识别密封口尺寸的方法和装置的制作方法

专利名称：识别密封口尺寸的方法和装置的制作方法
技术领域：
本发明涉及识别密封口尺寸的方法和装置。
背景技术：
进入口广泛用于进入解剖腔的医疗手术中，该解剖腔的尺寸范围可在腹部至小血 管变化，例如静脉和动脉、硬膜外腔、胸膜腔和蛛网膜下腔、心室以及脊髓腔和滑膜腔。由于 进入口可为获得多种手术(例如涉及腹腔的手术)的入口提供微创技术，因此进入口的使 用变得更加普遍。微创手术公认的优点是缩短术后康复时间、显著减轻术后疼痛和伤口感 染以及改善外观效果，这主要是由于外科医生能够利用体腔壁的较小切口实施手术。在许多外科手术中，希望提供一个或多个进入体腔的工作通道，多种器械可穿过 工作通道观察、接合和/或处理组织以实现诊断或治疗效果。在腹腔镜腹部手术中，例如， 通常会将C02气体吹入腹腔以获得大约15mm汞柱的压力。腹壁被穿透，一个或多个管状插 管(每个限定一个工作通道)插入腹腔。连接到手术室监视器的腹腔镜望远镜可用于显现 术野，并且可穿过其中一个工作通道放置腹腔镜望远镜。也可穿过一个或多个工作通道放 置其他腹腔镜器械，例如抓紧器、解剖器、剪刀、牵开器等，以方便外科医生和/或外科助理 执行多种操作。然而，在紧张的外科手术过程中，正确区分工作通道(特别是在具有多个进 入口的外科进入装置中)会很困难和耗时。因此，仍需要标识外科进入口的方法和装置。

发明内容
本发明一般地提供用于识别密封口尺寸的方法和装置。在一个实施例中，提供了 一种包括壳体和延伸穿过壳体的至少两个密封口的外科进入装置。每个密封口限定从中延 伸穿过的工作通道，并能够接纳从中穿过的器械。每个工作通道的尺都与另一个工作通道 的尺寸不同，每个密封口与能够指示工作通道尺寸的视觉标识和触觉标识中的至少一种相 关联。在一些实施例中，每个密封口可与视觉标识和触觉标识相关联。视觉标识和触觉标识可具有多种构造。例如，视觉标识可包括颜色、形状、光、数字 标记、字母标记和密封口的不同竖直高度等这几者中的至少一种，并且触觉标识可包括纹 理化表面。装置可以任何其他多种方式变化。例如，装置可包括能够附装到壳体并具有从中 延伸穿过的工作通道的牵开器，用于形成穿过组织而进入体腔内的通路。装置还可包括或 作为另一种选择地包括从每个密封口延伸以及从壳体朝远侧延伸的管状构件。在另一个实施例中，提供了一种外科装置，其包括具有第一密封口和第二密封口 的壳体，每个密封口均具有能够在插入穿过所述密封口的器械周围形成密封的密封元件。 所述第一密封口具有第一直径，第二密封口具有大于第一直径的第二直径。第一标识能够 唯一地辨认第一密封口，第二标识能够唯一地辨认第二密封口。在一些实施例中，所述装置 可包括能够联接到壳体的柔性牵开器。
第一和第二标识可具有多种构造。例如，第一和第二标识中的至少一种可包括视 觉标识，例如颜色、形状、光、字母标记和/或数字标记，和/或可包括触觉特征，例如纹理化 表面。作为另一个实例，第一和第二标识可各自具有不同的横截面形状。作为又一个实例， 第一和第二标识各自可包括不同数量的表面特征，例如，多个分别等于第一和第二直径的 表面特征。在另一个方面，提供了一种外科方法，其包括将具有多个密封口的外科进入装置 定位在穿过组织形成的开口中，使得每个密封口形成延伸穿过组织并进入体腔内的工作通 道；利用外科进入装置上的视觉标识和触觉标识中的至少一种来识别密封口中至少一个的 尺寸。识别密封口中至少一个的尺寸的步骤包括观察外科进入装置上的采用颜色、形状和 光中的至少一种形式的视觉标识和/或利用外科进入装置上的纹理化表面形式的触觉标 识。更具体地说，本发明涉及如下内容(1). 一种外科装置，包括壳体；和至少两个密封口，所述密封口延伸穿过所述壳体，每个所述密封口限定从中延伸 穿过的工作通道，并能够接纳从中穿过的器械，其中每个所述工作通道的尺寸都与另一个 所述工作通道的尺寸不同，并且其中每个所述密封口与能够指示所述工作通道的尺寸的视 觉标识和触觉标识中的至少一种相关联。(2).根据第(1)项所述的装置，其中所述视觉标识包括颜色、形状和光中的至少一种。(3).根据第(1)项所述的装置，其中所述视觉标识包括数字标记和字母标记中的 至少一种。(4).根据第(1)项所述的装置，其中所述视觉标识包括所述密封口的不同竖直高度。(5).根据第(1)项所述的装置，其中所述触觉标识包括纹理化表面。(6).根据第⑴项所述的装置，其中每个所述密封口与所述视觉标识和触觉标识 相关联。(7).根据第(1)项所述的装置，还包括牵开器，所述牵开器能够附装到所述壳体 并具有从中延伸穿过的工作通道，以形成穿过组织而进入体腔内的通路。(8). —种外科装置，包括壳体，所述壳体具有第一密封口和第二密封口，所述第一密封口和第二密封口均 具有能够在插入穿过所述密封口的器械周围形成密封的密封元件，所述第一密封口具有第 一直径，所述第二密封口具有大于所述第一直径的第二直径；第一标识，所述第一标识能够唯一地识别所述第一密封口 ；和第二标识，所述第二标识能够唯一地识别所述第二密封口。(9).根据第(8)项所述的装置，其中所述第一标识和所述第二标识中的至少一种 是视觉标识。(10).根据第(9)项所述的装置，其中所述视觉标识包括颜色、形状和光中的至少一种。
(11).根据第(9)项所述的装置，其中所述视觉标识包括数字标记和字母标记中 的至少一种。(12).根据第(8)项所述的装置，其中所述第一标识和所述第二标识中的至少一 种是触觉特征。(13).根据第(12)项所述的装置，其中所述触觉特征包括纹理化表面。(14).根据第(8)项所述的装置，其中所述第一标识和所述第二标识各自具有不 同的横截面形状。
(15).根据第(8)项所述的装置，其中所述第一标识和所述第二标识各自包括不 同数量的表面特征。(16).根据第(15)项所述的装置，其中所述第一标识和所述第二标识各自包括多 个分别等于所述第一直径和第二直径的表面特征。(17).根据第(8)项所述的装置，还包括能够联接到所述壳体的柔性牵开器。(18). —种外科方法，包括将具有多个密封口的外科进入装置定位在穿过组织而形成的开口中，使得每个所 述密封口形成延伸穿过组织并进入体腔内的工作通道；利用所述外科进入装置上的视觉标 识和触觉标识中的至少一种来识别至少一个所述密封口的尺寸。(19).根据第(18)项所述的方法，其中所述识别至少一个所述密封口的尺寸的步 骤包括观察所述外科进入装置上的采用颜色、形状和光中的至少一种形式的视觉标识。(20).根据第(18)项所述的方法，其中所述识别至少一个所述密封口的尺寸的步 骤包括利用所述外科进入装置上的纹理化表面形式的触觉标识。


从以下具体实施方式
