专利名称：一种治疗胃脘痛的中药组合物及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种治疗胃脘痛的中药组合物。尤其涉及一种以中草药为原料药的治
疗胃脘痛的中药组合物及其制备方法。
背景技术：
胃脘痛，是以胃脘近心窝处常发生疼痛为主的疾患。是临床上常见的一个症状，多见于急慢性胃炎，胃、十二指肠溃疡病，胃神经宫能症等病。导致胃脘痛的原因有很多，包括工作过度紧张、食无定时、吃饱后马上工作或做运动、饮酒过多、吃辣过度、经常进食难消化的食物等。常伴随打嗝、胀气、恶心、呕吐、腹泻、胸闷等症状，严重影响健康和生活，近年临床发病率有不断上升的趋势。 现代医学针对临床某一症状治疗，往往达不到预期效果，找不到合适的治疗方法，为了克服上述缺陷，本发明基于中医治疗胃脘痛的辨病与辨证相结合的原则，标本兼治，虚实并治，内外通调，缓急兼收，筛选出疏肝理气、和胃止痛、活血通络、养阴益胃的天然植物药，根据中医理论组方，按照一定的重量配比制备而成。提供一种疗效显著、成本低廉、毒副作用极小的治疗胃脘痛的中药组合物。 本发明的上述中药组合物加入制备不同的剂型时所需的各种常规辅料，例如崩解剂、润滑剂、黏合剂等以常规的中药制剂方法制备成任何一种常用的口服制剂，例如可以是丸剂、胶囊剂、片剂、散剂、颗粒剂或口服液等。
发明内容
本发明所要解决的技术问题什克服以上所述的缺憾，提供一种疗效显著、成本低廉、几乎无毒副作用的治疗胃脘痛的中药组合物。 本发明所要的解决的技术问题是通过以下技术途径来实现的。 本发明的一种治疗胃脘痛的中药组合物，主要以下重量份的组分组成
元胡1 200份、炙乳香1 50份、炙没药1 50份、石菖蒲1 120份、枳实1 100份、枳壳1 100份、香附1 120份、川楝子1 120份、零陵香1 100份、安息香1 100份、苏合香1 100份、降香1 100份、陈皮1 300份、佛手1 150份、香橼1 150份、大黄1 100份、莱菔子1 120份、木香1 100份、郁金1 120份、砂仁1 50份、草果1 30份、厚朴1 50份、干姜1 30份、吴茱萸1 50份、肉桂1 30份、丁香1 20份、薤白1 50份、九香虫1 50份、神曲1 50份。
优选为
元胡150份、炙乳香10份、炙没药10份、石菖蒲60份、枳实50份、枳壳30份、香附50份、川楝子50份、零陵香30份、安息香30份、苏合香30份、降香30份、陈皮50份、佛手15份、香橼15份、大黄10份、莱菔子20份、木香30份、郁金30份、砂仁15份、草果3份、厚朴15份、干姜15份、吴茱萸15份、肉桂10份、丁香1份、薤白15份、九香虫10份、神曲15份。
本发明的中药组合物各组分的重量份用量还可以是
鸡内金1 50份、川芎1 100份、姜黄1 50份、当归1 100份、白芍1 100份、穿山甲1 30份、三棱1 30份、莪术1 30份、桃仁1 30份、红花1 30份、丹参1 30份、王不留行1 50份。
优选为
鸡内金15份、川芎30份、姜黄15份、当归30份、白芍30份、穿山甲10份、三棱15份、莪术15份、桃仁10份、红花10份、丹参15份、王不留行15份。 本发明的上述中药组合物加入制备不同剂型时所需的各种常规辅料，例如崩解剂、润滑剂、黏合剂等以常规的中药制剂方法制备成任何一种常用的口服制剂，例如可以是丸剂、胶囊剂、片剂、散剂、颗粒剂或口服液等。 本发明中药组合物基于中医五脏阴阳辨证纲领的创新思路，结合泰一和浦创新理论体系"万病归宗理论"、"五脏阴阳辨证纲领"、"三维守恒调控法则"和临床治疗"双合原则"作为指导，结合疾病发生、发展及转变的规律，按照创新药物体系进行分类，形成以"五脏基本功能调整、阴阳平衡协调方"为君，"五脏主要病机调整方"为臣，"重大疾病治疗方"为佐，"临床基本症状对症治疗方"为使的中药成药"创新药物体系"。
