专利名称：党参黄芪口服液及其制备方法和在增强畜禽免疫功能方面的应用的制作方法
技术领域：
本发明属于中药领域，主要涉及一种党参黄芪口服液，还涉及该口服液的制备方 法和其在增强畜禽免疫功能方面的应用，尤其是在增强鸡免疫功能方面的应用。
背景技术：
近几年来，在畜禽养殖行业中，一些传染病在疫苗免疫接种后暴发和流行的现象 仍普遍存在。即使逐渐加大了疫苗的用药量，也达不到理想的治疗效果。这可能与长期滥 用药物及不合理的免疫接种而导致畜禽机体免疫功能下降，使得畜禽机体免疫细胞活性处 于低迷或高度抑制状态有关。本发明口服液利用我国丰富的天然中草药资源，依据现代中 医中药理论，结合现代科学技术，通过提取浓缩中草药中的有效成分，研制出具有增强畜禽 免疫功能的中草药口服制剂。该口服液对减少畜禽疾病的发生，促进畜禽健康成长具有重 要的意义。
发明内容
本发明目的在于提供一种党参黄芪口服液及其制备方法。本发明另一目的在于提供了上述口服液在增强畜禽免疫功能方面的应用，尤其是 在增强鸡免疫功能方面的应用。为实现上述目的，本发明采用如下技术方案 一种党参黄芪口服液，由以下配比的原料药组成 党参 1200 1300g、黄芪 1200 1500g。上述党参黄芪口服液的制备方法，由以下步骤制得
①制备党参提取液将党参与党参重量8 10倍的纯化水混合，超声波提取40 60min后，于70 80°C浓缩，浓缩后趁热过滤，滤液转移至醇沉罐，加入乙醇至乙醇体积浓 度为60%，醇沉18 36h后回收乙醇，得党参提取液；
②制备黄芪提取液将黄芪与黄芪重量8 10倍的纯化水混合，超声波提取40 60min后，于70 80°C浓缩，浓缩后趁热过滤，滤液转移至醇沉罐，加入乙醇至乙醇体积浓 度为70%，醇沉18 36h后回收乙醇，得黄芪提取液；
③合并上述两种提取液，并加入提取液体积总量4倍的纯化水，于-1 4°C静置72 168h,
过滤，在滤液中加入碱液调节溶液PH为4. 5 6. 5，高压灭菌后得成品。所述高压灭菌采用高压灭菌锅进行，一般控制高压锅温度在121°C左右，时间20 30min。上述步骤①和②中的醇沉时间优选为22 26h ；步骤③中静置时间优选为140 150h。上述步骤③中的碱液优选为氢氧化钠水溶液，其浓度优选为10 20wt%。所述党参黄芪口服液在增强畜禽免疫功能方面的应用。所述党参黄芪口服液在增强鸡免疫功能方面的应用，尤其是在增强蛋鸡免疫功能 方面的应用。本发明党参黄芪口服液的使用方法为在每IOOml鸡饮用水中添加0. 5 Iml 口 服液；自鸡出壳后第7d开始饲喂本发明口服液，饲喂5d，停5d，直到45d (小鸡出壳当天记 为0d，第二天记为第Id)。本发明有益效果
本发明口服液利用我国丰富的天然中草药资源，依据现代中医中药理论，结合现代科 学技术，通过提取浓缩中草药中的有效成分，研制出具有增强畜禽免疫功能的中草药口服 制剂，尤其是鸡(蛋鸡)的免疫功能。该口服液对减少畜禽疾病的发生，促进畜禽健康成长具 有重要的意义。
具体实施例方式以下通过实施例对本发明做进一步的详细说明，但本发明的保护范围不限于此。实施例1
一种党参黄芪口服液，由以下配比的原料药组成党参1200g、黄芪1250g。上述党参黄芪口服液的制备方法，由以下步骤制得
①制备党参提取液将冲洗干净的1200g党参与党参重量8倍的纯化水混合，超声波提 取43min后，于三效节能浓缩器中70°C浓缩，浓缩后趁热用袋式过滤器过滤，滤液转移至醇 沉罐，加入乙醇至乙醇体积浓度为60%，醇沉22h后用酒精塔回收乙醇得党参提取液；
②制备黄芪提取液将冲洗干净的1250g黄芪与黄芪重量10倍的纯化水混合，超声波 提取47min后，于三效节能浓缩器中80°C浓缩，浓缩后趁热用袋式过滤器过滤，滤液转移至 醇沉罐，加入乙醇至乙醇体积浓度为70%，醇沉26h后用酒精塔回收乙醇得黄芪提取液；