并结合附图，可更全面地理解本发明，其中图1是包括多个密封口以及多个视觉和触觉密封口标识的外科进入装置的一个 实施例的透视图；图2是安置多个密封口并包括多个视觉密封口标识的外科进入装置壳体的一个 实施例的透视图；图3是具有多个密封口并包括多个视觉密封口标识的外科进入装置的另一个实 施例的透视局部剖面图；图4是安置多个密封口并包括多个视觉和触觉密封口标识的外科进入装置壳体 的另一个实施例的透视图；图5A是包括多个密封口以及多个视觉和触觉密封口标识的外科进入装置的另一 个实施例的透视图；图5B是图5A的密封口中的一个圆形密封口的近端视图；图5C是图5A的密封口中的一个正方形密封口的近端视图；图5D是图5A的密封口中的一个三角形密封口的近端视图；图5E是图5A的密封口中的一个星形密封口的近端视图；图6A是包括多个密封口以及多个视觉和触觉密封口标识的外科进入装置的另一 个实施例的透视图6B是图6A的密封口中的一个三角形密封口的近端视图；图6C是图6A的密封口中的一个正方形密封口的近端视图；图6D是图6A的密封口中的一个圆形密封口的近端视图；图7A是包括多个密封口以及多个可拆卸的视觉和触觉密封口标识的外科进入装 置的一个实施例的透视图；图7B是图7A的密封口之一的近端视图，该密封口带有与之相配的第一颜色的 环；图7C是图7A的密封口之一的近端视图，该密封口带有与之相配的第二颜色的 环；图7D是图7A的密封口之一的近端视图，该密封口不带与之相配的环；图8是包括多个密封口以及多个视觉和触觉密封口标识的外科进入装置的一个 实施例的透视图，该外科进入装置被置于组织中，并且外科器械通过密封口之一插入；图9A是包括密封口以及视觉和触觉密封口标识的外科进入装置的一个实施例的 透视图，并且外科器械通过该密封口插入；图9B是被置于组织中的图9A的装置的侧视局部剖面图；图10是安置多个密封口并包括多个视觉和触觉密封口标识的外科进入装置壳体 的另一个实施例的透视图；图11是安置多个密封口并包括多个视觉和触觉密封口标识的外科进入装置壳体 的又一个实施例的透视图；图12是安置多个密封口并包括多个视觉和触觉密封口标识的外科进入装置壳体 的再一个实施例的透视图；图13是安置多个密封口并包括多个视觉和触觉密封口标识的外科进入装置壳体 的另一个实施例的透视图；图14是安置多个密封口并包括多个视觉和触觉密封口标识的外科进入装置壳体 的又一个实施例的透视图；图15是安置一个密封口并包括一个视觉和触觉密封口标识的外科进入装置壳体 的一个实施例的局部透视图；图16是包括多个密封口以及多个视觉和触觉密封口标识的外科进入装置的另一 个实施例的侧视局部剖面图；图17是被置于组织中的包括多个密封口以及多个视觉和触觉密封口标识的外科 进入装置的另一个实施例的局部透视图；和图18是包括多个密封口和多个视觉密封口标识的外科进入装置的另一个实施例 的侧视局部剖面图，所述外科进入装置被置于组织中，并且外科器械通过密封口之一插入。
具体实施例方式现在将描述某些示例性实施例，从而得到对本文公开的装置和方法的结构、功能、 制造和使用原理的全面理解。这些实施例中的一个或多个实例在附图中示出。本领域技术 人员将理解，本文具体描述并在附图中示出的装置和方法是非限制性的示例性实施例，并 且本发明的范围仅由权利要求书限定。结合一个示例性实施例示出或描述的部件可以与其他实施例的部件组合。这种修改形式和变型形式旨在包括在本发明的范围内。提供用于识别密封口尺寸的各种示例性方法和装置。在一个实施例中，外科进入 装置可包括近侧壳体和远侧牵开器，并且在壳体中有多个密封口。唯一地识别每一个密封 口的大小会很困难，特别是在外科进入装置的至少两个密封口限定相似的小尺寸工作通道 (例如，小于等于约2mm的差异)时。因此，会难以在特定外科手术过程中的特定环境下快 速并容易地确定使用多个可用外科进入装置中的哪一个和/或一旦外科进入装置被置于 组织中，难以快速并容易地确定使用多个密封口中的哪一个。因此，外科进入装置还可包括 能够指示密封口大小的至少一个标识。在一示例性实施例，所述装置可包括对于每一个密 封口的至少一个视觉和/或触觉标识，从而有利于快速、容易地识别密封口，而不需要测量 密封口。本文所述的多种外科进入装置通常可以被构造成允许穿过在近侧壳体(下文统 称为“壳体”)内形成的一个或多个独立的密封口或进入口插入一个或多个外科器械，并进 入体腔。每个密封口都可以限定穿过近侧壳体并与远侧牵开器对齐的工作通道。远侧牵开 器(下文统称为牵开器)可以构成为伤口保护器或用于形成穿过组织的通道的其他构件。 牵开器可以从装置的近侧壳体伸出，并且可以能够设置在患者体内的开口中，例如肚脐内。 本文所述的任何和全部外科进入装置还可包括多个其他结构，例如，包括一个或多个通气 口，以便在采用烧灼的手术过程中排烟，和/或包括一个或多个注气口，外科医生可通过该 注气口对腹部注气以形成气腹，如2006年11月2日提交的名为“Multi-port Laparoscopic Access Device”(多端口腹腔镜检查进入装置)的美国专利申请No. 2006/0247673中非限 制性实例所述，该专利据此全文以引用方式并入本文。如本领域技术人员将了解的，注气口 可位于装置上的任何位置，可以为任何尺寸，并且可以接纳勒尔锁(leur lock)或针。外科进入装置的任何和所有实施例还可包括一个或多个安全罩，所述安全罩被 设置为穿过任何组件和/或组织，在任何组件和/或组织中，围绕任何组件和/或组织， 用于保护所述组件免于被穿过所述装置插入的外科器械刺穿或撕裂。2006年11月2日 提交的名为“Multi-port Laparoscopic Access Device (多口腹腔镜进入装置)”的美 国专利公布 No. 2006/0247673、2009 年 3 月 6 日提交的名为 “Methodsand Devices for Providing Access to a Body Cavity (用于提供进入体腔的通路的方法和装置)”的美 国专利申请 No. 12/399，625、2009 年 3 月 6 日提交的名为 “Methods and Devices for ProvidingAccess to a Body Cavity(用于提供进入体腔的通路的方法和装置)”的美国专 利申请No. 12/399，482以及2008年9月30日提交的名为“Surgical Access Device (外 科进入装置)”的美国专利申请No. 12/242，765中更详细描述了安全罩的示例性实施例，这 些专利的全文以引用方式并入本文。在本文所公开的任何和所有外科进入装置实施例中，可包括接合和/或释放机构 以允许外科进入装置的某些组件在需要时可拆卸，例如壳体和牵开器的可拆卸联接。本领 域已知的任何接合和释放机构(如弹簧锁机构、对应的螺纹等)都可以用来以可脱开的方 式与装置的部件配合。接合和释放机构的示例性实施例在上文提及的下列专利中有更详细 的描述在美国于2008年9月30日提交的名为“SurgicalAccess Device”(外科进入装 置)的美国专利申请No. 12/242,765。2009年3月6日提交的名为“Methods and Devices for ProvidingAccess to a Body Cavity”(用于提供进入体腔的通路的方法和装置)的美国专利申请No. 12/399，625，和2009年3月6日提交的名为“Methods and Devices for Providing Access to a Body Cavity”(用于提供进入体腔的通路的方法和装置)的美国 专利申请No. 12/399，482 ；另外也在下列专利中有更详细的描述2008年5月13日提交的 名为“Trocar Seal Assembly”(套管针密封组件)的美国专利No. 7，371，227和2007年5 月13日提交的名为“Trocar WithImproved Universal Seal”(具有改进的通用密封件的 套管针)的美国专利No. 5，628，732，这些专利全文以引用方式并入本文。