本发明所用的中草药原料药均可从中医药店购得，其规格符合国家医药标准。
用法用量本发明的用药量取决于具体剂型，病人年龄、体重、健康状况等因素。作为指导内服l)胶囊剂每天三次，每次服2 5粒，每粒含药量0. 4克，温水送服。2)片剂每天三次，每次2 4片，每片含药量0. 5克，温水送服。3)丸剂每天三次，每次5克，温水送服。4)颗粒剂每天三次。每次5克，温水送服。 本发明针对胃脘痛患者的治疗非常有效，各种原料药相互协调在一起能够起到最大程度发挥药效，可有效提高患者机体的自我协调能力，显著改善脏腑功能和临床自觉症状，此外还具有无毒副作用、费用较低等优点。
具体实施例方式
以下通过实施例来进一步描述本发明，应该理解的是，这些实施例仅用于例证
的目的，绝不限于本发明。[实施例1]胶囊剂的制备按以下重量份称取各原料元胡150份、炙乳香10份、炙没药10份、石菖蒲60份、枳实50份、枳壳30份、香附50份、川楝子50份、零陵香30份、安息香30份、苏合香30份、降香30份、陈皮50份、佛手15份、香橼15份、大黄10份、莱菔子20份、木香30份、郁金30份、砂仁15份、草果3份、厚朴15份、干姜15份、吴茱萸15份、肉桂10份、丁香1份、薤白15份、九香虫10份、神曲15份、鸡内金15份、川芎30份、姜黄15份、当归30份、白芍30份、穿山甲10份、三棱15份、莪术15份、桃仁10份、红花10份、丹参15份、王不留行15份。
将上述重量的各组分混合后碾成细粉过1500目筛后装入胶囊即得。
[实施例2]颗粒剂的制备
按以下重量份称取各原料元胡150份、炙乳香10份、炙没药10份、石菖蒲60份、枳实50份、枳壳30份、香附50份、川楝子50份、零陵香30份、安息香30份、苏合香30份、降香30份、陈皮50份、佛手15份、香橼15份、大黄10份、莱菔子20份、木香30份、郁金30份、砂仁15份、草果3份、厚朴15份、干姜15份、吴茱萸15份、肉桂10份、丁香1份、薤白15份、九香虫10份、神曲15份、鸡内金15份、川芎30份、姜黄15份、当归30份、白芍30份、穿山甲10份、三棱15份、莪术15份、桃仁10份、红花10份、丹参15份、王不留行15份。
将上述重量分各原料混合，碾成细粉过1500目筛后，加入乙醇做黏合剂，加入淀粉做填充剂，压制成颗粒剂。
[实施例3]片剂的制备
按以下重量份称取各原料元胡150份、炙乳香10份、炙没药10份、石菖蒲60份、枳实50份、枳壳30份、香附50份、川楝子50份、零陵香30份、安息香30份、苏合香30份、降香30份、陈皮50份、佛手15份、香橼15份、大黄10份、莱菔子20份、木香30份、郁金30份、砂仁15份、草果3份、厚朴15份、干姜15份、吴茱萸15份、肉桂10份、丁香1份、薤白15份、九香虫10份、神曲15份、鸡内金15份、川芎30份、姜黄15份、当归30份、白芍30份、穿山甲10份、三棱15份、莪术15份、桃仁10份、红花10份、丹参15份、王不留行15份。
将上述重量份各原料混合，碾成细粉过800 1200目细筛后，制成片剂即得。
[实施例4]丸剂的制备
