专利名称：一种鱼明胶软胶囊及其制备方法
技术领域：
本发明涉及ー种软胶囊，具体为ー种以鱼明胶为胶囊材料的软胶囊，以及这种软胶囊的制备方法，属于医药领域。
背景技术：
目前，软胶囊的囊材是由牛骨或猪皮提炼出的明胶为主要原料，再加入甘油、纯水制成。明胶在制备软胶囊时有很好的特性。然而，近年来，由于牛、猪等动物所携帯传播的各种传染病如疯牛病、ロ蹄疫在全球范围内肆劣，有不少国家减少或禁止了牛、猪来源的明胶及其食品的生产、使用和进ロ ；另一方面，由于宗教信仰，穆斯林消费者排斥和拒绝使用以猪皮或猪骨生产的明胶及其食品。因此必须开发和挖掘新型的明胶资源。鱼明胶是利用非哺乳动物水生鱼类的皮为原料经提取制成的明胶，与牛、猪皮明胶相比具有低抗原性、低制敏性、高度可溶性等优点，是新一代软胶囊囊材的最佳原料。
发明内容
本发明的目的是为了提供一种鱼明胶软胶囊，以解决现有技术的上述问题。本发明的另一目的是为了提供这种鱼明胶软胶囊的制备方法。本发明的目的可以通过以下技术方案来实现。一种鱼明胶软胶囊，按重量百分比计，其组分和含量为鱼明胶10-70%，甘油 10-70%，纯水10-70%，以上组分混合、加热、搅拌；再经溶解、脱泡、浓缩制成软胶囊囊材。上述鱼明胶软胶囊的制备方法，其具体步骤为1)将10-70%的鱼明胶、10-70%的甘油、10-70%的纯水置于溶胶罐中，搅拌混合 10-120 分钟；2)开启加热设备压カ控制在0. 1-0. 5MPa，温度设定为10_100で，继续搅拌；3)待溶胶罐内温度达到设定温度吋，开启真空设备，真空度控制在0. 5-0. 9MPa, 进行脱泡，脱泡时间为10-120分钟；4)待鱼明胶完全溶解均勻，气泡脱尽时，停止搅拌，抽真空(真空度控制在 0. 5-0. 9MPa) 10-120 分钟后停止；5)待温度达到10-100°C开始放胶，胶液保温温度控制在10_100°C，保温时间2_5 小时；6)开启旋转模压型软胶囊制造机，环境温度为18マ6で，相対湿度45-65% ；7)设置软胶囊制造机各參数进行定型；8)将定型好的鱼明胶软胶囊转移到干燥室进行干燥，温度10-50°C，相対湿度 5-50%，干燥时间1-20小时；胶皮水分10-70% ；9)将干燥好的胶囊挑拣后进行包装。步骤1)中，所述的溶胶罐为R03-285型。步骤1)中，所述的搅拌转数为20-50转/分。
步骤7)中，所述的机器转数2-6转/分，胶液保温温度10-100°C，注射器温度为 10-60°C，胶皮厚度0. 40-1. Omm,胶皮冷却温度为8_20°C，胶囊定型温度18マ6で，胶囊定型时间2-3小时。与现有技术相比，本发明的主要优点在干1、制备软胶囊所用囊材是以从非哺乳动物原料制得的鱼明胶，从而避免了由哺乳动物原可能引起的污染；2、鱼明胶具有低抗原性、低制敏性、高度可溶性等优点；3、鱼明胶中氨基酸的組成比传统明胶氨基酸的組成更为宽广，组成比例更适合人体需要；4、鱼明胶具有高的凝胶强度和低的熔化温度，更适用于软胶囊囊材的要求，传统明胶凝胶強度最高为200Bloom，而鱼明胶可达到270Bloom，利用鱼明胶生产的软胶囊具有更好的可塑性；5、大大增加了胶囊释放的速度，提高了软胶囊产品的生物利用度。