在使用时，如下文将进一步讨论的，本文所公开的外科进入装置可用于提供进入 患者体腔的通路。所述装置的牵开器可以定位在患者身体的开口中，使得牵开器的远侧 部分伸入患者体腔，构造成可与装置壳体连接的近侧部分则设置在患者体外靠近患者皮肤 处。牵开器的内腔可以形成穿过患者身体开口的通道，从而使得外科器械可从体外插入内 部体腔。患者皮肤的弹性可有助于将牵开器保持在身体开口或在体内形成的切口中。可将 牵开器放置在患者体内的任何开口中，不管是天然孔口还是切开而成的开口。作为非限制 性实例，可以将牵开器穿过肚脐进行设置。在一个实施例中，牵开器可以是基本上柔性的， 以使得可易于根据需要对其进行调整而放入组织内并处于组织内。在其他实施例中，牵开 器可以是基本上刚性的或基本上半刚性的。牵开器可由本领域已知的任何合适材料形成， 如硅胶、氨基甲酸酯、热塑性弹性体以及橡胶。典型地，在体腔(例如腹部)内进行的外科手术中，通过外科进入装置进行注气 以使体腔膨胀，从而方便进行外科手术。因此，为了使体腔内保持充气，大多数外科进入装 置都包括至少一个设置在其中的密封件，以防止使外科器械插入其中时空气和/或气体逸 出。多种密封元件在本领域中是已知的，但通常外科进入装置可以包括至少一个器械密封 件，其能够在穿过其设置的器械周围形成密封，但在没有器械穿过其设置时不会形成密封； 至少一个通道密封件或零闭合密封件，当没有器械穿过其设置时，此类密封件将密封口形 成的工作通道封闭；或者器械密封件和通道密封件的组合，其既能够在穿过其设置的器械 周围形成密封，又能够在没有器械穿过其设置时在工作通道中形成密封。本领域技术人员 应当知道，可以使用本领域已知的多种密封件，包括(例如)鸭嘴密封、锥密封、挡板阀、凝 胶密封、隔膜密封、唇形密封、虹膜式密封等。本领域技术人员还会知道，在本文所述的任何 实施例中可以包括密封的任意组合，而不论特定实施例的对应描述中是否具体讨论了该密 封组合。各种密封保护器的示例性实施例在下列专利中有更详细的描述1994年8月30日 提交的名为“Trocar Seal/Protector Assemblies”(套筒针密封件/保护器组件)的美国 专利 No. 5，342，315 和 2007 年 1 月 16 日提交的名为“Duckbill Seal Protector”(鸭嘴密 封保护器)的美国专利No. 7，163，525，藉此将这些专利全文以引用方式并入本文。在一示例性实施例中(图1所示)，提供了具有壳体12的外科进入装置10，该壳 体能够穿过其插入一个或多个外科器械。尽管壳体12可具有任何构造，但是在图示实施例 中，壳体12包括密封基座14，密封基座14能够支撑至少一个密封或进入口(未示出)，并 能够形成底座并在基座14和装置10的远侧部分(例如牵开器18)之间密封。壳体12可 被柔性地或可拆卸地连接到牵开器18，牵开器18能够从壳体12向远侧延伸并提供穿过组 织进入体腔的通路。在本实施例中，牵开器18包括连接到远侧牵开器部分22的近侧牵开 器部分即近侧牵开器基座20。如上文所述，牵开器18可从壳体12向远侧延伸，并且其能够位于组织中形成的开口内。如该示例性实施例所示，牵开器18可以包括基本上柔性的远侧部分22，其具有近侧 凸缘(未示出)和远侧凸缘26以及在两者间延伸的内部延长部分28。近侧牵开器基座20 和柔性远侧部分22之间可设置牵开器保持环(未示出)如0形环，以有助于在两者间形成 牢固密封。内部延长部分28的直径可以比近侧凸缘和远侧凸缘26的直径小，而近侧凸缘 和远侧凸缘26的直径可以相同或不同，内部延长部分28能够被设置在组织内。如本实施 例中所示，近侧凸缘能够被安置于近侧牵开器基座20内，或者近侧牵开器基座20能够被安 置于近侧凸缘内。近侧牵开器基座20可任选地使用粘合剂、密封剂、配对螺纹、或任何其他 连接机构附装到近侧凸缘上，如本领域技术人员应当了解的那样。可任选地将近侧0形环 (未示出)设置在近侧凸缘内，以便在近侧凸缘安置在近侧牵开器基座20内时，有助于为牵 开器18提供结构支撑。可任选地将远侧0形环(未示出)设置在远侧凸缘26内，以便在 患者体内为牵开器18提供结构支撑。近侧和远侧0形环可以根据需要为基本上柔性或基 本上刚性的，并且可以彼此相同或不同，以应用于具体用途。如本实施例中所示，壳体12可以经搭扣配合可拆卸地连接到牵开器18，如本实施 例中所示，牵开器可以是柔性的。如本实施例中所示，壳体12可相对于牵开器18处于固定 位置，或者壳体12可以相对于牵开器18移动。各种壳体的示例性实施例在上文提及的下列 专利中有更详细的描述2006年11月2日提交的名为“Multi-portLaparoscopic Access Device"(多口腹腔镜进入装置)的美国专利公布No. 2006/0247673,2009年3月6日提交 白勺名为 ‘‘Methods andDevices for Providing Access to a Body Cavity，，(用于提供进 入体腔的通路的方法和装置)的美国专利申请No. 12/399，625、2009年3月6日提交的名 % "Methods and Devices for Providing Accessto a Body Cavity，，(用于提供进人体 腔的通路的方法和装置)的美国专利申请No. 12/399,482，以及2008年9月30日提交的 名为“Surgical Access Device”(外科进入装置)的美国专利申请No. 12/242，765，另外 在 2009 年 3 月 6 日提交的名为 “Surgical AccessDevices And Methods Providing Seal Movement In PredefinedPaths”(在预定路径内提供密封移动的外科进入装置和方法)的 美国专利申请No. 12/399，547中也有更详细的描述，这些专利全文以引用方式并入本文。尽管可以在密封基座14中形成任何数量的密封口，但是在此图示实施例中，密封 基座14包括形成于其中的第一、第二和第三密封口开口(未示出)，所述第一、第二和第三 密封口开口延伸穿过密封基座14，其中第一密封口 16a、第二密封口 16b和第三密封口 16c 可被安置在所述第一、第二和第三密封口开口中。通常，密封口 16a、16b、16c可限定穿过 其延伸的工作通道(未示出)，并能够接纳从其穿过的器械。密封口 16a、16b、16c中的每 一个可包括密封口壳体30a、30b、30c和密封元件24a、24b、24c，其中密封口壳体30a、30b、 30c可以直接或间接地位安置于密封基座14中的密封口开口中的一者中，密封元件24a、 24b、24c可以设置在相对应的密封口壳体30a、30b、30c内。密封口壳体30a、30b、30c可各 自具有任何形状、高度或角度配置，但是在图1所示的实施例中，密封口壳体30a、30b、30c 各自具有圆柱形形状。如图所示，密封口壳体30a、30b、30c各自的第一远侧表面32a、第 二远侧表面32b和第三远侧表面32c可以是基本上平的，使得它们可以与密封基座14的 近侧表面14a共面。