按以下重量份称取各原料元胡150份、炙乳香10份、炙没药10份、石菖蒲60份、枳实50份、枳壳30份、香附50份、川楝子50份、零陵香30份、安息香30份、苏合香30份、降香30份、陈皮50份、佛手15份、香橼15份、大黄10份、莱菔子20份、木香30份、郁金30份、砂仁15份、草果3份、厚朴15份、干姜15份、吴茱萸15份、肉桂10份、丁香1份、薤白15份、九香虫10份、神曲15份、鸡内金15份、川芎30份、姜黄15份、当归30份、白芍30份、穿山甲10份、三棱15份、莪术15份、桃仁10份、红花10份、丹参15份、王不留行15份。
将上述重量各原料混合，碾成细粉后过600 1000目筛后，制成丸剂即得。
[实施例5]口服液的制备
按以下重量份称取各原料元胡150份、炙乳香10份、炙没药10份、石菖蒲60份、枳实50份、枳壳30份、香附50份、川楝子50份、零陵香30份、安息香30份、苏合香30份、降香30份、陈皮50份、佛手15份、香橼15份、大黄10份、莱菔子20份、木香30份、郁金30份、砂仁15份、草果3份、厚朴15份、干姜15份、吴茱萸15份、肉桂10份、丁香1份、薤白15份、九香虫10份、神曲15份、鸡内金15份、川芎30份、姜黄15份、当归30份、白芍30份、穿山甲10份、三棱15份、莪术15份、桃仁10份、红花10份、丹参15份、王不留行15份。
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将上述重量各原料混合，经三次煎煮后，将三次滤液混合，滤过，浓縮至规
定的浓度，放冷，原液灌封，辐照灭菌，检验后，包装成品，制成口服液即得。
本发明中药组合物治疗胃脘痛患者的临床疗效观察实验
一、 实验对象的一般资料采用本发明中药组合物共治疗135例患者，其中男96例，女39例；年龄最大者78岁，年龄最小者只有1. 5岁。
二、 治疗方法
用法用量采用本发明实施例所制备的药剂，其用法与用量如下1)胶囊剂每天三次，每次服2 5粒，每粒含药量0. 4克，温水送服。2)片剂每天三次，每次2 4片，每片含药量0.5克，温水送服。3)丸剂每天三次，每次5克，温水送服。4)颗粒剂每天三次。
每次5克，温水送服。
疗程一个月为一疗程，共治疗3疗程。
三、 疗效评价标准
治愈疼痛消失，体征及症状完全改善，心情舒畅，精神焕发。
显效疼痛基本消失，体征及症状显著改善，心情舒畅，精神很好。
有效疼痛改善，体征及症状有改变，偶感稍有不适，但能接受。
无效体征无改变，症状如前。
四、 典型病例1、孙某某，女，56岁，农民。 胃病史IO余年，渐见消瘦乏力。胃脘疼痛，犹如针剌，胀满不舒，纳谷减少，嗳气频作，嘈杂口苦，大便带溏，曾有便血一次。胃液分析，各项指标均低于正常。纤维胃镜检查，诊断为慢性萎縮性胃炎。脉象弦细，苔薄，舌质紫暗。 服用本发明中药组合物7日，剌痛缓解，余症渐减。继服本发明中药组合物15天，剌痛大减，胀满亦轻。继服本发明中药组合物l个月，诸症全消，食欲增加，大便如常，经胃
镜复查，为慢性胃炎n级(局部萎縮不明显)。又服本发明中药组合物l个月，胃镜复查，全
部正常。 2、毛某，男，60岁，干部。 l年前患者感胃脘部痞满隐痛伴烧心、泛酸、呃逆，大便不调、进食油腻大便即不成形，苔白、舌质暗红、脉沉弦数。近期加重，于2周前上消化道钡餐造影发现胃贲门处粘膜皱襞破坏，管腔狭窄，胃镜检查，见贲门小弯侧粘膜粗糙糜烂，西医诊断慢性萎縮性胃炎。
