专利名称：一种奶牛复方促孕灌注液的制备方法
技术领域：
本发明属于兽用药物、化工领域，特别涉及一种奶牛子宫灌注液的制备方法。
背景技术：
子宫灌注液是近年来新发展的兽用局部用药，2000年收录到中国兽药典，子宫灌注液是将中药复方中的有效成分(活性成分)提取出来，按子宫灌注液的制作方法制备，并根据药物性质选用适宜的方法和条件及时灭菌，保证成品无菌。与散剂比较，灌注液的有效成分浓度和药物利用率更高；临床用药量明显减少，操作方便，可节省大量人力物力。其最明显的优势是药液质量可控，改变了用药途径，使药物直达患处，能对病症进行直接治疗。
发明内容
本发明公开了一种奶牛子宫灌注液的制备方法，目的是提供一种操作简便、成本低、效果好的奶牛子宫灌注液的制备方法。本发明包括下述步骤(I)将中药复方促孕散粉碎混匀备用(2)将粉碎混匀后的中药以60%乙醇为溶剂，固液比I : 12，超声提取两次，每次25min,过滤。滤洛加10倍量60%乙醇,再超声提取20min,过滤。(3)合并3次滤液，在4°C条件下冷藏12h，去除杂质，然后将其在旋转薄膜蒸发器中旋转蒸发，回收乙醇。(4)将浓缩后的滤液冷藏12h，沉淀去杂。(5)添加附加剂，包括增溶剂吐温-80，渗透压调节剂氯化钠，pH调节剂磷酸二氢钠-磷酸氢二钠缓冲溶液。(6)用灭菌蒸馏水调节药液浓度，使滤液每毫升含生药O. Sg。(7)分装，并高压灭菌。本发明根据“依方选法”和中药制剂“变形不变性”的原则，将中药复方“促孕散”中的有效成分提取出来，制成灌注液。其主要优点是；I、工艺合理、总体成本低。2、提取效率高，利用一条工艺路线可同时提取复方中的主要活性成分。3、质量稳定、可控。4、操作简便。5、适于工业化生产。综上所述，该灌注液的制备方法工艺先进，操作简便，成本低，疗效稳定可靠，是一种绿色环保，质量可控，促孕效果明显的优良制剂。
具体实施方案取中药复方促孕散，粉碎混匀；
将促孕散在60%乙醇、固液比I : 12、超声提取两次，每次25min的条件下，得滤液I，滤渣再用10倍量60%乙醇超声提取20min，得滤液II ；将滤液I、II合并，经离心过滤后，在4°C条件下冷藏12h，去除杂质；将滤液在旋转薄膜蒸发器中旋转蒸发，回收乙醇；将浓缩后的滤液进行约12h的冷藏去杂；将附加剂添加到浓缩后的滤液中，包括增溶剂吐温-80，渗透压调节剂氯化钠，pH 调节剂磷酸二氢钠-磷酸氢二钠缓冲溶液。用灭菌水调节药液浓度，使滤液每毫升含生药约O. Sg ；以300mL为单位进行分装，并高压灭菌；促孕灌注液成品应为气味芳香，无沉淀，pH为6. 5 6. 8的深棕色澄清液体。
图I是本发明的的制备方法流程图。
权利要求
1.以超声仪为提取器提取中药复方促孕散中的活性成分(黄酮类和生物碱类化合物)。
2.提取剂为乙醇，最佳浓度为60%。
3.黄酮类化合物的最佳提取条件为60%乙醇、固液比I: 12、超声提取2次、每次25min。
4.生物减的最佳提取条件为以60%乙醇为溶剂，料液比I: 10，超声提取I次，每次20mino
5.灌注液附加剂为增溶剂吐温-80，渗透压调节剂氯化钠，pH调节剂磷酸二氢钠-磷酸氢二钠缓冲溶液。
6.促孕灌注液成品应为气味芳香，无沉淀，pH为6.5 6. 8的深棕色澄清液体。
全文摘要
本发明公开了一种奶牛子宫灌注液的制备方法。包含以下步骤将粉碎混匀后的中药复方以60％乙醇为溶剂，固液比1∶12，超声提取两次，每次25min，过滤。滤渣加10倍量60％乙醇，再超声提取20min，过滤。滤液合并，在4℃条件下冷藏12h，去除杂质，然后将其蒸发，回收乙醇，再将浓缩后的滤液进行冷藏去杂。然后添加附加剂，包括增溶剂吐温-80，渗透压调节剂氯化钠，pH调节剂磷酸二氢钠-磷酸氢二钠缓冲溶液，再以灭菌蒸馏水调节药液浓度，使滤液每毫升含生药约0.8g，最后以300mL为单位进行分装，并高压灭菌。促孕灌注液成品应为气味芳香，无沉淀，pH为6.5～6.8的深棕色澄清液体。
文档编号A61P15/08GK102652783SQ20101024561
公开日2012年9月5日 申请日期2010年8月5日 优先权日2010年8月5日
发明者刘红, 唐利容, 李炳奇, 谷新利, 邵会娟, 黄申 申请人:刘红, 唐利容, 李炳奇, 谷新利, 邵会娟, 黄申