类似地，密封口壳体30a、30b、30c各自的第一近侧表面34a、第二近 侧表面34b和第三近侧表面34c可以是平的，或者它们中的任何一个或多个可相对于密封 基座14的近侧表面14a成某一角度延伸，如在上文提及的2008年9月30日提交的名为"Surgical Access Device”(外科进入装置)的美国专利申请No. 12/242，765中更详细描 述的。近侧表面34a、34b、34c还可包括第一表面特征36a、第二表面特征36b和第三表面 特征36c，这将在下面进一步说明。密封元件可以包括至少一个器械密封件和/或至少一 个通道密封件，并且通常能够与穿过该密封元件的相关密封口插入的器械相接触。多种密 封口的示例性实施例在上文提及的下列专利中有更详细的描述2006年11月2日提交的 名为“Multi-port Laparoscopic Access Device”(多口腹腔镜进入装置)的美国专利公 布 No. 2006/0247673，2009 年 3 月 6 日提交的名为 “Methods and Devices for Providing Access to a Body Cavity”(用于提供进入体腔的通路的方法和装置)的美国专利申 请 No. 12/399,625,2009 年3 月 6 日提交的名为 “Methods and Devices forProviding Access to a Body Cavity”(用于提供进入体腔的通路的方法和装置)的美国专利申请 No. 12/399，482，以及 2008 年 9 月 30 日提交的名为“Surgical Access Device”(外科进入 装置)的美国专利申请No. 12/242,765。如在该图示的实施例中，密封口 16a、16b、16c可各自具有基本上垂直于密封基座 14的近侧表面14a延伸的中心轴，并且密封口 16a、16b、16c均可相对于壳体12处于固定 位置，但任何一个或多个密封口都可相对于密封基座14倾斜，和/或可相对于密封基座14 和/或壳体12的其他部分旋转或以其他方式运动。除此之外或作为一种选择，密封口 16a、 16b、16c中的任何一个或多个均能够相对于牵开器18的任何一个或多个部分和/或密封口 16a、16b、16c中的任何其他密封口运动。密封口 16a、16b、16c可以使用本领域已知的任何 附装或配合机构附装或配合到密封基座14上，但在图示实施例中，密封口 16a、16b、16c可 各自以过盈配合与密封基座14配合。密封口 16a、16b、16c可各自具有任何尺寸，例如，其工作通道直径能够允许直径 等于或小于工作通道直径的外科器械通过。密封口 16a、16b、16c中的至少两个密封口可具 有不同的尺寸。如本实施例中所示，第一密封口 16a和第二密封口 16b可各自具有第一直 径D1，该第一直径D1能够允许直径等于或小于该第一直径D1的外科器械通过，而第三密封 口 16c可具有小于第一直径D1的第二直径D2，该第二直径D2能够允许直径等于或小于该 第二直径D2的外科器械通过。第一直径D1可以是约5mm，第二直径D2可以是约3mm，然而 直径D1、D2也可为任何尺寸，例如10mm、12mm、7mm、3mm、5mm等。装置10可包括能够指示密封口 16a、16b、16c的尺寸的一个或多个标识。在一示 例性实施例中，所述一个或多个标识可位于密封口 16a、16b、16c上，例如位于密封口壳体 30a、30b、30c上和/或密封元件24a、24b、24c上，然而，除此之外或作为另外一种选择，所述 一个或多个标识也可位于装置10上的任何地方，例如在近侧基座表面14a上。标识可以与 装置10成一体，或者可以可拆卸地连接到装置10。装置10可包括任何数量的标识，然而在 一示例性实施例中，一定数量的标识可以等于或大于多个密封口 16a、16b、16c，以允许密封 口 16a、16b、16c中的每一个与至少一个标识关联并由所述标识唯一标识。密封口 16a、16b、 16c中的每一个可具有不同于密封口 16a、16b、16c中的其他密封口的标识，这有助于唯一 地识别密封口 16a、16b、16c中的每一个。在外科进入装置的至少一个密封口具有与该装置 的任何一个或多个其他密封口相同的尺寸的实施例中(例如，图示实施例中的第一密封口 16a和第二密封口 16b均具有相同的直径D1)，尺寸相同的密封口可具有彼此相同的标识。 作为另外一种选择或除此之外，尺寸相同的密封口可各自具有至少一个相同的标识并且均
10具有至少一个不同的标识，这可使尺寸相同的密封口能够标示为具有相同尺寸，同时提供 与尺寸相同的密封口的其他特征(例如，它们相对于密封基座14的近侧表面14a的角度、 它们的密封元件的纵向长度等)相关的附加视觉和/或触觉标识信息。所述一个或多个标识可具有多种构造，并且可以是视觉的(例如，可以看到)和 /或触觉的(例如，可以触摸到)。视觉标识的示例性实施例包括颜色、形状、光、数字和/ 或字母标记、图案(例如，条纹、点、棋盘格、曲折等)、密封口竖直高度以及表面特征数量， 然而任何视觉标记均可使用。触觉标识的示例性实施例包括突起、凹陷、纹理化表面和形 状，然而任何触觉特征均可使用。在外科进入装置的一些实施例中，一个或多个具有相同尺 寸的装置的密封口可不带标识，其本身可以作为标识来相互唯一地识别一个或多个相同尺 寸的密封口的尺寸，装置的不同尺寸的密封口可各自与至少一个视觉和/或触觉标识相关 联。可在外科进入装置10上印刷或以其他方式提供图例或标记表，以使任何一个或多个视 觉和/或触觉标识与其所标示的密封口尺寸相关联，例如，指示红颜色对应于3mm密封口， 凸出的触觉脊对应于12mm密封口等等。在图示实施例中，密封口 16a、16b、16c的近侧表面34a、34b、34c上的第一表面特 征36a、第二表面特征36b和第三表面特征36c能够与密封口 16a、16b、16c —体形成的标 识，以有助于识别密封口 16a、16b、16c各自的密封口尺寸。如图所示，第一表面特征36a、第 二表面特征36b和第三表面特征36c可各自包括印刷的、压印的、或以其他方式施加到各自 的近侧表面34a、34b、34c上的图案，其中尺寸相同的密封口 16a、16b的第一表面特征36a 和第二表面特征36b相同(例如，在第一近侧表面34a和第二近侧表面34b中压低至少一 个脊)，而第三密封口 16c的第三表面特征36c不同(例如，从第三近侧表面34c凸出至少 一个隆起)，从而与第一表面特征36a和第二表面特征36b相区别。因此，表面特征36a、 36b、36c可构成为能够通过其不同的图案来从视觉上和/或触觉上识别的视觉和触觉标 识。在这些图示的实施例中，密封口壳体30a、30b、30c中的每一个在密封基座14的近侧表 面14a上方或者临近近侧表面14a延伸相同的竖直高度，但如上面所提及并在下面进一步 说明的，所述竖直高度可在密封口 16a、16b、16c中的一个或多个之间变化，并且可作为表 面特征34a、34b、34c之外的附加密封口尺寸标识，或者作为表面特征34a、34b、34c的替代 密封口尺寸标识。图2示出壳体40的另一个实施例，所述壳体40能够安置第一密封口 42a、第二密 封口 42b和第三密封口 42c上并且包括多个视觉标识。壳体40以及本文中所描述的壳体的 其他实施例可与以上讨论的壳体12类似地构成，作为能够可脱开或固定地配装于牵开器 (未示出)的外科进入装置的部分，并且密封口 42a、42b、42c以及本文中所描述的密封口 的其他实施例可构成并用于如上讨论的密封口 16a、16b、16c。在本实施例中，密封口 42a、 42b,42c中的每一个可具有不同的尺寸，并且可与第一、第二和第三视觉标识关联。第一视 觉标识可为颜色方式，例如红色用于第一密封口 42a、绿色用于第二密封口 42b和蓝色用于 第三密封口 42c，然而可将这些颜色或任何颜色用于任何标识。在本实施例中，第一密封口 42a、第二密封口 42b和第三密封口 42c的颜色整体相同，但是所述颜色可在密封口 42a、 42b、42c中的任一个上具有任何相同或不同的图案。另外，密封口 42a、42b、42c的密封口壳 体44a、44b、44c包括颜色标识，但是如上面所提及的，除此之外或者作为另外一种选择，视 觉标识可设在任何位置上。