具体实施例方式下面结合具体实施例来进ー步阐述本发明的技术特点。本发明采用旋转模压法生产鱼明胶软胶囊时机器转数2-6转/分，胶液保温温度 10-100°C，注射器温度为10-60°C，胶皮厚度0. 40-1. 0mm，胶皮冷却温度为8_20°C，胶囊定型温度18- °C，胶囊定型时间2-3小吋，干燥温度10-50°C，相対湿度5-50%，干燥时间 1-20小时；胶皮水分10-70% ；本发明所用的鱼明胶含85%左右的蛋白质，12%左右的水分，少量矿物盐；鱼明胶氨基酸的组成为
权利要求
1.一种鱼明胶软胶囊，其特征在于按重量百分比计，其组分和含量为鱼明胶 10-70%，甘油10-70%，纯水10-70%，以上组分混合、加热、搅拌；再经溶解、脱泡、浓缩制成软胶囊囊材。
2.权利要求1所述的鱼明胶软胶囊的制备方法，其特征在于其具体步骤为1)将10-70%的鱼明胶、10-70 %的甘油、10-70 %的纯水置于溶胶罐中，搅拌混合 10-120 分钟；2)开启加热设备压カ控制在0.1-0. 5MPa，温度设定为10-100°C，继续搅拌；3)待溶胶罐内温度达到设定温度吋，开启真空设备，真空度控制在0.5-0. 9MPa，进行脱泡，脱泡时间为10-120分钟；4)待鱼明胶完全溶解均勻，气泡脱尽时，停止搅拌，抽至真空度为0.5-0. 9MPa, 10-120 分钟后停止；5)待温度达到10-100°C开始放胶，胶液保温温度控制在10-100°C，保温时间2-5小时；6)开启旋转模压型软胶囊制造机，环境温度为18-沈で，相対湿度45-65%；7)设置软胶囊制造机各參数进行定型；8)将定型好的鱼明胶软胶囊转移到干燥室进行干燥，温度10-40°C，相対湿度5-50%， 干燥时间1-20小时；胶皮水分10-70% ；9)将干燥好的胶囊挑拣后进行包装。
3.根据权利要求2所述的鱼明胶软胶囊的制备方法，其特征在干步骤1)中，所述的溶胶罐为R03-285型。
4.根据权利要求2所述的鱼明胶软胶囊的制备方法，其特征在干步骤1)中，所述的搅拌转数为20-50转/分。
5.根据权利要求2所述的鱼明胶软胶囊的制备方法，其特征在干步骤7)中，所述的机器转数2-6转/分，胶液保温温度10-100°C，注射器温度为10-60°C，胶皮厚度 0. 40-1. 0mm，胶皮冷却温度为8_20°C，胶囊定型温度18マ6で，胶囊定型时间2_3小吋。
全文摘要
本发明公开了一种鱼明胶软胶囊，按重量百分比计，其组分和含量为鱼明胶10-70％，甘油10-70％，纯水10-70％，以上组分混合、加热、搅拌；再经溶解、脱泡、浓缩制成软胶囊囊材。与现有技术相比，本发明的主要优点在于避免了由哺乳动物原可能引起的污染；具有低抗原性、低制敏性、高度可溶性等优点；氨基酸的组成比传统明胶氨基酸的组成更为宽广，组成比例更适合人体需要；具有高的凝胶强度和低的熔化温度，更适用于软胶囊囊材的要求，具有更好的可塑性；大大增加了胶囊释放的速度，提高了软胶囊产品的生物利用度。
文档编号A61K9/48GK102525994SQ201010581749
公开日2012年7月4日 申请日期2010年12月10日 优先权日2010年12月10日
发明者包文华, 孙溢, 李慧敏, 李红来, 沈建华, 王爱兴, 王耸, 陈秋佳, 马春林, 黄武艺 申请人:上海春芝堂生物制品有限公司