③合并上述两种提取液，并加入提取液体积总量4倍的纯化水，于-1°C静置140h，过
滤，
在滤液中加入10衬％氢氧化钠水液调节溶液PH为4. 5，用高压灭菌锅灭菌后得成品。实施例2:
一种党参黄芪口服液，由以下配比的原料药组成党参1300g、黄芪1500g。上述党参黄芪口服液的制备方法，由以下步骤制得
①制备党参提取液将冲洗干净的1300g党参与党参重量10倍的纯化水混合，超声波 提取60min后，于三效节能浓缩器中80°C浓缩，浓缩后趁热用袋式过滤器过滤，滤液转移至 醇沉罐，加入乙醇至乙醇体积浓度为60%，醇沉18h后用酒精塔回收乙醇得党参提取液；
②制备黄芪提取液将冲洗干净的1500g黄芪与黄芪重量8倍的纯化水混合，超声波提 取40min后，于三效节能浓缩器中70°C浓缩，浓缩后趁热用袋式过滤器过滤，滤液转移至醇沉罐，加入乙醇至乙醇体积浓度为70%，醇沉36h后用酒精塔回收乙醇得黄芪提取液；
③合并上述两种提取液，并加入提取液体积总量4倍的纯化水，于4°C静置150h，过滤， 在滤液中加入20衬％氢氧化钠水液调节溶液pH为6. 5，用高压灭菌锅灭菌后得成品。
应用试验本发明口服液对蛋鸡免疫效果的影响
本试验旨在研究不同剂量组的口服液对蛋鸡免疫器官(即脾和法氏囊)指数、外 周血白细胞数量、T淋巴细胞E-玫瑰花环试验及不同日龄鸡新城疫(ND)和传染性法氏囊 (IBD)抗体效价的影响，为口服液的临床应用提供理论依据。1材料与方法 1. 1 材料
1. 1. 1 试验动物
共450只健康海兰母雏，均由河南省南阳市宏基禽业有限公司提供。1. 1. 2 药物与试剂
黄芪多糖注射液，由河南牧翔动物药业有限公司提供。ND和IBD抗原购自天津一方科 技公司；血清由试验鸡群中采取新鲜血液分离制得。1. 2 方法 1.2. 1试验设计
本试验采用单因子随机分组设计，将购买的450只海兰母雏(即1日龄试验鸡)随机分 为五组高、中、低剂量组(这三组为试验组)、阳性对照组和阴性对照组，每组90只，其中30 只用于检测免疫器官脾和法氏囊指数，30只用于检测ND和IBD抗体效价，30只用于检测外 周血白细胞数量和T淋巴细胞E-玫瑰花环试验。试验组在鸡饮用水中添加本发明实施例1制得的党参黄芪口服液(其中，高剂量 组为每IOOml鸡饮用水中添加Iml 口服液；中剂量组为每IOOml鸡饮用水中添加0. 5ml 口 服液；低剂量组为每IOOml鸡饮用水中添加0. 25ml 口服液)，并对鸡进行ND和IBD免疫。阳性对照组对鸡注射黄芪多糖注射液(剂量2ml/kg)，并进行ND和IBD免疫。阴性对照组对鸡不使用任何药物，只进行ND和IBD免疫。1.2.2饲养管理和用药方法
五组鸡群均采用相同饲养管理标准，包括饲养方法、饲料品种、饲喂次数及免疫程序 等。ND免疫程序第7d进行ND弱毒疫苗滴鼻，第30d和60d进行饮水免疫。IBD免疫程序第14d进行IBD滴口免疫，第28d进行饮水免疫。试验组从第7 d开始，按照分组要求饲喂实施例1 口服液5 d，停5d，直到45 d。阳性对照组从第4d开始注射黄芪多糖注射液，连续用药5d，停5 d为1个周期， 连续用药3个周期。1. 2. 3 检测项目
1.2.3. 1 脾指数、法氏囊指数的测定
