) 0
20.根据权利要求19所述的电极系统，其特征在于，所述定位装置包括沿由所述电极占用的所述区域延伸并设置有保持所述电极部件的接触区域(57)未覆盖的开孔(76)的软材料板(75)。
21.根据权利要求19所述的电极系统，其特征在于，所述定位装置包括定义在纵向方向上和在整个所述带(80)的宽度上相互间隔的多个定位元件(77)的分段板。
22.根据权利要求16所述的电极系统，其特征在于，所述定位装置包括设置有用于保持所述电极部件(58、58’ )的装置的模板。
23.根据权利要求22所述的电极系统，其特征在于，所述模板组成辅助器件。
24.根据权利要求22所述的电极系统，其特征在于，所述模板由没有所述条带(54)的带(51)构成，切口(52)的边界设置有粘合条纹(79)，每个电极部件(58’ )至少具有一个等于所述切口(52)的尺寸和所述条纹宽度的和的尺寸。
25.—种如权利要求1至M中所述的用于透皮传导通过连接至电子设备项的电缆传输或检测的电信号的电极系统的使用方法，其特征在于包含以下步骤将电极部件(58、58’ )定位在为使用所述设备项而设置的位置和距离；与第一导电材料层(19、5^、54’a)电接触设置所述电极部件的导电部(59)，所述第一导电材料层涂布柔韧和多孔叶片(15、Mc、51’)的一侧，所述多孔叶片的第二侧涂布有导电和粘合材料层(19、54b、54’ b、M”b)以与病人皮肤接触；层叠所述电极部件和各个电缆的外部保护装置。
26.根据权利要求25所述的方法，其特征在于，通过定位装置的帮助实施所述定位。
27.根据权利要求沈所述的方法，其特征在于，所述定位装置包括在由柔韧材料制成的带(51)中的开孔(52)。
28.根据权利要求沈所述的方法，其特征在于，所述定位装置包括外部模板。
29.根据权利要求沈所述的方法，其特征在于，所述定位装置包括在柔韧和多孔材料的叶片(15)上印刷的图形信号或标记02)。
30.根据权利要求沈所述的方法，其特征在于，所述定位装置包含高凸起元件(75、77)。
31.根据权利要求25所述的方法，其特征在于，在所述导电部(59)的设置之前移除保护薄膜(49)。
32.根据权利要求25或观中任一项所述的方法，其特征在于，所述导电部的所述设置包括将在所述电极部件(58)上的所述模板直接层叠在先前设置在所述病人皮肤上的所述条带(54)上。
33.根据权利要求25所述的方法，其特征在于，通过在所述带(51)中设置的折片(69、 71、74、74)的折叠实现所述保护装置的层叠。
34.根据权利要求25或32中任一项所述的方法，其特征在于，通过在所述模板在所述条带(54)上层叠之后所述模板的固定实现所述保护装置的层叠。
全文摘要
本发明公开了用于透皮传导电信号的电极系统及其使用方法，所述系统包括通过导电体(17’、68)连接到电阻抗断层成像设备与其它装置的多个电极部件(17、58、58’)，所述部件固定到在其两侧涂布有导电和粘合材料层的柔韧和多孔叶片(15、54c、51’)的外侧(15a、54a、54’a)，该导电材料通过所述叶片的细孔(74)互相接触，所述叶片的内表面通过粘合而可移除地固定到病人皮肤(65)。本发明包括用于定位所述电极部件的装置，以及用于外部保护电极部件及其各个导体的装置。
文档编号A61N1/04GK102256542SQ200980151429
公开日2011年11月23日 申请日期2009年12月18日 优先权日2008年12月19日
发明者阿尔贝特·霍尔扎克 申请人:泰姆普尔有限公司