服用本发明中药组合物IO天，诸症皆减。继服本发明中药组合物1个月，胃脘疼痛明显减轻，食纳明显增加，仍少有嗳气，胃镜复查见贲门小弯侧粘膜粗糙，取活检4块病理报告粘膜组织呈浅表性胃炎表现。又服本发明中药组合物1个半月，各项检查均已正常，痊愈。 3、程某某，男，39岁，教师。 胃脘部疼痛多年，近胃脘部疼痛复作，每遇情志不遂及春夏之交发病，发时以腹胀
6前，因批改作业打夜班，复由杂食所伤，而发上腹部胀痛，腹满呕气，痞塞不舒，纳呆，大便不畅，西医诊为慢性胃炎，舌质红、苔黄，脉细弱偏弦。
服用本发明中药组合物3日，频频矢气，腹胀、痞塞逐渐减轻，患者自觉若有沉石自心中拿掉。继服本发明中药组合物15日，症状进一步缓解。继服本发明中药组合物l个月，诸症全除，随访至今未复发。
4、索某某，男，45岁，工人。 胃脘胀痛7 8个月。医诊慢性肥厚性胃炎。先用西药治疗4个多月未见明显效果，继又配合中药健脾和胃、温中健脾，疏肝健脾等亦无明显改变。细审其证，疼痛以剑突以下的上腹部为主，按之则痛甚，舌苔白，脉浮滑。 服用本发明中药组合物3日，疼痛大为缓解。继服本发明中药组合物15日，疼痛偶作，症状大为改观。继服本发明中药组合物2个月，疼痛消失，患者痊愈。
5、杜某某，男，69岁，农民。 胃脘痛已30多年，近七、八年加剧，经常隐隐作痛，项背强，上肢有时发麻，全身发紧，易感冒。曾善饮酒，但近七八年来已戒除。三年前曾作X线钡餐透视，诊断为慢性胃炎。苔薄白，脉浮紧。 服用本发明中药组合物3日，诸症缓解。继服本发明中药组合物15日，疼痛大为
减轻，全身轻松。继服本发明中药组合物l个月，症状全部消失，患者痊愈。春节期间曾多
次饮酒，也末出现胃脘痛。 6、霍某某，男，32岁，工程师。 患者胃脘部疼痛已有四年之久，曾被诊断为慢性胃炎及球部轻度溃疡，服药暂得缓解，终未痊愈。近一年来病情增重，疼痛时有灼热感，胸胁满闷，饮食减少，嗳气频频，腹中鸣响，形神疲乏，饥则痛甚，食热食甘则痛缓，舌质淡，尖边略红，苔薄腻而略黄，脉弦细无力。 服用本发明中药组合物10日，疼痛减轻，嗳气减少，腹中鸣响已止。继服本发明中
药组合物15日，症状继续缓解，饮食增加，精神较好。继服本发明中药组合物35日，诸症全
除，至今随访，未再复发。 7、戈某，男，40岁，经理。 胃脘胀痛，纳呆食减，日渐消瘦3年多。医诊慢性胃炎，先用西药治疗其效不显，后又配合健脾和胃、温中健脾、活血逐瘀等剂，其效不著。细审其证，胃脘满痛，烦热嘈杂，食欲不振，疲乏无力，头晕头痛，心烦失眠，口燥咽干，形体瘦削，体重35千克，面色皓白，舌质嫩红，舌苔薄白，脉弦紧而重按无力。 服用本发明中药组合物5日，胃脘胀痛，烧心嘈杂，心烦心悸，头晕失眠均减。继服本发明中药组合物15日，诸症进一步缓解，饮食增加，精神渐振。继服本发明中药组合物2个月，诸证消失，患者面色红润，体重增加。
8、冯某，女，59岁，教授。 主诉胃脘痛反复发作，近日加剧。病史胃病十余年，胃脘隐痛，缠绵不愈，口苦，嗳气频作，纳谷呆滞。检查中上腹轻度压痛，半月前曾在医院作胃镜检查发现胃窦大弯侧有一黄豆大小息肉，当即电灼。胃窦粘膜粗糙，呈细颗粒状增生，胃体粘膜较薄，见粘膜下网状血管和静脉显现。诊断慢性萎縮性胃炎。舌脉舌质红，苔薄腻。
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服用本发明中药组合物15日，胃脘胀满、隐痛已减。继服本发明中药组合物1个月，嗳气已平，纳谷增进，但食后二小时有嘈杂感。继服本发明中药组合物1个月，胃脘胀痛大减，唯饮食不慎时仍稍有胀痛，平时食纳已馨，精神亦振，胃镜及粘膜病理变化均见好转。又服本发明中药组合物10天，症状全部消失，随访至今，未见复发。