第二视觉标识的形式可以是不同的密封口高度。如本实施例中所示，第一密封口 42a、第二密封口 42b和第三密封口 42c可分别具有不同的高度H1、H2、H3。高度H1、H2、H3 可在视觉上指示相对尺寸，即最大密封口具有最大高度，每一个后续较小的密封口中的高 度减小，从而最小密封口可具有最小高度，然而密封口的高度可以按照任何方式变化。第三视觉标识可以是位于一个或多个密封口 42a、42b、42c上的印刷的字母-数字 标记48a、48b、48c的形式。如图所示，密封口 42a、42b、42c的近侧表面46a、46b、46c可分 别包括各自的印刷或以其他方式加上的字母_数字标记48a、48b、48c，所述字母-数字标 记48a、48b、48c指示密封口的尺寸，例如第一密封口 42a的10mm，第二密封口 42b的5mm， 以及第 三密封口 42c的3謹。图3示出壳体50的另一个实施例，该壳体50能够安置多个密封口 52a、52b、52c 并包括多个视觉标识。在本实施例中，视觉标识包括第一和第二视觉标识，第一视觉标识的 形式是密封口 52a、52b、52c的不同竖直高度，第二视觉标识的形式是字母-数字标记58a、 58b、58c，所述字母-数字标记58a、58b、58c被印刷或者以其他方式加到密封口各密封口壳 体54a、54b、54c的侧壁上，以指示密封口 52a、52b、52c各自的尺寸。图3还示出具有柔性 密封口壳体54a、54b、54c的柔性密封口 52a、52b、52c的实施例。图4示出壳体60的另一实施例，该壳体60能够安置多个密封口 62a、62b、62c并 包括数字标记68a、68b、68c形式的视觉标识。可通过任何方式分别将数字标记68a、68b、 68c加到密封口 62a、62b、62c上。如果标记68a、68b、68c被压印成凹陷或凸出成突起，则标 记68a、68b、68c可构成为能够允许通过触摸来识别密封口 62a、62b、62c的触觉特征。在本 实施例中，密封口 62a、62b、62c分别包括各自的密封口壳体64a、64b、64c，密封口壳体64a、 64b,64c为刻度盘(dial)形式，具有大致圆柱形的形状，并且具有从其向外径向延伸的突 起65a、65b、65c。数字标记68a、68b、68c可位于包括壳体60的外科进入装置上的任何地 方，例如，在每一刻度盘突起65a、65b、65c的近侧表面上显示一个数字标记，在每一刻度盘 突起65a、65b、65c的侧壁上显示另一数字标记。图5A-5E显示了包括牵开器78和能够联接到牵开器78并具有密封件基座74的壳 体72的外科进入装置70的另一个实施例，所述密封基座74能够安置多个密封口 76a、76b、 76c、76d。牵开器78以及本文中描述的牵开器的其他实施例可类似于以上讨论的牵开器18 的构成并使用。在本实施例中，装置70包括位于密封基座74的近侧表面74a上方或临近 近侧表面74a的密封口 76a、76b、76c、76d的不同竖直高度形式的视觉指示标记，其中所述 密封口 76a、76b、76c、76d具有递减的高度，最大的密封口 76a具有最大高度而最小的密封 口 76d具有最小高度。装置70还包括以各密封口 76a、76b、76c、76d的不同形状来形成的 视觉和触觉指示标记。密封口 76a、76b、76c、76d中的每一个的近侧部分77a、77b、77c、77d 可各自具有不同的横截面形状，例如，如图5B所示的用于第一密封口 76a的圆形，如图5C 所示的用于第二密封口 76b的正方形，如图5D所示的用于第三密封口 76c的三角形和如图 5E所示的用于第四密封口 76d的星形，然而也可使用任何其它形状。按此方式，例如当装置 70位于组织中同时密封基座74位于患者体外时，至少从上方可容易地、唯一地辨认不同大 小的密封口 76a、76b、76c、76d。虽然仅密封口 76a、76b、76c、76d 的近侧部分 77a、77b、77c、 77d具有彼此不同的横截面形状，但是本领域技术人员应当知道，密封口 76a、76b、76c、76d 的任意或所有部分也可具有不同的横截面形状。
图6A-6D示出了包括牵开器88和能够联接到牵开器88并安置多个密封口 86a、 86b,86c的壳体82的外科进入装置80的另一个实施例。类似于以上讨论的图5A-5E的不 同形状的密封口 76a、76b、76c、76d，在本实施例中，装置80包括各密封口 86a、86b和86c的 以不同形状形成的视觉和触觉指示标记。装置80还包括将不同颜色的灯用于各个不同大 小的密封口 86a、86b和86c的形式的视觉指示标记，这对于在黑暗的手术室中辨识密封口 会尤其有效。光可具有任意颜色，并且光可以是连续的和/或按照任意频率闪烁。光可设 置在装置80的任何部分，例如密封口 86a、86b和86c的近侧部分87a、87b和87c的大约一 半处，这有助于灯的位置离开外科部位并有助于减小灯对外科手术的干扰。装置80可包括 致动器(未示出)例如，开/关按钮、开关、能够在从装置80等拆卸之前防止导电的可拆卸 绝缘体，所述致动器能够在装置80使用时开灯并在装置80未使用时关灯。如以上所述，在一些实施例中，外科进入装置可包括一个或多个可拆卸视觉和/ 或触觉标识 。图7A-7D示出了具有一个或多个可拆卸视觉和/或触觉标识的外科进入装置 90的示例性实施例，所述装置90包括牵开器98和能够联接到牵开器98并用于安置多个密 封口 96a、96b、96c的壳体92。在本实施例中，装置90包括能够与密封口 96a、96b、96c中的 至少一个配合的可拆卸的、不同颜色的环99a、99b。密封口 96a、96b、96c中的每一个可各自 接纳任意数量的环99a、99b，例如，如图显示，第一密封口和第二密封口 96a、96b各自接纳 环99a、99b中的一个，并且第三密封口 96c不接纳环。可包括任何颜色的环99a、99b的大 小可调整为使得它们可被设置在对应的密封口 96a、96b的近端上方，并朝远侧滑动任意距 离，例如直到以扣合方式附着在密封口 96a、96b上。图8示出了包括牵开器108和能够联接到牵开器108并安置第一密封口和第二 密封口 106a、106b的壳体102的外科进入装置100的另一个实施例。