在海兰母雏出壳后45d时从每组随机抽取8只鸡空腹称重后，放血致死，小心取出脾和 法氏囊，用吸水纸吸干血迹，分别称取脾和法氏囊，计算脾指数和法氏囊指数，结果见表1。脾指数=脾重(mg) /体重(g)；法氏囊指数=法氏囊重(mg) /体重(g) 1.2. 3.2 抗体效价在海兰母雏出壳后第Id (母雏出壳当天记为0天)、5 d、20 d、34 d、50 d、70 d和125 d分别随机采血7次，每次每组6份，采用红细胞凝集抑制试验法(HI)检测ND抗体效价； 于第1 d、5 d、20d、34 d、50 d、74 d分别随机采血6次，每次每组6份，采用琼脂扩散沉淀 反应法(AGP)检测IBD的抗体效价，结果分别见表2和表3。1. 2. 3. 3 T淋巴细胞E-玫瑰花环试验
在海兰母雏出壳后第10d、20d、40d、74d和126d时从每组随机抽取8只鸡，翼下静脉采 抗凝血，按常规方法分离淋巴细胞，测定每组鸡的平均E-玫瑰花环(ERFC)形成率，结果见 表4。具体方法先制细胞悬液0. 3 ml，加入的绵羊红细胞0. 3 ml及灭活小牛血清 (郑州益康生物工程有限公司生产)0.1ml混勻，于37°C水浴保温25 min，取出后以500 r/ min离心5 min，弃上清，留少许液体，涂片进行观察，此时见到的玫瑰花环即为活性玫瑰花 环(Ea)。1.2.3.4 鸡外周血白细胞数量
在海兰母雏出壳后第5d、60d和126d分别于翅下静脉无菌采血，加入有肝素钠的 小试管内，每组随机采6份。用2%乙酸将血液稀释20倍，使红细胞全部溶解，滴入白细胞 计数池内，在显微镜下计数，结果见表5。
2 实验结果
2. 1试验鸡免疫器官指数测定结果
表1不同试验组免疫器官脾捐数和法氏囊指数
权利要求
一种党参黄芪口服液，其特征在于，由以下配比的原料药组成党参 1200～1300g、黄芪1200～1500g 。
2.权利要求1所述党参黄芪口服液的制备方法，其特征在于，由以下步骤制得①制备党参提取液将党参与党参重量8 10倍的纯化水混合，超声波提取40 60min后，于70 80°C浓缩，浓缩后趁热过滤，滤液转移至醇沉罐，加入乙醇至乙醇体积浓 度为60%，醇沉18 36h后回收乙醇，得党参提取液；②制备黄芪提取液将黄芪与黄芪重量8 10倍的纯化水混合，超声波提取40 60min后，于70 80°C浓缩，浓缩后趁热过滤，滤液转移至醇沉罐，加入乙醇至乙醇体积浓 度为70%，醇沉18 36h后回收乙醇，得黄芪提取液；③合并上述两种提取液，并加入提取液体积总量4倍的纯化水，于-1 4°C静置72 168h,过滤，在滤液中加碱液调节溶液pH为4. 5 6. 5，高压灭菌后得成品。
3.如权利要求2所述党参黄芪口服液的制备方法，其特征在于，步骤①和②中的醇沉 时间为22 26h ；步骤③中静置时间为140 150h。
4.如权利要求3所述党参黄芪口服液的制备方法，其特征在于，步骤③中的碱液为 10 20衬％氢氧化钠水溶液；所述高压灭菌采用高压灭菌锅进行。
5.权利要求1所述党参黄芪口服液在增强畜禽免疫功能方面的应用。
6.权利要求1所述党参黄芪口服液在增强鸡免疫功能方面的应用。
7.如权利要求6所述党参黄芪口服液在增强鸡免疫功能方面的应用，其特征在于，所 述鸡为蛋鸡。
全文摘要
本发明涉及一种党参黄芪口服液，其由以下配比的原料药组成党参1200～1300g、黄芪1200～1500g。此外，本发明还公开了该党参黄芪口服液的制备方法，具体为先制备党参、黄芪提取液，然后将两者混合，加入纯化水于-1～4℃静置72～168h，调节溶液pH至4.5～6.5，高压灭菌后得成品。该方法具有操作简便、条件温和等优点。本发明口服液利用我国丰富的天然中草药资源，通过提取浓缩中草药中的有效成分制得，可用于增强畜禽的免疫功能，尤其是增强蛋鸡的免疫功能。
文档编号A61K36/481GK101940613SQ20101050729
公开日2011年1月12日 申请日期2010年10月15日 优先权日2010年10月15日
发明者管倩, 胡功政, 臧合英, 逄建英 申请人:河南牧翔动物药业有限公司