五、治疗结果
所收治的135例病例中，经3个月治疗，其中治愈69例，显效27例，有效30例，无效9例，总有效率达93%。结果表明，本发明的中药组合物对治疗胃脘痛患者有极其显著疗效。
权利要求
一种治疗胃脘痛的中药组合物，其特征是主要有以下重量份的原料药组成元胡1～200份、炙乳香1～50份、炙没药1～50份、石菖蒲1～120份、枳实1～100份、枳壳 1～100份、香附1～120份、川楝子1～120份、零陵香1～100份、安息香1～100份、苏合香1～100份、降香1～100份、陈皮1～300份、佛手1～150份、香橼1～150份、大黄1～100份、莱菔子1～120份、木香1～100份、郁金1～120份、砂仁1～50份、草果1～30份、厚朴1～50份、干姜1～30份、吴茱萸1～50份、肉桂1～30份、丁香1～20份、薤白1～50份、九香虫1～50份、神曲1～50份。
2. 按照权利要求1所述的中药组合物，其特征是各原料药的重量份是元胡150份、炙乳香10份、炙没药10份、石菖蒲60份、枳实50份、枳壳30份、香附50份、川楝子50份、零陵香30份、安息香30份、苏合香30份、降香30份、陈皮50份、佛手15份、香橼15份、大黄10份、莱菔子20份、木香30份、郁金30份、砂仁15份、草果3份、厚朴15份、干姜15份、吴茱萸15份、肉桂10份、丁香1份、薤白15份、九香虫10份、神曲15份。
3. 按照权利要求1所述的中药组合物，其中原料药还有鸡内金1 50份、川芎1 100份、姜黄1 50份、当归1 100份、白芍1 100份、穿山甲1 30份、三棱1 30份、莪术1 30份、桃仁1 30份、红花1 30份、丹参1 30份、王不留行1 50份。
4. 按照权利要求3所述的中药组合物，其中各组分的重量份是鸡内金15份、川芎30份、姜黄15份、当归30份、白芍30份、穿山甲10份、三棱15份、莪术15份、桃仁10份、红花10份、丹参15份、王不留行15份。
5. 按照权利要求1、2、3或4所述的任意一项中药组合物，其特征是可按照常规的中药制剂方法制备成任何一种常用的口服制剂。
6. 按照权利要求5所述的中药组合物，其特征是所述的口服制剂是丸剂、胶囊剂、片剂、散剂、颗粒剂或口服液。
7. 权利要求1 6所述的任意中药组合物在制备治疗胃脘痛药物中的应用。
全文摘要
本发明公开了一种新的治疗胃脘痛的中药组合物及其制备方法，本发明中药组合物主要由以下原料药组成元胡、炙乳香、炙没药、石菖蒲、枳实、枳壳、香附、零陵香、苏合香、降香、陈皮、砂仁、郁金、厚朴、干姜、吴茱萸、薤白、九香虫、神曲、川芎等。本发明中药组合物可按照常规的中药制剂方法制备成任何一种常用口服制剂。本发明可显著改善胃脘痛，胃气痛，胃虚寒，兼见胃痛暴作，恶寒喜暖，喜热饮，或伴恶寒，胃脘胀满疼痛，嗳腐吞酸，嘈杂不舒，呕吐或矢气后痛减，大便不爽等症状，临床疗效确切，疗效显著，见效迅速。由于本发明中药组合物基本采用了国家药典规定的药食同源药物进行组合，所以具有费用低廉、基本无毒副作用等优点。
文档编号A61K35/64GK101766803SQ201010142569
公开日2010年7月7日 申请日期2010年4月9日 优先权日2010年4月9日
发明者王峰, 王文奎 申请人:泰一和浦(北京)中医药研究院有限公司