图8还示出了牵开 器108的内部延长部分110置于组织104中的装置100，其中装置100的近侧部分(例如， 壳体102的至少一部分)置于患者体外。在本实施例中，装置100可包括分别在第一密封 口和第二密封口 106a、106b的近侧部分中的第一标签112a和第二标签112b。第一和第二 标签112a、112b可通过具有不同的形状(例如，三角形和圆形)和/或通过具有印刷或以 其他方式附着到标签112a、112b上以表明密封口 106a、106b的尺寸(例如，3mm和7mm)的 字母-数字标记114而构成为视觉和触觉标识。标签112a、112b能够通过从密封口 106a、 106b (例如，从密封口 106a、106b的密封口壳体107a、107b、从与密封口 106a、106b相邻的 壳体102等)向外径向延伸从而将对应标签接合到外科器械上。按此方式，外科器械118可 通过密封口 106b中的一个(或者密封口中的多个)插入，使具有形状和字母-数字标记的 从器械118向外径向延伸的标签120匹配密封口的标签112a，在本实施例中，标签112a包 括圆形和7mm字母-数字标记。器械的标签120可固定地或可拆卸地连接到器械118。在 图示实施例中，标签120从设置在外科器械118的细长轴124周围的环122向外径向延伸。 密封口标签112a、112b和器械标签118可以可任选地沿着近侧方向成角度放置，如图所示， 这样可帮助使得标签112a、112b、118上的字母-数字标签更容易被看到。图9A和9B示出了壳体120的另一个实施例，壳体120包括标签122形式的标识。 在本实施例中，标签122可从密封口 124或从另一个位置(例如，从壳体120的近侧表面 120a)朝近侧延伸，并且标签122构成为具有印刷或以其他方式附着的用于指示密封口 124 的尺寸(例如，5mm)的字母-数字标记128的标识。在一示例性实施例中，标签122可以是柔性的，如图9B的指向箭头A所示，然而标签122也为刚性的或基本上半刚性的。由于具 有柔性，标签122可以挠曲，从而为通过密封口 124插入的外科器械提供更好的角度定位。标签122可具有任意尺寸和形状。在一示例性实施例中，标签122可具有类似叉 骨的形状并包括小突出部132，小突出部132具有字母-数字标记128并能够与通过密封 口 124插入的外科器械的细长轴130接合的轮廓表面122a。轮廓表面122a可通过具有等 于密封口 124的弯曲度(例如，对应于5mm的工作通道的弯曲度)而能够作为密封口尺寸 的标识。按此方式，如果外科器械太大或太小从而不能正确地通过密封口 124插入，则将器 械的细长轴130与轮廓表面122a接合可帮助在视觉上和/或触觉上进行识别。轮廓表面 122a可具有能够对应于外科器械的外表面形状的多种形状(例如，c形(如图所示)、圆形 等)，所述外科器械能够通过外科进入装置插入到体内。图10示出了能够用于安置第一、第二和第三密封口 142a、142b、142c并包括多个 标识的壳体140的另一个实施例。在本实施例中，不同大小的密封口 142a、142b、142c中的 每一个可包括具有不同纹理的密封口壳体144a、144b、144c，从而可在视觉上和/或触觉上 辨识以唯一地辨认密封口 142a、142b、142c中的每一个。第一密封口 142a可包括交替凸出 和凹陷的对角脊的纹理，第二密封口 142b可包括凸出的突起的纹理，第三密封口 142c可包 括一系列水平的凸环，然而如上所述任意纹理化表面均可用于指示任何密封口尺寸。密封口壳体144a、144b、144c可各自具有大致圆形的横截面形状，如图10所示。在 壳体150的另一个实施例中，如图11所示，安置在壳体150中的密封口 152a、152b、152c的 密封口壳体154a、154b、154c可具有构成为视觉和/或触觉标识的非圆形的横截面形状。不 同尺寸的密封口 152a、152b、152c的密封口壳体154a、154b、154c可分别具有不同的横截面 形状，以使密封口壳体154a、154b、154c可用肉眼观察来唯一地辨认出密封口 152a、152b、 152c中的每一个。密封口壳体154a、154b、154c的不同横截面形状可为密封口 152a、152b、 152c中的每一个提供不同的纹理，以另外地或作为另一种选择使得它们可被触摸以通过触 觉来辨识密封口 152a、152b、152c。图12示出了能够安置第一、第二和第三密封162a、162b、162c的壳体160的另一 个实施例，第一、第二和第三密封口 162a、162b、162c具有构成为视觉和/或触觉标识的非 圆形的横截面形状。如上所述，密封口 162a、162b、162c的密封口壳体164a、164b、164c可 具有任何横截面形状，但是在示例性实施例中，密封口壳体164a、164b、164c可各自包括有 助于在密封口 162a、162b、162c之间进行区分的不同数量的表面特征166a、166b、166c。密 封口壳体164a、164b、164c可各自包括任意数量的表面特征166a、166b、166c，例如，与密封 口 162a、162b、162c的尺寸相等的多个表面特征166a、166b、166c (例如，对于11mm直径的 密封口 162a的i^一个表面特征166a、对于5mm直径的密封口 162b的五个表面特征166b、 对于3mm直径的密封口 162c的三个表面特征166c)。因此，表面特征166a、166b、166c能够 唯一地辨别密封口 162a、162b、162c的尺寸的标识。密封口壳体164a、164b、164c可在壳体160的近侧表面160a上方朝近侧延伸一段 距离，如图12所示。作为另一种选择或除此之外，密封口壳体可与近侧壳体表面160a齐平 或在近侧壳体表面160a中凹入。如图13所示的壳体170的另一个实施例所示，被安置成 与壳体170的近侧表面170a基本齐平的密封口 172a、172b、172c的密封口壳体174a、174b、 174c可具有构成为视觉和/或触觉标识的非圆形的横截面形状。不同尺寸的密封口 172a、
14172b、172c的密封口壳体174a、174b、174c可分别具有不同的横截面形状，从而密封口壳 体174a、174b、174c可被观察和/或触摸以唯一地辨认密封口 172a、172b、172c中的每一 个。如以上提及，密封口壳体174a、174b、174c可具有任何横截面形状，但是在一示例性实 施例中，密封口壳体174a、174b、174c可各自包括不同数量的表面特征176a、176b、176c，例 如，与密封口 172a、172b、172c的尺寸相等的表面特征176a、176b、176c的数量(例如，对于 10mm直径的密封口 172a的十个表面特征176a、对于5mm直径的密封口 172b的五个表面特 征176b、对于3mm直径的密封口 172c的三个表面特征176c)。因此，表面特征176a、176b、 176c能够唯一地辨认密封口 172a、172b、172c的尺寸的标识。对于密封口 172a、172b、172c 中的每一个，也可提供字母-数字标记178a、178b、178c形式的视觉标识。图14示出其中安置多个密封口 182a、182b、182c的壳体180的又一个实施例，密 封口 182a、182b、182c中的每一个包括多个等于密封口 182a、182b、182c的尺寸的表面特征 184a、184b、184c。例如在每个表面特征184a、184b、184c上，还可针对密封口 182a、182b、 182c中的每一个设置字母-数字标记186a、186b、186c形式的视觉标识。图15示出了其中包括多个表面特征194的等于安置在壳体190中的密封口 192 的尺寸的壳体190的另一个实施例。在本实施例中，在壳体190的近侧表面190a上的密封 口 192的密封口壳体包括表面特征194。表面特征194可具有多种构造，例如多个彼此接触 的同心的、轴向对齐的堆叠环，以形成可插入外科器械的锥体形状。所述环可具有与任何其 他环相同或不同的任何形状，例如如图所示的圆形。安置在壳体190中的不同尺寸的密封 口可包括对应于密封口的尺寸的不同数量的表面特征，例如，对应于3mm密封口的三个同 心环，对应于5mm密封口的五个同心环等。例如在如图所示的一个表面特征194上，还可提 供字母_数字标记196形式的视觉标识。图16示出了包括第一、第二和第三密封口 202a、202b、202c的外科进入装置200 的另一个实施例，第一、第二和第三密封口 202a、202b、202c各自具有位于外科进入装置 200的近侧表面200a上方或临近近侧表面200a的多个表面特征204a、204b、204c。第一 密封口 202a和第二密封口 202b可各自具有3mm直径和三个同心环形式的表面特征204a、 204b，而第三密封口 202c可具有5mm尺寸和五个表面特征204c。在一些实施例中，外科进入装置的壳体可包括多个表面特征标识，所述多个表面 特征标识不等于它们分别唯一地识别的密封口的尺寸。图17示出了壳体210的另一个实施 例，壳体210包括各自具有轴向排列的环的形式的多个表面特征214a、214b、214c的第一、 第二和第三密封口 212a、212b、212c，所述多个表面特征214a、214b、214c位于密封口 212a、 212b,212c的管状壳体218a,218b,218c周围和/或在密封口 212a,212b,212c的管状壳体 218a,218b,218c中的壳体210的近侧表面210a的上方或临近近侧表面210a。这些环可与 壳体218a、218b、218c —体形成或与壳体218a、218b、218c可拆卸地配合。这些环可纵向等 距隔开或以任何其它距离分开并且绕着密封口 212a、212b、212c的周边延伸。这些环可具 有与任何其他环相同或不同的任何尺寸、形状和构造。在此图示实施例中的密封口 212a、 212b,212c各自可具有基本圆形的横截面形状，因此这些环可具有相似的基本圆形形状。 密封口 212a、212b、212c中的每一个可具有不同的尺寸并且因此各自可具有不同数量的表 面特征214a、214b、214c，其中最大的密封口 212a具有最多数量的表面特征214a(例如，三 个)，最小的密封口 212c具有最少数量的表面特征214c (例如，一个)，而中间尺寸的密封口 212c具有在最多和最少之间的多个表面特征214b (例如，两个)。视觉标识也可通过颜色来设置，例如，密封口壳体218a、218b、218c各自具有相同的颜色(例如，透明的)，同时壳 体218a、218b、218c中的每一个上的环具有不同的颜色，例如，对应于第一密封口 212a的红 色、对应于第二密封口 212b的蓝色以及对应于第三密封口 212c的黄色。图17还示出了置 于组织216附近的壳体210，同时牵开器(未示出)置于组织216内以提供进入组织的通 路。在使用中，本文描述的任何外科进入装置可置于组织内，以提供进入组织下方的 体腔中的通路。如图18的一个实施例所示，使用中的外科进入装置220可按照多种方式置 于组织222内。在一个实施例中，装置220可如图18所示的默认位置完全装配地位于组织 中。在另一个实施例中，装置220可部分地装配位于组织222中，并且与位于组织222中的 装置220的一部分完全地装配，例如，装置220的牵开器224可首先置于组织222中，随后 将装置220的壳体226联接到牵开器224上。如果组织222和/或牵开器224足够柔韧， 则牵开器224可倾斜或枢转到所需位置以使得壳体226容易地附接到牵开器224上。然而，在组织222内，如该实施例中所示，完全装配的牵开器224可置于形成在组 织222中的开口或切口内(例如，肚脐内)，此时牵开器224的近侧凸缘和远侧凸缘224a、 224b置于组织222的两个相对侧面上。牵开器224的近侧部分的近侧凸缘224a可置于组 织222的一侧，其中近侧凸缘224a的远侧表面置于组织222的近侧表面222p上和/或组 织222的近侧表面222p的近侧。在组织222之下的体腔228中，牵开器224的远侧凸缘 224b可置于组织222的远侧表面222d上和/或在组织222的远侧表面222d的远侧。牵 开器224的内部延长部分224c因此可置于组织222中，同时牵开器224的工作通道或通路 (未示出)延伸穿过组织222以提供进入体腔228的通路。在将外科进入装置220组装好并设置到组织222中后，可以将一个或多个外科器 械插入穿过其中并进入体腔220，器械能够在体腔内帮助进行任何类型的外科手术。一个 或多个外科器械可穿过装置的第一密封口和第二密封口 230a和230b中的任何一个插入 装置220并进入体腔228，例如，将一对可活动的夹钳234插入第一密封口 230a中，以有助 于实施某个外科手术的至少一部分。如果组织222和/或牵开器224足够柔韧，那么在使 用装置220的过程中，可以通过可活动夹钳234和/或其他插入其中的外科工具将牵开器 224倾斜或枢转。虽然图中所示是将一对可活动夹钳234插入装置220，但也可以将诸如抓 紧器、镜头装置(例如，内窥镜、腹腔镜和结肠镜)、切割器械等任何外科装置插入装置220。 本领域技术人员应当知道，本文所用的术语“抓紧器”旨在涵盖能够抓紧和/或附接到组织 上从而操纵组织的任何外科器械，例如，镊子、牵开器、可活动夹钳、磁铁、粘合剂、支座缝合 夹等。本领域技术人员也应当知道，本文所用的术语“切割器械”旨在涵盖能够切割组织的 任何外科器械，例如，手术刀、超声刀、钝头分离器、能够切割组织的烧灼工具、手术剪、内窥 镜线性切割器、外科手术吻合器等。装置220可包括用于第一密封口和第二密封口 230a、230b各自的至少一个标识， 能够指示由密封口 230a、230b限定的工作通道的尺寸。在本实施例中，标识包括分别印刷 或以其它方式作为图案附着在第一密封口和第二密封口 230a、230b的侧壁上的第一和第 二视觉标识232a、232b，例如用于第一密封口 230a的条纹线和用于第二密封口 230b的曲折 线。外科器械234可任选地包括视觉和/或触觉标识236 (例如，在器械234的细长轴234a上的条纹线)，视觉和/或触觉标识236可与密封口标识232a、232b中的一个匹配以便于将 器械234正确地插入装置220。在外科手术之前、期间和之后的任何时间，都可以将壳体226从牵开器224上整体 或部分移除，并且可从组织222中取出牵开器224。装置220的壳体226脱离牵开器224 后，牵开器224的通道仍可提供进入组织222下方的体腔228的通路。可将一个或多个外科 器械推进牵开器224的通路，例如能够容纳来自体腔228的废物(例如，切取的组织、过多 的体液等)的废物清除袋。该废物清除袋可通过牵开器的通路或其他进入口引入体腔228 内。本领域技术人员应当知道，在将壳体226附接到牵开器224之前和/或之后，可将一个 或多个外科器械通过牵开器的通路推进。本领域技术人员应当知道，本文公开的任何和全部实施例都可以根据需要彼此互 换。例如，示例性外科进入装置组件可包括具有一个或多个牵开器的多个壳体和密封基座。 每个组合的密封基座和壳体可具有不同数量和/或尺寸的密封口，使得各种尺寸的外科器 械组合可根据实际应用需要插入密封口。可以使用本领域已知的多种释放机构以可脱开的 方式将多个基座构件和壳体连接到牵开器上。本文所公开的任何和全部外科进入装置实施例可任选地包含多种特征。例如，装 置的组件(如密封基座、壳体、牵开器等)可以具有一个或多个在其上或围绕其周边形成的 灯，以在插入患者体内时能够具有更佳的可视化效果。可以知道的是，可将任何波长的光用 于多种应用，无论是可见光还是不可见光。在外科进入装置上或穿过其中可以包括任何数 量的端口，以根据具体手术的需要使用多种外科手术技术和装置。例如，通过开口和端口可 以引入压缩气体、真空系统、能源(如射频和超声)、冲洗、成像等。本领域技术人员应当知 道，可将任何这些技术和装置可拆卸地连接到外科进入装置上，并可以根据需要进行更换 和操作。本领域技术人员应当知道，本文所述的实施例可在任何已知的和将来的外科手术 操作和方法中使用。例如，本文所述的任何实施例都可以用于进行袖状胃切除术和/或胃 成形术，如2008年9月30日提交的名为“Surgical Access Device”(外科进入装置)的美 国专利申请 No. 12/242, 765 ；2008 年 9 月 30 日提交的名为“Surgical AccessDevice with Protective Element”(具有保护元件的外科进入装置)的美国专利申请No. 12/242,711 ； 2008 年 9 月 30 日提交的名为"Multiple Port Surgical Access Device”(多端口外 科进入装置)的美国专利申请No. 12/242,721 ;2008年9月30日提交的名为“Variable Surgical Access Device”(可变的外科进入装置)的美国专利申请No. 12/242，726 ； 2008 年 9 月 30 日提交的名为 “Methodsand Devices for Performing Gastrectomies and Gastroplasties”(用于开展胃切除术和胃成形术的方法和装置)的美国专利申请 No. 12/242，333 ;2008 年 9 月 30 日提交的名为"Methods and Devicesfor Performing Gastrectomies and Gastroplasties”(用于开展胃切除术和胃成形术的方法和装置)的 美国专利申请No. 12/242，353 ；以及2008年9月30日提交的名为“Methods and Devices forPerforming Gastroplasties Using a Multiple Port AccessDevice，，(使用多端口进 入装置开展胃成形术的方法和装置)的美国专利申请No. 12/242, 381中所述，所有这些专 利据此全文以引用方式并入本文。本文所公开的器械可被设计为单次使用后丢弃，或可被设计为可使用多次。然而在任一种情况下，该装置都可在至少使用一次后被翻新以重复利用。翻新可包括以下步骤 的任何组合拆卸装置，然后清洗或更换特定零件，以及后续的重新组装。具体地讲，可拆卸 装置，然后可以任何组合选择性地更换或移除任何数量的特定零件或部件，例如密封基座、 壳体、近侧牵开器基座等。在清洗和/或更换特定部件后，可在修复设备上或由手术小组在 紧接外科手术前重新组装装置，以供后续使用。本领域技术人员应当知道，器械翻新可利用 多种技术进行拆卸、清洗/更换和重新组装。使用这种技术以及所得翻新器械均在本发明 的范围内。优选的是，本文所述的发明将在外科手术前进行处理。首先，获取新的或用过的器 械，并根据需要进行清洗。然后对器械进行消毒。在一种消毒技术中，将器械置于闭合并密 封的容器中，例如塑料袋或TYVEK袋。然后将容器和器械置于可穿透该容器的辐射场，例如 Y辐射、X射线或高能电子。辐射将杀死器械上和容器中的细菌。然后可将消毒后的器械 保存在消毒容器中。该密封容器在医疗设备中被打开之前使器械保持在无菌状态。优选对装置进行消毒。这可通过本领域技术人员已知的任何数量的方法完成，包 括3辐射或、辐射、环氧乙烷、蒸汽以及液浴(如冷浸)。本领域技术人员根据上述实施例将会认识到本发明的其他特征和优点。因此，本 发明不应受到已具体示出和描述内容的限制，而是如所附权利要求书所指出的那样。本文 引述的所有出版物和参考文献都明确地以引用方式全文并入本文中。
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权利要求
一种外科装置，包括壳体；和至少两个密封口，所述密封口延伸穿过所述壳体，每个所述密封口限定从中延伸穿过的工作通道，并能够接纳从中穿过的器械，其中每个所述工作通道的尺寸都与另一个所述工作通道的尺寸不同，并且其中每个所述密封口与能够指示所述工作通道的尺寸的视觉标识和触觉标识中的至少一种相关联。
2.根据权利要求1所述的装置，其中所述视觉标识包括颜色、形状和光中的至少一种。
3.根据权利要求1所述的装置，其中所述视觉标识包括数字标记和字母标记中的至少 一种。
4.根据权利要求1所述的装置，其中所述视觉标识包括所述密封口的不同竖直高度。
5.根据权利要求1所述的装置，其中所述触觉标识包括纹理化表面。
6.根据权利要求1所述的装置，其中每个所述密封口与所述视觉标识和触觉标识相关联。
7.根据权利要求1所述的装置，还包括牵开器，所述牵开器能够附装到所述壳体并具 有从中延伸穿过的工作通道，以形成穿过组织而进入体腔内的通路。
8.一种外科装置，包括壳体，所述壳体具有第一密封口和第二密封口，所述第一密封口和第二密封口均具有 能够在插入穿过所述密封口的器械周围形成密封的密封元件，所述第一密封口具有第一直 径，所述第二密封口具有大于所述第一直径的第二直径；第一标识，所述第一标识能够唯一地识别所述第一密封口 ；和 第二标识，所述第二标识能够唯一地识别所述第二密封口。
9.根据权利要求8所述的装置，其中所述第一标识和所述第二标识中的至少一种是视 觉标识。
10.根据权利要求9所述的装置，其中所述视觉标识包括颜色、形状和光中的至少一种。
全文摘要
本发明提供了用于识别外科手术口尺寸的方法和装置。在一个实施例中，外科进入装置可包括近侧壳体和远侧牵开器，并且在壳体中安置有多个密封口。外科进入装置还可包括能够指示密封口的尺寸的至少一个标识。对于密封口中的每一个，可以看到和/或触摸到所述一个或多个标识。
文档编号A61B17/00GK101869492SQ201010166970
公开日2010年10月27日 申请日期2010年4月22日 优先权日2009年4月22日
发明者F·E·谢尔顿四世 申请人:伊西康内外科公司